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Boletim Informativo de Tecnovigilncia

01
ISSN 2178 - 440x
Ano III n 1
Janeiro | Fevereiro | Maro de 2012

Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para


Sade Comercializados no Brasil: Sistema de Anestesia
Lria Rosane Holsbah1 ; Carlos Fornazier2; Evelinda Trindade3; Denis Xavier Barbieri4; Marco Tlio Perlato5; Luis Antnio Glowacki6;
Maria Glria Vicente1; Anderson de Almeida Pereira7; Jos Eduardo Lopes da Silva8

ndice de Contedo

1.Introduo...................................................................................................................................................................5
2.Histrico sobre Equipamento de Anestesia...................................................................................................................5
3.Conceitos.....................................................................................................................................................................6
4. Aplicao.....................................................................................................................................................................8
5. Funcionamento do Sistema de Anestesia e tecnologias utilizadas.................................................................................8
6. Acessrios..................................................................................................................................................................33
7. Riscos/Segurana.......................................................................................................................................................37
8. Higienizao/Controle de Infeco............................................................................................................................42
9. Gerenciamento da Tecnologia....................................................................................................................................45
10. Descontaminao dos Aparelhos de Anestesia Halogenados Para uso em Susceptveis a Hipertermia Maligna......50
11. Normas Tcnicas.....................................................................................................................................................51
12. Bibliografia..............................................................................................................................................................53
13. Apndices................................................................................................................................................................55

Santa Casa de Misericrdia RS


Anvisa/NUVIG/UTVIG
3
NATS- InCOR e -HC/FMUSP
4
Pontifcia Universidade Catlica - RS
5
Instituto Nacional de Telecomunicaes INATEL/MG
6
Instituto de Cardiologia do Distrito Federal -ICDF/FUC
7
Anvisa/GGTPS/GQUIP
8
Instituto do Cancer/FMUSP - SES/SP
1
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Ano III n 1
Janeiro | Fevereiro | Maro de 2012

Sumrio

1.Introduo................................................................................................................................................................. 5
2.Histrico sobre Equipamento de Anestesia................................................................................................................. 5
3.Conceitos................................................................................................................................................................... 6
4. Aplicao................................................................................................................................................................... 8
5. Funcionamento do Sistema de Anestesia e tecnologias utilizadas............................................................................... 8
5.1 - Estrutura do Sistema de Anestesia......................................................................................................................... 9
5.1.1 - Fontes de Gases Anestsicos: ............................................................................................................................. 9
5.1.2 - Conexo e Canalizao de Gases ..................................................................................................................... 10
5.1.6 - Sistema de Segurana Contra Falta de O2 ....................................................................................................... 10
5.1.7 - Sistema de Segurana de Presso e Fluxo ......................................................................................................... 11
5.1.8 - Descrio do Sistema ...................................................................................................................................... 11
5.1.9 - Sistema de Segurana Foregger......................................................................................................................... 12
5.1.10 - Sistema de Segurana Ohmeda . .................................................................................................................... 12
5.1.11 - Manmetro.................................................................................................................................................... 12
5.1.15 - Conexes com duas e trs sadas para gases medicinais................................................................................... 14
5.2 - Sistema de Anestesia............................................................................................................................................ 14
5.2.1 - Seo de Fluxo Contnuo ................................................................................................................................ 15
5.2.2 - Sistemas Respiratrios ..................................................................................................................................... 22
5.2.3.- Ventilador ....................................................................................................................................................... 29
5.2.3.1 - Ventilador Pulmonar em um Sistema de Anestesia........................................................................................ 29
5.2.3.2 - Sistemas Respiratrios com Ventilador.......................................................................................................... 30
5.2.4. Sistema Anti-Poluio ou sistema de despoluio de gs anestsico.................................................................... 32
5.2.5. Conceitos Fsicos............................................................................................................................................... 33
6. Acessrios................................................................................................................................................................ 33
7. Riscos/Segurana..................................................................................................................................................... 37
8. Higienizao/Controle de Infeco.......................................................................................................................... 42
9. Gerenciamento da Tecnologia.................................................................................................................................. 45
9.5.1. Testes Aplicados no Bloco de Fluxmetros......................................................................................................... 46
9.5.2. Testes Aplicados no Vaporizador........................................................................................................................ 47
9.5.3. Teste Aplicado no Ventilador Pulmonar do Sistema de Anestesia....................................................................... 49
10. Descontaminao dos Aparelhos de Anestesia Halogenados Para uso em Susceptveis a Hipertermia Maligna.... 50
11. Normas Tcnicas................................................................................................................................................... 51
12. Bibliografia............................................................................................................................................................ 53
13. Apndices.............................................................................................................................................................. 55

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Tecnologioa: Sistema de Anestesia


ndice de Figuras
FIGURA 1 - (A) Ventilador pulmonar desenvolvido em So Paulo SP pelo Dr. Kentaro Takaoka, em 1952. (B) Aparelho
de anestesia fabricado por The Foregger Company (Ohio, EUA) na dcada de 30, utilizado no Rio Grande do Sul na
dcada de 50. (C) Primeiro aparelho de anestesia fabricado por K. Takaoka. As fotos foram cedidas pela Sociedade de
Anestesiologia do Rio Grande do Sul..............................................................................................................................5
FIGURA 2 - Vista geral de modelos do sistema de anestesia...........................................................................................8
FIGURA 3 - Modelo de circuito pneumtico interno do aparelho de anestesia...............................................................9
FIGURA 4 - Diagrama do fluxo de gs (TAKAOKA, 1991)........................................................................................10
FIGURA 5 - Sistema de segurana de presso e fluxo. (SCHREIBER, 1987)...............................................................11
FIGURA 6 - Vlvulas reguladores de presso para posto em rede centralizada (canalizada)...........................................12
FIGURA 7 Desenho esquemtico de Reguladores de Presso (A/B)..........................................................................13
FIGURA 8 Exemplo de reguladores de presso para cilindro (A/B/C)......................................................................13
FIGURA 9 - (A) Painel com fluxmetros de parede de oxignio, uma vlvula com frasco de vcuo e uma de ar comprimido.
(B) Vlvula redutora de oxignio, uma vlvula rede com frasco de vcuo e uma vlvula redutora de ar comprimido.....14
FIGURA 10 - Vlvula de presso para cilindro de CO2................................................................................................14
FIGURA 11 - Sistema de Anestesia. (Seo de Fluxo Contnuo, Sistema Respiratrio e Ventilador).............................15
FIGURA 12 - (A/B) Bloco de fluxmetros em dois modelos em sistema de anestesia...................................................15
FIGURA 13 - (A) Fluxmetro de ar comprimido, (B) Fluxmetro de oxignio............................................................16
FIGURA 14 - (A) Vista explodida de um fluxmetro. (B) Vista explodida de um fluxmetro de ar comprimido..........17
FIGURA 15 - Fluxmetro no-compensado a presso..................................................................................................17
FIGURA 16 - Fluxmetro compensado a presso.........................................................................................................18
FIGURA 17 - Exemplo de umidificador eletrnico......................................................................................................19
FIGURA 18 - Exemplos de modelos de vaporizadores calibrados.................................................................................20
FIGURA 20 - Vista interna do vaporizador calibrado...................................................................................................21
FIGURA 19 - Esquema do percurso dos gases no interior de um vaporizador..............................................................21
FIGURA 21 - Esquema de fluxos em um vaporizador..................................................................................................22
FIGURA 22 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2 . Mapleson A.....................................................23
FIGURA 23 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson B......................................................23
FIGURA 25 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson D....................................................24
FIGURA 24 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson C....................................................24
FIGURA 26 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson E......................................................25
FIGURA 27 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2 . Mapleson F.....................................................25
FIGURA 28 - T de Ayre (DORSCH, 1986)................................................................................................................25
FIGURA 31 - Sistema de Bain.....................................................................................................................................26
FIGURA 29 - (A) Sistema duplo T..............................................................................................................................26
FIGURA 30 - (B) Sistema em duplo T modificado......................................................................................................26
FIGURA 32 - Vlvula inspiratria/expiratria..............................................................................................................27
FIGURA 33 - Sistema respiratrio sem absorverdor valvular.....................................................................................27
FIGURA 34 - Diagrama de um sistema respiratrio com absorvedor de CO2..............................................................28
FIGURA 35 - Filtro valvular com canisters ligados em srie e capacidade total para 2000g de cal sodada.....................28
FIGURA 36 - Sistema de Anestesia com absorvedor de Co2........................................................................................28
FIGURA 37 - Sistema vaivm com canister com o absorvente......................................................................................29
FIGURA 39 - (A) Esquema do ventilador para anestesia..............................................................................................30
FIGURA 38 - Exemplo de ventilador para anestesia.....................................................................................................30
FIGURA 40 - (A) Sistema sem absoro de CO2 (B) Sistema com absoro de CO2 e vlvula unidirecional (C) Sistema
com absoro de CO2..................................................................................................................................................31
FIGURA 41 - (A) Sistema anti-poluio ou de despoluio de descarte (Sistema pressupe a existncia de vcuo central
para seu funcionamento) (B) Sistema anti-poluio ou de despoluio ativo................................................................32
FIGURA 42 - Circuito de paciente, tamanho adulto e tamanho peditrico .................................................................34
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FIGURA 43 - Conectores para circuito respiratrio ....................................................................................................34


FIGURA 44 - Conectores tipo Yem diferentes angulaes............................................................................................35
FIGURA 45 - Mscaras de Paciente, diversos tamanhos e formatos..............................................................................35
FIGURA 46 - Vlvulas Expiratrias..............................................................................................................................35
FIGURA 47 - Umidificador aquecido e recipiente de umidificao..............................................................................35
FIGURA 48 - Sensor de temperatura...........................................................................................................................35
FIGURA 49 - Pulmo de teste, tamanho adulto, infantil e neonatal.............................................................................35
FIGURA 51 - Filtro trocador de calor e umidade (com ou sem filtro bacteriano).........................................................36
FIGURA 52 - Diagrama de circuitos ventilatrios com os respectivos acessrios..........................................................36
FIGURA 50 - Sensores de fluxo de gases......................................................................................................................36
FIGURA 54 - Exemplo de um Relatrio de calibrao de blocos de fluxmetros (HOLSBACH et al, 2000)..............47
FIGURA 53: - Equipamentos usados para calibrao do vaporizador calibrado em um sistema de anestesia.................47

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1.Introduo
impossvel cuidar adequadamente
do enfermo sem a instrumentao
da qual tanto os mdicos como
os pacientes so dependentes. As
especialidades esto cada vez mais
dependentes da tecnologia, como por
exemplo, a Anestesiologia.
Embora diversos fatores contribuam para erros evitveis durante a
anestesia, o conhecimento de como
funciona o equipamento anestsico e
a segurana de que este equipamento
esteja funcionando adequadamente
eliminaro muitos dos erros (Stoelting, 1977).
H algumas dcadas, COOPER et
al (1984) realizaram estudos sobre
incidentes crticos e relataram que
70% desses incidentes so devidos
a erro humano, 13% a desconexes
das vias areas ou artrias, 11% a
falhas de equipamentos e 6% a outras
falhas. Na poca, o erro humano foi
subdividido em: administrao de
medicamento (24%), uso inadequado do equipamento (22%), erro no
tratamento das vias reas (16%), alm
de outros.

(A)

Em 2005, Holsbach et al realizaram


um estudo sobre falhas que mostrou
que 87% delas foram atribudas a
falhas humanas relacionadas com
as tecnologias da rea da sade e
somente 12,5% tecnologia. O
referido estudo foi desenvolvido com
estudos de caso relatados para a Food
and Drug Administration (FDA) com
tecnologias da sade, especificamente
com sistemas de anestesia.
A crescente necessidade do uso de sistemas de anestesia trouxe uma complexidade estrutural e funcional aos
equipamentos e com isso o aumento
do risco no uso desses equipamentos.
Uma poro crescente do risco da
anestesia poder ser atribuvel a fatores evitveis, tais como: verificao
do equipamento antes de cada uso,
inspees peridicas e intervenes
tcnicas apropriadas.

2.Histrico sobre
Equipamento de Anestesia
Nas ltimas dcadas, o equipamento
de anestesia evoluiu para tornar-se um
dos mais importantes objetos na sala
de cirurgia. Mdicos que praticavam

(B)

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anestesia com somente um pano e um


frasco ficariam pasmos em observar
as tcnicas da atualidade. Fluxos de
gases medidos com preciso, frao
pr-determinada que desviada
atravs de um vaporizador, o gs e a
mistura de vapor que entram no circuito onde ele pode ser umidificado e
aquecido no caminho para o paciente,
monitorizao contnua mostrando
nmeros e sinais para refletir o bemestar do paciente e o desempenho do
equipamento de anestesia - tudo isso
obtido atualmente em equipamentos
de anestesia.
No sculo XIX, entretanto, os praticantes de anestesia conduziam suas
prticas com simples objetos, que na
maioria das vezes eram guardados na
bolsa ou em seus casacos. Se na poca
no estavam disponveis os fabricantes de mscaras, substitutos como
objetos de casa - tais como toalha, papel - eram normais. O paciente ficava
limitado observao de sinais fsicos,
porque o clorofrmio (gs anestsico
usado) era conhecido por ser perigoso
em concentraes excessivas.

(C)

FIGURA 1 - (A) Ventilador pulmonar desenvolvido em So Paulo SP pelo Dr. Kentaro Takaoka, em 1952. (B) Aparelho
de anestesia fabricado por The Foregger Company (Ohio, EUA) na dcada de 30, utilizado no Rio Grande do Sul na
dcada de 50. (C) Primeiro aparelho de anestesia fabricado por K. Takaoka. As fotos foram cedidas pela Sociedade de
Anestesiologia do Rio Grande do Sul.

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Com muita habilidade os gases foram


usados na Gr-Bretanha e Europa
aps 1867. Alguns anos mais tarde
(1870), alguns dos praticantes de
anestesia aprovaram o uso de pequenos tubos de metal para comprimir
xido nitroso e oxignio, mas os
trabalhos foram limitados pelo custo
do aluguel dos cilindros e compra dos
gases. Os primeiros cilindros foram
usados em companhias de teatro para
criar ambientes de iluminao com
holofotes. Para ter as duas mos livres
para atender o paciente, esses praticantes da anestesia passaram a seguir
a prtica do pessoal de teatro, que
controlavam o fluxo de gs com uma
vlvula operada pelos ps para poder
dirigir os holofotes com as mos.
Por no existir vlvulas de reduo,
o gs escapava da presso do cilindro
para ser coletado num reservatrio,
espcie de bolsa de respirao, o qual
o paciente passou a usar para inalar o
anestsico. Mais tarde, ainda no sculo
XIX, as mquinas de anestesia foram
fabricadas na Europa e na Amrica
do Norte. Trs americanos dentistas e
empresrios, Samuel S. White, Chales
Teter e Jay Heidbrink desenvolveram
a primeira srie de instrumentos
americanos para usar em cilindros de
oxignio e xido nitroso comprimido.
Em meados de 1900, a S. S. White
Company modificou o equipamento
da Hewitt e comercializou a mquina
de fluxo contnuo, a qual foi aperfeioada por Teter em 1903. Heidbrink
incorporou as vlvulas de reduo em
1912. E, no mesmo ano, importantes
desenvolvimentos foram iniciados
pelos mdicos Frederick e Walter
Boothby da Universidade de Harvard, que introduziram o medidor de
fluxo atravs de borbulha, permitindo
proporo de gases e taxa de fluxo
ser aproximadas. Esta mesma mquina foi transformada em uma mquina
prtica e portvel por James Taylor
Gwathmey de Nova York e apresentada em um congresso mdico em
Londres, em 1912. Paralelamente, em
Lubeck, Alemanha, Heinrich Draeger
e seu filho Bernhaard adaptavam a
tecnologia de gs comprimido, originalmente desenvolvida para equipamentos de minerao, para usar ter,
6

clorofrmio e oxignio para anestesia


(BARASCH, 1996).
Aps a Primeira Guerra Mundial,
vrias empresas americanas estavam
fabricando mquinas de anestesia.
Algumas empresas foram fundadas
por dentistas como Heidbrink e Teter. Karl Connell e Elmer Gatch eram
cirurgies. Richard Von Foregger foi
um engenheiro receptivo as sugestes
dos clnicos e adicionou caractersticas importantes as suas mquinas
(Figura 1). Elmer Mckesson tornouse um dos primeiros especialistas em
anestesiologia dos Estados Unidos,
em 1910, e desenvolveu uma srie de
mquinas (VIEIRA, 1987, 1995).
A introduo de segurana foi coordenada pela Americam National
Standards Institute (ANSI), Comit
Z 79, o qual foi responsvel desde
1956 at 1983 pela Americam Society
of Anesthesiologists. Desde 1983 representantes da indstria, governo e
profissionais da sade tm encontros
no Comit Z 79 da Americam Society
para testes de segurana. Eles estabelecem metas voluntrias, que podem
tornar-se padres nacionais aceitos
para a segurana dos equipamentos
de anestesia.

3.Conceitos
Anestesiologia ou Anestesia: A
anestesiologia ou anestesia um ramo
da medicina que trata da cincia e
da arte de tirar a dor e dar conforto
fsico e mental. A anestesiologia
uma especialidade mdica que atua
junto com a especialidade mdica
cirrgica. Cabe aos profissionais que
a ela se dedicam assegurar a insensibilidade dor durante procedimentos
cirrgicos, obsttricos, dentrios, e
diagnsticos, manter a homeostasia
das funes vitais durante perodos de
estresse agudo, tratar pacientes com
dor incoercvel (Vieira, 1987).
Anestesiologista ou Anestesista: Termo designado ao mdico especialista
em anestesia ou anestesiologia. No
Brasil, a administrao de Anestesias
como prtica exclusiva para mdicos

definida no Decreto 20.931 de 11


de janeiro de 1932 Dirio Oficial
da Unio.
Complacncia
Toracopulmonar
- Existe uma estreita ligao entre o
volume do gs que alcana o alvolo e
a presso do gs no nvel alveolar. Essa
ligao depende das propriedades dos
pulmes e da caixa torcica, e descrita pelo termo complacncia. A complacncia pulmonar definida como
a mudana de volume que se produz
nos pulmes para cada unidade de
variao de presso transpulmonar
(Manica, 1997, 2004).
Resistncia das Vias Areas - Definese como o conjunto de foras opostas
ao fluxo gasoso nas vias areas (MANICA, 2004).
Impedncia Respiratria - Impedncia respiratria o somatrio das
foras opostas expanso pulmonar
na fase inspiratria, tanto na ventilao espontnea quanto artificial,
tambm denominada impedncia
pulmonar, resultando essencialmente
da complacncia toracopulmonar somada resistncia das vias areas (Van
de Graaff e Rhees, 1991).
Presso Negativa e Presso Positiva - Para haver fluxo inspiratrio
necessrio existir uma diferena de
presso. As duas maneiras de produzir
diferenas de presso so:

Presso negativa: reduz-se a


presso alveolar a um nvel inferior ao da presso atmosfrica
espontnea.

Presso positiva: a presso na


abertura das vias areas pode ser
elevada acima da presso ambiente e da presso alveolar em
repouso (Gonalves, 1991).

Frequncia (Ventilatria) - Nmero


de ciclos respiratrios por minuto.
Volume Corrente (VT) - Volume de
gs, expresso em mililitros, inspirado
ou expirado pelo paciente ou no simulador pulmonar durante a fase ins-

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piratria ou expiratria. As condies


fsicas nas quais os volumes gasosos
so medidos devem ser especificadas
(Manica, 2004).

que pode ser atingida no sistema do


paciente durante a fase expiratria,
quando o ventilador funciona normalmente.

entre a durao da fase inspiratria


e a durao da fase expiratria. Este
parmetro pode ser um dado fixo em
alguns respiradores (Fortis, 2004).

Volume Minuto (V) - Volume de


gs, expresso em litros por minuto,
que entra ou sai dos pulmes do paciente ou do simulador pulmonar. As
condies fsicas nas quais os volumes
gasosos so medidos devem ser precisadas (Manica, 2004).

Sistema do Paciente - Parte do sistema respiratrio de um ventilador


atravs do qual o gs respirado circula
em presses respiratrias convenientes.

Fluxo Inspiratrio - Volume inspirado na unidade de tempo (Takaoka,


1991).

