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Revisin clnica
Proteccin contra
ETS
Perodos
No
La PAE podra interrumpir el prximo
perodo menstrual por un par de das.
(72 a 120 horas) despus de haber tenido relaciones sexuales sin proteccin.1 La eficacia
en la reduccin del riesgo de un embarazo de las pldoras anticonceptivas de emergencia
es, segn la OMS, del 52 al 94 %.2
El acetato de ulipristal y el levonorgestrel son los anticonceptivos hormonales
postcoitales de referencia en Amrica y Europa occidental. En China y Rusia el
anticonceptivo de urgencia ms utilizado es la mifepristona. Varios estudios, todava en
fases preliminares, con el antiinflamatorio no esteroideo meloxicam han concluido que
posee una alta eficacia como anticonceptivo de emergencia.3 1
La pldora del da despus, como ocurre con todos los anticonceptivos orales, no
protege contra las enfermedades de transmisin sexual. El preservativo es el nico
mtodo anticonceptivo que protege de las ETS.
La pldora del da siguiente slo debe usarse como mtodo de emergencia y no en forma
regular.
Levonorgestrel
Artculo principal: Levonorgestrel
Acetato de ulipristal
Artculo principal: Acetato de ulipristal
Mifepristona
Artculo principal: Mifepristona
Meloxicam
Artculo principal: Meloxicam
Mecanismo de accin
La FDA de Estados Unidos establece que las pldoras del da siguiente de progestina
sola como Plan B funcionan previniendo la ovulacin. Tambin dice que "es posible"
que las pldoras del da siguiente de progestina sola pueda interferir con la implantacin
del blastocisto en el revestimiento del tero, y que no tienen ningn efecto en los
embarazos si se toman despus de la implantacin.22 23
Una serie de estudios de la dcada de 1970 y 80 lleg a la conclusin de que la
anticoncepcin de emergencia podra causar cambios en el endometrio24 que impedira
la implantacin de un embrin en su fase inicial en el tero. Esta investigacin llev a
muchos defensores anti-aborto, que creen que el embarazo comienza en la fertilizacin,
a oponerse a las pldoras del da siguiente como un abortivo.
En aos recientesespecialmente a la luz de la controversia tica en EE.UU. sobre las
afirmaciones de la investigacinla comunidad cientfica ha comenzado a reevaluar
crticamente los primeros estudios. Estudios recientes en ratas y monos han demostrado
que el uso postovulatorio de las pldoras del da siguiente de progestina sola o
combinada (Yuzpe) no tienen efecto en las tasas de embarazo.25 26 Estudios en humanos
han demostrado que la tasa de supresin de la ovulacin es aproximadamente igual a la
efectividad de las pastillas de emergencia,27 28 sugiriendo que este podra ser el nico
mecanismo por el cual estas pastillas previenen el embarazo. Adems, un modelo in
vitro ha demostrado que las pldoras del da siguiente "no interfieren con la funcin o
implantacin del blastocisto".29
Sin embargo, estos estudios tambin han demostrado que, en el 20% de las mujeres que
ovularon a pesar de haberse tomado la pldora del da siguiente antes de la ovulacin,
hay cambios en ciertas hormonas tales como la progesterona y en el largo de la fase
ltea.27 Debido a la dificultad de estudiar cigotos dentro del tero y trompas de Falopio
antes de la implantacin, ambos lados de este debate reconocen que probar o refutar por
completo la teora podra ser imposible.25 30 Sin embargo, Davidoff y Trussell en su
artculo JAMA del 2006 afirma "la habilidad de Plan B de interferir con la implantacin
permanece especulativa, ya que prcticamente no hay evidencias que apoyen el
mecanismo y alguna evidencia lo contradice" y "la mejor evidencia disponible indica
que la habilidad de Plan B de prevenir el embarazo puede ser completamente explicada
por mecanismos que no involucran la interferencia con eventos postfertilizacin." Y en
