HAZOP BASEADO EM ANLISE DE DISPOSITIVOS E

SIMULAO DINMICA APLICADO AO PROCESSO FREEZE

DRYING
R. RAONI L.B1, A. R. SECCHI1, M. DEMICHELA2, S. BOSCA2
1

Programa de Engenharia Qumica-COPPE, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de

Janeiro-RJ, Brasil
2
Department of Applied Science and Technology, Politecnico di Torino, Torino-Italia
E-mail: rafael_raoni@hotmail.com.br
RESUMO: O novo mtodo de HazOp utilizado baseado em uma melhor descrio do
processo e se caracteriza pela simulao dinmica das falhas dos dispositivos,
agrupando, em um nico cenrio, todos os desvios de processo dependentes da falha
analisada. Tal proposta tem a capacidade de separar as anlises analtica e emprica do
estudo, obter resultados quantitativos dos desvios e reduzir o tempo de reunio,
melhorando assim seus resultados e reduzindo seus custos. Neste trabalho, o mtodo
aplicado no processo Freeze Drying, amplamente utilizado na rea farmacutica. O
processo consiste em retirar a gua livre e adsorvida da soluo de substncias com
importantes caractersticas e princpios ativos, a partir de um processo de congelamento,
sublimao e aquecimento. No exemplo, foi possvel identificar, quantitativamente, as
falhas e seus consequentes desvios que levavam a descaracterizao da substncia a ser
seca, tornando possvel o melhor direcionamento das futuras melhorias do processo.

1.

INTRODUO AO HAZOP

O HazOp (Hazard operability) um dos melhores estudos para identificao e qualificao

do risco de um evento indesejado ao processo, idealizado para aplicao em processos contnuos.
Atualmente, a principal aplicao da metodologia est na identificao dos perigos em indstrias
que lidam com materiais perigosos, buscando eliminar as fontes de grandes acidentes (Dunj et
al., 2010), entretanto a melhor compreenso da operao do sistema tambm tem sua grande
importncia no estudo (Kletz, 1997). O estudo de HazOp demandado em vrios programas de
gerenciamento de riscos, em que os cenrios indesejados so identificados a fim de possibilitar
uma posterior anlise quantitativa de risco. Entretanto, para o gerenciamento de risco de uma
indstria qumica, normalmente so solicitadas apenas analises qualitativas de risco, fazendo com
que toda sua segurana dependa da eficincia e qualidade de tais estudos (AIChE, 2000).
Tradicionalmente o estudo realizado em reunies de longa durao, com uma equipe
multidisciplinar e liderada pelo especialista em anlise de riscos. Nela, a documentao do
processo estudada a fim de identificar as possveis condies anormais que o sistema pode

atingir (Dunj et al., 2010). O mtodo comea com a identificao dos ns (pontos no sistema
que melhor representam seu comportamento), para possibilitar a posterior anlise dos desvios nas
variveis de processo. A combinao das palavras guias (mais, menos, etc.) com as variveis de
processo (presso, temperatura, etc.) levam identificao de sua condio anormal, ou seja, o
desvio do processo (Ex.: Alta presso). Esta combinao deve ser realizada a fim de identificar
todos os possveis desvios, o que leva a aplicao de tais palavras guia a apenas algumas
variveis do processo (Crow e Louvar, 2002).
Escolhido o n e o desvio, suas causas e consequncias devem ser identificadas e algumas
salvaguardas, que so aes que buscam corrigir algum desvio ou consequncia, devem ser
listadas. Em alguns estudos, atendendo tabelas guias, h a classificao qualitativa do risco dos
cenrios e, se for entendido que o risco obtido apresenta um alto valor, so previstas
recomendaes e observaes que devem ser atendidas para uma operao mais segura do
processo (Dunj et al., 2010). Por fim, as informaes obtidas no estudo so apresentadas em
tabelas, em que possvel a identificao de cada cenrio estudado.

2.

MTODO DE HAZOP UTILIZADO

Raoni (2015) props um novo mtodo de HazOp baseado na melhor interpretao das
causas e consequncias do sistema. Identificando que qualquer desvio de processo causado por
uma modificao anterior em um de seus dispositivos, o mtodo foi desenvolvido a partir da
interpretao do processo conforme apresentado na Figura 1.

