Subsecretara de Innovacin y Calidad

Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud

MARCO LEGAL
DE LA MEDICINA TRADICIONAL
Y
LAS MEDICINAS COMPLEMENTARIAS

COORDINACION DE MEDICINA TRADICIONAL

Y DESARROLLO INTERCULTURAL
(SINTESIS)

MARCO INTERNACIONAL.
DECLARACION DE ALMA-ATTA1
Conferencia Internacional sobre Atencin Primaria de Salud,
Alma-Ata, Kazajistn, URSS, 6-12 de septiembre de 1978.
La Conferencia reunida en Alma-Ata, considerando la necesidad de una accin urgente por
parte de todos los gobiernos, de todo el personal de salud y de la comunidad mundial, hace la
siguiente Declaracin:
I.-

La Conferencia reitera firmemente que la salud, es un derecho humano fundamental y un

objetivo social sumamente importante, cuya realizacin exige la intervencin de muchos
otros sectores sociales y econmicos, adems del de la salud.

II.-

La grave desigualdad existente en el estado de salud da la poblacin, es poltica, social y

econmicamente inaceptable y, por tanto, motivo de preocupacin comn para todos los
pases.

IV.- El pueblo tiene el derecho y el deber de participar individual y colectivamente en la

planificacin y aplicacin de su atencin de salud.
V.- Los gobiernos tienen la obligacin de cuidar la salud de sus pueblos.
VII.- La atencin primaria de salud:
1. es a la vez un reflejo y una consecuencia de las condiciones econmicas y de las
caractersticas socioculturales y polticas del pas y de sus comunidades;
2. se orienta hacia los principales problemas de salud de la comunidad y presta los
servicios de promocin, prevencin, tratamiento y rehabilitacin necesarios para
resolver esos problemas;
3. exige y fomenta en grado mximo la autorresponsabilidad y la participacin de la
comunidad y del individuo, en el que hacer y como hacer la atencin primaria de salud,
sacando partido de los recursos locales y nacionales y de otros recursos disponibles,
y con tal fin desarrolla la educacin apropiada de las comunidades para participar;
4. se basa en personal de salud, con inclusin de mdicos, enfermeras, parteras,
auxiliares y trabajadores de la comunidad, as como de personas que practican la
medicina tradicional, con el adiestramiento debido en lo social y en lo tcnico, para
trabajar como un equipo de salud y atender las necesidades de salud expresas de la
comunidad.
La Conferencia Internacional sobre Atencin Primaria de Salud exhorta a la urgente y eficaz
accin nacional e internacional, insta a los gobiernos, a la OMS y al UNICEF y a otras
organizaciones internacionales, a las organizaciones no gubernamentales, a los organismos
de financiacin, a todo el personal de salud y al conjunto de la comunidad mundial, a que
apoyen en el plano nacional e internacional el compromiso de promover la atencin primaria
de salud y de dedicarle mayor apoyo tcnico y financiero, sobre todo en pases en desarrollo
de conformidad con el espritu y la letra de la presente Declaracin.
1 Firmado

por Mxico.

CONVENIO 169 DE LA ORGANIZACIN

INTERNACIONAL DEL TRABAJO SOBRE
PUEBLOS INDGENAS Y TRIBALES
INDEPENDIENTES, 19892
La Conferencia General de la Organizacin Internacional del Trabajo:
Convocada, por el Consejo de Administracin de la Oficina Internacional del Trabajo, en
Ginebra el 7 de junio de 1989, en su septuagsima sexta reunin;
Observando las normas internacionales enunciadas en el Convenio y en la Recomendacin
sobre poblaciones indgenas y tribuales, 1957;
Recordando los trminos de la Declaracin Universal de Derechos Humanos, del Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, del Pacto Internacional de
Derechos Civiles y Polticos, y de los numerosos instrumentos internacionales sobre la
prevencin de la discriminacin;
Considerando que la evolucin de derecho internacional desde 1957 y los cambios
sobrevenidos en la situacin de los pueblos indgenas y tribuales en todas las regiones del
mundo hacen aconsejable adoptar nuevas normas internacionales en la materia.
Reconociendo las aspiraciones de estos pueblos a asumir el control de sus propias formas de
vida y observando que en muchas partes del mundo no pueden gozar de los derechos
humanos fundamentales en el mismo grado que el resto de la poblacin; y que sus leyes,
valores, costumbres y perspectivas han sufrido a menudo una erosin;
Y recordando su contribucin a la diversidad cultural, a la armona social y ecolgica de la
humanidad y a la cooperacin y comprensin internacionales;
Despus de haber decidido adoptar diversas proposiciones sobre la revisin parcial del
Convenio sobre poblaciones indgenas y tribales, 1957 (nm. 107).
Despus de haber decidido que dichas proposiciones revistan la forma de un convenio
internacional que revise el Convenio sobre poblaciones indgenas y tribales, 1957,
adopta, con fecha veintisiete de junio de mil novecientos ochenta y nueve, el siguiente
Convenio, que podr ser citado como el Convenio sobre pueblos indgenas y tribales,
1989: a fin de eliminar la orientacin hacia la asimilacin de las normas anteriores;
Parte I. Poltica general
Artculo 1
1. El presente Convenio se aplica:
a) a los pueblos tribales en pases independientes, cuyas condiciones sociales
culturales y econmicas les distingan de otros sectores de la colectividad nacional,
y que estn regidos total o parcialmente por sus propias costumbres o tradiciones o
por una legislacin especial;
2 Suscrito

por Mxico en 1990.

b) a los pueblos en pases independientes, considerados indgenas por el hecho de

descender de poblaciones que habitaban el pas en la poca de la conquista o la
colonizacin o del establecimiento de las actuales fronteras estatales y que
conserve todas sus propias instituciones sociales, econmicas, culturales y
polticas, o parte de ellas.
2. La conciencia de su identidad o tribal deber considerarse un criterio
fundamental para determinar los grupos a los que se aplican las disposiciones del
presente Convenio.
3. La utilizacin del trmino pueblos no deber interpretarse en el sentido que atae a
los derechos que pueda conferirse a dicho trmino en el derecho internacional.
Artculo 2
1. Los gobiernos debern asumir la responsabilidad, con la participacin de los pueblos
interesados, de proteger los derechos de esos pueblos y a garantizar el respeto de su
integridad.
2. Esta accin deber incluir medidas:
a) que aseguren a los miembros de dichos pueblos gozar, en pie de igualdad, de los
derechos y oportunidades que la legislacin nacional otorga;
b) plena efectividad de los derechos sociales, econmicos y culturales de esos
pueblos, respetando su identidad social y cultural, sus costumbres y
tradiciones ;
c) que ayuden a los miembros de los pueblos interesados a eliminar las diferencias
socioeconmicas entre los miembros indgenas y los dems miembros de la
comunidad nacional;
Artculo 3
1.

