GACETA OFICIAL N 4.

582 Extraordinaria de fecha: 21-05-93

REFORMA DEL REGLAMENTO DE LA LEY DE EJERCICIO DE LA FARMACIA

CARLOS ANDRS PREZ

Presidente de la Repblica
En ejercicio de la atribucin que le confiere el ordinal 10 del artculo 190 de la
Constitucin de la Repblica, en Consejo de Ministros,

DECRETA
TITULO I
De los regentes y empleados de los establecimientos Farmacuticos
ARTICULO 6.- La denominacin de regente de un establecimiento farmacutico
se aplica slo al representante profesional, a quien le incumbe la
responsabilidad cientfica del negocio.
ARTICULO 7.- Ejercer la profesin de farmacia bajo la condicin de supervisor,
el farmacutico que realice el control peridico de los establecimientos
farmacuticos
ARTCULO 8.- Ninguna persona podr regentar ms de un establecimiento
farmacutico
ARTCULO 9.- Los regentes y los dueos de los establecimientos farmacuticos
sern, en todo caso, responsables de la urea y legitimidad de los productos que
expendan u ofrezcan a la venta o que empleen en la elaboracin de sus
preparaciones y por consiguiente, les incumbe la obligacin de verificar su
pureza antes de ofrecerlos al consumo
Iguales responsabilidades tendrn los dueos y fabricante de especialidades
farmacuticas nacionales.
En las especialidades farmacuticas extranjeras de conservacin ilimitada, el
farmacutico regente slo ser responsable de la conservacin quedando las
dems responsabilidades a los apoderados o representantes de dichos
productos

ARTICULO 10.- Los regentes delos establecimientos farmacuticos estn

obligados a permanecer en los respectivos establecimientos un lapso no menor
de ocho horas durante el da. Asimismo debern permanecer en el
establecimiento durante las noches de turno, donde este sistema est
establecido y vigilarn la preparacin y expendio de los medicamentos,
debiendo tambin firmar diariamente el libro recetario ordenado en el artculo
12 de este Reglamento. De igual manera, sern responsables de cualquier
sustitucin de substancia, disminucin de cantidades, preparacin defectuosa
o fraudulenta y de errores de dosis cometidos en el establecimiento.
Al encargarse un farmacutico dela regencia de un establecimiento
farmacutico, enviar el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social su horario de
trabajo, ajustado en todo a lo dispuesto en este artculo.
ARTICULO 11.- Cuando el regente tenga que ausentarse, con causa justificada,
solicitar por escrito el permiso correspondiente ante el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social, y en todo caso si su separacin es por ms de seis das,
dejar a otro farmacutico en su lugar
ARTCULO 12.- Todo regente de establecimiento farmacutico debe llevar,
adems de los libros ordenados en la ley Orgnica Sobre Sustancias
Estupefacientes y Psicotrpicas, un libro recetario en que se anotarn 6
diariamente, por orden numrico, las recetas despachadas. Estas recetas
debern ser copiadas ntegramente, haciendo constar el nombre del facultativo
que las firma y el nombre del despachador.
TITULO III De los establecimientos farmacuticos
ARTCULO 29.- Todo establecimiento farmacutico deber estar inscrito en el
registro del ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
ARTCULO 30.- En la inscripcin delos establecimientos farmacuticos se
deber hacer constar lo siguiente:
a) Identificacin, direccin y domicilio del establecimiento.
b) Identificacin del propietario.
c) Identificacin del farmacutico que prestar sus servicios.
d) Licencia de Industria y Comercio, o constancia de haberla solicitado ante la
autoridad competente.
e) Copia certificada de la inscripcin del documento Constitutivo-Estatutario
del establecimiento, por ante la Oficina del Registro Mercantil;
f) Los libros a que se refiere el artculo 12 del Reglamento de la Ley en aquellos
casos en que corresponda.

