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Edio 1.0
2013-07
IECEx
DOCUMENTO OPERACIONAL
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
SUMRIO
PREFCIO
INTRODUO
Generalidades
Definies
Aplicao
3.1
Requisitos de documentao
3.1.1
Generalidades
3.1.2
Registros
3.2
Responsabilidade da liderana
3.3
3.4
Realizao do produto
3.5
3.5.1
Planejamento
3.5.2
Satisfao do cliente
3.5.3
Auditorias internas
3.5.4
3.5.5
3.5.6
3.5.7
3.5.8
Melhorias
3.5.9
Aes corretivas
3.5.10
Aes preventivas
8.1
10
8.2
Utilizao de subcontratadas
10
8.3
Avaliao as competncias
10
8.4
Registros
11
8.5
Marcao
11
8.6
Verificaes dimensionais
11
8.7
11
PREFCIO
Este Documento Operacional OD 314-5 detalha os requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade
(SGQ) para Empresas de Servios envolvidas no reparo, reviso e recuperao de equipamentos Ex
e as orientaes sobre a avaliao do sistema de gesto de um Empresa de Servios por um ExCB,
aprovado para operar sob o Esquema de Empresas de Servios Certificadas do IECEx.
Uma listagem dos ExCBs aprovados mantida no website do IECEx: www.iecex.com.
NOTE
Throughout this IECEx Operational Document, written in Portuguese, IEC or ISO Standards referenced are indicated
as NBR IEC or ISO. This is due to the fact that those Standards are also written in Portuguese, and are identical in technical
content, form and presentation, without national differences, to the respective international IEC or ISO Standards.
NOTA
Ao longo deste Documento Operacional IECEx, escrito em portugus, as Normas IEC ou ISO referenciadas so
indicadas como Normas NBR IEC ou NBR ISO. Isto se deve ao fato de que tais normas so tambm escritas em portugus e
so idnticas, em contedo tcnico, forma e apresentao, sem desvios nacionais, s respectivas normas internacionais IEC
ou ISO.
Histrico do Documento
Endereo:
Secretaria do IECEx
Level 33 Australia Square
264 George Street
Sydney NSW 2000
Austrlia
Detalhes de Contato:
Tel.: +61 2 4628 4690
Fax: +61 2 4627 5285
E-mail: info@iecex.com
http://www.iecex.com
Data
Sumrio
2013-03
INTRODUO
Este Documento Operacional complementar aos manuais e procedimentos Operacionais operados
pelos Organismos de Certificao do IECEx (ExCBs), aprovados pelo Comit de Gesto IECEx para
emitir Certificados de Conformidade IECEx para Empresas de Servios envolvidas em reparo, reviso
e recuperao de equipamentos Ex.
O Esquema de Empresas de Servios Certificadas do IECEx modelado sobre o Esquema de
Certificado de Conformidade do IECEx, o qual um Sistema de Certificao do Tipo 5 da ISO.
O objetivo do Documento Operacional assegurar que cada ExCB, aceito pelo ExMC para os
objetivos de emisso de Certificados de Empresas de Servios Certificadas do IECEx, processam as
aplicaes de Empresas de Servios de reparo, reviso e recuperao de equipamentos Ex, com o
mesmo procedimento e requisitos tcnicos/gerenciais, conhecidos como sistema IECEx de
certificao.
A preparao deste documento foi feita com o objetivo de alinhamento com diversas Normas e Guias
Internacionais da ISO/IEC, incluindo, mas no se limitando s seguintes:
NBR ISO/IEC 17000, Avaliao de conformidade - Vocabulrio e princpios gerais
NBR ISO/IEC 17011, Avaliao de conformidade - Requisitos gerais para os organismos de
acreditao que realizam acreditao de organismos de avaliao de conformidade
NBR ISO/IEC 17021, Avaliao de conformidade - Requisitos para organismos que fornecem
auditoria e certificao de sistemas de gesto
NBR ISO/IEC 17065, Avaliao da conformidade - Requisitos para organismos de certificao de
produtos, processos e servios
NBR ISO 19011, Diretrizes para auditoria de sistemas de gesto
NBR ISO Guia 27, Diretrizes para aes corretivas a serem adotadas por um organismo de
certificao no caso de uso indevido de sua marca de conformidade.
NBR ISO Guia 28, Avaliao de conformidade - Diretrizes sobre o sistema de certificao de produtos
por terceira parte.
NBR ISO Guia 53, Avaliao de conformidade - Orientao sobre o uso de sistema de gesto da
qualidade de uma organizao na certificao de produto
Este procedimento frequentemente se refere ao OD 025, Orientaes sobre programas de
Gerenciamento da Avaliao e Inspeo para a avaliao do Sistema da Qualidade do Fabricante, de
acordo com Esquema do IECEx.
Embora este Esquema esteja relacionado com Empresas de Servios, muitos dos elementos do
OD 025 so aplicveis, medida que aquele documento operacional aplicvel a diversas etapas
deste procedimento.
