EVALUACIN DE INOCUIDAD PARA EL CIERRE HERMTICO DE UNA

BEBIDA ALCOHLICA SEGN LA NORMATIVIDAD VIGENTE

Adriana Rodrguez M1, Martha E. Corts R1, Dyro A. Giraldo B1.

1

Centro para la formacin Cafetera, SENA Regional Caldas.

Grupo de investigacin en Biotecnologa. Seguridad alimentaria y Nutricional

(BIOSAN).
RESUMEN
La evaluacin de la inocuidad es uno de los aspectos de calidad esenciales en la
valoracin de los suministros como lo son los empaques, tapas y embalajes, que
permiten que el concepto de inocuidad se socialice con los fabricantes en beneficio
del consumidor, como es el caso de los cierres de las bebidas alcohlicas.
El presente artculo identifica y analiza los principales factores que afectan la
inocuidad de un material de plstico, donde se establece el protocolo y ficha
tcnica sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos,
envases y equipamientos plsticos, destinados a entrar en contacto con alimentos y
bebidas para consumo humano, de los proveedores de la capsula de la ILC, es as
como a travs del anlisis modal de sus fallas y sus efectos (AMFE) se evaluaron
los riesgos fsicos, qumicos y biolgicos de inocuidad de los cierres vidrio/plstico
segn lo establecidos por la FAO, dando como resultado en las muestras de los
proveedores propuestos por la industria, presencia de Leptospira spp positivo
como riesgos biolgicos en una de las muestras; migracin de pigmentos en una de
ellas, migracin total por debajo de la norma 8 mg/dm y lmite mximo para
metales pesados dentro de norma para todas muestras para los riesgos qumicos; en
los riesgos fsicos se evalu torque de apriete, fuerza de compresin y hermeticidad
identificando que se cumple con los estndares establecidos en la ficha tcnica.
Como conclusin se estableci que hay migracin de compuestos que requieren ser
evaluados por parte del fabricante, igualmente deben ser mejoradas las condiciones
de almacenamiento para evitar la proliferacin de microorganismos.
Palabras claves: migracin total, metales pesados, riesgos, simulantes,

Abstract
In general terms, the evaluation of the harmlessness is one of the essential aspects
of quality in the valuation of the supplies such as packings, covers and packagings
which allow that the concept of harmlessness that is socialized with the
manufacturers for the benefit of the consumer as is the case about the closures of
alcoholic drinks.
This article identifies and analyzes the main factors that affect the harmlessness of
a plastic material where the protocol is established and data sheet about sanitation
requirements that must fulfill with the materials, objects, packings and plastic
equipment intended for keeping in touch with food and drinks for human
consumption, of the suppliers of the capsule of ILC; as well as, through the modal
analysis of its failures and its effects (AMFE) were evaluated the physical,
chemical and biological risks of harmlessness of the glass / plastic closures
according to FAO, resulting overall in the samples of the suppliers proposed by the
industry, presence of positive Leptospira spp as biological risks in one of the
samples; migration of pigments In one of them, total migration under standard 8
mg/dm and maximum limit for heavy metals within standard for all samples for
chemical risks; about physical risks were evaluated tightening torque, compression
force and staunchness identifying that is fulfilled by the standards established in the
data sheet. In conclusion, it established that there is migration of compounds that
require to be evaluated on the part of the manufacturer, furthermore, it must be
improved the conditions of storage to avoid the proliferation of microorganisms.
Key Words: total migration, heavy metals, risks, simulants,
1. Introduccin
De acuerdo a lo establecido en el Artculo 30 del Decreto 1686, para obtener
Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), en las empresas de
Licores, se requiere realizar el anlisis de los riesgos fsicos, qumicos y biolgicos
de inocuidad de los envases de acuerdo a lo establecido por la FAO, versus la
normatividad internacional Reglamento UE. No. 202/2014, regulacin UE. No.
10/2011 y la Resolucin 4143 de diciembre de 2012,
A partir del ao 2012 Colombia inici la emisin de las normas relacionadas con
los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y
equipamientos plsticos, destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas,

para consumo humano, de acuerdo a la resolucin 4143 y la resolucin 863, que se

soporta en la ley 170 de 1994 donde Colombia aprueba el acuerdo con la
Organizacin Mundial de Comercio (OMC), donde se establecieron los parmetros
y lmites de inocuidad como: migracin total, lmites permitidos de metales
pesados, colorantes y pigmentos. Tambin en este mismo ao se divulg el
Decreto 1686 en Agosto de 2012 donde se establecieron los requisitos sanitarios
que deben cumplir las empresas que fabrican, elaboran, hidratan, envasan,
almacenan, distribuyen, transportan, comercializan, exportan e importan bebidas
alcohlicas para obtener Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), y
que dentro de sus requerimientos estn los establecidos en el Artculo 30, que
exige que los materiales con los que se fabrique el sistema de cierre vidrio/plstico
deben garantizar la inocuidad del producto.
La migracin total es una de las variables ms importantes, ya que los compuestos
con las cuales se elaboran los envases no deben transferir sustancias a los alimentos
en cantidades que representen un riesgo para la salud del consumidor, alteren la
composicin de los alimentos en forma inaceptable y modifiquen las caractersticas
sensoriales de los alimentos que lo contiene, aspectos que se pueden presentar en
las etapas de produccin, impresin, almacenamiento y transporte de los envases.
Estos elementos puede aportar al organismo sustancias con efectos mgatenos y
cancergenos. Si bien los niveles de esta sustancia detectados en productos no
superan los lmites legales, no se conocen sus efectos a largo plazo.
En este trabajo se identificaron los parmetros que hacen parte de los peligros
qumicos, fsicos y biolgicos que deben ser evaluados y analizados para la tapa
plstica que se usa en las bebidas alcohlicas, as como los laboratorios
especializados que realizan los anlisis de inocuidad en Colombia.
La informacin obtenida en la investigacin es de inters para los fabricantes
de envases plsticos, empresas del sector de alimentos, que utilicen
materiales de plstico y las empresas de bebidas alcohlicas que deben
cumplir con los requisitos establecidas para obtener la certificacin en BPM,
en el ao 2017, de acuerdo a la autorizacin de aplazamiento para el
cumplimiento de las Buenas prcticas de manufactura del 30 de septiembre
de 2014.
En la regin Caldense, la Industria de Licores de Caldas, lidera los procesos
de modernizacin tecnolgica y actualizacin normativa de acuerdo a los
estndares requeridos por los clientes nacionales e internacionales
implementado el Sistema Integrado de Gestin, SIG, con las siguientes

directrices: Normas ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad. Igualmente,

la Empresa cuenta con las siguientes certificaciones: Sello ICONTEC NTC
278 Rones, NTC 411 Aguardientes, NTC 1035 Cremas, Estudio de
Caractersticas Fisicoqumicas y Sensoriales, de muestras para compra de
alcohol extra-neutro y tafias, Capacitacin en Buenas Prcticas de
Manufactura, BPM, a todo el personal operativo de materias primas y
productos, Se cumplieron todos los procedimientos para los programas
BPM, estipulados en el Decreto 1686 de 2012.

