Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL-INMETRO

Portaria n. 385, de 23 de outubro de 2007.

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E
QUALIDADE INDUSTRIAL - INMETRO, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do artigo 4 da
Lei n. 5.966, de 11 de dezembro de 1973, no inciso I do artigo 3 da Lei n. 9.933, de 20 de dezembro de
1999, e no inciso V do artigo 18 da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo Decreto n 5.842, de
13 de julho de 2006;
Considerando a alnea f do subitem 4.2 do Termo de Referncia do Sistema Brasileiro de Avaliao
da Conformidade, aprovado pela Resoluo Conmetro n 04, de 02 de dezembro de 2002, que atribui ao
Inmetro a competncia para estabelecer as diretrizes e critrios para a atividade de avaliao da
conformidade;

Considerando a necessidade de estabelecer requisitos mnimos para vlvulas industriais para

instalaes de explorao, produo, refino e transporte de produtos de petrleo;
Considerando a necessidade de fortalecer o Brasil como potencial fabricante e potencial exportador
de vlvulas industriais para aplicaes na rea de petrleo;
Considerando o aumento contnuo das organizaes interessadas em fomentar as prticas de
certificao, de forma sistematizada, aos seus produtos;
Considerando a necessidade de disponibilizar a certificao voluntria para vlvulas industriais para
instalaes de explorao, produo, refino e transporte de produtos de petrleo, no mbito do Sistema
Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC, como forma de facilitar o acesso do produto aos
mercados nacional e internacional, resolve baixar as seguintes disposies:
Art. 1 Aprovar o Regulamento de Avaliao da Conformidade para Vlvulas Industriais para
Instalaes de Explorao, Produo, Refino e Transporte de Produtos de Petrleo, de carter voluntrio,
disponibilizado no stio www.inmetro.gov.br, ou no endereo descrito abaixo:
Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro
Diviso de Programas de Avaliao da Conformidade Dipac
Rua Santa Alexandrina, 416/8 andar Rio Comprido
20261-232 Rio de Janeiro/RJ
Art. 2 Cientificar que a Consulta Pblica que originou o Regulamento ora aprovado foi
divulgada atravs da Portaria Inmetro n. 336, de 30 de agosto de 2007.
Art. 3 Determinar que a certificao voluntria para Vlvulas Industriais para Instalaes de
Explorao, Produo, Refino e Transporte de Produtos de Petrleo ser realizada por Organismos de
Certificao de Produtos Acreditados pelo Inmetro e obedecer aos requisitos estabelecidos no
Regulamento ora aprovado.
Art. 4 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio.

JOO ALZIRO HERZ DA JORNADA

ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

REGULAMENTO DE AVALIAO DA CONFORMIDADE PARA

VALVULAS INDUSTRIAIS PARA INSTALAES DE EXPLORAO,
PRODUO, REFINO E TRANSPORTE DE PRODUTOS DE PETRLEO
1. OBJETIVO
Estabelecer os critrios para o Programa de Avaliao da Conformidade para vlvulas industriais
para instalaes de explorao, produo, refino e transporte de produtos de petrleo, com foco na
segurana e desempenho operacional, atravs do mecanismo de certificao voluntria, atendendo
aos requisitos da norma ABNT NBR 15827:2007 Vlvulas industriais para instalaes de
explorao, produo, refino e transporte de produtos de petrleo Requisitos de projeto e ensaio
de prottipo - e visando a reduo de riscos associados ao uso do produto.
2. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
Os documentos relacionados a seguir contm prescries vlidas para o presente regulamento, alm
dos documentos complementares contidos no norma ABNT NBR 15827:2007
Lei n 8078/1990
Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor
Lei n 9933/1999
Dispe sobre as competncias do Conmetro e do Inmetro
NBR ISO 9001:2000
Sistemas de Gesto da Qualidade Requisitos
Norma ABNT ISO IEC 17025:2005 Requisitos Gerais para Competncia de Laboratrios de Ensaios
e Calibrao
Norma ABNT NBR 15827:2007
Vlvulas industriais para instalaes de explorao, produo,
refino e transporte de produtos de petrleo Requisitos de
projeto e ensaio de prottipo
Norma Inmetro NIT-Dicor-024
Critrios para Acreditao de Organismo de Certificao de
Produto e de Verificao de Desempenho de Produto
Portaria Inmetro n. 73/2006
Aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de
Acreditao e dos Selos de Identificao do Inmetro
Resoluo Conmetro 04/2002

3. SIGLAS
ABNT
Ansi
Asme
CNPJ
Conmetro
Dicor
Dqual
EA
IAAC
IAF
IEC
ILAC
Inmetro
ISO
MOU
NBR
NIT
OAC
RAC
LI

Dispe sobre a aprovao do Termo de Referncia do Sistema

Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC e do
Regimento Interno do Comit Brasileiro de Avaliao da
Conformidade CBAC

Associao Brasileira de Normas Tcnicas

American National Standards Institute
American Society of Mechanical Engineers
Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica
Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial.
Diviso de Credenciamento de Organismos
Diretoria da Qualidade
European Accreditation
Interamerican Accreditation Cooperation
International Accreditation Forum
International European Certification
International Laboratory Accreditation Cooperation
Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial.
International Stardartization Organization
Memorando de Entendimento (Memorandum of Understanding)
Norma Brasileira
Norma Inmetro Tcnica
Organismo de Avaliao da Conformidade
Regulamento de Avaliao da Conformidade
Licena de Importao