Generalidades
Definies
2.1
Empresa de servios
ver IECEx 03-5
NOTA 1. Empresa de Servios o termo utilizado pelo IECEx e no contexto deste IECEx OD 314-5 inclui uma organizao que
realiza ou controla os processos de reparo, reviso e recuperao, como requerido pela NBR IEC 60079-19.
NOTA 2. Uma Empresa de Servios pode possuir restries sobre os tipos, tipos de proteo Ex, caractersticas ou porte de
equipamentos, que so indicados pela sua limitao de escopo.
2.2
Equipamento Ex
ver IECEx 02
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Aplicao
Este Documento Operacional deve ser aplicado pelos ExCBs, aprovados pelo Comit de Gesto do
IECEx para emisso de Certificados IECEx de Empresas de Servios.
Os requisitos do sistema de gesto da qualidade (SGQ) indicados a seguir so baseados nos
requisitos pertinentes da NBR ISO 9001, como complementos ou adies.
Os ExCBs devem gerenciar suas auditorias do sistema de gesto da qualidade para o Programa de
Certificao IECEx de Empresas de Servios utilizando o OD 025 como um base, o qual abrange:
Relatrios de auditorias
Outros
A manuteno da certificao existente pelo ExCB emissor do Certificado IECEx para a Empresa de
Servios deve consistir nas seguintes etapas:
a) Manuteno anual Auditorias de manuteno no local da empresa, realizadas a intervalos no
superiores a 12 meses, para os quais um FAR, deve ser emitido de acordo com o OD 313-5 (este
um intervalo de tempo inferior ao especificado no OD 025 e considerado necessrio em funo
da criticidade dos procedimentos de reparo, reviso e recuperao).
b) Reavaliao Conduzida como parte de toda auditoria de manuteno trianual e deve incluir a
reviso completa dos procedimentos documentados da Empresa de Servios.
3.1
Requisitos de documentao
3.1.1
Generalidades
3.1.2
Registros
Os seguintes requisitos so adicionais aos indicados na NBR ISO 9001, Seo 4.2.4:
Os registros dos servios devem ser mantidos para todos os equipamentos Ex reparados em
conformidade com os requisitos deste Documento Operacional IECEx OD 314-5 e NBR IEC 60079-19
e marcados com uma letra R. Alm disto, os registros necessitam ser mantidos para equipamentos
Ex, que mesmo aps terem sido reparados, no mais atendam aos requisitos deste IECEx OD 314-5
e NBR IEC 60079-19 e que no foram marcados com uma letra R. Como um mnimo, os registros
devem ser mantidos por 10 anos.
3.2
Responsabilidade da liderana
3.4
Realizao do produto
Atividades subcontratadas
3.5
Planejamento
Melhorias no esto no escopo deste Documento Operacional. Estas melhorias podem ser realizadas
a critrio da Empresa de Servios Ex, porm as disposies de 3.2 devem ser aplicadas em todos os
casos.
3.5.2
Satisfao do cliente
Auditorias internas
A Empresa de Servios deve realizar aes, apropriadas ao grau de risco apresentado, quando
um produto no conforme tiver sido fornecido a um cliente
A Empresa de Servios deve se coordenar com o ExCB responsvel pela emisso do Certificado
de Conformidade IECEx da Empresa de Servios
Para todos os produtos no conforme que j tenham sido liberados, a Empresa de Servios deve
manter registros de:
3.5.7
Melhorias
Aes corretivas
Como um pr-requisito, deve ser estabelecido que a Empresa de Servios atenda aos requisitos das
NBR IEC 60079-19 e IECEx OD 315-5, em termos de instalaes, equipamentos e pessoal
competente adequados para executar o escopo de servios a serem cobertos pelo Certificado IECEx
da Empresa de Servios Certificada.
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Antes da auditoria de avaliao das instalaes, uma visita preliminar pode ser conduzida pelo ExCB,
quando solicitada pela Empresa de Servios candidata. Esta visita preliminar pode tambm servir
como uma anlise de lacunas. Tais atividades so usualmente conduzidas mediante uma taxa para
estes servios bsicos.
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As auditorias do ExCB devem ser realizadas por pessoa ou pessoas que possuam experincias
compatveis com o escopo de aplicao da Empresa de Servios e tambm compatveis com os
requisitos para a conduo das atividades de certificao de produtos para Equipamentos Ex,
incluindo Sistemas de Gesto da Qualidade (SGQ).
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A auditoria de avaliao das instalaes deve ser conduzida por um ExCB para verificar a
conformidade com a NBR IEC 60079-19 e os requisitos do Esquema IECEx, por exemplo,
IECEx OD 315-5 e este IECEx OD 314-5. Adicionalmente aos requisitos gerais do Esquema IECEx, o
certificado IECEx da Empresa de Servios deve ser emitido sujeito s condies especificadas nestas
regras que estabelecem este Esquema e baseado em resultados satisfatrios das avaliaes
realizadas pelo ExCB.
