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CENTRO DE ENSINO SUPERIOR DE FLORIANO.

FACULDADE DE ENSINO SUPERIOR DE FLORIANO.


DISCIPINA: COSMETOLOGIA
Professor: LEONARDO BATISTA
CURSO DE FARMACIA

Classificao dos cosmticos

Paulo Ricardo Guimaraes Veiga


Antnio Carlos jnior

FLORIANO
2016

A CLASSIFICAO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS


E PERFUMES
1. Definio de Produtos Grau 1: so produtos de higiene pessoal cosmticos e
perfumes cuja formulao cumpre com a definio adotada que se
caracterizam por possurem propriedades bsicas ou elementares, cuja
comprovao no seja inicialmente necessria e no requeiram informaes
detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restries de uso, devido s
caractersticas intrnsecas do produto
2. Definio de Produtos Grau 2: so produtos de higiene pessoal cosmticos e
perfumes cuja formulao cumpre com a definio e que possuem indicaes
especficas, cujas caractersticas exigem comprovao de segurana e/ou
eficcia, bem como informaes e cuidados, modo e restries de uso.
O produto escolhido de grau 1 e um produto aromatizante bucal de nome
comercial Cepacol produzido pela empresa Sanofi-Aventis Farmacutica ltda
cuja propriedades se encaixam totalmente nas definies de produtos grau 1
pois no h restrio de uso e possui propriedade bsica.

O produto escolhido de grau 2 e um creme dermatolgico com nome comercial


Softez produzido pela empresa ELOFAR e seu principio ativo maleato de
dexclorfeniramina, apresentando em uma bisnaga de 30 g cuja propriedades se

encaixam perfeitamente nas definies de produtos grau 2 pois possuem


indicaes especficas, cujas caractersticas exigem comprovao de
segurana e/ou eficcia, bem como informaes e cuidados, modo e restries
de uso. Esse creme e indicado em para alivio de do prurido, alergias, coceiras,
urticarias e picada de inseto.

De acordo com a rdc n 211/05 as embalagens devem possuir:


REF.

TEM

EMBALAGEM

Nome do produto e grupo/tipo a que Primria e Secundria


pertence no caso de no estar
implcito no nome.

Marca

Primria e Secundria

Nmero de registro do produto

Secundria

Lote ou Partida

Primria

Prazo de Validade

Secundria

Contedo

Secundria

Pas de origem

Secundria

Fabricante/Importador/Titular

Secundria

Domiclio do
Fabricante/Importador/Titular

Secundria

10

Modo de Uso (se for o caso)

Primria ou Secundria

11

Advertncias e Restries de uso (se Primria e Secundria


for o caso)

12

Rotulagem Especfica (Conforme


Anexo V desta Resoluo)

Primria e Secundria

13

Ingredientes/Composio

Secundria

A primeira embalagem o antissptico bucal possui:


REF.

TEM

EMBALAGEM

Cepacol antissptico bucal


grau 1

Primria e Secundria

Cepacol

Primria e Secundria

000319514

Secundria

544525

Primria

08/2019

Secundria

Liquido

Secundria

Brasil

Secundria

Sanofi-Avantis Farmacutica
Ltda

Secundria

Rua Conde Domingos Papaiz, Secundria


413-Suzano- SP

10

Aps a escovao, utilize uma Primria ou Secundria


medida de 10ml a 20 ml(tampa
do frasco) de cepacol menta
puro em bochechos de, no
mnimo 30 segundos, de

manha e noite e/ou aps


escovar os dentes.
11

Conservar o produto em
temperatura ambiente( entre
15C e 30C)

Primria e Secundria

12

DENTIFRCIOS E
ENXAGUATRIOS BUCAIS
COM FLOR:

Primria e Secundria

1 Indicar o nome do composto


de flor utilizado e sua
concentrao em ppm (parte
por milho);
2 Indicar o modo de uso,
quando necessrio;
3 No usar em crianas
menores de 06 anos. (Somente
para enxaguatrios bucais).

