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Rev Sade Pblica 2015;49:35

Artigos Originais

Nathlia Molleis MiziaraI

Problemas na poltica
regulatria do mercado de
medicamentos

Diogo Rosenthal CoutinhoII

DOI:10.1590/S0034-8910.2015049005779

Problems in the regulatory policy of


the drug market

RESUMO
OBJETIVO: Analisar a implementao da poltica de regulao de preos
de medicamentos pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos.
MTODOS: Estudo baseado na realizao de entrevistas, em 2012,
usando questionrios semiestruturados, com atores sociais do mercado de
medicamentos, representantes da indstria farmacutica, de consumidores
e do rgo regulador. Foram tambm compilados preos de medicamentos
obtidos em pesquisas realizadas no Estado de So Paulo, nos pontos de
venda, entre fevereiro de 2009 e maio de 2012.
RESULTADOS: As mdias dos preos de medicamentos praticadas nos pontos
de venda (farmcias e drogarias) estiveram muito abaixo do preo mximo ao
consumidor, em relao grande parte dos medicamentos comercializados
no Brasil. Entre 2009 e 2012, 44 dos 129 preos praticados, correspondentes
a 99 medicamentos constantes do banco de preos compilados, apresentaram
variao superior a 20,0% entre a mdia de preos praticados nos pontos
de venda e o preo mximo ao consumidor. Ademais, muitos laboratrios
se recusaram a aplicar o coeficiente de adequao de preos nas vendas a
rgos pblicos.

Faculdade de Direito. Universidade de So


Paulo. So Paulo, SP, Brasil

Departamento de Direito Econmico,


Financeiro e Tributrio. Faculdade de
Direito. Universidade de So Paulo. So
Paulo, SP, Brasil

II

Correspondncia | Correspondence:
Nathlia Molleis Miziara
Rua Teodoro Sampaio, 352 Conj. 22
05406-900 So Paulo, SP, Brasil
E-mail: nathalia.miziara@usp.br
Recebido: 1/8/2014
Aprovado: 20/10/2014
Artigo disponvel em portugus e ingls em:
www.scielo.br/rsp

CONCLUSES: A regulao implementada pelo rgo regulador do


mercado de medicamentos foi incapaz de controlar os preos de quantidade
significativa dos medicamentos comercializados, pressionando-os a
patamares inferiores queles determinados pela indstria farmacutica e
falhando, portanto, no seu objetivo de promover assistncia farmacutica.
necessria reforma da lei regulamentadora para permitir a reduo de preos
praticados no mercado pelo rgo regulador, bem como fortalecimento
institucional desse rgo.
DESCRITORES: Preo de Medicamento. Medicamentos Essenciais,
economia. Poltica Nacional de Medicamentos. Poltica Nacional de
Assistncia Farmacutica. Regulao e Fiscalizao em Sade.

Regulao do mercado de medicamentos

Miziara NM & Coutinho DR

ABSTRACT
OBJECTIVE: Analyze the implementation of drug price regulation policy by
the Drug Market Regulation Chamber.
METHODS: This is an interview-based study, which was undertaken in 2012,
using semi-structured questionnaires with social actors from the pharmaceutical
market, the pharmaceuticals industry, consumers and the regulatory agency. In
addition, drug prices were compiled based on surveys conducted in the state of
Sao Paulo, at the point of sale, between February 2009 and May 2012.
RESULTS: The mean drug prices charged at the point of sale (pharmacies) were
well below the maximum price to the consumer, compared with many drugs
sold in Brazil. Between 2009 and 2012, 44 of the 129 prices, corresponding to
99 drugs listed in the database of compiled prices, showed a variation of more
than 20.0% in the mean prices at the point of sale and the maximum price to
the consumer. In addition, many laboratories have refused to apply the price
adequacy coefficient in their sales to government agencies.
CONCLUSIONS: The regulation implemented by the pharmaceutical
market regulator was unable to significantly control prices of marketed drugs,
without succeeding to push them to levels lower than those determined by
the pharmaceutical industry and failing, therefore, in its objective to promote
pharmaceutical support for the public. It is necessary reconstruct the regulatory
law to allow market prices to be reduced by the regulator as well as institutional
strengthen this government body.
DESCRIPTORS: Drug Price. Drugs, Essential, economics. National
Drug Policy. National Policy of Pharmaceutical Assistance. Health Care
Coordination and Monitoring.