ARTICULO 37.- En todos los establecimientos farmacuticos, las substancias

medicinales debern tenerse en envases hermticamente cerrados y
claramente rotulados en castellano, sin enmiendas ni borrones, y en sitios
adecuados y bien ventilados
ARTICULO 39.- Toda oficina de farmacia debe disponer, por lo menos, de las
siguientes piezas: 1) una para despacho al pblico dotada del juego completo
de fresquera para lquidos, sales y grasas, el cual tendr grabada o fija su
correspondiente rotulacin; 2) otra para el depsito de drogas y productos
qumicos, y 3) otra destinada a la elaboracin de las preparaciones
farmacuticas
ARTICULO 41.- Las piezas de depsito y de elaboracin de preparaciones
farmacuticas deben estar ventiladas, provistas de buena iluminacin tanto
artificial como natural, y tener una capacidad proporcional al 9 nmero de
empleados y a la cantidad de trabajo. Los armarios deben estar slidamente
construidos y su entrepao inferior a una altura de veinte centmetros del
suelo, por lo menos.

TITULO IV
De los expendios de medicinas
ARTICULO 50.- Las personas a quienes se autorice para establecer expendios
de medicinas de conformidad con el artculo 8. de la Ley de Ejercicio de la
Farmacia, slo podrn despachar en sus respectivos expendios. Para obtener
este permiso se requiere hacer una solicitud en forma legal al Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social, acompaada de los documentos que comprueben
por medio de una certificacin expedida por el Concejo Municipal o Junta
Comunal del municipio, que en el lugar donde se desea establecer el expendio
no existe ninguna farmacia establecida legalmente, y que dicho lugar dista
cinco o ms kilmetros de la farmacia ms cercana. Estos permisos slo podrn
concederse a auxiliares de farmacia despus de cuatro aos de haber sido
inscritos como tales, siempre que comprueben que durante este lapso no han
interrumpido sus labores como auxiliar
ARTICULO 74.- Los medicamentos que pueden despacharse sin prescripcin
facultativa son los que se encuentran determinados en la seccin Expendio
Libre del Petitorio y las especialidades farmacuticas cuyo libre expendio
autorice el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social
. ARTICULO 75.- Los rtulos de los envases o paquetes que contengan
medicamentos despachados, deben llevar el nombre y la direccin del
establecimiento, la firma del a casa y el nombre del medicamento; cuando se

trate de una frmula, deber llevar adems de lo dicho, la fecha en que se

despache, el nmero de orden correspondiente a la receta, el nombre del
facultativo y el del regente, as como tambin especificar si el uso del
medicamento ha de ser interno o externo y el modo de administrarlo de
acuerdo con las instrucciones del facultativo
ARTICULO 81.- Cada vez que se despache una receta deber copiarse
ntegramente en el libro recetario, y luego se la archivar en orden cronolgico.
De toda receta, una vez expedida y registrada en el libro respectivo, deber
enviarse copia exacta al cliente, en papel timbrado y con el sello dela farmacia,
con expresin de la fecha en que fue despachada y firmada por el despachador

TITULO VII
Del turno farmacutico
ARTCULO 83.- El turno farmacutico es obligatorio para todas las farmacias de
las localidades donde fuere establecido por el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social, de conformidad con el artculo 11 de la Ley de Ejercicio de la
Farmacia. En poca de epidemia y en caso de cualquier otra necesidad pblica
de carcter urgente, debidamente justificada a juicio del Ministerio de Sanidad
y Asistencia Social, todas las farmacias prestarn servicios continuos al pblico
mientras dure la causa que lo requiera.
ARTCULO 85.- Las farmacias de turno estar abiertas hasta la hora acordada
en la reglamentacin; pero queda obligadas a continuar prestando sus servicios
al pblico hasta la hora en que concluya el turno
ARTCULO 87.- Las farmacias que no estn de turno exhibirn en lugar visible
del frente del establecimiento, un cartel con la nmina de las farmacias de
turno con indicacin de sus respectivas direcciones.

LEY DE MEDICAMENTOS
GACETA OFICIAL N 37.006
JUEVES 3 DE AGOSTO DE 2000

LA COMISIN LEGISLATIVA NACIONAL DECRETA

TITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1. Esta Ley regular todo lo relacionado con la poltica farmacutica a

los fines de asegurar la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de
calidad, as como su accesibilidad y uso racional a todos los sectores de la
poblacin en el marco de una poltica nacional de salud.