Figura 1 - Interpretao do processo utilizado no novo mtodo de HazOp.

Assim, duas modificaes no mtodo de HazOp tradicional so propostas:

Inicializao do estudo a partir da anlise das modificaes nos dispositivos do processo e

no mais a partir da anlise dos desvios das variveis de processo.

Para um melhor entendimento da resposta do processo frente s modificaes de seus

dispositivos, faz-se uso da simulao fenomenolgica do processo.

A fim de serem aproveitadas ao mximo as informaes disponibilizadas nas simulaes e

melhor representar o sistema descrito, os resultados da simulao e do estudo de HazOp so
apresentados em uma nova tabela, conforme apresentado na Tabela 1.
Tabela 1 - Nova tabela de HazOp

A partir da metodologia, foi possvel separar o estudo de HazOp em duas partes: Anlise
dos resultados da simulao, em que todas as informaes importantes do processo, que podem
ser obtidas a partir dos resultados das simulaes, so listadas; e Anlise emprica, em que
realizada a identificao das consequncias indesejadas causadas pela modificao dos
dispositivos e tambm as necessrias avaliaes de risco para as consequncias identificadas.

3.

PROCESSO FREEZE DRYING

Freeze Drying um processo amplamente utilizado principalmente na rea biolgica e

farmacutica. O processo consiste em, dada uma soluo aquosa, realizar a retirada da gua livre
da soluo, e tambm da gua adsorvida nas molculas da substncia, a partir de um processo de
congelamento, sublimao e aquecimento. Tal procedimento tem sua grande importncia na
indstria em funo de realizar a secagem da substncia sem que esta perca suas principais
caractersticas e princpio ativo, causado normalmente quando a substncia exposta a altas
temperaturas, e pelo produto seco ser facilmente reconstitudo (Bosca et al., 2015).
O processo, operado em regime de batelada, apresenta trs etapas: a de Congelamento, em
que a soluo imposta a temperaturas muito baixas para que seja possvel o congelamento da
gua livre; a Secagem Primria, em que toda gua livre congelada retirada da soluo por um
processo de sublimao, devendo a soluo receber o calor necessrio referida transformao
fsica (calor latente) e ser submetida a baixas condies de presso; e a Secagem Secundria, em
que a soluo levemente aquecida e submetida a presses mnimas a fim de que a gua
adsorvida nas molculas do composto evapore (Franks, 2007).

A Secagem Primria a etapa mais importante do processo, j que nela que so obtidas as
caractersticas desejadas para o produto seco. Nesta etapa, a temperatura e a presso da cmara
devem ser ajustadas adequadamente a fim de evitar a degradao do produto e destruio da torta
formada pelo produto seco, em funo da alta taxa de sublimao. A etapa tambm apresenta
elevado custo em funo do alto tempo necessrio para sua concluso e da condio extrema
requerida para a cmara, assim um bom ajuste das condies da cmara so essenciais para a
correta e econmica operao do processo (Bosca et al., 2015).
Para a realizao de tais procedimentos necessrio um sistema composto por uma cmara,
bombas e ciclos de refrigerao, conforme fluxograma simplificado apresentado na Figura 2.

Figura 2 - Fluxograma simplificado do processo Freeze Drying.

4.

HAZOP DO PROCESSO FREEZE DRYING

Em funo das condies operacionais do processo, no visualizado risco considervel

para pessoas, meio ambiente e imagem da empresa perante a sociedade, riscos estes normalmente
avaliados em um estudo de HazOp. Entretanto, pela possibilidade do alto custo da substncia
presente na soluo a ser seca e do custo para o atendimento das condies do processo, a
avaliao do risco para perda de produo e melhores condies operacionais, ou seja, para fins
econmicos, pode ser de grande utilidade.
O objetivo do presente trabalho foi aplicar a metodologia de HazOp apresentada na etapa
de Secagem Primria do processo de Freeze Drying, a fim de exemplificar a metodologia e
melhor entender/identificar os comportamentos indesejados do processo, possibilitando assim um

melhor direcionamento nos estudos posteriores para sua otimizao econmica. Com os
resultados do estudo possvel a identificao de melhorias no sistema a fim de ser obtido um
custo mnimo de produo considerando tambm seu risco operacional, ou seja, a probabilidades
de falha de seus dispositivos e suas respectivas consequncias.

