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Requisitos del Sistema de la calidad

________________________
QS-9000
Tercera Edicin

Requisitos del Sistema de la calidad

QS-9000
Primera Edicin de Agosto, 1994
Segunda Edicin Febrero, 1995
Tercera Edicin Marzo, 1998
ISO 9001:1994 (en itlica)
Copyright Internacional Organization for Standardization
Reminder Copyright 1994, 1995, 1998
Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation
Requisitos del Sistema de la calidad
Primera Edicin: Agosto, 1994
Segunda Edicin: Febrero, 1995
Tercera Edicin, Marzo, 1998

La Edicin de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos que de


otra manera sea notificado por los clientes. (ver Prlogo a la Tercera Edicin).

La Segunda Edicin, Cuarta Impresin ha perdido los logos de


Chrysler, Ford y General Motors de la pginas de cubierta e
internas. Las referencias a APQP, SPC, MSA, PPAP,
FMEA, QSA se refieren a los manuales publicados
conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors.

Pedidos de esta publicacin:


en USA a AIAG en el 01-248-358-3003
en Europa a CARWIN CONTINUOS 44-1708-861333

El presente documento es traduccin al espaol del original en ingls "Quality System


Requirements QS-9000", edicin Marzo 1998

Ante cualquier duda de interpretacin entre ambas versiones prevalecer el original en


ingls.

PROLOGO A LA TERCERA EDICIN

Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63
pases. Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una
certificacin QS-9000 por Tercera Parte de los suministradores.
El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificacin
incluyen:

mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificacin,
menos chatarra y reprocesado.

mejora de la eficiencia

mejora de la entrega

mejora de la moral de la compaa

mejora en las comunicaciones internas y externas

Se exige a los organismos de certificacin que informen con premura de las certificaciones QS9000 a la ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora autorizada de la base de datos de
Compaas certificadas QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta gua esta disponible
por un cuota en la pgina Web de ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos tambin
se listan las acreditaciones reconocidas y las oficinas de los organismos de certificacin
autorizados para QS-9000.
Los cambios hechos en la Tercera Edicin se resumen en la revisin QS-9000 Apndice F,
modificando el Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS9000Segunda Edicin, en la columna de la izquierda, y los cambios de la Tercera Edicin en la
columna de la derecha, est disponible en AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo).
Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo
Internacional del Sector del Automvil (IASG) quedarn obsoletas en el momento en que la QS9000Segunda Edicin quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas
convenientemente en la Tercera Edicin. Las Interpretaciones Aprobadas pretendan clarificacin
referente a consultas de campo en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que
intentan proporcionar claridad, no son necesarias despus del cambio completo a QS9000 Tercera Edicin. Cualquier Interpretacin Autorizada IASG de QS-9000 que pueda ser
publicada posteriormente a la liberacin de la Tercera Edicin y que especficamente sea
aplicable a QS-9000 Tercera Edicin, es obligatoria para los poseedores de
certificacin/cumplimiento de QS-9000.
La Tercera Edicin de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de
conformidad/certificacin QS-9000. La Segunda Edicin puede continuar siendo usada hasta el 1
de Enero de 1999, fecha en la cual se considerar obsoleta, excepto notificacin en contra del
cliente.
Se continan fomentando los debates de armonizacin con fabricantes de automviles (OEM
Original Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en
1996 para revisar los manuales vigentes, al objeto de suministrar un reconocimiento reciproco
para auditoras internas (QS-9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS9000 clusula 4.6.2.1). As pues, es aceptable que un suministrador use los manuales
actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditoras internas y desarrollo de subcontratistas, para
satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver
Apndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende ms all, por ejemplo la certificacin

segn AVSQ, EAQF o VDA6 no es equivalente a la certificacin QS-9000. La informacin


adicional del desarrollo de los requisitos futuros del sistema de la calidad ser comunicado
adecuadamente.
Se agradece su colaboracin a: los numerosos representantes de OEM europeos, a los miembros
del Automotive Industry Action Group, Truck Advisory Group, Chrysler, Ford, General Motors y a
las crticas de las compaas suministradoras, y los miembros del International Auto Sector
Group. Un especial reconocimiento a Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force
Liasion, por su ayuda en la preparacin de la Tercera Edicin. Damos las gracias a estas
organizaciones que hay apoyado a Chrysler, Ford y General Motors en la introduccin de QS9000
a nivel mundial

Ayuda administrativa, en la distribucin de los manuales y del envo de la formacin


aprobada Automotive Industry Action Group 01-248-358-3003
QS-9000/QSA Overwiew Training
APQP Overwiew Training
PPAP/FMEA Overwiew Training
Tooling and Equipment Supplement Overview Training
APQP "How To" Workshop
QS-9000 Registrar Auditor Training
Reality Interactive QS-9000 CD-ROM Compliance Series
Chrysler, Ford, General Motors and Plexus Modules:
Understanding QS-9000 Understanding TE Supplement
QS-9000 Quality System Documentation Auditing TE Supplement
Implementing QS-9000 Internal Auditing R&M Training
Implementing QS-9000 Quality Planning
Implementing FMEA
Implementing SPC
Implementing MSA
QS-9000 Merchandise Program: 01-248-333-1679 (U.S. Only: 1-888-746-3003)
Administration and delivery of sanctioned training Bureau Veritas 33-01-42915291
QS-9000/QSA Overview Training
QS-9000 Internal Auditing

Administration of worldwide sanctioned QS-9000 Train-the-Trainer program and development


of QS-9000 training and other sanctioned materiales: Plexus Corporation 01-612-644-4900
Distribution of manuals (Europe) Carwin Continuos 44-1-708-8613333
Distribution of manuals (Australia) Federal Automotive Parts Manufactures (FAPM)
Fax: 61-6-257-4651
Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality (ASQ)
01-414-272-8575

North America Only: 1-800-248-1946


Marzo, 1998

PROLOGO A LA SEGUNDA EDICIN


La respuesta a la distribucin realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos del
Sistema de la calidad QS-9000 a los suministradores de Amrica del Norte, adems de
positiva, ha superado todas las expectativas. Se han alcanzado acuerdos con
numerosos organismos de acreditacin y sus correspondientes organismos de
certificacin acreditados, para realizar evaluaciones segn QS-9000 y poder as dar
respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han anunciado el requisito de
certificacin por tercera parte segn QS-9000 para sus suministradores, lo que ha
creado una significativa demanda. Tenemos que responder incrementando nuestra
capacidad para:

a) Impartir formacin aprobada de QS-9000/QSA a suministradores y auditores de


certificacin, y
b) Poder ofrecer nuevos manuales en los plazos previstos.
Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda edicin
que entra en vigor inmediatamente.
Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que estn implantando QS-9000 han sido
incorporados a esta edicin con el objetivo de clarificar los requisitos, o de actualizar el
manual. En particular, tambin se han incorporado para facilitar la implantacin de QS9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por los socios Europeos de las
compaas. Una lista de modificaciones se ha aadido como Apndice F y est
disponible en AIAG (Apndice F y hojas modificadas). La edicin de Agosto de 1994
puede usarse hasta Enero de 1996, en cuyo momento quedar obsoleta, a menos que
se complete con el Apndice F y las hojas modificadas. Hay que tener en cuenta

tambin la informacin especfica que cada cliente ha comunicado a sus


suministradores.
Esta edicin de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. As pues,
muchos suministradores ser la primera vez que vean este documento. Se
establecern por los fabricantes cursos de formacin a nivel local para facilitar el
conocimiento de QS-9000 y de su implantacin. Se puede obtener informacin
adicional de la organizacin que para apoyo de la calidad de los suministradores tienen
los fabricantes, de los organismos de acreditacin reconocidos por los fabricantes (hay
tambin listas actualizadas de organismos de certificacin para QS-9000) o de AIAG
en USA (programa de cursos y otros manuales)
Febrero 1995
PROLOGO A LA PRIMERA EDICIN
El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido desarrollado por el Grupo
de Trabajo que, sobre requisitos de calidad de los suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y
General Motors. Previamente cada una de estas empresas haban fijado sus propios niveles de
exigencia en cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus
correspondientes documentos de evaluacin.

Es en 1988 cuando los Vicepresidentes de Aprovisionamiento y Compras de estas


empresas encargaron a este Grupo de Trabajo que homogeneizaran los manuales de
referencia, los formatos de los informes y la nomenclatura tcnica. Desde entonces, el
Grupo de Trabajo ha publicado cinco manuales normalizados, que han sido bien
recibidos por los suministradores y cuyo xito ha servido como estmulo para abordar
nuevas tareas.
En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para que
armonizase el contenido bsico de los manuales y las herramientas de evaluacin,
partiendo siempre de la base de que seguiran existiendo requisitos especficos a nivel
de empresa, de divisin y de componente, que cada empresa manejara por separado.
Expresamos nuestro reconocimiento por su liderazgo a Tomas T. Stallkamp de
Chrysler, Norman F. Ehlers de Ford y G. Richard Wagoner, Jr. de General Motors; a los
autores del documento original, Russel Jacobs (Chrysler), Radley Smith (Ford), y Dan
Reid (General Motors); al coordinador del Grupo de Trabajo Bruce Pince (Sandy
Corporation); al Grupo de Accin Industrial de la Automocin (AIAG) por su ayuda para
distribuir la documentacin y coordinar la formacin; al Consejo Asesor de
Proveedores del Grupo de Trabajo; al Grupo Asesor de Vehculos Industriales de la
AIAG (Ver Requisitos Especficos de los Fabricantes de Vehculos Industriales), y a la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
En cuanto a los Fabricantes de Vehculos Industriales, se le debe un especial
reconocimiento por su liderazgo y continuo apoyo a los ejecutivos de Freightliner, Mack
Trucks, Navistar International, PACCAR y Volvo GM Heavy Truck.
El Grupo de Trabajo confa que la QS-9000 implantada dentro de un espritu de mejora
continua, optimar los sistemas de calidad, eliminando requisitos redundantes y en

consecuencia reduciendo costos. Con este mismo espritu, el Grupo de Trabajo anima
a que los suministradores sugieran la forma en que se puede mejorar tanto el
documento como su implantacin.
Agosto 1994

ndice
Introduccin 1
Objetivo 1
Contenido 1
Planteamiento 1
mbito de Aplicacin 2
Implantacin 3
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad 6
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7

Seccin I: Requisitos Basados en ISO 9000


Responsabilidad de la Direccin - Elemento 4.1 9
Poltica de la Calidad - 4.1.1 9
Organizacin - 4.1.2 9
Revisin por la Direccin - 4.1.3 11
Plan de Gestin - 4.1.4 11
Anlisis y Uso de Datos de la Empresa - 4.1.5 12
Satisfaccin del Cliente - 4.1.6 12
Sistema de la Calidad - Elemento 4.2 14
Generalidades - 4.2.1 14
Procedimientos del Sistema de la calidad - 4.2.2 14
Planificacin de la Calidad - 4.2.3 14
Proceso de Aprobacin de Producto - 4.2.4 18

Mejora Continua - 4.2.5 18


Gestin de Instalaciones y Herramientas - 4.2.6 20
Revisin del Contrato - Elemento 4.3 22
Generalidades - 4.3.1 22
Revisin - 4.3.2 22
Modificacin del Contrato - 4.3.3 22
Registros - 4.3.4 22
Control del Diseo - Elemento 4.4. 23
Generalidades - 4.4.1 23
Planificacin del Diseo y Desarrollo - 4.4.2 23
Interfaces Organizativas y Tcnicas - 4.4.3 24
Datos de Partida del Diseo - 4.4.4 24
Datos Finales del Diseo - 4.4.5 24
Revisin del Diseo - 4.4.6 25
Verificacin del Diseo - 4.4.7 25
Validacin del Diseo - 4.4.8 25
Cambios del Diseo - 4.4.9 26
Compra de Prototipo al Cliente - 4.4.10 26
Confidencialidad - 4.4.11 26

Control de la Documentacin y los Datos - Elemento 4.5 27


Generalidades - 4.5.1 27
Aprobacin y Distribucin de los Documentos y de los Datos -4.5.2 27
Cambios en los Documentos y en los Datos - 4.5.3 28
Compras - Elemento 4.6 29
Generalidades - 4.6.1 29

Evaluacin de Subcontratistas - 4.6.2 29


Datos sobre las Compras - 4.6.3 31
Verificacin de los Productos Comprados - 4.6.4 31
Control de los Productos Suministrados por el Cliente Elemento 4.7 32
Herramientas Propiedad del Cliente - 4.7.1. 32
Identificacin y Trazabilidad del Producto - Elemento 4.8 33
Control de los Procesos - Elemento 4.9 34
Control de los Procesos e Instrucciones de Trabajo - 4.9.1 36
Mantenimiento del Proceso de Control -4.9.2 37
Modificaciones a los Requisitos del Proceso de Control - 4.9.3 37
Verificacin de la Puesta a Punto - 4.9.4 37
Cambios en el Proceso - 4.9.5 38
Elementos con Apariencia Establecida - 4.9.6 38
Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.10 39
Generalidades - 4.10.1 39
Inspeccin y Ensayo en Recepcin - 4.10.2 39
Inspeccin y Ensayo en Proceso - 4.10.3 40
Inspeccin y Ensayos Finales - 4.10.4 40
Registros de Inspeccin y Ensayo - 4.10.5 41
Requisitos a los Laboratorios del Suministrador - 4.10.6 41
Laboratorios Acreditados - 4.10.7 42
Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo Elemento 4.11 43
Generalidades - 4.11.1 43
Procedimiento de Control - 4.11.2 43

Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo - 4.11.3 45


Anlisis del Sistema de Medida - 4.11.4 46
Estado de Inspeccin y Ensayo - Elemento 4.12 47
Verificacin Suplementaria - 4.12.1 47
Control de los Productos No Conformes - Elemento 4.13 48
Generalidades - 4.13.1 48

Revisin y Disposicin de los Productos No Conformes - .13.2 48


Control del Producto Reprocesado - 4.13.3 49
Autorizacin de Ingeniera sobre Productos Aprobados - 4.13.4 49
Acciones Correctoras y Preventivas - Elemento 4.14 50
Generalidades - 4.14.1 50
Acciones Correctoras - 4.14.2 50
Acciones Preventivas - 4.14.3 51
Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega - Elemento
4.15 52
Generalidades - 4.15.1 52
Manipulacin - 4.15.2 52
Almacenamiento - 4.15.3 52
Embalaje - 4.15.4 52
Conservacin - 4.15.5 52
Entrega - 4.15.6 53
Control de los Registros de la Calidad - Elemento 4.16 54
Mantenimiento de los Registros - 4.16.1 54
Auditoras Internas de Calidad - Elemento 4.17 56
Programacin de Auditoras Internas - 4.17.1 56
Formacin - Elemento 4.18 57

Efectividad de la Formacin - 4.18.1 57


Servicio Posventa - Elemento 4.19 58
Retroalimentacin de la Informacin procedente del Servicio Posventa - 4.19.1
Tcnicas Estadsticas - Elemento 4.20 59
Identificacin de su Necesidad - 4.20.1 59
Procedimientos - 4.20.2 59
Seleccin de Herramientas Estadsticas - 4.20.3 59
Conocimiento de los Conceptos Estadsticos Bsicos - 4.20.4 59

Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente


Requisitos Especficos de Chrysler
Requisitos Especficos de Ford
Requisitos Especficos de General Motors
Requisitos Especficos de otros OEM

Apndices
Apndice A: Implantacin del Sistema QS-9000
Apndice B: Normativa Prctica para los Organismos de Certificacin de
Sistemas de Calidad.
Apndice C: Caractersticas Estndar, Especiales y Smbolos
Apndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002
Apndice E: Siglas y Sus Significados
Apndice F: Lista de Modificaciones
Apndice G: QS-9000 Organismos de Acreditacin Requisitos para implantacin
Apndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias
Apndice I: Requisitos Adicionales a la Certificacin QS-9000
Apndice J: Planes de Control

Glosario
Introduccin
Objetivo

El objetivo de QS-9000 es el desarrollo de los fundamentos del sistema de


la calidad, para proporcionar una mejora continua, poniendo nfasis en la
prevencin de defectos y en la reduccin de la variacin y gastos intiles en
la cadena de aprovisionamiento.