Los pueblos indgenas y tribales debern gozar plenamente de los derechos humanos
y libertades fundamentales, sin discriminacin, Las disposiciones de este Convenio se
aplicarn, sin distincin, a los hombres y mujeres de esos pueblos.

2. No deber emplearse fuerza o coercin que viole los derechos humanos y las
libertades fundamentales de los pueblos interesados, incluidos los derechos del
presente Convenio.
Artculo 4
1. Debern adoptarse medidas especiales para salvaguardar las personas, instituciones,
bienes, el trabajo, las culturas y el medio ambiente de los pueblos interesados.
2. Tales medidas especiales no debern ser contrarias a los deseos de los pueblos
interesados.
3. El goce de los derechos generales de ciudadana no deber sufrir menoscabo como
consecuencia de tales medidas especiales.

Artculo 5
Al aplicar estas disposiciones
a)

debern reconocerse y protegerse los valores y prcticas sociales, culturales,

religiosos y espirituales propios de dichos pueblos.

b) deber respetarse la integridad de los valores, prcticas e instituciones de

esos pueblos.
c) debern adoptarse medidas encaminadas a allanar las dificultades que
experimenten dichos pueblos al afrontar nuevas condiciones de vida y de trabajo.
Artculo 6
1. Al aplicar estas disposiciones, los gobiernos debern:
a) consultar a los pueblos interesados, cada vez que se prevean medidas legislativas
o administrativas susceptibles de afectarles directamente;
b) establecer los medios a travs de los cuales los pueblos interesados puedan
participar en la adopcin de decisiones en instituciones y organismos y de otra
ndole, responsables de polticas y programas que les conciernan;
c)

establecer los medios para el pleno desarrollo de las instituciones e iniciativas de

esos pueblos.

Artculo 7
1. Los pueblos interesados debern tener el derecho de decidir sus propias prioridades y
de controlar, en la medida de lo posible, su propio desarrollo econmico, social y
cultural. Adems, debern participar en la formulacin, aplicacin y evaluacin de los
planes y programas de desarrollo nacional y regional susceptibles de afectarles
directamente.
2. El mejoramiento de las condiciones de vida, de trabajo y del nivel de salud y educacin
de los pueblos interesados, deber ser prioritario en los planes de desarrollo
econmico.
3.

Los gobiernos debern efectuar estudios, en cooperacin con los pueblos

interesados, a fin de evaluar la incidencia social, espiritual y cultural y sobre el medio
ambiente que las actividades de desarrollo puedan tener sobre esos pueblos. Los
resultados debern ser considerados como criterios fundamentales para la ejecucin
de dichas actividades.

4.

Los gobiernos y los pueblos interesados, debern tomar medidas, para proteger y
preservar el medio ambiente.

Artculo 8
1. Al aplicar la legislacin a los pueblos interesados, debern tomarse debidamente en
consideracin sus costumbres o su derecho consuetudinario.
2. Dichos pueblos tendrn el derecho de conservar sus costumbres e instituciones
propias, siempre que sean compatibles con los derechos fundamentales definidos por
el sistema jurdico nacional y con los derechos humanos internacionalmente
reconocidos.
3.

La aplicacin de los prrafos 1 y 2 no deber impedir a los miembros de dichos

pueblos ejercer los derechos reconocidos a todos los ciudadanos del pas y asumir las
obligaciones correspondientes.

Artculo 9
1. Debern respetarse los mtodos a los que los pueblos interesados ocurren
tradicionalmente para la represin de los delitos cometidos por sus miembros. En la
medida que sea compatible con el sistema jurdico nacional y con los derechos
humanos.
2. Las autoridades y los tribunales debern tener en cuenta las costumbres de dichos
pueblos en materia penal.
Artculo 10
1. Cuando se impongan sanciones penales a miembros de dichos pueblos debern
tenerse en cuenta sus caractersticas econmicas, sociales y culturales.
2. Deber darse la preferencia a tipos de sancin distintos del encarcelamiento.
Artculo 11
La ley deber prohibir y sancionar la imposicin de servicios personales obligatorios de
cualquier ndole a los pueblos interesados, excepto en casos previstos por la ley.
Artculo 12
Los pueblos interesados debern tener proteccin contra la violacin de sus derechos, y
poder iniciar procedimientos legales, para asegurar el respeto de tales derechos. Debern
tomarse medidas para garantizar que los miembros de dichos pueblos puedan comprender y
hacerse comprender en procedimientos legales, facilitndoles, si fuese necesario, intrpretes
u otros medios eficaces.
Parte V. Seguridad social y salud
Artculo 24
Los regmenes de seguridad social debern extenderse progresivamente a los pueblos
interesados y aplicrseles sin discriminacin alguna.

Artculo 25
1. Los gobiernos debern poner a disposicin de los pueblos interesados, servicios de
salud adecuados o proporcionar los medios que les permitan organizar y prestar tales
servicios bajo su propia responsabilidad y control.
2. Los servicios de salud debern organizarse, a nivel comunitario. Y estos
servicios debern planearse y administrarse en cooperacin con los pueblos
interesados y tener en cuenta sus condiciones y sus mtodos tradicionales.
3. El sistema sanitario deber dar preferencia a la formacin y al empleo de personal
sanitario de la comunidad local y centrarse en los cuidados primarios de salud.
Parte VI. Educacin y medios de comunicacin.
Artculo 30
1. Los gobiernos debern adoptar medidas acordes a las tradiciones y culturas de
los pueblos interesados, a fin de darles a conocer sus derechos y obligaciones,
especialmente los derechos dimanantes del presente Convenio.
2. Deber recurrirse, a traducciones escritas y a la utilizacin de los medios de
comunicacin de masas en las lenguas de dichos pueblos.
Artculo 31
Se debern adoptar medidas de carcter educativo en todos los sectores y
especialmente en los que estn en contacto ms directo con los pueblos interesados, con
objeto de eliminar los prejuicios existentes.
Debern hacerse esfuerzos para asegurar que los libros de historia y dems material
didctico ofrezcan una descripcin equitativa y exacta de las sociedades y culturas de los
pueblos interesados.

