INSTITUTO SUPERIOR TECNOLOGICO

PBLICO
JOS CARLOS MARITEGUI
CARRERA TECNICA PROFESIONAL
TECNICA EN FARMACIA

TEMA: VIGILANCIA Y CONTROL DE LA

PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE

: MAGLENY GOMEZ GUTIERREZ

DOCENTE

: LIC. ROSANA VARGAS DE SAENZ

CURSO

: PROMOCION Y PREVENCION DE SALUD

EN FARMACIA

CICLO

: IV

MOQUEGUA PER
2016

CONTROL DE PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS

1. DEFINICION

VIGILANCIA Y CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE

MEDICAMENTOS
El control de la publicidad de medicamentos de uso humano es realizado por
el rea de Control de Publicidad de Medicamentos de la Direccin General
de Inspeccin y Ordenacin.
Concretamente realiza las siguientes actividades:

Evaluacin y control de la publicidad de medicamentos de uso

humano
Evaluacin de soportes vlidos
Tramitacin de las denuncias sobre publicidad de medicamentos
Informacin sobre publicidad de medicamentos
Informacin a profesionales sobre la publicidad incorrecta y
Planificacin y control de la visita mdica.

2. ANTECEDENTES
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) elabor una estrategia en
materia de medicamentos y estableci Criterios ticos para la Promocin,
Propaganda y Publicidad de Medicamentos, dirigidos a apoyar y fomentar la
proteccin de la salud de los ciudadanos mediante el uso racional de
medicamentos. Tomando en consideracin la influencia que la promocin, la
propaganda y la publicidad de los medicamentos ejercen sobre los usuarios
y sus hbitos de consumo, as como el efecto que, consecuentemente,
provoca en los sistemas de salud y los resultados nocivos que pueden traer
individual y colectivamente a la salud, se hace necesario mejorar, ampliar y
definir criterios ticos para fortalecer la proteccin de la salud pblica y
reducir los riesgos asociados con el uso de los medicamentos. En este
marco, se hace especialmente necesario crear conciencia y proteger los
segmentos ms vulnerables de la poblacin, como los nios, los ancianos,
las mujeres embarazadas y los enfermos crnicos
3. OBJETIVOS
3.1 Apoyar y fomentar el mejoramiento de la atencin sanitaria mediante el
uso racional de los medicamentos.
3.2 Ofrecer un marco de referencia a los pases miembros de la Red PARF
para la elaboracin y la revisin de las polticas de salud y los mecanismos
reguladores de la promocin, la propaganda y la publicidad de los
medicamentos.
3.3 Fomentar la cultura de responsabilidad y valoracin de la salud de los
usuarios.
3.4 Garantizar que la promocin, la propaganda y la publicidad de los
medicamentos tenga como objetivo primordial el beneficio de los usuarios y
la sociedad, nunca el beneficio de terceros.
3.5 Ampliar y fortalecer la responsabilidad de los sectores relacionados con
la promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos.

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MEDICAMENTOS
4.MBITO DE APLICACIN
4.1 Estos criterios ticos son una base indicativa del comportamiento en
esta materia. Su aplicacin no constituye una obligacin jurdica y los pases
miembros de la Red PARF pueden adaptarlos a las circunstancias
nacionales.
4.2 Los presentes criterios comprometen a diversos actores: los gobiernos;
la industria farmacutica; la industria de la publicidad (agencias
publicitarias, organizaciones de estudio de mercados, entre otros); el
personal de salud que participa en la prescripcin, la dispensacin, el
suministro y la distribucin de medicamentos; las universidades y otras
instituciones docentes; las asociaciones profesionales; los grupos de
pacientes y de consumidores; y los medios informativos profesionales y
generales.
4.3 A los fines del presente documento, los criterios ticos se aplican a
todos los productos reconocidos como medicamentos por las legislaciones
nacionales, ya sean de venta libre o bajo receta, incluidos los productos Fito
teraputicos y herbolarios.
4.4 Los materiales, planes, estrategias y objetivos de promocin,
propaganda y publicidad deben elaborarse de acuerdo con lo establecido en
las polticas nacionales de salud y las respectivas legislaciones nacionales,
tomando en cuenta el presente conjunto de criterios ticos