2. Metodologa. Son factores importantes para el anlisis y desarrollo de

controles de inocuidad, la relacin entre la disminucin de los peligros que
puedan estar relacionados con el alimento y su empaque, as como la
disminucin del riesgo de efectos adversos para la salud de los consumidores,
los cuales fueron estudiados mediante la evaluacin del riesgos que es uno de
los tres elementos que conformar el anlisis de riesgos de inocuidad, que se
describe a continuacin.
En este trabajo tomo como base el anlisis de riesgos relativos a la inocuidad de
los alimentos de la FAO-OMS-2009 en su componente de evaluacin del riesgo
que contempla: Identificacin de Peligros, Caracterizacin de peligros y
caracterizacin del Riesgo.
2.1

Identificacin del peligro: En este componente se estableci el agente o la

amenaza que alter o adulter la seguridad de la inocuidad en el sistema
cierre vidrio/plstico, durante las diferentes etapas del proceso incluyendo el
almacenamiento, basado en la normativa, sectorial nacional e internacional
vigente, para los peligros fsicos, qumicos y biolgicos, que puedan ser
considerados como riesgo. Los mtodos utilizados y normativa aplicada esta
descrita en la TablaNo.1 TABLA CON ANALISIS QUIMICO, FISICO Y
BIOLOGICOS A REALIZAR EN LA TAPA PLASTICAS DE LA ILC.
2.1.1En esta identificacin de peligros qumicos se consider los anlisis
que reporta uno de los proveedores cuya casa matriz esta en Italia (CSI
Sap.) como referente a los anlisis realizados en Colombia.
Adicionalmente se realiz anlisis de cada uno de los materiales que
compone la tapa de la bebida alcohlica del proveedor final aprobado por la
ILC, que para este anlisis fue el proveedor B.

2.1.2 La identificacin de los peligros biolgicos se determin basada en los

anlisis de AMEF y requerimientos normativos nacionales que deben
cumplir las industrias de bebidas alcohlicas, Decreto 1686 del 9 Agosto de
2012.
Los mtodos utilizados para los anlisis, son los establecidos por el
INVIMA cartillas de anlisis microbiolgicos en alimentos 1998 capitulo 2
empaques y con el mtodo de identificacin para Leptospira PCR 16srrs.
2.1.3 La identificacin de los riesgos fsicos se obtuvo mediante AMEF y
conocimiento directo de la ILC mediante su ficha tcnica y protocolos
internos de anlisis para:
2.1.3.1Torque (fuerza de torsin, apertura y cierre) en
torqumetro digital para tapas 023 M

el equipo

2.1.3.2 Fuerza de cierre (Compresin) en la mquina universal de ensayo

163 M. Con una velocidad de aplicacin de 15 mm/min
Para verificar que las condiciones de tapado propuestas para el estudio sean
las correctas, las muestra evaluadas, se sometieron a prueba
de
colocndolas en un recipiente con agua para detectar presencia de burbujas,
2.2

Caracterizacin de peligros. En esta etapa se realizaron las evaluaciones

cualitativas y/o cuantitativas de los peligros, qumicos, fsicos y biolgicos
que se pudieron presentar en cada fase, desde la produccin, pasando por la
elaboracin, fabricacin, distribucin de la tapas y almacenamiento en las
bodegas de la Industria Licorera de Caldas, hasta llegar al punto de
consumo, el equipo evalu la importancia o riesgo potencial de cada
peligro, considerando la probabilidad de que ocurra y su gravedad. La
estimacin del riesgo que se present un peligro se bas en una
combinacin de requerimientos normativos nacionales e internacionales,
como se puede observar en la tabla No.1 Normatividad Nacional e
Internacional para anlisis de riesgos en envases, experiencia y
conocimiento de los laboratorios especializados que realizaron los anlisis,
a travs de los mtodos y estndares de valoracin internacionales (ver
tabla No. 1) para medir el criterio de cada peligro. Para evaluar la
importancia de un peligro, se utiliz la Matriz de impacto, estableciendo la
diferencia de cada peligro como estndar (Es), crticos (Cr), mayores (Ma)
o menores (Me); con los datos anteriores se puede identificar los lugares
apropiados para establecer puntos crticos de control, el grado de vigilancia

que se necesita hacer a los proveedores y las tapas, durante su recepcin y

cualquier cambio que fuera recomendable introducir en el proceso o en los
ingredientes, para disminuir la magnitud de los peligros que existan.
2.3

La Caracterizacin del riesgo: En este trabajo se present el desarrollo

del AMFE, como herramienta de valoracin, control y revisin del riesgo,
donde se identificaron las fallas potenciales en la fabricacin del acople
vidrio/plstico y almacenamiento de la tapa, previniendo su aparicin,
cuantificando los efectos de posibles fallas, que nos permitieron priorizar las
acciones encaminadas a minimizarlas o eliminarlas mediante una
metodologa simple y sistemtica con el fin de buscar respuestas para su
mejora.

*La intencin de la metodologa, es descubrir detalladamente las actividades del

proyecto y que otro investigador los pueda reproducir fcilmente. Lo podrn
realizar con sta metodologa?
De acuerdo con la metodologa los materiales evaluados (proveedores ILC) se
identificaron las tapas con las letras A, B y C.
3. Resultados y Anlisis
3.1

Resultados para los Identificacin del peligro.