Consultar o Documento Operacional IECEx OD 313-5 para detalhes adicionais.
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Esta Seo identifica as reas crticas que os ExCBs devem incluir na avaliao e manuteno de
Empresas de Servios que busquem obter e manter a Certificao IECEx para Empresas de
Servios.
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8.1
Utilizao de subcontratadas
Os ExCBs devem avaliar o mtodo de controle que a Empresa de Servios mantm sobre quaisquer
empresas subcontratadas para executarem partes dos processos dos servios de reparo, reviso e
recuperao, incluindo atividades de testes e de calibraes.
A Empresa de Servios deve concordar em fornecer para o ExCB a documentao pertinente para
avaliao e em organizar as visitas a quaisquer empresas subcontratadas que o ExCB considere
necessrio. As Subcontratadas que realizem atividades que tenham potencial de impacto sobre os
tipos de proteo devem ser submetidas a auditorias pelo ExCB.
A subcontratao por parte da Empresa de Servios deve estar claramente definida em acordos entre
o ExCB e a Empresa de Servios, e entre o ExCB e a empresa subcontratada, ou por delegao do
ExCB, diretamente entre a Empresa de Servios e a empresa Subcontratada.
O escopo das atividades uma parte integral de tais acordos, bem como as evidncias das
competncias da Subcontratada (por exemplo, certificados, auditorias inicial e anual pelo ExCB). A
responsabilidade geral permanece, em todos os casos, com o ExCB que tenha certificado a Empresa
de Servios. Os acordos acima indicados devem ser registrados pela secretaria do IECEx.
NOTA 1 As atividades subcontratadas devem ser utilizadas de forma limitada, principalmente quando onde os investimentos
para tais atividades forem elevados e a quantidade ou a demanda para tais servios para a Empresa de Servios forem baixas.
Exemplos: tcnicas de metalizao, aberturas de orifcios, acabamento de flanges em juntas prova de exploso.
NOTA 2 A subcontratao de atividades relacionadas com o escopo principal de reparo, reviso ou recuperao de
equipamentos Ex, indicadas no Certificado IECEx, no permitida.
8.3
Avaliao as competncias
O ExCB deve avaliar os procedimentos da Empresa de Servios para a verificao das competncias
atuais de seu pessoal indicado como Pessoas Competentes, incluindo as Pessoas Responsveis e
os executantes, com requerido pela NBR IEC 60079-19.
Para Pessoas Competentes que possuam um Certificado de Competncias Pessoais (CoPC) de
acordo com o IECEx OD 504, Unidade de Competncia Ex 005 (Reparo e reviso de equipamentos
com tipos de proteo Ex), ou possuindo outra evidncia de avaliao adequada e demonstrao de
Competncias baseada na NBR IEC 60079-19, o ExCB deve verificar que o escopo de atividades
certificadas ou avaliadas engloba as atuais atividades da Empresa de Servios.
Todo o pessoal qualificado como Pessoas Competentes deve ser identificado no sistema de
documentao da Empresa de Servios, juntamente com o seu escopo de atividades.
O certificado da Empresa de Servios permanece vlido somente enquanto as Pessoas Competentes
relacionadas no sistema de documentao da Empresa de Servios, designadas como Pessoas
Responsveis, permanecerem envolvidas em suas atividades.
Qualquer mudana que possa impactar no atendimento pela Empresa de Servios com os requisitos
do Esquema IECEx, por exemplo, mudanas no quadro do Pessoal, deve ser informada
imediatamente para avaliao pelo ExCB.
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Necessita ser ressaltado que a situao de avaliao de uma pessoa competente est relacionada
com a Empresa de Servios e, desta forma, no transfervel entre Empresas de Servios, sem uma
avaliao por um ExCB.
A substituio de Pessoas Competentes deve ter as evidncias de suas competncias verificadas
pelo ExCB.
8.4
Registros
Os resultados dos servios e ensaios realizados pela Empresa de Servios devem ser registrados por
meios apropriados que assegurem:
Legibilidade
Rastreabilidade dos resultados das medies efetuadas por instrumentos calibrados, com as
medies indicadas nos relatrios. Uma simples marca (tick) para indicar que a medio est
correta no aceitvel
A Empresa de Servios deve manter todos os registros de servios de reparos, reviso e recuperao
por um perodo mnimo de 10 anos, a partir da data em que o equipamento reparado foi liberado.
8.5
Marcao
A marcao deve estar de acordo com os requisitos da NBR IEC 60079-19. A utilizao da prpria
marca dos ExCBs pela Empresa de Servios nos relatrios de servios e em material promocional
pode ser permitida, sujeita a acordos com o ExCB.
8.6
Verificaes dimensionais
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INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
3, rue de Varemb
PO Box 131
CH-1211 Geneva 20
Switzerland
Tel.: + 41 22 919 02 11
Fax: + 41 22 919 03 00
info@iec.ch
www.iec.ch