5. PRINCIPIOS GENERALES
5.1 Los medicamentos son un bien social, por tanto se establece que sean,
sin excepcin, tratados como tales y no como simples productos de
consumo.
5.2 Los gobiernos deben promover y fomentar la educacin en los usuarios
y profesionales involucrados en el tema, a fi n de crear una actitud reflexiva
y crtica frente a los diferentes tipos de promocin, propaganda y publicidad
de los medicamentos.
5.3 A efectos de estos criterios ticos, se entiende por promocin todas las
actividades informativas y de persuasin desplegadas por fabricantes y
distribuidores con el objetivo de inducir a la prescripcin, la dispensacin, el
suministro,
la
adquisicin
o
la
utilizacin
de
medicamentos,
independientemente de las estrategias, los medios y los vehculos de
comunicacin empleados (incluido el patrocinio de congresos, la entrega de
muestras gratuitas y otros). A los fines del presente documento, la
publicidad y la propaganda se incluyen en las actividades de promocin.
5.4 La informacin contenida en la promocin, la propaganda y la publicidad
de los medicamentos se debe basar en evidencias cientficas comprobables,
ser independiente, exacta, fi dedigna y verdadera, debe estar actualizada y
no debe contradecir los valores sociales vigentes. Por ello, no debe contener
declaraciones confusas o que se presten a mala interpretacin, ni omisiones
que puedan generar riesgos para la salud. La informacin que se ofrezca
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MEDICAMENTOS
deber basarse en documentos emitidos por las autoridades reguladoras o
sanitarias pertinentes y en referencias bibliogrficas que estarn disponibles
cuando sean solicitadas.
5.5 Slo los medicamentos de venta sin receta mdica podrn ser objeto de
promocin, publicidad y propaganda dirigida a la poblacin en general.
5.6 Ningn tipo de promocin, propaganda o publicidad de medicamentos
debe exagerar lo que se espera del producto, por encima de lo
cientficamente comprobado. Asimismo, no se deber atribuir al producto
acciones
o
propiedades
teraputicas,
nutricionales,
cosmticas,
diagnsticas, preventivas o de cualquier otra naturaleza que no hayan sido
expresamente reconocidas o aprobadas por las autoridades sanitarias.
5.7 La promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos de
venta sin receta no deben inducir a su uso indiscriminado, innecesario,
incorrecto o inadecuado. Estos medicamentos no debern presentarse como
un medio de lograr un determinado status en la vida. Tampoco debern
presentarse como alimentos, cosmticos o cualquier otro producto de
consumo, o sustitutos del reposo, la alimentacin balanceada y la higiene.
De la misma manera, no deber sugerirse que un alimento o cosmtico u
otro producto de consumo no medicinal posee accin teraputica.
5.8 La promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos sin
receta no deber sugerir que su empleo puede retrasar o evitar la consulta
a un profesional de la salud o someterse a procedimientos diagnsticos o de
rehabilitacin. En apoyo al uso racional de los medicamentos de venta sin
receta, se deber promover la consulta al profesional de la salud y la lectura
de la etiqueta y del inserto o prospecto que acompaa al producto.
5.9 La descripcin de las indicaciones y los efectos de un medicamento de
venta sin receta en un anuncio deber hacerse en lenguaje coloquial, sin
utilizar trminos que confundan o desorienten al consumidor. Cuando se
emplee informacin tcnica o cientfica, esta deber presentarse de una
forma clara, sin exagerar los resultados o implicaciones del medicamento,
de manera que se garantice que la informacin sea equilibrada en cuanto a
los riesgos y los beneficios que implica su uso.
5.10 No se podr indicar en ningn caso que un medicamento es inocuo o
seguro. Tampoco se podr sugerir o indicar que un determinado
medicamento es ms seguro o eficaz que otros, sin resultados probados y
validados cientficamente y comprobables.
5.11 En la promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos
no se podrn utilizar expresiones que generen miedo o angustia, o sugerir
que la salud puede verse afectada si no se utiliza un medicamento.
5.12 La informacin empleada en la promocin, la propaganda y la
publicidad de los medicamentos debe divulgarse de forma equitativa,
describir tanto los beneficios como los riesgos asociados a su uso, ajustarse
a la legislacin vigente y favorecer el uso racional.
5.13 La promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos no
debe incluir mensajes, smbolos o imgenes de cualquier naturaleza que
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MEDICAMENTOS
distorsionen, induzcan a error o confusin respecto al origen, los resultados,
los beneficios, las caractersticas o las indicaciones aprobadas por las
autoridades sanitarias. Tampoco podrn dirigirse al pblico infanto-juvenil o
a cualquier otra poblacin vulnerable.
5.14 La promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos de
venta bajo receta solamente podr dirigirse a los profesionales de la salud y
no debe inducir a su prescripcin o dispensacin irracional.
5.15 Las actividades educativas y cientficas (congresos, simposios,
seminarios y otros) no se deben utilizar deliberadamente para fines
promocionales.
5.16 Las empresas farmacuticas no deben ofrecer incentivos a los
profesionales responsables de prescribir o dispensar medicamentos y estos
no deben solicitar o recibir incentivos de ningn tipo.
5.17 En los establecimientos de salud pblicos y privados, los
representantes de las compaas farmacuticas deben respetar y no
interferir en las actividades de los profesionales de la salud (acto mdico o
dispensacin, entre otros) o de los pacientes, as como cumplir las
disposiciones establecidas en esos centros.
5.18 Los materiales de promocin, propaganda y publicidad deben
presentar las caractersticas esenciales del medicamento: los principios
activos que contenga y sus concentraciones, el nombre comercial o la
marca, la denominacin comn internacional (DCI) o nacional, la indicacin
principal, las precauciones, las reacciones adversas ms frecuentes o
graves, las contraindicaciones, las interacciones clnicamente relevantes y
advertencias, el nombre del fabricante o distribuidor y la forma de
contactarlo, segn lo establecido en la legislacin correspondiente.
5.19 La promocin, la propaganda y la publicidad de los medicamentos
psicotrpicos, estupefacientes y narcticos no pueden dirigirse al pblico en
general y solo se destinar a los profesionales de la salud en revistas
cientficas y tcnicas.
5.20 Los materiales impresos, audiovisuales y electrnicos ya sean
digitales, virtuales o en Internet, independientemente del soporte
empleado, dirigidos tanto a los profesionales como al pblico en general
deben respetar las condiciones expuestas en los artculos precedentes.
5.21 La promocin, la propaganda y la publicidad que se realice a travs de
Internet incluidos los medios sociales, adems de sustentarse en todos
los criterios ya descritos, debern presentarse con un enfoque tcnico,
cientfico o profesional. No deber comprender, bajo ningn concepto, la
venta de medicamentos por este medio. Asimismo, se adoptarn medidas a
fi n de que ese tipo de acciones se difundan nicamente para el personal
relacionado directamente con la prescripcin o la dispensacin del
medicamento.
5.22 Los propietarios de los medios de comunicacin, como peridicos,
radio, televisin, servicios por Internet incluidas los medios sociales,
entre otros, que difundan anuncios publicitarios debern ajustarse a estos
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MEDICAMENTOS
criterios ticos recomendados y respetar las disposiciones establecidas en la
legislacin nacional sobre este tema.
5.23 No podrn realizarse en ningn caso acciones de promocin,
propaganda o publicidad que exalten exageradamente la hombra o la
femineidad del pblico a que van dirigidas, de un modo engaoso, que
lesione la dignidad del gnero a la cual haga referencia, o que contenga
elementos denigrantes o discriminatorios a la condicin del ser humano por
razones de sexo, edad, raza, condicin social, preferencia sexual, condicin
de salud, u otras.
5.24 No podrn realizarse en ningn caso acciones de promocin,
propaganda o publicidad de las materias primas, productos semielaborados,
frmulas magistrales o preparados oficinales.