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1

ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

4. DEFINIES
4.1 Validao de projeto de vlvulas
Confirmao de que a vlvula ou famlia de vlvulas, objeto da anlise, teve o projeto validado
atravs da anlise documental da memria de clculo e de documentos de projeto, do processo de
fabricao e da realizao de ensaios em prottipos confirmando a sua adequao s premissas
tcnicas estabelecidas como dados do projeto, em termos de resistncia mecnica e confiabilidade
dentro dos critrios dos ensaios efetuados, atendendo integralmente aos critrios estabelecidos no
norma ABNT NBR 15827:2007.
4.2 Selo de Identificao da Conformidade
Marcao registrada, aposta ou emitida de acordo com os critrios estabelecidos pelo Inmetro, com
base nos princpios e polticas adotados no mbito do SBAC, indicando existir um nvel adequado
de confiana de que o produto est em conformidade com este RAC.
4.3 Autorizao para o uso do Selo de Identificao de Conformidade
Documento emitido de acordo com os critrios estabelecidos pelo Inmetro, com base nos princpios
e polticas adotados no mbito do SBAC, pelo qual um OAC outorga a uma empresa, mediante
contrato, o direito de utilizar em seus produtos o Selo de Identificao da Conformidade no mbito
do SBAC, de acordo com os critrios estabelecidos neste RAC .
4.4 Programa de Avaliao da Conformidade
Sistemtica de avaliao da conformidade relacionada especificamente a produtos, processos,
servios, pessoas ou sistemas de gesto, aos quais se aplicam as mesmas normas e regras
especficas, bem como o mesmo procedimento de avaliao. O Programa de Avaliao da
Conformidade composto pelo Regulamento e pela Norma Tcnica, tanto no campo compulsrio
quanto no campo voluntrio. O Programa de Avaliao da Conformidade criado quando se
pretende avaliar a conformidade de um objeto, de forma sistmica e formalmente atestada.
4.5 Mecanismos de Avaliao da Conformidade
Forma finalstica de atestar a conformidade, no mbito do SBAC, podendo ocorrer por meio de
Certificao, Declarao do Fornecedor, Inspeo e Ensaio, bem como Etiquetagem.
4.6 Famlia
Conjunto de modelos de vlvulas, que apresentam as mesmas caracterstica construtiva, mesmos
materiais e mesmas configuraes estruturais, conforme estabelecido no item 6.4 da norma ABNT
NBR 15827:2007.
4.7 Comisso de Certificao
Comisso que esteja envolvida no processo de certificao, o qual abrange concesso, manuteno,
extenso, suspenso, reduo e cancelamento da certificao, em conformidade com o item 4.2.da
norma ABNT ISO/IEC Guia 65. Esta comisso deve:
a) Estar livre de quaisquer presses comerciais, financeiras e outras, que possam influenciar nas
decises;
b) Ter uma estrutura cujos membros so escolhidos de forma a existir um equilbrio de interesses,
no qual no predomine algum interesse individual.
5 MECANISMO DE AVALIAO DA CONFORMIDADE
Este RAC utiliza a certificao voluntria como mecanismo para a implementao do Programa de
Avaliao da Conformidade. O modelo de certificao adotado a avaliao do Sistema de Gesto
da Qualidade, e avaliao do projeto e ensaio de prottipo da vlvula, abrangendo a anlise
documental do memorial de clculo e dos documentos de projeto, do processo de fabricao e de
ensaios no produto.
___________________________________________________________________________________________________________
2

ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

6 ETAPAS DO PROCESSO DE AVALIAO DA CONFORMIDADE

6.1 Avaliao inicial
6.1.1 Solicitao da Avaliao Fase 1
O solicitante deve apresentar uma solicitao formal ao OAC, juntamente com as identificaes das
vlvulas objeto de certificao, contendo as caractersticas tcnicas da mesma, as denonimaes dos
modelos e a relao dos produtos pertencentes as famlias que sero aprovadas por estas vlvulas.
importante salientar que a documentao do projeto das vlvulas no dever ser enviada ao OAC, e
sim, disponibilizada na fbrica quando da auditoria de projeto, visando preservar a sua
confidencialidade.
6.1.2 Anlise do Projeto Fase 1
O OAC, mediante acordo com o solicitante, deve realizar a avaliao dos projetos dos prottipos
das vlvulas objetos de certificao, tendo como referncia o atendimento a todos os requisitos
definidos nos itens 5.3, 5.4, 6.1 e 6.2 da norma ABNT NBR 15827:2007.
Nota: nesta fase sero avaliados somente os projetos dos prottipos que sero ensaiados na fase 2.
O fabricante apresenta sua linha de produo e so identificadas as vlvulas que serviro para o
prottipo. Essas vlvulas tero seu projeto verificado pelo OCP, e o resultado ser estendido para a
famlia correspondente..
6.1.2.1 Critrio de aceitao e rejeio
Para a aprovao, necessrio que o projeto demonstre conformidade com todos os critrios
estabelecidos nos itens 5.3, 5.4, 6.1 e 6.2 da norma ABNT NBR 15827:2007, no sendo admitida
nenhuma no-conformidade. Em caso de reprovao, o projeto da vlvula industrial somente dever
ser reavaliado mediante apresentao, aprovao e implementao das respectivas aes das devidas
aes corretivas e avaliao das mesmas pelo OAC.
Em caso de aprovao, OAC, quando solicitado pelo fabricante, deve emitir um documento
declarando que o projeto cumpre com os requisitos estabelecidos nos itens 6.2 da norma ABNT
NBR 15827:2007.
Neste documento deve conter:
a) Identificao completa do solicitante;
b) Data e validade da declarao;
c) Modelo e descrio construtiva da vlvula (indicando a respectiva norma atendida);
d) Assinatura do responsvel do OAC;
e) Nmero do desenho do conjunto e reviso;
f) Nmero dos desenhos de detalhe de fabricao e reviso;
g) Identificao do memorial de clculo do projeto da vlvula;
h) Identificao dos estudos de folgas e tolerncias;
i) Identificao da seleo de materiais do projeto
Nota: o OAC dever ao final da avaliao carimbar e assinar todos os desenhos e memrias por ele
analisado.
6.1.3 Ensaios iniciais
6.1.3.1 Definio dos ensaios a serem realizados
6.1.3.1.1 Ensaio de Prottipo Fase 2
Aps a aprovao do projeto na fase 1, o OAC, mediante acordo com o solicitante, deve
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3

ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

acompanhar a realizao dos ensaios do(s) prottipo(s) da(s) vlvula(s) industrial(ais) objeto(s) de
certificao, tendo como referncia o atendimento ao estabelecido nos itens de 6.3 a 6.6 e 7 da
norma ABNT NBR 15827:2007.
6.1.3.1.2 Critrio de aceitao e rejeio
Para a aprovao, necessrio que o produto demonstre conformidade com todos os critrios
estabelecidos nos itens 6.3 a 6.6 e 7 da norma ABNT NBR 15827:2007, no sendo admitida
nenhuma no-conformidade. Em caso de reprovao, um novo prottipo da vlvula industrial
somente dever ser reavaliado mediante apresentao, aprovao e implementao das respectivas
aes corretivas e avaliao das mesmas pelo OAC.
Em caso de aprovao do produto, o OAC, quando solicitado pelo fabricante deve emitir um
documento atestando que a empresa obteve a validao do projeto, atravs do ensaio de prottipo, da
vlvula objeto da certificao. A declarao deve conter:
a) Identificao completa do solicitante;
b) Modelo e descrio construtiva da vlvula (indicando a respectiva norma atendida)
c) Atestao do cumprimento dos requisitos estabelecidos nos itens de 6.3 a 6.6 e 7 da norma
ABNT NBR 15827:2007 para a validao do projeto da vlvula;
d) Caractersticas tcnicas (materiais dos componentes internos, formas construtivas,
especificidades que caracterizam a famlia do prottipo etc.);
e) Data e validade do certificado;
f) Assinatura do responsvel do OAC, modelo e descrio construtiva da vlvula (indicando a
respectiva norma atendida);
j) Nmero do desenho do conjunto e reviso;
k) Nmero dos desenhos de detalhe de fabricao e reviso;
l) Identificao do memorial de clculo de projeto da vlvula;
m) Identificao dos estudos de folgas e tolerncias;
n) Identificao da seleo de materiais do prottipo;
o) Identificao do Livro de Fabricao do prottipo (Data book)
Nota: o OAC dever ao final da avaliao carimbar e assinar todos os desenhos, memoriais de
clculo e documentos do Livro de Fabricao analisados.
6.1.3.1.3 Assinatura da vlvula Fase 3
Em paralelo a realizao, ou aps a aprovao da fase 2, o OAC, mediante acordo com o solicitante,
deve avaliar o Sistema de Gesto da Qualidade da empresa, para atestar o cumprimento dos
requisitos estabelecidos no anexo B deste RAC, e acompanhar a realizao do(s) ensaio(s) para
obteno(es) da(s) assinatura(s) da(s) vlvula(s) vinculada(s) ao(s) prottipo(s) aprovado(s) na fase
2, tendo como referncia o atendimento aos anexos D, E e F da norma ABNT NBR 15827:2007.
A empresa deve encaminhar para o OAC a documentao do Sistema de Gesto da Qualidade,
elaborada para atendimento ao estabelecido no Anexo B deste RAC, antes de agendar a visita dos
auditores do OAC para acompanhar os testes de assinatura e avaliar o Sistema de Gesto da
Qualidade.
O OAC deve analisar a documentao do Sistema de Gesto da Qualidade, priorizando os controles
referentes s etapas de projeto, fabricao e memorial descritivo das vlvulas industriais.
Notas:
a) A apresentao do Certificado do Sistema de Gesto da Qualidade, emitido no mbito do
SBAC, tendo como referncia a norma ABNT NBR 9001:2000, e sendo esta certificao
vlida para a linha de produo do produto objeto da solicitao, isenta o detentor deste
certificado das avaliaes do Sistema de Gesto da Qualidade previstas neste RAC, enquanto
o mesmo tiver validade, desde que todos os itens do Anexo B sejam acompanhados a cada
doze meses. Neste caso, o OAC verificar os relatrios emitidos pelo Organismo de
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

Certificao de Sistema de Gesto da Qualidade, os registros de controle de processo e os

registros de ensaios e inspees do produto;
b) Os projetos dos prottipos sero congelados aps aprovao dos testes de ciclagem e
assinatura. A famlia correspondente ao prottipo ensaiado ser reconhecido pelo OCP.
6.1.3.1.4 Critrio de aceitao e rejeio
Para a aprovao definitiva da vlvula, necessria a comprovao do cumprimento dos requisitos
estabelecidos no item 6.1.3.1.3 deste RAC, no sendo admitida nenhuma no-conformidade em
relao aos requisitos estabelecidos pelos anexos D, E e F da norma ABNT NBR 15827:2007. Em
caso de reprovao, a assinatura da vlvula industrial somente dever ser reavaliada mediante
apresentao, aprovao e implementao das respectivas aes corretivas pelo OAC.
Em caso de aprovao, a assinatura da vlvula deve ser registrada e controlada em 2 vias, havendo
referncia data de sua obteno. A primeira via arquivada no fabricante, a segunda via
destinada ao OAC .
6.1.3.1.5 Anlise dos Projetos
O OAC, em conjunto com o fabricante, deve estabelecer um cronograma para avaliar os projetos de
todas as vlvulas pertencentes s famlias dos prottipos aprovados na fase 2. Esta avaliao deve
seguir as orientaes do item 6.1.2 e os critrios de aceitao e rejeio do item 6.1.2.1.
6.1.3.2 Definio do laboratrio
O OAC deve selecionar o laboratrio para a realizao dos ensaios relativos ao processo de
certificao do produto conforme estabelecido no item 12 deste regulamento.
6.1.4 Emisso do Atestado de Conformidade
Cumpridas todas as etapas j descritas neste RAC, incluindo o item 6.1.3.1.5, OAC deve emitir um
Certificado de Conformidade, atestando que a(s) vlvula(s) objeto(s) da certificao cumpre(m) com
os requisitos estabelecidos no norma ABNT NBR 15827:2007. O Certificado deve conter:
a) Identificao completa do solicitante;
b) Atestao do cumprimento dos requisitos estabelecidos no norma ABNT NBR 15827:2007;
c) Nmero da Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade, data de emisso e
validade da autorizao
d) Assinatura do responsvel do OAC.
g) Atestao do cumprimento dos requisitos estabelecidos nos itens de 6.3 a 6.6 e 7 da norma
ABNT NBR 15827:2007 para a validao do projeto da vlvula;
h) Lista mestra com o nmero do desenho do conjunto e reviso e os nmero dos desenhos de
fabricao e reviso;
i) Identificao do memorial de clculo de projeto da vlvula;
j) Identificao dos estudos de folgas e tolerncias;
k) Identificao da seleo de materiais do prottipo;
l) Identificao do Livro de Fabricao do prottipo (Data book);
m) Nome, nmero do registro e assinatura do OAC.
n) Identificao do lote (n. da LI, quantidade, data de fabricao e n. de srie do selo de
identificao da conformidade), quando aplicvel;
6.1.4.1 Havendo a emisso do Certificado de Conformidade ser concedida a autorizao para o uso
de Selo de Identificao da Conformidade, conforme descrito no item 9 deste regulamento.
6.1.4.2 A obteno do Certificado de Conformidade autoriza a empresa a utilizar o Selo de
Identificao da Conformidade, definido no Anexo A deste RAC, nas vlvulas e/ou famlias de
vlvulas relacionadas no Certificado.
6.1.4.3 O fabricante dever estabelecer as assinaturas de todas as vlvulas que constam na famlia
aprovadas pelo prottipo. Estas assinaturas devero ser obtidas conforme forem sendo fabricadas o
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