Como se describe en la identificacin de los peligros, los anlisis realizados
son:
3.1.1 riesgos qumicos son: migracin total que es la cantidad mxima
admisible de todos los componentes del material en contacto con los
alimentos o bebidas, transferido a los simulantes de los mismos, bajo
condiciones de ensayo. Que para este estudio los Simulantes seleccionados
son A, para agua y Simulante B para alcohol, dada la composicin de las
bebidas alcohlicas que entraran en contacto con la tapa, ensayos realizados
de acuerdo a la metodologa Europea EN-1186-3 a 10 das a 40C, para
forma de contacto de inmersin total, normativas internacionales Resolucin
GMC MERCOSUR No. 32-10, FDA 177.15.20, resolucin Europea UE
10/11 y 202/14 y en las normativa nacional Resolucin 4143 de 2012 que
tiene un periodo de transicin de 3 aos a partir de la fecha de expedicin;
adicionalmente se valor el contenido de metales pesados mediante
Absorcin atmica. Plomo, cadmio, mercurio y cromo total con una

digestin cida basada en el mtodo interno 003 referencia: manual de

aplicaciones Milestone ethos one, aplication film:plastic polymers, y
aspetrofotrometers, manual de mtodos 9499230 issue280804 termocientific
y los parmetros establecidos en las normativa nacional Resolucin 4143 de
2012 Colombiana.
Los datos obtenidos por el Instituto de ciencia y tecnologa Alimentaria Intal
se observan en la tabla No. 2 y los resultados enviados por uno de los
proveedores realizados en laboratorios Internacionales (Italia) en la tabla No.
3
Como valor agregado, se realizaron anlisis para prueba de olor inherente y
afectacin sensorial por migracin, con el objetivo de identificar sabor y
olores a materiales plsticos, que se encuentran igualmente en la tabla No. 2.

Tabla No. 2
Resultados para los riesgos qumicos en metales pesados, migracin
total Simulante A (agua) y Simulante C (alcohol), ms la afectacin
sensorial de los tres proveedores evaluados.
El mtodo de anlisis usado por el laboratorio en Colombia para las
muestras analizadas del proveedor A, B y C, se presentan en la Tabla 2,
de acuerdo al mtodo EN 1186:3, Inmersin total por 10 das a 40C,
en una solucin de Etanol al 35%, para el Simulante C
QUMICOS
Afectacin
sensorial por
Metales
migracin
pesados. No
PROVE (prueba de
ms de 100
EDOR/ olor/ aroma
mg/ Kg
ANLI inherente)
(resolucin
SIS
Escala: 0=
4143 de
No Hay
2012)
percepcin
y 10=fuerte

2.47.
Intensidad
leve

1.9.
Intensidad
leve

Migracin Total
(Simulante
acuoso A) No
liberar ms 8 mg
de sustancia por
1 dm2 de la
superficie del
material plstico
(resolucin 4143
de 2012)

Migracin Total
(Simulante
alcohlico del 10
al 50% C)No
liberar ms 8 mg
de sustancia por
1 dm2 de la
superficie del
material
plstico(resoluci
n 4143 de 2012)

plomo 0,273
mg/Kg
Cadmio <
0,125 mg/Kg 0,3670,058mg/d 1,2000,116mg/d
m
m
Mercurio <
0,5 mg/ Kg
cromo 4,04
mg/Kg
plomo 0,308
mg/Kg
Cadmio <
0,125 mg/Kg 3,2330,116mg/d
Migracin de
m
color
Mercurio <
0,5 mg/ Kg
cromo 0,307
mg/Kg

Como se puede observar en el anlisis de migracin total, Simulante C

(Alcohol), la tapa analizada, del proveedor B (azul), presento migracin
del pigmento a la solucin por lo cual se suspendi el anlisis, los
resultados para los proveedores A y C, se encuentran en norma 8
mg/dm de acuerdo a resolucin 4143/12 (Ministerio de Salud y
Proteccin Social).
Igualmente se puede observar que los resultados para metales pesados,
se encuentran dentro de la normativa nacional Res. 4143/12
Adicionalmente se realiz la prueba de afectacin sensorial que report
una calificacin de intensidad leve para los tres tipos de tapa, lo que
indica, que se percibe levemente la presencia de material plstico, a
travs del panel sensorial entrenado del Instituto Tecnolgico de
alimentos INTAL.
Tabla 3.
Resultados de migracin total de la tapa del proveedor B, realizada por
el laboratorio en Italia CSI Sap.
Anlisis
Se

Mtodo

Valor
Valor
medido promedi
o

Incertidumbr
e extendida

Valor
lmite
de
acuerdo
a Reg.
UE 102011
----

Simulante Inmersin
2.4
2.7
0.6
?
?
?
3.0
alcohlic total por
o de
10 das a
?
?
?
2.8
Etanol al
60C
50% V/V
compar el anlisis realizado en laboratorios internacionales con metodologa
Europea UE 10/11 y 202/14, donde se puede observar que las condiciones son
diferentes en cuento a la concentracin del Simulante C (alcohol) y la
temperatura de anlisis, se tienen variaciones en concentracin del alcohol de
50 y 35% v/v y en temperaturas de 60 y 40C, que se consideran
significativamente diferentes para la evaluacin de los resultados obtenidos.

Dentro de los peligros qumicos se reportaron los resultados de los

anlisis realizados a las piezas que componen la tapa del proveedor
B(azul), en la tabla No.4 realizados por Instituto de ciencia y tecnologa
Alimentaria Intal
Tabla No. 4 Resultados de migracin total Simulante C y metales
pesados para las piezas que componen la tapa.
QUMICOS

PARTES DE
LA TAPA

Metales pesados. No
ms de 100 mg/ Kg

Migracin Total (Simulante

alcohlico del 10 al 50% C)No
liberar ms 8 mg de sustancia
por 1 dm2 de la superficie del
material plstico

plomo 0,470 mg/Kg

Vlvula
Polietileno
AD

Cadmio < 0,125 mg/Kg

Mercurio < 0,5 mg/ Kg

0,3330,058mg/dm

cromo < 1,25 mg/Kg

plomo < 0,250 mg/Kg
T Cuerpo
Policarbonat
o de BD

Cadmio < 0,125 mg/Kg

Mercurio < 0,5 mg/ Kg

0,6330,058 mg/dm

cromo < 0,125 mg/Kg

plomo 0,598 mg/Kg
Arandela de Cadmio < 0,125 mg/Kg
polietileno
baja densidad Mercurio < 0,5 mg/ Kg
cromo < 0,125 mg/Kg