RESOLUCIN DE LA 56a ASAMBLEA MUNDIAL

DE LA SALUD3

Punto 14.10

del orden del da 28 de mayo del 2003

Medicina Tradicional, alternativas y complementarias

WHA56.31

Observando que los trminos de medicina complementaria, alternativa o popular se

utilizan para referirse a muchos tipos de atencin de salud no convencional que entraan
distintos grados de formacin y eficacia;
Observando que la denominacin medicina tradicional abarca una serie de terapias y
prcticas que difieren mucho de un pas a otro y de una regin a otra;
Consciente de que la medicina tradicional, complementaria o alternativa presenta muchos
aspectos positivos, y que desempean una funcin importante en el tratamiento de
enfermedades crnicas y en enfermedades leves o determinadas enfermedades incurables;
Reconociendo que la medicina tradicional es propiedad de las comunidades y las naciones
donde se originaron, y que deben respetarse plenamente;
Observando que los principales problemas del uso de la medicina tradicional son:
1.- Falta de redes organizadas de prcticos tradicionales;
2.- Falta de datos vlidos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la medicina
Tradicional;
3.- Falta de medidas para asegurar el buen uso de la medicina tradicional;
4.- Falta de medidas para proteger y conservar los conocimientos tradicionales y los
Recursos naturales necesarios para aplicarla de manera sostenible;
5.- Y de que los prcticos de medicina tradicional reciban formacin y se les otorguen
Licencias para ejercerla;
Observando que muchos Estados Miembros han decidido apoyar el buen uso de la medicina
tradicional en sus sistemas de salud;
I.- TOMA NOTA de la estrategia de la OMS sobre medicina tradicional y sus cuatro objetivos
Principales:
Fomentar polticas, fomentar la seguridad, la eficacia y la calidad, garantizar
el acceso y promover el uso racional;
II.- INSTA a los Estados Miembros a que, de conformidad con la legislacin y los
Mecanismos nacionales establecidos:
1)

adapten, adopten y apliquen, cuando proceda, la estrategia de la OMS sobre medicina

tradicional, complementaria;

2)

cuando proceda, formulen y apliquen polticas y reglamentaciones nacionales sobre

medicina tradicional, complementaria o alternativa para respaldar el buen uso de stas
y su integracin a los sistemas de atencin de salud;

3 Suscrito

por Mxico.

3)

Reconozcan la funcin de determinadas prcticas tradicionales como uno de los

recursos importantes de los servicios de atencin primaria de salud ;

4) Establezcan y fortalezcan sistemas de vigilancia de la seguridad de las medicinas

herbarias y otras prcticas tradicionales;
5) Apoyen la investigacin sobre los remedios tradicionales;
6) Tomen medidas para proteger, conservar y mejorar, los conocimientos de la medicina
tradicional y las reservas de plantas medicinales con el fin de promover el desarrollo
sostenible de la medicina tradicional; entre esas medidas podran figurar, los derechos
de propiedad sobre preparaciones y textos de la medicina tradicional. Desarrollar un
sistema nacional de proteccin sui generis;
7) Promuevan y apoyen (de conformidad y si procede) la capacitacin de los prcticos de
la medicina tradicional, y su readiestramiento; y la aplicacin de un sistema para
calificar, acreditar y otorgar licencias a esos prcticos;
8) Proporcionen informacin fiable sobre la medicina tradicional, complementaria y
alternativa con el fin de promover su uso idneo;
9) Velen por la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos herbarios fijando
patrones nacionales relativos a las materias primas y las preparaciones herbal, o
publicando monografas al respecto;
10) Alienten, la inclusin de los medicamentos herbarios en la lista nacional de
medicamentos esenciales;
11) Promuevan, la enseanza de la medicina tradicional y la medicina complementaria o
alternativa en las escuelas de medicina;
III.- PIDE a la Directora General:
1)
2)
3)
4)

5)
6)
7)
8)
9)

Que facilite la labor de formular polticas y reglamentaciones nacionales de la

medicina tradicional, complementaria o alternativa;
Apoyo tcnico con el fin de elaborar metodologa para garantizar la calidad, eficacia y
seguridad de los productos, y promover el intercambio de informacin;
Apoyo tcnico en la definicin de indicaciones para el tratamiento de enfermedades y
afecciones por medio de la medicina tradicional, complementaria o alternativa;
Procure obtener informacin cientfica sobre la calidad, seguridad, eficacia y costoeficacia de las terapias tradicionales, para orientar la definicin de los productos que
haya que incluir en las directrices nacionales y las propuestas en materia de medicina
tradicional en los sistemas de salud;
Que organice cursos de capacitacin sobre el control de la calidad de las medicinas
tradicionales;
Que colabore con otras organizaciones en diversas reas relacionadas con la
medicina tradicional, como la investigacin, la proteccin de los conocimientos
mdicos tradicionales y la conservacin de las reservas de plantas medicinales;
que promueva la importante funcin en la aplicacin de la estrategia de la OMS sobre
medicina tradicional;
Que asigne recursos suficientes destinados a la medicina tradicional;
Que informe a la 58 Asamblea sobre los progresos realizados en la aplicacin de la
presente resolucin;

RESOLUCIN DE LA 138.a SESIN DEL

COMIT EJECUTIVO DE LA ORGANIZACIN
PANAMERICANA DE LA SALUD

Washington, D.C., EUA, 19 al 23 de junio de 2006

RESOLUCIN
CE138.R18
LA SALUD DE LA POBLACIN INDGENA DE LAS AMRICAS
RESUELVE:
1.