primeiro lote ou unidade de vlvula depois de concedida a autorizao para o uso do Selo de
Identificao da Conformidade, e devem estar disponveis na fbrica para os futuros ensaios destes
produtos pelo OAC.
6.2 Avaliao de manuteno
6.2.1 Planejamento da avaliao de manuteno
O OAC exercer o controle exclusivo da autorizao para uso do Selo de Identificao da
Conformidade, planejando novas avaliaes, verificaes e ensaios para constatar se as condies
tcnico-organizacionais, que originaram a concesso inicial da autorizao, esto sendo mantidas.
6.2.1.1 As atividades desenvolvidas pelo OAC para a manuteno da certificao devem ser
executadas a cada 12 meses, contados a partir da data de emisso do Certificado de Conformidade.
A execuo das atividades em prazos menores so condicionadas uma recomendao da
Comisso de Certificao do OAC.
6.2.2 Ensaio de manuteno
6.2.2.1 Definio de ensaios a serem realizados
6.2.2.1.1 Confirmao da assinatura da vlvula em amostras da produo Atividade 1
Nestas avaliaes, o OAC deve ensaiar uma amostra de cada famlia, dentre as produzidas at este
perodo e que esteja disponvel no momento da auditoria de manuteno e comparar a assinatura
obtida com a obtida pelo fabricante. Esta amostra deve ser diferente do prottipo ensaiado na
concesso do Selo de Avaliao da Conformidade. O ensaio deve ser realizada em amostra nova e o
teste de ciclagem deve ser feito a temperatura ambiente.
6.2.2.1.2 Definio do laboratrio
Deve ser observada a orientao do subitem 6.1.3.2 deste regulamento.
6.2.3 Auditoria de manuteno
O OAC deve constatar atravs de auditorias, o atendimento aos requisitos do Sistema de Gesto da
Qualidade estabelecidos no Anexo B deste RAC. A constatao de no-conformidade implica na
proposio de aes corretivas por parte do fabricante e na aprovao destas pelo OAC. A
reincidncia de no-conformidade acarreta em suspenso da certificao at a soluo do problema.
Notas:
a) A apresentao do Certificado do Sistema de Gesto da Qualidade, emitido no mbito do
SBAC, tendo como referncia a norma ABNT NBR 9001:2000, e sendo esta certificao vlida
para a linha de produo da vlvula e/ou famlia certificada, isenta o detentor deste certificado da
avaliao do Sistema de Gesto da Qualidade previstas neste RAC, enquanto o mesmo tiver
validade;
b) A iseno est condicionada a comprovao de pelo menos uma avaliao anual quanto ao
cumprimento dos itens especificados no Anexo B deste RAC. Neste caso, o OAC verifica os
relatrios emitidos pelo Organismo de Certificao de Sistema de Gesto da Qualidade, os
registros de controle de processo e os registros de ensaios e inspees do produto.
6.2.4 Emisso do Atestado de Manuteno da Conformidade
6.2.4.1 Cumpridos todos os requisitos exigidos neste regulamento e verificada a conformidade da(s)
vlvula(s) objeto(s) da certificao, o OAC deve revalidar a Autorizao para uso do Selo de
Identificao da Conformidade, conforme previsto no item 9 deste RAC.
6.2.4.2 Devem ser observadas as orientaes contidas no subitem 6.1.4 deste regulamento.
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

6.3 Tratamento dos desvios no processo de avaliao da conformidade

6.3.1 Tratamento de no-conformidades no processo de avaliao inicial
Os ensaios iniciais no devem apresentar no-conformidades. Em caso de no conformidade, um
novo prottipo da vlvula industrial somente dever ser reavaliado mediante apresentao e
aprovao das respectivas aes corretivas pelo OAC.
6.3.2 Tratamento de no conformidades no processo de manuteno
6.3.2.1 Em caso de no-conformidade, o fabricante poder ensaiar outras duas amostras desta
mesma vlvula, sendo que as duas amostras no podem apresentar no-conformidades.
6.3.2.2 Em caso de nova no-conformidade, a famlia desta vlvula ter sua certificao suspensa at
que as devidas aes corretivas propostas pelo fabricante sejam analisadas pelo OAC, e seja
realizado ensaio em uma nova amostra desta vlvula, com o acompanhamento do OAC.
7 TRATAMENTO DE RECLAMAES
A empresa autorizada deve dispor de uma sistemtica para o tratamento de reclamaes de seus
clientes, contemplando os seguintes requisitos:
7.1 Poltica para tratamento das reclamaes, assinada pelo seu executivo maior, que evidencie que
a empresa:
a) Valoriza e d efetivo tratamento s reclamaes apresentadas por seus clientes;
b) Conhece e compromete-se a cumprir e sujeitar-se s penalidades previstas nas leis (Lei n.
8078/1990, Lei n. 9933/1999);
c) Estimula e analisa os resultados, bem como toma as providncias devidas, em funo das
estatsticas das reclamaes recebidas;
d) Define responsabilidades quanto ao tratamento das reclamaes;
e) Compromete-se a responder ao Inmetro qualquer reclamao que o mesmo tenha recebido e no
prazo por ele estabelecido.
7.2 Uma pessoa ou equipe formalmente designada, devidamente capacitada e com liberdade para o
devido tratamento s reclamaes;
7.3 Desenvolvimento de programa de treinamento para a pessoa ou equipe responsvel pelo
tratamento das reclamaes, bem como para as demais envolvidas, contemplando pelo menos os
seguintes tpicos:
a) Regulamentos e normas aplicveis ao produtos, processos, servios, pessoas ou sistemas de
gesto;
b) Noes sobre as Leis n 8.078, de 11 de setembro de 1990, que dispe sobre a proteo do
consumidor e d outras providncias; e n 9.933, de 20 de dezembro de 1999, que dispe sobre
as competncias do Conmetro e do Inmetro, institui a taxa de servios metrolgicos, e d outras
providncias;
c) Noes de relacionamento interpessoal;
d) Poltica para tratamento das reclamaes;
e) Procedimento para tratamento das reclamaes.
7.4 Disponha de procedimento para tratamento das reclamaes, que deve contemplar um
formulrio simples de registro da reclamao pelo cliente, bem como rastreamento, investigao,
resposta, resoluo e fechamento da reclamao;
7.5 Disponha dos registros de cada uma das reclamaes apresentadas e tratadas;
7.6 Disponha de controle que permita visualizar com facilidade a situao (exemplo: em anlise,
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

progresso, situao atual, resolvida, etc.) de cada uma das reclamaes apresentadas pelos clientes
nos ltimos 18 (dezoito) meses;
7.7 Realize estatsticas que evidenciem o nmero de reclamaes formuladas nos ltimos 18
(dezoito) meses e o tempo mdio de resoluo.
8

SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE

8.1 O Selo de Identificao da Conformidade definido pelo Inmetro em consonncia com o previsto
na Portaria Inmetro n. 73/2006, objetiva indicar que a vlvula industrial est em conformidade com
o norma ABNT NBR 15827:2007.
8.2 O Selo de Identificao da Conformidade aposto na vlvula industrial, conforme Anexo A deste
regulamento, deve ser colocado na placa de identificao da vlvula de todos os produtos
certificados.
8.3 Deve ser inserido, tambm na placa de identificao da vlvula, logo abaixo do Selo de
Identificao da Conformidade, o seguinte texto: Conforme a NBR 15827:2007.
Nota: as letras deste texto devem manter a proporcionalidade do Selo de Identificao da
Conformidade, no podendo ser maior que as letras usadas no Selo de Identificao da
Conformidade.
9 AUTORIZAO PARA O USO DO SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE
9.1 A Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade, deve conter os seguintes
dados:
a) Razo social, nome fantasia (quando aplicvel) e CNPJ da empresa autorizada (quando
aplicvel);
b) Endereo completo;
c) Nmero da Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade, data de emisso e
validade da autorizao;
d) Identificao completa do produto certificado fazendo referncia aos modelos e famlias;
e) Nome, nmero do registro e assinatura do OAC.
9.2 A empresa autorizada tem responsabilidade tcnica, civil e penal referente aos produtos por ela
fabricados ou importados, bem como a todos os documentos referentes certificao, no havendo
hiptese de transferncia desta responsabilidade.
9.3 A Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade, bem como sua utilizao
sobre os produtos, no transfere, em nenhum caso, a responsabilidade do autorizado para o Inmetro
e/ou OAC.
9.4 A Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade s deve ser concedida
aps a assinatura do contrato entre o OAC e a empresa solicitante, e aps a consolidao e
aprovao das atividades de avaliao estabelecidas neste RAC.
9.5 A empresa autorizada deve fornecer ao OAC, o memorial descritivo do modelo do produto e o
mesmo deve ser preenchido de acordo com as exigncias abaixo:
a) Razo social do fabricante e/ou importador;
b) Modelo do produto;
c) Nome e endereo do fabricante e/ou importador;
d) Nome fantasia do fabricante e/ou importador;
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