0,2250,05mg/dm

Es importante destacar que en la normativa nacional, no se dan lmites

para anlisis de migracin especfica para la cantidad de un componente
particular de inters toxicolgico transferido del material al alimento o
bebida, sino nicamente para migracin total, encontrndose bien

definidos los tipos sustancias y las cantidades en (LME)

normativa de la Unin Europa. UE 10-2011.

en la

3.1.2 Resultados para los riesgos Biolgicos.

Los anlisis microbiolgicos correspondientes a la normativa y de
impacto en la inocuidad se evaluaron los definidos por el INVIMA, con
especial inters por los patgenos que son indicadores de BPM en las
diferentes etapas del proceso y la manipulacin de los materiales en
anlisis.
Para establecer si se cuenta con un adecuado control de plagas, se
realizaron anlisis de Leptospira, como indicador de las buenas
prcticas de almacenamiento establecidos en la resoluciones 4143 y
638. Ver tabla 5
Tabla 5
Resultados para los anlisis microbiolgicos para los tres proveedores.
BIOLGICOS
Nmero Nmero
Recuento Recuent
Ms
Ms
Recuent
staphyloc
o de
Probable Probable
PROVEE PCR
o de
occus
Mohos
de
de
DOR/
Leptos Aerobios
aureus
(M) y
Coliform Coliform
ANLISI pira mesfilos
coagualas levadura
es
es
S
( 16
( 10
a positiva s (L) ( <
Totales Fecales (
srrs) UFC/uni
( < 100
10
(<3
<3
dad)
UFC/unid UFC/uni
UFC/uni UFC/uni
ad)
dad)
dad)
dad)
A
Positiva < 1x102
<3
<3
< 100
< 10
Negativ
B
< 1x102
<3
<3
< 100
< 10
o
C
Positiva < 1x102
<3
<3
< 100
< 10
Los anlisis microbiolgicos se encuentran dentro de especificaciones
de acuerdo a la normativa colombiana definida por el INVIMA para
empaques

3.1.3 Resultados para los riesgos Fsicos.

Se realizaron los anlisis para torque y en todas las referencias, para la
prueba de compresin Ver tabla 6

Tabla 6
Resultados para los parmetros Fsicos, para los tres proveedores.
FSICOS
Torque
Ensayo de
de
Resistencia
Ensayo de
Torque apertur
Torque
a
Torqu
Resistenci
de
a
de
PROVEEDO
compresi
e de
aa
apertur (Kg.cm
cierre
R/ ANLISIS
n ( presin
cierre
compresi
a
).
(Kg.cm
encapsulad
(N.m)
n (N)
(N.m). Norma
)
o 80 - 100
de 12 a
Kg)
32
1821,0423
A
185.7
1.53
15.6
2.39
24.4
6
1832,0538
B
186.8
2.31
23.5
2.42
24.7
3
1838,3156
C
187.5
1.7
17.7
2.19
22.3
7
Se identifica en todos las tapas de lo proponente que la fuerza de
cierre es superior a la norma establecida en la industria, hermeticidad,
aplicando un vaco a las botellas de 100 mbares y. Se debe evaluar
con un mayor nmero de muestras y estudios los lmites propuestos
para esta variable.
3.2

Resultados de la caracterizacin de peligros: Se evalu la importancia

de los peligros, utilizando la matriz de impacto para cada uno de los
peligros identificados.

3.2.1 Matriz de impacto para peligros fsicos.

PARMETR
O

CRTERIO

PUNTAJ
E

CRITERIOS DE EVALUACIN

Estndar

Desprende el elemento de seguridad

totalmente y alto grado de dificultad para
llevarlos al punto inicial.

Crtico

Desprendimiento de piezas o fragmentos de

la capsula que cause dao a la salud del
consumidor y no permitan evidenciar la
apertura o fraude.

INOCUIDA
D

APERTURA

Mayor

Se desprende parcialmente el elemento de

seguridad y fcilmente se lleva el elemento
al punto inicial sin llegar a la bebida
alcohlica o ser ingeridos por el consumidor.

Menor

Se desprende parcialmente el elemento de

seguridad y difcilmente se lleva este al
punto inicial, sin llegar a la bebida alcohlica
o ser ingeridos por el consumidor.

HERMETICIDA
D
Estndar

Presenta total cierre para el ingreso de

elemento o sustancias extraas o agentes
slidos, lquidos o gaseosos evitando su
contaminacin interior.

Crtico

Permite el ingreso de elementos, sustancias

extraas en el sistema de vertido y
cobertura permitiendo la contaminacin
interna de la bebida alcohlica.

Mayor

Permite el ingreso de
sustancias extraas en
cobertura
pero
no
contaminacin interna
alcohlica.

los elementos,
el sistema de
permitiendo
la
de la bebida

MTODO

Mtodo cualitativo: equipo evaluador mediante

pruebas de apertura manual y observacin de
cumple o no cumple

Mtodo cualitativo: protocolo de tinta de

impresin video jet y verificacin de ingreso por
vertido y/o migracin de sustancias/elementos
extraos: pasa o no pasa a los diferentes
componentes de la capsula

Menor

Permite el ingreso de elementos, sustancias

extraas en el sistema de seguridad pero no
al sistema
de cobertura, vertido y no
permite la contaminacin interna de la
bebida alcohlica.

3.2.2 Matriz de impacto para peligros biolgicos

PARMETRO

CRTERIO

PUNTAJE

CRITERIOS DE EVALUACIN

MTODO

INOCUIDAD
Estndar

NMERO MAS
PROBLABLE DE
COLIFORMES
TOTALES
(NMP/UNIDAD)

NMERO MAS
PROBLABLE DE
COLIFORMES
FECALES
(NMP/UNIDAD)

RECUENTO DE
STAPHYLOCOCCUS
AUREUS
COAGUALASA
POSITIVA
(UFC/UNIDAD)

ANLISIS DE
LEPTOSPIRA

Crtico

Resultado del recuento microbiolgicos < 3.

Resultado con crecimiento y recuento de microbiolgicos < 3.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3.

muestreo establecido, para el ao en curso.

Sin un plan de

Menor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3. Sin certificacin.

Estndar

Resultados de anlisis microbiolgicos de acuerdo a norma

INVIMA < 3.

