PROTOCOLO DE USO Y RESO

Versin : 1
Sede Villavicencio
Octubre 2015

UNIVERSIDAD COOPERATIVA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ODONTOLOGA
SEDE VILLAVICENCIO

CLINICA ODONTOLOGICA FACULTAD DE ODONTOLOGA

PROTOCOLO DE USO Y REUSO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGIA DE LA

UNIVERSIDAD COOPERATIVA SEDE VILLAVICENCIO

Villavicencio, 2015

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1. INTRODUCCIN
Dispositivos mdicos son los instrumentos, equipos y materiales de uso mdico y
odontolgico, destinados para ser usados solos o en combinacin y ser aplicados en seres
humanos, en el diagnstico, prevencin y tratamiento de enfermedades.
En tanto se definan la relacin y condiciones de reso de dispositivos mdicos los
prestadores podrn reusar, siempre y cuando especifiquen y ejecuten procedimientos
basados en evidencia cientfica que demuestren que no implican reduccin de la eficacia
para la cual se utiliza el dispositivo medico ni riesgos de infecciones o complicaciones
por los procedimientos para el usuario, con seguimiento a travs del comit de
infecciones.
El fabricante de estos elementos de uso mdico y odontolgico debe ser plenamente
responsable de la calidad, ya que estos deben ser diseados y creados, aportando una gua
de manejo en cuanto a duracin y tiempos de reutilizacin, basados en evidencias
cientficas que permitan obtener seguridad y eficacia.
La Salud en Colombia como en la gran mayora de pases del mundo, se ha visto
presionada en los ltimos aos por el aumento en los costos de la asistencia debido
principalmente a la transicin demogrfica y epidemiolgica. Estilos de vida no saludable,
mayores niveles de enfermedades crnicas e incapacitantes, novedades teraputicas y
tecnologas, ampliacin de coberturas de aseguramiento, modelos inadecuados de
gerencia en la atencin en salud y en fin, muchos otros aspectos que han generado
presin en lo que los expertos denominan el gasto global en salud.
Frente a estos temas y aquellos propios de las economas y dinmicas del mercado, la
industria de dispositivos mdicos en Colombia, ha trabajado intensamente en la bsqueda
de alternativas que sean cada da ms costo- efectivas, concepto que dista mucho de
aquel propuesto por algunos, en el que se asume que la efectividad de las
intervenciones es independiente del costo; en otras palabras, lo que se conoce como
costo-minimizar. Lo anterior ha llevado a la bsqueda de alternativas efectivas con
menores costos, como es el reso de dispositivos mdicos en las instituciones
prestadoras de salud.
El Gobierno junto con el Ministerio de Proteccin Social, dan una serie de
recomendaciones para esta prctica, buscando que los servicios de salud sean confiables y
seguros.
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En el rea de odontologa, en la Clnica Odontolgica de la Facultad de Odontologa de la

Universidad Cooperativa de Colombia sede Villavicencio, adoptamos como poltica el NO
RESO de los dispositivos odontolgicos desechables como:
-

Guantes
Tapabocas
Gorros
Agujas e hilo para sutura
Algodones en rollo
Aplicadores de adhesivo
Bandas metlicas
Cepillos para profilaxis
Copas de caucho
Eyectores
Gasas
Hojas de bistur
Jeringas Mono jet
Lntulos
Lijas de papel y metlicas
Limas de pre serie
Papel de articular
Tiras de mylar

2. DEFINICIN
El reso es definido como el uso de un dispositivo mdico ms veces que las detalladas
por el fabricante en la etiqueta.
Esta prctica normalmente est precedida por el reprocesamiento, que incluye todos
los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso contaminado, en un
dispositivo listo para ser usado en un paciente. Las etapas pueden incluir, entre otras,
limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
Es poltica de la Clnica Odontolgica de la Facultad de Odontologa de la Universidad
Cooperativa de Colombia sede Villavicencio reusar los siguientes dispositivos mdicos:
a. Limas para instrumentacin en conductos radiculares (con excepcin de limas
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pre serie y nmero 15)