Aprobar las lneas estratgicas de accin propuestas en el mbito de la salud de los

pueblos indgenas de las Amricas;

2. Instar a los Miembros a:

a) que velen por la incorporacin de la perspectiva de los pueblos indgenas en el
logro de los Objetivos y las polticas sanitarias nacionales;
b) que mejoren la gestin de la informacin y del conocimiento en los temas de salud
de los pueblos indgenas para la toma de decisiones basadas en evidencia y la
capacidad de monitoreo Regional;
c) incorporen el enfoque intercultural en los sistemas nacionales de salud;
d) desarrollen alianzas estratgicas para mejorar an ms la salud de los pueblos
indgenas;
3. Solicitar a la Directora que:
a) apoye el desarrollo e implementacin de las lneas estratgicas de accin
propuestas;
b) abogue por la movilizacin de los recursos nacionales e internacionales
encaminados a mejorar la salud de los pueblos indgenas;
c) vele por que las lneas estratgicas de accin propuestas se incorporen en el Plan
Estratgico de la Oficina Sanitaria Panamericana 2008-2012;
Lnea estratgica de accin 3:
Integrar el criterio intercultural en los sistemas nacionales de salud en conformidad con la
estrategia de atencin primaria de la salud.
Objetivo
Mejorar el acceso a la atencin de salud de calidad por parte de los pueblos indgenas en
conformidad con la estrategia de atencin primaria de la salud y los principios de seguridad y
eficacia de las prcticas sanitarias tradicionales.

10

Indicadores
Inventario de las prcticas ptimas de los pueblos indgenas para la incorporacin en los
sistemas de salud.
Nmero de pases con servicios de salud de calidad desde los puntos de vista cultural y
lingstico.
Mtodo para evaluar la seguridad y eficacia de las prcticas tradicionales indgenas.
Existencia de indicadores inciales del acceso a los servicios de atencin sanitaria bsica y
desglosados por grupo tnico y gnero.

11

LEY MARCO PARA AMERICA LATINA

SOBRE MEDICINA TRADICIONAL Y MEDICINAS
COMPLEMENTARIAS.

Parlamento Latinoamericano, 2006 y 2007. Sao Paulo,

Brasil.
El Parlamento Latinoamericano celebr en marzo del 2006, la Reunin del Grupo de Trabajo
en Medicina Tradicional, Alternativa y Contempornea (MTAC), de la Comisin de Salud, para
discutir la propuesta de Ley Marco sobre medicina tradicional y medicinas complementarias
que present la Secretara de Salud de Mxico.
Esta ley marco, promueve el reconocimiento y desarrollo de la medicina tradicional y
medicinas complementarias.
En la asamblea de mayo de 2006, se ratific la ley Marco como un referente para que cada
pas modifique su marco legal.

12

ONAL
MARCO LEGAL

ARTICULO SEGUNDO CONSTITUCIONAL

(1917)

13

Reformado por Decreto publicado en el Diario Oficial

del 14 de Agosto del 2001 en su Art. 2 reconoce a
Mxico como una nacin pluricultural y garantiza el
derecho de los pueblos y las comunidades indgenas
a preservar y enriquecer.los elementos que
constituyan su cultura e identidad, asegurar el
acceso efectivo a los servicios de salud,
CONSTITUCION POLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
TITULO PRIMERO
CAPITULO I DE LAS GARANTIAS INDIVIDUALES
Artculo 2

La nacin tiene una composicin pluricultural sustentada originalmente en sus pueblos

Indgenas.. que descienden de poblaciones que habitaban el pas al iniciarse la
colonizacin y que conservan sus propias instituciones... o parte de ellas.
La conciencia de su identidad ser criterio fundamental para.. aplicar las disposiciones
sobre pueblos indgenas.
Son comunidades de un pueblo indgena, aquellas que formen unas unidades sociales,
econmicas y culturales, asentadas en un territorio y que reconocen autoridades propias de
acuerdo con sus usos y costumbres.
El derecho de los pueblos indgenas a la libre determinacin se ejercer en un marco
constitucional de autonoma. El reconocimiento de los pueblos indgenas se har en las
constituciones y en las leyes de las entidades federativas y debern tomar en cuenta, adems
de los principios establecidos, criterios etnolingsticos y de asentamiento fsico.
A. Esta constitucin reconoce y garantiza el derecho de los pueblos y las comunidades
indgenas a la libre determinacin y, en consecuencia, a la autonoma para:
I. Decidir sus formas internas de convivencia y organizacin social, econmica, poltica y
cultural.
IV. Preservar y enriquecer sus lenguas, conocimientos y todos los elementos que
constituyan su cultura e identidad.
V. Conservar y mejorar el hbitat y preservar la integridad de sus tierras.
VIII. Acceder plenamente a la jurisdiccin del estado. Para garantizar ese derecho se debern
tomar en cuenta sus costumbres y especificidades culturales. Los indgenas tienen el derecho
a ser asistidos por intrpretes y defensores que tengan conocimiento de su lengua y cultura.

B. La federacin, los estados y los municipios, establecern las instituciones y determinaran

14

las polticas necesarias para garantizar la vigencia de los derechos de los indgenas y el
desarrollo integral de sus pueblos y comunidades.
Para abatir las carencias y rezagos las autoridades, tienen la obligacin de:
III. Asegurar el acceso efectivo a los servicios de salud, aprovechando debidamente la
medicina tradicional, as como apoyar la nutricin de los indgenas, en especial para la
poblacin infantil.
IX. Consultar a los pueblos indgenas en la elaboracin del plan nacional de desarrollo y de los
estatales y municipales y, en su caso, incorporar las recomendaciones y propuestas que
realicen.
Para garantizar el cumplimiento de las obligaciones sealadas, la cmara de diputados del
congreso de la unin, las legislaturas de las entidades federativas y los ayuntamientos, en sus
respectivas competencias, establecern las partidas especficas en los presupuestos de
egresos y procedimientos para el ejercicio y vigilancia de las mismas.
Toda comunidad equiparable a los pueblos indgenas, tendr los mismos derechos tal y como
lo establezca la ley.

LEY GENERAL DE SALUD

15

El da 19 de septiembre de 2006
se public en el Diario
Oficial de la Federacin el Decreto
por el que se reforman
y adicionan diversas disposiciones
de la Ley General de Salud en
torno a la atencin a la salud de la
poblacin indgena y al
reconocimiento de la Medicina
Tradicional Indgena.