13

Cada mL contm:
Secundria
cetylpyridinium chloride 0,500
mg. Demais componentes:
alcohol, parfum, disodium
EDTA, eucalyptol, glycerin,
menthol, methyl salicylate,
aroma, polysorbate 80, sodium
saccharin, sodium phosphate,
disodium phosphate,
sodium fluoride, CI 42051, CI
19140 e aqua.

A segunda embalagem contendo um creme dermatolgico de grau 2 possui:


REF.

TEM

EMBALAGEM

Softez/ grau 2

Primria e Secundria

Elofar

Primria e Secundria

Registro M.S N1.0385.0107.001- Secundria


2

L 15443

Primria

V 07/17

Secundria

Creme

Secundria

Brasil

Secundria

Laboratorio Farmaceutico Elofar


Ltda.

Secundria

Rua Tereza Cristina, 67


Florianopolis Santa Catarina.

Secundria

10

Aplicar Softez creme sobre a


Primria ou Secundria
rea da pele afetada duas vezes
ao dia. Deve-se evitar cobrir a
rea que est sendo tratada.
Softez creme s deve ser
aplicado externamente. No deve
ser aplicado nos olhos, boca,
nariz, genitlia ou em outras
mucosas e no deve ser utilizado
em reas extensas da pele,
principalmente em crianas.

11

Mantenha este medicamento fora Primria e Secundria


do alcance das crianas e animais
domsticos. No permita que
outra pessoa utilize este
medicamento e no o utilize para
tratar outras doenas. No utilize
este produto com maior
frequncia ou em doses maiores
do que o recomendado na bula.
Se voc teve qualquer alergia
sria ou qualquer reao
incomum a outro produto para
alergia, tosse ou resfriado, ou se
voc desenvolveu algum tipo de
reao enquanto estava tomando
Softez , entre em contato com

seu mdico ou farmacutico antes


de continuar o tratamento com
este produto. Este medicamento
pode afetar o comportamento de
algumas pessoas, tornando-as
sonolentas, com tontura e estado
de alerta diminudo. Tenha certeza
de como voc reage a este
medicamento antes de realizar
atividades que possam ser
perigosas se voc no estiver
alerta. Durante o tratamento, o
paciente no deve dirigir veculos
ou operar mquinas, pois sua
habilidade e ateno podem estar
prejudicadas. No se esquea de
dizer ao seu mdico ou
farmacutico, antes de iniciar o
tratamento com este produto, se
voc tem glaucoma ou algum
outro problema ocular, problemas
no intestino ou estmago, lcera,
prstata aumentada, entupimento
das vias urinrias ou dificuldade
em urinar, doena no corao,
hipertenso arterial, problemas na
tireoide ou problemas
respiratrios, pois este
medicamento deve ser usado com
cautela nestas situaes
12

Manter fora do alcance de


crianas.

Primria e Secundria

13

Cada grama de Softez creme


contm:

Secundria

maleato de
dexclorfeniramina..10mg
excipiente q.s.p... 1grama
Excipientes: alantona, sorbitol,

glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato branco,
cera autoemulsionante no-inica,
polissorbato 60, essncia de
alfazema, gua de osmose
reversa.

A primeira embalagem o antissptico bucal possui normas de acordo com a


categoria se os dizeres mencionados no rtulos e referentes a advertncia
quanto ao uso (anexo V da RDC 211/05) correspondem ao exigido na
legislao:

DENTIFRCIOS E ENXAGUATRIOS BUCAIS COM FLOR:

1 Indicar o nome do composto de flor utilizado e sua concentrao em ppm


(parte por milho);
2 Indicar o modo de uso, quando necessrio;
3 No usar em crianas menores de 06 anos. (Somente para enxaguatrios
bucais).
A segunda embalagem contendo um creme dermatolgico de grau 2 possui
normas de acordo com a categoria se os dizeres mencionados no rtulos e
referentes a advertncia quanto ao uso (anexo V da RDC 211/05)
correspondem ao exigido na legislao:

No h na especifico para o produto listado acima mas podemos


presumir que no se deve

1 Usar somente nas reas indicadas;


2 No usar se a pele estiver irritada ou lesionada;
3 Manter fora do alcance das crianas.

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