Volume Deslocado ou de Deslocamento - Volume em condies


determinadas e expresso em mililitros
deslocado durante um ciclo na fase
inspiratria atravs da conexo do
lado do paciente, quando a presso
na entrada do ventilador e na sada
do orifcio de conexo do lado do
paciente igual presso atmosfrica
(Manica, 2004).
Complacncia Interna do Aparelho
- Relao volume/presso das partes
do sistema do paciente, que so pressurizadas durante a fase inspiratria.
Presso Ventilatria - Presso medida em um determinado ponto do
ventilador.
Presso das Vias Areas - Presso
medida em um determinado ponto
das vias areas do paciente.
Presso Alveolar - Presso dos alvolos. Com um simulador pulmonar ela
representada pela presso existente
na cmara de complacncia.
Presso Sub-Atmosfrica - Presso
Negativa- Presso inferior presso
ambiente, produzida pelo ventilador
durante a fase expiratria.
Presso Mxima de Segurana Presso mais elevada que pode ser
obtida no sistema do paciente em
caso de funcionamento defeituoso do
ventilador, mas com os dispositivos
de segurana funcionando normalmente.
Presso Mnima de Trabalho - Valor
mais elevado da presso negativa

Resistncia da Vlvula de Abertura


ao Esforo Inspiratrio - Diferena
de presso atravs da vlvula de abertura ao esforo inspiratrio, num fluxo constante de 30 litros por minuto.
Trabalho do Ventilador - Trabalho
realizado pelo ventilador sobre o
paciente, expresso em joules. Simbolizado como W, este trabalho pode
ser calculado pela funo da presso e
volume aplicados durante um perodo
determinado de tempo, como segue:

W = ( P aw * V )dt



W= trabalho do ventilador
Paw = presso das vias areas
V= volume
dt = variao do tempo

Resistncia do Ventilador Expirao - Para os ventiladores nos


quais a expirao no assistida, a
resistncia oposta pelos gases expirados ao fluxo gasoso proveniente
do ventilador. Ela se inicia ao nvel
do orifcio do paciente e termina ao
nvel do orifcio de sada do sistema
do paciente em direo atmosfera.
expressa em centmetros de gua em
relao a um fluxo de 0.5L/s.
Constante de Tempo - Tempo ao
fim do qual um processo de variao
exponencial completa 63% do valor
final.
Relao I/E (RI/E) - a relao

Presso Inspiratria - Presso no


final da fase inspiratria (Takaoka,
1991).
Volume Corrente- Volume inspirado
em cada movimento respiratrio
(Takaoka , 1991).
Freqncia Respiratria - Nmeros
de ciclos por minuto de respirao
(Takaoka , 1991).
Tempo de Inspirao - Perodo de
tempo entre o incio e o fim do fluxo
inspiratrio (Takaoka , 1991).
Tempo de Expirao - Perodo de
tempo entre o fim de uma inspirao
e o incio de outra (Takaoka , 1991).
Quilopascal (kPa), libras por polegadas ao quadrado (psi), centmetros
de gua (cmH2O), atmosfera (atm),
quilograma fora por centmetros ao
quadrado (kgf/cm2), milmetros de
mercrio (mmHg), etc. A presso
atmosfrica ao nvel do mar relativamente estvel e serve como ponto de
referncia para converter as unidades
(Manica, 2004).
Volume - O volume de gases expresso em litros ou mililitros. Foi estabelecido uma unidade quantitativa
uniforme, o mol ou molcula-grama
(um mol pesa 32 gramas). Um mol
de qualquer gs contm 6,02x1023
molculas (nmero de Avogadro). A
lei de Avogadro estabelece que iguais
nmeros de mols de gases, mesma
temperatura e presso, ocupam o
mesmo volume. De acordo com esta
lei, 1 mol de um gs seco, a 0oC e 1
atm, tem um volume de 22,4 litros.
FDA Food and Drug Administration

Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no Brasil: Sistema de Anestesia

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Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no


Brasil: Sistema de Anestesia

participao do sistema de anestesia


indispensvel neste processo.

4. Aplicao
Desde os complexos sistemas com
alta tecnologia agregada at os modelos portteis utilizados em unidades
militares e de resgate, os aparelhos de
anestesia so uma constante presena
na vida profissional dos anestesiologistas. Qualquer procedimento
anestesiolgico, cirrgico ou no,
necessita da concorrncia do sistema
de anestesia. Isto decorre do fato que
o mais simples gs, porm vital, o
oxignio, usado pelo o anestesista, s
pode ser administrado atravs deste
sistema. O prprio estado fsico gasoso no permite outra opo.

5. Funcionamento do
Sistema de Anestesia e tecnologias utilizadas

Na verdade, o mau uso e o mau funcionamento do aparelho de anestesia


so causas importantes de morbidade
e mortalidade operatria (HOLSBACH et al, 2005).

O moderno sistema de anestesia


consiste de um conjunto de mquinas
para administrar anestsicos e monitorar o comportamento do paciente.
Defeitos e falhas da aparelhagem
causam incidentes que podem levar a
leses irreversveis ou morte. Sistemas
de anestesia que funcionam inadequadamente aumentam o risco para
o paciente, alm de mostrarem dados
errados, falsos-positivos ou falsos-negativos, induzindo no anestesiologista
uma enganosa sensao de segurana
(VIEIRA, 1992; HOLSBACH et al,
2000).

Considerando um contexto farmacolgico, o trato respiratrio do


paciente o nico sitio de entrada
para gases e/ou vapores anestsicos. A

O sistema de anestesia destinado


administrao de gases e ou vapores
anestsicos ao paciente, atravs de
ventilao espontnea ou controlada

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manual ou mecanicamente. O
sistema fornece gases anestsicos
dos vaporizadores do aparelho de
anestesia para a mscara ou para o
tubo traqueal. Funcionalmente,
um equipamento anestsico do qual
o paciente respira. Um sistema
adequadamente escolhido e utilizado
um meio conveniente e eficaz para
fornecer gases anestsicos (e oxignio)
e remover o dixido de carbono exalado. Um sistema com conservao
inapropriada ou inadequadamente
utilizado prolonga a induo e a
recuperao da anestesia e expe o
paciente ao risco de problemas de natureza respiratria (Orkin, 1989). Em
2004, FORTIS (2004) conceituou o
aparelho de anestesia como um equipamento destinado a administrao de
gases e ou vapores anestsicos ao paciente, atravs de respirao espontnea ou
controlada, manual ou mecanicamente.
A Figura 2 (A, B, C, D) ilustra quatro
sistemas de anestesia, e a Figura 3
mostra o modelo esquemtico do
circuito pneumtico interno do aparelho de anestesia.

(B)

(A)

(C)

(D)

FIGURA 2 - Vista geral de modelos do sistema de anestesia.

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Referncia

Descrio

2022

Conexo

2592-C

Chapa gravada vcuo

5840

Tubo nylon natural

5840-1

Tubo nylon verde

7030-1

Tubo poliuretano azul

7030-2

Tubo poliuretano verde

7030-3

Tubo poliuretano
amarelo

8244

Parafuso M6 x 1p x 6
mm

8449

Bico de conexo

8450

Bico de conexo

8757

Vlvula de O2 direto

11083-2

Vlvula solenide

11931

Suporte p/ aspirador

11937

Yoke p/ 1 yoke

70-1605-032

Yoke p/ cilindro de O2

70-5801-009

Vlvula reguladora O2

20-2590-103

Pino de engate p/ N2O

20-2590-105

Pino de engate p/ O2

20-2590-106

Pino de engate p/ ar

20-2590-123

Pino de engate p/ vcuo

FIGURA 3 - Modelo de circuito pneumtico interno do aparelho de anestesia.

5.1 - Estrutura do Sistema de


Anestesia
5.1.1 - Fontes de Gases Anestsicos:

mido, vcuo ou outro gs possvel de


ser fornecido pela rede hospitalar de
gases. A Figura 4 apresenta uma viso
do diagrama do fluxo do gs. um
sistema respiratrio fechado.

Cilindros providos de vlvulas planas


e cheios com gs adequado e fonte de
oxignio, xido nitroso, ar compri-

O fluxo de gases frescos fornecido


pelo rotmetro (bloco ou conjunto de
fluxmetros) e, com a concentrao

definida pelo vaporizador, esse fluxo


entra no ventilador atravs do fole e,
na fase inspiratria, o volume com
a mistura do fluxo de gases frescos
enviado ao paciente.

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FIGURA 4 - Diagrama do fluxo de gs (TAKAOKA, 1991).

Para melhor entendimento do sistema


de anestesia necessrio conhecer algumas partes e peas descritas a seguir.
5.1.2 - Conexo e Canalizao de
Gases

O sistema de anestesia possui conexes


rosqueadas das ou do tipo engate rpido
para a rede hospitalar. Todas as conexes devem ser identificadas com a cor
padro e/ou frmula qumica ou nome
do gs conforme normas tcnicas. As
conexes para cilindro devem atender
NBR 12510/1992. A cada conexo de
vlvula plana deve ser associado um manmetro para indicar a presso interna
do cilindro. Fazem parte da canalizao
tubos, unies, vlvulas unidirecionais,
conectores de controle de fluxo, alm de
alarmes pneumticos e manmetros.
Entre a sada dos vaporizadores e a sada comum dos gases deve existir uma

10

vlvula de segurana que abre a uma


presso de 35 kPa. Exceto onde as
conexes no so intercambiveis,
o contedo de gs da canalizao
do aparelho deve ser facilmente
identificvel em cada funo. A
canalizao dos gases deve suportar,
sem ruptura, presso de duas vezes a
presso de servio.
5.1.3 - Misturador de Gases
(Blender) - Dispositivo que recebe

suprimentos separados de oxignio


e de outros gases medicinais, e que
fornece uma mistura destes gases em
concentraes controladas pelo mdico anestesista.
5.1.4 - Sada Comum de Gases -

Ponto identificado da seo de fluxo


contnuo do aparelho, atravs do
qual o fluxo de gases e/ou vapores
anestsicos so liberados ao sistema
respiratrio.

5.1.5 - Sistema de Controle de


Fluxo - Mecanismo que permite o

controle do fluxo dos gases.

5.1.6 - Sistema de Segurana


Contra Falta de O2

Os equipamentos de anestesia devem


ter um sistema que interrompa o
fluxo dos gases quando a presso de
oxignio reduzir-se a um valor abaixo
da presso normal deste gs. Deve
possuir tambm alarmes sonoros e
visuais rotulados que sejam ativados
quando a presso de fornecimento
de O2 reduzir-se a um valor abaixo
da presso de trabalho. Esses alarmes
no podero ser desligados e s sero
desativados quando se restabelecer
a presso de oxignio. Outra opo
manter um analisador de oxignio
ligado ao aparelho para registrar a
concentrao de oxignio na sada
comum dos gases com alarmes.

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O analisador de oxignio deve emitir


alarmes sonoros e visuais quando
ocorrem concentraes abaixo de
21% (WARD, 2000).
Segundo a ABNT NBR 13730:2010,
no dever ser possvel desligar o alarme. Pode existir um sinal visual sob
a forma de luz vermelha ou um indicador vermelho, ativado, juntamente
com o alarme sonoro e devidamente
rotulado. Este alarme visual deve ser
automaticamente desativado com a
restaurao da presso de oxignio.
So apresentados a seguir sistemas
automticos de proteo contra a falta
de fluxo e de presso do oxignio.

5.1.7 - Sistema de Segurana de


Presso e Fluxo

5.1.8 - Descrio do Sistema

Os fluxos de O2 e N2O passam


inicialmente pelo sistema segurana
de presso e seguem ento para o sistema segurana de fluxo, onde o knob
(boto) de O2 regula o fluxo deste gs
e limita automaticamente o fluxo de
N2O para garantir uma concentrao
mnima de 25% de O2. O fluxo de
N2O regulado depois pelo knob de
controle de N2O. O Fluxo de N2O
encontra-se, portanto, submetido a
uma dupla regulagem. A primeira
pelo knob (boto) de O2, atravs do
servomtico de fluxo, a segunda pelo
knob (boto) de N2O.

Este sistema interrompe os fluxos de


todos os outros gases quando a presso de alimentao de oxignio cai
abaixo de 15 psi (103 kPa), quando
tambm acionado automaticamente
um alarme auditivo e visual de baixa
presso de oxignio.
Este sistema foi projetado para garantir uma concentrao nominal mnima de 25% de oxignio na mistura
oxignio/N2O. A Figura 5 mostra o
sistema segurana de presso e fluxo.

1
5

1 Rotmetro de oxignio;
2 Controle de fluxo de oxignio;
3 Servomtico de fluxo;
4 Agulha de controle de oxignio;

5 Agulha limitadora N2O;


6 Servomtico de presso;
7 Controle de fluxo de N2O;
8 Rotmetro de N2O

FIGURA 5 - Sistema de segurana de presso e fluxo. (SCHREIBER, 1987).

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5.1.9 - Sistema de Segurana


Foregger

O sistema Dual Guardian garante


uma concentrao mnima de 25% de
oxignio na mistura oxignio/N2O,
limitando automaticamente o N2O
em funo do fluxo de oxignio.
Este sistema interrompe todos os
outros fluxos quando a presso de oxignio cai abaixo de um determinado
valor. Foi o sistema pioneiro em 1976.
5.1.10 - Sistema de Segurana
Ohmeda

O sistema Link 25 garante uma concentrao mnima de 25% de oxignio


para misturas gasosas contendo apenas
oxignio e N2O. constitudo por
uma corrente interligando as vlvulas
de controle de fluxo de O2 e N2O no
bloco de fluxmetros. Sistema apresentado em 1983 (WARD, 2000).
OBS.: Vale lembrar que todos estes
sistemas de segurana, apesar de reduzirem os acidentes hipxicos, no so
absolutos e podem falhar.
5.1.11 - Manmetro

um instrumento que mede a


presso (menor e maior) do meio
ambiente. Os manmetros devem
ser identificados em seu mostrador

por cor, smbolo qumico ou nome


dos gases cuja presso registra. A
unidade (kPa). Os manmetros de
alta e baixa presso, oxignio e xido
nitroso tm escalas em kgf/cm2 e kPa.
Nos aparelhos de anestesia devem ser
usados somente manmetros do tipo
aneride, digital ou linear. Cada conexo de gs, fornecido por cilindros de
vlvula plana, deve ter manmetros
prprios ou outro indicador de contedo, sendo que a presso mxima
indicada pelo manmetro deve ser
de 33% a 100% maior que a presso
mxima permitida no cilindro do gs.
Manmetro de baixa presso de oxignio: indica a presso de oxignio liberado para a vlvula reguladora interna
do equipamento a partir da fonte de
alimentao do equipamento.

Manmetro de baixa presso de


xido nitroso: indica a presso de
xido nitroso existente a partir da
fonte de alimentao do equipamento.
Manmetro de alta presso de
oxignio: indica a disponibilidade de gs no cilindro reserva de
oxignio.

5.1.12 - Vlvulas Unidirecionais -

Vlvula que s permite o fluxo de um


fluido numa nica direo.

Canalizao: A funo impedir


o fluxo reverso do gs.

Oxignio: A funo impedir o


retorno deste gs fonte principal.

xido Nitroso: A funo


impedir o retorno deste gs
fonte principal no caso de falta
na fonte.

Teste de retorno da vlvula unidirecional - para verificar se existe


retorno, instala-se um manmetro padro na sada comum de
gases. Mantenha as vlvulas de
controle de fluxo dos fluxmetros
na posio fechada.

5.1.13 - Vlvula Direcional - Vlvu-

la destinada a controlar o fluxo de um


gs em determinada direo.

5.1.14 - Vlvulas Reguladoras


para rede de gases medicinais

Chamada tambm vlvula redutora,


ver Figuras 6 (A, B, C), 7 (A,B) e 8
(A,B,C).

Regulador de presso: dispositivo


que reduz e controla a presso de
um gs, mantendo uma presso
constante de sada sob uma
variedade de presses e fluxos de
admisso.

Presso de entrada: 20 Kgf/cm2 (mxima)


Presso de sada:0 a 5 Kgf/cm2 (ajustvel)
Vazo:180 l/min).
(A) Ar comprimido (cor amarela)
(B) xido nitroso (cor azul)
(C) Oxignio (cor verde)
FIGURA 6 - Vlvulas reguladores de presso para posto em rede centralizada (canalizada)

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(A) Vista explodida de um regulador de


presso para posto em rede canalizada.

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(B) Vista explodida de uma vlvula


reguladora de cilindro

FIGURA 7 Desenho esquemtico de Reguladores de Presso (A/B)

(B) Reguladores de presso fixa


para cilindros

(A) Reguladores de presso


com fluxmetro para cilindro

(A)

(B)

Presso de entrada:200 kgf / cm2


Presso de sada:3,5 kgf / cm2
Vazo:15 l / min

Presso de entrada:0 a 300 kgf / cm2


Presso de sada: 3,5 kgf / cm2
Vazo: 60 l / min

(C) Reguladores de presso


ajustveis para cilindros.
Ar comprimido (amarela),
Oxignio (verde) e
xido nitroso (azul).

(C)
Presso de entrada:300 Kgf / cm2
Presso de sada:0 a 10 kgf / cm2
(ajustvel)
Vazo:30 m3 /

FIGURA 8 Exemplo de reguladores de presso para cilindro (A/B/C)

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A Figura 9 (A) mostra um painel com


fluxmetros de parede de oxignio,
uma vlvula com frasco de vcuo e
uma de ar. Na Figura 9 (B) mostra
uma vlvula redutora de oxignio,
uma vlvula para rede de gases medicinais com frasco de vcuo e uma
vlvula redutora de ar comprimido.

(B)

(A)

5.1.15 - Conexes com duas e


trs sadas para gases medicinais

Pea destinada a estabelecer uma


ligao de continuidade entre duas ou
vrias partes.

FIGURA 9 - (A) Painel com fluxmetros de parede de oxignio, uma vlvula com
frasco de vcuo e uma de ar comprimido. (B) Vlvula redutora de oxignio, uma
vlvula rede com frasco de vcuo e uma vlvula redutora de ar comprimido.

A Figura 10 mostra a vlvula de presso para cilindro de CO2.


5.1.16 - Vlvula inspiratria - Vlvula que, quando aberta, permite a
passagem apenas dos gases inspirados
pelo paciente.
5.1.17 - Vlvula expiratria -

Vlvula que, quando aberta, deixa


passar apenas os gases expirados pelo
paciente.

5.1.18 - Vlvula ins-expiratria -

Vlvula nica, que funciona tanto como


vlvula inspiratria como expiratria.

5.1.19 - Vlvula de segurana

- Vlvula de limite de presso, que


funciona a uma presso predeterminada ou pr-ajustada e que protege o
paciente contra excessos de presso.
Quando pr-ajustada, pode funcionar
de duas maneiras: abrir para o exterior
a uma presso positiva (vlvula de
escapamento de excesso) ou a uma
presso subatmosfrica, permitindo
a compensao de gs insuficiente
durante a inspirao.
5.1.20 - Grampo - Pea metlica na
qual se encaixa a vlvula plana e mantm
esta adaptada sob presso constante por
meio de parafuso contra o orifcio pelo
qual se faz o escoamento do gs.
5.1.21 - Vlvula plana - Pea metlica ou bronze forjado provido em uma
de suas faces planas de um orifcio
para enchimento e escoamento do gs.

14

Presso de entrada: 60 Kgf / cm2


Presso de sada: 3,5 Kgf / cm2
Vazo: 30 l / min

FIGURA 10 - Vlvula de presso para cilindro de CO2


5.1.22 - Vlvula de excesso - Vl-

vula que limita o volume dos gases


no interior do sistema respiratrio
com conseqente controle de presso
dentro do sistema e da presso intrapulmonar. A vlvula de excesso de
presso tambm conhecida como
vlvula pop-off.

5.1.23 -Vlvula sem reinalao -

Vlvula que normalmente impede a


inspirao de gs expirado.

5.1.24 - Posto de utilizao de gases medicinais - Qualquer dos pon-

tos terminais de rede de distribuio

de gases medicinais, onde existe uma


conexo tipo rosca ou engate-rpido
especfico para cada gs e que permite
a conexo direta de equipamentos
destinados a medir e administrar o gs
ao paciente.
5.2 - Sistema de Anestesia
O corpo do equipamento de anestesia
deve ser to leve quanto possvel e
ser facilmente mobilizvel. No deve
ter bordas ou pinos agudos. Todos
os controles devem ser claramente
visveis. constitudo de trs partes
como mostra a Figura 11: Seo de

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Fluxo Contnuo, Sistema Respiratrio e Ventilador.


Atualmente, com a evoluo da tecnologia podero ser incorporados ao
sistema de anestesia, alm das trs partes bsicas citadas na norma brasileira:
Sistema Anti-Poluio, Instrumentos
para Monitorar o Sistema de Anestesia e Instrumentos e Equipamentos
para Monitorar o Paciente.
Seo de Fluxo Contnuo - Parte do
aparelho que tem a funo de misturar os gases e/ou vapores anestsicos
para serem administrados ao paciente
atravs do sistema respiratrio.
constitudo por:- Bloco de Fluxmetros e Vaporizadores (ABNT NBR
13730/2010).
Sistema Respiratrio - Conjunto de
dispositivos que permite ao anestesista fornecer uma mistura de gases e vapores anestsicos ao paciente (ABNT
NBR 13730/2010; ABNT ISO 8835
-2 / 2010).

Ventilador

Seo de Fluxo
Contnuo

Sistema Respiratrio
com Absorvedor

FIGURA 11 - Sistema de Anestesia. (Seo de Fluxo Contnuo, Sistema


Respiratrio e Ventilador)

Classifica-se em: - Sem Absorvedor de


CO2 e Com Absorvedor de CO2.

(A)

Ventilador pulmonar aparelho automtico destinado a complementar


ou prover a ventilao do paciente
(ABNT NBR ISO 4135:2009).
Ventilador Anestsico ventilador
pulmonar destinado para uso em anestesia (ABNT NBR ISO 4135:2009).
Ventilador de terapia respiratria
aparelho que ligado s vias areas
de um paciente e que destinado
principalmente para liberar um aerossol e/ou complementar a ventilao
(ABNT NBR ISO 4135:2009).

(B)

5.2.1 - Seo de Fluxo Contnuo

5.2.1.1. Bloco ou conjunto de Fluxmetros


A Figura 12 (A, B) mostra a vista geral
de um modelo de bloco de fluxmetros.

