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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN

MARCOS
(Universidad del Per, decana de Amrica)
Escuela Acadmica Profesional de Estadstica

Diseos de la
investigacin mdica
Bioestadstica
Autor:
Edgar Luis Cceres Angulo
Profesora:
Liliana Huamn

2010

Diseos de la investigacin mdica

DISEOS DE LA INVESTIGACION

Estudio de casoscontrol: (Qu paso?)


Inician con la ausencia o presencia de un resultado y luego investigan hacia
atrs en el tiempo para tratar de detectar causas o factores de riesgo
posibles que pueden haber sido sugeridos en un informe de casos de serie.
Los casos (pacientes) se seleccionan de manera individual sobre la base de
una enfermedad o consecuencia.
Los controles (son personas sin la enfermedad o consecuencia).
La historia o sucesos previos de casos y controles se analizan en un intento
por identificar una caracterstica o factor de riesgo presente en los casos
pero no en los controles.
Se les llama retrospectivo debido a su direccin y longitudinales, debido a
que la indagacin cubre un cierto tiempo.

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Diseos de la investigacin mdica

Se inicia con un grupo de personas no portadoras del dao de inters, que


se clasifican segn su exposicin a un factor potencial de dao a la salud
(grupo expuesto y grupo no expuesto), los grupos en estudio deben ser
comparables entre s con respecto a las otras caractersticas propias. El
mtodo de recoleccin de datos debe ser confiable y el tiempo de
seguimiento debe estar acorde a la historia natural del dao que se desea
investigar.
Ejemplo:
Ross y Roberts (1985) usaron registros de autopsias de pacientes con
sndrome carcinoide para determinar cuales tenan enfermedades cardiacas
carcinoides (casos) y cules no (controles). Luego se consultaron los
registros mdicos de estos pacientes para reconocer si existan sntomas
clnicos que distinguieran entre quienes tienen la enfermedad y quines no.

Estudio de cohortes: (Qu pasar?)


Una cohorte es un grupo de personas que tiene algo en comn y que
forman parte de un grupo por un periodo largo. En medicina, los sujetos de
estudios de cohortes se seleccionan por alguna caracterstica(s) definida
que se sospecha que pueda ser causante o un factor de riesgo para un
efecto patolgico o de salud.
Se les llama prospectivos debido a su direccin en el tiempo es hacia
adelante.
Los investigadores seleccionan sujetos al principio del estudio y luego
determinan si poseen el factor de riego o se han expuesto. Se observan a
estas personas, expuestas y no expuestas, por cierto tiempo para constatar
el efecto de estas caractersticas definidas.
Ejemplo:
Flamingham (1948) investigo los factores relacionados con el desarrollo
de la enfermedad cardio vascular aterosclerosis e hipertensiba. (Gordon y
Kannel, 1970). Ms de 6000 ciudadanos de Farminghan, Massachusetts,
estuvieron desacuerdo en participar en este estudio prolongado que incluy
entrevista y exmenes fsicos de seguimiento de cada dos aos. Tanto as
que hasta ahora se estn observando a algunos de los sujetos originales.

Estudios de cohortes histricos: Tambin puede emprenderse un


estudio cohorte usando informacin en el pasado y conservada en archivos
y registros. No obstante, la direccin es aun en adelante, se parte de datos

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de factores de riesgos y mirando adelante en el tiempo para determinar su
efecto sobre un resultado.

Estudios trasversales: (Qu es lo que est pasando en ese


momento?)
Analizan datos obtenidos de un grupo de sujetos en un momento dado, en
lugar de un periodo.
Tambin denominados estudios de prevalencia.
Ejemplo:
Watz, ET y Bygdeman (1979) compararon dos mtodos para evaluar la
enfermedad: venografa que se utilizaba en el pasado, pero era invasiva y
dolorosa, y termografa, procedimiento de visualizacin menos invasivo y
doloroso. Los investigadores utilizaron los dos procedimientos en el mismo
da en un grupo de pacientes con signos clnicos de trombosis venosa
profunda y aguda. Compararon el diagnostico basado en termografa con el
basado en venografa y concluyeron que la termiografia, ms reciente y
menos invasiva, identific el 95% de los casos descubiertos por venografa.

Estudio de casos en serie:


Un informe de casos en serie es solo una descripcin de caractersticas
interesantes en un grupo (o serie) de pacientes (o casos). Por lo general
comprenden la observacin de pacientes por un periodo relativamente
corto. Por definicin no incluyen sujetos control, esto es, personas que no
tienen la enfermedad o trastorn que se est describiendo.