Artculo 2. Los objetivos de esta Ley son:

1. Preservar que en la relacin beneficio riesgo teraputico, la
comercializacin, produccin e importacin de medicamentos de calidad,
genere saldos favorables a la salud.
2. Facilitar el acceso de los medicamentos a toda la poblacin con prioridad a
lo requerido segn los indicadores de mortalidad prevalentes en el pas.
3. Establecer revisin peridica del Formulario Teraputico Nacional, de las
Normas Farmacolgicas de las Normas Teraputicas, de las Normas de Buenas
Prcticas de Manufactura y de la Dispensacin.
4. Establecer normas para la creacin de sistemas de frmaco vigilancia, de
uso racional y de informacin sobre el medicamento.
5. Establecer pautas de seleccin de medicamentos destinados a los
diferentes niveles de atencin de la salud.
6. Regular la dispensacin de medicamentos en los establecimientos
farmacuticos pblicos y privados.
7. Regular la presencia en el mercado nacional de productos farmacuticos.
8. Regular el control sanitario de los medicamentos registrados.
9. Regular las actividades del Consejo Nacional del Medicamento.
10. Garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y genricos en
los establecimientos de salud.
11. Establecer normas ticas para regular la informacin, promocin y
publicidad de los medicamentos.
Pargrafo nico: El Estado podr regular los precios de los medicamentos,
cuando sea necesario, con el fin de atender los requerimientos de los sectores
sociales de bajos ingresos.

Captulo III
De las Farmacias
Artculo 57. Ser obligatorio en las instalaciones encargadas de dispensar
medicamentos, la presencia y actuacin permanente de un profesional
farmacutico, quin en todo momento deber cumplir con las buenas prcticas
de dispensacin.

Artculo 58. Se prohbe el expendio de medicamentos no registrados en el pas.

Artculo 59. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social, establecer los

programas necesarios para fortalecer los servicios farmacuticos en el
mbito institucional y de la comunidad.
Artculo 60. Los centros asistenciales de carcter pblico y privado
debern disponer de Servicios o Unidades de Farmacias regentados por
un farmacutico, sin perjuicio de la responsabilidad que todos los
profesionales de la salud tienen en el uso racional de los medicamentos.

Artculo 63. Para lograr el uso racional de los medicamentos en las unidades o
servicios de farmacias delos centros y hospitales pblicos, los Farmacuticos
Regentes realizarn las siguientes funciones:

Garantizar y asumir la responsabilidad del sistema de suministro en la

adquisicin, calidad, conservacin, cobertura de las necesidades, custodia,
preparacin de frmulas magistrales o preparados oficiales y dispensacin de
los medicamentos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros
para tratamientos extra hospitalarios que requieran una particular vigilancia,
supervisin y control;

Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos;

tomar las medidas para garantizar su correcta administracin, custodiar y
dispensar los productos en fases de investigacin clnica y velar por el
cumplimiento de la legislacin sobre estupefacientes y psicotrpicos, o de
cualquier otro medicamento que requiera un control especial;


Formar parte de las comisiones hospitalarias para la seleccin y
evaluacin cientfica de los medicamentos de su empleo;

Establecer un servicio de informacin de medicamentos para todo el

personal del hospital, un sistema de frmaco vigilancia intrahospitalario, as
como estudios sistemticos de utilizacin de medicamentos y actividades de
Farmacocintica Clnica;

Llevar a cabo actividades educativas en el mbito de su competencia

dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes;

Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras

unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos;

Colaborar con las estructuras de los primeros niveles de atencin y con

aquellas especializadas de su zona de influencia;

Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control

de los medicamentos.
Artculo 64. El Ministerio de la Salud, realizar inspecciones peridicas a los
establecimientos farmacuticos, a los fines de garantizar el fiel cumplimiento
de la normativa vigente.
Artculo 65. Para los efectos de esta Ley, se entiende por Farmacia Asistencial
de Atencin Ambulatoria aquel establecimiento econmicamente auto
sostenible y sin fines de lucro, encargado de dispensar medicamentos e
instalado dentro o en las adyacencias de los centros de atencin mdica para
su instalacin deber celebrarse convenios con el gobierno nacional, estatal o
municipal. Cada una de ellas deber estar regentada por un profesional
farmacutico.