4.1Modelo Fenomenolgico
Para a simulao da Separao Primria, o modelo foi construdo englobando:

V-03 e sua malha de controle de presso: Controla a injeo de nitrognio na cmara;

Cmara: Onde os frascos com a soluo aquosa so submetidos s trs etapas do processo;

O condensador C-01 e vlvula (V-01): Responsvel por condensar a gua sublimada;

Bomba VP-01 e sua respectiva vlvula de entrada (V-06): Bomba geradora de vcuo.

Para a modelagem da sublimao que ocorre na cmara, foi utilizado o modelo

unidimensional (Velardi e Barresi, 2008). Para a resoluo do modelo, necessria a estimao
de parmetros de resistncia da torta seca para o fluxo de vapor e de parmetros de transferncia
trmica entre o fluido refrigerante e o produto no frasco. Tais parmetros dependem do produto a
ser seco e devem ser estimados experimentalmente. No presente trabalho foram utilizados valores
referentes a uma soluo de sacarose conforme apresentado por Bosca (2013).
Apesar do ciclo de refrigerao no ter sido modelado, por este ser responsvel pela
manuteno da temperatura da cmara e do condensador, foi possvel a anlise da falha de seus
equipamentos a partir da simulao de desvios adequados nas respectivas temperaturas. Apesar
da anlise de desvios da varivel de processos no estar de acordo com a metodologia de HazOp
aplicada, sendo este tipo de anlise referente ao mtodo de HazOp tradicional, entendido que
sua utilizao valida j que ser possvel a anlise das consequncias geradas no produto a ser
seco em funo das possveis falhas nos equipamentos do ciclo. Para uma anlise conforme
procedimento de HazOp utilizado, o que seria possvel a identificao das causas dos desvios nas
temperaturas, seria necessrio a modelagem de todo ciclo de refrigerao e a simulao de todas
as possveis falhas de seus equipamentos.

4.2 Condio Normal de Operao e Caracterizao dos Cenrios de HazOp

Na etapa de Secagem Primria, as condies normais de operao devem ser projetadas de
forma a atender a temperatura mxima de -30 C na interface de sublimao, temperatura mxima
para a degradao do produto e/ou colapso da torta seca, o que promoveria a perda da batelada.
Para atendimento da restrio, devem ser estabelecidas as condies de presso e temperatura da
cmara. Entretanto, o aumento na folga desta restrio promove um aumento no tempo de
secagem, o que aumenta o custo da operao. Para atendimento de tal condio, a presso da
cmara mantida em 5 Pa e a temperatura em -20 C. A partir desta condio de operao, o
tempo da Secagem Primria de aproximadamente 21 horas.

Aps a elaborao do modelo no simulador de processo EMSO (Projeto ALSOC, 2015)

capaz de simular o processo em sua condio normal de operao, foi possvel a identificao e
simulao, quando necessrio, das possveis falhas dos dispositivos do sistema. Tais falhas
identificadas, que caracterizam os cenrios do estudo de HazOp, so listadas na Tabela 2.
Tabela 2 - Falha dos dispositivos do processo
Cenrio
1
1.1
1.2
1.3
2
2.1
2.2
2.3
2.4
3
3.1
4
4.1
5
5.1
5.2
5.3
5.4
6
6.1
6.2
7
7.1

Falha
Falha na vlvula de N2 V-03
Fechamento da vlvula: x = 0
Abertura da vlvula: x = 1
Abertura da vlvula: x = 0,223 (Limite. Abertura maio danificar o produto)
Falha no aquecedor do ciclo de refrigerao da cmara EH-01
Reduo de 50 C na temperatura (Temperatura da etapa de congelamento no
acionamento do aquecedor)
Reduo de 10,1 C na temperatura
Aumento de 10,1 C na temperatura
Aumento de 12 C na temperatura
Falha na bomba do sistema de resfriamento da cmara P-01
Desligamento da bomba
Vlvula de entrada do condensador - V-01
Fechamento da vlvula: x = 0
Falha no condensador C-01
Reduo de 20 C na temperatura
Aumento de 10,1 C na temperatura
Aumento de 18,1 C na temperatura
Aumento de 20 C na temperatura
Falha na vlvula de entrada da bomba V-06
Fechamento da vlvula: x = 0
Abertura da vlvula: x = 1
Falha da bomba VP-01
No acionamento da bomba

