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GIS

TIPO

Gis

GIS

LIOFLICO

LIOFBICO

FASE DISPESA

MACROMOLCULAS
INDIVIDUAIS

INUMEROSOS
ONS

INTERAO COM
O MEIO DE
DISPERSO

FORTE

FRACO

FORMAO

ESPONTNEA E
REVERSVEL

TCNICAS
ESPECIAIS

Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS


Farmacotecnica e Cosmetologia

Formadores de gel pH-independentes

ASSOCIAO
MOLCULAS DE
TENSOATIVO
FORTE

pH-dependentes
pH-independentes

INORGNICOS

Argilas, bentonita,
hectorita, Al(OH3),
Mg(OH)2, SiO2

TIPO

ESPONTNEA
ACIMA DA CMC

Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS


Farmacotecnica e Cosmetologia

ORGNICOS

Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS


Farmacotecnica e Cosmetologia

Formadores de gel pH-independentes

Formadores de gel pH-independentes

POLOXMEROS

CARBMEROS

Carboxipolimetileno. Carpoleno. Polmero


carboxivinlico. cido poliacrlico

OR

type

Copolmeros blocados de -hidro-hidroxipoli(oxietileno)a


poli(oxipropleno)b poli(oxietileno)a
Celulose, deriv. de celulose MC, EC, HPC, HEC,HPMC,
(exceto CMC, Na),

Poloxmero a
b
124
12 20
188
80 27
237
64 37
338
141 44
407
101 56

5%Viscosity of
Neutral Solution

Main Application

941

4000-11000

Preparations applied into special part of body, a gel with


a good clarity and an emulsion stabilizer.

934

30500-39400

Preparations applied into special part of body and a


suspension.

940

40000-60000

Partially apply preparation and crystalline crystal gel

1342

9500-26500(1%)

934P

29400-39400

Preparations applied into special part of body, and has an


emulsification and good tolerance to electrolyte.
A controlled or sustained release drug, a partially drug
delivery system.

Formadores de gel pH-independentes

ALGINATOS
Patches, Curatec

Formadores de gel anfteros

ALGINATOS

H3 N-CH 2-C-NH-CH2 -COO


O

pK2 = 8.2

pK1 = 3,1

glicilglicina
Poliurondeo dos cidos -L-gulurnico e -D-manurnico
pKa podem ser muito baixos (at 2)
http://www.vitaesaude.com.br/curativo-curatec-alginato-de-calcio-e-sodio.html

Exemplo de compatibilidade em funo


do pH

GELATINA
H

C N C

C N C

C N C

C N C

O H

O H
COO -

O H
R

O H
NH +
3

Ponto isoeltrico
Gelatina tipo A
7-9
Gelatina Tipo B 4,7-5

** Dipeptdeo utilizado como tamponante. No


polmero nem formador de gel, mas um bom exemplo
para ilustrar substncias anfteras.

FORMULAO DE GIS
Compatibilidade relatada de alguns conservantes
com gel de Carbopol (??)

CONSERVANTE

Goma
arbica

R'

9 10 11 12 13 14

Gelatina
Tipo A

Incompatvel

9 10 11 12 13 14

CONCENTRAO

cloreto de benzalcnio
benzoato de sdio
metilparabeno
propilparabeno
tiomerosal

0,01 %
0,1%
0,01 %
0,1 %
0,18 %
0,05 %
0,01 %
0,1 %

ASPECTO COMPATIBILIDADE
claro
sim
turvo
no
claro
sim
turvo
no
claro
sim
claro
sim
claro
sim
claro
sim

Compatvel
Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS
Farmacotecnica e Cosmetologia

AGENTES DE NEUTRALIZAO
SUBSTNCIA
Trietilamina,
Trietanolamina (TEA)
Diisopropilamina (DIPA)
Trometanol (TRIS)
Meglumina ( N-metilglucamina)
KOH
NaOH
NH OH

SENSIBILIDADE AO
TEOR ALCOLICO
ocorre turvao, com
diminuio da
viscosidade, at
coagulao

nenhuma

RESTRIES
CONCENTRAO
Conc. mxima
recomendada para
trietilamina e trietanol
amina de 2,5%(m/m)

nenhuma

Gel dehidroxietilcelulose

Hidrogel de bentonita
bentonita 15,0 g
glicerina 20,0 g
benzoato de metila g
gua q.s.p.100,0g
Gel de metilcelulose
Metilcelulose
propilenoglicol
gua q.s.p.
conservante q.s.