Propsito

QS-9000 define las expectativas fundamentales del sistema de la calidad de


Chrysler, Ford y General Motors, y de los fabricantes de camiones y otras
compaas que suscriben este documento, respecto de los suministradores
internos y externos de piezas para produccin y servicio posventa as como
de materiales. Estas compaas se comprometen a trabajar con los
suministradores para asegurar la satisfaccin del cliente, comenzando por el
cumplimiento de los requisitos de la calidad, continuando con la reduccin
de la variacin y de gastos intiles, para beneficiar al cliente final, a la
comunidad de suministradores y a dichas compaas.

Planteamiento

QS-9000 es una armonizacin del Supplier Quality Assurance Manual de


Chrysler, del Q-101 Quality System Standard de Ford, de Targets for
Excellence de General Motors NAO, con las aportaciones de los
Fabricantes de Camiones. La seccin 4 de ISO 9001:1994 ha sido adoptada
como el fundamento de QS-9000 y est impresa en la Seccin I en
letra cursiva. Las interpretaciones y requisitos complementarios del sistema
de la calidad han sido armonizados y estn impresos con letra normal.
Aunque existan otras empresas que puedan adoptar tambin este
documento, Chrysler, Ford y General Motors mantienen un control total
sobre su contenido a excepcin de ISO 9001:1994, cuyo "copyright" sigue
perteneciendo a ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)
En el texto original ingles de QS-9000 la palabra "shall" indica requisitos
obligatorios, y la palabra "should" indica un requisito obligatorio con alguna
flexibilidad permitida en el cumplimiento de la metodologa. Los
suministradores que elijan otros planteamientos para satisfacer un "debe"
deben ser capaces de demostrar que los mismos cumplen los objetivos
de QS-9000. Todos los requisitos de QS-9000 debern estar contemplados
en la documentacin del sistema de la calidad, pero no necesariamente en
procedimientos individuales.

En la presente
traduccin el trmino
"shall" se ha traducido
por debe o deber.
El termino "should"
por debera

Cuando se utilizan las palabras "tpicamente", "ejemplo" o "ej.", las


sugerencias que se dan son slo a titulo de orientacin.
Las referencias a "esta Norma Internacional" en el texto de ISO en 4.1.2.3,
4.1.3, 4.2.1, 4.2.2, 4.5.1 y Nota 17 (4.11.1) deben ser entendidas, para los
propsitos de QS-9000, referidas a los requisitos QS-9000 y no solo a los
requisitos de ISO 9001 o ISO 9002.
Los prrafos sealados como "NOTA" son a titulo de orientacin para

entender o clarificar el requisito asociado. La palabra "should" (debera), que


aparece en una NOTA es slo para orientacin.
El Glosario contiene informacin, que debera ser usada para los propsitos
de conformidad/certificacin con QS-9000. Donde exista terminologa
inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, ej.
ISO A-3), QS-9000 tiene preferencia para la certificacin de QS-9000.

mbito de
Aplicacin

QS-9000 se aplica a todas las plantas de los suministradores internos y


externos de: a) materiales de produccin, b) piezas de produccin o
recambios, c) tratamientos trmicos, pintura, tratamientos superficiales y
otros servicios de acabado, que lo hagan directamente a los clientes OEM
que suscriban este documento.
QS-9000 aplica a proveedores de: 1) semiconductores, en unin con
el Semiconductor Supplement distribuido por Chrysler, Ford y Delco
Electronics; 2) herramientas y equipos, en unin con el Tooling y
Equipment (TE) Supplement distribuido por Chrysler, Ford y General
Motors. La posibilidad de certificarse por tercera parte en relacin al TE
Supplement ser anunciada por Chrysler, Ford y/o General Motors
adecuadamente.
"Planta" (ver Glosario) se define como una ubicacin en la cual se generan
procesos de produccin (Ver Glosario). Las ubicaciones remotas, ej.:
ingeniera, compras, almacenes internos, deben ser auditadas como soporte
a la ubicacin. Las ubicaciones remotas no pueden obtener una
certificacin QS-9000 independientemente. Las ubicaciones
remotas debenser incluidas en la auditora inicial y estar incluidas en el plan
normal de seguimiento y con una frecuencia regular. Las ubicaciones
remotas donde se realiza la funcin de diseo deben ser incluidas en las
auditoras de seguimiento y auditarse al menos una vez en cada periodo
consecutivo de 12 meses.

En el mbito de aplicacin de las piezas y materiales de posventa, no se


incluyen las piezas o suministradores del "mercado secundario" (ver
Glosario).
Si existe alguna duda en cuanto al mbito de aplicacin de QS-9000,
contactar con el cliente.

Slo aquellos suministradores que cumplan la definicin del "mbito de


Aplicacin" son requeridos para lograr la conformidad/certificacin.
Cualquier "planta" puede perseguir la certificacin por tercera parte, sin
embargo dichas "plantas" deben demostrar la capacidad para cumplir con
todos los requisitos de QS-9000 evidencindolo mediante registros (ver
4.16) excepto para la aprobacin por el cliente del PPAP Garanta de
Presentacin de Pieza. Slo 4.19: Servicio Posventa (y 4.4: Control del
diseo para ISO 9002) pueden ser determinados como no aplicables por el

organismo de certificacin/registrador. Las instalaciones


comerciales/laboratorios independientes no pueden ser certificados QS9000.
La presente QS-9000 sustituye a todas las ediciones de los siguientes
manuales: Aseguramiento de la Calidad del Proveedor de
Chrysler, Norma del Sistema de la calidad Q-101 de Ford, Objetivos para
la Excelencia de General Motors NAO, Norma General de Calidad para
Materiales Comprados de General Motors Europa y los Manuales del
Sistema de la calidad de los Fabricantes de Camiones fechados antes de
1995.

Implantacin

Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras


compaas que suscriben el presente documento, exigen que los
suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calidad
eficaces basados en QS-9000, de acuerdo con los calendarios establecidos
por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar incorporados
en el sistema de la calidad del suministrador y ser descritos en el manual de
calidad del suministrador. Ver la Estructura de la Documentacin del
Sistema de la calidad en la pgina 6, en la que se encuentra un ejemplo
tpico de los niveles existentes.
La conformidad con QS-9000 ser evaluada utilizando el proceso descrito
en el Apndice A. Cada cliente continuar desarrollando sus propias
clasificaciones de suministradores.
La certificacin QS-9000 por tercera parte, ser aceptada y exigida por
algunos clientes (Ver Seccin II: Requisitos Especficos del Cliente): La
verificacin de la conformidad con ISO 9001 (o ISO 9002 para
suministradores que no sean responsables del diseo de algn producto
suministrado a algn cliente que suscriba este documento) es una condicin
necesaria para ser certificados segn QS-9000. Sin embargo la certificacin
segn ISO 9001, puede no ser suficiente para las empresas que utilicen QS9000, ya que de este documento se desprenden requisitos adicionales para
estas empresas. No se requiere en estos momentos por parte de Chrysler,
Ford y General Motors, una certificacin QS-9000 por tercera parte para los
subcontratistas
Los suministradores y subcontratistas deben desplegar QS-9000 de forma
adecuada. Cualquier empresa puede exigir la certificacin QS-9000 de sus
suministradores, independientemente de la posicin de la empresa en la
cadena de aprovisionamiento, ej.: Nivel 2 e inferiores.

El alcance de la certificacin por tercera parte debe incluir todos los productos y
servicios que se suministren a una o mas compaas que suscriban este
documento, a menos que el cliente haga renuncia especfica.
El trmino QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler, Ford
y General Motors. Slo a aquellos organismos de certificacin tercera parte
calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors y acreditados, se

les permitir certificar con el trmino QS-9000.


Los manuales referenciados en QS-9000 estn disponibles en AIAG, Carwin
Continuos o FAPM (ver nmeros de telfono en el Prlogo). Los manuales (con
el ltimo nmero de edicin y fecha de publicacin) se muestran ms adelante.
Para los fines de control de la documentacin, usar el nmero/fecha de edicin.
"Las fechas de impresin" no representan ediciones de estos documentos,
excepto para el PPAP, Segunda Edicin.
Quality System Assessment (QSA)
- Segunda Edicin, Marzo 1998
Measurement Systems Analysis Reference Manual (MSA)
- Segunda Edicin, Febrero 1995
Statistical Process Control Reference Manual (SPC)
- Primera Edicin 1992
Potencial Failure Mode and Effect Analysis Reference Manual (FMEA)
- Segunda Edicin, Febrero 1995
Production Part Approval Process (PPAP)
- Segunda Edicin, Segunda Impresin, Julio 1995
Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual
(APQP) - Primera Edicin, Junio 1994
Semiconductor Supplement
- Primera Edicin, Abril 1995

AEC-A100: QSA Semiconductor Edition


- Primera Edicin, Abril 1995
Tooling and Equipment Supplement
- Primera Edicin, Julio 1996
- Hotline en USA: 1-800-444-2810
- Hotline fuera de USA: 01-248-358-3003
- TE Training Information: 01-248-799-4228
Tooling & Equipment QSA-TE
- Primera Edicin, Julio 1996
Reliability and Maintainability Guidelines for Manufacturing Machinery and Equipment

-Primera Edicin, 1993


-Publicado por SAE 01-412-776-4841 &
- National Center for Manufacturing Sciences, Inc. 01-313-995-0300
Informacin adicional sobre los sistemas de la calidad puede encontrarse en:

ISO 8402:1994 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary.

ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats -- Information


interchange -- Representation of dates and times

ISO 9000-1:1994 Quality Management and Quality Assurance Standards


- Part 1: Guidelines for selection and use

ISO 9000-2:1993 Part 2: Generic guidelines for the application of ISO


9001, ISO 9002 and ISO 9003.

ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements Part 1: Guidelines

ISO 9004-4:1993 Part 4: Guidelines for quality improvement

ISO 10011-1:1990 Guidelines for Auditing Quality Systems- Part 1:


Auditing

ISO 10011-2:1991 Part 2: Qualification criteria for quality systems auditors

ISO 10011-3:1991 Part 3: Management of audits programmes

ISO 10012-1:1992(E) Quality assurance requirements for measuring


equipment- Part 1: Metrological confirmation systems for measuring
equipment

ISO 10013:1995: Guidelines for developing quality manuals

ISO/IEC Guide 25-1990 General requirements for the competence of


calibration and testing laboratories (at the time of publication, ISO/IEC
Guide 25 in under revision).

ISO/IEC Guide 62:1996 (E), General requirements for bodies operating


assessment and certification/registration of quality systems

IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 62:1996, issue 1, 2


June 1997

AVSQ 94 ANFIA Valutazione Sistemi Qualit, Edizione 3, Febbraio 1995 +


Addendum QS-9000 allAVSQ, Edizione marzo 1997 (Italian Automotive
Industry Quality Requirements).

EAQF94 Evaluation Aptitude Qualit Fournisseur, 1994 Edition plus QS9000 Appendix to EAQF March 1997 Edition, (French Automotive Industry
Quality Requirements).

VDA6.1 Qualittsmanagement in der Automobilindustrie - QMSystemaudit 3. vollstndig berarbeitete Auflage 1996/1, July, 1996
(German Automotive Industry Quality Requirements).

PROGRESIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE LA CALIDAD


CATEGORAS DE LOS REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las


compaas subscritas. Se reconoce que puede haber requisitos especficos de la
compaa, de la divisin, de la instalacin y/o equipo, y/o piezas adems de QS-9000.

Seccin I: Requisitos basados en ISO 9000


Esquema de la Seccin
Elemento 4.1 Responsabilidad de la Direccin

Elemento 4.2 Sistema de la calidad

Elemento 4.3 Revisin del Contrato

Elemento 4.4 Control del Diseo

Elemento 4.5 Control de la Documentacin y los Datos

Elemento 4.6 Compras

Elemento 4.7 Control del Producto Suministrado por el Cliente

Elemento 4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto

Elemento 4.9 Control del Proceso

Elemento
4.10

Inspeccin y Ensayo

Elemento
4.11

Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo

Elemento
4.12

Estado de Inspeccin y Ensayo

Elemento
4.13

Control de Productos No Conformes

Elemento
4.14

Acciones Correctoras y Preventivas

Elemento
4.15

Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega

Elemento
4.16

Control de los Registros de Calidad

Elemento
4.17

Auditoras Internas de Calidad

Elemento
4.18

Formacin

Elemento
4.19

Servicio posventa

Elemento
4.20

Tcnicas Estadsticas

Responsabilidades de la Direccin Elemento 4.1

Poltica de la
Calidad - 4.1.1

La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe definir y


documentar su poltica de la calidad, incluyendo sus objetivos y su compromiso
en materia de calidad. La poltica de la calidad debe ser adecuada a los objetos
de la organizacin del suministrador y a las expectativas y necesidades de sus
clientes. El suministrador debe asegurar que esta poltica es entendida,
implantada y mantenida al da en todos los niveles de la organizacin.