FIGURA 12 - (A/B) Bloco de fluxmetros em dois modelos em sistema de


anestesia

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Bloco de fluxmetros
o conjunto de fluxmetros que
permite a mistura de gases em concentraes e fluxos. So dotados de
vlvulas e dispositivos de segurana
(Figura 12 A e B). Esses fluxmetros
usados para equipamentos de anestesia no devem ser compensados
para presso. O sistema de controle
de fluxo deve ser prprio para sada
comum dos gases. Se existir mais de
um fluxmetro para um mesmo gs,
os fluxmetros devem possuir uma
nica vlvula de controle. O controle de fluxo do oxignio deve ser
distinguido fisicamente dos demais,
mas no deve ser menor que os demais controles. Os controles devem
obedecer s normas brasileiras e
serem claramente identificveis com
as cores padronizadas e as frmulas
qumicas.
Aps a entrada, os gases passam pelas
vlvulas reguladoras de presso, onde
as presses das redes so reduzidas. Os
gases passam pelos sistemas segurana
de presso e de fluxo, seguindo para
as vlvulas de agulhas. Os fluxos dos
gases so misturados antes da conexo de sada, sendo ento enviados ao
vaporizador. Aps, a mistura gasosa
retorna ao bloco de fluxmetros para
seguir at a sada comum dos gases
(HOLSBACH et al, 2000).
Observao: Vale lembrar que todos
estes sistemas de segurana, apesar
de reduzirem os acidentes hipxicos,
no so absolutos e podem falhar.
5.2.1.2. Fluxmetro
Nos estabelecimentos de sade, existem fluxmetros avulsos utilizados
em oxigenoterapia (para controle do

16

fluxo do gs administrado diretamente ao paciente), ou em procedimentos


de nebulizao, bem como os montados em blocos, conforme visto nos
aparelhos de anestesia. A Figura 13
mostra um fluxmetro de ar comprimido e um fluxmetro de oxignio
usado em painis de parede.

regio considerada como orifcio, pois


como o fluxmetro cnico, a regio
compreendida entre o flutuador e
a parede do fluxmetro nas regies
superiores do fluxmetro se comporta
como um orifcio. Os fluxmetros
so calibrados para determinadas
condies ambientais e para cada gs
especificamente.
No se deve utilizar um fluxmetro
calibrado para determinado gs,
com outro. Lembre-se que dois gases
podem ter densidades semelhantes,
mas viscosidades diferentes; como
conseqncia, em altos fluxos (turbilhonares), podem ser utilizados com
o mesmo fluxmetro, porm, com
baixos fluxos (laminares), podem incorrer em erro. Quando existem dois
fluxmetros para um mesmo gs, deve
estar registrado fluxo baixo e fluxo
alto. Cada fluxmetro deve ser calibrado em l/min. A calibrao deve ser
nas condies normais de temperatura
e presso (20 1)C, 760 mmHg.
Material normalmente utilizado na
fabricao de fluxmetros

FIGURA 13 - (A) Fluxmetro de


ar comprimido, (B) Fluxmetro de
oxignio.

O fluxmetro constitudo por um


tubo cnico transparente, uma esfera
(flutuador) e uma escala calibrada.
Permite uma distribuio uniforme
do fluxo de gs em torno do flutuador, e com as vlvulas de agulha
pode-se variar o fluxo desejado. Medem o fluxo de fluidos (lquidos ou
gases). Com baixos fluxos, o gs passa
por uma regio que equivale a um
tubo(espao entre o flutuador e a
parede do fluxmetro), enquanto que
com alto fluxo, o gs passa por uma

Capa externa: Polmero policarbonato, macrolon

Tubo: Policarbonato (alta resistncia)

Conexes:
Flutuador: Ao inox
Agulha: Metlica

A Figura 14 (A) mostra a vista explodida de um fluxmetro usado em


painel de parede e a 14 (B) mostra
a vista explodida de um fluxmetro
de ar comprimido (ABNT NBR
13730:2010).

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(B)

(A)

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No

Especificao

Visor

Encosto

Esfera

Cnico

Oring

Oring

Corpo do Medidor

Chapa cravada

Bucha

10

Tecido Metlico

11

Boto

12

Bico p/ar

13

Arruela

14

Conexo p/ ar

15

Bico p/ ar

16

Anel elstico

17

Oring

18

Oring

19

Corpo da agulha

20

Pino

21

Agulha

22

Boto

23

Parafuso

24

Chapa gravada

FIGURA 14 - (A) Vista explodida de um fluxmetro. (B) Vista explodida de um fluxmetro de ar comprimido

Fluxmetros no compensados a
presso
So empregados obrigatoriamente nos
equipamentos de anestesia. A vlvula
de agulha localiza-se na entrada do
fluxmetro (Figura 15). Um aumento
da resistncia na sada do fluxmetro
resulta na compresso do gs, levando
leitura menor que a real. A leitura
feita na parte superior do pisto
(flutuador).

FIGURA 15 - Fluxmetro no-compensado a presso

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Fluxmetro compensado a presso


So empregados em oxigenoterapia.
A vlvula de agulha localiza-se na
sada do fluxmetro. Logo, o fluxmetro trabalha pressurizado presso
de alimentao (Figura 16). So
calibrados para presses de 3.5 kgf
/ cm2. A leitura feita no meio da
esfera (flutuador).

FIGURA 16 - Fluxmetro compensado a presso

Observao: Para Diferenciar os Fluxmetros Compensados a Presso dos e No-Compensados a Presso: Ao


abrir a vlvula redutora, se o flutuador se mover rapidamente para cima e depois cair para zero, um fluxmetro
compensado a presso. Se o flutuador se mantiver parado, ento no compensada a presso.

5.2.1.3. Vaporizador:
Umidificao
o processo de acrescentar umidade
(vapor dgua) a um gs. A umidificao assume uma importncia clnica
especial porque ocorre dentro do
paciente que est respirando gases
anestsicos secos, que podem produzir
efeitos prejudiciais como a perda de
calor. O ar que passa atravs do nariz
a caminho dos pulmes submetido
funo de condicionamento do ar
das vias areas superiores, que consiste no aquecimento, umidificao e
filtrao. Antes de alcanar a narina,
o ar se eleva dentro de uma pequena
percentagem da temperatura corporal
e de saturao com o vapor dgua.
Umidificador
Tem a funo de umidificar o oxignio ou ar comprimido medicinal inalado. um sistema difusor onde passa
o fluxo determinado no fluxmetro,
que faz com que a gua borbulhe, e
pequenas partculas desprendam-se,
misturando-se ao oxignio ou ar
comprimido saindo do frasco.
Em relao ao material utilizado,

18

para os conectores de sada e entrada


usado lato cromado ou ao inoxidvel; para a tampa, nilon, fibra de
vidro, polipropileno; e para o corpo,
polipropileno.
Para a limpeza, recomenda-se lavar
com gua e sabo neutro, mas sempre
observando e atendendo as instrues
do fabricante.
Cuidados com o umidificador:

Observar se o umidificador tem


um borbulhamento uniforme;

Facilidade de desmontagem para


permitir limpeza adequada;

Local de instalao deve ser longe


de fontes de calor;

Certificar-se de que as conexes


obedecem s Normas Brasileiras;

Verificar conexes de entrada e


sada;

Verificar taxas de umidificao.

Umidificador Eletrnico

o de umidificar os gases fornecidos


ao paciente por meio de um ventilador operando por presso positiva.
composto de duas partes: base de
aquecimento e cmara de umidificao, como mostra a Figura 17.
A base de aquecimento possui uma
placa de aquecimento com uma resistncia eltrica, um controle eletrnico
e um termostato para proteo de
superaquecimento, que liga e desliga
a resistncia de forma automtica,
mantendo assim constante a temperatura da placa.
A cmara de umidificao um reservatrio de gua posicionada sobre
uma base. Possui conexes padronizadas para a entrada e a sada do fluxo
de gs. importante uma cmara
de umidificao sobressalente para
permitir a utilizao de uma cmara
enquanto a outra esterilizada.
O umidificador aquecido funciona
sob o princpio da saturao do fluxo
de gs por vapor aquecido de gua.
O ar que entra no umidificador
aquecido feito circular pelo interior
preenchido com gua estril.

O umidificador eletrnico tem a fun-

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FIGURA 17 - Exemplo de umidificador eletrnico

Cuidados com o umidificador eletrnico:


No ultrapassar o nvel mximo


de gua indicado na cmara;

Ler as recomendaes do fabricante;

A tomada eltrica deve estar devidamente aterrada.

Vapor
a fase gasosa em forma de fluido
uniforme de uma substncia que,
a temperatura normal, lquida ou
slida e que condensa-se com facilidade. As molculas de um lquido a
qualquer temperatura encontram-se
em constante agitao com velocidades variveis. Estas molculas tm
unies menos fortes que nos slidos,
uma vez que as modificaes de forma
ocorrem facilmente, enquanto que
o volume permanece constante. As
molculas que se evaporam escapam
facilmente para o ar. Essa evaporao
ocorre como resultado da coliso
molecular prxima da superfcie do
lquido. As molculas ao escaparem
podem arrastar energia com elas. O

calor de vaporizao a quantidade


de calorias que se requer para transformar 1 g de lquido em gs (para
a gua, seu valor de 540 cal/g).
possvel vaporizar um lquido isotermicamente, isto , sem mudana de
temperatura. Isto necessita de uma
fonte de temperatura constante. A
interao molecular na fase lquida
de um vapor determina a facilidade
das molculas para escaparem da
fase gasosa. Pode ocorrer o processo
contrrio, isto , das molculas que

Agente

se encontram como gs regressarem


fase lquida.
Em um vaporizador so importantes
as modificaes de temperatura.
Pode-se observar esfriamento quando, por um fluxo alto, muito agente
anestsico est sendo consumido. A
presso de vapor de um anestsico
eleva-se quando aquecido, e cai
quando esfriado. O Quadro 1 mostra o ponto de ebulio e presso de
vapor de gases anestsicos.

Ponto de ebulio
C, 760 mm de Hg

Presso de vapor
20 oC, 760 mm de Hg

xido Nitroso

-88

39000

Halotano

50,2

241

Isoflurano

48,2

238

Enflurano

56,5

175

Sevoflurano

58,5

160

Desflurano

23,5

663

QUADRO 1:- Ponto de ebulio e presso de vapor dos gases anestsicos


(CARRRILO, 1994)

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Vaporizao
A presso atmosfrica normal e a temperatura ambiente, os agentes anestsicos (halotano, isoflurano, enflurano,
sevoflurano e desflurano) utilizados so
lquidos volteis e podem transformarse em vapor para serem usados clinicamente. Todos os anestsicos gerais
empregados so lquidos temperatura
ambiente e presso atmosfrica normal.
Esses agentes devem ser transformados
na fase vapor para uso clnico. O uso
seguro de vaporizadores para esses
agentes exige um conhecimento de
vaporizao de acordo com a teoria
cintica da matria que as compe.
Fatores que Influenciam a Vaporizao (FORTIS, 2004)
Natureza do Lquido - As propriedades
fsicas do lquido, principalmente sua
presso de vapor e sua densidade, so condicionantes da intensidade da vaporizao.
Temperatura - A quantidade de
vaporizao tem relao direta com
a temperatura. Tanto da temperatura
ambiente, como a do lquido a ser
vaporizado. A rapidez com que a
temperatura cai depende da natureza
do lquido, do seu calor latente de
vaporizao, do fluxo de gases, que
entra em contato com o lquido e da
condutividade trmica do material
usado na construo do vaporizador.
Superfcie de contato - Quanto maior
a superfcie entre as fases lquida e gasosa, maior ser a intensidade da vaporizao. Usam-se artifcios, como mechas
de tecidos mergulhados no lquido,
feltro nas paredes internas, borbulhar
o gs dentro do lquido (borbulhante).
Tempo de contato lquido-gs Quanto mais prolongado for o tempo
de contato entre as molculas de
lquidos e vapor, mais prximo estar
da saturao mxima de vapor.
Tipos de Vaporizadores
A Figura 18 mostra alguns tipos de
modelos de vaporizadores calibrados
utilizados no Brasil.
20

FIGURA 18 - Exemplos de modelos de vaporizadores calibrados

O vaporizador destinado a fazer


a mudana do estado fsico de um
agente voltil de lquido para vapor,
dilu-lo para concentraes compatveis com a utilizao clnica. O
vaporizador deve liberar de maneira
quantificada e controlada o fluxo de
gases que vai para o paciente. Os anestsicos inalatrios mais empregados
so halotano, enflurano, isoflurano,
desflurano e sevoflurano. So lquidos
volteis temperatura e presso ambientes, que devem ser transformados
em vapor para uso clnico.
medida que a vaporizao ocorre,
por um processo que consome energia, a temperatura do lquido diminui
e a vaporizao tambm (quanto
menor a temperatura, menor ser a
presso de vapor).
Portanto, necessrio que essa perda
seja minimizada. A quantidade de l-

quido que evapora est em relao direta e linear com a magnitude da rea
de interface lquido-gasosa, e tambm
da temperatura do lquido restante. A
Figura 19 mostra o percurso dos gases
no interior de um vaporizador.
Materiais Utilizados na fabricao
dos Vaporizadores - Os vaporizadores devem ser construdos com
material que tenha alta condutividade
trmica e um alto calor especfico,
como mostra a Quadro 2. Assim,
duas propriedades fsicas devem ser
respeitadas: calor especfico e condutividade trmica:
Calor especfico - quantidade de
calor necessrio para aumentar, em
um grau Celsius, um grama de uma
substncia. Quanto maior o calor
especfico de uma substncia, mais
estvel termicamente ela ser; precisar de uma maior quantidade de calor

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para aumentar sua temperatura de


calor sem grande diminuio da sua
temperatura.
Condutividade trmica - o calor
flui normalmente de uma rea de
maior temperatura para uma rea de
menor temperatura. A condutividade
trmica a medida da velocidade com
que esse calor flui por uma substncia.
Quanto maior a condutividade trmica, melhor a substncia conduzir
e trocar calor. Logo, o material ideal
para construo de um vaporizador
aquele que tem um alto calor especfico e uma alta condutividade trmica

Materiais ideais seriam o cobre e o


alumnio. A associao de vidro com
alumnio, como encontrado no vaporizador universal, gera um material
com alto calor especfico (vidro) com
um material com alta condutividade
trmica (alumnio). Deve-se sempre
utilizar a base metlica do vaporizador
universal para fixao das partes metlicas do equipamento de anestesia,
pois essa base metlica conduzir
calor para o vaporizador mantendo
estvel a temperatura do anestsico. A
pintura dever ser eletrosttica.
O vaporizador utilizado denomina-se
vaporizador calibrado. No Brasil era
usual utilizar-se vaporizador universal
com Fluxmetro e vaporizador universal sem Fluxmetro. Por questes
de segurana atualmente no se recomenda a utilizao de vaporizador
universal sem Fluxmetro.
Vaporizador Calibrado

FIGURA 19 - Esquema do percurso


dos gases no interior de um
vaporizador

Material

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Calor
especfico

Condutividade
trmica
cal

cal
C
g

seg
C
cm 2 *
cm

ca *

Cobre

0,1

0,92

Alumnio

0,214

0,504

Vidro

0,16

0,0023

Ar

0,0003

0,000057

Aos

0,107

0,115

Lato

0,0917

0,260

QUADRO 2: Materiais usados


na construo de vaporizadores
(SAESP, s/d)

A Figura 20 mostra um vaporizador


agente-especfico moderno de fluxo
por cima, compensado quanto
temperatura e fluxo, com modelos
disponveis para uso com halotano,
enflurano e isoflurano.
Girando-se um boto (1) para a
concentrao desejada (percentagem
de volume) abre-se um desvio (2) que
permite ao gs portador (oxignio
ou uma mistura de oxignio-xido
nitroso) penetrar na entrada (3) para
alcanar um cone (4) com um bastonete de expanso compensando
a temperatura (5) que desvia uma
pequena poro do fluxo para um
longo tubo espiral (6) que permite
a compensao para mudanas de
presso no sistema respiratrio (por
exemplo, conseqente a modalidades
diferentes de respirao) antes de
alcanar a cmara vaporizadora (7).
O gs portador saturado deixa a
cmara do vaporizador por um cone
de controle (8) que regula a concentrao fornecida de acordo com a
posio do boto (1), se mistura com
o gs portador desviado (9) e sai do
vaporizador atravs da sada (10).

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(MILLER, 1990, FORTIS, 2004)

FIGURA 20 - Vista interna do


vaporizador calibrado

O vaporizador calibrado permite estabelecer a concentrao desejada de


agente anestsico voltil. calibrado
especificamente para cada agente
anestsico.
A regulagem da concentrao feita
atravs de um dial graduado que altera a proporo do gs que flui atravs
do desvio para o que flui atravs da
cmara de vaporizao, dispensando
clculos. A unidade definida como
o nmero de unidades de volume de
um gs em relao a 100 unidades
de volume da mistura total de gs.
Este tipo de vaporizador calibrado
no sistema de ventilao em volumes
percentuais, evitando a necessidade
de clculos. Ele possui compensao
automtica de temperatura e fluxo.
normal a faixa de temperatura na qual
a calibrao permanea efetiva variar
de 15 oC a 30 oC.
A norma tcnica dentro desses limites
estipulados pelo fabricante no deve
apresentar variao > que 20% da
concentrao liberada em cada ponto
da escala. Cada vaporizador calibrado
destinado especificamente a um determinado tipo de agente anestsico.
Dependendo do fabricante do vaporizador, este deve ser calibrado de 6 a
36 meses, ou conforme orientao do
fabricante, para que as porcentagens

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sejam exatas. Deve ser observada


tambm a poltica do hospital como
acreditao, programas de qualidade
e outros. O fluxo total proveniente
do bloco de fluxmetro aps entrar
no vaporizador dividido em duas
partes:
Fluxo da Cmara - Parcela do fluxo
total regulada pelo ajuste de controle
do vaporizador e pelos sistemas automticos de compensao temperatura do fluxo. Este fluxo atravessa a
cmara de vaporizao, onde satura-se
com vapor de agente anestsico.
Fluxo Diluente - Parcela do fluxo
total que segue diretamente para a
sada do vaporizador, sem ter contato
com o anestsico.

FIGURA 21 - Esquema de fluxos em


um vaporizador
FC = Fluxo Cmara; FD = Fluxo Diluente
FI = Fluxo Inicial; FT = Fluxo Total
FT = FC + FD

Esse tipo de vaporizador deve possuir


dispositivos de segurana. Se ocorrer
flutuaes de presso no interior do
vaporizador, pode haver um aumento
ou diminuio na concentrao de
agente anestsico. Este vaporizador
utiliza o mtodo de arrasto. O gs
passa sobre a superfcie do lquido
anestsico, levando o vapor. Melhorase a vaporizao, aumentando a rea
22

de contato entre gs transportado e


o lquido anestsico colocado em
cmaras para dirigir o gs o mais
prximo possvel do lquido e durante mais tempo. A concentrao
de saturao diminuda a condies
clnicas, utilizando outra passagem
varivel que desvia a poro maior do
gs transportador por fora da cmara
de vaporizao (gs diluente). Este
sistema constitudo por uma vlvula
bimetlica que, com a queda de temperatura, aumenta o fluxo, mantendo
a concentrao de sada constante. Os
vaporizadores podem estar colocados
em srie ou paralelo.
Em srie, deve ser projetado para
permitir que somente um vaporizador
de cada vez esteja em funcionamento, sem que haja contaminao de
um tipo de anestsico para outro.
Caso o sistema permita mais de um
vaporizador em funcionamento e este
seja acidentalmente ligado, levar
a deposio que est vazante para
o colocado na direo da corrente,
produzindo uma mistura perigosa
(DANTZKER et al, 1995).
Em paralelo, chamados fluxo vertical,
eles devem ser conectados de modo
a impossibilitar que o vapor de um
agente anestsico passe pela cmara
de vaporizao de outro. A identificao do tipo de anestsico deve ser
clara com nome e cor padronizada. O
anestsico errado pode ser colocado
em um vaporizador especfico para
um agente, levando ao fornecimento
de uma concentrao desconhecida.
Este erro particularmente perigoso
quando se usa um agente altamente
voltil em um vaporizador destinado
a uma volatilidade menor, levando
a superdose de medicamento. Um
erro relacionado a adio do agente
errneo a um vaporizador que j
contm anestsico apropriado. Nestas
circunstncias, pode-se obter uma
dose imprevisvel, trs a quatro vezes
superiores ou inferiores, porque os
anestsicos halogenados no formam
misturas ideais, nas quais as presses
parciais so proporcionais as suas
fraes molares.

No dial do vaporizador calibrado de


sevoflurano, a faixa de variao de
0,5 a 7,0 devido a sua maior potncia;
os demais gases de 0,5 a 5,0.
5.2.2 - Sistemas Respiratrios
Os sistemas respiratrios so constitudos de tubos, conexes, vlvulas e
balo de anestesia, que permitem ao
anestesista fornecer uma mistura de
gases e vapores anestsicos provenientes do equipamento de anestesia.
So classificados em: sem absorvedor
de CO2 e com absorvedor de CO2
conforme FORTIS, 2004.
Sistema Respiratrio sem Absorvedor de Gs Carbnico (CO2):Pode
ser avalvular e valvular.

Avalvular

Sistema Mapleson A

Sistema Mapleson B

Sistema Mapleson C

Sistema Mapleson D

Sistema Mapleson E

Sistema Mapleson F

Valvulares

Sistema Respiratrio com Absorvedor de CO2


Valvulares Circulares

Avalvulares Vaivm

Sistema Respiratrio sem Absorvedor de Gs Carbnico (CO2)


No sistema sem absorvedor de CO2
inexiste o componente qumico capaz
de reagir com CO2 para elimin-lo
do sistema.
Normalmente so utilizados em anestesia peditrica. Estes sistemas podem
ser valvulares e avalvulares.

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Sistemas Avalvulares
So sistemas constitudos de reservatrio, tubo corrugado, entrada para o fluxo de gases frescos, tubo para conexo
com paciente e vlvulas de escape (popoff), que permitem a eliminao do excesso de gases expirados para atmosfera
ou para um sistema anti-poluio. So
caracterizados pela ausncia de vlvulas
para direcionar o fluxo dos gases dentro
ou para fora dos pacientes, mostrados
nas Figuras 22 a 27.

Vantagens dos Sistemas Avalvulares sem Absorvedor de CO2


(HOLSBACH, SILVA VARANI,
2002, FORTIS, 2004).

Desvantagens dos Sistemas Avalvulares sem Absorvedor de CO2


(HOLSBACH et al, 2002; FORTIS,
2004).

