DECRETO SUPREMO N 173

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REGLAMENTA AUTORIZACION DE LABORATORIOS QUE CERTIFIQUEN LA CALIDAD DE

ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL CONTRA RIESGOS OCUPACIONALES
Publicado el 20 de Octubre de 1982
Santiago, 18 de Agosto de 1982.- Hoy se decretd to que sigue:
Nmero 173.- Visto: estos antecedentes; el oficio ordinario N- 321, de 14 de Junio de 1982, del Instituto
daSalud Pblica de Chile; lo dispuesto en el decreto supremo N 18, de 25 de Enero de 1982, y N- 79, de
25 de Febrero de 1980, ambos del Ministerio de Salud; en los articulos N-s 4-, 6, 35, 37 letra a), y 42 del
decreto ley N 2.763, de 1979, y teniendo presente las facultades que me confiere el N- 8 del articulo 32 de
la Constitucidn Poltica de la Repblica,
DECRETO:
Aprubase el siguiente reglamento para la autorizacin de instituciones, laboratorios y
establecimientos que presten servicios de control y certificacin de la calidad de elementos de proteccin
personal contra riesgos ocupacionales:

TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- Para los efectos de este reglamento, se entender por elemento de proteccin personal todo
equipo, aparato o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para preservar el cuerpo humano, en
todo o en parte, de riesgos especficos de accidentes del trabajo o enfermedades profesionales.
Artculo 2.- El Instituto de Salud Pblica de Chile, a travs de su Departamento de Salud Ocupacional y
Contaminacin Ambiental, ser el organismo oficial encargado de autorizar, controlar y fiscalizar a las
instituciones, laboratorios y establecimientos que se interesen en obtener esta autorizacin para prestar
servicios de control de calidad de equipos, aparatos y elementos de proteccin personal contra riesgos de
accidentes del trabajo y enfermedades profesionales.
Esta autorizacin no obstar a que otras instituciones, laboratorios o establecimientos puedan prestar
tales servicios a las personas, entidades y empresas que fabriquen, importen, comercialicen o utilicen los
referidos elementos, sin que tengan el carcter oficial que esta autorizacin otorga.
Artculo 3.-. Los controles y pruebas de calidad que efectGen las instituciones, laboratorios y
establecimientos autorizados seran los especificados en las normas officiates que rijan la materia, y en
defecto de ellas, por las que dicte el Ministerio de Salud, a proposicion del Instituto de Salud Pblica de
Chile.
Artculo 4-.- La autorizacin otorgada por el Instituto regir durante el plazo de tres aos, contados desde
la vigencia de la respectiva resolucin, a cuyo vencimiento se entender automticamente renovada por
igual trmino, a menos que el representante de la entidad comunique su voluntad de no continuar sus
actividades antes del vencimiento del plazo original o de su prrroga.
Artculo 5-.- La nmina de instituciones. Laboratorios y establecimientos autorizados ser pblica y el
Instituto deber darla a conocer a quien la solicite.

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Artculo 6.- Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados slo podrn emitir certificados de
calidad sobre los elementos de protectin personal indicados especficamente en su resolucin de
autortzaciones.
Artculo 7: Todo elemento de protectin personal aprobado por una institutin, laboratorio o
establecimiento autorizado deber Ilevar un sello indestructible que seale la entidad que ha efectuado su
control y que tendr las caractersticas que fije el Instituto de Salud Pblica de Chile.
Artculo 8: Las instituciones, laboratorios o establecimientos que se interesen en ampliar su actividad a
otros elementos de proteccin personal debern solicitar la modificacin de su resolucin de autorizacin.
Artculo 9: La autorizacin otorgada por el instituto no lo har responsable en forma alguna por la
ineficiencia o deficiencias de los controles de calidad que apliquen las entidades autorizadas, ni por los
accidentes o daos que puedan experimentar los usuarios de dichos elementos de proteccin personal.
Sin embargo, esas anomalas podrn dar lugar a la revocacin de la autorizacin por parte del Insituto
previa comprobacin de esas situaciones.
TITULO II
DEL PROCEDIMIENTO
Artculo 10.- Para obtener la autorizacin, las instituciones, laboratorios o establecimientos debern
presentar una solicitud al Departamento de Salud Ocupacional y Contaminatin Ambiental del Instituto de
Salud Pblica de Chile que ser suscrita por el dueo de la entidad o su representante, si se tratare de
persona jurdica.
Artculo 11.- La solititud deber formularse en cuadruplicado y contener los siguientes datos:
a) Nombre o razn social de la institutin, laboratorio o establecimiento, Rol Unico Tributario, domicilio
y telfono;
b) Individualizacin del dueo o representante legal de la entidad;
c) Individualizacin del encargado o jefe tcnico;
d) Indicacin del personal, con sus respectivas profesiones, actividades u oficios, y
e) Informe que contenga la descriptin de las instalaciones y equipos de que dispone la institucin
laboratorio o establecimiento y las pruebas que se propone realizar.
A la solicitud deber acompaarse el comprobante del pago de los derechos que fije el arancel que rija
en la materia.
Artculo 12.- El Departamento de Salud Ocupacional y Contamination Ambiental deber inspeccionar
establecimiento y podr requerir mayores antecedentes pare informer sobre la soltcitud, proponiendo
aceptacin o rechazo al Director del Instituto.
Artculo 13: De acuerdo con ese informe, que deber emitirse dentro del plazo de quince das contados
desde la presentatin de la solicitud, el Director del Instituto dictar una resolucin otorgando autorizacin o
denegando la solicitud. En este ltimo caso la resolutin deber expresar las razones que se funda el
rechazo de la autorizacin requerida.
De esta resolutin los afectados podrn recurrir en los trminos sealados en el artculo 52 del decreto
supremo N 79, de 25 de Febrero de 1980.
En situaciones calificadas y a peticin del Jefe del Departamento de Satud Ocupacional y Contaminacin
Ambtental, el Director del Instituto podr prorrogar haste en quince das el plazo fijado en el inciso primero.