Crtico

Resultados no satisfactorios del anlisis microbiolgicos de

acuerdo a norma INVIMA, crecimiento mayor a < 3.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3.

muestreo establecido, para el ao en curso .

Menor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3. Sin certificacin.

Sin un plan de

Estndar

Resultados de anlisis microbiolgicos de acuerdo a norma

INVIMA < 10

Crtico

Resultados no satisfactorios del anlisis microbiolgicos de

acuerdo a norma INVIMA, recuentos mayor a < 10.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 10. Sin un plan de

muestreo establecido, para el ao en curso.

Menor

Resultado del recuento microbiolgicos < 10. Sin certificacin.

Estndar

Resultado negativo para lectura en PCR de Leptospira

ambiental y patgena.

Mtodo
cuantitativo:
Certificado
anlisis

Mtodo
cuantitativo:
Certificado
anlisis

Mtodo
cuantitativo:
Certificado
anlisis

Mtodo
cuantitativo:
Certificado

de

de

de

de

Crtico

Resultado positivo para lectura en PCR, patgena.

Mayor

Resultado positivo para lectura

ambiental.

Menor

Resultados negativo para lectura en PCR. Sin certificacin.

en PCR de Leptospira

anlisis

3.2.3 Matriz de impacto para peligros qumicos

PARMETR
O

CRTERIO

PUNTA
JE

CRITERIOS DE EVALUACIN

MTODO

INOCUIDAD

Se usan sustancias, polmeros y aditivos en la fabricacin de

acuerdo al listado de las sustancias positivas
segn
Estnda
normativa FDA, CE (Unin Europea o Estados Miembro de la
r
Unin Europea) y MECOSUR, se tiene certificacin del uso de
sustancias aprobadas.

Crtico

LISTADO
POSITIVA DE
SUSTANCIAS
PERMITIDAS

Mayor

Menor

LMITE DE
MIGRACIN
ESPECFICA

Se usan sustancias, polmeros y aditivos en la fabricacin que

no estn en la listado de
sustancias positivas segn
normativa FDA, CE (Unin Europea o Estados Miembro de la
cualitativo:
Unin Europea) y MERCOSUR. No se cuenta con la Mtodo
Certificacin de las
certificacin de uso.
sustancias, polmeros
y aditivos usados en
la fbrica de las
que
el
Se detecta algunas
inconsistencias en el uso de las tapas,
debe
sustancias, polmeros y aditivos empleados de acuerdo al proveedor
listado de las sustancias positiva de acuerdo a normativa FDA, entregar.
CE Y MERCOSUR. Certificado con inconsistencias de uso de
sustancias.

Se usan sustancias, polmeros y aditivos en la fabricacin de

acuerdo al listado de las sustancias positivas
segn
normativa FDA, CE (Unin Europea o Estados Miembro de la
Unin Europea) y MECOSUR, no se tiene certificacin del uso
de sustancias aprobadas.

Mtodo cuantitativo:
Se cumple con la dosis de LME de 60 mg/Kg de alimento, Certificacin con los
Estnda derivado de un umbral toxicolgico igual a 1 mg/Kg como el resultados.
r
establecido en la ingesta diaria tolerable (IDT) de peso
corporal. Se tiene el certificado.

Crtico

Mayor

No se cumple con la dosis de LME de 60 mg/Kg de alimento,

derivado de un umbral toxicolgico igual a 1 mg/Kg como el
establecido en la ingesta diaria tolerable (IDT) de peso
corporal.
Se cumple con la dosis de LME de 60 mg/Kg de alimento,
derivado de un umbral toxicolgico igual a 1 mg/Kg como el
establecido en la ingesta diaria tolerable (IDT) de peso
corporal. Existe la posibilidad de que se tenga dentro del
elemento Hexametilentetramina o Formaldehdo (Existe el
riesgo de que se supere el LME en contacto con alimentos con
alto contenido alcohlico).

Menor

Se cumple con la dosis de LME de 60 mg/Kg de alimento,

derivado de un umbral toxicolgico igual a 1 mg/Kg como el
establecido en la ingesta diaria tolerable (IDT) de peso
corporal. No se tiene certificado.

Se cumple con la dosis de LMG de 50 mg de componentes

Estnda
liberados por kilogramo de alimento o Simulante A y C. Se
r
tiene certificacin.

Crtico
LMITES DE
MIGRACIN
TOTAL O
GLOBAL

Mayor

Menor

No se cumple con la dosis de LMG de 50 mg de componentes

liberados por kilogramo de alimento o Simulante A y C . Se
Mtodo cuantitativo:
tiene certificacin.
Certificacin con los
resultados
de
Se cumple con la dosis de LMG de 50 mg de componentes migracin total.
liberados por kilogramo de alimento o Simulante A y C . Con
sustancias adicionadas involuntariamente NIAS.
Se cumple con la dosis de LMG de 50 mg de componentes
liberados por kilogramo de alimento o Simulante A y C. Se
tiene certificacin. Pero no se tiene certificacin.

Cumplimiento de los lmites mximos permitidos de metales

Estnda pesados, para las sumas de las concentraciones de Plomo
r
(Pb), Cadmio (Cd), Mercurio (Hg) y Cromo Hexavalente (Cr Vl)
no mayor a 100 mg/Kg.

Crtico

LMITE
MXIMO
PERMITIDOS
DE METALES
PESADOS.

Mayor

Menor

COLORANTE
SY
PIGMENTOS
PERMITIDOS

No se cumplimiento con los lmites mximos permitidos de

metales pesados, para las sumas de las concentraciones de
Plomo (Pb), Cadmio (Cd), Mercurio (Hg) y Cromo Hexavalente
(Cr Vl) no mayor a 100 mg/Kg.
Mtodo cuantitativo :
Certificado de anlisis
Se cumplimiento con los lmites mximos permitidos de con los resultados de
metales pesados, para las sumas de las concentraciones de los anlisis
Plomo (Pb), Cadmio (Cd), Mercurio (Hg) y Cromo Hexavalente
(Cr Vl) no mayor a 100 mg/Kg. Pero se presentan lectura de
alguno de los metales pesados, con LME, superior a los
establecidos en la norma de Mercosur/GMC/RESNo.15/10.

Se cumple con los lmites mximos permitidos de metales

pesados, para las sumas de las concentraciones de Plomo
(Pb), Cadmio (Cd), Mercurio (Hg) y Cromo Hexavalente (Cr Vl)
no mayor a 100 mg/Kg. Pero no se tiene la certificacin.