Facilidade para desmontar para


limpeza;

Baixa economia de gases e agentes anestsicos;

Baixo custo;

Perda de calor e umidade;

Baixa resistncia expirao;

Poluio no ambiente cirrgico;

Fcil posicionamento

Difcil conexo de sistema antipoluio com sistema A,B e C.

Mapleson A - O fluxo de gases frescos prximo a bolsa reservatrio, escape prximo ao paciente. No deve ser utilizado
em ventilao controlada

FIGURA 22 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2 . Mapleson A

Mapleson B - Pode ser utilizado para ventilao controlada com ramo expiratrio.

FIGURA 23 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson B

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Mapleson C - Pode ser utilizado para ventilao controlada com ramo expiratrio

FIGURA 24 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson C

Mapleson D - Fluxo de gases frescos


prximo ao paciente, escape prximo ao reservatrio (vlvula pop-off).
O volume do tubo corrugado, mais
o volume do reservatrio, maior
que o volume corrente. Pode ser
utilizado em ventilao.

Conecta-se o ramo do respirador no


lugar da bolsa. Qualquer ventilador
pode ser usado desde que no use mistura anestsica como fonte propulsora.
Para ventilao espontnea, a vlvula
pop-off deve ser deixada completamente aberta.

ventilao assistida ou controlada,


normalmente so utilizados pelo
fechamento parcial da vlvula pop-off,
fazendo com que a bolsa permanea
semidistendida.

FIGURA 25 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson D

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Mapleson E - Constitudo por uma pea com formato em T. Embora no exista bolsa reservatria, a respirao pode ser
controlada por ocluso intermitente do ramo expiratrio, que fora o gs fresco para dentro da traquia (tubo).

FIGURA 26 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2. Mapleson E

Mapleson F - Constitudo inicialmente por uma pea em formato de T, sofreu diversas modificaes. Pode ser com ou sem
reservatrio. Indicado para pacientes adultos ou infantis.
O funcionamento similar ao Mapleson D. Diferem entre si na posio da vlvula pop-off. O fluxo de gases frescos varia
de duas a trs vezes o volume minuto. usado para ventilao controlada.
O escape dos gases no fundo do reservatrio. Pode ser usado em ventilao controlada. O sistema F funcionalmente
em T de Ayre (Mapleson E) com tubo reservatrio. Estes sistemas permitem fcil adaptao a um sistema anti-poluio.

FIGURA 27 - Sistema respiratrio avalvular sem absorvedor de CO2 . Mapleson F


Sistema de inspirao/expirao

Esquema de funcionamento com simplicidade estrutural durante inspirao espontnea, expiratria e pausa expiratria do
T Ayre, mostrado na Figura 28. Mapleson agrupou e classificou esses sistemas existentes atribuindo-lhes letras de A a E.

FIGURA 28 - T de Ayre (DORSCH, 1986).

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Sistema duplo T (Baraka) As


Figuras 29 e 30 mostram um sistema
para ventilao usado em pediatria e
ainda utilizado no Brasil.. um sistema constitudo por duas peas em
T com reservatrio. Originalmente
foi desenhado por Baraka (FORTIS,
2004).

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Vantagens do Sistema duplo T

Desvantagens do Sistema duplo T

Umidifica e aquece os gases devido a


sua configurao;

Ausncia do fluxo devido a dobras ou


desconexes no tubo interno;

Pode apresentar economia no fluxo


de gases (HOLSBACH et al, 2002;
FORTIS, 2004).

Pode gerar grau de resistncia respiratria devido ao fluxo relativamente


alto atravs do tubo externo (HOLSBACH et al, 2002; FORTIS, 2004).

FIGURA 29 - (A) Sistema duplo T

FIGURA 30 - (B) Sistema em duplo T modificado


Sistema Bain

Vantagens do Sistema de Bain

Consta de dois tubos, sendo um interno e outro externo. O fluxo de gases


frescos admitido no sistema atravs
do tubo interno. uma modificao
do sistema Mapleson D.Muito usado
no Brasil para anestesia peditrica.
constitudo por duas peas em T,
cada uma de 1 cm de dimetro e um
reservatrio de 60 ml de capacidade
(Figura 31).

Umidifica e aquece os gases,


facilita procedimentos de cabea
e pescoo.

Desvantagens do Sistema de
Bain

Ausncia de fluxo devido s dobras


e s conexes no tubo interno, pode
gerar algum grau de resistncia respiratria devido ao fluxo alto.
FIGURA 31 - Sistema de Bain

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Sistemas Valvulares

Possuem na sua constituio uma vlvula ins-expiratria, que nica, funcionando tanto como vlvula inspiratria como
vlvula expiatria mostrado nas Figuras 31 e 32 (Felix 1997, Fortis, 2004).

1. tampa
2. disco
3. diafragma
4. passador
5. corpo

FIGURA 32 - Vlvula inspiratria/expiratria


Vlvula inspiratria/expiratria
(Figura 33)

(HOLSBACH et al, 2002; FORTIS, 2004).

No h mistura de gases inalados


e exalados depois da mscara facial
ou do tubo endotraqueal. O espao
morto mecnico do sistema, ou seja,
o volume de gases expirados que o
sistema respiratrio do equipamento permite que seja reinspirado sem
que haja uma alterao substancial
do teor de CO2, igual ao espao
morto da vlvula (Felix, 1997).

Para adulto, aumento dos gases


anestsicos, poluio, podendo
gerar uma resistncia expiratria;
Pode haver perda de calor e
umidade;
Dificuldades na montagem e
desmontagem.

Vantagens do Sistema Vlvula


sem absorvedor de CO2 (HOL-

SBACH et al, 2002; FORTIS,


2004).

Equipamento simples, porttil


e de baixo custo;
Facilidade de montagem e limpeza/desinfeco/esterilizao;

So sistemas respiratrios que contm um absorvedor de CO2, sistema valvular ou no, que determina
um fluxo unidirecional de gases,
separando os gases inspiratrios do
expiratrio (Figuras 34, 35 e 36).
So compostos de: absorvedor,
absorvente, entrada de gases
frescos ( a conexo do sistema
respiratrio atravs da qual a mistura de gases proveniente da seo
de fluxo contnuo do aparelho de
anestesia entra no sistema), vlvula
unidirecional, vlvula de escape,
traquias, peas em Y, bolsa-reservatrio, manmetro de presso,
circulador e filtro antibacteriano
(Felix, 1997, Fortis2004).
O recipiente que contm o absorvente denominado canister.
Suas paredes devem ser de material
transparente para permitir a observao da cor do absorvente e saber
quando deve ser trocado.

As nicas partes distensveis


do sistema so os pulmes do
paciente e a bolsa reservatria;
A concentrao de gases na
mistura inalada pode ser alterada rapidamente.
Desvantagens do Sistema Valvular sem absorvedor de CO2

Sistemas Respiratrios com


Absorvedor de Gs Carbnico
(CO2)

FIGURA 33 - Sistema respiratrio


sem absorverdor valvular

Alguns os absorvedores possuem


dois canisters, colocados em oposio e intercambiveis. O absorvente no consumido de maneira

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regular. Inicialmente, a absoro


ocorre na entrada e dos lados do canister. Aps sua exausto, que pode
ser acompanhada pela mudana de
cor do absorvente, retirado para
troca do absorvente. O canister
inferior, contendo absorvente parcialmente usado, deslocado para
cima e o canister com absorvente
fresco passa a ocupar a posio
inferior.
Absorvedor de CO2

H dois tipos de absorvedores: cal


com hidrxido de brio e cal com
hidrxido de sdio (cal sodada).
No Brasil, o absorvedor mais usado
cal sodada. Sua funo retirar
CO2 da mistura a ser inalada pelo
paciente atravs de reao de neutralizao, onde a base um hidrxido e o cido o cido carbnico.
A reao do CO2 com a cal sodada
ou com outro absorvedor qualquer
uma reao qumica exotrmica,
com formao de gua. O calor e a
umidade gerados so incorporados
aos gases inspirados pelos pacientes, climatizando-os.
Quando o absorvedor fica totalmente saturado, a mudana de cor
que nele ocorre indica necessidade
de troca, pois o mesmo no se liga
mais ao dixido de carbono. O
corante violeta-de-etila utilizado
para o acompanhamento da saturao da cal sodada conforme esta
consumida e a colorao torna-se
arroxeada devido mudana de
pH do meio.

gua

14% a 17%
(umidade)

Sistemas Respiratrios com


Absorvedor de Gs Carbnico
(CO2) Tipo Valvular-Cir-Culares - (NBR ISO 8835-2, 2010)

O circuito respiratrio forma uma


ala fechada constituda de tubos
respiratrios que configuram um
crculo. Com esses sistemas
possvel a realizao de ventilao
espontnea ou controlada
Os sistemas ventiladores circulares
infantis possuem os componentes dos
sistemas de adultos, porm com dimenses reduzidas e baixa resistncia
dos componentes
composto por:

Absorvedor de CO2

Bolsa-reservatrio

Vlvula expiratria (unidirecional)

Intermedirio em Y

Vlvula de excesso (pop-off)

Vlvula inspiratria (unidirecional)

Entrada de gases frescos

Tubo reservatrio

Composio qumica de cal


sodada

Ca (OH)2

95 %

NaOH

4%

KOH

1%

Slica (responsvel pela dureza do


gro)
Violeta-de-etila (corante)

28

FIGURA 35 - Filtro valvular com


canisters ligados em srie e
capacidade total para 2000g de cal
sodada

FIGURA 36 - Sistema de Anestesia


com absorvedor de Co2.

No mercado nacional, as montagens


de sistemas com absorvedor apresentam grandes variaes
Alguns fabricantes posicionam a vlvula inspiratria na poro superior
do canister, e a vlvula expiratria
na parte inferior do canister, outros
fazem o contrrio
Vantagens dos Sistemas Valvulares - Circulares com Absorvedor
de CO2 (HOLSBACH et al, 2002;

FORTIS, 2004).

FIGURA 34 - Diagrama de um
sistema respiratrio com absorvedor
de CO2

Vantagens de reinalao:

Menor poluio da sala de cirurgia,

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Conservao de calor e umidade,

Ausncia de flutuaes abruptas


da profundidade anestsica,

Economia de gases anestsicos

Desvantagens dos Sistemas


Valvulares - Circulares com Absorvedor de CO2 (HOLSBACH et

que a poro prxima ao paciente se


desgasta primeiro. Isto leva a um progressivo aumento do espao morto do
sistema.Deve-se adequar o tamanho
do canister ao tamanho de cada
paciente para minimizar os riscos do
aumento de espao morto.

Perigo de inalao de p de cal


sodada pelo paciente;

Pode haver superaquecimento


dos gases inspirados;

O absorvedor deve ser trocado


freqentemente, devido ao aumento do espao morto

al, 2002; FORTIS, 2004).


Grande nmero de componentes, o que pode causar riscos na


montagem;

Resistncia maior que a maioria


de outros sistemas;

Dificuldades em alguns componentes na limpeza: desinfeco

Sistemas Respiratrios com


Absorvedor de Gs Carbnico
(CO2) Tipo Avalvular Vaivm

Foram largamente utilizados no passado, mas devido a seus inconvenientes,


seu uso est praticamente abandonado. Neste sistema, o paciente respira
inspirando e expirando dentro de uma
bolsa fechada, que est conectada a
uma mscara facial ou a um tubo traqueal via canister, conforme Figura 37.
Vantagens Sistemas Avalvular
Vaivm (HOLSBACH et al, 2002;

FORTIS, 2004).

Baixa resistncia;

Facilidade na montagem/desmontagem

Desvantagens Sistemas Respiratrios com Absorvedor de Gs


Carbnico (CO2) Tipo Avalvular
- Vaivm (HOLSBACH et al, 2002;

FORTIS, 2004).

Durante o uso, o absorvente vai ser


examinado progressivamente, sendo

FIGURA 37 - Sistema vaivm com canister com o absorvente

5.2.3.- Ventilador
5.2.3.1 - Ventilador Pulmonar em
um Sistema de Anestesia

A avaliao e o controle da ventilao pulmonar parte integrante da


prtica anestsica, devido depresso
respiratria relacionada com a dose
que a parte da farmacologia dos
atuais anestsicos de inalao. O
ventilador de anestesia tornou-se um
acessrio importante para o sistema
de respirao anestsico possibilitando uma ventilao confivel (Miller,
1991).
Ventilador anestsico: ventilador
pulmonar destinado para uso durante a anestesia (NBR ISO 4135:2009).
Ventilador Pulmonar: aparelho automtico destinado a complementar
ou prover a ventilao de um paciente (NBR ISO 4135:2009).

Ventilador de terapia respiratria aparelho que ligado s vias


de um paciente e que destinado
principalmente para liberar aerosol e/
ou complementar a ventilao (NBR
ISO 4135:2009).
Ventilador utilizado para anestesia
FORTIS (2004) definiu que o ventilador utilizado para anestesia ventila
um fole ao invs de injetar seu gs
diretamente nos pulmes. Ao injetar e
aspirar o gs da campnula , o ventilador faz subir e descer o fole colocado
no interior da campnula a atmosfera
anestsica ocupa o interior do fole. Em
regra o ventilador anestsico difere do
ventilador pulmonar em um aspecto:
no injeta gs diretamente nas vias
areas do paciente. O gs proveniente
do ventilador no chega s vias areas
do paciente devido a interposio do
fole entre eles. A Figura 38 mostra
ventilador em sistema de anestesia e
a Figura 40 (A, B) um esquema e um
fole de um ventilador para anestesia.

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do tipo controlador. Um controlador


um ventilador que infla os pulmes
do paciente independente do seu
esforo inspiratrio, realizando assim
o controle total da ventilao.
A ventilao controlada usada em
ventiladores ventilao mandatria
intermitente (IMV ou VMI). A IMV
possvel quando o circuito respira-

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trio mantm reservatrio integrado


ao sistema, permitindo ao paciente
respirar espontaneamente entre os
ciclos respiratrios controlados. O
reservatrio do sistema pode funcionar com reservatrio de gs, onde o
paciente busca o volume necessrio
para realizar os ciclos de ventilao espontnea (HOLSBACH et al, 2002;
FORTIS, 2004).

FIGURA 38 - Exemplo de ventilador


para anestesia

A ventilao artificial definida como


a administrao do volume-minuto
respiratrio por foras externas quando existe incapacidade dos msculos
respiratrios do paciente em razo de
determinada situao. A ventilao
artificial deve propiciar o fornecimento de gases umidificados, aquecidos e
no-poludos s vias areas e usada
para exercer duas funes bsicas
(FORTIS; MUNECHICA, 2004):
1. Manuteno da ventilao alveolar
apropriada para suprir as demandas
metablicas do paciente. Portanto,
busca promover uma eliminao adequada de CO2 e uma oferta suficiente
de O2 para manter o equilbrio acidobsico.
2. Manuteno de volumes e das
caractersticas elsticas dos pulmes
para impedir a deteriorao mecnica
pulmonar. Um ventilador deve ser capaz de insuflar os pulmes do paciente
(fase inspiratria), permitir a deflao
pulmonar (fase expiratria) e deter o
processo de inspirao para iniciar a
expirao (ciclagem da fase expiratria
para a fase inspiratria), e de terminar
a expirao para iniciar nova fase inspiratria (ciclagem da fase expiratria
para a fase inspiratria).
Em anestesia, na maioria dos casos,
a ventilao mecnica realizada
por ventiladores que geram presso
positiva nas vias areas (IPPV) e so

30

1 Campnula
2 Fole
3 Mola
4 Tampa

(A) Esquema do ventilador para anestesia (B) Fole de um ventilador para anestesia

FIGURA 39 - (A) Esquema do ventilador para anestesia

O ventilador para anestesia conta


com um fole dentro de uma campnula transparente para a dosagem
do volume corrente que ser enviado
ao paciente. O espao interior do
fole encontra-se em contato com o
circuito pneumtico de acionamento
do mesmo, movimentando-se de
acordo com as diferenas entre suas
presses. No incio de uma fase inspiratria, o fole encontra-se distendido
e preenchido com os gases a serem
enviados ao paciente. O circuito de
acionamento do fole envia um fluxo
de oxignio ou ar comprimido que
entra no espao compreendido entre
o fole e a campnula, gerando um
aumento de presso que causa o deslocamento do fole. O volume de gases
contido no interior do fole ento introduzido no sistema respiratrio. Na
fase expiratria, o dispositivo exerce a
fora de retorno do fole, o qual sendo
preenchido pelos gases que entram
no ventilador atravs de conexes,
conforme Figura 39.

5.2.3.2 - Sistemas Respiratrios


com Ventilador

O ventilador para anestesia possibilita


a montagem de diferentes tipos de sistemas tais como: sistema sem absoro de CO2; sistema com absoro de
CO2 e vlvula unidirecional; sistema
com absoro de CO2 mostrado na
Figura 40 (A, B e C).
Sistema sem absoro de CO2:
um sistema sem absoro de CO2,
com vlvula unidirecional e ventilao mecnica com duas opes de
montagem: oxignio, N2O, agente
anestsico e balo ou oxignio, ar
comprimido, agente anestsico e
traquia. O volume corrente enviado
ao paciente definido pelo volume
deslocado pelo fole, fornecido pelo
ventilador.
Sistema com absoro de CO2 e
vlvula unidirecional: um sistema
com absoro de CO2, sendo o ven-

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tilador acoplado a um filtro valvular e


uma vlvula unidirecional. O volume
corrente enviado ao paciente definido pelo volume deslocado pelo fole.
Sistema com absoro de CO2:
um sistema com absoro de CO2,
sendo o ventilador acoplado a um

(A)

filtro valvular. A mudana entre a


ventilao controlada e a espontnea
simples e rpida. O volume corrente
enviado ao paciente definido pelo
volume deslocado pelo fole mais o volume devido ao fluxo de gases frescos
menos o volume absorvido pela complacncia do circuito e respiratrio.

Observao: A classificao comumente usada, utilizando termos sistema aberto, fechado e semi-fechado
tem limites pouco claros. A Sociedade
Brasileira de Anestesia adota a classificao de sistema com absorvedor de
gs carbnico e sistema sem absorvedor de gs carbnico.

(B)

1
2
3
A
B
C

Sada para o paciente


Sada para o balo
Entrada de gases
Tubo substituvel
Tubos normais
Tubos normais

(C)

FIGURA 40 - (A) Sistema sem absoro de CO2 (B) Sistema com absoro de CO2 e vlvula unidirecional (C) Sistema
com absoro de CO2.

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Tipos de Modos Ventilatrios

Modo de ventilao controladaAparelho que insufla os pulmes


do paciente, independente do
esforo inspiratrio deste.
Modo de ventilao assistida Dispositivo destinado a aumentar
a inspirao do paciente em sincronismo com seu esforo inspiratrio.
Modo de Ventilao Assistida e
Controlada - Aparelho destinado
a funcionar tanto em ventilao assistida como em controlada, e que,
na falta de esforo inspiratrio do
paciente, pode passar a funcionar
automaticamente como aparelho
de ventilao controlada.
Presso de Insuflao ou Presso
Inspiratria Presso Inspiratria
de Pico PIP - a presso que
se estabelece nas vias areas do
paciente quando seus pulmes so
insuflados com o volume corrente.
Esta presso gerada depende da
propriedade elstica dos pulmes,
denominada complacncia. A
complacncia no constante para
todos os indivduos e tambm varia
num mesmo indivduo conforme o
estado de insuflao dos pulmes
(FORTIS; MUNECHICA, 2004).

5.2.4. Sistema Anti-Poluio


ou sistema de despoluio de
gs anestsico

nada na qual, se apenas uma parte


for alcanada atravs da ventilao
espontnea, o resto liberado
pelo ventilador (NBR ISO 4135,
2009).

O sistema destinado a coletar e


remover o gs expirado e o excesso
de vapores e gases anestsicos liberados de vlvulas ou sadas de equipamentos usados para administrar
anestsicos sob condies normais de
operao ou exalados pelo paciente
quando conectado a tais equipamentos Figura 41. Pode ser do tipo
passivo ou descarte e sistema ativo. O
sistema de descarte aquele por meio
do qual os gases anestsicos expirados
ou excessivos so conduzidos de um
sistema receptor para um ponto de
descarte. O sistema ativo os fluxos de
gases resultam de um dispositivo ativo (ABNT NBR ISO 4135, 2009).

Vias Areas e Tubos

Vias areas - Vias naturais atravs


das quais normalmente os gases
respiratrios passam em ambas as
direes, entre a atmosfera e os
alvolos pulmonares.
Tubo traqueal - Tubo destinado
a ser introduzido na traquia,
atravs da laringe, com o objetivo
de conduzir os gases e vapores que
a ela se dirigem, ou que dela so
procedentes.

(A)

Ventilao com presso positiva


expiratria Condio na qual a
presso de via area de um paciente ventilando espontaneamente
mais positiva durante a fase expiratria do que durante a fase inspiratria (NBR ISO 4135, 2009).
Ventilao controlada intermitente sincronizada SIMV - os
ciclos controlados so iniciados
apenas quando uma caracterstica
especfica espontnea do paciente
est presente (NBR ISO 4135,
2009).
Volume minuto predeterminado
MMV - ventilao predetermi-

32

(B)

FIGURA 41 - (A) Sistema anti-poluio ou de despoluio de descarte (Sistema


pressupe a existncia de vcuo central para seu funcionamento) (B) Sistema
anti-poluio ou de despoluio ativo.