Reporte de casos y serie de casos:


Consiste en la descripcin cuidadosa y detallada de casos clnicos;
constituyendo la nica diferencia entre ambos, el nmero de sujetos
estudiados. De tal forma que, cuando el nmero de casos en estudio es
igual o inferior a 10, se habla de reporte de casos y cuando el nmero de
casos en estudio es superior a 10, se considera una serie de casos. Son los
diseos ms comnmente encontrados en las revistas cientficas y en este
tipo de estudios no existe un grupo de comparacin.
Ejemplos:
Reporte de casos. Periquistectoma laparoscpica en quistes hidatdicos
hepticos. Se describe la tcnica quirrgica empleada y los resultados en

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trminos de morbilidad1, estancia hospitalaria y recurrencia en 8 pacientes
con hidatidosis heptica intervenidos va laparoscpica.
Serie de casos. Absceso heptico de origen hidatdico. Caractersticas
clnicas y resultados de un tratamiento agresivo. Se describen las
caractersticas clnicas, la tcnica quirrgica utilizada y la evolucin
postoperatoria de una serie consecutiva de 49 pacientes con absceso
heptico de origen hidatdico, sometidos a ciruga resectiva.

Estudios ecolgicos:
Estos estudios no utilizan la informacin del individuo de una forma aislada
sino que utilizan datos agregados de toda la poblacin. Describen la
enfermedad en la poblacin en relacin a la variable de inters como puede
ser la edad, la utilizacin de servicios, el consumo de alimentos,
tabaquismo, etc.
Estos estudios son el primer paso en muchas ocasiones en la investigacin
de una posible relacin entre la enfermedad y una exposicin determinada.
Se reconocen 4 tipos de estudios ecolgicos:
a) Exploratorios
b) Grupos mltiples:

Se evalan la relacin de exposicin en diferentes niveles y grupos de


personas. Requieren un mayor nivel de desagregacin de la
informacin y pueden tener un componente analtico.
c) Series de tiempo
d) Mixtos:

Se incluyen los estudios de series de tiempo con el anlisis de grupos


mltiples. Pueden incluir informacin de covariables.
Ejemplo:
Un ejemplo de un estudio Exploratorios es la de Newson y colaboradores
estudian en los pases involucrados en los estudio de enfermedades
respiratorias ISAAC y ECRHS la prevalencia de asma y enfermedades
atpicas con el consumo medio de paracetmol, ajustando por algunas
covariables (Producto interno bruto). Ellos encuentran asociacin positiva
entre las variables estudiadas.
Estudios poblacionales y correlacionales
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Proporcin de personas que enferman en un lugar durante un periodo de tiempo


determinado en relacin con la poblacin total de ese lugar.

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En estos estudios se miden dos o ms variables, y se pretende establecer si
stas estn o no relacionadas, adems de medir el grado de relacin que
existe entre ellas. Estos, utilizan datos de la poblacin general para
comparar frecuencias de enfermedad o eventos de inters entre diferentes
grupos durante un mismo perodo de tiempo, o en una misma poblacin en
diferentes perodos de tiempo. Su utilidad est en saber cmo se puede
comportar una variable conociendo el comportamiento de la otra. La
correlacin puede ser positiva cuando las dos variables suben, o negativa
cuando una de ellas sube y la otra baja; de este modo, podremos entender
la correlacin entre niveles de protena C reactiva y gravedad de una
pancreatitis aguda.

Ejemplos
Estudio poblacional. Evolucin de la infeccin por citomegalovirus (CMV)
en trasplantados renales. Veintinueve receptores de trasplante renal,
fueron seguidos durante al menos cinco meses, estudindose en diversos
perodos para detectar infeccin por CMV a travs de la presencia de
anticuerpos sricos contra el virus por tcnica de ELISA, la deteccin de
virus y linfocitos en la orina y la deteccin de genoma viral por reaccin de
polimerasa en cadena. Antes de trasplante, 23 pacientes tenan anticuerpos
IgG contra el CMV, en el 40% de los casos, anticuerpos IgM fueron
detectados en algn momento del seguimiento (tres de ellos correspondan
a la seroconversin). CMV se detect en la orina en 41% de los pacientes y
no se detect en los linfocitos. La prevalencia de seropositividad para CMV
fue similar a la notificada en poblacin general. Sin embargo, la frecuencia
de reactivacin fue menor que lareportada en otros lugares.

Estudio correlacional. Es la baja estatura un factor de riesgo


paramortalidad por enfermedad coronaria e infarto miocrdico?. Estudio de
la relacin entre la variable estatura y longevidad sanitaria a 30 aos.
Equipos de investigacin multicntricos estudiaron sujetos sanos y
vigorosos de 8 pases. Utilizaron distintos instrumentos de medicin; y
verificaron que a mayor estatura, mayor correlacin con mortalidad
coronaria, con un valor de r de 0,87 y un valor de p menor de 0,01.

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