Mtodo cuantitativo:
Se identifican, analizan y cumplen los ingredientes activos que Certificacin con los
hacen parte de los colorantes y pigmentos negro de humo, resultados
Estnda
para extractables en tolueno, ciclohexano, benzopireno. La
r
cantidad de color negro usando, est en una cantidad mxima
de 2,5 %.
Crtico

No se cumple con los lmites permitidos de los ingredientes

activos que hacen parte de los colorantes y pigmentos negro
de humo, para extractables en tolueno, ciclohexano,
benzopireno.

Mayor

Se cumple con los ingredientes activos que hacen parte de los

colorantes y pigmentos negro de humo, para extractables en
tolueno, ciclohexano, benzopireno. Pero el color negro humo
usado supera el nivel mximo permitido de 2,5% m/m.

Menor

Se cumple los ingredientes activos que hacen parte de los

colorantes y pigmentos negro de humo, para extractables en
tolueno, ciclohexano, benzopireno. El color negro humo est
en un nivel mximo permitido de 2,5% m/m. Pero no se tiene
la certificado.

Estnda
Descriptor Olor/aroma 0= ausencia y/o 1= solo perceptible
r
AFECTACIN
SENSORIAL
POR
MIGRACIN

Crtico

Descriptor Olor/aroma 4 = fuerte

Mayor

Descriptor Olor/aroma 3 = moderadamente fuerte

Menor

Descriptor Olor/aroma 2 = moderado

*TABLA MUY LARGA

Procurar resumir
Lo mismo para lo que sigue

Mtodo cuantitativo:
Certificacin con los
resultados.
ISO
13302

3.3

Resultados de la caracterizacin de riesgos

3.3.1 AMEF para riesgos fsicos

OPERACI
N

FUNCI
ON

FALLOS
MOD
O

EFECTO

FSICOS

TAPA

ENSAMBLE

Ruptura de materiales
de construccin de la
tapa

Estructuras puntiagudas
y
cortantes
constituyentes
del
sistema de cobertura
resultante despus de
la apertura.
Desprendimiento de las
estructuras
componentes
de
la
capsula que despus de
la apertura puedan ser
ingeridas
por
el
consumidor
Adaptarse al terminado
de envase 385 E que
garantice un enganche
seguro, hermtico y
efectivo.

CAUSAS

MTODOS DE
DETECCIN

INDICE
GRAVED OCURREN DETECCI
AD
CIA
ON

NPR

ACCIONES RECOMENDADAS

10

640

No se disponen de instrumento
de control de presin que garantice
los rangos de presin del equip
encapsulador. Torqumetro

Problemas en el
Diseo y aprobacin
diseo y material
de proveedores
de la capsula

10

10

200

Inspeccin por muestreo, prueba

de apertura

Problemas en el
Diseo y aprobacin
diseo y material
de proveedores
de la capsula

10

10

200

Inspeccin por muestreo, prueba

de apertura

Perdida de
Hermeticidad

10

100

Inspeccin por muestreo, prueba

de hermeticidad, fuerza esttica
Torque

Instrumento
Baja
resistencia
medicin de
mecnica
(torqumetro)

de
torque

Registro de calidad

3.3.2 AMEF para riesgos biolgicos

NPR
FALLOS
M
OD
O
PELIGROS BIOLGICOS

TAPA

ALMACENAMIENTO

OPERA FUN
CIN CIN

EFECTO

Contaminacin
de agentes
biolgicos
externos.

Contaminacin
cruzada por
manipulacin y
equipos

MTODO DE
DETECCIN
CAUSAS

Presencia de
plagas en las
Reporte
de
reas de
Fumigacin
almacenamien
para roedores.
to de los
materiales.

Manipulador Registro
de
sin
capacitacin.
actividades
No existe
de
capacitacin
en BPM y
equipos
sucios y
contaminado

INDICE
GRA
VED
AD

ACCIONES
RECOMENDA
DAS

DETE
OCURR
CCI
ENCIA
N

10

10

10

10

10

Desarrollar un
programa
de
control
de
plagas integral
con nfasis en
lo preventivo a
100
la
luz
del
0
decreto
1686
de 9 Agosto de
2012. Muestro
aleatorio
y
anlisis
de
Leptospira.
800 Realizar
capacitacin
para
la
adecuada
manipulacin
del producto en
los diferentes
procesos
de
almacenamient

o,
comercializaci
n, distribucin
y venta

s.
Microrganis
mos en el
Contaminacin
medio
ambiental propia
ambiente,
de la industria
infraestructu
ra.

Registro
de
limpieza
y
desinfeccin.
No existe.

10

Desarrollar un
programa
de
240
limpieza
y
desinfeccin.

3.3.3 AMEF para riesgos qumicos

QUMICOS

TAPA Y PARTE QUE

ENTRAN EN CONTACTO

FABRICACIN

OPER
FUNC M
ACI
IN OD
N
O

FALLOS
EFECTO

CAUSAS

Contaminacin
por sustancias,
polmeros y
aditivos
empleados, en
la fabricacin de
la tapa

Desconocimi
ento de la
norma y lista
de
sustancias,
polmeros y
aditivos,
permitidos,
para
elaborar
objetos,
envases.

MTODOS DE
DETENCIN
Certificado con
el uso de
sustancia
permitidas de
acuerdo a listas
positivas de la
FDA,CE o
MERCOSUR.

INDICE

GRA
VED
AD
10

DETE NPR CONTROLES

OCURR
ACTUALES
CCI
ENCIA
N
5
8
400 Incluir en el
plan de calidad
para los
requisitos de
Inocuidad.
Solicitar el
certificado de
sustancias
permitidas y
agregadas al
proveedor.

CON LA BEBIDA

Incumplimie
nto en las
dosis de un
componente
Intoxicacin por especficos
sustancias,
de inters
polmeros y
toxicolgico,
aditivos
transferida
empleados de
desde los
inters
materiales
toxicolgico, en en contacto
la fabricacin de con la
la tapa.
bebida, en
Incumplimiento las
de la normativa condiciones
vigente,
habituales
nacional e
de uso;
internacional.
establecidos
en norma
para el lmite
de migracin
especifica
Contaminacin
Incumplimie
por los
nto en las
materiales
dosis de un
destinados a
componente
entrar en
en mg,
contacto con el
establecido
alimento.
en las
Incumplimiento normas
de la normativa nacionales e
vigente,
internacional
nacional e
, para el
internacional.
lmite de

Certificado de
anlisis de
migracin
especifica
( LME).