Organizacin
-4.1.2

Responsabilidad y Autoridad - 4.1.2.1.


Se deben definir y documentar las responsabilidades, las competencias y las
relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier trabajo
que incida en la calidad, en particular para el personal que necesita la libertad y
autoridad organizativa para:
a) iniciar acciones para prevenir la aparicin de no conformidades relativas a los
productos, a los procesos y al sistema de la calidad;
NOTA: Es recomendable que el personal responsable de Calidad tenga
autoridad para detener la produccin, cuando sea necesario para corregir
problemas de calidad.
b) identificar y registrar cualquier problema relacionado con el producto, los
procesos y el sistema de la calidad;
c) iniciar, recomendar o aportar soluciones a travs de los canales establecidos;
d) verificar la implantacin de las soluciones;
e) controlar el posterior tratamiento, la entrega o la instalacin de un producto no
conforme hasta que se haya corregido la deficiencia o la situacin
insatisfactoria.
f) representar las necesidades del cliente en las funciones internas en relacin a
los requisitos de QS-9000 (ej.: seleccin de caractersticas especiales,
establecer objetivos de calidad, formacin, acciones correctoras y preventivas,

diseo y desarrollo del producto).

Recursos - 4.1.2.2.
El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporcionar los
recursos adecuados, incluyendo la asignacin del personal adiestrado (vase
apartado 4.18) para la direccin, ejecucin del trabajo y actividades de
verificacin, incluyendo las auditoras internas de la calidad.

Representante de la Direccin - 4.1.2.3.


La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe designar a un
miembro de su propio equipo directivo quien con independencia de otras
responsabilidades, debe tener la autoridad definida para:
a) asegurar que un sistema de la calidad conforme a esta Norma Internacional
est establecido, implantado y mantenido, e
b) informar del funcionamiento del Sistema de la calidad a la direccin del
suministrador para que ste lleve a cabo la revisin, y como base para una
mejora del sistema de la calidad.
NOTA 5: La responsabilidad del representante de la direccin puede tambin
incluir la relacin con las partes externas en cuestiones relativas al sistema de la
calidad del suministrador.

Interfaces Organizativas. 4.1.2.4


El suministrador dispondr de sistemas que garanticen la gestin de las
actividades adecuadas durante el desarrollo del diseo y a lo largo de toda la
produccin (consultar el manual de referencia Planificacin Avanzada de la
Calidad del Producto y Plan de Control). Los suministradores utilizarn un
planteamiento multidisciplinar para la toma de decisiones y tendrn capacidad
para comunicar la informacin y datos necesarios en el formato prescrito por el
cliente.
NOTA: Funciones tpicas a incluir son:
o Ingeniera/Tcnica
o Fabricacin/Produccin
o Ingeniera Industrial
o Compras/Gestin de Materiales
o Calidad/Fiabilidad
o Estimacin de Costos

o Servicio Posventa de Producto


o Sistemas de Gestin de Informacin /Proceso de Datos
o Ingeniera de Embalaje
o Ingeniera de Herramientas/Mantenimiento
o Comercializacin y Ventas
o Subcontratistas, en su caso

Informacin a la Direccin. 4.1.2.5


La direccin con responsabilidad y autoridad para tomar acciones
correctoras debe ser puntualmente informada de los productos o procesos que
puedan no cumplir con los requisitos especificados.

La direccin del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el


Revisin por
ladireccin - 4.1.3 sistema de la calidad a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar

su adecuacin y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de esta


Norma Internacional, la poltica y los objetivos de la calidad definidos por el
suministrador (vase 4. 1. 1). Deben mantenerse registros de dichas revisiones
(vase 4.16).

Revisin por la Direccin. 4.1.3.1


Este requisito de Revisin por la Direccin debe incluir todos los elementos del
Sistema de la calidad, y no solo aquellos es especficamente requeridos en otros
apartados (ej.:. 4.14.3.d).
NOTA: La revisin por la Direccin debera ser realizada con un enfoque
multidisciplinar.

Plan de Gestin - El proveedor debe disponer de un Plan de Gestin formal, documentado y


completo. El Plan de Gestin debe ser un documento controlado. El contenido
4.1.4
del Plan de Gestin no est sujeto a auditora por tercera parte.

El contenido tpico de este plan puede incluir , segn resulten aplicables:

Temas relacionados con el mercado

Planificacin financiera y de costos

Proyectos de crecimiento

Planes para la planta y las instalaciones

Objetivos de costos

Desarrollo de recursos humanos

Planes, perspectivas y proyectos de I + D, con financiacin adecuada

Cifra de ventas previstas

Objetivos de calidad

Planes para satisfacer al cliente

Parmetros clave para medir la calidad y la operatividad

Temas de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente

Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 aos) y el largo plazo (3
aos o ms). Los objetivos y planes deberan basarse en el anlisis de los
productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de
referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilstica y del
producto del suministrador en cuestin. Se dispondr de mtodos para
determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un
proceso objetivo y vlido para definir el alcance y la recogida de la informacin,
incluyendo la frecuencia y los mtodos de toma de datos.
Deben documentarse los mtodos para el seguimiento, actualizacin,
modificacin y revisin del plan, de forma que permita garantizar que el plan es
seguido y dado a conocer segn sea pertinente, al resto de la organizacin.
NOTA: Los datos y la informacin deberan impulsar los planes de mejora del
proceso.
NOTA: El suministrador debera proporcionar los medios necesarios para animar
a los empleados al logro de las metas de la. empresa.

Anlisis y Uso de El suministrador debe documentar las tendencias en cuanto a calidad,


rendimiento operativo (productividad, eficiencia, eficacia, costos de no calidad) y
Datos de la
los niveles actuales de calidad para las caractersticas clave de los productos y
Empresa - 4.1.5
de la posventa. Estos deberan compararse con los de la competencia y/o
"benchmarks" adecuados.

Las tendencias en cuanto a datos e informacin deberan compararse con los


objetivos generales de la empresa y conducir a acciones que fomenten:
l) El desarrollo de prioridades para la solucin rpida de los problemas
relacionados con el cliente.
2) La determinacin de las tendencias y correlaciones claves en relacin al
cliente para ayudar a revisar la situacin, la toma de decisiones y la planificacin

a largo plazo.

Satisfaccin del
Cliente - 4.1.6

El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar la


satisfaccin del cliente, incluyendo la frecuencia de la evaluacin, y que asegure
la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias en la satisfaccin del
cliente y los indicadores clave de la insatisfaccin del cliente deben estar
documentados y respaldados por una informacin objetiva. Estas tendencias
deberan compararse con las de los competidores o con "benchmarks"
adecuados, y ser revisadas por la alta direccin.
NOTA: Deberan considerarse clientes internos, externos y finales.

Comunicacin al Organismo de Certificacin/Registrador - 4.1.6.1


El suministrador debe informar por escrito a su organismo de
certificacin/registrador, antes de cinco (5) das laborables, cuando su cliente
haya clasificado la planta en alguna de la siguientes situaciones:

Chrysler, "Necesita Mejorar" ("Needs Improvement").

Ford Q-1, Revocacin (Revocation).

General Motors Contencin Nivel II (Level II Containment).

Sistema de la Calidad
Elemento 4.2
Generalidades
-4.2.1.

El suministrador debe establecer, documentar y mantener al da un Sistema de


la calidad como medio para asegurar la conformidad de los productos con los
requisitos especificados. El suministrador debe preparar un manual de la
calidad que cubra los requisitos de esta Norma Internacional. El manual de la
calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del sistema de la
calidad y a las lneas generales de la estructura de la documentacin empleada
en el Sistema de la calidad.
NOTA 6: En la Norma ISO 10013 se dan recomendaciones para la elaboracin
de manuales de la calidad.

Procedimientos
del Sistema de la
Calidad - 4.2.2

El suministrador debe:
a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los requisitos de
esta Norma Internacional y con la poltica de la calidad declarada por el

suministrador, e
b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus procedimientos
documentados.
A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los
procedimientos que forman parte del Sistema de la calidad, deben tener en
cuenta la complejidad del trabajo, los mtodos empleados, los conocimientos,
la formacin y el adiestramiento necesarios para el personal implicado en la
ejecucin de la actividad.
NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a
instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad.

Planificacin de la El suministrador debe definir y documentar cmo se cumplirn los requisitos


relativos a la calidad. La planificacin de la calidad debe ser coherente con
Calidad - 4.2.3

todos los dems requisitos del Sistema de la calidad de un suministrador


y debe estar documentada en un formato adecuado a la forma de trabajo del
suministrador. El suministrador debe considerar las siguientes actividades,
segn proceda, para el cumplimiento de los requisitos especificados de los
productos, los proyectos o los contratos:
a.

la preparacin de planes de calidad

b. la identificacin y adquisicin de aquellos medios de control, procesos,


equipos, (incluyendo los de inspeccin y ensayo), accesorios, recursos y
conocimientos que puedan ser necesarios para lograr la calidad
requerida.
c. asegurar la compatibilidad del diseo, el proceso de produccin, la
instalacin, el servicio posventa, los procedimientos de inspeccin y de
ensayo y la documentacin aplicable;
d. la actualizacin, cuando sea necesario, de las tcnicas de control de la
calidad, de inspeccin y ensayo, incluido el desarrollo de nueva
instrumentacin;
e. la identificacin de cualquier requisito de medida que imponga una
capacidad que sobrease el estado actual de la tecnologa, con el tiempo
suficiente para que se pueda desarrollar la capacidad necesaria;
f. la identificacin de las verificaciones adecuadas en las etapas
convenientes de la realizacin del producto;
g. la clarificacin de las normas de aceptacin para todas las
caractersticas y requisitos, incluidos aquellos que contengan algn
elemento subjetivo;
h. la identificacin y preparacin de los registros de la calidad (vase
apartado 4.16).
NOTA 8: Los planes de la calidad citados (vase 4.2.3a) pueden estar en forma

de referencia a procedimientos documentados adecuados, que formen parte


integrante del sistema de la calidad del suministrador.

Planificacin Avanzada de Calidad del Producto 4.2.3.1


El suministrador debe establecer e implantar un proceso de planificacin
avanzada de la calidad del producto. El suministrador debera convocar equipos
internos multidisciplinares para preparar la produccin de productos nuevos o
modificados. Estos equipos deberan utilizar las tcnicas adecuadas que se
indican en el manual Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y Plan
de Control. Se aceptarn tcnicas similares que satisfagan dicha finalidad.
Las acciones del equipo deberan incluir:

Desarrollo/definicin definitiva de las caractersticas especiales (ver


Apndice C)

Desarrollo y revisin de los AMFE

Establecimiento de acciones para reducir los modos potenciales de fallo


que tengan nmeros altos de prioridad de riesgo.

Desarrollo o revisin de los Planes de Control.

Caractersticas Especiales. 4.2.3.2


Las pautas de control del proceso de los suministradores, y documentos
similares (ej. AMFE, Planes de Control, Instrucciones de Trabajo), deben ser
identificadas con los smbolos de las caractersticas especiales del cliente (o el
smbolo o notacin equivalente del suministrador) para indicar aquellas etapas
del proceso que afectan a las Caractersticas Especiales, cuando las
Caractersticas Especiales son identificadas en los registros de diseo del
cliente. (ver Glosario) (ver Apndice C).
NOTA: Inicialmente, el cliente puede determinar las Caractersticas Especiales
e identificarlas. Las Caractersticas Especiales pueden ser identificadas a partir
de cualquier clase de caracterstica del producto , ej.: dimensin, material,
apariencia, rendimiento.

Revisiones de la Factibilidad 4.2.3.3


El suministrador debe investigar y confirmar la factibilidad de fabricacin de los
productos propuestos, antes de contratar la produccin de los mismos. La
factibilidad es una valoracin de la idoneidad de un diseo, material o proceso
concreto para la produccin, cumpliendo todos los requisitos tcnicos con la
capacidad estadstica del proceso requerida y para los volmenes de
produccin estipulados.
Las revisiones de la factibilidad deberan documentarse de acuerdo con el
manual de referencia Planificacin Avanzada de Calidad del Producto y
Plan de Control y con el Equipo de Compromiso de Factibilidad.

Seguridad del Producto 4.2.3.4


El debido cuidado y la seguridad del producto deben ser tenidos en cuenta en
las polticas y prcticas de control del diseo del suministrador (elemento 4.4) y
control del proceso (elemento 4.9). El suministrador debera promover el
conocimiento interno de las consideraciones de seguridad relativas al producto
del suministrador.

Anlisis Modal de Fallos y Efectos del Proceso (AMFE del


Proceso) 4.2.3.5
Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Caractersticas
Especiales. Se trabajar para mejorar los procesos con el fin de prevenir los
defectos ms que en detectarlos. Algunos clientes tienen requisitos de revisin
y aprobacin del AMFE que deben ser cumplidos antes de la aprobacin de las
piezas para produccin (ver Seccin II). Ver el manual de referencia Anlisis
Modal de Fallos Potenciales y Efectos.

A prueba de Errores 4.2.3.6.


El suministrador debe utilizar apropiadamente metodologas a prueba de
errores durante la planificacin de procesos, instalaciones, equipos y utillaje.
El Plan de Control 4.2.3.7
El suministrador debe desarrollar Planes de Control a nivel de sistema,
subsistema, componente y/o material, dependiendo del producto suministrado.
El Plan de Control debe incluir la informacin requerida en el impreso del Plan
de Control, Apndice J
Los requisitos del Plan de Control englobarn la mayor parte de los procesos
de produccin de materiales (ej.: acero, resina de plstico, pintura) as como
aquellos que producen piezas.
El resultado del proceso de planificacin avanzada de la calidad, es mucho ms
que el desarrollo de un proceso robusto, es un Plan de Control. Los Planes de
Control deben ser revisados o actualizados cuando los productos o los
procesos varan significativamente respecto a los que estn actualmente en
produccin.
El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el
control del proceso (vase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir
adecuadamente tres fases distintas:

Prototipo: Describir las comprobaciones dimensionales, ensayos de


materiales y de funcionamiento que se han de llevar a cabo durante la
construccin del Prototipo.(ver manual de referencia APQP). El
suministrador debe tener un plan de control del prototipo si lo requiere el
cliente.