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5.2.5. Conceitos Fsicos


Os conceitos descritos abaixo so
para melhor compreenso da reviso
bibliogrfica do sistema de anestesia
(Moyle; Davey, 2000).
Calor Especfico: o nmero de
calorias necessrio para aumentar
de um grau centgrado a temperatura uniforme.
Calor Latente de Vaporizao:
o calor necessrio para passar
um grama de anestsico do estado
lquido para o estado de vapor sem
mudana de temperatura.
Fluxo: a quantidade de fluido (gs
ou lquido) que passa por um ponto
numa unidade de tempo
.
igual razo entre a diferena de
presso e a resistncia
Pode ser laminar e turbilhonar:
1. Laminar: quando o fluido move-se
de uma maneira contnua, sem turbulncias e com velocidades no muito
elevadas. O fluxo laminar inversamente proporcional a viscosidade do
fluido.

comprimento. No orifcio, o fluxo


sempre turbilhonar.
No equilbrio entre fase gasosa e fase
lquida, para cada molcula que se
volatiza, outra se liquefaz. Quanto
maior a presso de vapor, maior ser
a volatilidade do lquido.

Calibrao - Operao que tem por


objetivo levar o instrumento de medio a uma condio de desempenho e
ausncia de erros sistemticos adequados ao seu uso (NBR ISO 10012-1)
Presso- A presso resultante da coliso das molculas do gs nas paredes
do recipiente que o contm. Quanto
maior o nmero de molculas do gs,
maior ser a presso. Se a temperatura
aumenta, maior a velocidade das
molculas do gs.

Quanto maior a massa, maior a fora


exercida e maior a presso. Para os
gases ou lquidos, a presso pode ser
determinada pelo produto da altura
da coluna pela a densidade. Quanto
maior a altura da coluna (lquidos
ou gs) maior a densidade, e maior a
presso.
P = h *d

Tubo: Define-se tubo quando o comprimento excede o dimetro


Orifcio: O dimetro excede o

O universo de partes, acessrios e


insumos utilizados com os sistemas
de anestesia depende das caractersticas de cada equipamento, no se
limitando aos indicados abaixo nas
Figuras 42 a 52. Alguns fabricantes
oferecem os circuitos ventilatrios em
trs configuraes: circuitos ou partes
de uso nico; circuitos em materiais
termossensveis e circuitos em materiais termorresistentes (esterilizveis a
121C ou 134C). Os artigos de uso
nico devem ser tratados como insumos e descartados aps o uso como
resduo infectante.
Partes do sistema ventilatrio:

Adaptador para nebulizador

Circuito ventilatrio de paciente


(traquias e conexes) reutilizvel, tamanho adulto, com opo
para esterilizao a 134C ou para
esterilizao a baixa temperatura.

Circuito ventilatrio de paciente


reutilizvel (traquias e conexes), tamanho peditrico, com
opo para esterilizao a 134C
ou para esterilizao em baixa
temperatura

Conector Y para circuito ventilatorio

Mscara para paciente adulto,


para ventilao no invasiva

Mscara para paciente peditrico,


para ventilao no invasiva

Membrana e capa para vlvulas


expiratrias

Misturador (blender) de gases


(para ar comprimido medicinal
e O2)

Nebulizador adulto/peditrico

Pulmo de teste, tamanho adulto

Pulmo de teste, tamanho neonato, completo

Se o volume diminui, tambm ocorre


aumento do nmero de colises entre
as molculas e a presso aumenta.

2. Turbilhonar: fluxo presente aps


estreitamento ou acotovelamento de
um tubo ou em alta velocidade de
fluxo. O fluxo turbilhonar inversamente proporcional densidade do
fluido.

6. Acessrios

A presso atmosfrica medida por


um barmetro, enquanto a presso de
uma mistura gasosa medida por um
manmetro. A presso medida num
manmetro a presso acima da presso atmosfrica e chamada presso
manomtrica. A presso absoluta a
soma da presso medida no manmetro e a presso atmosfrica.

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Sensor de fluxo, para uso em


paciente adulto, para medio do
fluxo de gs (O2 e Ar)
Sensor de fluxo, para uso em
paciente neonatal, para medio
do fluxo de gs (O2 e Ar)
Sensor de Oxignio (O2) para
monitorizao da Frao Inspirada de Oxigenio (FiO2)
Sensor de temperatura para o gs
inspirado
Trocador (filtro) de calor e umi-

dade (HME) com ou sem filtro


bacteriano

Umidificador aquecido para o


gs inspirado

Vlvula expiratria reutilizvel,


tamanho adulto

Vlvula expiratria reutilizvel,


tamanho peditrico

Acessrios do ventilador pulmonar:

tecnolgica de cada fabricante)


Mangueiras de alta presso para


alimentao de gases (ar medicinal, oxignio, xido nitroso),
compatveis com o padro NBR
11906

Suporte para cilindro de oxignio

Vlvula reguladora de presso


para rede de gases e cilindros

Ferramentas de treinamento e
simulao (conforme soluo

FIGURA 42 - Circuito de paciente, tamanho adulto e tamanho peditrico

FIGURA 43 - Conectores para circuito respiratrio

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FIGURA 44 - Conectores tipo Yem diferentes angulaes

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FIGURA 45 - Mscaras de Paciente, diversos tamanhos


e formatos

FIGURA 46 - Vlvulas Expiratrias

FIGURA 47 - Umidificador aquecido e recipiente de


umidificao

FIGURA 48 - Sensor de temperatura

FIGURA 49 - Pulmo de teste, tamanho adulto, infantil e


neonatal

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FIGURA 50 - Sensores de fluxo de gases

FIGURA 51 - Filtro trocador de calor e umidade (com ou sem filtro bacteriano).

FIGURA 52 - Diagrama de circuitos ventilatrios com os respectivos acessrios.

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7. Riscos/Segurana
Uma manuteno inapropriada em
uma unidade de anestesia pode causar leses e morte para o paciente e
operador do equipamento. Ao utilizar agentes anestsicos inflamveis o
cuidado dever ser maior.
Se a unidade de anestesia usa agentes
anestsicos inflamveis, todo o cuidado requerido. Vazamentos de gs
podem afetar a exata proporo do
gs injetado no paciente e acarretar
estados de cianose bem como acumular produtos volteis na sala cirrgica.
Os nveis de traos de anestsicos podem causar danos sade se os operadores ficarem expostos a estes na sala
cirrgica bem como complicaes na
gestao de uma criana.
A ligao inadequada do suprimento
de gs, falhas nos alarmes, nvel baixo
na presso de oxignio e calibrao
errnea dos indicadores de misturas
de gases podem causar fatalidades.
Por causa dos enganos pode haver severas conseqncias, de modo que a
operao e manuteno das unidades
de anestesia devem ser feitas somente
por pessoas com conhecimento destas e suas funes.
Outros problemas apresentados so:

Hipoxemia que pode ser causada


por Problemas com a linha de tubos,
problemas com cilindros e problemas
com o equipamento; Hipercapnia
que pode acontecer se a remoo de
dixido de carbono pelo processo de
respirao no for adequada (ex. falha
de absoro ou do absorvente ou falta
de passagem pelo absorvedor); Hipoventilao que pode ocorrer devido a
problemas com o equipamento (ventilao inadequada). As causas bsicas
de hipoventilao so os problemas
inerentes aos equipamentos, como
falha no ciclo e dispositivos de proteo, desligamento acidental, liberao
de um volume corrente menor que o
ajustado, falha no fornecimento de
gases frescos, desconexes acidentais
e bloqueio no ramo inspiratrio
(contudo, a ventilao inadequada
pode advir em vrios graus e no
necessariamente uma m funo do
equipamento); Hiperventilao que
pode ser ocasionada devido a furo no
fole do equipamento ou fabricao
imprpria do mesmo podem causar
hiperventilao pelo acrscimo do
volume corrente pr-ajustado; Presso excessiva, causada por falha da
vlvula de alvio para alta presso,
falha no ajuste do alarme da presso
mxima permissvel ou mesmo obstruo do ramo expiratrio, que aumentaro muito a presso dos pontos
anteriores obstruo; Aspirao de
substncias estranhas; Sobredose de
agente anestsico causada por sobre-

Caso

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carga no vaporizador, vaporizador


inclinado de modo a permitir que
anestsico lquido escoe pelo ramo
inspiratrio em conjunto com gases
frescos, clculos de anestsicos feitos
incorretamente e leituras erradas em
fluxmetros; subdose de agente anestsico devido a falha no suprimento
de xido nitroso, contaminao
do circuito de xido nitroso com
oxignio, vazamentos nos equipamentos de anestesia, vaporizadores,
circuitos e nos equipamentos de
ventilao, fluxmetros inadequados,
vaporizadores desligados ou vazios,
erros de clculo ou agente anestsico
incorreto, posicionamento incorreto
do boto de ajuste do vaporizador
(HOLSBACH et al, 2005).
Muitos dos acidentes envolvendo
anestesia, apesar de poderem ser
evitados com procedimentos simples
e triviais, continuam ocorrendo com
freqncia. Muitos envolvem modelos de equipamentos obsoletos (ainda
em uso) ou situaes peculiares, que
tm causado modificaes nos projetos, feitas pelos fabricantes, para eliminar/reduzir tais riscos.O Quadro
1 apresenta o resumo dos incidentes
informados ao FDA, segundo o relato inicial, as causas e os incidentes
na viso do notificante, bem como
a anlise da FDA, de acordo com
a classificao dos modos de falha
(HOLSBACH et al, 2005).

Incidentes relatados pela FDA


Relato inicial

Anlise do FDA

Causas
Relato

Dispositivo mdico

Falha do
dispositivo
mdico

Erro do usurio

Hipercapnia

falha de absoro de
dixido de carbono

umidade no
absorvedor

falta ou m
inspeo antes do
uso*

Hipoxemia

aparelho de anestesia
com problemas

circuito
respiratrio
obstrudo por
esparadrapo

falta ou m
inspeo antes do
uso

Falha
suporte

Fator
externo

Falha
intencional

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Hipoxemia

vazamento de
oxignio

substncia
oleosa no
circuito
respiratrio

respingou agente
anest. forma
lquida, reao
com material

Complicao
cardiovascular
hipertenso

aparelho de anestesia
com problemas

circuito
respiratrio
desconectado
do aparelho

falta de
monitorao*

Hipoxemia

Sistema no fornecia
oxignio

montagem
inadequada
do circuito
respiratrio

tcnica ou
inspeo antes do
uso*

Asfixia

vazamento no circuito
respiratrio.

circuito
respiratrio
obstrudo

ao tentar tornar
mais longo o
circuito obstruiu o
caminho.

Morte

sistema de anestesia
no fornecia oxignio

sistema de
anestesia
no fornecia
oxignio

Danos
cerebrais
dificuldade
de ventilar
paciente

sistema de anestesia
no fornecia oxignio

Etiqueta
cilindro
de gs
medicinal
errada
conexes
com bitolas
inadequadas
causando
vazamentos*

QUADRO 1: Resumo dos incidentes envolvendo sistemas de anestesia informados FDA

A seguir, o Quadro 2 apresenta o resumo dos incidentes relatados pela Sociedade Brasileira de Anestesia (SBA) e sua anlise
feita por pesquisadores brasileiros, com o mtodo adaptado da FDA (HOLSBACH et al, 2005).
Caso

Incidentes relatados pela SBA


Relato inicial

Anlise com o mtodo adaptado da FDA/ECRI

Causas
Relato

38

Dispositivo
mdico

Falha do
dispositivo
mdico

Erro do
usurio

Hipercapnia

absorvedor
com
problemas

vlvula do
circuito
invertida

montagem
errada e ou
falta (ou m)
inspeo*

Hipertenso

aparelho
no fornecia
oxignio

obstruo
no circuito
respiratrio

falta (ou m)
inspeo
antes do uso

Parada cardaca

equipamento
com
problemas
ao mudar de
lugar

equipamento
no tinha
manmetro
de baixa
presso

falta (ou m)
inspeo
antes do uso*

Falha
suporte

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Fator
externo

apoio fez
manobras/
oxignio
estava no
final

Falha
intencional

BIT

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Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no


Brasil: Sistema de Anestesia

Mo direita
do paciente
mostrava-se
ciantica

equipamento
de presso
no invasiva
com
problemas

foi
confirmada
a falha do
equipamento

Complicaes
respiratrias

monitor de
oximetria
com defeito

falha na
deteco do
alarme de
oximetria

sensor estava
desconectado
do paciente e
falta e/ou m
inspeo

Hipoxemia

Apar. de
anest. com
problemas

circuito
respiratrio
desconectado

falta e/ou m
inspeo*

Choque
anafiltico

alergia ao
ltex

alergia ao
ltex

avaliao
pre-anestsica

Hipoventilao

cal sodada
no reteve
CO2

capacidade
maior do
volume de
cal sodada

falta e/ou m
inspeo

Arritmias

ventilador
descalibrado

overdose de
agente anest./
vaporizador.
inclinado

falta e/ou m
inspeo*

falta de
alarme do
sensor/

QUADRO 2: Resumo dos incidentes envolvendo sistemas de anestesia informados SBA e analisados por pesquisadores
brasileiros de acordo com o mtodo adaptado da FDA

O Quadro 3 resume os incidentes ocorridos em hospitais brasileiros e a anlise com o mtodo adaptado da FDA, mostrando
as causas dos incidentes classificadas de acordo com os fatores de risco (HOLSBACH et al, 2005).
Caso

Incidentes ocorridos em hospitais brasileiros


Relato inicial
Causas

Anlise com o mtodo adaptado da FDA/ECRI


Falha
organizacional

Relato

Dispositivo
mdico

Falha do
dispositivo
mdico

Erro do
usurio

Hipercapnia

pea em Y com
defeito

montagem
errada do
conector

falta ou m
inspeo
pr-uso*

Hipoxemia

ventilador
pulmonar com
problemas

corpo estranho
no circuito
resp.

falta ou m
inspeo
pr-uso

Hipercapnia

equipamento
ventilador com
problemas

recipiente do
absorvedor
solto

falta ou m
inspeo
pr-uso*

Hipercapnia

sistema
respiratrio
com
vazamentos

montagem
inadequada
do circuito
respiratrio

falta ou m
inspeo
pr-uso*

Falha
suporte

Fator
externo

Falha
intencional

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Barotrauma

sistema
respiratrio
com
vazamentos

ramo
expiratrio
do circuito
respiratrio
obstrudo

falta ou m
inspeo
pr-uso

Barotrauma

sistema
respiratrio
com
vazamentos

vlvula
de escape
invertida

falta ou m
inspeo
pr-uso*

Hipercapnia

aparelho de
anestesia com
problemas

cal sodada
saturada

falta ou m
inspeo
pr-uso

Cheiro de
anestsico
muito forte/
mal estar na
equipe

vaporizador
com problemas

respingos de
anestsico
lquido no
aparelho de
anestesia

falta de
cuidados/
pressa

Alarme no
parava de
tocar

falta de man
adequada ao
aparelho

sensor de
espirometria
mal conectado

falta de
*familiariz.
com o equip

10

Barotrauma

canister com
problemas

faltava a vlvula
de escape da
presso positiva

falta ou m
inspeo
pr-uso*

11

Reao do
pacientehipertenso

vaporizador
descalibrado

12

Hipercapnia

aparelho de
anestesia
com defeito/
reteno de
CO2

cal sodada com


umidade, falta
de reservatrio

falta ou m
inspeo
pr-uso*

13

DISCUTIR

aparelho de
anestesia com
defeito

vaporizador
desligado

falta ou m
inspeo
pr-uso*

14

Hipxia

ventilador com
problemas
na fase
inspiratria

circuito
desconectado

falta ou m
inspeo
pr-uso

15

Reao do
paciente

mau
funcionamento
do vaporizador

presso de
alimentao
de oxignio
inadequada

falta ou m
inspeo
pr-uso*

16

Hipoxemia

vaporizador
descalibrado

troca de gases
anestsicos no
vaporizador

falta ou m
inspeo
pr-uso

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gua no
vaporizador

QUADRO 3: Resumo dos incidentes envolvendo sistemas de anestesia ocorridos em hospitais brasileiros

40

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O Quadro 4 apresenta a classificao de notificaes feitas Unidade de Tecnovigilncia, de acordo com os modos de falhas.
Descrio da
Classe

Produto

Modos de falha

Problema

Unidades de
Anestesia

Mquinas de Anestesia

Falha do aparelho,
mecnica,
tubulao de gases

Esta mquina pode liberar quantidades mais elevadas


de agentes anestsicos que os indicados no marcador do
vaporizador, devido montagem incorreta dos tubos internos
de gases, dentro da mquina. Datex-ohmeda afirma que as
outras mquinas de anestesia.

Sistemas de
Monitoramento
Fisiolgico

Componentes para
anestesia com software
verso c.0, dos sistemas
de monitoramento

Falha do aparelho,
eletrnica, interface
de uso

O monitor pode apagar e recomear se o boto de gravar


no comando remoto for apertado de maneira sustentada,
ou se um alarma desencadear, causando falha transitria das
funes.

Absorventes
de dixido
de carbono
em anestesia
Unidade de
Absoro de
Dixido de
Carbono em
Anestesia
Unidades de
Anestesia

Absorventes de Dixido
de Carbono em
Anestesia (1) Unidade
de Absorventes de
Dixido de Carbono em
Anestesia (Anesthesia
Unit Carbon Dioxide
Absorbents); (2)
Unidade de Absoro de
Dixido de Carbono em
Anestesia (Anesthesia
Unit Carbon Dioxide
Absorbers); (3) Sistema
de Anestesia em circular
Semi-fechado.

Falha de operao,
preparao para uso

H referncias a diversos incidentes de exposio de


pacientes ao monxido de carbono (CO) e foi relatado um
incidente de leso ao paciente. O ECRI- Emergency Care
Research Institute continua a receber chamadas sobre este
tpico e atualizou o artigo original. O Emergency Care
Research Institute - ECRI afirma que o CO produzido
quando agentes anestsicos halogenados entrem em contato
com os absorventes de CO2 normalmente utilizados, que
estejam extremamente ressecados devido ao fluxo de gs
hospitalar durante perodos prolongados de inatividade do
equipamento de anestesia. Baseado em investigaes, O
ECRI - Emergency Care Research Institute concluiu que
nveis perigosos de CO foram produzidos dentro de sistemas,
sob condies que incluam a presena de absorventes de
CO2 excessivamente secos, sendo utilizados para fornecer os
agentes anestsicos halogenados durante a primeira cirurgia
do dia, principalmente as segundas-feiras . O ECRI afirma
que incidentes semelhantes so relatados na literatura mdica,
com o tempo de exposio ao CO sendo uma caracterstica
comum.

QUADRO 4: Classificao de notificaes envolvendo sistemas de anestesia

O Quadro 5 destaca alguns modos de falhas relatados pelas Agncias - MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency e FDA - Food and Drug Administration.
Data

Produto

Agncia

Modo de falha

6/7/2010

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha do equipamento, eletrnica, interface


de uso

28/6/2010

Vaporizadores, Unidades de
Anestesia

MHRA

Falha de operao, preparao para o uso

6/5/2010

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha de operao, preparao para o uso

9/11/2009

Vaporizadores, Unidades de
Anestesia

MHRA

Falha do equipamento, eletrnica, interface


de uso

14/4/2009

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha do equipamento, eletrnica,


desligamento espontneo

4/12/2007

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha do equipamento, usabilidade, design

23/5/2007

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha do ambiente, conexes de gases,


inverso

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23/5/2006

Vaporizadores, Unidades de
Anestesia

MHRA

Falha do ambiente, conexes de gases,


inverso

7/11/2005

Circuitos ventilatrios,
Unidades de Anestesia

MHRA

Falha de operao, estrangulamento de


circuitos ventilatrios

9/8/2004

Circuitos ventilatrios,
Unidades de Anestesia

MHRA

Falha de operao, estrangulamento de


circuitos ventilatrios

15/1/2004

Unidades de Anestesia

MHRA

Falha de operao, preparao para o uso

6/11/2003

Vaporizadores, Unidades de
Anestesia

MHRA

Falha de operao, preparao para o uso

3/8/2011

Circuitos ventilatrios,
Unidades de Anestesia

FDA

Falha do equipamento, mecnica, conexo


de gases

17/5/2011

Unidades de Anestesia

FDA

Falha do equipamento, eletrnica,


desligamento espontneo

Quadro 5: Modos de falhas envolvendo sistemas de anestesia relatados pela MHRA e pela FDA

8. Higienizao/Controle de
Infeco
Devem ser observados cuidados na
limpeza e desinfeco, de acordo
com as orientaes do manual do
ventilador. Geralmente recomenda-se
a limpeza com sabo neutro em pano
umedecido e desinfeco com produto compatvel com as superfcies do
equipamento, conforme indicao do
fabricante.

Desligar o equipamento da rede


eltrica antes de realizar qualquer
procedimento de limpeza e
desinfeco.
No deixar cair lquidos sobre o
equipamento.
No esterilizar o equipamento em
autoclave ou qualquer outra tcnica
de imerso em desinfetante.
No tente esterilizar o equipamento
em autoclave ou por tcnica de
imerso em desinfetante.
Insumos e acessrios identificados
pelo fabricante como de uso nico,
tais como filtros de bactrias, sensores
de fluxo, tubos traqueais ou circuitos
ventilatorios, no devero ser
reprocessados e devem ser descartados
aps o uso como resduo

42

Os artigos hospitalares utilizados


em anestesia so classificados como
sendo semicrticos, devido ao risco
potencial de transmisso de infeces
que apresentam. Artigos semicrticos
so todos aqueles que entram em
contato com mucosa ntegra e/ou
pele lesada, ou seja, geralmente no
penetram em cavidades estreis do
corpo, sendo assim capaz de impedir
a invaso dos tecidos subepiteliais, e
que requerem desinfeco de alto nvel ou esterilizao para ter garantida
a qualidade do mltiplo uso destes.
(SBPT, 2000); (BRASIL, 2009).
Antes de utilizar produtos de limpeza
e desinfeco novos no mercado
ou que no constem no manual do
equipamento, o fabricante dever
ser consultado para evitar danos
aos materiais, que podero ocorrer
imediatamente ou a mdio e longo
prazo. O novo processo de limpeza,
desinfeco ou esterilizao dever ser
validado pela equipe de enfermagem
com acompanhamento do SCIH.
A escolha do mtodo de processamento, desinfeco ou esterilizao
depende da natureza dos materiais.
A seguir apresentamos os mtodos
existentes para o processamento dos
componentes dos equipamentos de
anestesia, considerando as suas composies e especificaes tcnicas. Os
mtodos recomendados so: limpeza,

desinfeco qumica e trmica e esterilizao qumica, gasosa ou plasma.