Certificado de
anlisis de
migracin
global o total
(LMG).

10

10

10

10

10

Incluir en el
plan de calidad
para los
requisitos de
Inocuidad.
800 Solicitar el
certificado de
sustancias
permitidas y
agregadas al
proveedor.

100 Establecer
0
programa de
muestreo y
anlisis de los
compuestos a
las tapas.
Solicitud de
certificado de
anlisis de
migracin
global o total
(LMG).

migracin
global, por
kilogramo de
alimento o
Simulante.

Identificacin de
dosis altas por
los ingredientes
activos en los
colorantes y no
sobre los
mismos incluido
en un polmero,
para los aditivos
colorantes.
Incumplimiento
de la normativa
vigente,
nacional e
internacional.
Identificacin de
dosis altas de
metales
pesados,
establecido en la
normativa
vigente,
nacional e

Incluir en el
plan de calidad
para los
requisitos de
Inocuidad.

Certificado de
laboratorio con
Incumplimie
los ingrediente
nto en las
activos de los
dosis de los
colorantes, con
aditivos, que
el lmite
se usan para
permitido de
colorear las
estos de
tapas.
acuerdo a
norma.

Incumplimie
nto en las
dosis de
metales
pesados.

Certificado con
los metales
pesados
presentes en la
tapa, de
acuerdo a
norma vigente.

10

Solicitud de
certificado de
aditivos usados
en los
colorantes y
pigmentos
aplicados a la
640
tapa, parte del
proveedor.
Incluir en el
plan de
calidad, para
los requisitos
de inocuidad.
512 Solicitud de
certificado con
los metales
pesados
presentes en la
tapa.
Incluir en el
plan de

calidad, para
los requisitos
de inocuidad.

internacional.
Uso
de
aditivos
e
ingredientes
no
autorizados
o
en
Deteccin
de
cantidad por
sabores y olores
arriba de lo
a plstico en la
permitido,
bebida.
que
presentan
migracin a
la
bebida,
durante
su
vida til.

Prueba
sensorial
de
sabor y olor
inherentes.

Incluir en el
plan de
200 calidad, para
los requisitos
de inocuidad.

*Qu resultados muestra la tabla? Explicar y discutir

4. Conclusiones.
4.1 Se dispone en Colombia laboratorios certificados como el instituto de investigacin del plstico para la
identificacin de los principales peligros qumicos, fsicos y biolgicos, de acuerdo a las disposiciones establecidas
con el INVIMA, Res.4143 del ao 2012.

4.2 Se presentan diferencias en las metodologas de anlisis en el parmetro de migracin total de acuerdo a
protocolos de MERCOSUR y UE, ya que las entidades de control y vigilancia Colombianas an no han definido las
tcnicas de anlisis para este parmetro, lo que permite tener valores que no son equivalentes por las diferencias
significativas entre los mtodos actuales.
4.3 La socializacin de la norma INVIMA Res. 4143/2012 no ha tendido la suficiente divulgacin y transferencia
tecnolgica a pesar que se encuentra en periodo de transicin hasta el 2017.
4.4 Los valores de los riesgos biolgicos permiten generar una alerta en los procesos de almacenamiento y
distribucin que hacen necesarios mayores seguimientos frente a este tipo de anlisis que permitan realizar
acciones preventivas y correctivas para evitar riesgos a la salud.
4.5 La industria licorera an no ha implementado en sus parmetros de evaluacin de proveedores los temas
considerados en la normativa que est en trnsito de implementacin, lo que hace necesario que se realicen talleres
de transferencia hacia sus proveedores
AGRADECIMIENTOS

Tabla No. 1
ANLISIS QUMICO, FSICO Y BIOLGICOS A REALIZAR EN LA
TAPA PLSTICA DE UNA BEBIDA ALCOHLICA
Anlisis a
Norma
Proveedor
realizar
FUNDACIN INTAL Migracin total Ensayo realizado para la determinacin
(Instituto de ciencias y
de migracin total de sustancias no
tecnologas
voltiles procedentes de envases,
Alimentarias). NIT
empaques,
aditamentos
y
811.033.264-1.
equipamientos plsticos, elastomricos,
Reconocido por
celulsicos, metlicos, cermicos y de
Colciencias como
vidrio hacia simulantes de alimentos, a
Centro de Desarrollo
condiciones de ensayo que se ajusten a
Tecnolgico.
las reales de contacto con el alimento
Resolucin. No. 00578.
siguiendo los lineamientos de la
10.05.2012. Convenio
Resolucin
GMC
N32/10
Marco de cooperacin y
MERCOSUR (para polimricos), el
asistencia tcnica.
aparte 177.170, de la regulacin FDA y
No.00336 de 2012.
la norma europea EN-1186 apartes de
Entre el Servicio de
la norma europea EN-1186:1, 3, 5, 7 y
Aprendizaje SENA y la
14, para las formas de contacto de
Fundacin INTAL.
Inmersin Total, Pouch o bolsa, Botella
y Celda (la forma de contacto ser la
ms acorde de acuerdo a la naturaleza
del material y se har a criterio del

Detalle

Riesgos

Determinacin Qumicos
de sustancias no
voltiles
procedentes de
envases,
empaques,
aditamentos y
equipamientos
plsticos,
elastomricos,
celulsicos,
metlicos,
cermicos
y
vidrio
hacia
simulantes de
alimento.

laboratorio al momento de recibir la

muestra)
y
GMC
N12/95
MERCOSUR
(para
celulsicos)
siguiendo norma europea EN-1186: 3
para
forma de
de alimentos
contacto dealcohlicos:
Inmersin
Simulante
solucin de etanol 10-50% v/v en agua
destilada (C) (se optara por la
concentracin equivalente a la bebida
envasada).
Simulante de alimentos acuosos no
cidos (pH >5): Agua Destilada (A)
Se realiza por
digestin cida
Metales
Absorcin atmica. Plomo, cadmio,
y cuantificacin Qumicos
pesados
mercurio y cromo total.
de
absorcin
atmica.
Prueba de Olor ISO 6658 y ISO 13302
Prueba
Qumicos
inherente
sensorial
cuantitativa
usando
la
metodologa de
escalas.