HEC 30000 2, 5 g
Glicerina 85%
10,0 g
Conservante cido srbico:sorbato de K
gua
q.s.p
100,0
g
__________________________________________________________________
cido poliacrlico
lcool isoproplico
Propilenoglicol 20,0 g
Sol NaOH a 5% 0,1 g
Sorbato de potssio
gua deionizada71,3 g

5,0 g
20,0 g
100,0 g

Methocel = Tylose Tylose MB.

As principais restries de conc. esto relacionadas com o pH da base


resultante e da estabilidade no pH da base. Considerar grau de irritao.

0,1 g

Gel de poliacrilato

Forma gis estveis a pH 2-12. Flocula a 60-80 C.


A viscosidade varia pouco na faixa de 5 a 50 C.
Concentraes de uso: 5 a 10 %.
Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS
Farmacotecnica e Cosmetologia

0,5 g
5,0 g
0,1 g

Carbopol 934
Viscosidade mxima em pH 6-10. A pH > 10 diminui
Sensveis presena de eletrlitos.
Concentrao de uso: 1 a 5 %
1,35 g de TEA
0,68 g de etanolamina
1 g de Carbopol 934 neutralizado por
0,80 g de trietilamina
1,8 g de diisopropanolamina (DIPA)
0,42 g de NaOH Prof. G.G.Ortega Fac. Farmcia-UFRGS
Farmacotecnica e Cosmetologia

Gel base de carboximetilcelulose


Carboximetilcelulose sdica 600 cps
Glicerina 85%
cido srbico
Sorbato de potssio
gua

5,0 g
10,0 g
0,1 g
0,1 g

85,0 g

Triturar a CMC com a glicerina. Incorporar gua destilada, recm fervida e ainda
morna, aos poucos. Evite incorporar ar. Deixar em repouso durante 1 h.
Dissolver o cido srbico e o sorbato de potssio em gua morna . Incorporar
essa soluo ao resto da formulao.

Gel base de metilcelulose


Metilcelulose 1000 cps
4,0 g
Glicerina 85%
20,0 g
Cloreto de benzalcnio
0,1 g
gua
75,9 g
Triturar a metilcelulose (Tylose MH 300 ou similar) com a glicerina. Incorporar
gua destilada, recm fervida e ainda morna aos poucos. Evite incorporar ar.
Deixar em repouso durante 12 h ou mais na geladeira. Dissolver o cloreto de
benzalcnio em gua e incorporar ao gel formado.

Gel base de poliacrilato


cido poliacrlico 940
Sol. de hidrxido de sdio a 5%
cido srbico
Sorbato de potssio
gua recm fervida

0,5 g
3,0 ml
0,1 g
0,1 g
96,5 ml

Triturar o cido poliacrlico com um pouco de gua, evitando a formao de


flocos no hidratados. Adicionar o resto da gua e a soluo de NaOH.
Misturar cuidadosamente a fim de evitar a incorporao de ar durante a
fase de formao do gel. Deixar em repouso durante 1 h. Adicionar os
sorbatos previamente dissolvidos em gua.
Algumas variantes desta formulao utilizam 25% de isoprOH (ajustando o
volume de gua na formulao para 73,5 mL).
Equivalentes de neutralizao para (1 g) de Carbopol
940:
1,35 g de trietanolamina; 0,68 g de dietanolamina; 0,80
g de trietilamina; 1,70 g de diisopropanolamina (DIPA);
0,42 g de NaOH.

SOLUO COLOIDAL DE
INDOMETACINA A 4%

Indometacina
Propilenoglicol
Hidroxipropilcelulose
Laurilsulfato de sdio
gua purificada
Alcool 95%
qs

4g
5 mL
200 mg
100 mg
10 mL
100 mL

Misturar o propilenoglicol, laurilsulfato de sdio e gua purificada.