DECRETO
EL CONGRESO GENERAL DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS DECRETA
SE REFORMAN Y ADICIONAN DIVERSAS DISPOSICIONES DE LA LEY GENERAL DE
SALUD:
Artculo nico. Se reforman los Artculos 10, prrafo primero; 11, prrafo primero y la fraccin
1;27, fraccin X; 54; 106, 393, segundo prrafo y 403, segundo prrafo, y se adicionan los
Artculos, 3., con una fraccin IV Bis; 6 con las fracciones IV Bis y VI Bis; 67, con un ltimo
prrafo; 93, con un segundo prrafo y 113, con un segundo prrafo de la Ley General de
Salud, para quedar como sigue:
Artculo 3.- En los trminos de esta Ley, es materia de salubridad general:
I. a IV.
IV Bis. El programa de nutricin materno-infantil en los pueblos y comunidades indgenas;
V. XXX.
Artculo 6o.- El sistema nacional de salud tiene los siguientes objetivos:
I. a IV.
IV Bis. Impulsar el bienestar y el desarrollo de las familias y comunidades indgenas que
propicien el desarrollo de sus potencialidades poltico sociales y culturales; con su
participacin y tomando en cuenta sus valores y organizacin social;
V. y VI.
VI Bis. Promover el conocimiento y desarrollo de la medicina tradicional indgena y su
prctica en condiciones adecuadas.
VII. y VIII.

Artculo 10. La Secretara de Salud promover la participacin, de los prestadores de servicios

de salud (pblico, social y privado), de sus trabajadores y de los usuarios.

16


Artculo 11. La concertacin de acciones entre la Secretara de Salud y las autoridades
indgenas, los integrantes de los sectores social y privado, se realizar mediante convenios y
contratos, los cuales se ajustarn a las siguientes bases:
I. Definicin de las responsabilidades que asuman las partes
II. a IV.
Artculo 27. Para los efectos del derecho a la proteccin de la salud, se consideran servicios
bsicos de salud los referentes a:
I. a IX.
X. La asistencia social a los grupos ms vulnerables y, de stos, de manera especial, a los
pertenecientes a las comunidades indgenas.
Artculo 54. Las autoridades sanitarias y las instituciones de salud, establecern
procedimientos de orientacin y asesora sobre el uso de los servicios de salud, as como
mecanismos para que los usuarios presenten sus quejas, reclamaciones y sugerencias
respecto de la prestacin de los servicios y en relacin a la falta de probidad, de los servidores
pblicos. En el caso de comunidades indgenas las autoridades brindarn la asesora y
orientacin en espaol y en la lengua de uso en la comunidad.
Artculo 67. ......
..
En materia de planificacin familiar, la informacin y orientacin educativa en las
comunidades indgenas debern llevarse a cabo en espaol y en la lengua indgenas
en uso en la comunidad de que se trate.
Artculo 93. ......... De la misma manera reconocer, respetar y promover el desarrollo
de la medicina tradicional indgena.
Los programas, de atencin primaria que se desarrollan en comunidades indgenas,
debern adaptarse a su estructura social y administrativa, as como su concepcin de
la salud y , respetando siempre sus derechos humanos.
Artculo 106. Las dependencias y entidades..., los gobiernos., los municipios y las
autoridades de las comunidades indgenas,..as como las personas fsicas y morales que
generen y manejen la informacin a que se refiere l articulo 104 de esta ley , debern
suministrarla a la Secretaria de Salud, con la periodicidad y en los trminos que sta seale,
para la elaboracin de las estadsticas nacionales para la salud.
Artculo 113. ...........Tratndose de las comunidades indgenas, los programas.., debern
difundirse en espaol y la lengua indgenas que corresponda.
Artculo 393. .. La participacin de las autoridades municipales y las indgenas estar
determinada por los convenios que celebren. y por lo que dispongan los ordenamientos
locales.

TRANSITORIO

17

Artculo nico. El presente Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el

Diario Oficial de la Federacin.
Jackson Ramrez., Presidente.- Dip. Ma. Sara Rocha Medina, Secretaria.- Sen. Micaela
Aguilar Gonzlez, Secretaria.- Rbricas.
En cumplimiento de lo dispuesto por la fraccin I del artculo 89 de la Constitucin Poltica de
los estados Unidos Mexicanos, y para su debida publicacin y observancia, expido el presente
Decreto en la Residencia del poder Ejecutivo Federal, en la ciudad de Mxico, Distrito Federal,
a los doce das del mes de septiembre de dos mil seis.- Vicente Fox Quesada.- Rbrica.- El
Secretario de Gobernacin, Carlos Mara Abascal Carranza.- Rbrica.

18

REGLAMENTO INTERIOR DE LA
SECRETARA DE SALUD

Modificaciones 2004 Y 2006

Atribuciones
Artculo 25. Corresponde a la Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud:
VII. Proponer el diseo y desarrollo de nuevos modelos de atencin a la salud en
correspondencia a las necesidades y caractersticas culturales de la poblacin, promoviendo
la interrelacin con propuestas y proyectos conjuntos, apoyando que su evaluacin se realice
a travs de la visin de la cultura donde se practica;
XVII. Dirigir las acciones para la capacitacin y sensibilizacin intercultural del personal del
Sistema Nacional de Salud;
XIX. Disear, proponer y operar la poltica sobre medicina tradicional y medicinas
complementarias en el Sistema Nacional de Salud.

19

ELEMENTOS INTERCULTURALES
INCORPORADOS EN LA CDULA
DE ACREDITACIN DEL SISTEMA
DE PROTECCIN SOCIAL EN
SALUD, PARA APLICAR EN
UNIDADES QUE ATIENDEN

POBLACIN INDGENA.
La reforma a la Ley establece la creacin del Sistema de Proteccin Social en Salud,
producto de las Reformas a la Ley General de Salud, aprobadas por el H. Congreso de la
Unin y publicados en el Diario Oficial de la Federacin del 15 de mayo del 2003.
El esquema financiero del Sistema se sustenta en la aportacin solidaria de los niveles federal
y estatal, y se complementa con una cuota familiar con base en su estado socioeconmico.
La Ley General de Salud, tambin determina la necesidad de Acreditar a los Establecimientos.
....que atender a los beneficiarios.
La acreditacin se concibe como un elemento de Garanta de la Calidad,. dirigida a
garantizar los servicios que integran el Catlogo Universal de Servicios de Salud y del Fondo
de Proteccin contra Gastos Catastrficos.
Objetivo General:
Establecer el procedimiento de evaluacin inicial de las condiciones bajo las cuales se ejerce
la prctica mdica con la cual los establecimientos para la atencin mdica otorgan los
servicios esenciales cubiertos por el Sistema.
Se debern cumplir con los requerimientos indispensables de Capacidad, Seguridad y
Calidad..., para la adecuada atencin de los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social
en Salud, definidos en los Catlogos vigentes.