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Artculo 14: El Instituto de Salud Publica de Chile formar y mantendr actualizado un registro de las
instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados, con indicacin de los elementos de proteccin
personal respecto de los cuales estas entidades estan habilitadas para prestar servicios de control y
certificacin de calidad.
Dicho registro ser comunicado a los Servicios de Salud del pas.
Artculo 15: Las instituciones, laboratorios y establecimientos cuyas solicitudes sean desestimadas
podrn pedir nuevamente su autorizacin, una vez solucionadas las objeciones que motivaron el rechazo,
sin necesidad de pagar un nuevo derecho arancelario.
TITULO III
DE LAS CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO
Artculo 16.- Las instituciones, laboratorios y establecimientos debern contar con un jefe o encargado
tcnico, quien ser responsable de los servicios de control de calidad que se otorguen.
Artculo 17.- El Instituto podr verificar, cuando to estime conveniente, la eficiencia de las actividades de
control de calidad que desarrollan las instituciones o laboratorios autorizados, los que para tal efecto
estarn obligados a proporcionar la informacin y las facilidades necesarias para esta fiscalizacin.
Artculo 18.- Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados debern mantener protocolos
de cada una de las pruebas y anlisis efectuados, como asimismo de un registro de los certificados de
control de calidad otorgados.
Artculo 19.- Las relaciones de esas entidades con sus clientes se regirn por los convenios que celebren
entre ellos, en los que se determinarn libremente el precio o tarifa de los servicios de control de calidad,
sin intervencin ni injerencia alguna del Instituto en esas materias.
TITULO IV
DE LAS CONDICIONES DE LA AUTORIZACION
Artculo 20: La resolucin de autorizacin de una institucin, laboratorio o establecimiento podr ser
revocada por el Director del Instituto en los siguientes casos:
a) Contravencin de las disposiciones del presente reglamento;
b) Infraccin de las normas oficiales o de las determinadas por el Ministerio de Salud, para la ejecucin de
las pruebas y controles de calidad;
c) Fallecimiento del dueo, salvo que sus herederos comuniquen su intencin de continuar el giro, dentro
de 30 das contados desde el fallecimiento; disolucin de la sociedad o declaracin de quiebra de uno a
otros, y
d) En general, por toda actuacin o hecho que importe use indebido de la autorizacin otorgada.
Artculo 21.- Sin perjuicio de to dispuesto en el artculo anterior, las faltas en que puedan incurrir las
instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados y sus encargados tcnicos podrn ser
sancionados con arreglo a los procedimientos previstos en el Libro IX del Cdigo Sanitario.
La resolucin de autorizacin slo podr ser revocada por el Director del Instituto de Salud Pblica de
Chile, previa comprobacin de la respectiva causal y con audiencia de la entidad afectada.

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TITULO V
DE LAS NORMAS APLICABLES A LOS CONTROLES DE CALIDAD
Artculo 22.- Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados debern afectuar los controles
de calidad, de acuerdo con las especificaciones establecidas en las normas oficiales vigentes en la
materia.
Artculo 23.- Sustityese el N 4 del decreto supremo N18, de 25 de Enero de 1982, del Ministerio de
Salud, por el siguiente:
4.- Los controles y pruebas de calidad que efecten las instituciones, laboratorios y
establecimientos autorizados debern sujetarse a las especificaciones fijadas en la materia por las normas
oficiales, y a falta de stas, por las normas que apruebe el Ministerio de Salud a proposicin del Instituto
de Salud Pblica de Chile.
Antese, tmese razn, comunquese, publquese en el Diario Oficial de la Repblica e insrtese
la Recopilacin Oficial de Reglamentos de la Contralora General de la Repblica.- AUGUSTO PINOCHET
UGARTE, General de Ejrcito, Presidente de la Repblica.- Hernn Rivera Caldern, Contraalmirante,
Ministro de Salud.
Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda a Ud.- Hernn Bchi Buc, Subsecretario de
Salud.