INTRODUO
Os preos elevados de medicamentos essenciais so reconhecidamente um grave problema de sade pblica.13,a
Considerando que atualmente quase oito em cada 10
compras de medicamentos so custeadas pelos pacientes,b
os preos dos medicamentos constituem varivel importante na determinao do acesso a produtos farmacuticos pela populao.8,14,c
As camadas mais pobres da sociedade so as mais prejudicadas por esse quadro.3,5,15,d Segundo a Pesquisa
de Oramentos Familiares (POF), realizada pelo
Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE),
em 2008-2009, famlias com renda mensal inferior a

R$830,00 gastam 4,2% dos rendimentos com medicamentos, enquanto as famlias de renda mensal superior
a R$10.375,00 gastam 1,9% dos rendimentos com esses
produtos.e O alto custo dos medicamentos deve-se a muitos fatores, sobretudo de natureza econmica.4,6,7,10,12,13,f
Por essa razo, com o intuito de incrementar a poltica de assistncia farmacutica mediante a regulao
econmica do mercado de medicamentos, em 2003,
foi criada pela Lei 10.742 a Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos (CMED).9,13 A regulao
econmica exercida pela CMED se consubstancia na
prerrogativa de estabelecer critrios para a fixao e
ajuste de preos de medicamentos, bem como para a

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Regulao econmica do mercado farmacutico. Braslia (DF); 2001 [citado 2012 mai 15].
Disponvel em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/
b
Sindicato do Comrcio Varejista de Produtos Farmacutico. Dois gargalos na sade: financiamento e acesso a medicamentos. So Paulo (SP);
2010 [citado 2013 abr 15]. Disponvel em: http://www.sindifarmajp.com.br
c
Follador W. Alguns aspectos da variao de preos de medicamentos no Brasil no perodo de 1980 a 2001 [dissertao de mestrado]. So
Paulo (SP): Faculdade de Cincias Farmacuticas da USP; 2001.
d
Santos SCM. Busca na equidade no acesso a medicamentos no Brasil: os desafios impostos pela competio extra-preo [dissertao de
mestrado]. Rio de Janeiro (RJ): Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz; 2001.
e
Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica. Pesquisa de oramentos familiares 2008-2009. Rio de Janeiro (RJ); 2010 [citado 2011 mar 16].
Disponvel em: http://www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/condicaodevida/pof/2008_2009_encaa/pof_20082009_encaa.pdf
f
Oliveira RR. Os conceitos de regulao em sade no Brasil [dissertao de mestrado]. So Paulo (SP): Faculdade de Medicina da USP; 2010.
a

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fixao de margens de comercializao de produtos a


serem observadas pelos representantes, distribuidores,
farmcias e drogarias.18,g

Universidade de So Paulo e da Fundao Instituto de


Pesquisas Econmicas envolvido em pesquisas sobre
o mercado de medicamentos).h

Este um campo de pesquisa pouco explorado e raros


so os estudos cientficos sobre a Cmara de Regulao
do Mercado de Medicamentos e a regulao dos preos
de medicamentos. O prprio governo brasileiro ainda no
possui avaliaes da regulao praticada pela CMED e,
tampouco, da efetividade dessa poltica regulatria. A
literatura cientfica sobre o tema limita-se anlise da
legislao regulatria, no havendo pesquisas sobre os
resultados da implementao da regulao.1-3,7,11,15,16,18

As principais questes aplicadas aos entrevistados foram


as seguintes: Por que regular os preos no mercado farmacutico?, Quais as maiores dificuldades e gargalos
da poltica atual de regulao dos preos implementada
pela CMED?, Quais prticas poderiam ser utilizadas
para que a poltica regulatria da CMED fosse mais
eficiente no incremento da assistncia farmacutica
populao?, A qualidade do monitoramento dos preos dos medicamentos pode influir na efetividade da
poltica de controle de preos? e A CMED monitora
os preos reais dos medicamentos, ou seja, os preos
praticados no mercado?

O objetivo deste estudo analisar a implementao da


poltica regulatria dos preos de medicamentos executada pelo rgo regulador.

