Biotica en el Per

Estado de la situacin: historia, actores e intereses

Diego Gracia (Gracia, 2007) hace un anlisis interesante del contexto histrico de la
biotica latinoamericana, al clasificarla como la tica del paternalismo (poca colonial)
y la tica de la autonoma (poca de la independencia). Nuestra historia colonial
paternalista y de marginacin en la poca de la independencia, se denomina ahora
neocolonialismo e imperialismo moral (Garrafa, 2008). Haremos una rpida resea
histrica para demostrar esto ltimo. En el 1993, se funda la Asociacin Peruana de
Biotica (ASPEBIO), representacin del Per ante la Federacin de Instituciones de
Biotica (FELAIBE) (Llanos, 2007) cuyo principal accionar fue realizar eventos
acadmicos sobre muchos temas como fecundacin, aborto, trasplante de rganos,
ingeniera gentica y eutanasia entre otros. Durante los aos 2002 y 2003 la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) con el apoyo de la Unidad de Biotica de la
OPS y la Universidad Complutense de Madrid (Diego Gracia), desarrolla la Maestra
Internacional en Biotica en su Facultad de Medicina. Participaron veinticuatro
profesionales peruanos y quince de estos eran profesores de la universidad (Perales,
2012). En el 2008-2009, la Universidad Nacional Mayor de San Marcos dict la
Maestra en tica en salud y Biotica clnica. El Colegio Mdico del Per, por
intermedio del Comit de vigilancia: tica y deontologa, ha promovido en estos dos
ltimos aos eventos relacionados a tica como jornadas, un diplomado virtual y un
Congreso de biotica. El Instituto Nacional de Salud, considera que la Biotica no solo
debe quedar en un ejercicio acadmico y restringirse a la tica de los ensayos cl- nicos
enmarcados en una revisin de escritorio. No todo comienza y termina en la
autonoma y un anlisis principalista de dilemas o problemas bioticos. Se deben
enfocar los problemas de la biotica desde la perspectiva social, de los ms necesitados,
que representa la mayora de nuestra poblacin. Se debe contextualizar la biotica
ligada a la interculturalidad, a la pobreza y exclusin y por tanto, enmarcado en el
cumplimiento de los derechos humanos. En este escenario, era urgente y necesario
introducir una visin del rol que debe cumplir la biotica en el Per, ms
contextualizada a los problemas comunes sentidos por los latinoamericanos y responda
a las necesidades de diversos niveles: nacional, regional y local; y no a los intereses
institucionales o personales.
Problemas relacionados con la biotica
Per es un paraso legal para investigadores cientficos debido a la falta de regulacin en
ensayos clnicos. Dos madres piden justicia y recuerdan que la negligencia mdica est
a la orden del da y perjudica sobre todo a los ms pobres y vulnerables.
Cuando Diana Canessa entr a la sala de emergencias del Hospital del Nio el 15 de
febrero de 2005 con un beb de ocho meses gravemente enfermo de diarrea, nunca
imagin que su hijo sera usado sin su autorizacin como conejillo de indias en un
ensayo clnico con arroz transgnico. Diana refiere que nunca dio su consentimiento,
fue engaada y estafada. Su nio ahora sufre alergias provocadas probablemente por el
experimento, y se le ha regalado, segn la doctora Flora Luna, de la Asociacin
Mdica Peruana, la posibilidad de tener en el futuro artritis, alzheimer o cncer.
Si en ese documento (el que firm en el hospital) estuviese la palabra experimento yo

