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$ 1.700,00
$ 950,00
$ 950,00
$ 950,00
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 3.500,00
$ 2.380,00
$ 1.330,00
$ 1.330,00
3233
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3240
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$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 4.900,00
3263
$ 2.200,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
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$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.700,00
$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 3.500,00
3292
$ 3.080,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
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3307
MODIFICACIN DE INDICACIN/ES
AUTORIZADA/S. FINALIDAD DE USO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIN PERODO DE VIDA TIL,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIN CONDICIN DE USO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIN DE DATOS DEL
FABRICANTE (INCLUYE NOMBRE/LUGAR
DE ELABORACIN), PRODUCTOS MDICOS
CLASE II IMPORTADO
CAMBIO O AGREGADOS DE MTODO DE
ESTERILIZACIN, PRODUCTOS MDICOS
CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO, CONSERVACIN Y/O
MANIPULACIN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIN ADVERTENCIA Y/O
PRECAUCIONES, PRODUCTOS MDICOS
CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN DE MARCA, PRODUCTOS
MDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN DE MODELOS,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIN FORMA DE
PRESENTACIN, PRODUCTOS MDICOS
CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN DE INSTRUCCIONES DE
USO, PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA
COMPOSICIN, PRODUCTOS MDICOS
CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN CONTRAINDICACIONES
Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS
MDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIN FUENTE DE OBTENCIN
DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S
UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLGICO O BIOTECNOLGICO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
IMPORTADO
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 4.900,00
3335
3336
$ 1.700,00
$ 3.500,00
3354
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3360
3361
$ 4.060,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 3.080,00
$ 2.380,00
$ 3.080,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 3.080,00
$ 3.080,00
3362
3363
3364
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3367
MODIFICACIN FORMA DE
PRESENTACIN, PRODUCTOS MDICOS
CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIN DE INSTRUCCIONES DE
USO, PRODUCTOS MDICOS CLASE III
IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA
COMPOSICIN, PRODUCTOS MDICOS
CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIN CONTRAINDICACIONES
Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS
MDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIN FUENTE DE OBTENCIN
DE LA/S MATERIA/S PRIMA/S
UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLGICO O BIOTECNOLGICO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE III
IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO,
PRODUCTOS MDICOS CLASE III
IMPORTADO
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 3.080,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 4.900,00
3384
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3386
3387
3388
$ 4.100,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 3.100,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
3389
3390
3391
3392
3393
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3395
3396
$ 3.100,00
$ 3.100,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 3.100,00
$ 2.400,00
$ 2.400,00
$ 3.500,00
3413
3414
3415
3416
$ 5.740,00
$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 4.340,00
$ 3.360,00
$ 4.340,00
3417
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$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 4.340,00
$ 4.340,00
$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 4.340,00
$ 3.360,00
$ 3.360,00
$ 4.900,00
3441
$ 2.200,00
$ 1.250,00
NACIONAL
3442
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3444
3445
3446
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3448
3449
3450
3451
3452
$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.700,00
$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 1.250,00
$ 1.700,00
$ 1.250,00
$ 3.500,00
3471
3472
3473
3474
3475
3476
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3478
3479
$ 3.080,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
3480
3481
3482
3483
MODIFICACIN DE INSTRUCCIONES DE
USO, PRODUCTOS P/DIAGNSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIN ANMAT N
2674/99 IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA
COMPOSICIN, PRODUCTOS
P/DIAGNSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIN ANMAT N 2674/99
IMPORTADO
MODIFICACIN CONTRAINDICACIONES
Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS
P/DIAGNSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIN ANMAT N 2674/99
IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO,
PRODUCTOS P/DIAGNSTICO USO "IN
VITRO" DISPOSICIN ANMAT N 2674/99
IMPORTADO