Etapa 3: Pesquisa de preos


MTODOS
O presente estudo desenvolveu-se em quatro etapas.
Etapa 1: Anlise da legislao relativa ao tema e
pesquisa bibliogrfica
Foram analisadas a legislao regulatria Lei
10.742/2003, que estabelece as diretrizes da poltica
de regulao econmica dos preos e cria a Cmara de
Regulao do Mercado de Medicamentos e as resolues editadas pelo rgo regulador. As resolues
so os instrumentos jurdicos utilizados pela CMED
para estabelecer os critrios regulatrios que devem
ser observados por aqueles que atuam no mercado farmacutico, principalmente indstria farmacutica, distribuidores, farmcias e drogarias.
Etapa 2: Realizao de entrevistas
Diante da escassez de estudos cientficos sobre a
implementao e efetividade da regulao econmica do mercado de medicamentos pela CMED, foi
necessrio realizar entrevistas com atores sociais do
mercado farmacutico. De fevereiro a dezembro de
2012, foram realizadas entrevistas presenciais, usando
questionrios semiestruturados, com atores sociais
do mercado farmacutico: representantes da CMED
(trs assessores da Secretaria Executiva); representante de rgo de defesa do consumidor (economista
do Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor);
representante da comunidade cientfica (economista da

Foi elaborado banco de dados sobre preos reais de medicamentos, definidos como aqueles praticados nos pontos
de venda. O propsito da elaborao desse banco de dados
foi comparar os preos praticados no mercado com o teto
de preos estabelecido pela CMED, o preo mximo ao
consumidor (PMC), buscando observar a existncia de
variaes e eventual desrespeito s normas regulatrias.
Os preos praticados nos pontos de venda foram extrados de pesquisas realizadas pelo Instituto de Defesa
do Consumidor (IDEC) e pela Fundao de Proteo
e Defesa do Consumidor (PROCON-SP), nos anos de
2009 a 2012. O PMC dos respectivos perodos foi obtido
por meio de resolues da CMED, disponveis no portal
da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).i
So poucos os levantamentos de preos de medicamentos realizados no Brasil, destacando-se aqueles realizados pelo IDEC e pelo PROCON-SP,j,k,l,m os quais foram
utilizados na composio do banco de preos elaborado
neste estudo. Tais levantamentos se basearam na coleta
anual de preos de medicamentos em diversas cidades
do Brasil. A lista de medicamentos cujos preos eram
compilados foi alterada anualmente, tornando impossvel a anlise temporal da evoluo dos preos de um
mesmo medicamento. Apenas 10 medicamentos do
banco de preos elaborado tiveram os preos coletados
em todos os anos do perodo observado (2009 a 2012).
Foi possvel observar que significativa quantidade de
medicamentos, em diferentes cidades do Brasil, teve

Teixeira L. Reajustes de preos administrados no setor da sade. Braslia (DF): Cmara dos Deputados; 2006 [citado 2014 mai 15]
Disponvel em: http://bd.camara.gov.br/bd/bitstream/handle/bdcamara/1646/reajustes_precos_teixeira.pdf?sequence=4
h
O objetivo inicial era entrevistar tambm representante da indstria farmacutica. Contudo, apesar de inmeras tentativas, membros da
indstria farmacutica se recusaram a conceder entrevistas para os fins do presente estudo.
i
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Listas de Preos de Medicamentos. Braslia (DF); 2015 [citado 2015 fev 21]. Disponvel em:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/regulado
j
Instituto de Defesa do Consumidor. Remdio pro bolso. Rev IDEC. 2009;130:16-20.
k
Instituto de Defesa do Consumidor. Meio cheio ou meio vazio? Rev IDEC. 2010;142:22-5.
l
Instituto de Defesa do Consumidor. Diferena alm da conta. Rev IDEC. 2012;162:16-9
m
Fundao de Defesa e Proteo do Consumidor do Estado de So Paulo. Pesquisa comparativa de preos de medicamentos. So Paulo (SP);
2014 [citado 2014 jun 13]. Disponvel em: http://www.procon.sp.gov.br/categoria.asp?id=903
g

