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UNIVERSIDAD PERUANA

CAYETANO HEREDIA
ESCUELA DE POSTGRADO VCTOR ALZAMORA CASTRO
UNIDAD DE SERVICIOS ACADMICOS
SILABO
I. DATOS GENERALES
1.1.
Nombre del curso
1.2.
Ao Calendario
1.3
Cdigo
1.4.
Crditos
1.5.
Tipo de curso
1.6.
Prerrequisitos
1.7.
N Total de Horas
1.8.

TICA EN INVESTIGACIN
2016
P0326
02
OBLIGATORIO
NINGUNO
HORAS TERICAS: 16
HORAS PRCTICAS: 32

Profesor coordinador

II. SUMILLA
Asignatura de naturaleza terico-prctica; cuyo propsito es dotar de herramientas para su aplicacin
prctica en el diseo y la conduccin de estudios de investigacin que se adecuen a las normas y
regulaciones nacionales e internacionales. Desarrollar los contenidos de: Conducta Responsable en
Investigacin, incluyendo mala conducta cientfica, plagio, autora, publicacin responsable, conflicto
de inters y mentora, los mismos que tendrn un nfasis transversal en los principios ticos de la
investigacin cientfica.

III. COMPETENCIA
Reconocer y aplicar los conceptos de la conducta responsable en la investigacin cientfica que sean
relevantes para el diseo, desarrollo y conduccin de estudios de investigacin.

RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Identificar la consideraciones generales de la tica en la investigacin,
Reconocer las caractersticas de la conducta responsable en investigacin, la mala
conducta cientfica y las prcticas cuestionables en investigacin a travs de casos
Conocer el proceso para presentar un proyecto de investigacin al Comit de tica
Reconocer las consideraciones ticas para el diseo de la investigacin con seres
humanos y animales.

IV. CONTENIDOS
UNIDAD 1: TICA EN INVESTIGACIN
Consideraciones Generales, Historia y Regulaciones
UNIDAD 2: CONDUCTA RESPONSABLE EN INVESTIGACIN
Introduccin a la Conducta Responsable en Investigacin
Mala conducta cientfica
Plagio
Autora responsable
Publicacin Responsable
Conflictos de Inters
Mentora
UNIDAD 3. PROTECCIN DE SERES HUMANOS QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES
Principios ticos en la investigacin con seres humanos
Consideraciones ticas en diseos de estudio de investigacin
Comits de tica en investigacin
UNIDAD 4. PROTECCIN DE ANIMALES QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES
Bienestar de animales en investigacin
V. ESTRATEGIAS DIDCTICAS
Clases Virtuales
Conferencias virtuales sobre los contenidos tericos para toda la clase en conjunto, a cargo
de los docentes, de acuerdo al programa adjunto.
Anlisis de documentos cientficos
Evaluacin crtica de casos prcticos por cada clase.
Anlisis de documentos cientficos, habr preguntas aplicativas de acuerdo a cada uno de
los casos aplicando los conceptos brindados durante las conferencias virtuales.
Lecturas
Material complementario a las conferencias virtuales para un mejor entendimiento de los temas
propuestos.

Estudio de Casos
Durante la clase de Consideraciones ticas en diseos de estudios de investigacin se
plantear diferentes escenarios los cuales deben ser analizados de forma para que se
encuentre una solucin al problema planteado.

VI. EVALUACIN
La evaluacin del aprendizaje ser un proceso continuo donde los estudiantes tienen la
oportunidad de ir resolviendo diversos casos y el tutor ira dando la retroalimentacin
oportuna para consolidar el aprendizaje.
La evaluacin del proceso es con fines de retroalimentacin y la evaluacin sumativa ser
para la acreditacin del logro de los aprendizajes previstos.

La nota final del curso ser la obtenida en el examen final presencial, este examen
incluir el contenido de las clases virtuales, anlisis de casos y lecturas

Examen final

100%

Se realizar segn la escala de calificacin que emplea la Escuela de Posgrado Vctor Alzamora
Castro http://www.upch.edu.pe/epgvac/laescuela/reglamentos-y-normas
ESCALA DE NOTAS
Calificativos y equivalencias en trminos literales:

Nota
17 20
15 16
13 14
11 12
de 10

Nota Literal
A
B
C
D
E (desaprobado)

La nota final aprobatoria del curso ser de once ( 11.00 )

La nota final se expresar en escala vigesimal con dos decimales, no habr redondeo al valor
inmediato superior o inferior.
Los estudiantes que no den el examen, se les calificar con nota cero (0).
VII. BIBLIOGRAFA
1. The Nuremberg Code [Internet]. The Nuremberg Code. Disponible en:
http://wayback.archiveit.org/4657/20150930181802/http://www.hhs.gov/ohrp/archive/nurcode.html
2. Declaration of Helsinki [Internet]. Declaration of Helsinki. 2013. Disponible en:
http://www.wma.net/en/20activities/10ethics/10helsinki/index.html
3. ASH. Belmont Report [Internet]. Disponible en:
http://www.hhs.gov/ohrp/archive/belmontArchive.html#histArchive2
4. Steneck N. Introduction to the Responsible Conduct of Research [Internet]. Disponible
en: https://ori.hhs.gov/sites/default/files/rcrintro.pdf
5. Declaracin de Singapur sobre la Integridad en la Investigacin [Internet].