b. Fresas que su vida til est determinada por el dao y desgaste derivada del
uso.
FACTORES A TENER EN CUENTA EN EL RESO
a. Calidad del dispositivo basada principalmente en la marca e indicaciones del
producto.
b. Ciclos de reso.
c. Procesos de inactivacin, desinfeccin y esterilizacin de los dispositivos
mdicos.
d. Control del nmero de reso del dispositivo mdico.
Calidad: los dispositivos mdicos utilizados en la Clnica Odontolgica de la
Facultad de Odontologa de la Universidad Cooperativa de Colombia sede
Villavicencio cumplen con los requisitos exigidos por el INVIMA.
Ciclos de uso :
o Limas: sern utilizados un juego de limas para un solo paciente sea
endodoncia uniradicular, biradicular o multiradicular durante su
tratamiento. Con excepcin de limas de pre serie y nmero 15.
o Fresas de diamante: 3 ciclos de reso, siempre y cuando el corte y la
calidad de la fresa lo permita.
Proceso de desinfeccin y esterilizacin:
Mtodos de esterilizacin o desinfeccin de instrumentos dentales:
Desinfeccin: segn los documentos actuales de la ADA (Administracin de alimentos y
frmacos) es la destruccin de microorganismos patgenos y otros tipos de
microorganismos por medios trmicos o qumicos. La desinfeccin es un proceso menos
efectivo que la esterilizacin, ya que destruye la mayora de los microorganismos
patgenos reconocidos, pero no necesariamente todas las formas de vida microbiana
como las endoesporas bacterianas. Los procesos de desinfeccin no garantizan el
margen de seguridad asociado con los procesos de esterilizacin.
Niveles de Desinfeccin:
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Este proceso se divide en tres niveles:

Desinfeccin de Bajo Nivel: no elimina virus, bacterias, esporas resistentes,
ni mycobacterium tuberculosis
Desinfeccin de nivel Intermedio: Elimina mycobacterium tuberculosis pero no a las
esporas resistentes.
Desinfeccin de Alto Nivel: Elimina mycobacterium tuberculosis, virus, hongos y
algunas esporas resistentes.

CLASIFICACIN DE LOS INSTRUMENTOS ODONTOLGICOS DE ACUERDO AL RIESGO DE

INFECCIN
Los instrumentos odontolgicos deben ser clasificados por la prctica odontolgica
dependiendo del riesgo de transmitir infecciones y la necesidad de esterilizarlos
dependiendo de su uso, como se indica a continuacin.
Crticos:
Son los instrumentos quirrgicos y los que se usan para penetrar el tejido blando o el
hueso. Deben ser esterilizados despus de cada uso. Estos dispositivos son frceps,
elevadores, tijeras para tejido, cinceles de hueso, etc.
Semicrticos:
Son los instrumentos como los espejos y condensadores, que no penetran en los tejidos
blandos o el hueso, pero contactan con tejidos bucales. Estos dispositivos deben
esterilizarse despus de cada uso.
No crticos:
Son aquellos instrumentos, equipos o dispositivos mdicos tales como los componentes
externos del cabezal del equipo para tomar radiografas, que slo entran en contacto
con piel intacta. Debido a que estas superficies no crticas tienen un riesgo
relativamente bajo de transmitir infecciones, los instrumentos podrn ser
reacondicionados entre los pacientes con un nivel de desinfeccin intermedio o bajo,
dependiendo de la naturaleza de la superficie y del grado de la naturaleza de la
contaminacin.
Teniendo en cuenta lo anterior los instrumentos de reso, como son las limas y fresas
(con excepcin de limas pre serie y #15) se consideran como elementos crticos por lo
tanto deben ser sometidos a limpieza, desinfeccin y esterilizacin, despus de cada uso
hasta el momento de su desecho.
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CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS SEGN CATEGORA DE RIESGO