mdia de preos nos pontos de venda muito aqum do


PMC estipulado pela CMED.
Tendo em vista que as entrevistas realizadas buscaram
a obteno de dados j em domnio pblico e de carter
no sigiloso, no foi necessria a submisso do estudo
a comit de tica em pesquisa.
RESULTADOS E DISCUSSO
A anlise da legislao regulatria mostrou que a regulao econmica exercida pela CMED possui como principais vertentes a definio de critrios para a fixao e
reajuste de preos de medicamentos e a determinao
do coeficiente de adequao de preos s vendas realizadas a rgos pblicos.8,n Quanto ao reajuste de preos, a CMED faz distino entre o controle de preos
em relao aos fabricantes de medicamentos e aquele
direcionado aos demais comerciantes.o Os primeiros
devem observar o teto estabelecido pelo preo-fbrica;p
enquanto os segundos, responsveis pela venda dos
medicamentos em varejo, devem observar o PMC.q
O preo-fbrica o preo mximo pelo qual um laboratrio ou distribuidor pode comercializar um medicamento, enquanto o PMC o maior preo pelo qual
um medicamento pode ser vendido ao consumidor em
farmcias ou drogarias.5 Tanto o preo-fbrica quanto
o PMC so fixados anualmente e calculados mediante
frmula aritmtica que considera, dentre outros fatores, a produtividade e o ndice de preos do consumidor
amplo relativo ao perodo.r A CMED tambm estabelece
o coeficiente de adequao de preos, que consiste em
desconto obrigatrio sobre determinados medicamentos vendidos para o abastecimento do sistema pblico
de sade.s Esse coeficiente recalculado anualmente a
partir da mdia da razo entre o produto interno bruto
per capita do Brasil e de nove pases desenvolvidos,
levando em conta o ndice de desenvolvimento humano.
As entrevistas e os dados extrados do banco de preos permitiram observar dois principais problemas na
implementao da poltica de regulao de preos de
medicamentos protagonizada pela CMED: (i) as mdias

Regulao do mercado de medicamentos

Miziara NM & Coutinho DR

dos preos de medicamentos praticados nos pontos de


venda (farmcias e drogarias) estavam muito abaixo do
PMC em relao parte considervel dos medicamentos comercializados no Brasil; (ii) muitos laboratrios
se recusaram a aplicar o coeficiente de adequao de
preos nas vendas a rgos pblicos.
Apesar da dificuldade encontrada na compilao de
preos de medicamentos para este trabalho, o que
impossibilitou aferir padres de evoluo dos preos
de um mesmo medicamento a longo prazo, foi possvel
observar que o maior problema da implementao da
poltica regulatria da CMED a grande diferena, na
maioria das cidades brasileiras, entre a mdia de preos dos medicamentos comercializados nos pontos de
venda e o teto estabelecido pelo rgo regulador por
meio do PMC. De 2009 a 2012, 44 dos 129 preos, correspondentes a 99 medicamentos constantes do banco
de preos elaborado, apresentaram variao superior a
20,0% entre a mdia de preos praticados nos pontos
de venda e o PMC do respectivo perodo.t Esse quadro indica que a regulao implementada pela CMED
incapaz de pressionar os preos de parte expressiva
dos medicamentos comercializados a patamares inferiores queles determinados pela indstria farmacutica, falhando no seu objetivo de facilitar o acesso a
medicamentos e com isso promover a assistncia farmacutica. Assim, a regulao dos preos pela CMED
parece ser incua, no interferindo no arbitramento dos
preos de boa parte dos medicamentos pela indstria.
Segundo representante dos consumidores entrevistado,
seria aceitvel uma variao inferior a 20,0% entre os
preos praticados nos pontos de venda e o teto estabelecido pela CMED. Entretanto, as mdias de variao
foram consideravelmente superiores quela tida como
aceitvel por esse especialista.
Ao contrrio do que se poderia pensar, esse quadro de
disparidade entre preos praticados nos pontos de venda
e o PMC estabelecido pela CMED no retrata benefcios
concedidos pelas farmcias aos consumidores por meio
de descontos, mas os limites da regulao dos preos