4.3Resultados do HazOp
Com exceo dos cenrios 3.1 e 7.1, em que no houve necessidade de simulao para
identificar a descaracterizao do produto, todos os cenrios foram simulados dinamicamente
para serem visualizadas suas consequncias ao processo. Como o processo em questo em
batelada, tendo assim uma variao normal dos valores de suas variveis de processo, foi
escolhido o tempo igual a aproximadamente 11 horas para a amostragem dos valores das
variveis de processo analisadas. Na Tabela 3 so apresentados os resultados obtidos nos cenrios
1.1, 1.2 e 1.3, em que os riscos das consequncias identificadas foram estimados qualitativamente
seguindo as tabelas de classificao qualitativa de risco.

Tabela 3 - Tabela de HazOp

Sistema estudado: Processo de Freeze-drying
Dispositivo moficado: V-03
Nmero do cenrio: 1.1
Anlise dos resultados da simulao
Modificao do
dispositivo

Fechamento da
vlvula: x = 0

Informaes dos desvios

Salvaguardas dos desvios

Valor normal da varivel

Valor em desvio

Varivel seguida Alarmes

Intertravamentos Possibilidade de aes humanas?

Pc: 5,00 Pa

2,13

Sim

No

No

Tc: -28,15 C

-29,05

No

No

No

Ti : -35,95 C

-38,15

No

No

No

Tfluid: -20,00 C

-20,00

No

No

No

Pcond : 4,99 Pa

2,10

Sim

No

No

Tcond : -60,15 C

213,00

No

No

No

V_pump: 12,57 m3/h

9,40

Sim

No

No

Tdry: 21,11 h

22,92

No

No

No

Sim, a partir do
acompanhamento do Pc, Pcond
e do V_pump

Anlise empirica
Consequncias futuras

Salvaguardas das Anlise do Risco:

consequencias
Frequncia
Severidade Risco

Aumento no tempo de secagem Sem Salvaguarda

Notas, Observaes e
Recomendaes

Marginal

Prever alarmes em Pc e Pcond

Nmero do cenrio: 1.2

Anlise dos resultados da simulao
Modificao do
dispositivo

Informaes dos desvios

Salvaguardas dos desvios

Valor normal da varivel

Valor em desvio

Varivel seguida Alarmes

Intertravamentos Possibilidade de aes humanas?

Pc: 5,00 Pa

47,70

Sim

No

No

Tc: -28,15 C

-22,35

No

No

No

Ti : -35,95 C

-25,65

No

No

No

Tfluid: -20,00 C

-20,00

No

No

No

Pcond : 4,99 Pa

47,50

Sim

No

No

-60,15

No

No

No

19,10

Sim

No

No

No

No

No

Abertura da vlvula Tcond : -60,15 C

de N2: x = 1
V_pump: 12,57 m3/h
Tdry: 21,11 h

Consequncias futuras

Sim, a partir do
acompanhamento do Pc, Pcond
e do V_pump

Anlise empirica
Salvaguardas das Anlise do Risco:
consequencias
Frequncia
Severidade Risco

Produto danificado (Ti > -30 C) Sem Salvaguarda

Notas, Observaes e
Recomendaes

Inaceitvel

Prever alarmes em Pc e Pcond

Nmero do cenrio: 1.3

Modificao do
dispositivo

Abertura da vlvula
de N2: x = 0,223
(Limite. Abertura
maio danificar o
produto)

Anlise dos resultados da simulao

Informaes dos desvios
Valor em desvio
12,40

Varivel seguida Alarmes

Sim
No

Intertravamentos Possibilidade de aes humanas?

