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SALUD MENTAL
A T E N C I N
P R I M A R I A
ARTCULO ORIGINAL
EN BREVE
AGENDA
EN BREVE...
ARTCULO ORIGINAL
INTRODUCCIN
(Contina pg. 2)
SE PRESENTA EL NUEVO
PLAN DE SALUD MENTAL
2003-2008 DE LA
COMUNIDAD DE MADRID
S.V.P.: 269-R-CM
SALUD MENTAL
jar directamente con personas (pacientes enfrentndose continuamente con la enfermedad, el dolor, el
sufrimiento y la muerte). Se requieren al menos 6
meses de perodo desadaptativo, y puede ocasionarse tanto por un excesivo grado de exigencias como por escasez de recursos (psicolgicos, afectivos,
emocionales, humanos, materiales, etc.).
El burnout resulta de una discrepancia entre
los ideales individuales y la realidad de la vida
ocupacional diaria e involucra bsicamente tres dimensiones:
1. Agotamiento emocional. Se refiere a la prdida
o desgaste de recursos emocionales (anergia,
agotamiento, fatiga, etc.).
2. Deshumanizacin o despersonalizacin. Se desarrollan actitudes negativas, cnicas e insensibles hacia los receptores (pacientes, familiares, compaeros, etc.).
3. Falta de realizacin personal. Tendencia a evaluar el propio trabajo de forma negativa
(sentimientos de inadecuacin y fracaso).
Este sndrome se manifiesta por una sintomatologa multidimensional, en el mbito cognitivo, somtico y emocional. Las manifestaciones clnicas
ms frecuentes son los sntomas emocionales, existiendo ansiedad y nimo depresivo, expresados como desnimo y hasto. Pueden producirse tambin
alteraciones de conducta (absentismo laboral, abuso
de alcohol, consumo de txicos, etc.). tambin se
han descrito sntomas psicosomticos como cefaleas,
dorsalgias, insomnio y trastornos gastrointestinales. Todos ellos pueden concluir en incapacidades laborales, falta de realizacin personal y en graves disfunciones mentales (agresividad, irritabilidad,
depresin/angustia). Existen otras formas de presentacin, en forma de trastornos de comportamiento, que suelen salpicar al resto de los compaeros y a su propio entorno familiar. Igualmente,
son frecuentes las actitudes negativas, sarcsticas y
poco colaboradoras que dificultan y enturbian la
dinmica de grupo en un trabajo en equipo. Este
problema, tambin es sufrido por el paciente que
percibe la apata e indiferencia del mdico, la frialdad afectivo-emocional, la afectividad plana y la
inexistencia de comunicacin. Segn Maslach
(1982), este sndrome se produce casi exclusivamente en los mdicos, que se enfrentan muy frecuentemente al dolor de los pacientes y al sufrimiento de los familiares, sintindose muchas veces
solos e impotentes para abordar las grandes demandas psicoafectivas del paciente. El trmino
burnout es equivalente al de desgaste profesional,
estar quemado, exhausto o sobrecargado. Est ntimamente relacionado con el estrs y es difcil establecer una clara diferencia entre ambos; la nica diferencia, ms aparente que real, es que el burnout
es un estrs crnico experimentado fundamentalmente en el contexto laboral.
SALUD MENTAL
en cuanto realidad la ms profunda del dolor,
del sufrimiento, del padecimiento humano tiene su
origen principal en la conciencia de nihilidad que se
va fraguando como consecuencia de la grave enfermedad y tambin, debido a la conciencia de la soledad, de la incapacidad y de la desesperanza que experimenta progresivamente el enfermo grave en el
curso de su enfermedad. Este dolor y sufrimiento
humano, es generalmente la constante ms comn
del encuentro interpersonal que es, al fin y al cabo, el eje de la tica de todo acto mdico. Pero, adems, los estudios sociolgicos realizados en diferentes mbitos de la sanidad confirman la situacin de
estrs y desmotivacin que padecen numerosos profesionales mdicos. Posiblemente, las bajas remuneraciones de los mdicos y enfermeras y la desmotivacin profesional afecten a un porcentaje bastante
elevado, situado entre el 60% y 70%. As, pues, la ausencia de mecanismos de promocin interna, la masificacin, la burocratizacin imperante, la falta de
participacin en los mecanismos de gestin, organizacin, decisin y planificacin, as como la inadecuada compensacin econmica en comparacin
con otros estamentos profesionales de igual o menor
preparacin universitaria determinan, entre otros
factores, una conducta de apata y desgana que se
traduce en disminucin del rendimiento laboral, insatisfaccin profesional, problemas de carcter y
conducta, as como disfunciones familiares y sociales. El deseo humano por excelencia dice Lacan
es el de ser reconocido por el otro y de ser deseado al ser
reconocido. Este principio que ha sido recogido por
empresas innovadoras, es prcticamente inexistente
en la prctica asistencial.
En la actualidad, los mdicos, a travs de sus
sindicatos, manifiestan que el sistema de salud no
se ha adaptado a las demandas y preferencias de
las clases medias y urbanas. En el momento actual,
dice Benedito Alberola, los ciudadanos buscan
ms tiempo para exponer sus problemas, un trato
ms personalizado, un confort razonable y una
atencin a los detalles. En su trabajo, este autor
manifiesta que los centros de salud son centros rgidos y burocrticos basados en un trabajo despersonalizado en torno a programas y protocolos,
donde el que menos manda es el mdico (Benedito Alberola, 2002).
La burocracia, es otro de los factores a destacar.
Aproximadamente un 40% del tiempo, se pasa rellenando volantes, papeles e impresos, es decir, haciendo realmente de secretario o secretaria; tal como
dicen De Pablo Gonzlez y Velzquez (2002), el mdico de AP trabaja a destajo, sobre todo en los medios urbano y semiurbano, sobrecargado de pacientes y de burocracia. Este rol, que implica una gran
El mdico vive muy frecuentemente la realidad del dolor y del sufrimiento humano que es, de alguna forma, su propia realidad. Adems, su paciente prximo, ntimo, respetado, nico, conlleva una
fuerte prdida afectiva: un estrs emocional muy
importante para mdicos y enfermeras.
Al mismo tiempo, la insatisfaccin profesional en
el medio laboral, le lleva tambin a importantes problemas en el orden familiar, que se traducen en cambios de conducta muy significativos y, finalmente,
en disfunciones familiares (agresividad intraconyugal, problemas en la relacin padres -hijos, etc.). El
modelo de tensin psicolgica que se expresa en un
intenso estrs del mdico, sugiere la existencia de
tres grupos de factores principales que producen tensin: a) factores relacionados con el trabajo; b) factores externos o no relacionados con el trabajo, y c) caractersticas individuales o personales.
Se supone que los factores externos y los relacionados con el trabajo conducen a la tensin de percepcin; no obstante, algunas caractersticas personales pueden moderar estos factores o tener un efecto
directo sobre los fisiolgicos; as, por ejemplo, las alteraciones en la qumica sangunea y presin arterial,
pueden deberse a cambios en los niveles de ejercicio
fsico y hbito de fumar. En el aspecto laboral, el mdico se enfrenta continuamente con la enfermedad y
la muerte y ello conlleva angustia y un desgaste emocional inusitado. El mdico siente, en ocasiones de
grave enfermedad, la prdida de la individualidad de
su paciente y esta prdida golpea su conciencia de
vaco y de nada destruyendo el mito todopoderoso del mdico tecnlogo que es capaz de superar
cualquier enfermedad. Existe, por lo tanto, sentimientos inconscientes que minan el narcisismo y la
salud del profesional sanitario, y que se relacionan finalmente con la conciencia realista del hecho de la
muerte. Especialmente l, vive una coexistencia originaria y dialctica con su paciente que le enfrenta
constantemente con la conciencia de la muerte (conciencia realista, conciencia traumtica). Ello puede
producir ese desgaste emocional que hemos venido
en llamar sndrome de burnout. La prevencin, el
cuidado psicolgico y la formacin del mdico, deben ser esenciales para proteger su propio psiquismo
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debilitado ciertamente por la intensidad de los sentimientos y emociones que recibe en sus cuidados.
Las tensiones percibidas en relacin con el trabajo desarrollado en el medio (sndrome del edificio
enfermo, falta de medios, escasez de personal, falta de motivacin personal, ausencia de grupo de
trabajo, etc.), as como las tensiones de la propia vida, siguen fundamentalmente dos vas, una psicolgica y otra fisiolgica. En ltima instancia, la tensin laboral que surge en el medio laboral (conflictividad,
problemas con los familiares, cambios y traslados,
choques con el sistema, ausencia de liderazgo, fricciones con los compaeros, falta de preparacin y
adecuacin de los jefes en el manejo de grupos e individuos, etc.) puede tener consecuencias conductuales muy importantes como: absentismo, desempeo alterado de la funcin familiar y social,
lentitud en el trabajo, inhibicin, apata, anergia,
tristeza, frustracin crnica, angustia, trastornos del
sueo y disfunciones sexuales.