Batista LB. Regulao econmica do mercado farmacutico brasileiro [dissertao de mestrado]. Rio de Janeiro (RJ): Universidade Cndido
Mendes; 2005.
Andrade A, Andrade CAP, Uliam FO. Controle de preos de remdios. ETIC. 2010 [citado 2015 fev 20] 6(6). Disponvel em: http://intertemas.
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p
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Estabelece os critrios de composio de fatores para o ajuste de preos de medicamentos a ocorrer em 31 de maro de 2005. Diario Oficial
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q
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 4, de 27 de julho de 2004. Dispe
sobre a forma de definio do Preo Fabricante e do Preo Mximo ao Consumidor dos medicamentos, estabelece a forma de apresentao
de Relatrio de Comercializao Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos, disciplina a publicidade dos preos dos produtos
farmacuticos e define as margens de comercializao para esses produtos. Diario Oficial Uniao 29 mar 2004;Seo 1:4.
r
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 1, de 27 de fevereiro de 2004.
Estabelece os critrios de composio de fatores para o ajuste de preos de medicamentos a ocorrer em 31 de maro de 2014. Diario Oficial
Uniao. 28 fev 2004;Seo 1:2.
s
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos. Resoluo 4, de 18 de dezembro de 2006.
Dispe sobre o Coeficiente de Adequao de Preos CAP, sua aplicao, e que e altera a Resoluo CMED 2, de 5 de maro de 2004. Diario
Oficial Uniao. 12 mar 2007;Seo 1:1-2.
t
Para maiores informaes acerca do banco de preos elaborado cfr. Miziara NM. Regulao do mercado de medicamentos: a CMED e a poltica
de controle de preos [dissertao de mestrado]. So Paulo (SP): Faculdade de Direito da USP; 2013.
n

Rev Sade Pblica 2015;49:35

de medicamentos feita no Brasil. O teto estabelecido


pelo governo est elevado demais e tal discrepncia
prejudicial ao consumidor, pois podem ocorrer reajustes
bruscos de preos a qualquer momento. Vale lembrar
que o reajuste anual admitido pela CMED estabelecido mediante o preo mximo de comercializao do
produto (preo-fbrica ou PMC) e no em percentual.
As entrevistas mostraram que os motivos da considervel diferena entre o PMC e os preos praticados no
mercado so a ausncia de monitoramento efetivo dos
preos dos medicamentos nos pontos de venda e a falta
de previso legal da possibilidade de reduo dos preos
regulados. A CMED no monitora os preos dos medicamentos nos pontos de venda e, por isso, no possui
informaes acerca dos preos reais desses produtos
no mercado. Esse rgo regulador se baseia apenas em
preos extrados de relatrios anuais emitidos por laboratrios farmacuticos e de publicaes da Associao
Brasileira do Comrcio Farmacutico (ABCFARMA).
Isso no pode ser equiparado ao monitoramento de preos nos pontos de venda, uma vez que as publicaes
da ABCFARMA possuem como fonte direta a indstria farmacutica. A CMED no possui, portanto, dados
reais acerca dos preos praticados no mercado, mas sim
informaes fornecidas pela indstria que se podem
presumir enviesadas e, por isso, no tem como controlar se a regulao praticada ou no efetiva. Como
resultado prtico da ausncia de monitoramento dos preos reais, a frmula elaborada para a determinao do
preo-fbrica e do PMC contempla os preos de fonte
direta da indstria farmacutica. A consequncia dessa
situao a significativa diferena entre o teto de preo
estabelecido pela CMED e os preos de fato praticados
no mercado. Dentro desse considervel intervalo compreendido entre os preos reais e o PMC, os reajustes,
em termos percentuais, na prtica, passam a ser muito
maiores do que aqueles admitidos pela CMED e, por
conseguinte, inflao para o perodo.
Essa circunstncia revela tambm a dependncia do
regulador em relao indstria para obter informaes sem as quais sua misso institucional no pode
ser adequadamente desempenhada. Na literatura
sobre regulao, tal problema foi denominado captura e considerado uma das razes pelas quais a
ao reguladora pode, no limite, acabar por servir
aos interesses da indstria regulada em detrimento
do interesse coletivo.17
Com base nas entrevistas realizadas com representantes da CMED, foi possvel observar que o rgo
regulador reconhece o problema e justifica a significativa diferena entre os supostos descontos fornecidos pela indstria farmacutica e o teto estabelecido,
atribuindo esse quadro aos altos preos praticados e
informados pela indstria farmacutica momentos
u