$ 1.750,00
$ 2.380,00
$ 1.750,00
$ 4.900,00
3501
3502
3503
3504
3505
$ 1.700,00
$ 950,00
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 950,00
$ 1.250,00
3506
3507
3508
3509
3510
MODIFICACIN DE MODELOS,
PRODUCTOS P/DIAGNSTICO USO "IN
VITRO" DISPSICIN ANMAT N 2275/06
NACIONAL
MODIFICACIN FORMA DE
PRESENTACIN, PRODUCTOS
P/DIAGNSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIN ANMAT N 2275/06
NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA
COMPOSICIN, PRODUCTOS
P/DIAGNSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIN ANMAT N 275/06
NACIONAL
MODIFICACIN CONTRAINDICACIONES
Y/O EFECTOS ADVERSOS, PRODUCTOS
P/DIAGNSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIN ANMAT N 2275/06
NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO,
PRODUCTOS P/DIAGNSTICO USO "IN
VITRO" DISPOSICIN ANMAT N 2275/06
NACIONAL
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 1.250,00
$ 950,00
$ 3.500,00
3521
3522
3523
3524
3525
$ 2.380,00
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
3526
3527
3528
3529
3530
3531
3532
3533
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 1.330,00
$ 1.750,00
$ 1.330,00
$ 4.900,00
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE I
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE I
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
$ 1.100,00
$ 2.150,00
$ 1.100,00
3554
3555
3556
3557
3558
3559
3560
3561
3562
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE II
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE III
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE III
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE IV
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
PRODUCTOS MDICOS CLASE IV
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA
DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" DISPO
2674/99
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA
DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" DISPO
2674/99
EXTENSIN DE DUPLICADO DE
CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA
DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" DISPO
2275/06
EXTENSIN DE TRIPLICADO DE
CERTIFICADO DE PRODUCTOS PARA
DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" DISPO
2275/06
$ 2.150,00
$ 1.100,00
$ 2.150,00
$ 1.100,00
$ 2.150,00
$ 1.100,00
$ 2.150,00
$ 1.100,00
$ 2.150,00
3571
3572
3573
$ 6.700,00
$ 3.250,00
$ 2.200,00
$ 3.250,00
3581
3582
3583
3584
3.-PRODUCTOS MDICOS
3590
3591
3592
3593
3594
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO DE
EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA
DE PRODUCTOS MDICOS CLASE I
(INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIN
DE D.T)
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO DE
EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA
DE PRODUCTOS MDICOS CLASE II
(INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIN
DE D.T)
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO DE
EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA
DE PRODUCTOS MDICOS CLASE III
(INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIN
DE D.T)
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO DE
EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA
DE PRODUCTOS MDICOS CLASE IV
(INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIN
DE D.T)
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO DE
EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA
$ 7.400,00
$12.600,00
$12.700
$12.700
$12.700
3595
3596
3597
3598
3599
3600
$ 3.250,00
$ 3.250,00
$ 2.200,00
$ 6.250,00
$ 12.700
$ 6.500
VERIFICACIN DE CUMPLIMIENTO DE
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIN
PLANTAS EXTRANJERO PRODUCTOS
MDICOS CLASE I, II, III, IV E IN VITRO
(MONTO FIJO + PLANTA ADICIONAL
+MONTO VARIABLE )
$ 79.000,00 + PLANTA
ADICIONAL $ 31.500,00 +
MONTO VARIABLE
3611
RENOVACIN DE CUMPLIMIENTO BUENAS
PRACTICAS DE FABRICACIN EXTRANJERO
PRODUCTOS MDICOS CLASE I, II, III, IV $ 79.000,00 + PLANTA
E IN VITRO (MONTO FIJO + PLANTA
ADICIONAL $ 31.500,00 +
ADICIONAL +MONTO VARIABLE )
MONTO VARIABLE
3612
MODIFICACIN DE ESTRUCTURA PLANTAS
EXTRANJERO PRODUCTOS MDICOS
CLASE I, II, III Y/O IV E IN VITRO
(MONTO FIJO + PLANTA ADICIONAL
+MONTO VARIABLE )
$ 79.000,00 + PLANTA
ADICIONAL $ 31.500,00 +
MONTO VARIABLE
$ 79.000,00 + PLANTA
ADICIONAL $ 31.500,00 +
MONTO VARIABLE
3613
3621
3622
VERIFICACIN DE CUMPLIMIENTO DE
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION
PLANTAS MERCOSUR, PRODUCTOS
MDICOS CLASE I, II, III, IV E IN VITRO
MODIFICACION DE ESTRUCTURA PLANTAS
MERCOSUR, PRODUCTOS MDICOS CLASE
I, II, III, IV E IN VITRO
AMPLIACIN DE RUBRO MERCOSUR
PRODUCTOS MDICOS CLASE I, II, III, IV
E IN VITRO
$ 2.500,00
$ 5.000,00
$ 6.250,00
3633
$ 4.250,00
$ 2.200,00
$ 3.750,00
$3.200,00
H) CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIN
3144
3640
3082
3650
3651
3652
$ 600,00
$ 300,00
$ 1.000,00
$ 1.900,00
$ 500,00
$ 2.250,00
3654
3655
3656
$ 100,00
$ 2.250,00
$ 1.100,00
$ 1.625,00
ESTUDIOS DE INVESTIGACIN DE
TECNOLOGA MDICA
$ 17.000,00
K) DESPACHOS DE IMPORTACIN
3060
3023
Monto de importacin en $
Desde
Hasta
0,00
ms de 50.000,00
ms de 500.000,00
Aranceles en pesos
Productos Mdicos
50.000,00
1.250,00
500.000,00
1.800,00
1.000.000,00
3.500,00
ms de 1.000.000,00
5.500,00