ISO 13302:2003.

Prueba
afectacin
sensorial
migracin

CORPORACIN DE
Anlisis
PARTICIPACIN
Leptospira
MIXTA INSTITUTO
COLOMBIANO DE
MEDICINA
TROPICAL ANTONIO
ROLDAN
BETANCUR. ICMT CES. Calificado por
COLCIENCIAS con la
mxima exaltacin
otorgada por dicho
organismo: Grupo A1
Institucin de
Excelencia en

de
por Prueba sensorial de tipo discriminativa,
usando prueba triangular segn norma
ISO 4120.

de PCR
- Reaccin en cadena de
polmeros ( Polymerase Chain
Reaction).

Afectacin
sensorial
por
migracin
de
sustancias
procedentes de
envases,
Qumicos
aditamentos y
equipamientos
destinados
a
entrar
en
contacto con el
alimento
Mtodo de Biolgicos
anlisis
para
identificacin,
ref (16srrs).

investigacin.
SENA. Laboratorio de
microbiologa

Recuento de
Aerobios
mesfilos
(UFC/ unidad)
Nmero ms
probable de
colformes
totales
(NMP/unidad)
Nmero ms
probable de
colformes
fecales

INIVIMA 1998. Cap. 2. Numeral 2.

INIVIMA 1998. Cap. 2. Numeral 13.

INIVIMA 1998. Cap. 2. Numeral 14.

Gua INVIMA
para anlisis de
envases, tapa y
corcho

(NMP/unidad)
Recuento de
staphylococcus
ureas
INIVIMA 1998. Cap. 2. Numeral 8.
coagulasa
positiva (UFC/
unidad)
Recuento de
mohos (M) y
INIVIMA 1998. Cap. 2. Numeral 7.
levaduras (L)
(UFC/ unidad)
Se
elabora
acople
de
Ensayo
de
acuerdo a plano
ASTM D695. Adaptada para modelo
resistencia
a
de la tapa para Fsico
de tapa.
compresin
realizar
la
valoracin en el
equipo.
LABORATORIO
ELECTROMECNIC
Se
elabora
O QTEST S.A.S.
acople,
para
Torque
de
Laboratorio Acreditado
De acuerdo a prueba.
realizar
la Fsico
apriete
por la ONAC.
valoracin en el
ISO/IEC17025:2005
equipo.

a tener en cuente si se desea exportar dichas bebidas

Referencia
AIMPLA (2011) Instituto Tecnolgico del Plstico. / Anlisis y Ensayo Catalogo. Valencia Parc Technologic.
Barnes A Karen, C. Sindair Richards and D.H. Watson. (2007). Chemical migration and food Contact materials.
Inglaterra. First published 2007, Woodhead Publishing Limited and CRC Press LLC 2007, Woodhead Publishing
Limited The authors have asserted their moral rights.
FAO (2002). Sistemas de gestin de la calidad e Inocuidad de los alimentos, Manual de capacitacin sobre
higiene de los alimentos y sobre el sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (APPCC).
FAO- OMS (2007) de las Organizacin Naciones Unidas y la alimentacin para la agricultura y Organizacin
Mundial de la salud. Anlisis de Riesgos relativos a la Inocuidad de los alimentos. Gua para las autoridades
nacionales de inocuidad de los alimentos. 87. 3. Evaluacin de Riesgos. Roma- Italia. Viale delle Terme di
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FAO/MOS (2011). Divisin de Nutricin y Proteccin del Consumidor Organizacin de las Naciones Unidas para
la Agricultura y la Alimentacin. (2011) Gua para aplicacin de principios y procedimientos de Anlisis de
riesgos en situacin de emergencia relativos a la inocuidad de los alimentos.
Barnes A Karen, C. Sindair Richards and D.H. Watson. (2007). Chemical migration and food
Contact materials. Inglaterra. First published 2007, Woodhead Publishing Limited and CRC Press LLC 2007,
Woodhead Publishing Limited The authors have asserted their moral rights.

Diario Oficial de la Unin Europea. DIRECTIVA 2002/72/CE DE LA COMISIN. Relativa a los materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.2002
Diario Oficial de la Unin Europea. REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIN, sobre materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con alimentos. 2011
Diario Oficial de la Unin Europea. REGLAMENTO (UE) N o 202/2014 DE LA COMISIN, por el que se
modifica el Reglamento (UE) n o 10/2011 sobre materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con
alimentos. 2014.
FUNDIBEQ. A.M.F.E. Anlisis modal y fallos y efectos.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS. Norma Colombiana envases plsticos, uso general.
NTC 5511. Bogot D.C.
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. (2012). Decreto 1686. Por
el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la fabricacin,
elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio, exportacin
e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano. Bogot. D.C.
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. (2012). Resolucin 4143.
Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir Los materiales,
objetos, envases y equipamientos plsticos y elastomricos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional. Bogot. D.C.
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. (2012). Resolucin 683.
Por medio de la cual se expide el Reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los

materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
humano. Bogot. D.C.
Industria Licorera de Caldas. Anexo1. Capsula de seguridad tipo Guala.
MERCOSUR /GMC/RES. No.15/10. Reglamento tcnico mercosur sobre colorantes en envases y equipamientos
plsticos destinados a estar en contacto con alimentos. Derogacin de la RES. GMC No.28/93. 2010.
MERCOSUR\GMC\RES 28/93. Reglamento tcnico sobre envases y equipamientos plsticos en contacto con
alimentos. 1993
Pascual Lizaga Ana AIMPLA (2011) Instituto Tecnolgico del Plstico. / Gustave Eiffel, 4. AIMPLAS. Laboratorio
de Envase. Valncia Parc Tecnolgic.
PASS 223: 2011.Programas de prerrequisitos y requerimientos de diseo para la inocuidad alimentaria en la
fabricacin y suministro de empaques para alimentos.

*Debe quedar claro que ustedes estn evaluando a los proveedores de la ILC, no a la ILC porque quedara mal
parada. Es importante resaltar el compromiso de ellos para para tener un proveedor que cumpla con los estndares
que ellos imponen, la normatividad y la necesidad de exportacin.
Recuerden que los m.os van en cursiva
Tarea:Ver posibles requisitos