e)
f)
g)
h)

Denominaes comerciais;
Designao dos materiais dos componentes na fabricao e dimenses da vlvula;
Data do documento;
Assinatura do responsvel pela empresa;

9.6 A empresa autorizada deve manter um registro do controle dos produtos certificados. Este
registro deve conter no mnimo as seguintes informaes:
a) Identificao do cliente;
b) Data de fabricao;
c) Nmeros de srie;
d) Modelo e/ou famlia.
10 RESPONSABILIDADES E OBRIGAES
10.1 Obrigaes da Empresa Autorizada
10.1.1 Acatar todas as condies estabelecidas no norma ABNT NBR 15827:2007, nas disposies
legais e nas disposies contratuais referentes autorizao, independente de sua transcrio.
10.1.2 Acatar as decises pertinentes certificao tomadas pelo OAC, recorrendo em ltima
instncia ao Inmetro, nos casos de reclamaes e apelaes.
10.1.3 Manter as condies tcnicas e organizacionais que serviram de base para a obteno da
Autorizao para o uso do Selo de Identificao da Conformidade.
10.1.4 Comunicar imediatamente ao OAC no caso de alterao no produto, e no caso de cessar
definitivamente a fabricao ou importao do modelo de vlvula industrial certificada.
10.1.5 Comunicar ao OAC quando identificar que h produto no mercado que fornea risco sade
e a segurana do usurio, encaminhando as aes corretivas ao OAC, para avaliar a sua eficcia.
10.2 Obrigaes do OAC
10.2.1 Implementar o programa de avaliao da conformidade de vlvulas industriais conforme os
requisitos estabelecidos neste RAC, dirimindo obrigatoriamente as dvidas com o Inmetro.
10.2.2 Utilizar sistema de banco de dados fornecido pelo Inmetro para manter atualizadas, em no
mximo 6 (seis) dias, as informaes acerca dos produtos certificados.
10.2.3 Disponibilizar no site do OAC a relao dos produtos certificados, de acordo com a norma
vigente.
10.2.4 Notificar imediatamente ao Inmetro, no caso de suspenso, extenso, reduo e
cancelamento da certificao, atravs de meio fsico, bem como alimentar de forma imediata o
sistema de banco de dados fornecido pelo Inmetro.
10.2.5 Acatar eventuais penalidades impostas pelo regulamentador (Inmetro / Dqual).
10.2.6 Submeter ao Inmetro, para anlise e aprovao os Memorandos de Entendimento MOU, no
escopo deste RAC, estabelecidos com outros OAC acreditados.
10.2.7 Utilizar somente auditores de Sistema de Gesto da Qualidade registrados no SBAC.
10.2.8 Utilizar, durante as auditorias, os profissionais com os perfis descritos no anexo C deste
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

RAC.
10.3 Do OAC
O OAC deve dispor dos recursos humanos definidos no Anexo C, para o desenvolvimento das
atividades de avaliao determinadas neste RAC
11 PENALIDADES
A inobservncia das prescries compreendidas neste Regulamento de Avaliao da Qualidade
acarretar a aplicao das penalidades previstas no artigo 8 da Lei N. 9933, de 20 de dezembro de
1999.
12 USO DE LABORATRIO DE ENSAIO
O OAC utilizar laboratrio de 1 parte. Caso o fabricante no o possua, o OAC poder utilizar
laboratrio de 3 parte no acreditado. Em ambos os casos o OAC dever acompanhar os ensaios e
fazer uma avaliao do laboratrio conforme anexo D deste RAC.
Nota: a avaliao realizada pelo OAC no laboratrio no acreditado dever ser feita por
profissional do OAC que possua registro de treinamento na norma ABNT NBR ISO/IEC
17025:2005.
12.1 Ensaios realizados por laboratrios estrangeiros
Para a aceitao dos relatrios de ensaios emitidos por laboratrios estrangeiros, deve-se exigir:
a) Que os laboratrios de ensaios sejam acreditados pelo Inmetro ou por Organismo de
Acreditao que seja signatrio de um acordo de reconhecimento mtuo do qual o Inmetro faa
parte, so eles:
Interamerican Accreditation Cooperation IAAC;
European Cooperation for Accreditation EA;
International Laboratory Accreditation Cooperation ILAC;
b) A equivalncia do mtodo de ensaio;
c) Metodologia de amostragem estabelecida.
12.1.1 Para a aceitao dos relatrios de ensaios emitidos por laboratrios estrangeiros, o OAC deve
exigir que o contedo do relatrio de ensaio atenda a todos os requisitos da norma ABNT NBR
15827:2007 e conste de forma obrigatria a denominao do modelo e a data do ensaio.
12.1.2 O OAC s deve aceitar relatrio de ensaio com data inferior a 12 meses da realizao do
mesmo.
13 ATIVIDADES EXECUTADAS PELOS OAC ESTRANGEIROS
As atividades de Avaliao da Conformidade realizadas por organismos estrangeiros s sero
aceitas mediante as seguintes condies:
a) Organismo acreditador estrangeiro signatrio do IAF;
b) O OAC estrangeiro com memorando de entendimento MOU assinado com OAC brasileiro
acreditado pelo Inmetro, devendo o OAC estrangeiro atender aos mesmos critrios adotados
pelo Inmetro para acreditao;
c) As atividades do OAC estrangeiro executadas segundo os mesmos critrios estabelecidos no
RAC, e os procedimentos para o cumprimento destes critrios equivalentes aos dos OAC
nacionais. Esses critrios e procedimentos devero estar contidos no MOU;
d) Memorando de entendimento aprovado pelo Inmetro;
e) Previso de reciprocidade de aceitao das atividades entre os OAC.