No

Tc: -28,15 C

-26,15

No

No

No

Ti : -35,95 C

-32,15

No

No

No

Tfluid: -20,00 C

-20,00

No

No

No

Pcond : 4,99 Pa

12,35

Sim

No

No

Tcond : -60,15 C

-60,15

No

No

No

V_pump: 12,57 m3/h

16,00

Sim

No

No

Tdry: 21,11 h

19,03

No

No

No

Consequncias futuras
Diminuio no tempo de
secagem

5.

Salvaguardas dos desvios

Valor normal da varivel

Pc: 5,00 Pa

Anlise empirica
Salvaguardas das Anlise do Risco:
consequencias
Frequncia
Severidade Risco
Sem Salvaguarda

Notas, Observaes e
Recomendaes
-

Consequencia benfica ao
processo

CONCLUSO

No presente trabalho foi apresentado a aplicao de HazOp proposta por Raoni (2015) no
processo Freeze Drying, sendo obtidas respostas quantitativas dos desvios, melhorando a
qualidade do estudo frente aos resultados do HazOp tradicional. Com a anlise dos cenrios
apresentados na Tabela 3, possvel tirar as possveis concluses:

No cenrio 1.1, foi possvel identificar o aumento de tempo e as variveis indicadas para o
acompanhamento do processo a fim de possibilitar a identificao da falha estudada, o que
possibilita a previso de dispositivos de segurana mais adequados.

No cenrio 1.2, foi possvel identificar uma falha que apresenta risco inaceitvel. Tal falha
deve ter seu risco analisado quantitativamente a fim de que seja enquadrado em nveis
aceitveis. Tal anlise futura deve prever as necessrias melhorias no sistema como, por
exemplo, o aumento da confiabilidade da vlvula V-03.

No cenrio 1.3, foi possvel identificar o ponto de abertura mxima da vlvula de forma a
no causar danos ao produto a ser seco. A partir desta anlise, identifica-se a possibilidade
de busca de melhores condies operacionais do processo.

Alm de fornecer respostas de um HazOp tradicional, o HazOp utilizado fornece dados que
possibilitam efetivas melhorias do processo, como: previso de novos alarmes e intertravamentos
nas variveis mais adequadas e com melhores ajustes; identificao da necessidade de aumento
da confiabilidade de certo equipamento, ou de um conjunto de equipamentos; e identificao da
possibilidade de operar o processo em melhores condies operacionais. Tais caractersticas
tornam o novo HazOp uma excelente ferramenta de anlise de riscos.

6.

REFERNCIAS

AIChE - Guidelines for chemical process quantitative risk analysis, 2nd ed, 2000, Center for
Chemical Process Safety of the American Institute of Chemical Engineers.
CROW, D. A.; LOUVAR, J. F., 2002, Chemical Process Safety Fundamentals with Applications,
2nd ed, Prentice Hall International Series in the Physical and Chemical Engineering Sciences.
BOSCA, S; 2013, Product quality monitoring and cycle design in a freeze-drying process, Ph.D
Thesis, Dottorato di Ricerca in Ingegneria Chimica XXVI Ciclo Politecnido di Torino.
BOSCA, S.; BARRESI, A.; FISSORE, D.; DEMICHELA, M., 2015, Risk assessment for the
freeze-drying process of pharmaceuticals in vials, 7th European Meeting on Chemical Industry
and Environment (EMChIE 2015).
DUNJ, J.; FTHENAKIS, V.; VLCHEZ, J. A.; ARNALDOS, J., 2010, Hazard and operability
(HAZOP) analysis. A literature review, Journal of Hazardous Materials.
FRANKS, F., 2007. Freeze-Drying of Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals. Cambridge:
Royal Society of Chemistry.
KLETZ, T. A., 1997, Hazop-past and future, Reliability Engineering and System Safety.
RAONI, R., 2015, Uso de simulao para estudos de HazOp, Qualificao de doutorado, PEQCOPPE/UFRJ.
VELARDI, S.A.; BARRESI A.A., 2008. Development of simplified models for the freeze-drying
process and investigation of the optimal operating conditions. Chemical Engineering Research
and Design, 86: 9-22.