Pre-lanzamiento: Describir las comprobaciones dimensionales y los

ensayos de materiales y funcionamiento que se han de llevar a cabo


despus del Prototipo y antes de la Produccin en serie.

Produccin: La documentacin de las caractersticas del


producto/proceso, controles de proceso, pruebas y sistemas de medicin
que se llevan a cabo durante la produccin en serie. El suministrador
deber usar un enfoque multidisciplinar para el desarrollo de los Planes
de Control.

NOTA: Un equipo multidisciplinar tpico, incluye el diseo, fabricacin,


ingeniera, calidad, produccin, y otro personal adecuado del suministrador.
Para los suministradores externos, puede incluir Compras, Calidad, Ingeniera
de Producto del cliente, personal de la planta del cliente as como
subcontratistas.
Los Planes de Control deben ser revisados y actualizados segn sea
pertinente, cuando tenga lugar cualquiera de lo siguiente:

Se cambie el producto.

Se modifiquen los procesos.

Se desestabilicen los procesos.

Los procesos pierdan su capacidad.

Se modifique el mtodo de inspeccin, frecuencia, etc.

Consultar el manual de Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin.

Proceso de
Aprobacin del
Producto 4.2.4

Generalidades 4.2.4.1.
El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos establecidos
en el manual del Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin
(PPAP).
Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2
Los suministradores deberan utilizar un proceso de aprobacin de piezas
(ej.: PPAP) para subcontratistas (ver Glosario).
NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP con
sus subcontratistas (ver Seccin II).

Validacin de Cambios Tcnicos 4.2.4.3


El suministrador debe verificar que los cambios estn correctamente validados.
Ver 4.12, 4.16 y PPAP.

NOTA: Es aplicable igualmente a suministradores y subcontratistas.

Mejora Continua
4.2.5

Generalidades 4.2.5.1.
El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa
(incluyendo plazos y entregas) y precio, para beneficio de todos los clientes.
Este requisito no sustituye la necesidad de mejoras a travs de procesos de
innovacin.

NOTA: La filosofa de mejora continua deber ser totalmente desplegada en


toda la organizacin del suministrador.
La mejora continua deber extenderse a las caractersticas del productocon
la prioridad ms alta sobre las caractersticas especiales.
NOTA: Los elementos de coste o precio deberan ser uno de los indicadores
clave dentro del sistema de mejora continua.
NOTA: Para aquellas caractersticas del producto y parmetros del proceso que
se puedan evaluar utilizando datos por variables, la mejora continua significa
optimizar las caractersticas y parmetros con respecto al valor especificado, y
reducir la variacin respecto a ese valor. Para aquellas caractersticas del
producto y parmetros del proceso que slo pueden ser evaluadas usando
datos por atributos, la mejora continua no es posible hasta que las
caractersticas sean conformes. Si los resultados de los datos por atributos no
son igual a cero defectos son, por definicin, producto no conforme (ver
4.10.1.1, 4.13, 4.14). La mejora a realizar en estas condiciones es por definicin
acciones correctoras y no mejora continua.
El suministrador debe desarrollar un plan de accin priorizando la mejora
continua en procesos de demostrada estabilidad, capacidad y funcionamiento
aceptable.
NOTA: Los procesos con capacidad/funcionamiento inaceptables requieren
acciones correctoras.

Mejoras en la Calidad y en la Productividad 4.2.5.2


El suministrador identificar las oportunidades de mejora de la calidad y de la
productividad e implantar los proyectos de mejora adecuados.
NOTA: Ejemplos de situaciones que pueden conducir a proyectos de mejora
son:

Paradas imprevistas de mquinas.

Preparacin de mquinas, cambio de utillajes y tiempos de cambio de

mquinas.

Duracin excesiva de los ciclos .

Chatarra, reprocesado y reparaciones .

Uso de espacio de planta que no aporta valor aadido .

Variacin excesiva.

Capacidad menor del 100% en la primera serie .

Medias de los procesos no centradas en los valores especificados


(tolerancias bilaterales).

Requisitos de ensayos no justificados por los valores acumulados.

Materiales y mano de obra derrochados .

Costes de no calidad.

Dificultades para el montaje o la instalacin del producto.

Manipulacin y almacenamiento excesivos.

Nuevos valores de objetivos para optimizar los procesos del cliente.

Capacidad lmite del sistema de medida (ver MSA e ISO 10012-1).

Insatisfaccin del cliente Por ejemplo: reclamaciones, reparaciones,


devoluciones, envos mal efectuados, pedidos incompletos, problemas
en la planta del cliente, garantas, etc.

Tcnicas para la mejora Continua 4.2.5.3


El suministrador debe demostrar su conocimiento de las medidas y
metodologas apropiadas para la mejora continua y usar aquellas que sean
apropiadas.
NOTA: La siguiente lista muestra ejemplos de posibles tcnicas que pueden ser
usadas. Puede haber muchos otros mtodos que pueden cumplir las
necesidades especificas del suministrador mas apropiadamente.

Grficos de Control (Variables, Atributos, CUSUM).

Diseo de Experimentos (DOE)

Teora de restricciones

Eficacia global del equipo

Anlisis de partes por milln (PPM)

Anlisis de valor

Benchmarking

Anlisis de movimiento/ergonoma

A prueba de errores

Planificacin y Eficacia de Instalaciones, Equipos y Procesos 4.2.6.1


Gestin de
Instalaciones y
Herramientas 4.2.6 El suministrador utilizar propuestas multidisciplinares para llevar a cabo la

planificacin de instalaciones, procesos y equipos, junto con el proceso de


planificacin avanzada de la calidad. La distribucin en planta debe minimizar la
manipulacin y desplazamiento de los materiales, facilitar el flujo sincronizado
de los mismos y maximizar el valor aadido en la utilizacin del
espacio. Deben desarrollarse mtodos de evaluacin de la eficacia de las
operaciones y de los procesos actuales, teniendo en cuenta los siguientes
factores: Plan completo de trabajo, adecuada automatizacin, ergonoma y
factores humanos, equilibrio de lneas y de aportacin de trabajo, nivel de
inventario y de almacenamientos intermedios, participacin de la mano de obra
en el valor aadido.
NOTA: El suministrador debera identificar y definir mtricas apropiadas para
vigilar la efectividad de las operaciones existentes.

Gestin de las Herramientas 4.2.6.2


El suministrador debe establecer e implantar un Sistema de gestin y control de
las herramientas que incluya:

Instalaciones de reparacin y mantenimiento, as como personal

Almacenaje y recuperacin

Puesta a punto

Programas de cambio de utillajes para utillajes consumibles.

Modificacin de herramientas, incluyendo la documentacin de diseo.


de la herramienta

El suministrador deber proporcionar los recursos tcnicos apropiados para el


diseo, fabricacin e inspeccin dimensional completa de herramientas (ver
Glosario) y equipos de medida. El suministrador deber implantar un sistema

de trazabilidad y seguimiento para estas actividades si alguno de estos trabajos


es subcontratado.
NOTA: La Gestin de Herramientas (4.2.6.2) no es requerida para los
almacenistas o distribuidores.

Revisin del Contrato Elemento 4.3


Generalidades
-4.3.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para la revisin del contrato y para la coordinacin
de estas actividades
NOTA: No se requiere que el suministrador devuelva firmado el
Acuse de Recibo del Pedido de Compra, a menos que sea
especificado de otro modo por el cliente.

Revisin - 4.3.2

Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato o pedido


(formulacin de requisitos), la oferta, contrato o pedido debe ser
revisado por el suministrador para asegurarse de que:
a. los requisitos estn definidos y documentados
adecuadamente; cuando no se disponga de una formulacin
escrita de los requisitos para un pedido recibido verbalmente,
el suministrador debe asegurarse de que se acuerden los
requisitos del pedido antes de su aceptacin;
b. se ha resuelto cualquier diferencia que haya entre los
requisitos del contrato o pedido y los de la oferta;
c. el suministrador tiene capacidad para cumplir los requisitos
del contrato o del pedido.
d. se deben cumplir todos los requisitos del cliente, incluyendo
los de la Seccin II de este documento.

Modificaciones
del Contrato 4.3.3

El suministrador debe identificar cmo se realizan las


modificaciones de un contrato y como se transfieren correctamente
a las funciones que afectan a la organizacin del suministrador.

Registros - 4.3.4

Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato

(vase 4.16).
NOTA 9: Se deberan establecer canales de comunicacin e
interfaces con la organizacin del cliente para estas cuestiones
contractuales.

Control del Diseo Elemento 4.4

NOTA: ESTE ELEMENTO SE APLICA SOLAMENTE A LOS


PROVEEDORES RESPONSABLES DEL DISEO. Un
suministrador se define como responsable del diseo si tiene
autoridad para establecer uno nuevo, o cambiar una especificacin
de producto existente para algn producto enviado a un cliente. La
aprobacin por el cliente de un producto del suministrador
responsable del diseo, no hace renuncia del estado de
responsable del diseo del suministrador. Consultar con el cliente
para mayor clarificacin si es necesario.

Generalidades 4.4.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para controlar y verificar el diseo del producto, con
el fin de asegurar que se cumplen los requisitos especificados.

Uso de los datos de diseo 4.4.1.1


El suministrador deber tener un proceso para desplegar la
informacin obtenida de diseos de proyectos previos al actual y
futuros proyectos de naturaleza similar.

Planificacin del
Diseo y del
Desarrollo - 4.4.2

El suministrador debe preparar planes para cada actividad de


diseo y desarrollo. Los planes deben describir o referenciar estas
actividades y definir las responsabilidades para su implantacin.
Las actividades de diseo y desarrollo deben asignarse a personal
cualificado dotado de los recursos adecuados. Los
planes debenactualizarse a medida que evolucione el diseo.

Capacidades Requeridas 4.4.2.1

El Departamento de Diseo del proveedor deber estar capacitado


para las siguientes tcnicas segn corresponda:

lnterfaces
Organizativas y
Tcnicas - 4.4.3

Dimensionado Geomtrico y Aplicacin de Tolerancias


(GD&T)

Despliegue de la Funcin de Calidad (QFD)

Diseo para Fabricacin (DFM) y para Montaje (DFA)

Ingeniera del Valor (VE)

Diseo de Experimentos (DOE)

Anlisis Modal de Fallos y Efectos (DFMEA/PFMEA, etc.)

Anlisis por Elementos Finitos (FEA)

Modelizacin de Slidos (Solid Modelling)

Tcnicas de Simulacin

Diseo Asistido por Ordenador (CAD)/Ingeniera Asistida por


Ordenador (CAE)

Planes de Fiabilidad de Ingeniera (Reliability Engineering


Plans)

Deben definirse las interfaces organizativas y tcnicas entre los


distintos grupos que realicen aportaciones al proceso de diseo y la
informacin necesaria debe ser documentada, transmitida y
revisada peridicamente.

Los requisitos de partida del diseo relativos al producto, incluidos


los requisitos legales y reglamentarios deben identificarse y
documentarse y el suministrador debe revisar su eleccin para que
sean los adecuados. Los requisitos incompletos, ambiguos o
contradictorios deben resolverse con las personas responsables de
la imposicin de estos requisitos.
Los datos de partida del diseo deben tener en cuenta los
resultados de cualquier actividad de revisin del contrato.

Datos de Partida del Diseo - Suplementario 4.4.4.1


El suministrador debe tener recursos y medios apropiados para la
realizacin del diseo del producto, la ingeniera y el anlisis
asistidos por ordenador. Si stos fueran subcontratados, el

Datos de Partida
del Diseo - 4.4.4

suministrador asumir la direccin tcnica. Los sistemas CAD/CAE


debern ser capaces de comunicarse bidireccionalmente con los del
cliente. El cliente puede dispensar el utilizar sistemas informticos al
suministrador.

Datos Finales del


Diseo - 4.4.5

Los datos finales del diseo deben documentarse y expresarse de


forma que puedan verificarse y validarse frente a los requisitos de
los datos de partida del diseo. Los datos finales del diseo deben:
a. satisfacer los requisitos de los datos de partida del diseo;
b. contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin;
c) identificar qu caractersticas del diseo son
crticas("Caractersticas Especiales"- ver Apndice C) para que el
producto funcione correctamente y con seguridad, (ej. requisitos de
funcionamiento, almacenaje, manipulacin, mantenimiento y
eliminacin).
Los documentos de los datos finales del diseo deben revisarse
antes de su liberacin.

Datos Finales del Diseo - Suplemento 4.4.5.1


Los datos finales de diseo del suministrador deben ser el resultado
de un proceso que incluya:

Revisin del
Diseo - 4.4.6

Esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir los


gastos intiles (ej. QFD, DFM/DFA, VE, DOE, estudios de
tolerancias, metodologa de respuestas de superficie, u otras
alternativas adecuadas)

Uso del dimensionado geomtrico y aplicacin de tolerancias


segn sea aplicable.

Anlisis de compensaciones de costos/rendimientos/riesgos.

Uso de la retro-informacin procedente de pruebas,


produccin y utilizacin real.

Uso de los AMFE de diseo.

En las fases adecuadas del diseo, deben planificarse y realizarse


revisiones formales y documentadas de los resultados del diseo.
Entre los participantes en cada revisin del diseo, deben incluirse
representantes de todas las funciones implicadas en la fase de
diseo que se esta revisando, as como cualquier otro especialista
que se requiera. Se deben mantener registros de tales revisiones

(vase apartado 4.16).

Verificacin del
Diseo - 4.4.7

Se deben realizar verificaciones del diseo durante las fases


apropiadas del mismo, para asegurar que los datos finales de la
etapa de diseo, satisfacen los requisitos de los datos de partida de
dicha etapa. Se deben registrar las medidas de verificacin del
diseo (vase 4.16).
NOTA 10 : Adems de la realizacin de revisiones de diseo (vase
4.4.6), la verificacin del diseo puede incluir actividades como las
siguientes:
-realizacin de clculos alternativos;
-comparacin del nuevo diseo como otro similar cuyas pruebas
hayan sido realizadas si ello es posible;
-realizacin de ensayos y demostraciones; y
-revisin de los documentos de la etapa del diseo antes de su
difusin.