Limpeza:

o processo de remover a sujidade e


matria orgnica de qualquer superfcie ou objeto. A limpeza efetuada
atravs de frico mecnica, imerso,
mquinas de limpeza e mquinas de
ultrassom. a etapa mais importante
na descontaminao onde todos
os itens devem ser lavados antes de
sofrerem algum processo de desinfeco ou esterilizao. Nenhum objeto
deve ser esterilizado se apresentar
algum resduo de matria orgnica
(leo, gordura, sangue, etc.). A limpeza deve ser feita sempre com gua e
sabo. Quando o mtodo de imerso
for utilizado, preferencialmente
utilizar o detergente enzimtico que
possui atividade especfica sobre a
matria orgnica degradando-a e
dissolvendo-a em poucos minutos
(FERNANDES, 2000).
Desinfeco:

o processo qumico ou fsico que


elimina todos os microorganismos
patognicos na forma vegetativa
presentes em superfcies inertes,
exceto os esporulados. A desinfeco
classificada em trs categorias, a saber: alto, intermedirio e baixo nvel
(FERNANDES, 2000).

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Alto nvel: processo que elimina


todos os microorganismos exceto
grande nmero de esporos (bactrias, quase todos os esporos de
fungos, bacilo de TB, vrus) com
um tempo de exposio entre 10
a 30 minutos. (Ex: imerso em
cido peractico).
Nvel intermedirio: processo
de inativar bactrias vegetativas,
fungos, quase todos os vrus,
exceto esporos. (Ex: Frico mecnica com lcool 70%).
Baixo nvel: processo que inativa
a maioria das bactrias, alguns
fungos e alguns vrus, porm no
afeta os microorganismos mais
resistentes como o bacilo de TB
e esporos. (EX: gua e detergente
para limpeza).

Desinfeco trmica:

o processo trmico que utiliza lquidos termodesinfetantes contra todas


as formas vegetativas, destruindo uma
parte dos esporos quando utilizados
com uma temperatura entre 60 e
90C. Este processo realizado em
uma termodesinfetadora.
Observao: A escolha do mtodo
de processamento, desinfeco ou
esterilizao depende da natureza dos
materiais.
Esterilizao:

o processo que elimina completamente os microorganismos (esporos,


bactrias, fungos e protozorios) e
efetuada por processos fsicos ou qumicos. O esporo a forma de microrganismo mais difcil de ser inativado
(FERNANDES, 2000).
Ateno: para a segurana de outros
pacientes e dos funcionrios do hospital, efetue uma desinfeco e limpeza
do equipamento aps cada utilizao.
Adote os procedimentos e normas de
higiene do seu hospital para desinfetar
as peas contaminadas.

Limpeza superfcies:

Para a limpeza das partes externas do


equipamento, utilizar um pano limpo
e macio, umedecido em gua e sabo
(detergente neutro). Tomar os devidos
cuidados para que nenhum resduo
do produto de limpeza se acumule
nas conexes do aparelho. Aps a
limpeza, deve-se fazer a secagem com
um pano limpo, seco e macio.
Se o equipamento possuir tela de
visualizao, utilizar um pano macio,
limpo e sem fiapos para sua limpeza.
No utilizar toalhas de papel ou panos
speros, para no riscar a superfcie da
tela. No utilizar pano embebido em
lcool 70%, pois o mesmo danificar
a tela. No utilizar agentes abrasivos
ou corrosivos na limpeza.
Rotmetros / Ventilador:

Alguns equipamentos apresentam


os sensores de fluxo sensveis s mquinas de limpeza e desinfeco, ar
comprimido, jatos de gua, escovas,
esterilizao, etc.
Siga sempre as recomendaes do fabricante para a limpeza do transdutor
de fluxo.
Canster:

O canster deve ser desmontado,


imerso em soluo, lavado com desinfetante, ou esterilizado.

O elemento absorvedor de CO2


do canster (cal sodada) custico e
pode provocar irritaes aos olhos,
pele e vias areas. Ao reabastecer ou
esvaziar o canster, tenha cuidado para
no derramar, ou manter contato
por muito tempo com o elemento
absorvedor. O ideal que se utilize
equipamento de proteo individual.

Estes mdulos contm partes que so


sensveis a alguns tipos de produtos
de limpeza, portanto recomendvel
a utilizao de um pano limpo ou
esponja no abrasiva embebida em
soluo de gua e sabo (detergente
neutro) para a limpeza.

Descontaminao das peas:

No utilizar agentes abrasivos na


limpeza dos painis do Rotmetro e
Ventilador, pois isto pode risc-los.

Todas as peas desacoplveis (vlvulas inspiratria e expiratria,


mscaras, intermedirios, bolsa
de ltex, etc) devero ser desmontadas e lavadas com gua corrente
e sabo neutro para a remoo da
sujidade e depois secadas completamente para evitar a proliferao
de germes.

Os componentes que entram em


contato com os gases respiratrios devem ser periodicamente
desmontados para limpeza ou
esterilizao, incluindo: tubos
corrugados, canister, vlvulas
unidirecionais e de escape, bales e fole. Utilizar uma soluo
germicida apropriada para esta finalidade e que seja recomendada
pelo fabricante do equipamento.

Os componentes do circuito
respiratrio, se no utilizados

Nota: A descontaminao sempre


deve ser feita antes dos processos de
desinfeco ou esterilizao.

No utilizar lcool para limpar as


partes de plstico.
Vaporizadores:

Os vaporizadores no devem ser


desmontados, imersos em ou lavados
com desinfetante, ou esterilizados em
autoclave.
Os vaporizadores devem ser limpos com
um pano macio umedecido em gua e
sabo (detergente neutro) ou desinfetante recomendado pelo fabricante.
Transdutor de Fluxo:

O transdutor de fluxo um instrumento de preciso e deve ser manipulado com cuidado.

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com filtro bacteriano, devem ser


desmontados a cada paciente
para desinfeco ou esterilizao,
incluindo: tubos corrugados (de
plstico ou de silicone), vlvulas
expiratria e inspiratria do filtro
valvular e bales. A desinfeco
sempre dever ser realizada atravs de uma soluo recomendada
pelo fabricante do equipamento
(LEITO, 2009).

metidas esterilizao pelo processo


de autoclavagem, existem diferentes
nveis de temperatura recomendados.
Utilize aquele que for recomendado
pelo fabricante do equipamento.

121 4C (250 7F) com 15 a


20 minutos de tempo de ciclo de
esterilizao (ciclo borracha) ou

134 4C (273 7F) com 3 a


5 minutos de tempo de ciclo de
esterilizao

Esterilizao das Peas:

Nota: Todas as peas devem ser descontaminadas antes da esterilizao.


Verificar no manual de instrues do
equipamento quais peas podem ser
esterilizadas e qual o mtodo de esterilizao recomendado pelo fabricante.

importante que todas as peas


limpas estejam secas, isentas de
poeira e outras partculas bem como
em temperatura ambiente antes da
montagem.

Para as partes que podem ser sub-

Componente

44

Secagem e Armazenamento

Peas armazenadas devem ser em-

Limpeza

baladas diretamente aps a limpeza e secagem. Consulte as rotinas


de embalagem do hospital.

Aps os procedimentos de
secagem, assegure-se de que o
armazenamento seja realizado em
local limpo e organizado, isento
de materiais perfurantes ou contaminados.

O Quadro 6 apresenta alguns mtodos para processamento dos acessrios dos equipamentos de anestesia,
considerando as suas composies e
especificaes tcnicas.
Ateno: Antes de qualquer procedimento, importante confirmar no
manual de operaes do equipamento
se o mtodo sugerido no quadro
abaixo para limpeza, esterilizao ou
desinfeco aceito pelo fabricante.

Desinfeco

Esterilizao

Campnula

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Canister

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Diafragma da vlvula
expiratria

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Bloco expiratrio

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Fluxmetro

Pano mido

lcool 70%

No recomendado

Fole

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Intermedirio Y/T

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Cotovelos

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Sensor de Fluxo

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Clula de Oxignio

Pano mido

No recomendvel

No recomendvel

Linha do sensor de fluxo

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio

Reservatrio de dreno

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Tubo corrugado de Silicone

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

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Tubo corrugado de PVC

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio

Vlvulas inspiratrias e
expiratrias

Soluo detergente neutro

cido Peractico
Termodesinfeco

xido de Etileno; cido Peractico;


Perxido de Hidrognio; Vapor Saturado

Balo sem ltex (latex free)

Soluo detergente neutro

Termodesinfeco

Vapor

Balo de ltex

Soluo detergente neutro

Termodesinfeco

Vapor

QUADRO 6: Limpeza, esterilizao ou desinfeco de sistemas de Anestesias

9. Gerenciamento da

registrada manualmente, conforme


Procedimento Operacional Padro
(POP) para Verificao Operacional.

Tecnologia
Para o funcionamento seguro e
confivel do sistema de anestesia
necessrio realizar periodicamente
um conjunto de aes que visam
assegurar as boas condies tcnicas
de um equipamento, preservando
lhe suas caractersticas funcionais de
segurana, confiabilidade e qualidade.
As especificaes de desempenho do
sistema de anestesia, informadas no
manual operacional, fornecido pelo
fabricante, dependem das adequadas
condies de uso do equipamento.
Recomendaes para a segurana no manuseio

Para evitar ou reduzir os problemas


decorrentes do uso do sistema de anestesia, necessrio conhecer o funcionamento do equipamento, treinar os
operadores, manter os equipamentos
com as calibraes e manutenes atualizadas, realizar aes preventivas pelo
menos a cada seis meses e verificar seu
estado operacional antes de cada uso.
Aps o uso o sistema de anestesia deve
ser testado para verificao de seu desempenho antes que seja utilizado no
prximo procedimento.
Os equipamentos microprocessados
possuem o recurso de autodiagnstico
ou autoteste, que deve ser executado
antes de cada uso.
Alguns equipamentos, no entanto,
no apresentam diagnstico automtico de falhas e a verificao
operacional tem de ser executada e

Capacitao dos usurios:

O usurio dos sistemas de anestesia


pode ser o profissional mdico,
enfermagem, fisioterapeuta e outros,
de acordo com a aplicao do equipamento e a rotina de cada instituio.
Preconiza-se que o usurio esteja capacitado para utilizar o equipamento.
A capacitao inclui o treinamento
por profissionais especializados e
recomenda-se que o operador/usurio
faa a leitura cuidadosa do manual
do fabricante. O treinamento inicial
deve ser contratado na aquisio do
equipamento preferencialmente em
duas etapas, bsico e avanado.
Documentao para a utilizao
de Sistema de Anestesia com
segurana

A documentao das aes de gerenciamento tcnico e de riscos importante componente do programa,


assegurando sua continuidade. Os
Procedimentos Operacionais Padro,
ou Rotinas especficas documentadas
so elementos essenciais do sistema da
segurana e qualidade institucional e
tambm representam instrumentos
didticos para a Engenharia Clnica
sensibilizar e educar os usurios.
As inspees de rotina podem ser elaboradas segundo protocolos indicados
pelos fabricantes dos ventiladores e estabelecidos pela poltica de gerenciamento de tecnologias do hospital. No
Apndice so apresentados exemplos
de documentao de procedimento
operacional padro para acreditao

hospitalar e relatrios de aes tcnicas para o gerenciamento da tecnologia, tais como intervenes tcnicas
preventivas, corretivas calibraes,
rotina de testes de verificao, ensaios,
registro histrico (registro de falhas
tcnicas), onde se exibe a identificao
do equipamento como o inventrio/
cdigo (nmero do patrimnio ou
similar), marca, modelo, fornecedor,
nmero de srie, data, valor do bem,
nmero de utilizao das horas tcnicas, falhas operacionais e notificao
de eventos adversos.
Tambm so apresentados relatrios
de informaes gerias tais como a instalao, garantia acessrios que acompanham o equipamento, material de
consumo utilizado, tempo mdio de
uso, nmero de usurios capacitados
para utilizao do equipamento.
imprescindvel que os instrumentos utilizados para a verificao,
calibrao e testes de ensaios sejam
registrados com a informao da data
da ltima calibrao.
O exemplo de modelo desse documento apresentado no Apndice deste
Boletim de Tecnovigilncia BIT.
Nos modelos apresentados, os itens
dos relatrios de inspeo e testes so
sugestes mnimas de parmetros a serem verificados e dever ser adequada
ao modelo do equipamento utilizado.
Desativao referncia para desativao do sistema de anestesia

Para desativar o sistema de anestesia


recomenda-se utilizar critrios como:
segurana, alto custo de interveno
tcnica preventiva e corretiva e tecnologia obsoleta.

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a) Falta de segurana o equipamento no apresenta as caractersticas


tcnicas confiveis conforme estabelecidos no projeto original para o
principio de funcionamento e/ou no
atende as normas tcnicas de segurana aplicveis.
b) Alto custo de interveno tcnica
preventiva e corretiva existe a
necessidade de avaliar o custo-efetividade do uso do equipamento para a
tomada de deciso.
c) Tecnologia obsoleta - o equipamento no atende mais as necessidades do servio. Poder ser destinado
a outros servios do mesmo hospital,
onde essa tecnologia ainda possa ser
utilizada de forma segura. Contudo,
para a utilizao dessa tecnologia
necessrio apresentar o equipamento
com todo o histrico de falhas tcnicas
e operacionais, nmero de intervenes tcnicas corretivas e preventivas,
notificaes de eventos adversos e
outros aos novos usurios. Caso no
possa ser utilizado em outro local do
hospital dever se desativado seguindo
os passos abaixo recomendados.
Na desativao do equipamento, aps
passar pela anlise dos trs critrios citados, recomenda-se que os engenheiros clnicos possam discutir as causas
da desativao. importante registrar
a ao atravs de um documento/
relatrio. Os modelos de desativao
e recolhimento dos resduos so apresentados no apndice do Boletim Informativo de Tecnovigilncia BIT.
Esse registro onde descrito a causa/
deciso final da desativao deve ser
encaminhado ao setor patrimonial
e ao setor de uso da tecnologia para
conhecimento e assinaturas.
Para os equipamentos desativados
necessrio ter uma rea de desmontagem e destinao, no qual os equipamentos devero ser desmontados para
a separao dos elementos reciclveis
como o plstico, metais, vidros e os
metais pesados como chumbo, cobre,
mercrio e baterias, pois alm de
txicos agridem o meio ambiente e
necessitam ter uma destinao dife46

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renciada e adequada.

ser na parte superior do pisto.

A engenharia clinica deve realizar ou


providenciar o recolhimento dos resduos de acordo com a Lei 12.305/2010
Poltica de Resduos Slidos.

Cuidados com Fluxmetros (HOLSBACH et al, 2000):

Nos modelos apresentados, os itens


dos relatrios de inspeo e testes so
sugestes mnimas de parmetros a serem verificados e dever ser adequada
ao modelo do equipamento utilizado.
Roteiro de Teste e cuidados nos
Blocos de Fluxmetros, Vaporizadores e Ventiladores Pulmonares do Sistema de Anestesia

A seguir so descritos uma seqncia


de testes de vrios itens que compem
o sistema. realizada uma inspeo
item a item, e em caso de reprovao
realizada a substituio do mesmo.
Esse roteiro de teste uma sugesto
mnima de parmetros a serem verificados e dever ser adequada ao modelo do equipamento em uso. Outro
fator importante observado que os
testes de calibrao e possveis trocas
dos itens devem ser realizados em
locais com temperatura e umidade
controlada e tempo de testes adequados para liberar o equipamento com
segurana (HOLSBACH et al, 2000).
9.5.1. Testes Aplicados no Bloco de Fluxmetros
Verificar a posio de cada um dos
flutuadores se est na posio inicial
correta quando a vlvula de controle
de fluxo estiver na posio fechada.
Verificar se cada flutuador desliza suavemente, apresentando movimentos
rotatrios normais.
Estabelecer uma mistura hipxica e
verifique o sistema de alarme.
Feche todas as fontes de oxignio e
observe se todos os fluxos caem zero.
Observao: Fluxmetro compensado
presso, a leitura da escala ser no meio
da esfera. Fluxmetro no-compensado
presso (anestesia), a leitura da escala

A limpeza dever ser feita com pano


mido em gua e sabo neutro,
enxaguar em gua corrente, secar
cuidadosamente com uma flanela ou
ar comprimido;
Para desinfeo e esterilizao,
consultar as recomendaes do
fabricante;
O fluxmetro dever ser calibrado na
mesma temperatura de trabalho;
Deixar sempre na vertical, pois a
indicao de vazo no ser correta se
mudar de posio;
Verificar vazamentos nas roscas, anis
de vedao;
Verificar se cada vlvula de controle
do fluxo est identificada com o
fluxmetro que a controla;
No intercambiar parte de um
fluxmetro para outro;
Verificar se o flutuador do fluxmetro
visvel para o anestesista;
Usar somente o gs para o qual foi
calibrado;
Os knobs de controle de fluxo devem
estar identificados com a frmula
qumica do gs e a cor padro;
Verificar se a escala est visvel;
A vlvula de agulha deve ser sensvel;
Verificar a eletricidade esttica
(interfere no flutuador). Os
movimentos do flutuador podero ser
aleatrios ou lentos;
Verificar se fechados os controles de
fluxo, as esferas caem a zero;
O fabricante deve estipular o limite
de erro para cada fluxmetro.

Observao: Nas especificaes e


instrues de cada aparelho deve ser
registrado o limite mximo de desvio,
em porcentagem do fluxo indicado
quando corrigido para condio
CNTP.

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Engenharia Clinica
RELATRIO DE CONTROLE DE FLUXOS
Data do teste:
Local:
Unidade:

l/min
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
5,5
6,0
6,5
7,0
7,5
8,0
8,5
9,0
9,5
10,0
10,5
11,0
11,5
12,0
12,5
13,0
13,5
14,0
Obs.:

Marca:
Nmero de srie:
Temperatura da sala:
Umidade:
Garantia:

Escala de medidas
Teste
Erro
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%

Teste

Escala de medida de controle


Teste
Erro
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%

Erro
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%

Escala de medida final


Teste
Erro
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%
-100,00%

Presso atmosfrica 760 mmHg = 103,3 KPa.


Temperatura: 20 C
A graduao de cada fluxmetro deve estar dentro de 10% dos valores indicados para fluxos

Tcnico responsvel

FIGURA 54 - Exemplo de um Relatrio de calibrao de blocos de fluxmetros (HOLSBACH et al, 2000)

A exatido da graduao de cada um


dos fluxmetros deve estar dentro
de 10% dos valores indicados para
fluxos entre 10% da escala total ou
300ml/min, o que for maior, e 100%
da escala total, quando medido em
condies ambientais, a 20oC e a
760 mmHg ou 101,3 KPa.
9.5.2. Testes Aplicados no
Vaporizador
Vaporizador Calibrado

(A)

Descrio dos passos para teste de


calibrao do vaporizador calibrado
Na calibrao do vaporizador calibrado necessrio utilizar analisador de
gases, fluxmetro padro (fluxmetro
no-compensado presso) manmetro de cmH2O, rede de gases
com presso de rede 3,5 Kgf/cm2,
sistema anti-poluio para jogar os
resduos dos gases na rede de vcuo e
paqumetro para medies da agulha

(B)

interna, externa e de profundidade.


No incio da calibrao do vaporizador feita a leitura do gs anestsico
do vaporizador no analisador de
gases, registrando no relatrio de calibrao na segunda coluna (status) e
calculando a porcentagem de erro em
relao a primeira coluna (marcao
de 0,5 a 5,0 do dial do vaporizador)
(HOLSBACH et al, 2000).

(C)

FIGURA 53: - Equipamentos usados para calibrao do vaporizador calibrado em um sistema de anestesia.