Dispersar a indometacina em aproximadamente 80 mL de lcool.
Adicionar a esta ltima a soluo aquosa anterior. Misturar bem.
Adicionar a HPC e misturar bem. Completar a volume com lcool.
Acondicionar e rotular.

BASE EMULGEL COM Carbmero 934 (p/p)

Carbopol 934
Parafina lquida
Polissorbato 20 (Tween 20)
Monolaurato de sorbitano (Span 20)
Propilenoglicol
Etanol
Metilparabeno
Propilparabeno
Trietnolamina
gua purificada qsp

1,0 g
5,0 g
1,0 g
1,5 g
5,0 g
2,5 g
0,03 g
0,01 g
q.s. pH 6,5
100g

Tcnica:
a) preparao do gel: Dispersar o Carbopol; em quantidade suficiente de gua purificada (cerca de 40mL) com agitao
moderada constante. Em seguida, ajustar o pH para 6,06,5 com trietanolamina ou outro agente alcalinizante compatvel.
b) preparao da emulso: dissolver o Span 20 na parafina lquida e o Tween 20 no restante da gua purificada. Dissolver
os parabenos no propilenoglicolou no etanol e incorporar a soluo na fase aquosa da emulso. Aquecer separadamente as
fases aquosa e oleosa a 7080 C, e adicionar a fase oleosa sobre a fase aquosa com agitao contnua. Manter a
homogrnizao at resfriar a temperatura ambiente.
c) Misturar a emulso com o gel na proporo 1:1 e misturar com cuidado at obter o emulgel.
Fonte (com modificaes):
PharmaPress VII. Set. 2008. http://www.acessomagistral.com.br/pharmapress/versao_imprimir.php?codnoticia=559&semcache=1309085372
Niazi, S.K. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Semisolid products. Boca Raton: CRC Press 2004; Vol.4.

BASE EMULGEL COM HIPROMELOSE- HPMC


(p/p)

HPMC (hidroxipropilmetilcelulose)
Parafina lquida
Polissorbato 20 (Tween 20)
Monolaurato de sorbitano (Span 20)
Propilenoglicol
Etanol
Metilparabeno
Propilparabeno
gua purificada qsp

2,5 g
5, 0 g
1,0 g
1,5 g
5,0 g
2,5 g
0,03 g
0,01 g
100 g

EXEMPLOS DE PRODUTOS COMERCIALIZADOS

Cataflam Emulgel diclofenaco dietilamnio Gel tpico. Tubo de


alumnio laminado com 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100g. USO ADULTO
Composio: Cada 100 g de CATAFLAM Emulgel contm 1,16 g de
diclofenaco dietilamnio, equivalentes a 1,0 g de diclofenaco sdico.
Excipientes: dietilamina, carbmer, cetomacrogol 1000, lcool
isoproplico, propilenoglicol, parafina lquida, perfume, coco-caprilatocaprato e gua purificada.
Fonte:
http://www.netfarma.com.br/geraBula.asp?NomeArquivoBula=P00096NVT0
0.pdf

Fonte (com modificaes):


PharmaPress VII. Set. 2008. http://www.acessomagistral.com.br/pharmapress/versao_imprimir.php?codnoticia=559&semcache=1309085372
Niazi, S.K. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Semisolid products. Boca Raton: CRC Press 2004; Vol.4.

EXEMPLOS DE PRODUTOS COMERCIALIZADOS

Voltaren Emulgel diclofenaco sdico Formas farmacuticas e


apresentaes Emulgel. Embalagens contendo 30g ou 60 g. USO
ADULTO Composio Cada 100 g de Voltaren Emulgel contm 1,00
g de diclofenaco sdico. Excipientes: carbomer, cetomacrogol, cococaprilato-caprato, amonaco (25%), lcool isoproplico, perfume, leo
mineral, propilenoglicol e gua purificada. A base de Voltaren
Emulgel uma emulso oleosa em gel aquoso.
Fonte: http://www.neurolab.com.br/bulasdocs/BM%5B26184-10%5D.PDF
Tambm um semi-slido !!!!
ELES REQUEREM FORMULAES DIFERENCIADAS!!!

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