Validacin del
Diseo - 4.4.8

Se debe realizar la validacin del diseo para asegurar que el


producto es conforme con las necesidades o requisitos definidos del
usuario.

Validacin del Diseo - Suplementario 4.4.8.1


La validacin del diseo debe ser realizada junto con los requisitos
de planificacin en el tiempo, del cliente. Los resultados de la
validacin deben ser registrados (4.16). Los fallos del
diseo debenser documentados en los registros de
validacin. Deben seguirse los procedimientos para acciones
correctoras y preventivas para abordar dichos fallos de diseo
NOTAS:
11 La validacin del diseo se realiza a continuacin de
unaverificacin satisfactoria del diseo (vase 4.4.7).
12 Normalmente, la validacin se realiza en condiciones de
funcionamiento definidas.
13 Normalmente la validacin se realiza sobre el producto final,
pero puede que sea necesario realizarlo en etapas anteriores, antes
de la finalizacin del producto.
14 Se pueden realizar mltiples validaciones si se pretenden varios
usos diferentes.

Cambios del
Diseo - 4.4.9

Todos los cambios y modificaciones del diseo se deben identificar,


documentar, revisar y aprobar por personal autorizado antes de su
adopcin.

Cambios en el Diseo - Suplementario 4.4.9.1


Todas las modificaciones de diseo, incluyendo las propuestas
realizadas por los subcontratistas deben contar con la aprobacin
escrita del cliente o la renuncia a dicha aprobacin, antes de su
implantacin en produccin. Vase el manual de Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin y las pginas especficas
de los clientes en este documento.
Cuando se trata de diseos patentados, se debe determinar con el
cliente el impacto de la forma, adecuacin, funcin, oportunidad y/o
durabilidad, con objeto de que se puedan evaluar debidamente
todos los efectos.

Impacto de los Cambios de Diseo 4.4.9.2


El suministrador debe considerar el impacto de un cambio de diseo
en el sistema en el cual va a ser usado el producto.

Respaldo de
Prototipos al
Cliente 4.4.10

Cuando es requerido por el cliente, el suministrador debe tener un


amplio y completo programa de prototipos. El suministrador utilizar
los mismos subcontratistas, utillajes y procesos que se usarn en la
produccin, siempre que sea posible.
Los ensayos de funcionamiento deben tener en cuenta e incluir en
su caso, ensayos de vida til, fiabilidad y duracin del producto.
Todas las actividades de los ensayos de funcionamiento debern
tener un seguimiento, para cerciorarse de la oportuna terminacin y
conformidad con los requisitos establecidos.
Aunque estos servicios pueden ser subcontratados el
suministrador debe dirigirlos tcnicamente.

Confidencialidad
4.4.11

El suministrador debe garantizar la confidencialidad de los


productos en desarrollo contratados por el cliente y la informacin
referente al producto.

Control de la Documentacin y de los Datos Elemento 4.5


Generalidades

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos

-4.5.1

documentados para controlar todos los documentos y datos


relacionados con los requisitos de esta Norma Internacional
incluidos, en el grado en que sea aplicable, los documentos de
origen externo tales como normas y planos del cliente.
NOTA 15: Los documentos y datos pueden presentarse en
cualquier tipo de soporte, tales como papel o medios electrnicos.

Para responder de su idoneidad, los documentos y los


datos debenrevisarse y aprobarse antes de su distribucin por
personal autorizado. Se debe establecer una lista de referencia o un
Aprobacin y
procedimiento equivalente de control de documentos que identifique
Distribucin de
la versin vigente, y debe estar fcilmente accesible para evitar el
los Documentos y
uso de documentos no vlidos u obsoletos.

de los Datos 4.5.2

Este control debe asegurar que:


a) las ediciones pertinentes de los documentos apropiados estn
disponibles en todos los puntos en que se llevan a cabo
operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del
sistema de la calidad,
NOTA: Ejemplos de documentos apropiados incluyen:

Planos tcnicos

Especificaciones tcnicas

Datos Matemticos (CAD)

Instrucciones de inspeccin

Procedimientos de ensayo

Instrucciones de trabajo

Hojas de operaciones

Manual de Calidad

Procedimientos operativos

Procedimientos de aseguramiento de la calidad.

Especificaciones de materiales.

b) los documentos no vlidos y/u obsoletos se retiran en el menor


plazo posible de todos los puntos de uso o distribucin o se asegura
de otra manera que no se haga de ellos un uso no previsto;

c) los documentos obsoletos que se guarden con fines legales o por


conservar la informacin estn adecuadamente identificados.

Especificaciones Tcnicas 4.5.2.1


El suministrador deber establecer un procedimiento para asegurar
la oportuna revisin (ej. "das" de trabajo, no semanas o meses),
distribucin e implantacin de todas las normas/especificaciones
tcnicas del cliente, as como de sus modificaciones. El
suministrador deber mantener un registro de la fecha en que se
implantan en produccin cada una de las modificaciones (sujeto al
control de registros, ver 4.16). La implantacin incluir la puesta al
da de los correspondientes documentos.
NOTA: Un cambio en estas especificaciones debera requerir una
puesta al da de los registros del PPAP cuando estas
especificaciones se referencian en los registros de diseo (ver
Glosario) o si estos afectan a los documentos del PPAP (ej. Planes
de Control, AMFE, etc.). Ver PPAP.

Cambios en los
Documentos y en
los Datos - 4.5.3

Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y


aprobarse por las mismas funciones/organizaciones que lo
revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya
especificado expresamente otra cosa. Las funciones/organizaciones
designadas deben tercer acceso a toda la informacin pertinente en
la que puedan basar su revisin y aprobacin.
Cuando sea posible se debe identificar la naturaleza del cambio en
el documento o en los anexos apropiados.

Compras Elemento 4.6


Generalidades
-4.6.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para asegurar que el producto comprado (vase
apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados.
NOTA: La referencia anterior, "ver 3.1.", es a la Seccin 3.1 de ISO
9001 o 9002 donde se define "producto".

Materiales Aprobados para la Produccin en Serie


4.6.1.1
Cuando el cliente tenga una lista aprobada de subcontratistas, el
suministrador comprar los materiales correspondientes, a los
subcontratistas incluidos en dicha lista. Slo se podrn utilizar otros

subcontratistas cuando hayan sido aadidos a la lista por el


departamento de Ingeniera de Materiales del cliente.
NOTA: Para ser incluido en alguna "lista de subcontratistas
aprobados" existente de un cliente, una compaa deber contactar
con la seccin tcnica apropiada del cliente para ser considerado.
Estas listas existen solo para ciertos productos y, donde existan,
pueden hallarse en los registros de diseo del cliente (ver Glosario).

Reglamentos Gubernamentales, Seguridad y Medio


Ambiente 4.6.1.2
Todos los materiales comprados utilizados en la fabricacin de
piezas cumplirn con las limitaciones gubernamentales y de
seguridad vigentes sobre materiales de uso restringido, txico, o
peligroso; as como las normas elctricas y electromagnticas
aplicables en el pas de fabricacin y de venta (ver Glosario Materiales Aprobados)

Evaluacin de
Subcontratistas 4.6.2

El suministrador debe:
a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en funcin de su aptitud
para cumplir con los requisitos del subcontrato, incluidos los
requisitos del sistema de la calidad y los requisitos especficos de
aseguramiento de la calidad,
b) definir el tipo y alcance del control a que deber someter el
suministrador a los subcontratistas. Este control depender del tipo
de producto, del efecto que tenga el producto subcontratado sobre
la calidad del producto final y cuando sea aplicable, sobre los
informes de las auditoras de la calidad y/o registros de la calidad de
la capacidad y rendimiento previamente demostrado de los
subcontratistas;
c) establecer y conservar registros de la calidad de los
subcontratistas aceptables (vase 4.16).
NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros
mtodos que no sean una "lista de subcontratistas aprobados"

Desarrollo de Subcontratistas 4.6.2.1.


El suministrador deber efectuar el desarrollo del sistema de la
calidad del subcontratista (ver Glosario) con el objetivo del
cumplimiento QS-9000 del subcontratista, usando la Seccin I
de QS-9000 como requisito fundamental del sistema de la calidad.
Cuando las evaluaciones forman parte del desarrollo de los
subcontratistas, se llevarn a cabo con la frecuencia especificada
por el suministrador. Evaluaciones del sistema de la calidad de los
subcontratistas segn QS-9000, efectuadas por el cliente OEM, por
una segunda parte aprobada por el cliente OEM, o por un

organismo de certificacin/registrador tercero acreditado (ver


Apndice B), podrn ser aceptadas en lugar de la auditora del
suministrador.
NOTA: La aceptacin de las auditoras antes indicadas o la
certificacin ISO 9001 o ISO 9002 no pretende poner lmites ms
especficos a los sistemas de calidad y de desarrollo de producto
del suministrador/subcontratista.
NOTA: La priorizacin para el desarrollo de subcontratistas, es
dependiente de las necesidades de los subcontratistas en relacin
con los requisitos de QS-9000, y de la importancia del producto o
servicio que suministran.
La utilizacin de subcontratistas designados por el cliente no
exime al suministrador de la responsabilidad de asegurar la
calidad de las piezas, materiales o servicios subcontratados.

Planificacin de Subcontratistas 4.6.2.2


El suministrador debe exigir el cumplimiento al 100% de los plazos
de entrega a los subcontratistas. El suministrador debe proporcionar
informacin sobre planificacin y compromisos de compras para
permitir que los subcontratistas satisfagan estas expectativas.
El suministrador debe establecer un sistema para vigilar
continuamente el cumplimiento de los envos de los subcontratistas
tomando las acciones correctoras que se consideren apropiadas.
Los registros de primas de carga debern incluir los cargos pagados
por suministradores y subcontratistas

Datos de
Compras - 4.6.3

Los Documentos de compra deben contener datos que describan,


de forma clara el producto solicitado, incluyendo, en la medida que
sea aplicable, lo siguiente:
a) el tipo, clase, calidad o cualquier otra identificacin precisa;
b) el ttulo o cualquier otra identificacin inequvoca y la edicin
aplicable de especificaciones, planos, requisitos del proceso,
instrucciones de inspeccin y cualquier otro dato tcnico importante
aplicable, incluidos los requisitos para la aprobacin o la calificacin
del producto, de los procedimientos, del equipo para el proceso y
del personal:
c. el ttulo, nmero y edicin de la norma del sistema de la
calidad a aplicar.
El suministrador debe revisar y aprobar los documentos de compra
antes de su difusin, para comprobar que responden
adecuadamente a los requisitos especificados.

Verificacin de
Verificacin por el suministrador en los locales del
los Productos
subcontratista - ISO 4.6.4.1
Comprados - 4.6.4

Cuando la intencin del suministrador sea verificar el producto


comprado en los locales del subcontratista, el
suministrador debeespecificar en los documentos de compra las
disposiciones para la verificacin y el mtodo utilizado para la
puesta en circulacin del producto.

Verificacin por el cliente del producto subcontratado ISO 4.6.4.2


Cuando est especificado en el contrato, el cliente del suministrador
o el representante del cliente, tendr derecho a verificar en los
locales del subcontratista y en los del suministrador que el producto
subcontratado est conforme con los requisitos especificados.
Dicha verificacin no debe utilizarse por el suministrador como
prueba de control efectivo de la calidad por el subcontratista.
La verificacin por parte del cliente no eximir al suministrador de la
responsabilidad de suministrar un producto aceptable ni impedirel
rechazo posterior del producto por parte del cliente.

Control de los Productos Suministrados por el Cliente


- Elemento 4.7
El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos
documentados para el control de la verificacin, almacenamiento y
mantenimiento de los productos suministrados por el cliente, para
incorporarlos a los suministros o para actividades relacionadas.
Se debe registrar e informar al cliente sobre cualquier producto de
esta naturaleza perdido, daado o que sea inadecuado para su
usopor cualquier otra causa, (vase apartado 4.16).
La verificacin por el suministrador no exime al cliente de la
responsabilidad de suministrar productos aceptables.
NOTA: Los embalajes retornables propiedad del cliente se incluyen
en este apartado (ver 4.15.4).

Utillajes
Propiedad del
Cliente- 4.7.1

Los utillajes y los equipos propiedad del cliente debern estar


marcados de forma permanente para que la propiedad de cada uno
de ellos sea visualmente reconocida.
NOTA: Se prefiere una etiqueta pegada que contenga
especficamente el nmero de pieza y/o el nombre del cliente,
identificando la propiedad. Sin embargo, este requisito puede ser

cumplido usando un nmero de referencia cruzada del


suministrador con clara trazabilidad hacia el cliente.

Identificacin y Trazabilidad de los Productos Elemento 4.8


Cuando proceda, el suministrador debe establecer y mantener al da
procedimientos documentados para identificar el producto con los
medios adecuados desde la recepcin y durante todas las etapas de
la fabricacin, la entrega y la instalacin.
NOTA: Para QS-9000, las palabras "cuando proceda" arriba
indicadas no son aplicables.
Donde y en la medida que la trazabilidad sea un requisito
especificado, el suministrador debe establecer y mantener al da
procedimientos documentados para la identificacin exacta de cada
producto individual o de los lotes. Esta identificacin debe quedar
registrada, (vase 4.16).

Control de los Procesos Elemento 4.9


El suministrador debe identificar y planificar los procesos de
fabricacin, de instalacin y de servicio posventa, que afecten
directamente a la calidad, y debe asegurar que estos procesos se
llevan a cabo en condiciones controladas. Condiciones
controladas debe incluir lo siguiente:
a) procedimientos documentados que definan la forma de fabricar
los productos, de llevar a cabo la instalacin y el servicio posventa,
cuando la ausencia de estos procedimientos pudiera tener un efecto
adverso sobre la calidad,
b) uso de equipos adecuados de produccin, instalacin, servicio
posventa y condiciones ambientales de trabajo adecuadas (ver
Glosario);

Limpieza del local 4.9 b.1


El suministrador deber mantener los locales en un estado de
orden, limpieza y reparacin apropiado al (a los) producto(s)

fabricado(s).