un estudio de biopsias de endometrio de 45 mujeres tratadas con anticonceptivo de
emergencia de levonorgestrel solo, concluyeron que "la administracin peri y post-
Efectos secundarios
El efecto secundario reportado ms comn fue la nusea (50,5% de 979 usuarias del
rgimen Yuzpe y 23,1% de 977 usuarias del rgimen de levonorgestrel solo en los
ensayos de 1998 de la Organizacin Mundial de la Salud; 14,3% de 2.720 usuarias del
rgimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS); Los vmitos son
mucho menos comunes e inusuales con las pldoras del da siguiente de levonorgestrel
solo (18,8% de 979 usuarias del rgimen Yuzpe y 5,6% de las usuarias del rgimen de
levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la OMS; 1,4% de 2.720 usuarias del
rgimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS).32 33 34 No se
recomiendan rutinariamente antiemticos para las PAEs de levonorgestrel solo.34 35 Si
una mujer vomita dentro de 2 horas de tomarse una pldora del da siguiente de
levonorgestrel solo, ella debera tomarse una dosis adicional tan pronto como sea
posible.34 36
Otros efectos secundarios comunes (cada uno notificado en menos del 20% de las
usuarias de levonorgestrel solo, tanto en los ensayos de 1998 y 2002 de la OMS) fueron
dolor abdominal, cansancio, cefalea, mareos, y sensibilidad en los senos.32 33 34 Los
efectos secundarios usualmente no ocurren por ms de un par de das despus del
tratamiento, y por lo general se resuelven en 24 horas.37
Es comn la interrupcin temporal del ciclo menstrual. Si se toma antes de la ovulacin,
las altas dosis de progestgeno en el tratamiento de levonorgestrel podran inducir una
hemorragia por deprivacin de progestgeno unos das despus de la administracin de
las pldoras. Un estudio encontr que aproximadamente la mitad de las mujeres que
usaron las pldoras del da siguiente de levonorgestrel experiment sangrado dentro de
los 7 das de haber tomado las pastillas.38 Si el levonorgestrel se toma despus de la
ovulacin, este podra aumentar la duracin de la fase ltea, lo que retrasara la
menstruacin por unos das.39 La mifepristona, si se toma antes de la ovulacin, podra
retrasar la ovulacin por 3-4 das (una ovulacin retardada puede resultar en un retraso
de la menstruacin).40 Estas alteraciones slo se producen en el ciclo en el que se
tomaron las pldoras del da siguiente; la duracin de los ciclos posteriores no resultan
afectados significativamente.38 Si el perodo menstrual de la mujer tiene un retraso de
dos semanas o ms, se aconseja que se haga una prueba de embarazo (hacerse la prueba
mucho antes podra no dar resultados exactos).41
Seguridad
Un embarazo existente no es una contraindicacin en trminos de seguridad, ya que no
existe dao para la mujer, el curso de su embarazo, o el feto si se usa accidentalmente
un anticonceptivo de emergencia de progestina sola o combinada (Yuzpe), pero los
pldoras del da siguiente no estn indicados para mujeres con o sin sospecha de un
embarazo ya que no es eficaz en mujeres que ya estn embarazadas.37 42 43 44 45 46 47 48
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) no ha comunicado ninguna situacin
mdica por la cual los riesgos de las pldoras de emergencia sean mayores que los
beneficios.46 La Academia Americana de Pediatra (American Academy of Pediatrics)
(AAP) y expertos en anticoncepcin de emergencia han concluido que las pldoras del
da siguiente de progestina sola podran ser preferidas a las pldoras del da siguiente
combinadas que contengan estrgeno en mujeres con una historia de cogulos de
sangre, accidentes cerebrovasculares, o migraas.37 42 43
La Academia Americana de Pediatra (American Academy of Pediatrics) (AAP), el