SANITARIO
Producto Odontolgico
Fresas de uso odontolgico
Limas, lntulos

Clasificacin de riesgo
Crtico
Crtico

LISTADO DE DISPOSITIVOS MDICOS ODONTOLGICOS

En la Clnica Odontolgica de la Facultad de Odontologa de la Universidad Cooperativa de
Colombia sede Villavicencio se usan los siguientes:

Abre boca tope silicona

Agujas cortas
Agujas de sutura
Agujas largas
Babero desechable
Discos Soflex o de pulido de restauraciones
Eyectores de saliva
Fresa de diamante para pulir resina ref.845-010-4
Fresa de diamante para pulir resina ref. 344010-6
Fresa de diamante para pulir resina ref. 850c-018
Fresa de diamante para pulir resina ref. 861c-012
Fresa de diamante para pulir resina ref. 850c-012
Fresa de diamante para pulir resina ref. 862c-014
Fresa de diamante para pulir resina ref. 860c
Fresa de diamante para pulir resina llama pequea
Fresa de diamante cilndrica (835009-855016-835012-835014)
Fresa de diamante cono invertido 805010
Fresa de diamante cono invertido 805012
Fresa de diamante cono invertido 805016
Fresa de diamante 835008
Fresa de diamante redonda 801009
Fresa de diamante redonda 801010
Fresa de diamante redonda 801014
Fresa de diamante redonda 801018
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Fresa de diamante redonda 801012

Fresa de diamante redonda 801010
Fresa de diamante redonda 801010
Fresa de diamante pera 808009
Fresa de diamante prtesis pera 808012
Fresa de diamante prtesis 898-012
Fresa de diamante prtesis 859-010
Fresa de diamante prtesis 852-010
Fresa zekria
Hojas de bistur 11 y 15
Lntulos
Limas de pre serie
Limas primera y segunda serie

REQUISITOS DE
ODONTOLGICOS

CALIDAD PARA LA ESTERILIZACIN

DE

LOS DISPOSITIVOS

Para prevenir el riesgo de infeccin y optimizar la calidad del proceso de esterilizacin se

debe tener en cuenta:
- Los dispositivos deben ser desarticulables o modificables.
- Ser resistentes para poder ser sumergidos en soluciones qumicas o
enzimticas.
- El mtodo de esterilizacin de fbrica debe ser compatible con el mtodo de
esterilizacin local.

3. EJECUCIN PROCESO DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN

Para mantener un proceso de reso seguro que garantice servicios de calidad es necesario
cumplir con el proceso de limpieza, desinfeccin y esterilizacin de los dispositivos
mdicos.
Una vez finalizada la atencin del paciente, se recoge el instrumental contaminado, limas
y/o fresas y se las deposita en la cubeta plstica con jabn enzimtico por 10 a 15 minutos
para lograr su inactivacin y ser entregados en el rea de esterilizacin para continuar el
proceso de termodesinfeccin y esterilizacin como se encuentra descrito en el manual
de buenas prcticas de esterilizacin de la Clnica Odontolgica de la Facultad de
Odontologa de la Universidad Cooperativa de Colombia sede Villavicencio.
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3.1 Control Nmero de Resos