Planes de Contingencia 4.9.b.2


El suministrador deber preparar planes de contingencia (ej.:
interrupcin de servicios pblicos, falta de mano de obra, fallos de
equipos claves) para proteger de forma razonables el suministro de
producto al cliente en situaciones de emergencia, excluyendo los
desastres naturales y fuerza mayor.
c) cumplimiento de las normas o cdigos de referencia, planes de la
calidad y/o procedimientos documentados;
a) supervisin y control de los parmetros del proceso adecuados y
de las caractersticas del producto;

Designacin de Caractersticas Especiales 4.9.d.1


El suministrador debe cumplir con todos los requisitos del cliente en
cuanto a la designacin, documentacin y control de las
Caractersticas Especiales. Cuando el cliente lo solicite, el
suministrador debe proporcionar la documentacin que demuestre
el cumplimiento con dichos requisitos.
NOTA: Todas las caractersticas del producto y proceso son
importantes y necesitan ser controladas. Sin embargo, algunas
caractersticas aqu denominadas como "especiales" necesitan una
atencin adicional, porque si sufren una excesiva variacin pueden
afectar a la seguridad del producto, cumplimiento de normativas
gubernamentales, adecuacin, funcionamiento, apariencia o calidad
de las operaciones de fabricacin posteriores.
e. cuando proceda, la aprobacin de los procesos y equipos:
f. los criterios de ejecucin de trabajo, que se deben estipular
de la manera ms clara y prctica posible (ej. mediante
normas escritas, muestras representativas o dibujos);
g. el mantenimiento adecuado del equipo para asegurar la
capacidad continuada del proceso.

Mantenimiento Preventivo 4.9.g.1


El suministrador debe identificar los equipos clave del proceso,
aportando los recursos apropiados para el mantenimiento de
mquinas y equipos, y desarrollar un sistema efectivo y planificado
de mantenimiento preventivo total. Como mnimo este
sistema debe incluir:

Un procedimiento que describa las planificacin de las


actividades de mantenimiento.

Actividades de mantenimiento programadas.

Mtodos de mantenimiento predictivo. Estos mtodos


deberan incluir una revisin de los elementos apropiados
como recomendaciones del fabricante, desgaste de utillajes,
optimizacin del tiempo de trabajo, correlacin de datos de
SPC con las actividades de mantenimiento preventivo,
caractersticas importantes de los utillajes consumibles,
anlisis de fluidos, comprobacin por infrarrojos de circuitos y
anlisis de vibraciones.

Un procedimiento que describa los medios adecuados para el


embalaje y conservacin del equipo, herramientas y aparatos
de medida.

Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de


fabricacin.

Documentacin, evaluacin y mejora de los objetivos de


mantenimiento.

Cuando los resultados de los procesos no puedan verificarse


totalmente mediante inspecciones y ensayos posteriores del
producto y cuando, por ejemplo, las deficiencias del proceso
pueden ponerse de manifiesto solamente durante la utilizacin del
producto, los procesos deben llevarse a cabo por personal
cualificado o requerirn una supervisin y control continuo de los
parmetros del proceso, para asegurar la conformidad con los
requisitos especificados.
Deben especificarse los requisitos para la calificacin de las
operaciones del proceso, incluyendo el equipo y el personal
correspondiente (vase apartado 4.18).
NOTA 16: Estos procesos que requieren una calificacin previa de
su capacidad de proceso se llaman a menudo procesos especiales.
Cuando proceda se deben conservar los registros de los procesos,
el equipo y el personal calificados (vase 4.16).

Control de los
Procesos e
instrucciones de
Trabajo - 4.9.1

El suministrador debe preparar documentos para el control de los


procesos e instrucciones de trabajo para todos los empleados que
tengan responsabilidades operativas en los procesos. Estas
instrucciones deben estar accesibles en el puesto de trabajo.
NOTA: Las Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) deberan estar
disponibles cuando se necesiten, sin interrumpir el trabajo del
operario.
Estas instrucciones deberan proceder de los orgenes listados en el
manual de referencia: Planificacin Avanzada de Calidad del

Producto y Plan de Control.


Los documentos para la vigilancia de los procesos y las
instrucciones de trabajo, pueden tomar la forma de hojas de
proceso, instrucciones de inspeccin y pruebas de laboratorio, hojas
de ruta, procedimientos de ensayo, hojas de operaciones
normalizadas, u otros documentos normalmente usados por el
suministrador, y que proporcionen la informacin necesaria.
Los documentos para la vigilancia del proceso y las instrucciones de
trabajo deben incluir o hacer referencia cuando sea necesario a:

Nombre de la operacin y nmero de identificacin en el


diagrama de flujo del proceso.

Nombre y nmero de la pieza, o familia de piezas.

Fecha/nivel tcnico actual.

tiles, galgas y otros equipos necesarios.

Identificacin del material e instrucciones para eliminacin.

Caractersticas especiales designadas por el suministrador y


el cliente.

Requisitos de SPC.

Las normas tcnicas y de fabricacin pertinentes.

Instrucciones de inspeccin y ensayo (ver 4.10.4).

Plan de reaccin.

Fecha de revisin y aprobacin.

Ayudas visuales.

Instrucciones de puesta a punto e intervalos para cambio de


herramientas.

Mantenimiento del El suministrador debe mantener (o superar) la capacidad o


rendimiento del proceso como se aprob a travs del PPAP. Para
Control de los
lograr esto, el suministrador deber asegurar que el Plan de Control
Procesos 4.9.2.
y el Diagrama de Flujo del Proceso (ver Glosario) estn
implantados, incluyendo pero sin limitar, el respeto a:
- las tcnicas de medicin.

- los planes de muestreo.


- los criterios de aceptacin (ver 4.10.1.1)
- los planes de reaccin cuando no se cumplen los criterios de
aceptacin especificados.
Ver el manual de referencia Planificacin Avanzada de la Calidad
de Producto y Plan de Control.
Los acontecimientos significativos del proceso (ej. cambio de
herramientas, reparaciones de las mquinas) deberan ser anotados
en los grficos de control. (ver 4.16).
Cuando los datos indiquen un alto grado de capacidad de los
procesos y/o productos (ej. Cpk/Ppk 3), el suministrador puede
revisar los Planes de Control, como proceda (ver PPAP y Seccin
II).
El suministrador deber iniciar los planes de reaccin apropiados
del Plan de Control, para las caractersticas que han sido
identificadas en el Plan de Control y que sean inestables o no
capaces. Los planes de reaccin deberan incluir medidas de
contencin de la produccin del proceso e inspeccin al 100%.
Se debe establecer por el suministrador un plan de medidas
correctoras, que debe contemplar una programacin especfica y la
asignacin de responsabilidades para asegurar que se consigue la
estabilidad y capacidad de los procesos (ver 4.10.1.1.). Estos
planes han de ser revisados y aprobados por el cliente, cuando as
se requiera.

Modificaciones de
los Requisitos del
Control del
Proceso - 4.9.3

En algunos casos, el cliente puede exigir requisitos de capacidad o


de rendimiento superiores o inferiores (ver 4.9.2). En estos casos, el
Plan de Control debe anotarse convenientemente (es decir, en la
columna donde se indican las Especificaciones/Tolerancias de los
Productos/Procesos en el Plan de Control APQP.

Verificacin de la
Puesta a Punto 4.9.4

Las preparaciones del trabajo se deben verificar siempre que se


realice una preparacin (ej. serie inicial de un trabajo, cambio de
material, cambio de trabajo, periodos de tiempos significativos
transcurridos entre series, etc.)
Debe disponerse de Instrucciones de Trabajo (ver Glosario) para el
personal que realiza la preparacin. Se recomienda hacer
comparaciones entre los ltimos elementos de cada serie y los
primeros de la siguiente. El suministrador debe usar mtodos
estadsticos de verificacin cuando sea aplicable (ver Seccin II).
Ver Glosario - Verificacin de la preparacin.

Cambios en el
Proceso - 4.9.5

Los suministradores debern mantener registros de las fechas de


aplicacin efectiva de los cambios del proceso. (ver 4.5.3).
NOTA: Se fomentan los cambios dirigidos a la mejora continua.
Consultar al cliente si se desea orientacin sobre los requisitos de
aprobacin de tales cambios.

Elementos con
Apariencia- 4.9.6

Los suministradores que fabriquen piezas denominadas por el


cliente "Elementos con Apariencia" debern aportar:

Iluminacin adecuada en las zonas de evaluacin.

Patrones de color, grano, brillo, brillo metlico, textura,


claridad de imagen (DOI) segn proceda.

Mantenimiento y control de los patrones de apariencia y de


los equipos de evaluacin (ver 4.11.2.b).

Verificacin de que el personal que realiza las evaluaciones


est calificado para ello.

Inspeccin y Ensayo Elemento 4.10


Generalidades -4.10.1 El suministrador debe establecer y mantener al da

procedimientos documentados para las actividades de


inspeccin y ensayo con el objeto de verificar que se cumplen
los requisitos especificados del producto. Las inspecciones y
ensayos requeridos y los registros que se
establezcan deben detallarse en el plan de la calidad o en
procedimientos documentados.

Criterio de Aceptacin por Atributos 4.10.1.1


El criterio de aceptacin de los planes de muestreo de datos por
atributos, ha de ser de cero defectos. El criterio de aceptacin
para otras situaciones (ej. normas visuales) debe ser
documentado por el suministrador y aprobado por el cliente.

Inspeccin y
Ensayos de

4.10.2.1 El suministrador debe asegurar que (salvo el caso


indicado en el apartado 4.10.2.3) el producto recibido no es
utilizado o procesado hasta que haya sido inspeccionado o se

Recepcin - 4.10.2

haya verificado de alguna otra forma que cumple los requisitos


especificados. Esta verificacin de conformidad con los
requisitos especificados debe llevarse a cabo de acuerdo con lo
establecido en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o en los
procedimientos documentados.
4.10.2.2 Para determinar la intensidad y la naturaleza de la
inspeccin de recepcin, se debe tener en cuenta el control
realizado en los locales del subcontratista y la existencia de
pruebas registradas de la conformidad.
4.10.2.3 Si por razones de urgencia de la produccin se pone
en circulacin un producto sin haber realizado la verificacin,
se debe realizar una identificacin inequvoca y registrarla
(vase 4.16) de modo que sea posible recuperarlo
inmediatamente y reemplazarlo en caso de no conformidad con
los requisitos especificados.

Calidad de los Productos Recibidos 4.10.2.4


El sistema de la calidad de recepcin de los
suministradores deber seguir uno o ms de los siguientes
mtodos:

Inspeccin y
Ensayos
enProceso 4.10.3

Recepcin y evaluacin por el suministrador de datos


estadsticos

Inspeccin y/o pruebas de recepcin (ej. muestreo


basado en las caractersticas de funcionamiento).

Evaluaciones o auditoras por segundas o terceras partes


de las plantas de los subcontratistas, conjuntamente con
los registros de cumplimiento de calidad aceptables

Evaluacin de piezas por laboratorios acreditados.

El suministrador debe:
a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se
establece en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o
en los procedimientos documentados;
b. conservar el producto hasta que se hayan completado
las inspecciones y ensayos requeridos o hasta que se
hayan recibido y verificado los informes necesarios,
excepto cuando el producto se haya puesto en
circulacin siguiendo procedimientos seguros de
recuperacin (vase 4.10.2.3). La puesta en circulacin,
siguiendo este ltimo procedimiento no debe impedir las
actividades previstas en el apartado 4.10.3 a).

c. las actividades directas del proceso deben estar


orientadas hacia los mtodos de prevencin de defectos,
tales como el control estadstico del proceso, a prueba de
errores, controles visuales, mas que a la deteccin de
defectos.

Inspeccin y
EnsayosFinales
- 4.10.4

El suministrador debe realizar todas las inspecciones y los


ensayos finales de acuerdo con lo previsto en el plan de la
calidad(Plan de Control) o en los procedimientos
documentados, para probar la conformidad del producto final
con los requisitos especificados.
El plan de la calidad (Plan de Control) o los procedimientos
documentados establecidos para la inspeccin y ensayos
finales deben exigir que se hayan realizado todas las
inspecciones y ensayos especificados, incluyendo los
especificados tanto en la recepcin del producto, como durante
la fabricacin, y que los resultados cumplen los requisitos
especificados.
No se debe autorizar la salida de ningn producto hasta que se
hayan realizado satisfactoriamente todas las acciones
especificadas en el plan de la calidad (Plan de Control) o en los
procedimientos documentados y hasta que la documentacin y
los datos derivados de estas acciones estn disponibles y sean
autorizados.

Inspeccin Total y Prueba de Funcionamiento


4.10.4.1
Debe ser realizada una inspeccin total y una prueba de
funcionamiento (segn las normas tcnicas y de rendimiento del
cliente pertinentes) para todos los productos, con la frecuencia
establecida por el cliente (ver Seccin II). Los
resultados debenestar disponibles para ser revisados por el
cliente.

Auditora Final del Producto 4.10.4.2


El suministrador debe realizar auditoras de los productos
terminados y embalados para verificar la conformidad con todas
los requisitos especificados (ej. producto, embalajes, etiquetado)
con una frecuencia adecuada.
NOTA: Esta actividad, tambin conocida como "auditora de
retencin", esta basada en muestreos y es generalmente
realizada despus de la inspeccin final, pero antes del envo.
Donde se cumplan los requisitos de PPM del cliente, la
frecuencia de las Auditoras del Producto Final puede ser
reducida.

Registros de
Inspeccin y
Ensayos-4.10.5

El suministrador debe establecer y conservar los registros que


prueben que los productos han sido inspeccionados y/o
ensayados. Estos registros deben mostrar claramente si el
producto ha superado o no las inspecciones y/o ensayos de
acuerdo con los criterios de aceptacin definidos. Cuando el
producto no supere una inspeccin y/o ensayo, se deben aplicar
los procedimientos para el control de productos no conformes
(vase apartado 4.13).
Los registros deben identificar la autoridad de la inspeccin
responsable de la puesta en circulacin del producto (vase
4.16).

Requisitos de
los
Laboratorios
del
Suministrador 4.10.6

NOTA: El elemento 4.10.6 aplica a los laboratorios internos del


suministrador, no a la inspeccin o ensayos realizada fuera de
un laboratorio.

Sistemas de Calidad de los Laboratorios - 4.10.6.1


El laboratorio (instalacin de ensayos del suministrador laboratorio qumico, metalrgico, de fiabilidad, de validacin de
ensayos, ej. de elementos de sujecin) debe tener un alcance
(ver Glosario). El laboratorio debe documentar todas sus
polticas, sistemas, programas, procedimientos, instrucciones y
resultados que permitan al laboratorio asegurar la calidad de los
ensayos o los resultados de las calibraciones que sean
generados dentro de su alcance (ver 4.2.1).
NOTA: La acreditacin de las instalaciones del suministrador
segn ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente, no es
requerido por, ni ello satisface, todos los requisitos de QS9000para un laboratorio. Por consiguiente, el laboratorio debera
ser incluido en la auditora en planta.