Congreso Americano de Obstetras y Gineclogos (American Congress of Obstetricians
and Gynecologists) (ACOG), la FDA de los Estados Unidos, OMS, el Colegio Real de
Obstetras y Gineclogos (Royal College of Obstetricians and Gynaecologists) (RCOG),
y otros expertos en la anticoncepcin de emergencia afirman que no hay condiciones
mdicas en las que las pldoras del da siguiente sean contraindicadas.37 42 43 44 45 46 47 El
RCOG seala especficamente tromboembolismos venosos actuales, historia de o actual
cncer de mama, y porfiria aguda intermitente como condiciones donde las ventajas de
usar pastillas anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos tericos o
probados.47
La preparacin de hierbas de la hierba de San Juan y algunos medicamentos inductores
enzimticos (por ejemplo antiepilpticos y rifampicina) podran reducir la efectividad de
las pldoras del da siguiente, por lo que se requerira una dosis mayor.34 49
La AAP, ACOG, FDA, OMS, RCOG, y expertos en la anticoncepcin de emergencia
han concluido que las pldoras del da siguiente, como todo el resto de anticonceptivos,
reducen el riesgo absoluto de un embarazo ectpico al prevenir los embarazos, y que la
mejor evidencia disponible, obtenida de ms de 7.800 mujeres en ensayos controlados
aleatorios, indican que no hay un incremento en el riesgo relativo de un embarazo
ectpico en mujeres que quedaron embarazadas despus de haber usado pldoras del da
siguiente de progestina sola.37 42 43 44 45 46 47 48 34 50
Eficacia
La efectividad de la anticoncepcin de emergencia se presenta de manera diferente de la
eficacia de los mtodos continuos de control de natalidad: se expresa como un
porcentaje de reduccin de la tasa de embarazo para un solo uso de pldora del da
siguiente. Diferentes regmenes de pldoras del da siguiente tienen diferentes niveles de
efectividad, e incluso para un solo rgimen diferentes estudios pueden encontrar
diferentes tasas de eficacia. Usando un ejemplo de "75% efectivo", un artculo en
American Family Physician explica el clculo de la eficacia as:
... estas cifras no se traducen en una tasa de embarazo del 25 por ciento. Ms bien,
quiere decir que si 1.000 mujeres tienen relaciones sexuales sin proteccin en las dos
semanas medias de su ciclo menstrual, aproximadamente 80 quedarn embarazadas. El
uso de pldoras anticonceptivas de emergencia podra reducir este nmero en un 75 por
ciento, a 20 mujeres.51
El rgimen de progestina sola (usando levonorgestrel) tiene una efectividad del 89%
segn la FDA de los Estados Unidos. A partir de 2006, el etiquetado de la marca Plan B
en EE.UU. explica esta tasa de eficacia declarando, "Siete de cada ocho mujeres que
habran quedado embarazadas no quedarn embarazada."52
En 1999, un meta-anlisis de ocho estudios sobre el rgimen combinado (Yuzpe)
concluy que el mejor punto de estimacin de la eficacia fue del 74%.53 Un anlisis del
2003 de dos de los estudios ms grandes del rgimen combinado (Yuzpe), usando un
mtodo de clculo distinto, encontr una eficacia estimada del 47% y 53%.54
Para ambos regmenes (progestina sola y Yuzpe), la eficacia de la anticoncepcin de
emergencia es ms alta cuando se toma dentro de las 12 horas siguientes al coito y
disminuye con el paso del tiempo.32 55 56 Mientras la mayora de los estudios sobre la
anticoncepcin de emergencia han incluido slo a mujeres dentro de las 72 horas
siguientes al coito sin proteccin, un estudio del 2002 de la Organizacin Mundial de la
Salud (WHO) sugiri que la efectividad razonable puede durar hasta 120 horas (5 das)
despus del coito.33
El mtodo con levenorgestrel se considera ms efectivo en la reduccin del riesgo de
embarazo (hasta un 89% y un 95% si se administra en las 24 horas siguientes al coito)57
y mejor tolerado que el denominado mtodo de Yuzpe.