no hubiera aceptado, as no tuviera plata, se lamenta Diana, de 28 aos. Se

aprovecharon de mi necesidad, de la situacin, de mi hijo, de que no tenamos dinero,
agrega.
Este caso vive en la frontera entre la tica mdica y la biotica, dos disciplinas con
bordes porosos aunque claves para hacer el cruce de la investigacin cientfica y los
derechos de los pacientes ms justo y humano. Hay una falta de biotica porque se ha
violado el derecho a la autonoma de la voluntad. Para dar un consentimiento seguro
tienes que tener toda la informacin, dice el abogado Mario Ros, de ForoSalud, y
advierte que ocultar datos a los pacientes es frecuente en la prctica mdica peruana.
Diana expresa que la enfermera rellen el formulario por ella, le asegur que era un
nuevo programa y que su pequeo iba a mejorar rpido. Tienes que firmar, aprate,
mamita, porque mira cmo est tu beb!, recuerda Diana que le dijeron. Nadie le
explic que era un experimento o de qu se trataba, y el protocolo en s no tuvo
oportunidad de leerlo, usaron un lenguaje tcnico y evasivo.
Debido a la extremadamente laxa legislacin peruana en trminos de ensayos clnicos,
el pas se ha convertido en una suerte de paraso para investigadores y laboratorios del
hemisferio norte. Los que quieren aprovecharse de la gente pobre, indigente, aqu
tienen toda la oportunidad, comenta Alexandro Saco, analista independiente que
trabaja en temas de salud pblica. La doctora brasilea y experta en biotica, Jussara de
Azambuja Loch, puntualiz en su reciente paso por Lima: Amrica Latina, con su
condicin poltica, cultural y econmica, ha sufrido algunas agresiones en trminos de
un doble estndar en relacin, principalmente, a los ensayos clnicos.
No es solo ms barato realizar esta clase de investigaciones en pases subdesarrollados
como Per, Saco precisa que al haber un marco legal muy distendido, los laboratorios
encuentran ms facilidad para el abuso impune. La doctora Flora Luna, ex presidenta de
la Asociacin Mdica Peruana, denunci el caso de este ensayo clnico e indic que la
agencia gubernamental estadounidense FDA (U.S. Food and Drug Administration
Agency) prohibi en tres ocasiones esta clase de experimentos mdicos en monos. Eso
sucedi antes de que los mismos se realizaran en Per con recin nacidos.
Transgnicos: polmica servida
Diana Canessa y Johana Snchez estn detrs de una denuncia que present en enero de
2010 el Instituto de Defensa Legal (IDL) contra el Estado peruano, despus de que una
acusacin que la Asociacin Mdica Peruana present en 2006, fuera desestimada.
Johana afirma que le pareci raro que el Estado fuera tan generoso. Les dieron
paales,medicamentos, almuerzos y hasta balones y camisetas de regalo. Yo no
desconfi porque era el Hospital del Nio, cuenta Johana. La diarrea de ambos nios
mejor a corto plazo, pero a los pocos das en un caso y a las dos semanas en otro,
tuvieron que volver al hospital. Desde entonces, relatan las madres, los infantes son
enfermizos y han desarrollado cuadros alrgicos extraos.
Un proyecto de investigacin, a cargo de una entidad privada sin nimo de lucro
llamada Instituto de Investigacin Nutricional (IIN) junto al laboratorio estadounidense
Ventria Bioscience y la Universidad de California Davis, se realiz con 140 nios en el
Instituto Especializado de Salud del Nio y el Hospital de Beln de Trujillo. Para tratar
la diarrea usaron en un tercio de los nios una solucin de rehidratacin oral que

contena genes de protenas humanas introducidos en arroz. Si bien no se sabe a ciencia