___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

ANEXO A SELO DE IDENTIFICAO DA CONFORMIDADE

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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

ANEXO B REQUISITOS MNIMOS PARA AVALIAO DO SISTEMA DE GESTO

DA QUALIDADE DA EMPRESA
Itens
Controle de documentos
Controle de registros
Competncia, conscientizao e treinamento.
Planejamento da realizao do produto
Processos relacionados a clientes
Projeto e desenvolvimento
Informaes de aquisio
Verificao do produto adquirido
Controle de produo e fornecimento de servio
Validao dos processos de produo e fornecimento de
servio
Identificao e rastreabilidade
Preservao de produto
Controle de dispositivo de medio e monitoramento
Medio e monitoramento de processos
Medio e monitoramento de produto
Controle de produto no conforme

ABNT NBR ISO 9001: 2000

4.2.3
4.2.4
6.2.2
7.1
7.2
7.3
7.4.2
7.4.3
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.5
7.6
8.2.3
8.2.4
8.3

___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

ANEXO C PERFIS DOS PROFISSIONAIS

1. Profissionais para Fase 1 Verificao do Projeto:
O OAC dever apresentar para avaliao, evidncia de possuir equipe de profissionais prprios
ou subcontratados, com o seguinte perfil:
Engenheiro com mais de 5 anos de formado, com no mnimo 3 anos de experincia em
projeto ou desenvolvimento de vlvulas ou equipamentos mecnicos similares, com
experincia em:
- Normas API, BS, ASME e ANSI;
- Seleo de materiais;
- Anlises estruturais e de escoamentos de fluidos por elementos finitos;
2. Profissionais para Fase 2 e 3
O OAC dever apresentar para avaliao, evidncia de possuir equipe, com os seguintes perfis:
a. Engenheiro com mais de 5 anos de formado, com no mnimo 3 anos de experincia em
projeto, fabricao ou inspeo de vlvulas ou equipamentos mecnicos similares, ou;
b. Tcnico com mais de 8 anos de formado, com no mnimo 4 anos de experincia em projeto,
fabricao ou inspeo de vlvulas ou equipamentos mecnicos similares.

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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

ANEXO D

REQUISITOS PARA A AVALIAO DE LABORATRIOS NO

ACREDITADOS POR ORGANISMOS DE CERTIFICAO DE
PRODUTOS

1) NO CASO DE LABORATRIO DE 1 PARTE

1.1 Organizao
1.1.1 Quando o laboratrio for de primeira parte, as responsabilidades do pessoal-chave da
organizao que tenha envolvimento ou influncia nos ensaios do laboratrio devem ser definidas,
de modo a identificar potenciais conflitos de interesse.
1.1.2 Convm, tambm, que os arranjos organizacionais sejam tais que os departamentos que
tenham potenciais conflitos de interesses, tais como produo, marketing comercial ou financeiro,
no influenciem negativamente a conformidade do laboratrio com os requisitos deste Anexo.
1.2 Sistema de Gesto
1.2.1 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem estar atualizados e acessveis ao seu pessoal.
1.2.2 O laboratrio deve possuir a identificao dos signatrios autorizados (onde esse conceito for
apropriado).
1.2.3 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para a obteno da
rastreabilidade das medies.
1.2.4 O laboratrio deve ter a listagem dos equipamentos e padres de referncia utilizados,
incluindo a respectiva identificao.
1.2.5 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados, para retroalimentao e
ao corretiva, sempre que forem detectadas no-conformidades nos ensaios.
1.3 Pessoal
1.3.1 O laboratrio deve ter pessoal suficiente, com a necessria escolaridade, treinamento,
conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas.
1.3.2 O laboratrio deve ter procedimentos para a utilizao de tcnicos em processo de treinamento
estabelecendo, para isso, os registros de superviso dos mesmos e criando mecanismos para garantir
que sua utilizao no prejudique os resultados dos ensaios.
1.3.3 O laboratrio deve ter e manter registros atualizados de todo o seu pessoal tcnico envolvido
nos ensaios. Estes registros devem possuir data da autorizao, pelo menos, para:
a) realizar os diferentes tipos de amostragem, quando aplicvel;
b) realizar os diferentes tipos de ensaios;
c) assinar os relatrios de ensaios; e
d) operar os diferentes tipos de equipamentos.
1.5 Acomodaes e Condies Ambientais
As acomodaes do laboratrio, reas de ensaios, fontes de energia, iluminao e ventilao devem
possibilitar o desempenho apropriado dos ensaios.
1.6 Equipamentos e Materiais de Referncia
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

1.6.1 Antes da execuo do ensaio, o laboratrio deve verificar se algum item do equipamento est
apresentando resultados suspeitos. Caso isso ocorra, o equipamento deve ser colocado fora de
operao, identificado como fora de uso, reparado e demonstrado por calibrao, verificao ou
ensaio, que voltou a operar satisfatoriamente, antes de ser colocado novamente em uso.
1.6.2 Cada equipamento deve ser rotulado, marcado ou identificado, para indicar o estado de
calibrao. Este estado de calibrao deve indicar a ltima e a prxima calibrao, de forma visvel.
1.6.3 Cada equipamento deve ter um registro que indique, no mnimo:
a) nome do equipamento;
b) nome do fabricante, identificao de tipo, nmero de srie ou outra identificao especfica;
c) datas e resultados das calibraes e/ou verificaes e data da prxima calibrao e/ou verificao;
d) detalhes de manuteno realizadas e as planejadas para o futuro;
1.7 Rastreabilidade das Medies e Calibraes
1.7.1 O laboratrio deve ter um programa estabelecido para a calibrao e a verificao dos seus
equipamentos, a fim de garantir o uso de equipamentos calibrados e/ou verificados, na data da
execuo dos ensaios.
1.7.2 Os certificados de calibrao dos padres de referncia devem ser emitidos por:
a) laboratrios nacionais de metrologia citados em 7.2;
b) laboratrios de calibrao acreditados pela Cgcre/Inmetro;
c) laboratrios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases, nos seguintes
casos:
- quando a rastreabilidade for obtida diretamente de uma instituio que detenha o padro
primrio de grandeza associada, ou; - quando a instituio participar de programas de
comparao interlaboratorial, juntamente com a Cgcre/Inmetro, obtendo resultados
compatveis;
- laboratrios acreditados por Organismos de Acreditao de outros pases, quando houver
acordo de reconhecimento mtuo ou de cooperao entre a Cgcre/Inmetro e esses organismos.
1.7.3 Os certificados dos equipamentos de medio e de ensaio de um laboratrio de ensaio devem
atender aos requisitos do item anterior.
1.8 Calibrao e Mtodo de Ensaio
1.8.1 Todas as instrues, normas e dados de referncia pertinentes ao trabalho do laboratrio,
devem estar documentados, mantidos atualizados e prontamente disponveis ao pessoal do
laboratrio.
1.8.2 O laboratrio deve utilizar procedimentos documentados e tcnicas estatsticas apropriadas, de
seleo de amostras, quando realizar a amostragem como parte do ensaio.
1.8.3 O laboratrio deve submeter os clculos e as transferncias de dados a verificaes
apropriadas.
1.8.4 O laboratrio deve ter procedimentos para a preveno de segurana dos dados dos registros
computacionais.
1.9 Registros
1.9.1 O laboratrio deve manter um sistema de registro adequado s suas circunstncias particulares
e deve atender aos regulamentos aplicveis, bem como o registro de todas as observaes originais,
clculos e dados decorrentes, registros e cpia dos relatrios de ensaio, durante um perodo, de pelo
___________________________________________________________________________________________________________
15

ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

menos, quatro anos.