6.
7.
8.
9.
10.

11.
12.
13.

14.

15.

16.

17.

18.
19.
20.

Disponible en: http://www.singaporestatement.org/Translations/SS_Spanish.pdf


Montreal Statement English [Internet]. [citado 8 de marzo de 2016]. Disponible en:
http://www.researchintegrity.org/Statements/Montreal%20Statement%20English.pdf
PAHO. Buenas prcticas clnicas: Documento de las Amricas [Internet]. [citado 8 de
marzo de 2016]. Disponible en: www.paho.org/spanish/ad/ths/ev/BPC-doct-esp.doc
Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA. 24 de
mayo de 2000;283(20):2701-11.
Kakuk P. The Legacy of the Hwang Case: Research Misconduct in Biosciences. Sci Eng
Ethics. 27 de febrero de 2009;15(4):545-62.
Universidad Peruana Cayetano Heredia. Polticas para responder Alegaciones de Mala
Conducta Cientfica [Internet]. 2002. Disponible en:
https://www.upch.edu.pe/vrinve/doc/Polrealemcc.pdf
Badari K, Bili-Zulle L, Brumini G, Petroveki M. Prevalence of plagiarism in recent
submissions to the Croatian Medical Journal. Sci Eng Ethics. 2012;18(2):223-39.
Cole AF. Plagiarism in graduate medical education. Fam Med. 2007;39(6):436-8.
Flanagin A, Carey LA, Fontanarosa PB, Phillips SG, Pace BP, Lundberg GD, et al.
Prevalence of articles with honorary authors and ghost authors in peer-reviewed
medical journals. JAMA. 1998;280(3):222-4.
WHO. Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research
[Internet]. WHO. Disponible en: http://www.who.int/tdr/publications/trainingguideline-publications/operational-guidelines-ethics-biomedical-research/en/
CIOMS. Pautas ticas internacionales para la Investigacin Biomdica en seres humanos
[Internet]. Disponible en:
http://www.cioms.ch/publications/guidelines/pautas_eticas_internacionales.htm
Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura.
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos [Internet]. 2005. Disponible
en: http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001428/142825e.pdf#page=80
WHO. Research Ethics Online Training - Global Health Training Centre [Internet]. [citado
8 de marzo de 2016]. Disponible en:
https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/elearning/research-ethics/
Virgilio-Balbuena, Pedro. El Plagio como ilcito penal. El Plagio como ilcito penal, s/f.
http://www.ventanalegal.com/revista_ventanalegal/plagio_ilicito.htm.
Codigo Penal del Peru, art. 219, Plagio. Gaceta Jurdica Digital, 1991.
https://issuu.com/grenulle/docs/codigo_20penal
Por qu y cmo debemos combatir el plagio. Pontificia Universidad Catlica del Per.
Consultado el 14 de marzo de 2016.
http://www.pucp.edu.pe/documento/pucp/plagio.pdf

ANEXO
PROGRAMACIN DE ACTIVIDADES
Unidad
Temica

Unidad 1

Unidad 2

Actividades

Contenidos

Presentacin del curso


TICA EN INVESTIGACIN
Visualizar S-1
Consideraciones Generales, Historia y Regulaciones
Lectura 1: Shapiro, E. Principles and Practice of Clinical Research 36
Leer
(2003): 677.
CONDUCTA RESPONSABLE EN INVESTIGACIN
Visualizar S-2
Introduccin a la Conducta Responsable en Investigacin
Responder
Anlisis de caso
preguntas
Lectura 2: Beecher, H. Ethics and Clinical Research 274 (1966):
Leer
135460.
Visualizar S-3
Mala conducta cientfica
Responder
Anlisis de caso
preguntas
Lectura 3: Presidential Comission for the Study of Bioethical Issues.
Ethically impossible: STD research in Guatemala from 1946 to 1948.
Leer
Washington DC, EEUU, 2011.
http://bioethics.gov/sites/default/files/Ethically-Impossible_PCSBI.pdf
Visualizar S-4
Plagio
Responder
Anlisis de caso
preguntas
Lectura 4: Garner, H. R. Combating Unethical Publications with
Leer
Plagiarism Detection Services. Urologic Oncology 29, 1 (2011): 9599.
Visualizar S-5
Responder

Autora responsable
Anlisis de caso

Actividades de aprendizaje

Reconocer los aspectos


bsicos de la tica en
investigacin

Docente
Responsable

Magaly Blas

Definir qu es Integridad
Cientfica y Conducta
Responsable en
Investigacin.