Para controlar el nmero de resos de los dispositivos mdicos se proceder de la siguiente
manera:
Fresas: una vez terminado el procedimiento se realizar una marca con disco
de carburo en el tallo de la misma, hasta completar un nmero no superior a 3
veces su uso para su posterior desecho en guardin, sin embargo se debe siempre
realizar una inspeccin visual para verificar el estado de la parte activa (presencia
de granos de diamante, ausencia de brillo en la parte activa, ausencia de xido,
fatiga).
Como poltica de la clnica los estudiantes deben adquirir fresas nuevas al iniciar
el semestre y el docente es el encargado de verificar su uso, de la siguiente
manera.
o Sacar de funcionamiento: toda fresa que presente corrosin o daos.
o Comprobar que no haya distorsin en las fresas, como: limas dobladas,
limas fatigadas, prdida de estras.
Limas de primera y segunda serie: se utilizar un juego de limas por paciente y cada
lima tendr un uso no superior a 4 veces, se realizarn marcas con un marcador
indeleble en el mango y se verificar constantemente el corte de cada lima (No se
reusarn limas pre serie y Nmero 15).
Teniendo en cuenta que este espacio acadmico y los pacientes son atendidos por
los estudiantes de acuerdo a las competencias que deben desarrollar, la clnica
dentro de su proceso de aprendizaje exige el uso de limas tipo K Flexofile y
Hedstroem, de las siguientes marcas que cumplen con estndares de calidad,
como son Maillefer y VDW.
Limas endodnticas pre serie, nmero 15 y lntulos, se deben utilizar slo una
vez y despus ser depositadas en el guardin.
Limas endodnticas (primera y segunda serie), el reso que ha establecido la clnica
se dar de acuerdo a las competencias a adquirir en cada clnica.
En la Clnica odontolgica de la Universidad Cooperativa de Colombia sede Villavicencio
no se reutilizan dispositivos mdicos que el INVIMA o el fabricante definan que no deben
ser reutilizados.
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4 GLOSARIO
Reusar: volver a utilizar algo.
Dispositivos: se utiliza solo en combinacin con otros dispositivos mdicos, para
apoyar, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biolgicas con miras
al tratamiento o alivio de una enfermedad, lesin o incapacidad.
Biocompatibilidad: material que no provoca reaccin alrgica.
Reprocesamiento: cuidado y mantenimiento de un instrumento por medio de la
desinfeccin y esterilizacin.
Flexibilidad: capacidad de un cuerpo, o aditamento de doblarse sin peligro de que
se rompa.
Adhesivos: unin de un material a una estructura.
Calidad: es el resultado total de las caractersticas del producto y servicio en cuanto
a fabricacin y mantenimiento por medio de las cuales el producto o servicio en
uso satisfar las expectativas del cliente.
Pirgenes: son productos bacterianos.
Endotoxinas: son componentes que se encuentran en la membrana exterior de las
bacterias gram negativas.
Toxicidad: la toxicidad puede referirse al efecto sobre un organismo completo,
como un ser humano, una bacteria o incluso una planta, o a una subestructura.
Efectividad: capacidad de lograr el efecto que se desea.
Incidente: hecho o evento que puede afectar la seguridad personal.
Diseminacin: es cuando una infeccin se da alrededor de la misma rea u otras
estructuras debido a las pocas defensas ocasionando interferencia en la funcin de
los tejidos cercanos.
Inoculacin: definicin de inoculacin introduccin voluntaria o accidental, a travs
de una herida, de un germen infectivo o de una vacuna o medicamento.
Susceptibilidad: determina la probabilidad de que se desarrolle un dao cuando se
est expuesto a una dosis determinada durante un perodo especificado.
Reservorio: un reservorio es un animal portador de un microorganismo que provoca
una enfermedad infecciosa.

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5 REFERENCIAS
1. Monografa reso dispositivos mdicos, barrantes d., claudia l., 2008
2. Marco terico del reso de dispositivos mdicos. B digital.eafit.edu.co/b digital/
marco terico pdf
3. Manual de bioseguridad
4. Marlene vallejo, tica del reso http: //
www.abev.com.br/controledeinfeccio/palestras/8h30.
5. Felac. Federacin latinoamericana de ciruga, boletn posicin tcnica de la andi
con respecto al reprocesamiento de dispositivos mdicos diseados para un solo
uso. Http://www.felacred.org/boletin/boletin_8_4_b.htlm
6. Http:// www.minproteccionsocial.gov.co/vbecontent/library/ministerio de
la proteccin social repblica de colombia decreto 4725 de 2005, decreto
4562 de 2006.
7. Http:// www.cofepris.gob.mx/bu/libros/140.pdf. Clasificacin de dispositivos
segn categora de riesgo sanitario.
8. Guerra me, tovar, estrategias para el control de infecciones http://
www.actaodontologica.com./ediciones/2006/1/estrategias _ control _ in.
9. Http:// www.buspublica.org.ni/doc./regulacin/instructivo.pdf, instructivo
para el registro de dispositivos mdicos, odontolgicos o materiales y
equipos.

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