Personal del Laboratorio - 4.10.6.2


El personal que elabore opiniones profesionales en relacin a
los ensayos y/o calibraciones debe tener la adecuada formacin
y experiencia (ver 4.1.1.2).
NOTA: Dicha formacin debera incluir tanto experiencia terica
como prctica reciente.

Identificacin y Ensayos del Producto en los


Laboratorios - 4.10.6.3
El laboratorio debe tener procedimientos para la recepcin,
identificacin, manipulacin, proteccin y retencin o eliminacin
de muestras para ensayos y/o equipos de calibracin,

incluyendo todas las medidas necesarias para proteger la


integridad de los productos (ver 4.15). Los productos deben ser
retenidos hasta que se hayan completado los datos finales
durante toda la vida del producto en el laboratorio, permitiendo
la trazabilidad desde los datos finales hasta los datos iniciales.
(ver Glosario y 4.10.1)

Control de los Procesos en los Laboratorios 4.10.6.4


El laboratorio debe vigilar, controlar y registrar (ver 4.16) las
condiciones medioambientales cuando se requiera en las
especificaciones pertinentes o donde pueda tener influencia en
la calidad de los resultados. Los requisitos de las condiciones
medioambientales (ej. esterilidad biolgica, polvo, interferencias
electromagnticas, radiacin, humedad, fluido elctrico,
temperatura y niveles de ruido y vibracin) deben ser
establecidos y mantenidos como sea pertinente para las
actividades tcnicas a las que concierna.

Mtodos de Calibracin y Ensayos en los


Laboratorios - 4.10.6.5
El Laboratorio debe usar mtodos de calibracin y/o ensayo.
incluyendo los de muestreo, que cumplan con las necesidades
del cliente y deben ser apropiados a las calibraciones y/o
ensayos que realice, preferiblemente aquellas especificaciones
internacionales, regionales o nacionales publicadas con
ediciones actualizadas. (ver 4.11). El laboratorio debe verificar
su capacidad para actuar segn las especificaciones standard
antes de realizar los trabajos. Cuando sea necesario el empleo
de mtodos no cubiertos por especificaciones standard, esto
ser objeto de acuerdo con el cliente.

Mtodos Estadsticos en los Laboratorios.- 4.10.6.6


Deberan ser aplicadas las tcnicas estadsticas adecuadas
para la verificacin de las actividades que generen datos (ver
4.20).

Laboratorios
acreditados 4.10.7

Las instalaciones de los laboratorios


comerciales/independientes utilizados por el
suministrador deben estar acreditadas (ver Glosario). Ver
referencia a las pginas especificas del cliente del presente
documento y el Glosario.
NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden
ser registrados segn QS-9000.
NOTA: Para ms informacin sobre el Elemento 4.10.7, ver

ISO/IEC Gua 25 o norma nacional equivalente.

Control, de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo Elemento 4. 11

Generalidades
-4.11.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento
de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (incluyendo el
soporte lgico usado en los ensayos) utilizados por el suministrador
para demostrar la conformidad del producto con los requisitos
especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo deben ser utilizados de manera que se asegure que la
incertidumbre de la medida es conocida y compatible con la
capacidad de medida requerida.
NOTA: En ISO 10012-1:1992(E) hay una gua para la medida de la
incertidumbre. La eleccin de mtodos especficos debera estar
basada en el conocimiento tcnico profundo del sistema completo
de medicin, bajo las condiciones en las cuales se va a operar, y la
utilizacin de los datos generados.
Cuando se utilice como mtodo adecuado de inspeccin un
programa informtico o unas referencias comparativas, como
equipo de ensayo, stos deben ser comprobados para demostrar
que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes de
ser puestos en circulacin para su uso durante la produccin, la
instalacin o el servicio posventa, y deben ser revisados con una
periodicidad preestablecida. El suministrador debe establecer el
alcance y la frecuencia de dichas comprobaciones, y debeconservar
los registros actualizados correspondientes como evidencia de
dicho control (vase 4.16).
Cuando la disponibilidad de datos tcnicos relativos a los equipos
de inspeccin, medicin y ensayo sea un requisito especificado,
dichos datos deben ponerse a disposicin del cliente cuando ste o
su representante lo requieran, para verificar que los equipos de
inspeccin, medicin y ensayo son adecuados funcionalmente.
NOTA 17 : Para los fines de esta Norma Internacional "equipo de
medida" incluye todos aparatos e instrumentos de medida.

El suministrador debe:
Procedimientos
de Control - 4.11.2

a. determinar qu medidas han de realizarse y la exactitud


requerida, y seleccionar los equipos de inspeccin, medicin
y ensayo adecuados, que sean capaces para la exactitud y
precisin necesarias;
b. identificar todos los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo, que puedan afectar a la calidad del producto, y
calibrarlos y ajustarlos a los intervalos establecidos, o antes
de su utilizacin, frente a equipos certificados que tengan
una relacin conocida y vlida con patrones internacionales o
nacionales reconocidos. Cuando no existan tales
patrones debe documentarse la base utilizada para la
calibracin;
NOTA: "equipos de inspeccin, medicin y ensayo" incluyen los
equipos usados en los departamentos de utillajes, para satisfacer
los requisitos y mantener las herramientas de produccin
independientemente de su propietario.

Servicios de Calibracin 4.11.2.b.1


La calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo debe ser realizada por un laboratorio interno cualificado (ver
4.10.6), un laboratorio comercial/independiente cualificado (ver
4.10.7), o una agencia del gobierno reconocida por el cliente. El
alcance de la calificacin del laboratorio debe incluir la calibracin
de dicho equipo.
Las instalaciones comerciales/ independientes de
calibracin deben estar acreditadas segn ISO/IEC Gua 25 o
norma nacional equivalente, o tener evidencias, ej. evaluacin por
un cliente OEM o una segunda parte aprobada por el cliente OEM,
de que cumplen con el propsito de ISO/IEC Gua 25 o norma
nacional equivalente.
NOTA: Cuando no exista un laboratorio cualificado para un equipo
dado, los servicios de calibracin pueden ser realizados por el
fabricante original del equipo (OEM).
c. definir el proceso empleado para la calibracin de los
equipos de inspeccin, medicin y ensayo, incluyendo los
detalles sobre el tipo de equipo, la identificacin nica, la
localizacin, la frecuencia de las comprobaciones, el mtodo
de comprobacin, los criterios de aceptacin y las acciones
que deben realizarse cuando los resultados no sean
satisfactorios;
d. identificar los equipos de inspeccin, medicin y ensayo con
una marca adecuada, o con el registro de identificacin
aprobado que indique su estado de calibracin;
NOTA: Un nmero de serie trazable al registro de calibracin del

equipo cumple con el propsito de este requisito.


e. conservar los registros de calibracin de los equipos de
inspeccin, medicin y ensayo (vase 4.16);
f. evaluar y documentar la validez de los resultados de las
inspecciones y ensayos obtenidos con anterioridad, cuando
se compruebe que los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo estn fuera de calibracin;
g. asegurar que las calibraciones, inspecciones, mediciones y
ensayos se realizan en condiciones ambientales adecuadas;
h. asegurar que el manejo, la conservacin y el
almacenamiento de los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo sean tales que no alteren su exactitud y adecuacin
al uso;
i. proteger las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo,
incluyendo, tanto los equipos de ensayo como el soporte
lgico, frente a ajustes que pudieran invalidar la calibracin
realizada.
NOTA: Las instalaciones de inspeccin, medicin y ensayo se
entiende que significan, generalmente, equipos de inspeccin,
medicin y ensayo en los que los resultados de los ensayos pueden
ser invalidados por un ajuste inapropiado en el lugar auditado.
NOTA 18: Se puede utilizar como orientacin el sistema de
confirmacin metrolgica para equipos de medicin dado en la
Norma ISO 10012.

Registro de los
Equipos de
Inspeccin,
Medicin y
Ensayo - 4.11.3

Anlisis del

Los registros de las actividades de calibracin (ver Glosario) para


todos los calibres, equipos de medicin y ensayo, incluidos los que
son propiedad de los empleados, deben contener:

Revisin como consecuencia de un cambio tcnico (si


procede);

Cualquier lectura fuera de las especificaciones cuando se


recibe para la calibracin;

Informe de conformidad a las especificaciones despus de la


calibracin;

Notificacin al cliente si pueden haber sido enviados


materiales o productos sospechosos (ver Glosario):

Deben realizarse los oportunos estudios estadsticos para analizar

Sistema
deMedicin 4.11.4

la variacin existente en los resultados de cada tipo de sistema de


equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse a los
sistemas de medicin mencionados en el Plan de Control (ver
4.2.3.7). Los mtodos analticos y los criterios de aceptacin
utilizados deberan ser conformes con los indicados en el manual de
referencia Anlisis de Sistemas de Medicin (ej. sesgo, linealidad,
estabilidad, estudios de repetibilidad y reproductibilidad). Se pueden
utilizar otros mtodos analticos y otros criterios de aceptacin, si
son aprobados por el cliente.

Estado de Inspeccin y Ensayo Elemento 4.12

General 4.12

Debe identificarse con medios apropiados el estado de inspeccin y


ensayo del producto, de manera que permita conocer su
conformidad o no conformidad con las inspecciones y ensayos
realizados. La identificacin del estado de inspeccin y
ensayo debe conservarse, de acuerdo con lo definido en el plan de
la calidad (Plan de Control) o procedimientos documentados,
durante toda la produccin, la instalacin y el servicio posventa del
producto, para asegurar que slo se expiden, utilizan o instalan los
productos que hayan superado las inspecciones y ensayos
requeridos [o hayan sido puestos en circulacin mediante una
concesin, (vase 4.13.2).]
NOTA: La situacin del producto en el flujo normal de produccin no
constituye una indicacin adecuada del estado de inspeccin y
ensayo, a menos que resulte intrnsecamente evidente (ej. material
en un proceso de transferencia automatizada de produccin). Se
permite una ampliacin, ms all de un proceso de transferencia
automatizada del producto, si el estado de inspeccin est
claramente identificado, documentado y se consigue la finalidad
diseada .

Verificacin
Suplementaria
4.12.1

Cuando lo solicite el cliente, se deben cumplir los requisitos


adicionales de verificacin/identificacin (ej.: introduccin de un
nuevo modelo).

Control de los Productos No Conformes -

Elemento 4.13
Generalidades -4.13.1

El suministrador debe establecer y mantener al da


procedimientos documentados para asegurar que cualquier
producto no conforme con los requisitos especificados no se
utilice o instale de forma no intencionada. Este control incluir
la identificacin, la documentacin, la evaluacin, la
segregacin (cuando sea posible), el tratamiento de los
productos no conformes, y la notificacin a las funciones a las
que pueda afectar.

Materiales o Productos Sospechosos - 4.13.1.1


Este elemento debe aplicarse tanto a materiales o productos
sospechosos (ver Glosario) como a productos no conformes.

Identificacin Visual - 4.13.1.2


El suministrador debe proceder a la identificacin visual de
cualquier material o producto no conforme o sospechoso (ver
Glosario), y cualquiera de las reas de cuarentena.

Examen y disposicin
de los Productos no
Conformes - 4.13.2

Deben definirse las responsabilidades para el examen de los


productos no conformes, y quin tiene la autoridad para
decidir su eliminacin. Los productos no
conformes deben examinarse segn procedimientos
documentados. Pueden ser:
a. reprocesados para satisfacer los requisitos
especificados;
a aceptados con o sin reparacin, previa concesin;
b reclasificados para otras aplicaciones; o
c

rechazados o desechados.

Cuando el contrato lo exija, se debe presentar al cliente o a su


representante la solicitud de concesin para la utilizacin o la
reparacin de productos no conformes con los requisitos
especificados, (vase 4.13.2b). Debe registrase la descripcin
de las no conformidades aceptadas y de las reparaciones
efectuadas, para indicar el estado real de los productos (vase
4.16).
Los productos reparados o
reprocesados deben inspeccionarse nuevamente de acuerdo
con el plan de la calidad (Plan de Control)y/o los
procedimientos documentados.

Priorizar Planes de Reduccin - 4.13.2.1


El suministrador debe cuantificar y analizar las no
conformidades del producto y debe establecer un plan de
reduccin priorizado. El progreso del plan debera ser
constatable (tracked).

Las instrucciones para el reprocesado (Ver


Control del
ProductoReprocesado Glosario) deben estar accesibles y utilizables por el personal
apropiado en sus reas de trabajo.
- 4.13.3
No debe haber reprocesados visibles en el exterior del
producto suministrado para aplicaciones en el servicio
posventa, sin la autorizacin previa del departamento de
recambios del cliente.
NOTA: Las aplicaciones en el servicio posventa se refieren a
piezas y materiales suministrados a concesionarios y otros
canales de distribucin con la finalidad de reparacin y
mantenimiento del vehculo.

Autorizacin de
Ingeniera sobre
Productos Aprobados
- 4.13.4

El suministrador debe obtener autorizacin previa del cliente


siempre que el producto o el proceso sea diferente del que se
haba aprobado inicialmente (ver el Manual Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica
igualmente a los productos o servicios adquiridos a
subcontratistas. El suministrador debe de estar de acuerdo
con cualquier solicitud del subcontratista antes de presentarla
al cliente. El suministrador debe de mantener registros con la
fecha lmite permitida o la cantidad autorizada. El
suministrador debe asegurar tambin el cumplimiento de las
especificaciones y requisitos originales o substitutivos cuando
la autorizacin expire. El material enviado con una
autorizacin debe estar adecuadamente identificado en cada
recipiente de envo.

Acciones Correctoras y Preventivas Elemento 4.14


Generalidades
-4.14.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para la implantacin de las acciones correctoras y
preventivas.
Toda accin correctora o preventiva tomada para eliminar las
causas de las no conformidades reales o potenciales debe ser

proporcional a la magnitud de los problemas detectados y a los


riesgos que de ellos puedan derivarse.
El suministrador debe implantar y registrar en los procedimientos
documentados cualquier cambio que se produzca como
consecuencia de las acciones correctoras y preventivas.