1.9.2 As alteraes e/ou erros dos registros devem ser riscados, no removendo ou tornando ilegvel
a escrita ou a anotao anterior, e a nova anotao deve ser registrada ao lado da anterior riscada, de
forma legvel, que no permita dbia interpretao e conter a assinatura ou a rubrica do responsvel.
1.9.3 Todos os registros impressos por computador ou calculadoras, grficos e outros devem ser
datados, rubricados e anexados aos registros das medies.
1.10 Certificados e Relatrios de Ensaio
1.10.1 Os resultados de cada ensaio ou srie de ensaios realizados pelo laboratrio devem ser
relatados de forma precisa, clara e objetiva, sem ambigidades em um relatrio de ensaio e devem
incluir todas as informaes necessrias para a interpretao dos resultados de ensaio, conforme
exigido pelo mtodo utilizado.
1.10.2 O laboratrio deve registrar todas as informaes necessrias para a repetio do ensaio e
estes registros devem estar disponveis para o cliente.
1.10.3 Todo relatrio de ensaio deve incluir, pelo menos, as seguintes informaes:
a) quaisquer desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e qualquer outra informao
pertinente a um ensaio especfico, tal como condies ambientais;
b) declarao de incerteza estimada do resultado do ensaio (quando pertinente);
c) assinatura, ttulo ou identificao equivalente de pessoal responsvel pelo contedo do relatrio e
data de emisso;
d) quando pertinente, declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados;
e) referncia especificao da norma utilizada.
2) NO CASO DE LABORATRIO DE 3 PARTE
2.1 Confidencialidade
O laboratrio deve possuir procedimentos documentados e implementados para preservar a
proteo da confidencialidade e integridade das informaes, considerando, pelo menos:
a) o acesso aos arquivos, inclusive os computadorizados;
b) o acesso restrito ao laboratrio;
c) o conhecimento do pessoal do laboratrio a respeito da confidencialidade das informaes.
2.2 Organizao
2.2.1 O laboratrio deve designar os signatrios para assinar os relatrios de ensaio e ter total
responsabilidade tcnica pelo seu contedo.
2.2.2 O laboratrio deve possuir um gerente tcnico e um substituto (qualquer que seja a
denominao) com responsabilidade global pelas suas operaes tcnicas.
2.3 Quando o laboratrio for de primeira parte, as responsabilidades do pessoal-chave da
organizao que tenha envolvimento ou influncia nos ensaios do laboratrio devem ser definidas,
de modo a identificar potenciais conflitos de interesse.
2.3.1 Convm, tambm, que os arranjos organizacionais sejam tais que os departamentos que
tenham potenciais conflitos de interesses, tais como produo, marketing comercial ou financeiro,
no influenciem negativamente a conformidade do laboratrio com os requisitos deste Anexo.
2.3 Sistema de Gesto
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

2.3.1 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem ser identificados de forma unvoca e conter a data de sua emisso, o seu nmero de reviso e
a autorizao para a sua emisso.
2.3.2 Todos os documentos necessrios para o correto desempenho das atividades do laboratrio,
devem estar atualizados e acessveis ao seu pessoal.
2.3.3 O laboratrio deve documentar as atribuies e responsabilidades do gerente tcnico e do
pessoal tcnico envolvido nos ensaios, considerando, pelo menos, as responsabilidades quanto:
a) execuo dos ensaios;
b) ao planejamento dos ensaios, avaliao dos resultados e emisso de relatrios de ensaio;
c) modificao, desenvolvimento, caracterizao e validao de novos mtodos de ensaio;
d) s atividades gerenciais. Mod-Segeq-001 - rev.00 - apr.jul/06 - pg.02/02
2.3.4 O laboratrio deve possuir a identificao dos signatrios autorizados (onde esse conceito for
apropriado).
2.3.5 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para a obteno da
rastreabilidade das medies.
2.3.6 O laboratrio deve ter formalizada a abrangncia dos seus servios e disposies para garantir
que possui instalaes e recursos apropriados.
2.3.7 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados para manuseio dos itens
de ensaio.
2.3.8 O laboratrio deve ter a listagem dos equipamentos e padres de referncia utilizados,
incluindo a respectiva identificao.
2.3.9 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e implementados, para retroalimentao e
ao corretiva, sempre que forem detectadas no-conformidades nos ensaios.
2.4 Pessoal
2.4.1 O laboratrio deve ter pessoal suficiente, com a necessria escolaridade, treinamento,
conhecimento tcnico e experincia para as funes designadas.
2.4.2 O laboratrio deve ter procedimentos para a utilizao de tcnicos em processo de treinamento
estabelecendo, para isso, os registros de superviso dos mesmos e criando mecanismos para garantir
que sua utilizao no prejudique os resultados dos ensaios.
2.4.3 O laboratrio deve ter e manter registros atualizados de todo o seu pessoal tcnico envolvido
nos ensaios. Estes registros devem possuir data da autorizao, pelo menos, para:
a) realizar os diferentes tipos de amostragem, quando aplicvel;
b) realizar os diferentes tipos de ensaios;
c) assinar os relatrios de ensaios; e
d) operar os diferentes tipos de equipamentos.
2.5 Acomodaes e Condies Ambientais
2.5.1 As acomodaes do laboratrio, reas de ensaios, fontes de energia, iluminao e ventilao
devem possibilitar o desempenho apropriado dos ensaios.
2.5.2 O laboratrio deve ter instalaes com a monitorao efetiva, o controle e o registro das
condies ambientais, sempre que necessrio.
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

2.5.3 O laboratrio deve manter uma separao efetiva entre reas vizinhas, quando houver
atividades incompatveis.
2.6 Equipamentos e Materiais de Referncia
2.6.1 O laboratrio deve possuir todos os equipamentos, inclusive os materiais de referncia
necessrios correta realizao dos ensaios.
2.6.2 Antes da execuo do ensaio, o laboratrio deve verificar se algum item do equipamento est
apresentando resultados suspeitos. Caso isso ocorra, o equipamento deve ser colocado fora de
operao, identificado como fora de uso, reparado e demonstrado por calibrao, verificao ou
ensaio, que voltou a operar satisfatoriamente, antes de ser colocado novamente em uso.
2.6.3 Cada equipamento deve ser rotulado, marcado ou identificado, para indicar o estado de
calibrao. Este estado de calibrao deve indicar a ltima e a prxima calibrao, de forma visvel.
2.6.4 Cada equipamento deve ter um registro que indique, no mnimo:
a) nome do equipamento;
b) nome do fabricante, identificao de tipo, nmero de srie ou outra identificao especfica;
c) condio de recebimento, quando apropriado;
d) cpia das instrues do fabricante, quando apropriado;
e) datas e resultados das calibraes e/ou verificaes e data da prxima calibrao e/ou verificao;
f) detalhes de manuteno realizadas e as planejadas para o futuro;
g) histrico de cada dano, modificao ou reparo.
2.6.5 Cada material de referncia deve ser rotulado ou identificado, para indicar a certificao ou a
padronizao. O rtulo deve conter, no mnimo:
a) nome do material de referncia;
b) responsvel pela certificao ou padronizao (firma ou pessoa);
c) composio, quando apropriado;
d) data de validade.
2.6.5.1 Para os materiais de referncia de longa durao, o laboratrio deve ter um registro
contendo as informaes indicadas no item A4.
2.7 Rastreabilidade das Medies e Calibraes
2.7.1 O laboratrio deve ter um programa estabelecido para a calibrao e a verificao dos seus
equipamentos, a fim de garantir o uso de equipamentos calibrados e/ou verificados, na data da
execuo dos ensaios.
2.7.2 Os certificados de calibrao dos padres de referncia devem ser emitidos por:
a) laboratrios nacionais de metrologia citados em 7.2;
b) laboratrios de calibrao acreditados pela Cgcre/Inmetro;
c) laboratrios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases, nos seguintes
casos:
- quando a rastreabilidade for obtida diretamente de uma instituio que detenha o padro
primrio de grandeza associada, ou; - quando a instituio participar de programas de
comparao interlaboratorial, juntamente com a Cgcre/Inmetro, obtendo resultados
compatveis;
- laboratrios acreditados por Organismos de Acreditao de outros pases, quando houver
acordo de reconhecimento mtuo ou de cooperao entre a Cgcre/Inmetro e esses organismos.
2.7.3 Os certificados dos equipamentos de medio e de ensaio de um laboratrio de ensaio devem
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

atender aos requisitos do item anterior.

2.7.4 Os padres de referncia mantidos pelo laboratrio devem ser usados apenas para calibraes,
amenos que possa ser demonstrado que seu desempenho como padro de referncia no seja
invalidado.
2.8 Calibrao e Mtodo de Ensaio
2.8.1 Todas as instrues, normas e dados de referncia pertinentes ao trabalho do laboratrio,
devem estar documentados, mantidos atualizados e prontamente disponveis ao pessoal do
laboratrio.
2.8.2 O laboratrio deve utilizar procedimentos documentados e tcnicas estatsticas apropriadas, de
seleo de amostras, quando realizar a amostragem como parte do ensaio.
2.8.3 O laboratrio deve submeter os clculos e as transferncias de dados a verificaes
apropriadas.
2.8.4 O laboratrio deve ter procedimentos para a preveno de segurana dos dados dos registros
computacionais.
2.9 Manuseio dos Itens
2.9.1 O laboratrio deve identificar de forma unvoca os itens a serem ensaiados, de forma a no
haver equvoco, em qualquer tempo, quanto sua identificao.
2.9.2 O laboratrio deve ter procedimentos documentados e instalaes adequadas para evitar
deteriorao ou dano ao item do ensaio durante o armazenamento, manuseio e preparo do item de
ensaio.
2.10 Registros
2.10.1 O laboratrio deve manter um sistema de registro adequado s suas circunstncias
particulares e deve atender aos regulamentos aplicveis, bem como o registro de todas as
observaes originais, clculos e dados decorrentes, registros e cpia dos relatrios de ensaio,
durante um perodo, de pelo menos, quatro anos.
2.10.2 As alteraes e/ou erros dos registros devem ser riscados, no removendo ou tornando
ilegvel a escrita ou a anotao anterior, e a nova anotao deve ser registrada ao lado da anterior
riscada, de forma legvel, que no permita dbia interpretao e conter a assinatura ou a rubrica do
responsvel.
2.10.3 Os registros dos dados de ensaio devem conter, no mnimo:
a) identificao do laboratrio;
b) identificao da amostra;
c) identificao do equipamento utilizado;
d) condies ambientais relevantes;
e) resultado da medio e suas incertezas, quando apropriado;
f) data e assinatura do pessoal que realizou o trabalho.
2.10.4 Todos os registros impressos por computador ou calculadoras, grficos e outros devem ser
datados, rubricados e anexados aos registros das medies.
2.10.5 Todos os registros (tcnicos e da qualidade) devem ser mantidos pelo laboratrio quanto
segurana e confidencialidade.
___________________________________________________________________________________________________________
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ANEXO DA PORTARIA INMETRO N 385 / 2007

2.11 Certificados e Relatrios de Ensaio

2.11.1 Os resultados de cada ensaio ou srie de ensaios realizados pelo laboratrio devem ser
relatados de forma precisa, clara e objetiva, sem ambigidades em um relatrio de ensaio e devem
incluir todas as informaes necessrias para a interpretao dos resultados de ensaio, conforme
exigido pelo mtodo utilizado.
2.11.2 O laboratrio deve registrar todas as informaes necessrias para a repetio do ensaio e
estes registros devem estar disponveis para o cliente.
2.11.3 Todo relatrio de ensaio deve incluir, pelo menos, as seguintes informaes:
a) ttulo;
b) nome e endereo do laboratrio;
c) identificao nica do relatrio;
d) nome e endereo do cliente;
e) descrio e identificao, sem ambigidades, do item ensaiado;
f) caracterizao e condio do item ensaiado;
g) data do recebimento do item e data da realizao do ensaio;
h) referncia aos procedimentos de amostragem quando pertinente;
i) quaisquer desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e qualquer outra informao
pertinente a um ensaio especfico, tal como condies ambientais;
j) medies, verificaes e resultados decorrentes, apoiados por tabelas, grficos, esquemas e
fotografias;
k) declarao de incerteza estimada do resultado do ensaio (quando pertinente);
l) assinatura, ttulo ou identificao equivalente de pessoal responsvel pelo contedo do relatrio e
data de emisso;
m) quando pertinente, declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados;
n) declarao de que o relatrio s deve ser reproduzido por inteiro e com a aprovao do cliente;
o) identificao do item;
p) referncia especificao da norma utilizada.
2.12 Servios de Apoio e Fornecimentos Externos
12.1 O laboratrio deve manter registros referentes aquisio de equipamentos, materiais e
servios, incluindo:
a) especificao da compra;
b) inspeo de recebimento;
c) calibrao ou verificao.

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