CDULA DE AUTOEVALUACIN
Centros de salud en zonas indgenas 1er nivel
CALIDAD DE LA ATENCIN: > Prestadores de servicio sensibilizado con perspectiva intercultural.
> La unidad de salud cuenta con personal o mecanismos para facilitar la
traduccin en los casos que se requiera.
> Los promotores de salud promueven los programas de salud en el
idioma local o dialecto predominante.
> Se facilita y respeta la atencin vertical del parto y el acompaamiento
de la partera y/o familiar en la sala de expulsin, de acuerdo a la
solicitud de las usuarias.

CDULA DE AUTOEVALUACIN
Unidades mviles del Programa de Caravanas por la Salud
Interculturalidad.
(Solo en
Localidades
Indgenas)

> Personal de salud bilinge.

> Personal profesional con competencia cultural.
> Difusin de programas de salud en la lengua local.

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LINEAMIENTOS DE TRATO INTERCULTURAL PARA EL

PERSONAL DE SALUD4
1. Incluya en la Misin: La satisfaccin del usuario como un elemento central, tomando
en cuenta el respeto como norma fundamental.
2. Fomente la empata. Utilice los cdigos de respeto de la cultura local. Reciba al
paciente con un saludo mirndolo a la cara, llamndole por su nombre. Evite tutearlo
as como la utilizacin de diminutivos.
3. Identifique la singularidad cultural de los usuarios y conozca su percepcin y
expectativas.
4. Establezca actitudes de respeto y trato digno como norma fundamental
independientemente de su origen tnico, nivel socioeconmico, higiene, preferencia
sexual, religiosa, sexo y edad.
5. Deje que se exprese libremente y evite hacer juicios: En un marco de respeto y
escucha.
6. Revise al paciente previo consentimiento, explicndole las maniobras que se le va a
practicar. Respete los reglamentos en materia de atencin mdica, cuidando de
ofrecer la mejor calidad de servicio.
7. Evite la emisin de juicios, prejuicios y culpas respecto a la causas de la enfermedad.
8. Permita y promueva condiciones para la atencin vertical del parto y la participacin de
parteras y familiares, si las usuarias lo demandan y no existe contraindicacin mdica.
9. Explique claramente la enfermedad, tratamiento y cuidados, asegurndose que se
entienda de manera comprensible, considerando su edad, sexo, etnia, lengua,
preferencia sexual, religiosa, discapacidad y enfermedad. Si el paciente no habla
espaol, busque apoyo de traduccin.
10. Fomente la participacin y la comunicacin con las autoridades locales, terapeutas
tradicionales, y otras terapias. (acupuntura, homeopata).., favoreciendo la
referencia mutua en beneficio a la salud de la poblacin.

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4 Tomados

como elemento intercultural en la Cdula de Acreditacin.

PROGRAMA NACIONAL DE SALUD

2007-2012
Tomando en cuenta una Consulta Nacional llevada a cabo en el mes de marzo de 2007, el
programa incorpora las siguientes lneas de accin:

3.4 Promover polticas interculturales de respeto a la dignidad y derechos humanos de

las personas.
Incorporar el enfoque intercultural, de gnero y de derechos humanos en la capacitacin del
personal de salud en formacin, as como en la capacitacin del personal administrativo,
clnico y directivo de todas las unidades de atencin.
Promover adecuaciones interculturales en la operacin de los servicios y en el diseo de los
espacios para la atencin de la salud para disminuir las barreras culturales al acceso a los
servicios.

5.2 Incrementar el conocimiento de las medicinas tradicional y complementarias y

promover su utilizacin segura de acuerdo a la demanda que de ellas haga la
poblacin.
Disear e instrumentar una poltica de capacitacin para ampliar el conocimiento de las
Medicinas Tradicional y complementarias entre los prestadores y usuarios de los servicios de
Salud.
Fortalecer los servicios de salud a travs de la incorporacin gradual de servicios de
medicina tradicional y complementaria en aquellas unidades de salud en las que exista
demanda de estos servicios.

5.3 Impulsar una poltica integral para la atencin de la salud de los pueblos indgenas
Crear un grupo de coordinacin sectorial para alinear los distintos esfuerzos de atencin a la
Salud de las poblaciones indgenas. Este grupo, entre otras funciones, disear un sistema de
Indicadores de seguimiento para la toma de decisiones.
Orientar recursos financieros para la atencin de las necesidades de salud de la poblacin
Indgena. Con este propsito se fortalecern los esfuerzos para incorporar a la poblacin
Indgena al SPSS.

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MARCO LEGAL DE
OTROS MODELOS
MEDICOS

MARCO LEGAL DE LA HOMEOPATA

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Desde el 7 de mayo de 1997, la Ley General de Salud, reconoce que por su carcter los
Medicamentos pueden ser a) alopticos, b) homeopticos y c) herbolarios:
Articulo 224. Los medicamentos se clasifican:
B. Por su naturaleza:
I. Alopticos: toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto
teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como
tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre
registrado en la farmacopea de los estados unidos mexicanos para medicamentos alopticos,
II. Homeopticos: toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga
efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los
procedimientos de fabricacin descritos en la farmacopea homeoptica de los estados unidos
mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional, y
III. Herbolarios: los productos elaborados con material vegetal o algn derivado de este, cuyo
ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como
jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia
teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o internacional.