Asimismo, aumentan el riesgo de ciertas enfermedades tales como: enfermedad coronaria, lceras, episodios de gripe o influenza. De otro lado,
otra salida frecuente del estrs es la depresin
anrgica que se define por el agotamiento casi total de las energas y por diversos sntomas que se
suelen asociar con la depresin (inhibicin sexual,
trastornos digestivos, disfunciones intestinales, cefalalgias, polialgias, fatiga psicofsica, etc.). La despersonalizacin (sensacin de estar vaco o de ser un
autmata), tambin se corresponde frecuentemente con el nivel de estrs soportado. En este sentido,
la CIE-10 recoge el sntoma de despersonalizacin
dentro de los trastornos neurticos secundarios a
situaciones de estrs.
As pues, ante la agresin del medio (cambios
tecnolgicos, ausencia de un plan de valoracin y
promocin personal, dficits econmicos, ausencia
de estimulacin y de valoracin del trabajo, falta de
apoyo grupal, etc.), se pueden producir conductas
psicopatolgicas (agresividad, irritabilidad, ansiedad, mal humor, etc.). Ello hace que el mdico vaya
desarrollando ciertas actitudes neurticas que perturban la adaptacin y el equilibrio con sus pacientes. Todo ello, hace que el profesional, que va percibiendo da a da la situacin, llegue a tener
una gran frustracin, una valoracin negativa de su trabajo y esfuerzo personal y,
adems, comprueba diariamente que, la situacin se va haciendo todava ms compleja, que no se resuelve, a pesar de sus
quejas a las instancias superiores y que,
tampoco sus peticiones y demandas, encuentran el eco y apoyo necesarios para tratar de paliar el problema suscitado y que
escapa totalmente a sus posibilidades. Poco
a poco, su psiquismo se va resintiendo de
forma apreciable; su esposa nota que algo
extrao le est sucediendo y tambin sus
hijos perciben que ya no soportan su carcter tremendamente irritable e hipersensible; por tanto, su familia comienza a desestructurarse en el equilibrio de fuerzas
psicoafectivas y de comunicacin. Esto explica que algunos autores como Rowinowitz (1983), estimen que entre el 5% y el
12% de los mdicos de EE.UU. y de Europa, se encuentre suficientemente deteriorados fsica y mentalmente, hasta el punto de
poder interferir gravemente en su trabajo
cotidiano y ocasionar, en consecuencia, importantes daos a la salud de sus pacientes.
Por eso, el mdico necesita una serie de aprendizajes psicolgicos (estrategias de afrontamiento),
as como una serie de medidas laborales que permitan un mejor ajuste psicolgico del mdico y de
todo el equipo sanitario. El proceso de toma de decisiones constituye una fuente inequvoca de mltiples agentes estresante. Es una difcil labor que comienza cuando el mdico se plantea cuando hay
que empezar un tratamiento o simplemente cuando
hay que pararlo. A veces, el mdico favorece una
actitud de sobreproteccin del paciente, lo cual tambin perjudica su colaboracin y participacin en
todo el proceso de la enfermedad. Igualmente tambin se subestima la capacidad de escucha del paciente, con lo cual le transmitimos importantes dosis de ansiedad e inseguridad. El subestimar al
paciente, muchas veces supone ignorarle; el mdico
se centra ms en la enfermedad que en la persona. Ciertamente, es menos estresante para el mdico, centrarse en la enfermedad; la enfermedad est
ah, no pertenece a nadie en concreto, la enfermedad aislada, desvinculada de la persona no inquieta tanto al mdico y ste es frecuentemente un mecanismo de defensa muy utilizado por el mdico.
Pero hablar, dialogar, apreciar el dilogo con el paciente, es entregarse en su totalidad, es valorar todas sus necesidades y sus derechos.
LA INSATISFACCIN PROFESIONAL Y LA
AUTOESTIMA DEL MDICO
En realidad, el burnout del mdico se va generando por una cadena de frustraciones prcticamente imparables que se suceden continuamente
en el desarrollo de su profesin. En efecto, el servicio nocturno, el de fines de semana, los turnos fijos y largos, el trabajo duro en la mayora de las enfermedades, la peligrosidad existente, los bajos
salarios en comparacin con la responsabilidad y
el esfuerzo realizado, constituyen algunos factores
que tambin conducen al estrs de los diversos
mdicos. Podemos aadir tambin, que la falta de
rigor profesional, la ausencia de compensaciones
adecuadas (econmicas y laborales), los horarios
inflexibles, las posibles demandas jurdicas, las crticas, la falta de apoyo decidido en la comunidad,
la inexistencia de comunicacin entre colegas, participan en la crisis psicolgica que estudiamos.
Igualmente, tambin tenemos que valorar la incidencia del aburrimiento y la capacidad del individuo que, a veces, realiza un trabajo muy inferior
a su preparacin y ello genera frustracin y estrs.
El aburrimiento es la enfermedad de nuestros
das; por ello, se tratar de desarrollar programas
de intervencin psicoteraputica que estimulen la
creatividad, la participacin y la expresividad; en
suma, la satisfaccin laboral.
Ante el sentimiento de insatisfaccin profesional y
de frustracin ms o menos generalizado, el profesional reacciona con tres actitudes perfectamente
definidas: permanecer callado (actitudes de inhibicin/pasividad), continuar en la institucin protestando (inconformista, polmico), o dejar el puesto de
trabajo. Como es natural, abundan profesionales
que han optado por cualquiera de las actitudes citadas anteriormente, pero en cualquier caso, psicolgicamente, dejarn huella de resentimiento, frustracin y agresividad que puede descompensar
psquicamente al individuo posteriormente, a lo
largo de su vida, como la depresin anrgica.
Aunque el aspecto crematstico, figura entre las
SALUD MENTAL
de un ser querido, alteraciones en la infancia y/o
adolescencia, conflictos psicolgicos no resueltos,
equilibrio psicoafectivo de la pareja y conflictividad padres-hijos. Igualmente, el paso del tiempo y la presin psicolgica que aumenta progresivamente, explica la existencia de un mayor
nmero de fracasos matrimoniales, abuso de drogas, automedicacin, etc. Igualmente, hay que subrayar la falta de grupos de apoyo, que puedan difuminar las tormentas de estrs en el medio
sanitario. De hecho, la Asociacin Mdica Americana, ha subrayado que muchos mdicos no perciben el sufrimiento emocional de sus compaeros,
al tiempo que silencian su conducta; al no existir
stos grupos de apoyo, el mdico se encuentra ms
solo frente a las mltiples demandas y responsabilidades derivadas de su rol como mdico.
Esta circunstancia psicosocial, favorece finalmente la aparicin de estados de ansiedad o depresin, al tiempo que se producen tambin conductas autolticas (aumento del consumo de
tabaco, incremento del consumo de alcohol, indiferencia/rechazo ante los tratamientos, bajo cumplimiento teraputico, etc.). Paralelamente, como
sntoma estrella en el mdico, aparece lenta e
implacablemente la depresin anrgica, un trastorno bastante frecuente que se asocia a otro tipo
de adicciones (juego, compras y TV). Pero adems,
la accin del estrs sobre el clnico llega a producir
trastornos psicosomticos de naturaleza digestiva
(gastritis, colitis, lceras) o tambin de ndole cardiocirculatoria (enfermedad coronaria, hipertensin arterial, etc.). Diversos estudios recientes, han
evidenciado que las tasas de morbimortalidad por
enfermedad vascular (cardiopata isqumica, accidentes cerebrovasculares, etc.), es tres veces ms
alta entre los mdicos que en la poblacin general.
Posiblemente el malestar emocional (hostilidad/irritabilidad), contribuya tambin a ste
riesgo vascular, mediante la accin de una sustancia conocida como homocistena que se relaciona con stos trastornos emocionales y puede actuar, por lo tanto, como un autntico biomarcador
del estado psicoemocional del mdico.
