GESTION DE LA CALIDAD E ISO-9000:2005

1. Cul es el nombre de la organizacin ISO y porque se le denomina

con esas siglas?
El nombre oficial de esta organizacin es The International Organitation for
Standaritation; ISO segn sus siglas en ingls e igual segn su prefijo
griego.
2. Con qu propsito se fund la organizacin ISO?
Con el propsito de coordinar, simplificar y unificar los usos para conseguir
menores costos y efectividad.
3. Cmo est formada actualmente la organizacin ISO?
En la actualidad est formada por 148 pases, tiene su sede en Ginebra,
Suiza. sta organizacin es un conjunto de institutos nacionales de
normalizacin con un miembro por pas participante y un secretario central.
4. En qu ao se han publicado las diferentes versiones de la norma
ISO-9001?
La primera fue publicada en 1987, la segunda en 1994, la tercera en el ao
2000, la cuarta en 2008 y la quinta en 2015.
5. Describa en forma breve el propsito de las normas ISO-9000, ISO9001, ISO-9004 e ISO-19011.
ISO-9000. Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de calidad y
especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
ISO-9001. Especifica los requisitos que se aplican a toda la organizacin que
necesite demostrar que puede proporcionar productos que cumplan los
requerimientos de los clientes.
ISO-9004. Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gestin de calidad.
ISO-19011. Proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de
gestin de calidad y gestin ambiental.
6. Enuncie los 8 principios de gestin de calidad y diga cul es su
propsito general.
I.
Enfoque con el cliente: las organizaciones se deben a sus
clientes por lo que es en ellos en quienes se debe basar
principalmente la gestin de calidad.
II.
Liderazgo: se debe crear y mantener un ambiente interno en
donde el personal se involucre totalmente en el logro de los
objetivos de la organizacin.
III.
Participacin del personal: el personal a todos los niveles deben
trabajar en total compromiso en pro de la organizacin.
IV.
Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza
ms eficientemente cuando las actividades y los recursos de la
organizacin se gestionan como un proceso.

V.

Enfoque de sistemas para la gestin: la gestin en la

organizacin se debe hacer entendiendo que una organizacin
es un sistema.
VI.
Mejora continua: es consecuencia de una forma ordenada de
administrar y mejorar los procesos.
VII.
Enfoque basado en hecho para la toma de decisiones: las
decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.
VIII.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: con esta
norma se establece que la relacin de la organizacin y la de
sus proveedores es interdependiente.
7. Seale alguna de las caractersticas del liderazgo para alcanzar un
SGC efetivo.
Base racional para SGC.
Requisitos para SGC.
Enfoques de SGC.
Enfoque basado en procesos.
Poltica y objetivos de calidad.
8. Qu es un proceso y qu es un sistema?
Un proceso es cualquier actividad o conjunto de actividades que utilizan
recursos para transformar entradas en salidas.
Un sistema es un conjunto de elementos mutuamente relacionados o
interactuantes los cuales transforman los elementos de entrada en
resultados.
9. Describa lo que se entiende por enfoque basado en procesos.
Un enfoque basado en procesos hace nfasis en concentrarse e identificar
todos los procesos y actividades de los procesos dentro de la organizacin
con el objetivo de corregir los problemas de calidad o de productividad
antes de obtener el resultado.
10.Cul es la diferencia entre los requisitos para lo SGC y los requisitos
para los productos?
Para los SGC se especifican en la norma ISO-9001 y son genricos y
aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con
independencia de la categora del producto ofrecido.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o
por la organizacin y no estn establecidos en la familia de las normas ISO9000.
11.Qu son la poltica y los objetivos de la calidad en un SGC?
Son los que determinan los resultados que se desean alcanzar y ayudan a
aplicarlos recursos de la organizacin para alcanzar los resultados.
12.Sobre la documentacin.
A) Por qu son necesarios en un SGC? Es necesario porque posibilita
la comunicacin de los objetivos y propsitos de la organizacin
sobre la calidad.
B) Seale alguno de los documentos utilizados en un SGC.