cierta cules son los efectos del uso de este biofrmaco en fase experimental, la
polmica est servida.
Estas variaciones en protenas generan una alteracin en el sistema inmune,
argumenta la doctora Luna. A corto plazo desarrollan reacciones alrgicas. A largo
plazo se describen enfermedades como artritis, alzheimer, inclusive cncer, comenta.
Otros mdicos discrepan y consideran esta hiptesis alarmista. Al ser el alzheimer y el
cncer enfermedades que se desarrollan a largo plazo, es difcil demostrar su relacin
con los transgnicos. El doctor Ricardo Fujita, de la Facultad de Medicina de la
Universidad de San Martn de Porres, es un ferviente defensor de los mismos. Yo creo
que este ensayo fue positivo porque vi los resultados cientficos, afirma. Este trabajo
no tiene nada de criminal porque va a ayudar a gente pobre, pero hay personas que se
dicen cientficos que estn atrasando al pas y le tienen tirria al avance de las nuevas
tecnologas, acota.
Progreso cientfico o violacin de derechos?
El avance cientfico ha de venir de la mano de un robusto debate social de acuerdo a
Mara Casado, directora del Observatorio de Biotica y Derecho de la Universidad de
Barcelona y titular de la Ctedra Unesco de Biotica de la misma universidad. Y no
debe violar los derechos fundamentales de los pacientes. Desde un punto de vista
poltico-jurdico lo que importa es que los cientficos nos expliquen qu hacen, afirma
Casado.
La biotica se inici hace unos 30 aos en pases anglosajones postulando principios y
autonoma de la persona entendida como un ser individual, explica la experta. Los
pases latinoamericanos han aportado a la disciplina el enfoque de justicia social y la
inclusin del factor pobreza. Un tema importante en Latinoamrica es el tratamiento de
la vulnerabilidad, seala y explica que hay que suministrar informacin adecuada,
sobre todo a minoras y poblaciones vulnerables.
Vaco legal
Estas dos madres piden justicia y un seguro de salud de por vida para sus nios.
Tambin luchamos por los derechos de los dems, expresa Snchez. El Per no cuenta
actualmente con legislacin apropiada sobre ensayos clnicos. La ministra de salud Pilar
Mazzetti promulg una el ao 2006, acorde a las normas internacionales. Ofreca a
losperuanos que se sometieran a ensayos clnicos informacin adecuada en su idioma
nativo y un seguro de salud completo. El sucesor de Mazetti en Salud, Carlos Vallejos,
modific la ley en enero de 2007 y elimin la condicin del seguro mdico y muchos
otros artculos, convirtiendo al Per en un destino muy atractivo para la
experimentacin cientfica. Este ministro era uno de los mdicos que haca ensayos
clnicos y uno de los principales investigadores en temas de cncer, seala el analista
Saco. Haba obvios intereses, reafirma. La biotica en este sentido, segn la doctora
Loch, no solo se refiere a temas como la eutanasia o la experimentacin con clulas
madre, sino tambin a la provisin de informacin adecuada y al trato respetuoso y
cercano de los pacientes. Y esos escasean en pases del tercer mundo, donde los abusos
pasan desapercibidos y los derechos se olvidan con frecuencia. No porque sea de bajos

recursos se pueden aprovechar, opina turbada una de las madres. Vivo con la
incertidumbre de no saber qu le pasar a mi hijo ms adelante, agrega
Red nacional de biotica del Per (RENABIP)
En los pases menos desarrollados, la poblacin es potencialmente vulnerable.
Es frecuente observar la violacin de los derechos de las personas en la
ejecucin de inescrupulosos protocolos de investigacin.
El auge en el desarrollo de investigaciones que involucran a personas, a nivel
mundial ha motivado, la presencia de sistemas de control tico y social de la
investigacin.
Los Comits de Biotica en Investigacin constituyen ejes fundamentales de ste
sistema.
Es frecuente observar la violacin de los derechos de las personas en la
ejecucin de inescrupulosos protocolos de investigacin
El INS impulsa la construccin de un sistema nacional de vigilancia y control
tico en las investigaciones, con instancias regionales y locales, organizadas y
articuladas en una red, que promuevan una corriente favorable al
acrecentamiento de la proteccin y respeto de los derechos de las personas
sujetas de investigacin.
Objetivo general
Promover la vigilancia y el control de los aspectos ticos en el desarrollo e
investigacin de salud en el Per
Objetivos especficos
Proponer y apoyar la creacin y funcionamiento de los Comits de tica de la
Investigacin a nivel nacional.
Desarrollar programas de formacin y capacitacin en tica y biotica en
investigacin, dirigido a los Comits de tica e investigadores.
Establecer mecanismos de seguimiento y fortalecimiento del control tico y
social de las investigaciones en salud.
Finalidad
Contribuir al desarrollo de investigaciones en salud fundamentadas en el respeto
de los derechos del ser humano, la proteccin de los seres vivos y la
preservacin de nuestro entorno, en concordancia con la regulacin nacional e
internacional en tica en investigacin y biotica.
Propsito
Implementar suficientes instancias de vigilancia y control de los aspectos ticos
en el desarrollo de investigaciones en el mbito nacional, organizados y
articulados en una Red Nacional de Biotica en el Per (RENABIP).
Objetivos especficos
Estandarizar y regular los procesos de vigilancia y control tico en el desarrollo
de las investigaciones en salud a nivel nacional.

 Impulsar la organizacin y articulacin de instancias regionales y locales de

vigilancia y control tico en el desarrollo de las investigaciones en salud.
Promover el desarrollo de capacidades en tica en investigacin en los recursos
humanos de la RENABIP, en cooperacin con universidades y organismos
nacionales e internacionales.
Establecer mecanismos de difusin, comunicacin, expansin y sostenibilidad
de la RENABIP.