El estrs que experimentan estos mdicos y que
se evidencia en episodios de ira, agresividad o enfado, explica que estas personas tengan un riesgo
dos veces superior de sufrir un ataque cardaco, en
relacin a otros mdicos mejor ajustados y que han
seguido un programa bsico de intervencin psicolgica que le faculta para utilizar ms eficazmente diversas estrategias psicolgicas. Estos
El sndrome de inadaptacin
(Burnout) que atenaza
progresivamente al mdico,
se expresa en su corporeidad
hiperirritada, es decir, que los
mecanismos de su conducta se
proyectan hacia su corporalidad, con lo cual, este lenguaje
tensin-estrs-preocupacin
llega fcilmente al paciente.
resultados, han sido puestos de manifiesto recientemente por investigadores del Instituto Deaconess
para la Prevencin de la Enfermedad Cardiovascular.
Igualmente, cientficos del Ohio State University
College of Medicine Collumbus en EE.UU., han evidenciado que el estrs provoca daos en el sistema
inmune y dificulta la reparacin de los tejidos. La
tranquilidad y el sosiego se constituyen, por lo
tanto, en dos objetivos fundamentales a conseguir
en el medio laboral.
Por otra parte, es igualmente importante mantener y potenciar el concepto de autoestima del especialista ya que, precisamente, su dficit se asocia
a diversas enfermedades como depresiones, estados de ansiedad y trastornos psicosomticos. El dficit de autoestima es la va final comn de los
factores que causan vulnerabilidad a la depresin.
Este concepto de autoestima, resulta en buena
parte, de un difcil equilibrio; el mdico no debe ser
indiferente al xito ni debe dejarse arrastrar por l;
de igual manera, tampoco puede quedar indiferente o destrozado frente a un fracaso teraputico. Liberar al mdico del sufrimiento que comporta una
baja autoestima es un objetivo esencial en la intervencin psicoteraputica. Al mismo tiempo, ste ha de satisfacer plenamente la necesidad del enfermo que no es nunca slo de ayuda tcnica, sino
que abarca tambin la de conocer, contener y saber
vivir (a su manera) su nueva problemtica.
EL ESTRS FAMILIAR Y LABORAL
Las relaciones familiares constituyen otro de los
elementos esenciales cuando hay que valorar la
tensin psicolgica en el profesional. La interaccin familiar difcil, como es natural, agrava la estructura psquica descompensada y, adems, el
sndrome de estar quemado, de otra parte, puede llegar a determinar disfunciones familiares severas, que a su vez, repercuten sobre el propio individuo contribuyendo a la descompensacin
psicolgica total (depresin, divorcio/separacin,
alcoholismo/drogadiccin, alta accidentalidad, etctera.). Las distancias desde la residencia al lugar
de trabajo, las dificultades en los transportes, el
trfico insoportable, los ruidos, las responsabilidades exageradas y los problemas econmicos, entre
otros, tambin contribuyen a aumentar la tensin
psicolgica de estos profesionales.
Pero al margen de los factores externos, las caractersticas psicolgicas del mdico, es decir, su
perfil de personalidad (por ejemplo, personalidad
tipo A), en cierta manera son determinantes. As,
por ejemplo, los individuos que tienen una conducta tipo A, son ms vulnerables a padecer trastornos relacionados con el sndrome objeto de estudio,
adems de otra patologa orgnica grave (coronariopata, accidentes cardacos, ACV, etc.). Asimismo, la sobrecarga emocional del mdico obedece a
un gran nmero de problemas clnico-asistenciales que presentan los pacientes con patologas tan
variadas como pueden existir en una consulta de
Atencin Primaria. En efecto, la Asociacin Mdica
Britnica (BMA) ha realizado un estudio mediante
encuesta telefnica, constatando que los facultativos ejercen la medicina bajo una gran presin y con
medios materiales y humanos realmente insuficientes. Segn esta encuesta, el usuario valora de forma
muy importante la precisin en los diagnsticos y
el tiempo que el mdico dedica para escuchar y exhibir un buen trato con los enfermos.
SALUD MENTAL
un entrenamiento riguroso (individual y grupal).
Las reuniones de grupo y el aprendizaje de diversas estrategias psicolgicas, deben de constituir dos objetivos prioritarios de la institucin
hospitalaria que ha de velar por la salud de su
equipo sanitario y por la calidad asistencial al paciente. La formacin en actitudes (acercamiento
al enfermo, la congruencia y veracidad en las intervenciones, el desarrollo y profundidad en la
empata, la aceptacin incondicional del paciente,
etc.), el aprendizaje y perfeccionamiento de las
habilidades de autocontrol (relajacin, visualizacin, yoga, autorrefuerzo, solucin de problemas,
habilidades sociales y asertivas) junto a la cohesin grupal y el counselling (buena comunicacin, habilidades de escucha, soporte emocional),
constituyen objetivos esenciales en el trabajo con
el equipo sanitario, con el fin de neutralizar el
burnout.
Teniendo en cuenta estas reflexiones comentadas a lo largo de este captulo, parece esencial potenciar y desarrollar no slo los mtodos psicolgicos de entrenamiento aludidos anteriormente,
sino tambin incentivar lo que Peters y Waterman
(1982) denominan como cultura de la excelencia.
Se trata de instituciones denominadas hospitales
magnticos que se centran primordialmente en la
bsqueda de la satisfaccin del mdico y en la
consecucin de un alto nivel de autoestima. Ello es
posible mediante el estatus adecuadamente retribuido, la motivacin interna, el reconocimiento
profesional, los equipos de trabajo cohesionados,
la desburocratizacin y la potenciacin de la creatividad, la autonoma y la productividad. Ha quedado suficientemente claro que los diversos profesionales experimentan un intenso estrs en sus
continuas acciones y responsabilidades, que es
causa de inadaptacin y de absentismo laboral
(Flrez Lozano, J. A., 1998).
Estudios de investigacin realizados, han
puesto de manifiesto que existe una elevada correlacin entre los sntomas clsicos del burnout
(escepticismo, agotamiento y frustracin), que
son consecuencia directa de las condiciones estresantes del trabajo, y la insatisfaccin de los pacientes. Y viceversa, cuanto mayor es la satisfaccin de los mdicos con su trabajo, ms alta es
tambin la valoracin que otorgan los pacientes
al conjunto de la atencin mdica recibida. Como
dice Daniel Goleman (1999), al fin y al cabo, los
pacientes son tambin consumidores que deciden
dnde invertir el dinero que gastan en salud, lo
cual puede acabar determinando la diferencia de
competitividad existente entre los distintos hospitales. Tambin hay que considerar el riesgo que
supone que las cosas no funcionen adecuadamente. Segn Goleman (1999), un estudio realizado sobre doce mil trabajadores sanitarios, ha
dejado tambin muy claro que el estrs que sufren los mdicos se relaciona cada vez ms con las
demandas judiciales. Por lo tanto hay una cadena
que nos va explicando el fenmeno estrs-insatisfaccin profesional-errores mdicos-demandas
judiciales-estrs ms intenso-burnout. Este crculo vicioso acaba desmoralizando y desmotivando
al mdico.
En fin, lenta pero implacablemente, aparecen
sntomas relativos a la situacin psicolgica de
estar quemado (burnout) y que se caracterizan
por la disminucin de la energa y la capacidad de
concentracin de la persona, sintindose sobrepasada en todos los aspectos de la vida. Se trata de
forma estadsticamente positiva con el desencadenamiento del sndrome burnout. Se ha comentado que los mayores determinantes del sndrome son: baja implicacin laboral, escaso nivel
de autonoma, indefinicin de tareas, malestar fsico, elevada presin en el trabajo, ausencia de
apoyo en la supervisin y/o direccin, rutina y
burocratizacin. La falta de soporte social, tanto
dentro como fuera del trabajo posibilita, por otra
parte, la aparicin e intensificacin de este sndrome.
A MODO DE CONCLUSIN
Finalmente, resulta evidente la necesidad de
poner en funcionamiento programas diversos de
profilaxis frente al estrs laboral. La formacin de
directores, mandos intermedios y del propio personal es urgente. Igualmente, el desarrollo de programas psicoteraputicos individuales (afrontamiento del estrs laboral) o en grupo es
absolutamente imprescindible. En fin, las exigencias modernas de calidad y de adaptacin a las
nuevas tecnologas imperantes exigen un cuidado
y una proteccin integral de la salud psicolgica
del individuo si queremos alcanzar y proteger la
satisfaccin profesional del mdico y la calidad de
vida del paciente oncolgico. Mdicos y enfermeras que trabajan con pacientes con diversos tipos
de patologas, tienen que satisfacer la necesidad
primaria ms importante del paciente que es la comunicacin. Con una buena comunicacin, el paciente confa ms en el tratamiento, se le llena de
seguridad y de esperanza, y, sobre todo, se le evita la soledad, ese aislamiento interior que tanto
angustia y deteriora psquicamente al paciente.