a. MANUALES DE CALIDAD
b. PLANES DE CALIDAD
c. ESPECIFICACIONES.
d. GUIAS
e. PROCEDIMIENTOS
f. REGISTROS
C) Son los registros un tipo de documento del SGC? Cul es su
propsito? Los registros son un tipo de documento que prestan
evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados
obtenidos,
13.Sobre las evaluaciones de un SGC.
A) Cul es su propsito? Saber si se ha identificado y definido
apropiadamente
el
proceso,
si
se
han
asignado
las
responsabilidades
implementando
y
manteniendo
los
procedimientos y si el proceso es eficaz para lograr los resultados
propuestos.
B) Seale y describa brevemente los tres tipos de evaluacin
contempladas.
a. Auditoras. Se utilizan para medir el grado en el que se han
alcanzado los requisitos del SGC.
b. Revisiones. Est a cargo de la alta direccin de la
organizacin; llevando a cabo evaluaciones sistemticas de
la conveniencia, adecuacin eficiencia y eficacia del
sistema.
c. Auto evaluacin de una organizacin. Est propiciada una
visin global del desempeo de la organizacin y del grado
de madurez del sistema.
14.Segn la norma ISO-9000 por qu son necesarias las tcnicas
estadsticas?
Estas tcnicas son importantes ya que ayudan a medir y comprender la
variabilidad para resolver problemas en pro de la eficiencia y eficacia del
sistema de calidad.

UNIDAD 4
INTRODUCCIN A ISO-9001:2008
1. Comente Cul es el propsito general de la norma ISO-9001?
Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables
a toda organizacin cuando sta quiera o necesite demostrar su capacidad
para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente, los
legales y los reglamentarios aplicables al producto, as como los propios de
la empresa. Esta es la norma que hay que aplicar cuando se quiere certificar
el sistema.
2. Qu relacin y/o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?

Las norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero

proporciona mayores elementos para la mejora continua del desempeo y
de la eficiencia globales de la organizacin. Por lo tanto, se recomienda su
lectura para atender de mejor manera la norma ISO-9001, o cuando se
desee ir ms all de los requisitos de la norma ISO-9001.
3. En el caso de ISO-9001, explique grficamente, a travs de un par de
ejemplos, qu se entiende por los trminos: proveedor, organizacin y
cliente.
A) Proveedor: persona o sociedad que vende la materia prima
utilizada para producir los artculos que se fabriquen.
B) Organizacin: son sistemas sociales diseados para lograr metas y
objetivos por medio de los recursos humanos o de la gestin del
talento humano y de otro tipo. Estn compuestas por subsistemas
interrelacionados que cumplen funciones especializadas.
C) Cliente: Aquel que contrata servicios o adquiere bienes a un
proveedor.
4. En un SGC Quin es el representante de la direccin y que papel
desempea?
La norma establece que la alta direccin debe proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo y la implementacin del SGC, as como con la
mejora continua de su eficacia.
5. Qu es el manual de calidad de un SGC?
Este es el documento central que debe reflejar las caractersticas y los
componentes principales del SGC, aqu queda plasmado qu hace la
organizacin para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO-900.
6. En forma general seale algunos de los requisitos que debe cumplir
un SGC.
a. El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin.
b. Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o
referencia de los mismos.
c. Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
7. En el captulo anterior se vio que uno de los 8 principios de la gestin
de la calidad consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor, en qu requisitos del SGC planteados por la norma
ISO-9001 se puede materializar este principio?
A) Comunicacin a la organizacin la importancia de satisfacer tanto
los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
B) Estableciendo la poltica de la calidad.
C) Asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad.
D) Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
E) Asegurando la disponibilidad de recursos.
8. En general, cules son las responsabilidades de la direccin en un
SGC?
A) La planificacin del SGC se realice con el fin de cumplir los
requisitos citados, as como los objetivos de la calidad.
B) Se mantenga la integridad del SGC cuando se planificane
implementan cambios en este.
9. Qu son y para qu se utilizan las auditoras de calidad?

La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos

planificados para determinar si el sistema de gestin de calidad:
A) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos
de esta norma internacional y con los requisitos del SGC
establecidos por la organizacin.
B) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz
10.Cul es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?
Las correctivas estn ms ligadas a un problema o no conformidad
especfica que, de acuerdo con su recurrencia o importancia, se decide o no
poner en marcha un plan correctivo. Por su parte, las acciones preventivas
se originan para prevenir fallas potenciales, atendiendo sus causas.