En la pgina web promovida por el profesor James Trussell -especialista en
anticoncepcin-, la OPR (Office of Population Research) y la ARHP (Association of
Reproductive Healths Profesionals se indica lo siguiente en relacin con la eficacia de la
pldora del da despus de levonorgestrel:
El etiquetado del Plan B One-Step y otras pldoras anticonceptivas de emergencia
("pldoras del da despus" o pldoras de la maana siguiente) a base de progestina
sola seala que el tratamiento disminuye el riesgo de embarazo en un 89%*. Esto no
significa que el 11 por ciento de las mujeres que usen estas pldoras quedarn
embarazadas. Simplemente significa que este tipo de anticoncepcin de emergencia
previene el 89% de los embarazos que los investigadores esperaran que ocurrieran si
las mujeres no usaran un mtodo anticonceptivo, si el mtodo regular fallara o si fueran
forzadas a tener relaciones sexuales (en otras palabras, cuando tienen relaciones
sexuales no protegidas). Por lo general, si 100 mujeres tienen una relacin sexual no
protegida durante la segunda o tercera semana de su ciclo menstrual, 8 de ellas se
embarazarn. Pero si las mismas 100 mujeres usan el Plan B One-Step, slo una se
embarazar. En otras palabras, esto representa una disminucin del 89% en el nmero
esperado de embarazos. Y si usted toma estas pldoras anticonceptivas de emergencia de
progestina sola dentro de las primeras 24 horas despus de la relacin sexual, su riesgo
de embarazo disminuye hasta en un 95%.
Disponibilidad internacional
Las pldoras de emergencia orales de levonorgestrel aparecen en la lista oficial de
Medicamentos Esenciales de la Organizacin Mundial de la Salud61 y tienen registro
sanitario en ms de 100 pases.62
La legislacin sobre la disponibilidad de este frmaco es muy variada en los distintos;
as en unos la pldora del da siguiente puede obtenerse sin prescripcin mdica, en
otros se requiere prescripcin y en otros est prohibida parcial o totalmente su
administracin. A continuacin se relacionan la situacin en algunos pases occidentales
y, en su caso, la fecha desde la que se comercializa el medicamento sin prescripcin
mdica.
Francia: 2002
En enero de 2000, Francia decidi disponer pastillas de emergencias en las enfermeras
de los colegios sin prescripcin, debido a las altas tasas de embarazos no deseados en
nias adolescentes; despus de una fuerte oposicin por la Iglesia Catlica y mucho
debate alrededor del hecho de si el adolescente puede sufrir la duda de no saber si la
fertilizacin ocurri o no, la decisin fue invalidada por la corte en julio del mismo ao.
El parlamento francs cambi la ley en octubre y ahora los enfermeros estn
capacitados para facilitar las pastillas. Actualmente la pastilla anticonceptiva de
emergencia NorLevo est disponible en Francia sin prescripcin, sin autorizacin de
patentes y gratis para los adolescentes menores de 18 desde el 9 de enero de 2002.
Mxico: 2004
En Mxico, el da 21 de enero de 2004 se public en el Diario Oficial de la Federacin
la modificacin a la NOM-005-SSA2-1993,64 de los servicios de planificacin familiar,
donde se incluy.