Pero para conseguir estos objetivos, mdicos y enfermeras, debern estar inoculados contra este sndrome que amenaza su propia seguridad psicolgica y les impide transmitir comprensin, calor
humano y cario.
Quiz un enfoque integral, emptico, ms centrado en las tecnologas blandas, ms polarizado en el paciente y en su familia, incluyendo el
significado de los valores (dignidad, amistad, familia, dilogo, espiritualidad, vocacin, solidaridad, profesionalidad, trabajo, etc.), produzca ms
satisfacciones al mdico y, en consecuencia, le
puede proteger ms eficazmente frente a la agresin destructiva de ste sndrome. La clave de ste sndrome es el desgaste emocional; de ah el inters teraputico en desarrollar todas las tcnicas
teraputicas a nuestro alcance para cortocircuitar
el sndrome. En efecto, Maslach (1982), defini el
sndrome de burnout como un agotamiento
emocional que implicaba una prdida de motivacin y que eventualmente progresaba hacia sentimientos de inadecuacin y de fracaso. Tambin
Razavi (1989), resalta una actitud negativa y distante hacia los compaeros de trabajo, as como
una prdida de satisfaccin por la labor realizada
y continuas dudas sobre la actividad profesional.
En nuestro libro Sndrome de estar quemado (Flrez Lozano, 1994), insistimos en que los profesionales mdicos, ya sea intra o extrahospitalariamente, son los ms expuestos al estrs, lo cual les
lleva a un gran nmero de enfermedades, ideacin suicida y fuerte absentismo laboral. Subrayamos, igualmente, que nos encontramos ante un
sndrome con predominio de actitudes pasivas,
de cierto pasotismo, de indiferencia, superficiali-
SALUD MENTAL
dad y falta de colaboracin en el equipo sanitario.
El burnout, por lo tanto, tiene su explicacin en
la inter-relacin del individuo (con todas las caractersticas de su personalidad y del medio familiar) con el trabajo y la organizacin sanitaria
(el sistema). Mingote Adn y Prez Corral (1999),
al igual que otros autores, se refieren al sndrome
de desgaste profesional (SDP), es decir, un fracaso
adaptativo individual por desgaste y agotamiento
de los recursos psicolgicos necesarios para el
afrontamiento de las numerosas demandas que
implican el trabajo continuo con los pacientes y
los familiares.
Esta es una cuestin estrictamente personal del
mdico, que debe de afrontarse desde la propia experiencia social, familiar y clnica. Pero el miedo y
la falta de imaginacin que surgen o pueden aparecer en el desarrollo profesional, impiden el alcance y el disfrute de la felicidad; porque lo material no trae la felicidad; sta forma parte de uno
mismo y se consigue da a da en la satisfaccin y
el goce de la actividad profesional, en la valoracin de uno mismo por los dems (pacientes, familiares y compaeros) y en el afecto de todos los
seres queridos.
Pero, qu podemos hacer? Curiosamente el
mdico a menudo recomienda a sus pacientes descanso en su domicilio, pero la mayora de facultativos no asumen ese consejo cuando enferman. Los
mdicos, en ste sentido, aluden a que los pacientes cuestionan la competencia de un mdico enfermo y el sentimiento de culpabilidad hacia los compaeros que debe hacerse cargo de la consulta no
atendida. Para ello ha de aprender a:
1) Sin duda, lo ms inmediato es retirar al mdico de ese entorno que le ha quemado y comenzar una accin teraputica inmediata. Ser consciente de cuales son los estresores especficos y
cules son las reacciones fsicas y emocionales. En
ste punto, la elaboracin de un diario de control
del estrs, nos parece esencial, al objeto de poder
identificar eventos especialmente estresantes (discusiones, conflictos, preocupaciones, temores, etc.)
y sus corres-pondientes sntomas fsicos y emocionales (irritabilidad, dolores de cabeza, enfado, tensiones musculares, insomnio, etc.) Para ello, es necesario:
a) Percibir el estrs, no negarlo.
b) Darse cuenta de qu cosas y eventos le producen preocupacin, temor, inseguridad y estrs.
c) Determinar cmo reacciona su cuerpo al estrs.
2) Cambiar, pero Qu se puede cambiar?:
a) Pueden ser evitados o eliminados los estresores?
b) Puede reducirse su intensidad?
c) Puede reducirse la exposicin a ellos?
Igualmente, es un objetivo teraputico eficaz
incrementar el contacto social y mejorar las habilidades
sociales, la comunicacin eficaz y la asertividad
(expresin de pensamientos y sentimientos). Es
necesario encontrar un equilibrio entre los propios
deseos y la consideracin de los dems. Conviene
superar el control que los dems (jefes, compaeros y colaboradores), ejercen sobre nosotros impidiendo imponer nuestros deseos y satisfaccin
personal. Es necesario aprender a decidir por uno
mismo, diciendo NO cuando no estamos de
acuerdo y defendiendo nuestra autonoma y auto-
BIBLIOGRAFA
lvarez E., Fernndez L. El sndrome de burnout
o el desgaste profesional. Revista de la Asociacin Espaola de Neuropsiquiatra 1991; 1:25765.
Benedito Alberola, J. Campaa 10 minutos y masificacin de las consultas: la solucin pragmtica del SIMAP. El Mdico, 2002;827:10-12.
Belfer B. Stress and the medical practioners. Stress
Me, 1989;5:109-113.
De Pablo Gonzlez, R., Domnguez Velzquez, J.
Recursos Humanos en Atencin Primaria: evolucin y situacin actual. Una perspectiva de
mdicos asistenciales. Centro de Salud
2002;10(4):210-212.
Daz R., Hidalgo I. El sndrome de burnout en
los mdicos del Sistema Sanitario Pblico de
un rea de Salud. Rev Clin Esp 1994;194:6706.
Edelwich J., Brodsky P. Burnout. Stages of desillusionnement in the helping professions. New
York: Human Sciences Press, 1980.
Etzion, D. Burnout. The hidden agenda of human
distress. Faculty of Management. Tel-Aviv University, 1987.
Flrez Lozano, J.A. Sndrome de estar quemado.
Barcelona, EdikaMed, 1994.
Flrez Lozano, J.A. Aspectos psicoafectivos del enfermo terminal: atencin tica integral. Barcelona, Biomedical Systems Group, 2001.
Goleman, D. La prctica de la inteligencia emocional. Barcelona, Kairs, 1999.
Freudenberger H. Staff burnout. J Social Issues
1974;30:159-66.
Kramer M. Reality shock: why nurses leave nursing. St. Lonis. Mosby. 1974.
Hidalgo I., Daz R. Estudio de la influencia de factores laborales y sociodemogrficos en el desarrollo del sndrome de agotamiento profesional
en el rea de medicina especializada del Insalud de vila. 1994; 103:408-12.
Lazarus R.S., Folkman S. Estrs y procesos cognitivos. Barcelona, Martnez Roca, 1986.
Mingote Adn J.C., Prez Corral, F. El estrs del
mdico. Madrid, Daz Santos, 1999.
Mira J.J, Vitaller J, Buil J.A, Aranaz J, RodrguezMarn, J. Satisfaccin y estrs laboral en mdicos generalistas del Sistema Pblico. Aten. Primaria, 1994;1135:1140-14.
Maslach, C. Burnout: The cost of caring. New
York: Prentice-Hall Press, 1982.
Maslach C., Jackson S. Maslach Burnout Invectory. Palo Alto CA: Consulting Psychologist
Press, 1986.
Robinowitz, C.B. The impaired physician and organized medicine. En: Scheiber J. C, Doyle B. B
(eds.). The impaired physician. New York: Plenum Medical Book Company, 1983.
Singh S., Mishra S., Kim D. Research related burnout among faculty in higther education. Psychological Reports 1998;83:463-73.
Janssen P., Jonge J., Baker A. Specific determinants
of intrinsic work motivation, burnout and turnover intensions: a study nurses. J Adv Nursing 1999;29:1360-9.
SALUD MENTAL
En breve...
El vino reduce el riesgo de
demencia
Segn un grupo de investigadores
de la Universidad de Rotterdam, en
Holanda que han desarrollado un estudio, encaminado a determinar los
factores de riesgo para desarrollar
determinadas enfermedades en personas mayores de 55 aos, el consumo moderado de alcohol, en concreto la ingesta de uno o dos vasos
diarios de vino, reduce en un 30 por
ciento el riesgo de padecer demencia.
Agenda
XVII Congreso de
la Federacin
Mundial de
Salud Mental
Melbourne Convention Centre. Melbourne. Australia.
23-28 febrero 2003.
Informacin e inscripciones:
ICMS Pty Ltd. 84 Queensbridge Street.
Southbank VIC 3006. Australia.
Telf.: +61 3 9682 0244. Fax: +61 3 9682 0288.
E-mail: wfmh2003@icms.com.au
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO: DOBUPAL Retard 75 mg Cpsulas - Venlafaxina (DCI) DOBUPAL Retard 150 mg Cpsulas - Venlafaxina (DCI) 2.COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por cpsula: DOBUPAL Retard 75 mg Cpsulas:Venlafaxina
(DCI) (clorhidrato), 75 mg DOBUPAL Retard 150 mg Cpsulas: Venlafaxina (DCI) (clorhidrato), 150 mg. 3. FORMA FARMACUTICA: Cpsulas. 4. DATOS CLNICOS: 4.1. Indicaciones teraputicas: DOBUPAL Retard est indicado en el tratamiento
de todos los tipos de depresin. Trastorno de ansiedad generalizada. 4.2. Posologa y forma de administracin: Dosificacin habitual: La dosis habitual recomendada, tanto para el tratamiento de la depresin como en el trastorno de ansiedad
generalizada, es de 75 mg al da, administrados en una sola dosis. Si, tras dos semanas de tratamiento, no se obtiene la mejora clnica esperada, la dosis puede incrementarse a 150 mg al da, administrados en una sola dosis. Si se precisara, la
dosis puede aumentarse hasta un mximo de 225 mg una vez al da. Los incrementos de dosis debern efectuarse a intervalos de aproximadamente 2 semanas o ms, pero no inferiores a 4 das. Forma de administracin: Se recomienda ingerir
DOBUPAL Retard durante las comidas con un poco de lquido. La cpsula debe ingerirse entera. No dividir, aplastar, masticar o disolver la cpsula en agua. DOBUPAL Retard debe administrarse una vez al da, aproximadamente a la misma hora de
la maana o de la tarde. Los pacientes afectos de depresin que se encuentren actualmente en tratamiento con venlafaxina (en comprimido de liberacin inmediata) a dosis teraputicas pueden cambiarse a DOBUPAL Retard a la dosis equivalente
ms prxima (mg/da). No obstante, en algunos casos puede ser necesario el ajuste de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal y/o heptica: En los pacientes con insuficiencia renal y/o heptica debe reducirse la dosis de venlafaxina. En estos
pacientes puede ser necesario iniciar el tratamiento con DOBUPAL comprimidos. En los pacientes cuyo ndice de filtracin glomerular (IFG) sea inferior a 30 ml/min debe reducirse la dosis en un 50%. En los pacientes con insuficiencia heptica
moderada debe reducirse la dosis un 50%. En pacientes con cuadros graves de insuficiencia heptica deben considerarse reducciones adicionales de la dosis. Pacientes de edad avanzada: No se recomienda el ajuste de la dosis nicamente por
razones de edad. Sin embargo, al igual que con otros antidepresivos, deber administrarse con precaucin, especialmente en los aumentos de dosis. Uso en pediatra: No se ha establecido la inocuidad y eficacia del frmaco en pacientes de edades
inferiores a 18 aos y, por tanto, no se recomienda su empleo en este grupo de edad. Tratamiento de mantenimiento/continuacin/prolongado: Se deber reevaluar peridicamente la utilidad del tratamiento a largo plazo con DOBUPAL Retard.
Se acepta de manera general que los episodios agudos de depresin grave requieren varios meses, o an ms, de tratamiento farmacolgico mantenido. Los pacientes con trastorno de ansiedad generalizada sufren frecuentemente la enfermedad
durante varios aos y requieren tratamiento a largo plazo (durante 6 ms meses). DOBUPAL ha mostrado ser eficaz en el tratamiento a largo plazo. Suspensin del tratamiento: En el caso de que DOBUPAL Retard, a la dosis de 150 mg/da o
superior, se haya administrado durante ms de 1 semana y se vaya a suspender, se recomienda por lo general reducir la dosis gradualmente, para minimizar el riesgo de los sntomas de interrupcin del tratamiento. En pacientes tratados con
DOBUPAL Retard durante 6 semanas o ms, la dosis debe reducirse gradualmente durante un perodo de una semana. 4.3. Contraindicaciones: DOBUPAL Retard (Venlafaxina) est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al
frmaco. No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo: Inhibidores de la monoaminoxidasa. En casos en los que el tratamiento con venlafaxina
se ha iniciado poco despus de la suspensin de un IMAO o cuando se ha iniciado un IMAO poco despus de la suspensin de la venlafaxina se han comunicado reacciones adversas, algunas de ellas graves. Las reacciones han comprendido: temblor,
mioclonia, diaforesis, nuseas, vmitos, sofocos, mareo, hipertermia con caractersticas que semejaban un sndrome neurolptico maligno, convulsiones y muerte. En el tratamiento concomitante con un inhibidor selectivo de la recaptacin de
serotonina (ISRS)/IMAO se han comunicado: hipertermia, rigidez, mioclonia, inestabilidad de sistema nervioso autnomo con posibilidad de fluctuaciones rpidas de signos vitales, alteracin del estado mental, incluyendo agitacin extrema que
progresa a delirio y coma, y caractersticas que semejaban un sndrome neurolptico maligno. En el empleo concomitante con un antidepresivo tricclico/IMAO se han comunicado hipertermia severa y convulsiones, en ocasiones de desenlace fatal.
Dadas estas reacciones, as como las interacciones graves y en ocasiones de desenlace fatal, que se han comunicado en la administracin concomitante o inmediatamente consecutiva de un IMAO y de otros antidepresivos con propiedades
farmacolgicas similares a las de la venlafaxina, no debe administrarse DOBUPAL Retard en combinacin con un IMAO o antes de trascurridos como mnimo 14 das de la suspensin del IMAO. Se recomienda un perodo mnimo de 7 das entre la
suspensin del tratamiento con DOBUPAL Retard y el inicio del tratamiento con un IMAO. La recomendacin anterior con relacin al tiempo especfico entre la discontinuacin del tratamiento con un IMAO y el inicio de la terapia con DOBUPAL
estn basadas en consideraciones con IMAOs irreversibles. El tiempo requerido entre la discontinuacin de un IMAO reversible, moclobemida, y el inicio de la terapia con DOBUPAL puede ser menos de 14 das. Sin embargo, dado el riesgo de
reacciones adversas descritas antes para los IMAOs, debe asegurarse un perodo de descanso cuando se cambia a un paciente de moclobemida a DOBUPAL. En la consideracin de un adecuado perodo de descanso deben tenerse en cuenta las
propiedades farmacolgicas de la moclobemida y la evaluacin clnica del paciente individual. Erupciones y posibles reacciones alrgicas: En todos los ensayos clnicos efectuados con venlafaxina durante la pre-comercializacin, un 3% de los pacientes
tratados con venlafaxina sufrieron erupciones cutneas. Debe advertirse a los pacientes que comuniquen a su mdico si se les presenta una erupcin, urticaria o fenmenos alrgicos relacionados. Uso en insuficiencia renal o heptica: En los pacientes
con insuficiencia renal o con cirrosis heptica moderada o grave, disminuyeron el aclaramiento de venlafaxina y de su metabolito activo, prolongando en consecuencia las vidas medias de eliminacin de estas sustancias. En estos casos puede ser
necesaria la administracin de una dosis menor. DOBUPAL Retard, al igual que todos los antidepresivos, debe utilizarse con precaucin en tales pacientes. En raras ocasiones, se han comunicado casos de hiponatremia en el tratamiento con
antidepresivos, incluidos los ISRS, por lo comn en sujetos de edad avanzada y en pacientes en tratamiento con diurticos o con deplecin de volumen por otra causa. Con venlafaxina se han comunicado raros casos de hiponatremia, por lo comn
en pacientes de edad avanzada, que se han resuelto tras la suspensin del tratamiento. Epilepsia: En todos los ensayos con venlafaxina en la depresin llevados a cabo en la pre-comercializacin, se comunicaron convulsiones en el 0,2% de todos
los pacientes tratados con este frmaco. No se produjeron convulsiones en los pacientes tratados con DOBUPAL Retard. Todos los pacientes con desarrollo de convulsiones se recuperaron posteriormente. DOBUPAL Retard, al igual que todos los
antidepresivos, deber administrarse con precaucin en los pacientes con historia de crisis convulsivas. La administracin de DOBUPAL Retard deber suspenderse en todo paciente que desarrolle convulsiones. Adiccin: Los estudios clnicos no han
mostrado signos de adiccin al medicamento, desarrollo de tolerancia o incremento de la dosis en funcin del tiempo de tratamiento. Sin embargo, los mdicos deben evaluar en sus pacientes los antecedentes de abuso de medicamentos y, controlar
si presentan signos de empleo errneo o abuso de DOBUPAL Retard; por ejemplo: desarrollo de tolerancia, incremento escalonado de la dosis o comportamiento de adiccin al medicamento. Suicidio: En todos los pacientes deprimidos debe
considerarse el riesgo de suicidio. Las prescripciones de DOBUPAL Retard deben hacerse por la mnima cantidad de cpsulas compatible con el tratamiento adecuado del paciente, para reducir la posibilidad de una sobredosificacin. 4.5.Interacciones
con otros medicamentos y otras formas de interaccin: Inhibidores de la monoaminoxidasa: El uso concomitante con inhibidores de la MAO esta contraindicado. Ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo". Frmacos activos
sobre el S.N.C. No se ha valorado sistemticamente el riesgo del empleo de la venlafaxina en combinacin con otros frmacos activos sobre el SNC, excepto en los casos de litio, imipramina y diazepam. Por consiguiente, se recomienda adoptar
precauciones en caso de administracin concomitante de DOBUPAL Retard con este tipo de frmacos. Cuando venlafaxina y diazepam o venlafaxina y litio se administraron conjuntamente a voluntarios sanos, no se observaron alteraciones de los
perfiles farmacocinticos de venlafaxina y de O-desmetilvenlafaxina (ODV). La venlafaxina no modific la farmacocintica del diazepam ni la del litio, ni alter los efectos psicomotores y psicomtricos inducidos por el diazepam. La venlafaxina no
modific la 2-hidroxilacin, mediada por el sistema CYP2D6, de la imipramina o de su metabolito activo, desimipramina, lo que indica que la venlafaxina no inhibe la isoenzima CYP2D6. Sin embargo, la coadministracin de la venlafaxina redujo
el aclaramiento renal de la 2-hidroxidesimipramina. La imipramina inhibi parcialmente la formacin, mediada por la isoenzima CYP2D6, de la ODV. Sin embargo, la concentracin total de compuestos activos (venlafaxina ms ODV) no se vio
afectada por la administracin concomitante de imipramina, y no se precis ajuste de dosis. HaloperidolVenlafaxina administrada en condiciones establecidas sin cambio (75 mg dos veces al da) a 24 sujetos sanos disminuy el aclaramiento de la
dosis oral total (Cl/F) de una dosis nica de 2 mg de haloperidol al 42%, lo que dio como resultado un incremento del 70% en el rea bajo la curva de haloperidol. Adems la Cmax de haloperidol aument un 88% cuando se coadministr con
venlafaxina, pero el tiempo de vida media de eliminacin de haloperidol (t1/2) no cambi. Se desconoce el mecanismo que pueda explicar este hallazgo. Cimetidina: La cimetidina inhibi el metabolismo de primer paso de la venlafaxina, pero no
ejerci efectos manifiestos sobre la formacin o eliminacin de ODV, que se presenta en cantidades mucho mayores en la circulacin sistmica. Por tanto, no parece necesario el ajuste de dosis en la co-administracin de DOBUPAL Retard con
cimetidina. La interaccin podra ser ms acusada en pacientes de edad avanzada o con disfuncin heptica, por lo que en estos pacientes est indicada la monitorizacin clnica en el caso de administracin de DOBUPAL Retard con cimetidina.
Etanol: En la administracin conjunta de DOBUPAL y etanol (0,5 g/kg, una vez al da) a voluntarios sanos no se alteraron los perfiles farmacocinticos de venlafaxina, ODV y etanol. La administracin de DOBUPAL en rgimen estable no potenci
los efectos psicomotores y psicomtricos inducidos por el etanol en estos mismos sujetos cuando no recibieron venlafaxina. Frmacos que inhiben la isoenzima CYP2D6: Los estudios in vitro e in vivo indican que la venlafaxina es metabolizada a su
metabolito activo, ODV, por la CYP2D6, la isoenzima que es responsable del polimorfismo gentico observado en el metabolismo de numerosos antidepresivos. Por tanto, existe la posibilidad de una interaccin medicamentosa entre DOBUPAL
Retard y los frmacos que inhiban el metabolismo de la CYP2D6. Las interacciones medicamentosas que reduzcan el metabolismo de la venlafaxina a ODV (ver, ms arriba, los comentarios sobre la imipramina ) pueden aumentar las concentraciones
plasmticas de venlafaxina y reducir las de su metabolito activo. Sin embargo, el perfil farmacocintico de la venlafaxina en los sujetos en tratamiento concomitante con un inhibidor de la isoenzima CYP2D6 no diferira de manera sustancial del
perfil farmacocintico en los sujetos que sean malos metabolizadores por la CYP2D6 (ver Metabolismo), por lo que no se precisa ajuste de dosis. Frmacos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450 CYP2D6: Los estudios in vitro indican
que la venlafaxina es un inhibidor relativamente dbil de CYP2D6. Este hallazgo ha sido confirmado en un estudio clnico de interaccin de frmacos comparando el efecto de la venlafaxina al de la fluoxetina en el metabolismo mediado por el
CTP2D6 de dextrometorfano a dextrorfano, y en los estudios de interaccin de frmacos en sujetos que reciben venlafaxina e imioramina y venlafaxina y risperidona. CYP1A2 La venlafaxina no inhibe CYP1A2 in vitro. Este hallazgo fue confirmado
en un estudio clnico de interaccin de frmacos en el que la venlafaxina no inhibi el metabolismo de la cafena, un sustrato CYP1A2. CYP2C19: La venlafaxina no inhibe el metabolismo de diazepam que es metabolizado parcialmente por CYP2C19.
Dado que las principales vas de eliminacin de la venlafaxina se encuentran mediadas por las isoenzimas CYP2D6 Y CYP3A4, no se recomienda el tratamiento concomitante con inhibidores de estas dos potentes isoenzimas. No obstante, no se
han estudiado las interacciones derivadas de la administracin concomitante de inhibidores de ambas vas metablicas (CYP2D6 y CYP3A4) y venlafaxina. Otras interacciones: La venlafaxina y la ODV se fijan a las protenas plasmticas en un 27% y
un 30%, respectivamente. Por tanto, no se prevn interacciones medicamentosas por su fijacin a las protenas. La evaluacin retrospectiva de los pacientes tratados simultneamente con DOBUPAL y antihipertensivos o hipoglucemiantes en los
ensayos clnicos, no aport pruebas indicativas de incompatibilidad entre la venlafaxina y los antihipertensivos o hipoglucemiantes. Otros antidepresivos: No se dispone de estudios clnicos en los que se evalen las ventajas del uso combinado de
DOBUPAL Retard con otro antidepresivo. Terapia electroconvulsivante (TEC): No se han evaluado los beneficios derivados de la combinacin de terapia electroconvulsivante y DOBUPAL Retard. Informes post-comercializacin: Se ha informado de
niveles elevados de clozapina que fueron asociados temporalmente con efectos adversos que incluyen ataques epilpticos, despus de la adicin de venlafaxina. Se ha informado de incrementos del tiempo de protrombina, del tiempo de tromboplastina
parcial o INR cuando la venlafaxina fue administrada a pacientes que estaban recibiendo una terapia
con warfarina. 4.6.Embarazo y lactancia: Uso durante el embarazo: En un estudio de teratologa
en ratas, se administr venlafaxina por va oral a dosis de hasta 80 mg/kg/da (aproximadamente 11
veces la dosis mxima recomendada para el hombre). Con la dosis de 80 mg/kg/da se observ una
fetotoxicidad caracterizada por un retraso del crecimiento, que podra deberse a la toxicidad materna
causada por esta dosificacin. Ninguna de las dosis administradas afect a la supervivencia y al
desarrollo morfolgico de los fetos. En otro estudio de teratologa en conejos, se administraron
dosis de venlafaxina de hasta 90 mg/kg/da (aproximadamente 12 veces la dosis mxima recomendada
para el hombre). Con la dosis de 90 mg/kg/da apareci una fetotoxicidad caracterizada por un ligero
incremento de la resorcin y de la prdida fetal; estos efectos podran correlacionarse con la toxicidad
materna. En ninguna especie, sea cual fuere la dosificacin, pudieron observarse efectos teratognicos
relacionados con la venlafaxina. No se ha establecido la seguridad de empleo de la venlafaxina en
el embarazo humano. No se dispone de estudios en mujeres embarazadas. Uso durante la lactancia:
Se desconoce si la venlafaxina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. No obstante,
en los estudios preclnicos se comprob que la venlafaxina y la ODV pasan a la leche materna.