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Aps, retira-se o tampo da entrada do


anestsico do vaporizador e coloca-se
uma conexo para ligar o manmetro
de cm H2O para verificao da presso de trabalho da cmara do vaporizador. Devem-se usar quatro litros
por minuto de oxignio no bloco de
fluxmetros e a presso da rede de
gases deve ser estabilizada em 3,5Kgf/
cm2. Abre-se o dial do vaporizador e
l-se a presso de trabalho interna da
cmara do vaporizador no manmetro. A presso de trabalho da cmara
do vaporizador recomendada pelo
fabricante (40 a 60 cmH2O). Se a
presso estiver diferente da presso recomendada, as leituras (0,5 a 5,0 conforme a Figura 3) dos gases tambm
estaro alteradas. Para fazer as novas
leituras de gases, retira-se o anestsico,
realiza a limpeza e ajusta-se no sistema
de by-pass o pino (agulha interna
e central no dial). Para diminuir a
presso de trabalho do vaporizador, o
ajuste do pino dever ser no sentido
horrio e anti-horrio para elevar a
presso de trabalho. Aps este ajuste,
coloca-se o anestsico e faz-se nova
leitura de presso e gases, registrando
na segunda calibrao do relatrio,
calculando o erro, se houver. e/ou
recomendao do fabricante(tempo
de repouso) para fazer nova leitura de
presso de trabalho e gases anestsicos,
registrando no formulrio a terceira
calibrao. Se persistir um erro na
leitura de gases, devem ser trocados a
agulha, as juntas e os anis de vedao
antes de novo ajuste. Aps as leituras
dos gases anestsicos e a confirmao
de calibrao do vaporizador em erros
de no mximo 10% (dez por cento),
deixa-se em repouso por mais seis
horas e faz-se uma nova leitura dos
gases para confirmar os valores. Essa
nova leitura dever sofrer uma variao de temperatura de at 10oC. Este
procedimento para certificar-se que
o vaporizador em variaes de temperatura mantm a calibrao, ou seja,
a concentrao mdia fornecida pelo
vaporizador no deve variar cerca de
vinte por cento (20%) da concentrao ajustada ou mais ou menos cinco
(5%) do valor da graduao mxima
a uma temperatura de vinte mais ou
menos um grau Celsius (20oC 1oC)
48

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e uma presso baromtrica de 760


mmHg (ABNT NBR 13730:2010).
Este teste realizado no mnimo em
vinte quatro horas. A Figura 43 (A)
mostra a calibrao de um vaporizador
calibrado e a (B) e (C) equipamentos
utilizados no teste como simuladores
e analisadores de gases anestsicos
(HOLSBACH et al, 2000).
Cuidados com Vaporizador
Calibrado (HOLSBACH et al,
2000):
Verificar possveis vazamentos
de gases ou obstruo de fluxo,
principalmente na entrada e sada do
vaporizador;
Identificao do tipo de anestsico
deve ser clara, com nome e cor
padronizada;
Assegurar-se de que, quando fora de
uso, o boto esteja na posio zero;
Obedecer aos limites do dial;
Posicionar o vaporizador na vertical;
No abrir o vaporizador;
Calibrao e limpeza devem ser
peridicos, a cada seis meses;
Usar assistncia tcnica especializada;
Seguir instrues do fabricante;
Usar sempre o anestsico indicado;
No utilizar fluxos superiores ao
permitido;
No forar limites do dial;
Verificar conexes entrada/sada de
possveis vazamentos;
Manter o vaporizador sem anestsico se
for ficar um tempo prolongado sem uso;
Cuidar no transporte, pois um
equipamento sensvel;
Verificar voltagem antes de ligar
rede eltrica, se este for eletrnico;
Verificar se na falta de energia eltrica
a concentrao no ser afetada, se
este for eletrnico;

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Para encerrar a vaporizao, posicione


o dial em off ;
Seguir instrues do fabricante;
Verificar possveis vazamentos em
todas as conexes;
Efetuar a drenagem total do
vaporizador.

Importante: Se houver dvidas


quanto ao tipo de anestsico contido
no vaporizador calibrado, esvazie-o,
seque-o e coloque o agente anestsico.
Cuidados com os Manmetros:
Calibrao peridica, utilizando
manmetros padro;
No utilizar leo ou graxa nestes
instrumentos;
As presses dos gases fornecidos
pela rede hospitalar devem ser
monitoradas por manmetros
prprios;
No usar nveis de presso superiores
s escalas indicadas nos manmetros;
Para evitar danos ao mecanismo
interno, no submeter os
manmetros a variaes bruscas de
presso;
Os ponteiros dos manmetros devem
ser facilmente identificveis;
Erro mximo de todos os
manmetros e escalas no podem
exceder +/- 4% da escala total. (NBR
13730, 2010);
Verificar se todos os gases fornecidos
pela rede hospitalar e cilindros
de vlvula plana possuem seus
respectivos manmetros;
Verificar se os manmetros dos
gases fornecidos pela rede hospitalar
registram presso zero;
Verificar se o mostrador do
manmetro do respectivo gs,
identificado por cor, nome ou
smbolo qumico do gs, registra a
presso.

Verificar alarme audiovisual


de concentrao (vaporizador
eletrnico);

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9.5.3. Teste Aplicado no Ventilador Pulmonar do Sistema de


Anestesia

Feche a vlvula de escape do


sistema respiratrio a utilizar e
obstrua o ponto de conexo ao
paciente com a mo.
Teste os vazamentos, alvio de
excesso de presso, variao de
frequncia.
Instale reservatrio no lugar do
paciente.

Estabelea os parmetros ventilatrios no respirador.

Assegure-se de que h enchimento e esvaziamento da bolsa teste.

Para este teste foram usados: Bolsa


reservatrio teste; Manmetro; Rede
de gases medicinais (oxignio, ar
comprimido e vcuo);Ventilador teste, marca x, modelo xx, calibrado em
dia/ms;ano (NBR IEC -60 601-12004, NBR IEC -60 6011-2-12; 213: 2004, HOLSBACH et al, 2000).

x, modelo xx.

Verificar vazamentos na campnula;


Verificar conexo de gases frescos;
Verificar sistema respiratrio;
Verificar conexo para sistema antipoluio;

Ventilmetro.

Medidor de Vacuo e fluxo, marca


x, modelo xx. Instrumento para
medir fluxo de vcuo e nvel de
todos os sistemas mdicos.

Medidor de oxignio marca x,


modelo xx.

Manmetro para aferio marca


x, modelo xx.

Verificar knob do teste de alarme.

Alguns dos Equipamentos Usados para Calibrao do Sistema


de Anestesia

Multi-Parameter Simulator marca x, modelo xx: Gera sinais


de ECG, presso e temperatura
pr-determinados usados na calibrao de monitores cardacos e
presses.

Osciloscpio V -1065 (100 Mhz)


e 5210 (15 Mhz): Faz anlise de
circuitos eletrnicos, amplitude,
freqncias e formas de sinais
gerados no mesmo.

Capacitance Meter marca x, modelo xx. Mede valores capacitivos.

Simulador de ECG marca x,


modelo xx. Gera sinais de ECG
para calibrao de monitores
cardacos.

Cuidados com Ventiladores


Pulmonares para Sistema de
Anestesia
Verificar vlvulas de segurana;

Verificar periodicamente os tubos


corrugados;

Freqencmetro marca x, modelo


xx. Leituras de freqncia.

Observao: Todos os equipamentos


usados para calibrao dos sistemas
de anestesia possuem rastreabilidade,
isto , capacidade de recuperao do
histrico da aplicao ou da localizao de uma entidade, por meio de
identificao registrada.
Exemplo de algumas Ferramentas Usadas na Manuteno do
Sistema de Anestesia

01 Jogo chave ourives

01 Alicate corte pequeno

01 Alicate 15 cm bico curvo

01 Chave fenda 25 cm

01 Chave fenda 20 cm

01 Chave philips 15 cm

01 Chave philips 12 cm

01 Chave fenda toco

01 Manmetro presso (servo)

Os diafragmas das vlvulas


pneumticas e vlvulas unidirecionais
devero ser substitudos a cada seis
meses;

Ventilador Teste marca x, modelo


xx: Calibra e verifica ventiladores.

Termmetro digital marca x, modelo xx: Leituras de temperaturas.

Verificar a cada seis meses a


elasticidade do fole;

10 Multmetros.

01 Pina curva 15 cm

Simulador SPO2

01 - Multiteste Simpson

Gerador de sinais.

01 Balo um litro teste

Analisador de gases anestsicos.


marca x, modelo xx.

01 Balo 0.02 ml (mililitro)


teste

Monitores de presso de ar marca

Rede medicinal de gases (oxignio, ar comprimido e vcuo)

Verificar vazamentos no sistema


respiratrio;
Verificar se as vlvulas pneumticas
e unidirecionais esto corretamente
montadas e em condies adequadas;
Verificar transparncia da campnula;

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10. Descontaminao dos


Aparelhos de Anestesia
Halogenados Para uso em
Susceptveis a Hipertermia
Maligna
Hipertermia Maligna (HM) uma
condio farmacogentica potencialmente fatal da musculatura esqueltica, desencadeada pela exposio
de susceptveis aos halogenados e
succnilcolina.
(DENBOROUGH
1998). Uma crise de HM caracterizase por hipercapnia, rigidez muscular,
rabdomilise e hipertermia. (DENBOROUGH 1998)
A The Malignant Hyperthermia
Association of the United States MHAUS e a European Malignant
Hyperthermia Group - EMHG
(GLAHN 2010) estabeleceram protocolos para adequado tratamento
da crise. importante destacar que
apesar do diagnstico imediato e
tratamento agressivo, a mortalidade
por HM ainda pode atingir 11,7%
(ROSERO 2009) .
Devido complexidade gentica da
HM, a anestesia em pacientes susceptveis requer um cuidado especial, j
que no se conhece a concentrao
mnima de agentes halogenados necessria para desencadear uma crise
de HM em humanos. Uma questo
de vital importncia a contaminao dos aparelhos de anestesia, pelos
halogenados, que sero utilizados nos

50

pacientes susceptveis.
Em funo da evoluo tecnolgica,
tem-se hoje aparelhos muito mais
sofisticados, com circuitos respiratrios internos mais complexos, cujos
componentes so constitudos por
materiais que absorvem quantidades
maiores de halogenados.(KIM 2011),
sendo que cada parelho possui circuito respiratrio interno diferenciado
e propores de plstico e borracha
variveis. Assim, normas para descontaminao de antigos aparelhos
de anestesia no podem ser aplicadas
para os novos aparelhos com a mesma
margem de segurana.
Por essa razo, devem-se buscar na
literatura especializada protocolos
para descontaminao de cada tipo
especifico de aparelho de anestesia,
atentando-se para o fato de que. para
uma mesma marca, modelos diferentes requerem tempos diferentes, que
variam em at sessenta minutos para
sua descontaminao.(CRAWFORD
2007, PRINZHAUSEN 2006). A
adio de filtros de carvo ativado
uma medida que pode reduzir o
tempo de descontaminao (JANTZEN 1998, GUNTER 2008), porm
estudos ainda so necessrios em
funo da maior complexidade dos
novos aparelhos (KIM 2011). Outra
estratgia na reduo do tempo de
preparao dos aparelhos a citada
por WITTY (2009), que consiste
na substituio dos componentes do
circuito respiratrio facilmente acessveis por outras autoclavadas.

dos halogenados residuais so (KIM


2011) recomenda-se:

remoo os vaporizadores;

substituio da cal sodada;

uso do ventilador com pulmo


de teste tempo > 20 e at 70
minutos (dependendo do tipo) e
fluxo de gs fresco > que 10L;

substituio do circuito respiratrio externo;

substituio dos componentes


internos autoclavveis (diafragma
e outros);

uso de filtro de carvo ativado

A necessidade de um estudo abrangente de todos os aparelhos de anestesia em uso e desenvolvimento de


protocolos de descontaminao pode
desencadear um esforo conjunto entre diferentes fabricantes de aparelhos
de anestesia, sociedades de anestesiologia de mbito nacional e regionais,
hospitais de ensino e pesquisa e aqueles da Rede Sentinela. Profissionais
anestesiologistas j demandaram
Sociedade Brasileira de Anestesiologia
a formalizao de solicitao junto
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa a incluso do protocolo
de descontaminao especifico para
cada modelo, como exigncia de registro ou revalidao de registro desse
tipo de dispositivo mdico.

Em resumo, como medidas gerais


a serem adotadas para diminuio

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11. Normas Tcnicas


Cdigo: Ano de
Publicao

Ttulo

Observao / Objetivo:

Normas Necessrias para a aplicao

Parte 2-13: Prescries


particulares
para segurana e
desempenho essencial
de sistemas de anestesia
[Part 2-13: Particular
requirements for basic
safety and essential
performance of an
anaesthetic workstation]

O objetivo desta norma especificar


prescries de seguranas particulares
e de desempenho essencial para
dispositivos individuais projetados para
uso em um sistema de anestesia, assim
como estabelecer prescries especficas
para um sistema para distribuio de
gs anestsico.
[Hazards inherent in the intended
physiological function of an anaesthetic
workstation and its individual
components within the scope of ISO/IEC
80601-2-13:2011 are not covered by
specific requirements in ISO/IEC 806012-13:2011 except in 7.2.13 and 8.4.1 of
IEC 60601-1:2005.
ISO/IEC 80601-2-13:2011 is not
applicable to any anaesthetic workstation
intended for use with flammable
anaesthetic agents, as determined by
Annex BB.]

[ISO/IEC 80601-2-13:2011 is
applicable to the basic safety and essential
performance of an anaesthetic workstation
for administering inhalational anaesthesia
whilst continuously attended by a
professional operator; with its components
which, although considered as individual
devices in their own right, may be utilized,
in conjunction with other relevant
anaesthetic workstation components, to
form an anaesthetic workstation to a given
specification:
anaesthetic gas delivery system;
anaesthetic breathing system;
anaesthetic gas scavenging system;
anaesthetic vapour delivery system;
anaesthetic ventilator;
monitoring equipment;alarm system;
protection device. ]

Aparelho de anestesia
- Seo de fluxo
contnuo Requisitos
de desempenho e
segurana
Standard Specification
for Ventilators Intended
for Use During
Anesthesia]

Estabelece os requisitos bsicos para


equipamentos de anestesia, e seus
componentes associados, para uso em
humanos. Ela inclui requisitos para
vaporizadores anestsicos destinados a
esses equipamentos.

ABNT NBR 11906:1992


ABNT NBR 12176:1999 Verso
Corrigida: 2004
ABNT NBR 12188:2003
ABNT NBR 12510:1992
ABNT NBR 13475:1995
ABNT NBR 13476:1995
ABNT NBR IEC 60601-1:1994
ABNT NBR ISO 4135:2009

ABNT NBR
ISO 88352:2010

Sistemas de anestesia
por inalao Parte 2:
Sistemas respiratrios
de anestesia
[Inhalational
anaesthesia systems Part
2: Anaesthetic breathing
systems]

Esta parte da ABNT NBR ISO 8835


especifica os requisitos dos sistemas de
respirao anestsica que so fornecidos
montados pelo fabricante ou para
serem montados pelo usurio de acordo
com as instrues do fabricante.

[ISO 8835-7:2011 - Inhalational


anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic
systems for use in areas with limited
logistical supplies of electricity and
anaesthetic gases]

ABNT NBR
ISO 4135:2009

Equipamento
respiratrio e
de anestesia
Vocabulrio
[Anaesthetic and
respiratory equipment
Vocabulary]

Estabelece um vocabulrio de termos


usados para equipamentos e materiais
anestsicos e respiratrios, dispositivos
relacionados e sistemas de suprimento.

ABNT NBR
IEC 60601-213:2004
ISO 80601-213:2011

ABNT NBR
13730:2010
ASTM F110190(2003)e1

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ABNT NBR
9257:1986

Bolsas - Reservatrio
de anestesia Especificao

Fixa as condies mnimas exigveis


para fabricao de bolsas-reservatrio
a serem utilizadas em equipamentos
para ventilao e/ou anestesia para seres
humanos.

ABNT NBR
ISO 11195:2000

Misturador de gases
para uso medicinal Misturador de gases
independentes
[Gas mixers for medical
use - Stand-alone gas
mixers]

Fornece prescries para o desempenho


e a segurana de misturadores de gases
independentes para uso medicinal e
destinados para conexo a sistemas de
fornecimento de gases medicinais.

Conectores e
intermedirios dos
sistemas respiratrios
[ Sockets and connectors
for breathing systems
Specification]
[ Anaesthetic and
respiratory equipment Conical connectors: Part
1: Cones and sockets]

Fixa as condies mnimas exigveis


para os conectores e intermedirios dos
sistemas respiratrios e as dimenses
dos conectores cnicos e intermedirios
de 15 mm e 22 mm, usados para
adultos e crianas.

ABNT NBR
13476:1995

Conector roscado
para uso em sistemas
respiratrios
Dimenses
[ Screw threaded
weight-bearing
connectors for use
in breathing systems
- Dimensions
Specification]

Padroniza as dimenses dos conectores


roscados destinados ao uso em sistemas
respiratrios e respiradores.

[ISO 5356-2:2006 - Anaesthetic


and respiratory equipment -- Conical
connectors -- Part 2: Screw-threaded
weight-bearing connectors;
ISO 26825:2008 - Anaesthetic and
respiratory equipment -- User-applied
labels for syringes containing drugs used
during anaesthesia -- Colours, design and
performance]

ISO 5360:2006

Anaesthetic vaporizers
-- Agent-specific filling
systems

Specifies requirements, including


dimensions, for agent-specific filling
systems for agent-specific anaesthetic
vaporizers.

[ISO 5360:2012 does not specify


construction materials. Because of the
unique properties of desflurane, dimensions
for this agent have not been specified in
ISO 5360:2006.]

IEC 80601-230:2009

Medical electrical
equipment -- Part 2-30:
Particular requirements
for basic safety and
essential performance of
automated non-invasive
sphygmomanometers;

to include all automated


sphygmomanometers including those
where the patient is the operator,
identification of essential performance,
new clinical accuracy requirements,
additional mechanical strength
requirements and prohibition of operator
accessible Luer connectors in the
pneumatic system.

ISO 80601-255:2011 -

Medical electrical
equipment -- Part 2-55:
Particular requirements
for the basic safety and
essential performance of
respiratory gas monitors,
(RGM);

Intended for continuous operation for


use with a patient for: - anaesthetic gas
monitoring, - carbon dioxide monitoring,
and - oxygen monitoring.

ABNT NBR
13475:1995
ISO 53561:2004

52

Boletim Informativo de Tecnovigilncia

ISO 80601-2-55:2011 is not applicable


to an RGM intended for use with
flammable anaesthetic agents.

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Ano III n 1
Janeiro | Fevereiro | Maro de 2012

ISO 80601-256:2009 -

Medical electrical
equipment -- Part 2-56:
Particular requirements
for basic safety and
essential performance of
clinical thermometers
for body temperature
measurement

Applies to all electrical clinical


thermometers that are used for measuring
the body temperature of patients

Requirements for other ME non-invasive


equipment intended to be used for
human febrile temperature screening
of groups of individuals under indoor
environmental conditions are given in
IEC 80601259:2008 and such ME
equipment is not covered by ISO 806012-56:2009.

ISO 80601-261:2011

Medical electrical
equipment -- Part 2-61:
Particular requirements
for basic safety and
essential performance
of pulse oximeter
equipment

Applies to the basic safety and essential


performance of pulse oximeter equipment
intended for use on humans, for the
estimation of arterial oxygen haemoglobin
saturation and pulse rate of patients in
professional healthcare institutions.

These requirements also apply to any part


necessary for normal use, including the
pulse oximeter monitor, pulse oximeter
probe, and probe cable extender, which
have been reprocessed.

CGA C-9:2004
(Reaffirmed
2008)

Standard Color
Marking of Compressed
Gas Containers for
Medical Use

CGA V-5:2008

Diameter-Index
Safety System
(Noninterchangeable
Low Pressure
Connections for Medical
Gas Applications

12. Bibliografia
ABNT, Associao Brasileira de
Normas Tcnicas. Equipamento
eletromdico. Parte1 - Prescries
gerais para segurana - NBR IEC -60
601-1- 2004.
ABNT, Associao Brasileira de
Normas Tcnicas. Equipamento eletromdico. Parte1 - Prescries gerais
para segurana e desempenho dos
Sistemas de Anestesia - NBR IEC -60
6011-2-12; 2- 13: 2004.
ABNT, Associao Brasileira de
Normas Tcnicas. NBR IEC ISO
4135/2009 Sistemas de Anestesia
por inalao Parte 2 Equipamento
Respiratrio de Anestesia.
ABNT, Associao Brasileira de
Normas Tcnicas. NBR IEC ISO
8835-2/2010 Sistemas de Anestesia
por inalao Parte 2 Sistemas de
anestesia por inalao. Parte 2 sistemas Respiratrios de anestesia.

ABNT, Associao Brasileira de


Normas Tcnicas. NBR 13730/2010
Aparelho de anestesia Seo de
fluxo contnuo Requisitos de desempenho e segurana.
ABNT, Associao Brasileira de
Normas Tcnicas. NBR 12510/1992
Vlvulas planas de cilindro para
gases medicinais Sistema de pinos
de indicadores de segurana.
BARASH, P. G., Clinical Anesthesia,
Cippincott Raven, Publishers Philadelphia, 1996.
CARRILO, R. E.; Utilidades e Convenincias dos Fluxos Baixos - Anestesia; Tolima. 1994.
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R. S. , KITZ, R. J. An analysis of
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in anesthesia management: Considerations for prevention and detection.
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FORTIS, E.A.F. O aparelho de
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edio, 2004.
FORTIS, E.A.F.; MUNECHICA, M.
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J. (org.). Anestesiologia, Princpios e
Tcnicas. Porto Alegre. Editora Artes
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53

BIT

Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no


Brasil: Sistema de Anestesia

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HOLSBACH, L.R.; SILVA, J.F;
VARANI, M.L. Metodologia da
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de Anestesia. Tese de Mestrado,
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HOLSBACH, L.R.; CALIL, S. J.;
VARANI, M.L Manuteno preventiva em Equipamentos MdicoHospitalares. Editora Anvisa, Braslia,
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LEITO, F.B.P Anestesia e Reanimao. 1 Ed. So Paulo. Ed. Manole,
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MANICA, J.; Anestesiologia
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Mdicas. 1997

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TAKAOKA, K. - Regulagem de
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da USP (Departamento cirrgico).
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VIEIRA, J. L. , Anestesiologia. Sociedade de Anestesiologia do Estado de
So Paulo, Editora Atheneu. 1995.
VIEIRA, J. L. , Termos de Anestesiologia Sarvier. 1992.
VIEIRA, Z. E. G., Termos de Anestesiologia Conceito e Campos de
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MILLER, E. D., GRENE, N.M.,


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WARD, C. (org) Equipamentos


de Anestesia de Ward. Editora Artes
Mdicas Sul, 40 edio. Porto Alegre,
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Ano III n 1
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Editora Artmed, 4a Edio. 2000.

