FICHAS DE INFORMACIN TCNICA

PARACETAMOL

Sinnimos:

Acetaminofeno. 4-Hidroxiacetanilida.
Acetaminofenol. N-acetil-p-aminofenol.

Formula Molecular:

C8H9NO2

Peso Molecular:

151,16

Datos Fsico-Qumicos:

Polvo cristalino blanco o casi blanco. Bastante soluble en agua,

fcilmente soluble en etanol al 96 % y muy poco soluble en cloruro de
metileno. Punto de fusin: 169 170,5 C. Absorcin UV mx.: 250
nm (etanol).

Propiedades y usos:

Se trata de un derivado del para-aminofenol, con propiedades

analgsicas y antipirticas, pero sin actividad antiinflamatoria.
Se absorbe fcilmente en el tubo digestivo. Las concentraciones
plasmticas mximas se obtienen a los 10 60 min. No se une
demasiado a proteinas plasmticas. Se distribuye ampliamente. Se
metaboliza en el hgado. La semivida de eliminacin es de 1 3 h. Se
elimina por la orina como conjugados. Atraviesa barrera placentaria y
pasa a leche materna.
Se administra por va oral o rectal en el tratamiento del dolor leve o
moderado (cefalea, dismenorrea, trastornos musculares y
articulares) y de la fiebre.
Es el analgsico de eleccin en pacientes para los cuales estn
contraindicados los salicilatos u otros AINEs, tales como asmticos,
individuos con historial de lcera pptica, o en nios en que los
salicilatos no se pueden utilizar debido al riesgo del sndrome de
Reye.

Dosificacin:

Va oral, habitualmente a la dosis de 500 mg 3 g/da (no superar

nunca los 4 g/da).

Efectos secundarios:

Las reacciones adversas son en general infrecuentes aunque

moderadamente importantes en algunos casos, siendo las ms
caractersticas alteraciones sanguneas (trombocitopenia, leucopenia,
pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis y anemia hemoltica),
pancreatitis,
erupciones
exantemticas,
urticaria,
fiebre,
hipoglucemia, e ictericia.
Una intoxicacin aguda con una dosis nica de 6 g o ms, puede
manifestarse con mareos, nauseas, vmitos, prdida del apetito,
dolor abdominal, somnolencia, arritmia cardiaca, ictericia e
insuficiencia renal y heptica aguda con necrosis heptica.

Precauciones:

Deber realizarse un especial control clnico durante su uso

prolongado en individuos con insuficiencia renal o heptica, anemia,
o enfermedad cardiaca grave.
Debe administrarse con precaucin cuando se utiliza junto con otros

4-Hidroxifenilacetamida.

p-

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frmacos que afecten al hgado.
La fenacetina, metabolito del paracetamol, puede oscurecer la orina.
Enfermos en tratamiento con barbitricos o alcohlicos crnicos
pueden ser susceptibles a la toxicidad por sobredosificacin.
Interacciones:

La absorcin del paracetamol se acelera con metoclopramida.

Su excrecin puede verse afectada y las concentraciones
plasmticas alteradas cuando se usa junto con probenecid.
Potencia el efecto de los anticoagulantes orales, y la toxicidad del
cloranfenicol.
Inhibe la accin de glicopirrolato y propantelina.
Su efecto se ve alterado por barbitricos, y se inhibe por colestipol,
colestiramina, y estrgenos.
Se incrementa su toxicidad por alcohol etlico e isoniazida.

Observaciones:

Es fotosensible.
Las soluciones son estables a pH = 5,0 7,0.

Conservacin:

En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

Ejemplos de
formulacin:

Paracetamol en gotas orales 100 mg/ml

Paracetamol ............................................................. 10 g
PEG 400 ................................................................. 50 ml
Glicerina ................................................................. 20 ml
Sodio citrato anhidro ................................................ 2,0 g
Acido ctrico anhidro ................................................ 0,2 g
Edulcorantes c.s.
Saborizantes c.s
Agua conservans c.s.p. ......................................... 100 ml
Modus operandi:
Solubilizar el paracetamol con el PEG 400 y la glicerina, agitando
hasta completa disolucin. Disolver a parte el sodio citrato y el cido
ctrico en agua y aadirlo. Aadir el edulcorante en unos 10 ml de
agua, y una vez disuelto adicionarlo sobre la primera disolucin.
Aadir tambin el saborizante. Completar hasta volumen final de 100
ml con agua purificada.
Conservacin: aprox. 6 meses a temperatura ambiente.
Jarabe de paracetamol concentrado 325 mg/5 ml
Paracetamol............................................................. 6,5 g
Propilenglicol .......................................................... 58 ml
Alcohol etlico 96% ................................................... 9 ml
Agua purificada ........................................................ 2 ml
Sacarina sdica ...................................................... 0,6 g
Fructosa ................................................................. 1,2 g
Saborizante c.s

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Sorbitol lquido 70 % o Jarabe simple c.s.p. ........... 100 ml
Modus operandi:
Mezclar el alcohol y el agua purificada. Disolver la sacarina sdica, el
saborizante, y la fructosa, y mezclar. Calentar el propilenglicol a 75
C, disolver el paracetamol, y mezclar con la solucin anterior. Aadir
el sorbitol 70 % o el jarabe simple hasta completar el volumen final.
Conservacin: aprox. 6 meses a temperatura ambiente.
Bibliografa:

- Martindale, Gua completa de consulta farmacoteraputica, 1

ed. (2003).
- The Merck Index, 13 ed. (2001).
- Formulacin magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5 ed.
(2004).
- Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario bsico de medicamentos magistrales, M. Jos
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).