Argentina: 2006
En Argentina, a travs de la ley 25.673, se crea el Programa Nacional de Salud Sexual y
Procreacin Responsable,65 en el que el Estado reconoce el derecho a la salud sexual66 y
asegura la distribucin de mtodos anticonceptivos. Esta medida fue resistida por ciertos
grupos,67 intentando eliminar la disponibilidad de la pldora. An as desde finales de
2006 se encuentra disponible en ms de una marca y no es necesaria una prescripcin
mdica para conseguirla. En los hospitales pblicos de todo el pas, la pldora es
entregada en forma gratuita.68
Espaa: 2009
En Espaa, desde 2009 tambin puede obtenerse la pldora del da siguiente sin
prescripcin mdica, acudiendo a cualquier farmacia. Anteriormente requera
prescripcin.69 Junto al producto, se entrega un folleto de informacin sobre su uso y
consecuencias. Desde marzo de 2009 tambin est disponible en Espaa la pldora
anticonceptiva femenina de emergencia de los 5 das marca Ellaone (Acetato de
ulipristal) bajo prescripcin mdica. Este nuevo anticonceptivo de emergencia extiende
la posibilidad de administracin a 5 das (120 horas) por lo que tambin se denomina
pldora de los cinco das despus.70
Chile
En Chile, en septiembre de 2006, el gobierno autoriz la distribucin de la pldora, para
mujeres mayores de 14 aos (sin el consentimiento de los padres de los menores de
edad), en los consultorios mdicos pblicos locales, a cargo de las municipalidades. Se
aleg desconocimiento de un fallo de la Corte Suprema de Chile que haba declarado
ilegal el registro del frmaco porque su efecto "antianidatorio" atentara contra el
derecho a la vida (derecho consagrado en la Constitucin y en el Pacto de San Jos de
Costa Rica). Esto provoc las reacciones negativas de organizaciones Pro Vida, de
alcaldes y de la Iglesia Catlica; sin embargo, la Corte Suprema slo se refiri a una
Latinoamrica
En Latinoamrica la situacin legal de la "Pldora del da Despus" es extremadamente
delicada. Esto se basa en que la Convencin Americana sobre Derechos Humanos o
Pacto de San Jos de Costa Rica establece en su artculo 4 que el derecho a la vida debe
ser respetado y garantizado "desde el momento de la concepcin". El cuestionamiento a
la pldora se hace basado en la posibilidad de que la pldora produzca "la inhibicin de
la implantacin", vale decir, impidiendo que el cigoto humano se pueda anidar, esta
atentara contra el "ya concebido". Las Cortes Supremas o Constitucionales, y otras, han
declarado que la Pldora es ilegal e inconstitucional. En Costa Rica existe un vaco
legal, es decir que no hay normativa sobre el tema, por lo cual el uso del rgimen Yuzpe
es permitido y legal pero no existe un producto registrado. Este tiene mayor efectividad
y provoca menos efectos secundarios. En Ecuador la pildora sera entregada por el MSP
(Ministerio de Salud Pblica) a menores de edad o mujeres que sufran ultrajo sexual.
[cita requerida]
http://www.ecuadorinmediato.com/index.php?
module=Noticias&func=news_user_view&id=194023&umt=en_ecuador_pastilla_del_d
ia_despues_sera_gratuita_y_libre_acceso
Las pldoras del da siguiente son generalmente recomendadas como uso de respaldo o
de "emergencia", en lugar de ser el mtodo anticonceptivo principal. Estn destinados a
ser utilizados cuando otros mtodos hayan falladopor ejemplo, si una mujer se olvid
tomarse su pastilla anticonceptiva o cuando el condn se rompe durante el sexo.73
Ventajas y desventajas
Ventajas
Pueden usarse despus de realizar el coito (dentro de los tres das siguientes
(levonogestrel) o cinco das siguientes (acetato de ulipristal))
Desventajas
Controversias
Con relacin al aborto
Vase ms en: Aspectos jurdicos y Posiciones ticas sobre el aborto.
En pases donde el aborto inducido es considerado ilegal (como Costa Rica y Per entre
otros) el uso y distribucin de anticonceptivos de emergencia como la pldora del da
despus ha causado controversia ya que estos frmacos funcionan previniendo la
implantacin del cigoto fertilizado en el tero (puede producir cambios endometriales
que dificultan la implantacin)76 y los adversarios de la legalizacin del aborto
consideran el efecto de la pldora del da despus equivalente a un aborto inducido (ya