54

Boletim Informativo de Tecnovigilncia

2) Glahn KPE, Ellis FR, HAlsallPJ,


Mller CR, Snoeck MMJ, Urwyler
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managing a malignant hyperthermia
crisis:guidelines from the European
Malignant Hypethermia Group.
British Journal of Anaesthesia

4)Crawford MW,Prinzhausen H, Petroz GC. Accelerating the washout of


inhalation anesthetics from the Drger
Primus anesthetic workstation:Effect
of exchangeable internal components.
Anesthesiology 2007;106:289-94
5)Prinzhausen H, Crawford MW,
ORourke J, Petroz Gc. Preparation
of the dragger Primus anesthetic
machine for malignant hyperthermiasusceptible patients. Can J Anaesth
2006;53:885-90
6)Jantzen Jp, Eck J, Kleemann
PP: An activated charcoal filter for
eliminating volatile anesthetics. A
contribuition to the management of
malignant hyperthermia . Anaesthesist 1989;38:639-41
7)Gunter JB, Ball J, Than-Win S.
preparation of the Drger Fabius
anesthesia machine for the malignant
hyperthermia-susceptible
patient.
Anesth Analg 2008;107-1936-45
8)Whitty RJ, Wong GK, Petroz
GC, Pehora C, Crawford MW:
Preparation of the Drger Fabius GS
workstation for malignant hyperthermia-susceptible patient. Can J
Anaesth 2009;56:497-501
9)Kim TW, Nemergut ME. Preparation of Modern Anesthesia
Workstation for Malignant Hyperthermia-susceptible Patients. Anesthesiology 2011;114(1):205-12

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13. Apndices
Exemplo de modelo de Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva de um Sistema de Anestesia
Identificao do Sistema de Anestesia
Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva de Sistema de Anestesia
Equipamento: Sistema de Anestesia
Acessrios:
Etiqueta da ITP:

Sim

No

Fabricante:

Equipamento Porttil:
Modelo:

Nmero da registro na
Anvisa:___

Sim

No

N de Srie:
Intervalo da ITP (ms):

Nmero de identificao:

Valor:
Data da Aquisio:
Acompanha software aplicativo:
Funo:
Diagnstico
Apoio
Classe de Risco (de acordo com a LSB):
I
II
Instrumentos utilizados para a verificao
Instrumento
Fabricante/Modelo

Data da Instalao:
Sim

No

Terapia

Cirurgia
III
Nmero de srie

Verso:
Anlise Clnica
IV
Data da calibrao

Condies ambientais necessrias para a realizao da ITP NBR/ISO


Temperatura:
Umidade:
Nvel de Rudo:
Presso:
Normas Aplicadas:
Legenda:
LSB: Legislao Sanitria Brasileira
NBR: Norma Brasileira

ITP: Interveno Tcnica


Preventiva
C: Conforme
NA: No se aplica

ITC: Interveno Tcnica Corretiva


NC: No Conforme

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Informaes Gerais
Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva Sistema de Anestesia
Informaes Gerais:
Freqncia de uso:
N exame ou procedimento / dia:

N horas / dia:

Acompanha registro de ocorrncias:

Sim

No

Existe equipamento de reserva no local de uso:

Sim

No

Local de uso:

Nmero de Pessoas que usam o equipamento:

Capacitao de operao:

Sim

No

No informado

Procedimentos de ITP:

Sim

No

No informado

Inspeo visual do usurio:

Sim

No

No informado

Calendrio de ITP:

Sim

No

No informado

Relato de incidentes com o sistema de anestesia:


Ocorreu evento adverso:
Sim

No

Nmero de vezes:

Ver registro de ocorrncias

Responsvel pelo uso do equipamento:


Responsvel tcnico:

Conseqncia do evento adverso:

No informado

Morte
Agravo sade:

Foi notificado:

Sim

No

Gerente de Risco

ANVISA

Resp. pelo uso

Direo

No houve notificao
Relato de falhas tcnicas do sistema de anestesia
Nmero de ocorrncias:
No informado

Ver registro de ocorrncias

Relato de falhas operacionais do sistema de anestesia


Nmero de ocorrncias:
No informado

Ver registro de ocorrncias

(FONTE; HOLSBACH; SILVA, VARANI, 2000)

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Sistema de Anestesia (ventilador pulmonar., seo de fluxo contnuo, sistema respiratrio):


NO do registro na Anvisa:__________________
Ventilador Pulmonar para anestesia
Modelo: __________________________ N de srie: ______________________
N de identificao: _________________
Seo de Fluxo Contnuo
Bloco de fluxmetros
Modelo: __________________________ N de srie: ______________________
N de identificao: __________________________
Vaporizador
Modelo: __________________________ N de srie: ______________________
N de identificao: _________________ NO do registro na Anvisa____________
Sistema Respiratrio: _________________________

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Inspeo visual/Lista de verificao/Testes funcionais


Sistema de Anestesia
C

NC

recomendados

NA

Itens de controle
Presso de alimentao O2, N2O, ar comprimido medicinal e vcuo clnico
Cilindro reserva de O2
Sistema respiratrio montagem correta
Sistema respiratrio Integridade dos componentes
Sistema respiratrio Conectado a sada comum de gases
Sistema antipoluio
Sistema respiratrio sem absorvedor de CO2
Integridade visual do equipamento
Chave geral (liga/desliga)
Manmetro
Alarme de baixa presso de O2
Alarme de desconexo dos gases frescos
Absorvedor CO2- Data troca: __________________
Vlvulas estabilizadoras ou reguladoras de presso
Vlvulas de segurana da canalizao
Vlvulas de segurana atmosfrica
Vlvulas unidirecionais da canalizao
Vlvulas de controle de fluxo de O2
Inspeo do suprimento do cilindro de O2
Inspeo do suprimento da canalizao central
Vlvula de segurana de xido nitroso
Vlvulas de entrada de gases
Vlvulas de segurana de O2
Sistema de alarme de baixa presso
Sistema de segurana de presso
Sistema de segurana de fluxo
Sistema de segurana de proporo
Vlvula de fluxo de o O2 direto
Conectores da sada comum de gases
Analisador de O2
Conexes entre o sistema anti-poluio (escape) e segurana do ventilador
Fonte de gases
Presena de vazamento no sistema de baixa presso
Vlvula de fechamento do suprimento de N2O
Limpeza exterior e interior
Filtros se necessrio

Obs: Essa lista de inspeo uma sugesto mnima de parmetros a serem verificados e dever ser adequada ao modelo do
equipamento em uso. (FONTE: HOLSBACH et al, 2000

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Inspeo visual Cilindros de gases medicinais (O2 e ar)


C

NC

NA

Itens de controle
Codificao cor
Etiquetagem
Volante e dispositivo de segurana da vlvula
Conexo
Capacete
Colarinho
Especificao da fabricao do cilindro
Nmero de srie
Nmero registro do fabricante
Tara do cilindro
Smbolo da fabricante
Capacidade hidrulica
Data do ltimo teste hidrosttico
Cdigo da entrada certificada
Processo de fabricao
Presso mxima do servio

Obs: Essa lista de inspeo uma sugesto mnima de parmetros a serem verificados e dever ser adequada ao modelo do
equipamento em uso.
Contatar o responsvel da unidade se existir dvidas sobre o equipamento
Liberado para uso
Bateria (se aplicvel)
Data da troca:
Sustentao da bateria
Data da ITP
Realizada por:

Enviar para ITC


%
ou:
Local:

Substituir:

Sim
horas

No

Assinatura:

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Vaporizador do Sistema de Anestesia


Vaporizador para Sistema de Anestesia
N0 do registro do vaporizador____
Etiqueta da ITP:
Sim
No
Fabricante:

Equipamento Porttil:
Modelo:

Nmero de identificao:
Data da Aquisio:
Acompanha software aplicativo:
Funo:
Diagnstico
Apoio

Sim

No

N de Srie:
Intervalo da ITP (ms):
Data da Instalao:
Sim
No
Verso:

Valor:
Terapia

Classe de Risco (de acordo com a LSB):


I
II
Instrumentos utilizados para a verificao
Instrumento
Fabricante/Modelo

Cirurgia

Anlise Clnica
IV

III
Nmero de srie

Data da calibrao

Condies ambientais necessrias para a realizao da ITP NBR/ISO


Temperatura:
Umidade
Nvel de Rudo:
Presso:
Normas Aplicadas:
Legenda:
LSB: Legislao Sanitria Brasileira

ITP: Interveno Tcnica


Preventiva
C: Conforme
NA: No se aplica

NBR: Norma Brasileira

ITC: Inerveno Tcnica Corretiva


NC: No Conforme

Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva Vaporizador do Sistema de Anestesia


Informaes Gerais:

Vaporizador tipo:

Freqncia de uso:
N exame ou procedimento / dia:

N horas / dia:

Acompanha registro de ocorrncias:

Sim

No

Existe equipamento de reserva no local de uso:

Sim

No

Local de uso:

Nmero de Pessoas que usam o equipamento:

Capacitao de operao:

Sim

No

No informado

Procedimentos de ITP:

Sim

No

No informado

Inspeo visual do usurio:

Sim

No

No informado

Calendrio de ITP:

Sim

No

No informado

Responsvel pelo uso do equipamento:


Responsvel tcnico:

60

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Relato de incidentes com o Vaporizador


Ocorreu evento adverso:

Sim

Nmero de vezes:

No

No informado

Ver registro de ocorrncias

Conseqncia do evento adverso:

Morte
Agravo sade:

Foi notificado:

Sim

No

Gerente de Risco

ANVISA

Resp. pelo uso

Direo

No houve notificao

Relato de falhas tcnicas do Vaporizador


Nmero de ocorrncias:
No informado

Ver registro de ocorrncias

Relato de falhas operacionais do equipamento:


Nmero de ocorrncias:
No informado

Ver registro de ocorrncias

Tipo do Vaporizador para anestesia:


Calibrado
Tipo do agente
Desflurane
Enflurane
Halothane
Isoflurane
Sevoflurane

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Inspeo visual/Lista de verificaes/Testes funcionais Vaporizador para sistema de anestesia


C

NC

NA

Itens de controle
Checar nvel de enchimento dos vaporizadores
Vedao (anis)
Presso de vlvula estabilizadora/reguladora
Conexo de sada/entrada
Controle de concentrao
Tubulaes
Ausncia de vazamentos
Mecha (se houver)
Presso de vlvula reguladora
Juntas
Dial (se houver) indica zero
Compresso negativa ligar o vaporizador off-on-off
Vlvula abre-fecha
Vlvula reteno
Vedao do funil
Conexes de entrada e sada corretas
Testes de porcentagem

Obs: Essa lista de inspeo uma sugesto mnima de parmetros a serem verificados e dever ser adequada ao modelo do
equipamento em uso. (FONTE; HOLSBACH et al, 2000)
Contatar o responsvel da unidade se existir dvidas sobre o equipamento
Liberado para uso
Data da ITP
Data da calibrao:
Realizada por:

62

Local:

Enviar para ITC


Assinatura:

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Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva d Bloco de Fluxmetros do sistema de


anestesia
Bloco de Fluxmetros do sistema de anestesia

Inspeo visual/Lista de verificaes/Testes funcionais Bloco de Fluxmetros do


Sistema de Anestesia

NC

Itens de controle
Agulhas
Anis de vedao
Limpeza externa e interna
Escala (visibilidade)
Flutuador (movimentos livres) e tubos de fluxo esto intactos
Sistema de segurana no fornecimento O2
Mangueiras (extenses)
Misturador O2 + N2O: 1-3: 25% no mnimo
Teste de vazamento
Alarme de falta de energia eltrica
Teste de fluxo
Vlvula de O2
Knobs
Sistema de segurana de fluxo
Sistema de segurana de presso
Alarme eletrnico
Alarme pneumtico
Limpeza dos blocos
Juntas (fluxmetro/haste)
Diafragma
Obs: Essa lista de inspeo uma sugesto mnima de parmetros a serem verificados e dever ser
adequada ao modelo do equipamento em uso. (FONTE; HOLSBACH et al, 2000)
Calibrado para:

NA

Oxignio
xido Nitroso
Ar comprimido

Contatar o responsvel da unidade se existir dvidas sobre o equipamento


Liberado para uso
Data da ITP
Realizada por:

Enviar para ITC


Local:
Assinatura:

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Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva Ventilador do Sistema da Anestesia


Equipamento: Ventilador para Unidade de Anestesia
N0 do registro na Anvisa do Sistema de Anestesia:

Acessrios:
Inspeo visual
C

Inspeo Visual do ventilador pulmonar do sistema de anestesia


NC

NA

Itens de controle
Gabinete
Monitor
Cabo de fora
Transdutor
Circuito de proteo/fusvel
Mangueiras
Cabos
Conectores
Filtros
Chaves/controles
Ventilador do modulo de controle
Indicadores/display
Alarmes visuais e sonoros
Engates
Etiqueta de advertncia
Acessrios
Fole
Circuito respiratrio

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Relatrio de Interveno Tcnica Preventiva Ventilador do Sistema da Anestesia


Equipamento: Ventilador para Unidade de Anestesia
N0 do registro na Anvisa do Sistema de Anestesia:

Acessrios:
Inspeo visual
C

Inspeo Visual do ventilador pulmonar do sistema de anestesia


NC

NA

Itens de controle
Gabinete
Monitor
Cabo de fora
Transdutor
Circuito de proteo/fusvel
Mangueiras
Cabos
Conectores
Filtros
Chaves/controles
Ventilador do modulo de controle
Indicadores/display
Alarmes visuais e sonoros
Engates
Etiqueta de advertncia
Acessrios
Fole
Circuito respiratrio

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Lista de Verificao/Testes Funcionais do ventilador pulmonar do sistema de anestesia


Lista de verificao/Testes funcionais
C
NC
NA

Itens de controle
Resistncia de terra 0,50
Corrente de fuga 300 A
Presso suprimento de gases
Circuito respiratrio do paciente
Presso de segurana do sistema
Limpeza externa
Verificao recomendada pelo fabricante
Presso via area
Volume dos gases inspiratrios
Volume dos gases expiratrios
Bolsa reservatria
Temperatura dos gases frescos
Nveis dos agentes lquidos volteis
Concentrao de oxignio
Volume final
FIO2
Teste dos alarmes
Limite dos alarmes
Volume corrente
Freqncia respiratria
Volume minuto
Relao inspirao/expirao
Tempo de fase inspiratria
Tempo da fase expiratria
Tempo de pausa inspiratria ou plat
Tempo de pausa expiratria
Controle da presso inspiratria
Controle da presso expiatria mxima
Fluxo inspiratrio

66

Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no Brasil: Sistema de Anestesia

BIT

Boletim Informativo de Tecnovigilncia

Abordagem de Vigilncia Sanitria de Produtos para Sade Comercializados no


Brasil: Sistema de Anestesia

ISSN 2178 - 440x


Ano III n 1
Janeiro | Fevereiro | Maro de 2012

Obs: Essa lista de inspeo uma sugesto mnima de parmetros a serem verificados e dever ser adequada ao modelo
do equipamento em uso. (FONTE: HOLSBACH et al, 2000)
Contato com o responsvel da unidade se existir dvidas sobre o equipamento
Liberado para uso
Bateria (se aplicvel)
Data da troca:
Sustentao da bateria
Data da ITP
Realizada por:

Enviar para ITC


%
ou:
Local:

Substituir:

Sim
horas

No

Assinatura:

Custo da ITP Sistema de Anestesia


Custo da Interveno Tcnica Preventiva (ITP) Sistema de Anestesia (ventilador pulmonar, Bloco de Fluxmetros, vaporizador e sistema respiratrio)

Custo de horas tcnicas


Nmero de Horas Tcnicas

Custo da Hora da ITP

Total

Sub Total 1

Custo de peas
Pea / Cdigo

Quantidade

Valor

Total

Sub Total 2

Custo do equipamento indisponvel para o uso


N de procedimentos no realizados

Custo de cada procedimento

Total

Sub Total 3
Custo Total da ITP
Sub Total 1

Sub Total 2

Sub Total 3

TOTAL

Comentrios:

(FONTE: HOLSBACH et al, 2000)

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Modelo de um Procedimento Operacional Padro (POP) de Interveno Tcnica Corretiva para Acreditao Hospitalar do Sistema de Anestesia
Logotipo da
Instituio

TIPO:

NMERO:

CDIGO:

POP

DATA ELABORAO:

TTULO:
MANUTENO CORRETIVA NO SISTEMA DE
ANESTESIA.

DATA PRXIMA REVISO:

DIREO:

DATA LTIMA REVISO:

GERNCIA:
ENGENHARIA CLNICA

Responsvel: Engenheiro Clnico


Conceito:
Manuteno corretiva no Sistema de anestesia.
Local:
Engenharia Clnica
Registro da Tarefa:
Condies/Material necessrio:
Planilha de controle (registro)
Equipamentos de aferio:
Simulador de Ventilador Pulmonar marca x, modelo xxx
Monitor agente anestsico cinco gases, marca x, modelo xxx;
Monitor oxignio ambiental, marca x, modelo xxx
Analisador de fluxo marca x, modelo xxx.
Descrio das Atividades:
Verificao defeito;
Solicitar peas;
Troca de peas;
Testes de funcionamento e limpeza;
Aferies.
Observaes:
Resultado Esperado:
Funcionamento com segurana e dentro das especificaes tcnicas.
Aes corretivas:
01 - Verificar com tcnico do laboratrio de Anestesia; 02 - Verificar defeito; 03
- Solicitar peas; 04 - Testar equipamento com instrumento de aferio.
Bibliografia:
Elaborador:

68

Verificador (es):
Engenheiro Clnico

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Exemplo de Fluxograma da Manuteno do Sistema de Anestesia


No fluxograma a seguir apresentado um exemplo do o roteiro para um sistema de anestesia est em interveno tcnica
corretiva ou preventiva.

Registro do
equipamento ou
solicitao

Enviar para
Manuteno

Eng. Responsvel
define tcnico para
execuo do servio

Execuo do teste de
qualidade (6 h)

Tcnico
vai ao local

Verifica o
equipamento

N
Necessita
conserto

Inspeo
equipamento

Aguarda retorno

Necessita
conserto

Administrao
Engenharia Clnica

Comunica chefia
orienta operador /
recepo

S
Laboratrio de
manuteno
Recepo
Manuteno
S

Est na
garantia
Registra ocorrncia

Calibrao

S
Executa conserto

Pea
reposio
disponvel

N
Administrao Eng.
Clnica

Faz pedido

Recepo
Manuteno

Exemplo de Fluxograma de interveno tcnica dos sistemas de anestesia. (FONTE: HOLSBACH et al, 2000)
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Exemplo de POP utilizado para Sistema da Qualidade, Acreditao


TIPO:

NMERO:

CDIGO:

POP

DATA ELABORAO:

TTULO:
DESATIVAO DE SISTEMA DE ANESTESIA

DATA PRXIMA REVISO:


DATA LTIMA REVISO:

GERNCIA: ENGENHARIA CLNICA

DIREO:

Responsvel:
Conceito:
Desativao de sistemas de anestesia.
Local: Centros Cirrgicos.
Registro da Tarefa:
Formulrio especfico de desativao de equipamentos, software de manuteno.
Condies/Material necessrio:
Formulrio especfico e software de manuteno.
Descrio das Atividades:
1) A Engenharia Clnica faz avaliao conforme critrios para desativao:
a) Falta de segurana o equipamento no apresenta as caractersticas tcnicas
confiveis conforme estabelecido no projeto original para o principio de
funcionamento e/ou no atende as normas tcnicas de segurana e desempenho
aplicveis.
b) Desativao pelo custo elevado de interveno tcnica preventiva e corretiva
existe a necessidade de avaliar o custo/benefcio do uso do equipamento para a
tomada de deciso.
(c) Tecnologia obsoleta - o equipamento no atende mais as necessidades do
servio. Porm, pode ser destinado a outros servios do prprio hospital onde
essa tecnologia ainda possa ser utilizada de forma segura. Contudo, para a
utilizao dessa tecnologia necessrio apresentar o equipamento com todo o
histrico de falhas tcnicas e operacionais, nmero de intervenes tcnicas
corretivas e preventivas, notificaes de eventos adversos e outros.
2) No momento da desativao e aps passar pela anlise dos trs critrios citados,
recomenda-se dois ou trs engenheiros clnicos discutirem as causas de
desativao.
3) A Engenharia Clnica preenche o relatrio onde descrito a causa/deciso final
da desativao e encaminha ao setor patrimonial e ao setor de origem da
tecnologia para discusso e assinaturas.
4) A Engenharia Clnica providencia o recolhimento dos resduos.
Resultado Esperado:
Fazer a desativao de equipamentos mdicos quando necessrio, com
segurana de informaes.
Aes corretivas:
Nas aes corretivas, realizar reunio com os responsveis pelo processo.
Bibliografia:
Elaborador:

Verificador (es):

Aprovador:

70

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Verso:
Pg:69 de

n 05| Outubro de 2012

Exemplos de POP utilizado para Sistema da Qualidade, Acreditao


TIPO:

NMERO:

CDIGO:

POP

DATA ELABORAO:

TTULO:
RECOLHIMENTO DE SISTEMA DE ANESTESIA

DATA PRXIMA REVISO:


DATA LTIMA REVISO:

GERNCIA: ENGENHARIA CLNICA

DIREO:

Responsvel:
Conceito:
Recolhimento de sistema de anestesia.
Local:
Centros Cirrgicos.
Registro da Tarefa:
Comunicao interna ou e-mail de solicitao para recolhimento de resduos.
Condies/Material necessrio:
Containeres para a separao dos resduos;
Etiquetas adesivas para containeres com identificao dos resduos;
Contrato com empresa externa para recolhimento dos resduos.
Descrio das Atividades:
1)
Os equipamentos so compactados no setor de engenharia clnica e
colocados ao local especfico para os resduos mecnico/eletrnico.
2)
Aps comunicado o responsvel pelo recolhimento e destinao.
3)
A Gesto ambiental aciona a empresa contratada para recolhimentos
dos resduos conforme demanda.
Resultado Esperado:
Fazer a compactao e separao para a destinao adequada dos resduos, sem
causar impactos negativos ao meio ambiente.
Aes corretivas:
Nas aes corretivas, realizar reunio com os responsveis pelo processo.
Bibliografia:
Elaborador:
Aprovador:

Verificador (es):

Verso:
Pg: