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GUIA 65
Cpia no autorizada
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Sumrio
Pgina
1
Objetivo ............................................................................................................................................................. 1
Referncias ....................................................................................................................................................... 1
Definies ......................................................................................................................................................... 2
4.1
4.2
Organizao ..................................................................................................................................................... 2
4.3
Operaes ........................................................................................................................................................ 3
4.4
Subcontratao ................................................................................................................................................. 3
4.5
4.6
4.7
4.8
Documentao .................................................................................................................................................. 5
4.9
Registros ........................................................................................................................................................... 5
5.1
Generalidades .................................................................................................................................................. 6
5.2
8.1
8.2
A solicitao ...................................................................................................................................................... 7
10
Avaliao .......................................................................................................................................................... 8
11
12
13
Acompanhamento ............................................................................................................................................ 8
14
15
Cpia no autorizada
Introduo
A certificao de um produto (termo que inclui um processo
ou servio) um meio de prover garantia de que este atenda a normas especficas e outros documentos normativos.
Alguns sistemas de certificao de produtos podem incluir
ensaios iniciais de um produto e avaliaes dos sistemas
da qualidade do seu fornecedor, seguidos de acompanhamento que leve em considerao os sistemas da qualidade da fbrica e ensaios de amostras coletadas na fbrica e no mercado. Outros sistemas baseiam-se em ensaios
iniciais e ensaios de acompanhamento, enquanto ainda
outros compreendem somente ensaios de tipo.
Este Guia especifica os requisitos cuja observncia tem a
finalidade de assegurar que os organismos de certificao
operam os sistemas de certificao de terceira parte de
maneira consistente e confivel, de modo a facilitar a sua
aceitao em base nacional e internacional, bem como
contribuir para o comrcio internacional.
Os requisitos contidos neste Guia so descritos, acima de
tudo, para serem considerados como critrios gerais para
organismos que operam sistemas de certificao de produtos; eles podem ser ampliados quando setores industriais especficos ou outros fizerem uso deles, ou quando
determinados requisitos, tais como sade e segurana,
tiverem que ser considerados.
A confirmao da conformidade com as normas apropriadas ou outros documentos normativos ser na forma de
certificados ou marcas de conformidade. Os sistemas para
a certificao de determinados produtos ou grupos de produtos em relao a normas especificadas ou outros documentos normativos exigiro, em muitos casos, a sua documentao explanatria prpria.
Embora este Guia seja destinado certificao de produtos por terceira parte, muitas disposies aqui contidas
podem ser teis tambm ao procedimento de avaliao da
conformidade do produto por primeira e segunda partes.
A diversidade de sistemas de certificao pode, a princpio, parecer desnecessria e at confundir os iniciantes
neste campo, tanto os operadores como os clientes. A publicao ISO/IEC Certificao e atividades correlatas est
disponvel para leitura dos fundamentos e ajudar a res-
1 Objetivo
1.1 Este Guia especifica os requisitos gerais que devem
ser atendidos por uma terceira parte que opera um sistema
de certificao de produto, para ser reconhecida como
competente e confivel.
Neste Guia o termo organismo de certificao usado
para qualquer organismo que opera um sistema de certificao de produto. A palavra produto usada no seu sentido mais amplo, incluindo processos e servios; a palavra
norma usada para abranger outros documentos normativos, tais como especificaes ou regulamentaes
tcnicas.
1.2 O sistema de certificao utilizado pelo organismo de
certificao pode incluir um ou mais dos itens abaixo, que
podem ser utilizados em conjunto com o acompanhamento da produo ou avaliao e acompanhamento do sistema da qualidade do fornecedor, ou ambos, como descrito
no ABNT ISO/IEC Guia 53:
a) ensaio de tipo ou outras verificaes;
b) ensaio ou inspeo de amostras coletadas no mercado, no estoque do fornecedor, ou de uma combinao de ambas;
c) ensaio ou inspeo de cada produto, ou de um determinado produto, quer seja novo ou j em uso;
d) ensaio ou inspeo de lote;
e) avaliao do projeto.
NOTA 1 O ABNT ISO/IEC Guia 28 pode ser consultado como
modelo de uma forma de sistema de certificao de produto por
terceira parte.
2 Referncias
NBR ISO 8402:1994, Gesto da qualidade e garantia
da qualidade -Terminologia.
NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria.
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3 Definies
Para os efeitos deste Guia, as definies pertinentes contidas no ISO/IEC Guide 2, NBR ISO 8402 e a descrita a seguir so aplicveis.
3.1 fornecedor: A parte que responsvel por assegurar
que os produtos atendam e, se for aplicvel, continuem a
atender os requisitos sobre os quais baseada a certificao.
4 Organismo de certificao
4.1 Disposies gerais
4.1.1 As polticas e os procedimentos sob os quais o orga-
1)
4.2 Organizao
A estrutura do organismo de certificao deve ser tal que
proporcione confiana na sua certificao. Em particular,
o organismo de certificao deve
a) ser imparcial;
b) ser responsvel pelas decises relativas concesso, manuteno, extenso, suspenso e cancelamento da certificao;
c) identificar o gerenciamento (comit, grupo ou pessoa) que deve ter completa responsabilidade por
cada uma das seguintes atividades:
1) execuo de ensaios, inspeo, avaliao e
certificao, conforme definidos neste Guia;
2) formulao de polticas relativas operao do
organismo de certificao;
3) decises sobre certificao;
4) superviso da implementao das suas polticas;
5) superviso das finanas do organismo;
6) delegao de autoridade a comits ou pessoas,
conforme necessrio, para executar atividades
definidas em seu nome;
7) bases tcnicas para conceder certificao;
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o) assegurar que as atividades dos organismos relacionados1) no afetem a confidencialidade, objetividade e imparcialidade das suas certificaes, e
no deve
1) fornecer ou projetar produtos do tipo que ele certificar;
2) aconselhar ou prestar servios de consultoria ao
solicitante quanto aos mtodos de tratar as matrias que sejam obstculos para a certificao solicitada;
3) fornecer quaisquer outros produtos ou servios
que possam comprometer a confidencialidade,
objetividade ou imparcialidade dos seus processos e decises de certificao;
p) ter polticas e procedimentos para a soluo de reclamaes, apelaes e disputas, recebidas de fornecedores ou de outras partes, sobre o tratamento
dado a certificao ou quaisquer outras matrias
relacionadas.
4.3 Operaes
1)
Para os efeitos deste Guia, organismo relacionado aquele que est ligado com o organismo de certificao por proprietrios ou diretores
comuns, mecanismos contratuais, um nome comum, entendimento informal ou outros meios tais que o organismo relacionado tenha um
interesse por direito no resultado de uma avaliao ou tenha habilidade potencial para influenciar o resultado de uma avaliao.
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para
a) conceder, manter, cancelar e, se aplicvel, suspender a certificao;
b) estender ou reduzir o escopo da certificao;
c) reavaliar a certificao, no caso de alteraes que
afetem significativamente o projeto ou a especificao do produto, ou mudanas nas normas em
relao s quais a conformidade do produto
certificada, ou mudanas de propriedade, estrutura
ou administrao do fornecedor, se pertinentes, ou
no caso de qualquer outra informao indicando
que o produto pode no mais atender aos requisitos do sistema de certificao.
4.7 Auditorias internas e anlises crticas pela administrao
de registro apropriado para as suas necessidades particulares e para cumprir os regulamentos existentes. Os registros devem demonstrar que os procedimentos de certificao foram efetivamente seguidos, particularmente com
respeito aos formulrios de solicitao, relatrios de avaliao, atividades de acompanhamento e outros documentos relativos concesso, manuteno, extenso, suspenso ou cancelamento da certificao. Os registros devem
ser identificados, administrados e dispostos de maneira a
assegurar a integridade do processo e a confidencialidade
da informao. Os registros devem ser mantidos por um
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procedimentos para reter os registros por um perodo consistente com as suas obrigaes contratuais, legais ou outras. O organismo de certificao deve ter uma poltica e
procedimentos para acesso a estes registros conforme
4.10.1.
NOTA 4 A questo do perodo de reteno dos registros requer
ateno especfica luz de circunstncias legais e mecanismos
de reconhecimento.
4.10 Confidencialidade
4.10.1 O organismo de certificao deve ter mecanismos
adequados, consistentes com as leis aplicveis para salvaguardar a confidencialidade das informaes obtidas
no curso das suas atividades de certificao em todos os
nveis da sua organizao, inclusive comits e organismos externos ou pessoas atuando em seu nome.
4.10.2 Exceto quando requerido neste Guia ou por lei, infor-
a) nome e endereo;
b) organizao qual est afiliado e posio ocupada;
c) qualificao educacional e situao profissional;
d) experincia e treinamento em cada campo de competncia do organismo de certificao;
5.1 Generalidades
f) avaliao de desempenho.
5.1.1 O pessoal do organismo de certificao deve ser competente para as funes que desempenha, inclusive fazendo julgamentos tcnicos quando requeridos, delineando polticas e implementando-as.
5.1.2 As instrues claramente documentadas devem es-
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8 Solicitao de certificao
8.1.4 Se requeridas, informaes adicionais sobre a soli-
8.1.1 O organismo de certificao deve fornecer aos solicitantes uma detalhada descrio atualizada dos procedimentos de avaliao e certificao, apropriada a cada programa de certificao, e os documentos contendo os requisitos para a certificao, os direitos do solicitante e os
deveres dos fornecedores que tenham produtos certificados (inclusive as taxas a serem pagas pelos solicitantes e
fornecedores de produtos certificados).
8.2 A solicitao
8.2.1 O organismo de certificao deve exigir o preenchimento de um formulrio oficial de solicitao, assinado por
um representante do solicitante devidamente autorizado,
no qual, ou anexado ao qual, est contido o seguinte:
formaes:
a) entidade corporativa, nome, endereo e constituio legal;
b) uma definio dos produtos a serem certificados, o
sistema de certificao e as normas de acordo com
as quais cada produto ser certificado, se conhecidas pelo solicitante.
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uma avaliao especfica. No deve ser designado pessoal que tenha estado envolvido, ou empregado, por um
organismo comprometido com o projeto, fornecimento,
instalao ou manuteno de tais produtos, de modo e em
um perodo que possam conflitar com a imparcialidade.
9.4 Para assegurar a execuo de uma avaliao abrangente e correta, o pessoal envolvido deve receber os documentos de trabalho apropriados.
10 Avaliao
O organismo de certificao deve avaliar os produtos do
solicitante com base nas normas cobertas pelo escopo definido em sua solicitao e de acordo com todos os critrios
de certificao especificados nas regras do programa.
11 Relatrio de avaliao
O organismo de certificao deve adotar procedimentos
de elaborao de relatrios que atendam as suas necessidades, mas, no mnimo, estes procedimentos devem assegurar que
a) o pessoal designado para avaliar a conformidade
dos produtos deve fornecer ao organismo de certificao um relatrio das suas constataes, quanto
conformidade com todos os requisitos da certificao;
b) um relatrio completo com o resultado da avaliao
seja prontamente levado ao conhecimento do solicitante pelo organismo de certificao, identificando quaisquer no-conformidades que devam ser
eliminadas para atender a todos os requisitos da
certificao, e a extenso de avaliao adicional ou
ensaios exigidos. Se o solicitante puder demonstrar que foram tomadas aes corretivas para atender a todos os requisitos dentro de um limite de tempo especificado, o organismo de certificao deve
repetir somente as partes necessrias do procedimento inicial.
13 Acompanhamento
13.1 O organismo de certificao deve ter procedimentos
documentados para permitir a realizao do acompanhamento, de acordo com os critrios aplicveis do sistema de
certificao pertinente.
13.2 O organismo de certificao deve exigir que o fornecedor o informe a respeito de quaisquer alteraes citadas
em 4.6.2 c), tais como inteno de modificao do produto, do processo de fabricao ou, se pertinente, do seu
sistema da qualidade, que afetem a conformidade do produto. O organismo de certificao deve determinar se as
mudanas anunciadas exigem investigaes adicionais.
Se este for o caso, no ser permitido ao fornecedor liberar
produtos certificados resultantes de tais modificaes at
que o organismo de certificao tenha notificado o fornecedor neste sentido.
13.3 O organismo de certificao deve documentar as
suas atividades de acompanhamento.
13.4 Quando o organismo de certificao autorizar a continuao do uso da sua marca em produtos do tipo que tenham sido avaliados, o organismo de certificao deve
avaliar periodicamente os produtos marcados, para confirmar se continuam em conformidade com as normas.
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