ASPECTOS REGULATORIOS DE LOS BIOINSUMOS

AGROPECUARIOS EN ARGENTINA
Lic. Mariano Lattari
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)
mlattari@senasa.gob.ar

ESTADO DE SITUACIN
A los fines de mejorar la produccin agropecuaria, contribuyendo a la soberana alimentara y la mitigacin del cambio climtico global, crece en importancia el
sector de productos biotecnolgicos que permitan producir alimentos inocuos con sustentabilidad ambiental. Producto de ello, el Ministerio de Agricultura,
Ganadera y Pesca de la Nacin (MAGyP) crea (Resol. SAGyP 7/2013) el Comit Asesor en Bioinsumos de Uso Agropecuario (CABUA), el cual define los
Bioinsumos Agropecuarios como todo aquel producto biolgico que consista o haya sido producido por micro/macro organismos, artrpodos o extractos de
plantas, y que estn destinados a ser aplicados como insumo en la produccin agroalimentaria, agroindustrial, agroenergtica y en el saneamiento ambiental.
Especficamente, nos referimos a biofertilizantes capaces de poner a disposicin de los cultivos nutrientes, ya sea por solubilizacin, movilizacin y/o fijacin de
stos; fitoestimulantes y/o fitorreguladores; biocontroladores y biofitosanitarios (ya sean de origen fngico, viral, bacteriano, vegetal o animal, o derivados de
estos); biorremediadores y/o reductores del impacto ambiental y los destinados a la produccin de bioenerga.
El CABUA, en el mbito de la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA), asesora en lo relativo a los requisitos tcnicos de
calidad, eficacia y bioseguridad que debern reunir los bioinsumos agropecuarios para su liberacin al agroecosistema. Sin embargo, es el Servicio Nacional
de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)-particularmente la Direccin de Agroqumicos y Biolgicos-la autoridad de aplicacin que inscribe,
aprueba y registra los mismos para su utilizacin.
En particular, los bioinsumos agropecuarios que acten como fitosanitarios, se inscriben en el Registro Nacional de Teraputica Vegetal (Decreto 3489/58 y
5769/59), segn el Manual de Procedimientos, Criterios y Alcances para el Registro de Productos Fitosanitarios en la Rep. Argentina (Resol. exSAGPyA
350/99). La resolucin se basa en la 5 edicin y versin definitiva del Manual sobre el Desarrollo y Uso de las Especificaciones de la FAO en Productos para
la Proteccin de Cultivos. Dicho manual tiene como objetivo Aprobar el Registro y la utilizacin de los fitosanitarios previa Evaluacin de Datos Cientficos
que demuestren que el producto es Eficaz para el fin que se destina y no conlleva riesgos indebidos, tanto a la salud de personas y animales como al
ambiente. Una vez inscriptos, un Certificado de Uso y Comercializacin autoriza a los productos a ser vendidos y usados en todo el Territorio Nacional.
En particular, los biofitosanitarios que se registran son
los Agentes de Control Biolgico Microbiano (ACBM)
dependiendo de su historial:
-Sin antecedentes de registro en el pas:

Capitulo 12Registro Experimental

Capitulo 13Registro Definitivo
-Con antecedentes de registro en el pas
(ACBM ya registrados)

Capitulo 14

La informacin que se solicita se puede dividir en 3 reas:

REA CONFIDENCIAL: Hace referencia a la identidad,
composicin y proceso de produccin
REA TOXICOLGICA: Corresponde a los estudios
toxicolgicos (salud humana) y ecotoxicolgicos (salud
ambiental) con el fin de constatar potenciales efectos
adversos.
REA DE EFICACIA: Corresponde a los Ensayos de
Eficacia Agronmica (a campo) a los fines de comprobar y
determinar la eficacia del producto (Cap.20-Protocolo Patrn)

La inscripcin de un producto fitosanitario es un proceso cientfico, legal y administrativo, mediante el cual el SENASA examina las propiedades fisicoqumicas
(y biolgicas en el caso de ACBM) del producto, su eficacia, su capacidad potencial de producir efectos txicos sobre la salud de los seres humanos y los
efectos medioambientales, el etiquetado y el embalaje. Es importante destacar que, previo a inscribir el producto, debe tramitarse la inscripcin de la firma
registrante, que ser la responsable del producto ante el Registro Nacional de Teraputica Vegetal.
Cabe destacar que el citado registro No incluye Agentes de Control Biolgico (ACB) transgnicos ni Macroorganismos Biocontroladores (caros e
insectos depredadores y parasitoides). Sin embargo, con el fin de reglamentar el ingreso al pas de ACB, con el objeto de asegurar la identidad y condicin
sanitaria de los mismos y evitar un potencial riesgo para la produccin vegetal, la Direccin Nacional de Proteccin Vegetal (particularmente la Coordinacin de
Bioseguridad Agroambiental) del SENASA establece un procedimiento para la importacin, cuarentena y liberacin de Agentes de Control Biolgico
(Resol. exSagpya 758/1997 y 715/1998).
Por su parte, los bioinsumos destinados a la fertilizacin y promocin del crecimiento vegetal, entre otros productos (como es el caso
de los Microorganismos Eficaces) se inscriben en el Registro Nacional de Fertilizantes, Enmiendas, Sustratos,
Acondicionadores, Protectores y Materias Primas (Resol. Senasa 264/11). El registro se realiza mediante el formulario de
Solicitud de Inscripcin de Productos Biolgicos (Anexo V-Resolucin Senasa 264/11)

Para mayor informacin, contactarse con:

Reflexin Final
Por lo expuesto, se evidencian importantes avances pero an resta mucho trabajo por realizar. Sin
embargo, el mismo debe ser acompaado por el apoyo de todos los sectores involucrados (tanto pblico
como privado) para poder continuar con las tareas que permitan facilitar el desarrollo, promocin y
adopcin de los bioinsumos agropecuarios con el fin de contribuir a la salvaguardia del patrimonio
zoofitosanitario y la calidad e inocuidad de los alimentos en un marco ambientalmente sustentable.