Esto se plasma en el Reglamento de Insumos para la Salud, en el cual se regula la

definicin, registro, elaboracin, embasamiento, publicidad y establecimientos de los
medicamentos homeopticos, medicamentos herbolarios y remedios herbolarios:
Medicamentos homeopticos
ARTCULO 63. Las pruebas de estabilidad de los medicamentos homeopticos se valoraran por
parmetros de aspecto fsico y pruebas microbiolgicas. . Se presentarn en papel membretado del
fabricante y firmado por el responsable sanitario del Establecimiento.
ARTCULO 64. En la formulacin de un medicamento homeoptico no podr incluirse procana,
efedrina, yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales..
El uso de substancias estupefacientes o psicotrpicas..slo cuando se presenten diluidas y
dinamizadas.
ARTCULO 65. Los medicamentos homeopticos podrn expenderse en Establecimientos que no
sean farmacias.
ARTCULO 168. Para ser titular del registro sanitario de un medicamento se requiere contar con
Licencia sanitaria de fbrica o laboratorio de medicamentos o productos biolgicos para uso humano.

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ARTCULO 173. Para obtener el registro de medicamentos homeopticos de fabricacin nacional, se

Requiere presentar solicitud en el formato oficial y la documentacin que establecen los siguientes
numerales I. a. b., II., III., IV., V., VI. y VII.
ARTCULO 175. Para obtener el registro sanitario de medicamentos homeopticos y herbolarios de
fabricacin extranjera, adems de los requisitos sealados en los artculos 173 y 174 , se presentar la
documentacin sealada en los siguientes numerales I., II. y III.
La Secretara resolver las solicitudes dentro de los plazos sealados en los artculos 173 y 174 de
este Reglamento, segn sea el caso.

Le corresponde a la Comisin Federal para la Proteccin Contra

Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) regular las medicinas
Alternativas, a travs del departamento de evaluacin de
Herbolarios, homeopticos y medicamentos herbolarios, y al rea
de dispositivos mdicos.
En 1998 la Secretara de Salud public la primera actualizacin
de la Farmacopea.
En 2006 se incorpora al modelo de unidades mdicas del Plan
Maestro de Infraestructura en Salud y se difunde la cartilla para
la prestacin de servicios con homeopata

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MARCO LEGAL DE LA ACUPUNTURA

El da 7 de mayo de 2002 se publica en el Diario Oficial de la Federacin la Norma Oficial
Mexicana NOM-172-SSA 1-1998. Prestacin de servicios de salud. Actividades auxiliares.
Criterios de operacin para la prctica de la acupuntura humana y mtodos relacionados.
En 2006 se incorpora al modelo de unidades mdicas del Plan Maestro de Infraestructura en
Salud y se difunde la cartilla para la prestacin de servicios con acupuntura.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-172-SSA 1-1998. PRESTACIN DE SERVICIOS DE
SALUD. ACTIVIDADES AUXILIARES. CRITERIOS DE OPERACIN PARA LA PRCTICA DE
LA ACUPUNTURA HUMANA Y MTODOS RELACIONADOS
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaria de

Salud.
ENRIQUE RUELAS BARAJAS, Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de
Regulacin y Fomento Sanitario, con fundamento en los artculos; 39 de la Ley Orgnica de la
Administracin Pblica Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo: 3o.
fracciones 11 y Vil. 13 Apartado A fraccin I. 27 fraccin III, 34 y 45 de la Ley General de Salud; 38
fraccin II, 40 fracciones III y XI. 41 y 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin; 28 y 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin;. 4o.,
10 fracciones I, IV y dems relativos del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de
Prestacin de Servicios de Atencin Mdica, y 7 fracciones V y XIX y 16 fraccin III del Reglamento
Interior de la Secretaria de Salud, me permito ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la
Federacin de la siguiente:
Norma Oficial Mexicana NOM-172-SSA1-1998, Prestacin de servicios de salud. Actividades
Auxiliares. Criterios de operacin para la prctica de la acupuntura humana y mtodos
relacionados.
1. Objetivo
Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los criterios y requisitos mnimos de
Operacin bajo los cuales se debe aplicar la practica de la acupuntura humana y mtodos
relacionados.
2. Campo de aplicacin
La presente Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional
para las personas fsicas y morales de los sectores pblico, social y privado, incluidos los
consultorios, que empleen acupuntura humana y mtodos relacionados en los trminos previstos
en la misma.

11. Observancia de la Norma

La vigilancia de la aplicacin de esta Norma corresponde a la Secretaria de Salud y a los
Gobiernos de !as entidades federativas en sus respectivos mbitos de competencia.
12. Vigencia
Esta Norma Oficial Mexicana entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario
Oficial de la Federacin, excepto el numeral 6.2.3 para el que se otorga un periodo de cuatro
aos a partir de la techa de su publicacin para su cumplimiento. Mxico. D.F... A 12 de noviembre
de 2001.- 51 Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y
Fomento Sanitario, Enrique Relas Barajas.- Rbrica.

MARCO LEGAL DE LA HERBOLARIA

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En la Ley General de Salud se reconoce desde el 7 de mayo de 1997 la existencia de

medicamentos y remedios herbolarios.
Articulo 224. Los medicamentos se clasifican:
B. Por su naturaleza:
I. Alopticos:.
II. Homeopticos:.
III. Herbolarios:

Esto se plasma en el Reglamento de Insumos para la Salud, en el cual se regula la

definicin, registro, elaboracin, embasamiento, publicidad y establecimientos de los
medicamentos homeopticos, medicamentos herbolarios y remedios herbolarios:
Medicamentos herbolarios:
ARTCULO 66. Los medicamentos herbolarios, adems de contener material vegetal, podrn
adicionar en su formulacin excipientes y aditivos.
ARTCULO 67. No se consideran medicamentos herbolarios aqullos que estn asociados a
principios activos aislados y qumicamente definidos, ni aqullos propuestos como inyectables.
ARTCULO 68. En la formulacin de un medicamento herbolario no podrn incluirse substancias
estupefacientes o las psicotrpicas de origen sinttico, ni las mezclas con medicamentos alopticos,
procana, efedrina, o cualquier otra que represente riesgo para la salud.
ARTCULO 69. Cuando por el tamao del Envase Primario no sea posible incluir la informacin
sealada para la Etiqueta, se asentar nicamente lo siguiente:
I. La Denominacin Distintiva;
II. La forma farmacutica;
III. La dosis y va de administracin;
IV. Las contraindicaciones, cuando existan;
V. La leyenda de conservacin, en su caso;
VI. El nmero de Lote;
VII. La fecha de caducidad, y
VIII. La clave alfanumrica del registro.
ARTCULO 70. Cuando por el tamao del Envase Secundario no sea posible incluir la informacin
sealada para la Etiqueta, se asentar nicamente lo siguiente:
I. La frmula que exprese el o los nombres botnicos en latn por gnero y especie, y excipiente o
vehculo, segn sea el caso;
II. La Denominacin Distintiva;
III. La forma farmacutica;
IV. La indicacin teraputica;
V. La dosis, va de administracin y modo de empleo;
VI. Las reacciones adversas;
VII. Las precauciones y contraindicaciones cuando existan;
VIII. El uso en embarazo y lactancia;
IX. El uso peditrico;
X. La fecha de caducidad, en su caso, y
XI. La clave alfanumrica del registro.

ARTCULO 71. La venta y suministro de los medicamentos herbolarios que no sean ni contengan

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estupefacientes ni psicotrpicos, podr realizarse en Establecimientos que no sean farmacias.

Remedios Herbolarios
ARTCULO 88. Se considera Remedio Herbolario al preparado de plantas medicinales., presentado
en forma farmacutica, al cual se le atribuye., el alivio para algunos sntomas participantes o aislados
de una enfermedad.
Los Remedios Herbolarios no contendrn en su formulacin substancias estupefacientes o
psicotrpicas ni ningn otro tipo de frmaco aloptico, o cualquier otra sustancia en
concentraciones que represente riesgo para la salud.
ARTCULO 89. Las plantas utilizadas como materia prima para elaborar Remedios Herbolarios,
debern someterse a tratamientos para abatir la flora microbiana que las acompaa..,.
ARTCULO 90. La fabricacin de los Remedios Herbolarios deber realizarse en condiciones que
eviten la contaminacin microbiolgica de sus ingredientes.
ARTCULO 91. Para llevar a cabo la produccin de los Remedios Herbolarios de fabricacin
nacional, deber presentarse solicitud ante la Secretara, para lo cual se requerir:
I. Tener el giro de fbrica o laboratorio de Remedios Herbolarios para uso humano, que cuente con
laboratorio de control interno o externo y aviso de funcionamiento;
II. La notificacin por producto, especificando cada uno de los ingredientes de su composicin o
frmula;
III. El certificado de anlisis microbiolgico y ausencia de residuos txicos;
IV. La descripcin del proceso, el que deber cumplir con las buenas prcticas de fabricacin;
V. Contar con responsable sanitario;
VI. La informacin sobre la identidad de los componentes;
VII. La denominacin cientfica y popular de la planta o plantas empleadas;
VIII. La frmula;
IX. Las indicaciones y tiempo para su uso, y
X. Los proyectos de etiqueta.
ARTCULO 92. La Secretara al aprobar la documentacin a que se refiere el artculo anterior, en un
plazo mximo de veinte das asignar una clave alfanumrica de control.,. En caso de no resolver
en el plazo sealado se entender procedente la solicitud.
ARTCULO 93. Para realizar la distribucin de Remedios Herbolarios se deber contar con aviso de
Funcionamiento., y con responsable sanitario.
ARTCULO 94. Para obtener la clave alfanumrica de Remedios Herbolarios de fabricacin
extranjera, adems de cumplir con los requisitos sealados en el artculo 91, se deber presentar la
documentacin sealada en los numerales siguientes: I., II., III., y IV.
ARTCULO 95. Cuando la Secretara tenga conocimiento de que una planta o mezcla de ellas
muestra indicios de efectos txicos o acumulativos, o cualquier otro riesgo.., podr
prohibir la., distribucin y venta del Remedio Herbolario que las contenga.
ARTCULO 96. La venta y suministro al pblico de los Remedios Herbolarios sern de libre acceso.
ARTCULO 97. La informacin de los Remedios Herbolarios con fines publicitarios y de
comercializacin deber estar dirigida a especificar el efecto sintomtico y ser la misma contenida
en la Etiqueta. En ningn caso podrn publicitarse como curativos.
ARTCULO 98. Las disposiciones relativas a Etiquetas, Envases y transporte de Insumos a que se
refiere el Captulo I del Ttulo anterior, le sern aplicables, en lo conducente, a los Remedios
Herbolarios.
Establecimientos destinados a Remedios Herbolarios

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ARTCULO 129. Los Establecimientos dedicados al proceso de fabricacin, distribucin y

comercializacin de Remedios Herbolarios, quedarn sujetos a control y vigilancia sanitaria.
ARTCULO 130. En el caso de los Establecimientos que comercialicen Remedios Herbolarios, el
responsable podr ser el propietario del Establecimiento, en los trminos que seala el artculo 261
de la Ley.
ARTCULO 140. Slo se permitir la importacin de Remedios Herbolarios con permiso sanitario
para su comercializacin a Establecimientos que cuenten con aviso de funcionamiento.
ARTCULO 174. Para obtener el registro de medicamentos herbolarios de fabricacin nacional, se
requiere presentar solicitud en el formato oficial, al cual se anexar lo siguiente:
I. La informacin tcnica y cientfica que demuestre:
a. La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezcan las farmacopeas
especiales o, en su defecto, las fuentes de informacin cientfica internacional;
b. La estabilidad del producto terminado, y
c. La identificacin taxonmica.
II. Las indicaciones teraputicas;
III. Los proyectos de Etiqueta;
IV. El instructivo para su uso, y
V. La descripcin del proceso de fabricacin del medicamento por registrar.
La Secretara tendr cuarenta y cinco das para resolver la solicitud.
En caso de que el solicitante presente dictamen favorable expedido por Tercero Autorizado ante la
Secretara, sta otorgar el registro en un plazo de quince das.
ARTCULO 175. Para obtener el registro sanitario de medicamentos homeopticos y herbolarios de
fabricacin extranjera, adems de los requisitos sealados en los artculos 173 y 174 de este
Reglamento, se presentar la documentacin sealada en los siguientes numerales: I., II.y III.
La Secretara resolver las solicitudes dentro de los plazos sealados en los artculos 173 y 174 de
este Reglamento, segn sea el caso.

Desde la primera Farmacopea Mexicana en 1846, la herbolaria medicinal estuvo presente, al

igual que en las diversas ediciones posteriores. En 2002 se public la primera edicin de la
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos.
Le corresponde a la Comisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) regular la herbolaria, a travs del departamento de evaluacin de herbolarios,
homeopticos y medicamentos herbolarios, y al rea de dispositivos mdicos.

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