6. OTROS COMPONENTES RELACIONADOS CON LA PROMOCIN, LA

PROPAGANDA Y LA PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
6.1 Podrn entregarse muestras de medicamentos legalmente disponibles
nicamente a los profesionales que lo prescriben y los farmacuticos, previa
solicitud, para la evaluacin de la adaptacin del paciente al medicamento.
6.2 Los representantes y los agentes de propaganda de las empresas
farmacuticas han de tener una capacitacin apropiada, desempearse
enteramente segn los presentes criterios ticos, orientar su actividad solo
a los profesionales sanitarios y ofrecerles una informacin completa e
imparcial sobre los medicamentos.
6.3 Las empresas farmacuticas son responsables de las declaraciones,
informaciones y actividades de sus representantes y agentes de
propaganda.
6.4 Los representantes y los agentes de propaganda mdica debern
notificar al servicio cientfico de la compaa farmacutica que representan
cualquier informacin relacionada con la utilizacin de los medicamentos de
cuya promocin se ocupan que reciban de los profesionales visitados,
especialmente cuando se trate de reacciones adversas. La compaa
farmacutica deber informar a las autoridades sanitarias competentes de
manera inmediata o en los plazos establecidos por las normas vigentes.
6.5 El propsito fundamental de las reuniones, simposios y otros eventos
sobre medicamentos debe ser de contenido cientfico y, en casos de
patrocinio o recepcin de apoyos econmicos para sus actividades, se
deber declarar en forma explcita la existencia de cualquier posible
conflicto de intereses.
6.6 Cualquier apoyo que se brinde a los profesionales de la salud para
participar en un simposio o actividad cientfica nacional o internacional no
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debe estar condicionado a la obligacin de anunciar algn producto
medicinal o a ningn tipo de presin para prescribirlo.
6.7 Los laboratorios productores de medicamentos solo podrn otorgar
becas destinadas al perfeccionamiento profesional o la participacin en
actividades cientficas cuando previamente se haya informado pblicamente
a los profesionales las condiciones de acceso y el procedimiento de
seleccin de los aspirantes, con mecanismos equitativos y transparentes.
7. POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS APROBADA POR EL
GOBIERNO
En el Per, mediante Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA de fecha
24 de diciembre del 2004 se aprob la Poltica Nacional de Medicamentos. El
mencionado documento considera 3 lineamientos:
1. Acceso universal a los medicamentos esenciales
2. Regulacin y calidad de medicamentos
3. Promocin del uso racional de medicamentos
8. LEGISLACIN Y REGULACIN DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
La Ley General de Salud, Ley N 26842, contempla aspectos relacionados al
Registro Sanitario, as como al control y vigilancia sanitaria de los productos
farmacuticos y afines. Adicionalmente, se disponen de normas regulatorias
especficas, principalmente reglamentos.

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