DOBUPAL Retard no deber administrarse durante el embarazo o durante la lactancia, a menos
que el beneficio potencial supere al posible riesgo. Deber instruirse a las pacientes para que notifiquen
a su mdico si se encuentran embarazadas o si tienen intencin de quedarse embarazadas durante
el tratamiento. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria:
Aunque se ha comprobado en voluntarios sanos que la venlafaxina no afecta la actividad psicomotora,
cognoscitiva o el comportamiento complejo, los frmacos psicoactivos pueden deteriorar la facultad
de juzgar, pensar o las habilidades motoras, por lo que los pacientes deben ser advertidos acerca
de manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automviles, hasta que se encuentren razonablemente
seguros de que el tratamiento no les est afectando negativamente en este sentido. 4.8. Reacciones
Adversas: En los estudios controlados con placebo, las reacciones adversas ms frecuentes asociadas
al empleo de DOBUPAL o de DOBUPAL Retard y no observadas con incidencia equivalente entre
los pacientes correspondientes tratados con placebo, fueron: afectacin de sistema nervioso, incluyendo
mareo, sequedad de boca, insomnio, nerviosismo, temblor y somnolencia; afectacin gastrointestinal,
incluyendo anorexia, estreimiento, nuseas y vmitos; y eyaculacin/orgasmo anormales, sudoracin,
visin borrosa y astenia. La presentacin de muchas de las reacciones adversas comunes se encontr
relacionada con la dosis. Por lo general, las reacciones adversas disminuyeron en intensidad y frecuencia
con la prosecucin del tratamiento. En un total de 3.721 pacientes expuestos a la venlafaxina durante
todos los ensayos clnicos efectuados en la pre-comercializacin, se comunicaron las reacciones adversas
que se sealan a continuacin. Se han incluido todas las reacciones comunicadas, salvo aquellas en
las que la relacin con el frmaco era remota. Adems, si el trmino COSTART de una reaccin
determinada era tan general que no aportaba informacin, se sustituy por un trmino ms
informativo. Aunque las reacciones comunicadas se produjeron durante el tratamiento con venlafaxina,
no fueron necesariamente debidas a ella. Las reacciones se han clasificado por categoras de sistema
orgnico y se presentan: *las reacciones adversas frecuentes que se definen como las producidas en
una o ms ocasiones en como mnimo 1/100 pacientes.*las reacciones producidas con una tasa del
3% o ms se sealan con (1).Generales - dolor abdominal(1), lesin accidental(1), astenia(1), dolor lumbar(1), dolor torcico, escalofros, fiebre, sndrome gripal(1), cefalea(1), infeccin(1), dolor de cuello, dolor(1). Sistema cardiovascular - hipertensin(1),
migraa, palpitaciones, hipotensin postural, taquicardia, vasodilatacin(1). Sistema digestivo - anorexia(1), estreimiento(1), diarrea(1), dispepsia(1), eructacin, flatulencia, aumento del apetito, nuseas(1), vmitos(1). Sangre y sistema linftico
- equimosis. Metablicos y nutricionales - aumento de peso, prdida de peso. Sistema musculoesqueltico - artralgias, mialgias. Sistema nervioso - sueos anormales(1), agitacin(1), amnesia, ansiedad(1), confusin, despersonalizacin, depresin(1),
mareo(1), sequedad de boca(1), labilidad emocional, hipertona(1), hipoestesia, insomnio(1), disminucin de la lbido, nerviosismo(1), parestesias(1), trastorno del sueo, somnolencia(1), pensamiento anormal, temblor(1), polaquiuria, retencin
urinaria, vrtigo. Sistema respiratorio - bronquitis, aumento de tos, disnea, faringitis(1), rinitis(1), sinusitis(1), bostezos. Piel y anexos - prurito, erupcin cutnea(1) , sudoracin (1). rganos sensoriales - visin anormal, anomala de la acomodacin(1),
dolor auricular, midriasis, perversin del gusto, tinnitus. Sistema urogenital - eyaculacin anormal-hombre(1), anorgasmia-hombre, anorgasmia-mujer, dismenorrea(1), impotencia(1), trastorno menstrual, metrorragia, prostatitis, infeccin del
tracto urinario, afectacin de la miccin, vaginitis. Informes post-comercializacinDesde la introduccin en el mercado de DOBUPAL comprimidos orales, se han recibido informes voluntarios de otros efectos adversos asociados temporalmente al
uso de los mismos y que pueden no tener relacin causal con el uso de DOBUPAL comprimidos orales, incluyndose entre ellos los siguientes: agranulocitosis, anafilaxis, anemia plstica, catatona, anomalas congnitas, incremento de la fosfoquinasa
cretona, tromboflebitis de venas profundas, delirium, anomalas EKG (tales como fibrilacin atrial, bigeminismo, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular), necrosis epidrmica / sndrome de Stevens-Johnson, sntomas extrapiramidales
(incluyendo disquinesia tarda), efectos hepticos (incluyendo elevacin de la gamma glutamil transpeptidasa (CGT), necrosis o insuficiencia heptica e hgado graso), movimientos involuntarios, incremento de la deshidrogenasa lctica (LDH),
efectos como los del sndrome maligno neurolptico, pancreatitis, pnico, aumento de la prolactina, insuficiencia renal, sndrome de serotonina y sensaciones elctricas de choque (en algunos casos, despus de la discontinuacin de DOBUPAL o
reduccin de la dosis). Durante todos los ensayos clnicos en la pre-comercializacin, el tratamiento con venlafaxina se asoci en algunos pacientes a una elevacin de la presin arterial: incrementos medios de la presin arterial diastlica en supino
de aproximadamente 1 mm Hg, frente a unas disminuciones de aproximadamente 1 mm Hg en los pacientes tratados con placebo. De los pacientes tratados con venlafaxina en todos los estudios de pre-comercializacin, se consider que el 2,2%
presentaron unos aumentos de la presin arterial clnicamente significativos, frente a un 0,4% de los pacientes tratados con placebo. En los estudios con DOBUPAL, estos incrementos de la presin arterial estuvieron relacionados con la dosis. En
general, los pacientes tratados con dosis 200 mg/da mostraron incrementos menores, mientras que, en un estudio de dosis seriadas a corto plazo, la dosis mxima (300-375 mg/da) produjo incrementos medios de las presiones arteriales en decbito
supino y diastlica de aproximadamente 4 mm Hg en la semana 4, y de 7 mm Hg, en la semana 6. La presencia de hipertensin tratada o la elevacin de la presin arterial en situacin basal, no pareci predisponer a los pacientes a incrementos
adicionales de la presin arterial durante el tratamiento con venlafaxina. En pacientes tratados con dosis superiores a 200 mg/da pueden ser recomendables controles peridicos de la presin arterial. DOBUPAL Retard no se ha evaluado ni utilizado
en una cantidad apreciable de pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente o de cardiopata inestable. Estos pacientes fueron excluidos sistemticamente de todos los estudios clnicos durante los ensayos efectuados con el producto.