antes da criao do novo rgo regulador e ao fato de


a Lei 10.742/2003 deixar de contemplar expressamente
a possibilidade de reduo dos preos j praticados.
Tendo em vista a ausncia de previso expressa dos
casos em que se poderia operar um reajuste negativo,
qualquer norma regulatria que implique reduo de
preos padeceria de ilegalidade, gerando disputas judiciais iniciadas pela indstria farmacutica. Destarte, a
ausncia de mecanismos de calibrao ou ajuste das
normas regulatrias termina por mitigar a efetividade
da lei, que se torna incapaz de reagir, como seria de se
esperar de uma norma regulatria em um setor dinmico como o de medicamentos, s contingncias e
dinamismo que o marcam.
Alm dos problemas mencionados, a regulao praticada pela CMED tambm enfrenta dificuldades de
implementao no que se refere aplicao do coeficiente de adequao de preos, desconto obrigatrio
que deve ser obedecido pelos laboratrios farmacuticos que vendem determinados medicamentos ao poder
pblico. O coeficiente de adequao de preos aplicado ao preo dos produtos nos seguintes casos: medicamentos de dispensao excepcional, medicamentos
componentes do Programa Nacional de DST/AIDS,
medicamentos includos no Programa de Sangue e
Hemoderivados, medicamentos antineoplsicos ou
utilizados como adjuvantes no tratamento do cncer,
medicamentos e produtos comprados por fora de ao
judicial. Na prtica, muitos laboratrios tm deixado
de aplicar esse desconto de aproximadamente 24,0%
aos medicamentos vendidos aos departamentos regionais de sade, sendo comum o pagamento de sobrepreo pelo Governo, sob pena de desabastecimento do
sistema pblico de sade. Quando obrigados a aplicar
esse coeficiente, muitos laboratrios deixam de participar de licitaes para a venda de medicamentos
administrao pblica. Segundo a Secretaria de Sade
do Estado de So Paulo, 66 laboratrios j deixaram
de participar de licitaes no Estado.u
Na maioria dos casos, o pagamento de sobrepreo pelos
rgos pblicos no notificado s secretarias de sade
e no chega ao conhecimento da CMED, o que revela
uma dificuldade de articulao institucional dentro do
governo. A legislao deficiente, uma vez que no
prev mecanismos jurdicos que assegurem e tornem
imprescindveis o dilogo entre a CMED os rgos
pblicos que realizam as compras de medicamentos.
Tambm no h previso legal de instrumentos de fiscalizao da aplicao do coeficiente de adequao de
preos por parte da CMED. Consequentemente, considerando que apenas esse rgo regulador competente
para punir os laboratrios que se recusam a aplicar tal
coeficiente, nenhuma sano aplicada queles que
desrespeitam a norma reguladora.

Credendio JE, Pinho A. Laboratrio boicota remdio com desconto. Folha S. Paulo 2011 Apr 4;Cotidiano:3.

Em resumo, a Lei 10.742/2003 no prev mecanismos que admitem a reduo dos preos dos medicamentos j lanados no mercado farmacutico, o que
configura um problema efetividade da regulao
da CMED. Em relao a quantidade considervel de
medicamentos, essa cmara no influencia o arbitramento dos preos pela indstria, falhando no objetivo
institucional de promover a assistncia farmacutica.
Sem dvida alguma, uma modificao legislativa nesse
sentido facilitaria o incremento da assistncia farmacutica pela CMED.

Regulao do mercado de medicamentos

Miziara NM & Coutinho DR

Contudo, os problemas da regulao dos preos praticada por esse rgo regulador no se limitam a questes
de qualidade normativa. Um dos principais problemas
a ser enfrentado diz respeito capacidade institucional da CMED na execuo de sua atividade. Parece
faltar a esse rgo estrutura suficiente para realizar
tarefas essenciais regulao do mercado como, e.g.,
o monitoramento de preos reais dos medicamentos e
a criao de mecanismos de fiscalizao da aplicao
do coeficiente de adequao de preos, o que compromete, na prtica, a qualidade da regulao dos preos.

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18. Zockun M. Controle de preos de medicamentos pela
CMED. So Paulo (SP): Malheiros; 2009.

Pesquisa financiada pela Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo (Fapesp Processo 2011/04911-2).
Baseado na dissertao de mestrado de Nathlia Molleis Miziara, intitulada: Regulao do Mercado de Medicamentos: a
CMED e a poltica de controle de preos, apresentada ao Programa de Mestrado em Direito Econmico da Faculdade de
Direito da Universidade de So Paulo em 2013.
Os autores declaram no haver conflito de interesses.