Patricia Garca

Reconocer qu es la Mala
Conducta Cientfica,
haciendo referencia a
situaciones como
falsificacin y plagio

Patricia Garca

Identificar qu es plagio.
Reconocer las formas de
detectar el plagio.

Patricia Garca

Reconocer las pautas para


asignar apropiadamente las

Andrs G.
Lescano

preguntas
Leer
Visualizar S-6
Responder
preguntas
Leer
Visualizar S-7
Responder
preguntas
Leer
Visualizar S-8
Visualizar videos

Leer

Lectura 5: Tisdale J. Integrity in Authorship and Publication. The


Canadian Journal of Hospital Pharmacy 62, 6 (2009): 44142.
Publicacin Responsable
Anlisis de caso

Conflictos de Inters
Anlisis de caso
Lectura 7: WMA Statement on Conflict of Interest, 2009.
http://www.wma.net/es/30publications/10policies/i3/
Mentora
Videos sobre mentora
Lectura 8: National Academy of Sciences, National Academy of
Engineering, Institute of Medicine National Academy of Sciences.
Adviser, Teacher, Role Model, Friend: On Being a Mentor to Students
in Science and Engineering. Washington DC, EEUU, 1997.

Leer

Reconocer
prcticas
comunes e inapropiadas en
la publicacin cientfica

Lectura 6: Fang FC, Grant S, et al.. Misconduct Accounts for the


Majority of Retracted Scientific Publications. Proceedings of the
National Academy of Sciences 109, 42 (2012): 1702833.

PROTECCIN DE SERES HUMANOS QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES


Visualizar S-9
Principios ticos en la investigacin con seres humanos

Unidad 3

autoras
en
las
publicaciones cientficas.

Lectura 9: Emanuel E, Wendler D, Killen J, Grady C. What makes


clinical research in developing countries ethical? 189 (2004):
93037.
Lectura 10: Cash R, Daniel W, Abha S, Alexander C. Estudios de
casos sobre tica de la investigacin internacional en salud.
Washington DC, EEUU, 2014.
Lectura 11: OMS. Pautas ticas internacionales para la
Investigacin Biomdica en seres humanos, 2002.

Reconocer qu es un
conflicto de inters, as
como
los
tipos
de
conflictos de inters
Describir qu es un
mentor y cules son los
roles
de
cientficos
experimentados

Patricia Garca

Patricia Garca

Andrs G.
Lescano

Reconocer los principios


ticos bsicos y cmo se
aplican a la Investigacin
con seres humanos
Magaly Blas

Visualizar S-10

http://www.cioms.ch/publications/guidelines/pautas_eticas_inter
nacionales.htm.
Consideraciones ticas en diseos de estudios de investigacin

Analizar

Evaluaciones de casos

Visualizar S-11

Comits de tica en investigacin

Leer

Unidad 4

Lectura 2: Beecher, H. Ethics and Clinical Research 274 (1966):


135460.
Lectura 3: Presidential Comission for the Study of Bioethical
Issues. Ethically impossible: STD research in Guatemala from 1946
to 1948. Washington DC, EEUU, 2011.
http://bioethics.gov/sites/default/files/EthicallyImpossible_PCSBI.pdf

PROTECCIN DE ANIMALES QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIONES


Visualizar S-12
Bienestar de animales en investigacin
Lectura 12: Declaration of Helsinki. Declaration of Helsinki,
2013.
http://www.wma.net/en/20activities/10ethics/10helsinki/index.h
tml
Lectura 13: The National Academies Press. Guide for the care and
Leer
use of laboratory animals. 8a ed. Washington DC, EEUU, 2011.
Lectura 14: Kolata, Gina. A Single Cell Shines New Light on How
Cancers Develop. The New York Times, el 28 de enero de 2016.
http://www.nytimes.com/2016/01/29/health/how-skin-cancerdevelops-melanoma-zebra-fish.html
Visualizar
Video: https://www.youtube.com/watch?v=Nd-5bt-SmiQ
Desarrollar
Examen Final del curso

Reconocer los principios


que regulan los aspectos
en Investigacin Biomdica
Reconocer los tipos de
Comits de tica que
existen y los niveles de
responsabilidad
en
la
proteccin de los seres
humanos
en
investigaciones

Carmen R. Garca

Magaly Blas

Reconocer la importancia
del empleo de animales en
la Investigacin Cientfica
actual
Chris Pinto

Estudiantes