En un 1% de los pacientes tratados con venlafaxina en todos los ensayos de pre-comercializacin se observaron anomalas electrocardiogrficas clnicamente significativas, frente a un 0,2% en los pacientes tratados con placebo. En ninguno de los
grupos se observaron anomalas clnicamente significativas de los intervalos PR, QRS o QTc. Durante el tratamiento con venlafaxina, la frecuencia cardaca media se increment aproximadamente en 4 latidos/minuto. Durante todos los ensayos de
pre-comercializacin, se observ un aumento o prdida de peso clnicamente significativo en menos del 1% de los pacientes tratados con venlafaxina. Mientras no hayan sido evaluados sistemticamente en ensayos clnicos controlados los efectos
de la discontinuacin de DOBUPAL Retard, un anlisis retrospectivo de los nuevos eventos que se producen durante la reduccin de la dosis o tras la suspensin de DOBUPAL Retard revel que los eventos con una incidencia de como mnimo el 3
% con DOBUPAL Retard y de como mnimo el doble de la incidencia observada con el placebo eran los siguientes: mareo, sequedad de boca, insomnio, nuseas, nerviosismo y sudoracin. Adems, un anlisis retrospectivo de los nuevos eventos
que se producen durante la reduccin de la dosis o tras la suspensin de DOBUPAL Retard revel los 6 eventos siguientes que se produjeron con una incidencia de al menos el 5 % y para los que la incidencia de DOBUPAL fue de al menos 2 veces
la incidencia del placebo: fatiga, dolor de cabeza, nuseas, mareos, perturbaciones del sueo y nerviosismo. Tambin se registr un episodio de hipomanaco y de diarrea. La experiencia post-comercializacin, inform de los siguientes sntomas
tras la discontinuacin, reduccin de dosis o disminucin de venlafaxina a diferentes niveles de dosis incluyendo tambin confusin, parestesias, vrtigo y vmitos. Como es sabido, con la suspensin del tratamiento con antidepresivos pueden
aparecer efectos debido a la privacin, por lo que se recomienda reducir gradualmente la dosis de DOBUPAL Retard y controlar al paciente. El perodo requerido para la discontinuacin puede depender de la dosis, duracin de la terapia y el
paciente. (Vase Posologa y mtodo de administracin) 4.9. Sobredosificacin: En los estudios de toxicologa animal, los valores de la Dosis Letal 50 (DL50) de la venlafaxina por va oral fueron equivalentes a 45-90 veces la dosis mxima
recomendada en el hombre. Entre los pacientes tratados con DOBUPAL Retard en los estudios de pre-comercializacin, se produjeron dos comunicaciones de sobredosificacin aguda del producto, solo o en combinacin con otros frmacos. Un
paciente ingiri una combinacin de 6 g de DOBUPAL Retard y 2,5 mg de lorazepam; el paciente fue hospitalizado, recibi tratamiento sintomtico y se recuper sin efectos indeseados. El otro paciente tom 2,85 g de DOBUPAL Retard; este
paciente aquej parestesias en los cuatro miembros, pero se recuper sin secuelas. En el marco de los ensayos clnicos en la pre-comercializacin, se dispuso de 14 informes de sobredosificacin aguda de DOBUPAL, solo o en combinacin con otros
frmacos y/o alcohol. La mayora de los informes se referan a la ingestin de una dosis total de DOBUPAL que no era ms que varias veces superior a la dosis teraputica habitual. En los 3 pacientes que haban ingerido las dosis ms altas, se estim
que haban tomado, aproximadamente, 6,75 g, 2,75 g y 2,5 g. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas. La mayora de los pacientes no manifestaron sntomas. En el resto de los pacientes, el sntoma ms frecuente fue la somnolencia. En el
paciente que tom 2,75 g de DOBUPAL se observaron dos convulsiones generalizadas y una prolongacin del QTc a 500 mseg, frente a 405 mseg en situacin basal. El paciente entr en coma, requiriendo maniobras de resucitacin. En los otros 2
pacientes se observ una taquicardia sinusal de grado leve. En la experiencia post-comercializacin, en caso de sobredosis de DOBUPAL, solo o en combinacin con otros frmacos y/o alcohol, se han observado alteraciones electrocardiogrficas
(prolongacin del intervalo QT, bloqueo de rama, prolongacin del QRS), taquicardia sinusal y ventricular, bradicardia, hipotensin, alteracin del nivel de consciencia (oscilando desde la somnolencia al coma) y convulsiones. Estos eventos fueron
raros y, por lo comn, se resolvieron espontneamente. En la experiencia post-comercializacin, se ha informado de la muerte de pacientes que haban tomado sobredosis de DOBUPAL, fundamentalmente cuando se tom en combinacin con
alcohol y/o otros frmacos. Tratamiento de la sobredosificacin: Debe asegurarse una permeabilidad suficiente de las vas respiratorias, oxigenacin y ventilacin. Se recomienda la monitorizacin del ritmo cardaco y de los signos vitales, y el
uso de medidas de soporte general y sintomticas. Debera considerarse la conveniencia de administrar carbn activado, provocar el vmito o proceder a lavado gstrico. No se conocen antdotos especficos para venlafaxina. La venlafaxina y
la ODV no se consideran dializables, puesto que el aclaramiento por hemodilisis de ambas sustancias es bajo. 5. DATOS FARMACUTICOS: 5.1 Relacin de excipientes: Celulosa microcristalinaEtil celulosaHidroxipropil metilcelulosa 5.2.
Incompatibilidades: No aplicable. 5.3. Perodo de validez: Dos aos. 5.4. Precauciones especiales de conservacin: Almacenar a temperatura ambiente, en lugar seco. 5.5. Naturaleza y contenido del recipiente: Las cpsulas van
envasadas en blisters. El contenido de los envases es: DOBUPAL Retard 75 mg Cpsulas: Blisters de 30 cpsulasDOBUPAL Retard 150 mg Cpsulas: Blisters de 30 cpsulas 5.6. Instrucciones de uso/manipulacin: Las cpsulas de DOBUPAL
Retard deben ingerirse durante las comidas con un poco de lquido. 5.7. Nombre o razn social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorizacin de comercializacin: ALMIRALL PRODESFARMA, S.A. General
Mitre, 151 08022 - BARCELONA. 5.8. Nmeros de autorizacin de comercializacin: DOBUPAL Retard 75 mg Cpsulas: 62.420. DOBUPAL Retard 150 mg Cpsulas: 62.421. 6. Presentacin y PVP: DOBUPAL Retard 75 mg 30 Cpsulas: 41,37
PVP.IVA4%. DOBUPAL Retard 150 mg 30 Cpsulas: 68,10 PVP.IVA4%. Con receta mdica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportacin reducida. Fecha de elaboracin: Febrero 2003.
Bibliografia: 1.Bernardo M. Venlafaxina retard: perfil de seguridad y adherencia teraputica en el tratamiento de la Depresin. Actas Esp Psiquiatra 2.000; 28 (supl. 1): 28-33. 2.Larry Ereshefsky, PharmD, FCCP. Drug-drug
interactions involving antidepressants: Focus on Venlafaxine. Journal of Clinical Psychopharmacology. Vol 16/No3, Suppl.2, June1996. 3.Cuenca E. y cols. Venlafaxina retard: forma galnica, farmacocintica e interacciones
medicamentosas. Actas Esp Psiquiatra 2.000; 28 (Supl. 1): 10-16. 4.Barcia D, Agera L, Ayuso JL, Baca E, Gutirrez Fraile M, Carrasco JL. Objetivo Remisin. El tratamiento efectivo de la depresin. Madrid: Aula Mdica 2001.
5.John P Feighner, MD. The role of venlafaxine in rational antidepressant therapy. J Clin Psychiatry 1994; 55:9 (suppl. A). 6.Julia Sinclair et al. The tolerability of venlafaxine. Rev. Contemp. Pharmacother. 1998; 9: 333-334.
7.V. Prez Sol, E. lvarez Martnez, A. Corominas Daz, D. Puigdemont Campos, A. Autet Puig. Formacin Interactiva en la Revisin y Seguimiento de los Trastornos Depresivos y de Ansiedad en Atencin Primaria (FIRSTDyA). Pharma Consult Services, S.A., 2.002. 8.Ian Nicol Ferrier, B. Sc (Hon), F.R.C.P, F.R.C. Psych., M.D. (Hon). Tratamiento de la Depresin: es suficiente la mejora?. J Clin Psychiatry 1999; 60 Supl. 6: 10-14. 9.Thase ME. Defining
remission in patients treated with antidepressants. J Clin Psychiatry 1999; 60(22): 3-6. 10.Balls, C. y cols. Efficacy and tolerability of venlafaxine and paroxetine in outpatients with mild to moderate depression or dysthymia.
Int Clin Psychopharmacol 2000; 15 (1): 43-48. 11.Rudolph RL, Feigner AD. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of once-daily venlafaxine extended release (XR) and fluoxetine for the treatment of depression.
J Aff Disorders 1999; 56:171-181. 12.Mehtonen OP et al. Double-blind, randomized comparison of venlafaxine and sertraline in outpatients with major depressive disorder. J Clin Psychiatry 2000; 61(2): 95-100. 13. John P.
Feighner, A.Richard Entusah, M.K. Mc Pherson. Efficacy of one daily venalfex extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. Journal of Affective Disorders 47 (1998) 55-62. 14. Sullivan Em, Griffiths RI, Frank RG, et al.
One-year cost of sec.-line therapies for depression. J Clin Psychiatry 2000;61:290-298. 15. Lecable P et al. An open-label study of the clinical acceptability of venlafaxine. Primary Care Psychiatry 1995;116.Ficha Tcnica Dobupal Retard.
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DOS, D
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1,2
PTIMA TOLERABILIDAD3
Perfil de efectos adversos similar a los ISRS.4
Dobupal Retard no tiene efectos anticolinrgicos, ni antihistamnicos,
ni bloquea los receptores -adrenrgicos.5
DOBUPAL
R E TA R D
V E N L A F A X I N A
LA REMISIN ES LA SALIDA
Sertralina
36%
Venlafaxina
Fluoxetina
22%
37%
Venlafaxina
Paroxetina
31%
59%
Venlafaxina
67%
INDICADO EN ANSIEDAD
GENERALIZADA 16
toma
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COMODIDAD
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DOBU 2049