Mtodos para la Solucin de Problemas - 4.14.1.1


El suministrador utilizar mtodos disciplinados de solucin de
problemas cuando se produzca una no conformidad interna o
externa frente a las especificaciones o requisitos. Cuando se
produzca una no conformidad externa, el proveedor deberesponder
en la forma prescrita por el cliente. Consultar los documentos del
cliente.

A prueba de errores 4.14.1.2


El suministrador debe usar la metodologa a prueba de errores en
sus procesos de acciones correctoras y preventivas en un grado
apropiado a la magnitud de los problemas y proporcionado con los
riesgos encontrados.

Acciones
Correctoras
-4.14.2

Los procedimientos para las acciones correctoras deben incluir:


a) el tratamiento eficaz de las reclamaciones de los clientes y de los
informes de las no conformidades de los productos;
b) la investigacin de la causa de las no conformidades relativas a
los productos, los procesos y el sistema de la calidad, y el registro
de los resultados de dicha investigacin (vase apartado 4.16);
c) determinacin de las acciones correctoras necesarias para
eliminar las causas de no conformidades;
d) la aplicacin de controles para asegurar la ejecucin de las
acciones correctoras y que stas son eficaces

Ensayos/Anlisis de Productos Devueltos - 4.14.2.1


El suministrador debe analizar las piezas devueltas por las plantas
de fabricacin, reas de ingeniera y concesionarios del
cliente. Deben mantenerse los registros de estos anlisis y se
pondrn a disposicin cuando sean solicitados. El
suministrador debe realizar anlisis eficaces y donde sea apropiado
iniciar acciones correctoras, incluyendo cambios en el proceso, para
evitar la recurrencia.

Impacto de las acciones correctoras - 4.14.2.2

Cuando se aplicable el suministrador debe aplicar la accin


correctora tomada, e implantar los controles, para eliminar la causa
de la no conformidad en otros procesos o productos similares.

Acciones
Preventivas
-4.14.3

Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir:


a) el uso de fuentes de informacin adecuadas, tales como
procesos y operaciones de trabajo que afecten a la calidad de los
productos, las concesiones, los resultados de las auditoras, los
registros de la calidad, los informes de los servicios posventa, y las
reclamaciones de los clientes, para detectar, analizar y eliminar las
causas potenciales de las no conformidades;
b) la determinacin de los pasos necesarios para resolver cualquier
problema que requiera acciones preventivas;
c) el inicio de las acciones preventivas y la aplicacin de los
controles para asegurar que aquellas son eficaces;
d) el asegurarse que la informacin pertinente sobre las acciones
realizadas se presenta para la revisin por la direccin (vase
4.1.3).

Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y


Entrega Elemento 4.15
Generalidades 4.15.1

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para la manipulacin, el almacenamiento, el
embalaje, la conservacin y la entrega de los productos.

Manipulacin 4.15.2

El suministrador debe proveer mtodos de manipulacin de los


productos para prevenir su dao o deterioro.

Almacenamiento - El suministrador debe utilizar unas reas o locales de


almacenamiento designados para evitar el dao o deterioro de los
4.15.3
productos que estn pendientes de uso o entrega.
Se debenestipular los mtodos apropiados para autorizar la
admisin de los productos en estas reas, o la salida de ellas.

Se debe evaluar, a intervalos apropiados, el estado del producto


almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo.

Inventario 4.15.3.1
El suministrador debe usar un sistema de gestin de inventario para
optimizar el movimiento de almacenes en el tiempo, asegurar la
rotacin de stocks y minimizar los niveles de inventario.

Embalaje - 4.15.4

El suministrador debe controlar los procesos de envasado,


embalaje y marcado (incluidos los materiales utilizados) en la
medida que sea necesario, para asegurar la conformidad con los
requisitos especificados.

Normas de Embalaje del Cliente 4.15.4.1


El suministrador debe cumplir con todas las normas /guas de
embalaje exclusivas del cliente, incluyendo las normas de embalaje
pertinentes de las piezas de servicio posventa.

Etiquetado 4.15.4.2
El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que
todos los productos enviados estn etiquetados de acuerdo con los
requisitos del cliente (ver Seccin II).

Conservacin 4.15.5

El suministrador debe aplicar los mtodos adecuados para la


conservacin y separacin de los productos mientras dichos
productos estn bajo el control del suministrador.

Entrega - 4.15.6

El suministrador debe establecer medidas para la proteccin de la


calidad de los productos despus de las inspecciones y ensayos
finales. Cuando est especificado contractualmente, esta proteccin
se debe extender hasta la entrega en el destino.

Seguimiento del Cumplimiento de Entregas del


Suministrador 4.15.6.1
El suministrador debe establecer un sistema que permita cumplir al
100% con los plazos de entrega requeridos por el cliente, tanto para
produccin como para servicio posventa. Si no se consigue un
cumplimiento del 100% en los plazos de entrega, el
suministrador debe implantar acciones correctoras para mejorar las
entregas, incluyendo la comunicacin de estos problemas al cliente.
El suministrador debe contar con un planteamiento sistemtico para
desarrollar, evaluar y vigilar el respeto a los requisitos de plazo de
entrega establecidos. El suministrador debe implantar un sistema
para vigilar el cumplimiento con los requisitos de entrega del cliente
tomando acciones correctoras segn proceda. Debenmantenerse
registros de las primas de transporte responsabilidad del

suministrador.
El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con los
requisitos del cliente, respetando las especificaciones actualizadas
sobre los modos, rutas y contenedores de transporte de cada
cliente.

Programacin de la Produccin 4.15.6.2


La programacin de la produccin del suministrador se deberealizar
sobre pedido recibido (orientada al pedido).
NOTA: Se alienta la fabricacin de forma sincronizada de pequeos
lotes con un objetivo de flujo de una pieza.
NOTA: Si la programacin de la produccin del suministrador est
basada en una "previsin", esto no cumplira la finalidad del
requisito. Un sistema de "traccin" (piezas/reaprovisionamiento
basado en el consumo ) utilizando un nivel optimo de inventario que
sea equilibrado con el tiempo del ciclo de proceso total satisface el
propsito de un sistema orientado al pedido.

Comunicacin Electrnica 4.15.6.3


El suministrador debe tener un sistema informatizado para recibir la
informacin de planificacin del cliente y la programacin de los
envos, salvo renuncia del cliente.

Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4


El suministrador debe tener un sistema informatizado para la
transmisin directa (on-line) de los avances de notificaciones de
envos (ASNs), transmitidas en el momento de la salida de las
mercancas, salvo renuncia del cliente
El suministrador debe tener un sistema de reserva en el caso de
que falle el sistema directo (on-line). El suministrador verificar que
todas las notificaciones de envo (ASN) concuerden con los
documentos y etiquetas de envo.

Control de los Registros de la Calidad Elemento 4.16


El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos
documentados para identificar, recoger, codificar, acceder a,
archivar, guardar, mantener al da y dar un destino
final(ELIMINACIN) a los registros de la calidad.

Deben conservarse los registros de la calidad para demostrar la


conformidad con los requisitos especificados y el funcionamiento
eficaz del sistema de la calidad. Los registros de la calidad
pertinentes de los subcontratistas deben formar parte de esta
documentacin.
Todos los registros de la calidad deben ser legibles y deben estar
guardados y conservados de forma que puedan recuperarse
fcilmente, y en unas instalaciones que proporcionen un entorno
adecuado para evitar el deterioro o el dao, y que evite su prdida.
Se debe establecer y registrar el tiempo de conservacin de los
registros de la calidad. Si as est establecido contractualmente, los
registros de la calidad deben estar a disposicin del cliente o de su
representante durante un perodo de tiempo convenido, para que
puedan ser evaluados.
NOTA 19: Los registros pueden presentarse en cualquier tipo de
soporte, tales como papel o medios electrnicos.

Mantenimiento de Las aprobaciones de las piezas de produccin, los registros de


utillajes, los pedidos de compra y sus modificaciones, debern
Registros 4.16.1

conservarse durante el tiempo que la pieza (o familia de piezas)


estn en activo para produccin y para el servicio posventa, ms un
ao natural completo excepto si el cliente especifica otra cosa (ver
Glosario - Pieza Activa)
NOTA: Todos los pedidos de compra/modificaciones del cliente
estn incluidos en este requisito. los pedidos/modificaciones de
compra de los suministradores, para utillajes propiedad del cliente
estn incluidos en este requisito.
Los registros del cumplimiento de la calidad (ej. grficos de control,
resultados de la inspeccin y ensayo) deben conservarse durante
un ao natural a partir del ao en el que se crearon.
Los registros de las auditoras internas del sistema de la calidad y
las revisiones por la direccin deben conservarse durante tres aos.
Periodos de mantenimiento ms largos que los especificados
anteriormente pueden ser especificados por un suministrador en sus
procedimientos. El suministrador debe eliminar, eventualmente, los
registros.
Este requisito no anula cualquier prescripcin gubernamental. Todos
los periodos de retencin especificados deben ser considerados
"mnimos".

Auditoras Internas de la Calidad Elemento 4.17

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para planificar e implantar auditoras internas de la
calidad, para verificar si las actividades relativas a la calidad y los
resultados correspondientes cumplen las disposiciones previstas, y
para determinar la eficacia del sistema de la calidad.
Las auditoras internas de la calidad deben programarse en funcin
de la naturaleza e importancia de la actividad sometida a auditora
y deben llevarse a cabo por personal independiente de aqul que
tenga responsabilidad directa sobre la actividad que se est
auditando.
NOTA: "Actividad" puede referirse a departamentos, reas,
procesos, funciones, etc. en una empresa.
NOTA: No hay una lista de verificacin que DEBA ser empleada
para la realizacin de auditoras internas.
Los resultados de las auditoras deben registrarse (vase 4.16) y
transmitirse al personal que tenga responsabilidad en el rea
auditada. El personal directivo responsable de dicha
rea deberealizar las acciones correctoras oportunas sobre las
deficiencias detectadas durante la auditora.
Las actividades de seguimiento de la auditora deben verificar y
registrar la implantacin y la eficacia de las acciones correctoras
realizadas (vase 4.16).
NOTAS:
20 Los resultados de las auditoras internas de la calidad forman
parte integrante de los datos de partida para las actividades de
revisin por la direccin (vase 4.1.3).
21 En la Norma ISO 10011 se dan directrices para las auditoras de
los sistemas de la calidad.

Programacin de
las Auditoras
Internas 4.17.1

Las auditoras internas debern cubrir todos los turnos y ser


gestionadas de acuerdo con un programa de auditoras actualizado
anualmente. Cuando ocurran no conformidades internas/externas o
reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificacin de las
auditoras debera incrementarse.

Formacin Elemento 4.18


El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos

documentados para determinar las necesidades de formacin y


adiestramiento y debe proporcionar formacin a todo el personal
que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que
realice tareas especficas que le hayan sido asignadas debe estar
cualificado mediante la educacin, la formacin y/o la experiencia
apropiadas, segn las necesidades. Deben conservarse los
registros pertinentes relativos a la formacin del personal (vase
4.16).

Eficacia de la
Formacin 4.18.1

La eficacia de la formacin debe ser revisada peridicamente.


NOTA: La efectividad de la formacin puede ser revisada en la
prctica por varios mtodos, como exmenes previos y posteriores
y auditoras/evaluaciones de rendimiento.

Servicio Posventa Elemento 4.19


Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el
suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos
documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e
informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados.
NOTA : Todo servicio posventa al producto prestado como parte del
contrato OEM o Pedido de Compra entrara dentro del Apartado
4.19

Retroalimentacin
de la Informacin
procedente del
Servicio Posventa
4.19.1

Se debe establecer y mantener un procedimiento de comunicacin


informativa de los problemas del servicio posventa relativos a las
reas de fabricacin, ingeniera y diseo.
NOTA: El propsito de aadir "problemas de servicio" al Apartado
4.19 es asegurar que la organizacin del suministrador tiene
conocimiento de las no conformidades que ocurren externamente a
la propia organizacin del suministrador. (ver 4.14).

Tcnicas Estadsticas Elemento 4.20


Identificacin de

El suministrador debe identificar la necesidad de las tcnicas

su Necesidad 4.20.1

estadsticas necesarias para establecer, controlar y verificar la


capacidad de los procesos y las caractersticas de los productos.

Procedimientos 4.20.2

El suministrador debe establecer y mantener al da procedimientos


documentados para implantar y controlar la aplicacin de las
tcnicas estadsticas determinadas en el apartado 4.20.1.

Seleccin de
Herramientas
Estadsticas
4.20.3

Si es pertinente, las herramientas estadsticas para cada proceso,


deberan ser determinadas durante la planificacin avanzada de
calidad y deben ser incluidas en el Plan de Control.

Conocimientos de Los conceptos bsicos como variacin, control (estabilidad),


capacidad y sobreajuste deberan ser comprendidos por toda la
los Conceptos
organizacin del proveedor, segn sea necesario.
Estadsticos
Bsicos 4.20.4
Consultar el Manual de referencia Control Estadstico del
Proceso.

Seccin II:
Requisitos Especficos del Cliente
Esquema de la Seccin
o Requisitos especficos de Chrysler
o Requisitos especficos de Ford
o Requisitos especficos de General Motors
o Requisitos especficos de otros OEM

Requisitos Especficos de Chrysler


Requisitos de Certificacin por Tercera Parte,
Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio
posventa de Chrysler deben ser certificados por tercera parte
segn QS-9000.
PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO

Ver la Figura 1 que muestra el Proceso de Creacin de Producto


de Chrysler. Chrysler tiene un mtodo documentado de
Planificacin de Aseguramiento de Producto (PAP). Este
mtodo combinado con la dedicacin y el conocimiento del
equipo es la herramienta usada en todas partes del proceso de
creacin del producto a desarrollar y producir
consistentemente productos que satisfagan al cliente. Todos
los miembros del equipo incluyendo
suministradores debenparticipar produciendo productos
usando el mtodo PAP de Chrysler. En ocasiones cuando el
mtodo PAP de Chrysler no es requerido, los productos deben
ser desarrollados de acuerdo a Planificacin Avanzada de la
Calidad Producto (APQP) y al Plan de Control.
PROCESO DE CREACIN DE PRODUCTO DE CHRYSLER

Caractersticas Especiales Identificadas con Smbolos


Especial nfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las
caractersticas identificadas con los smbolos indicados a
continuacin:

El Escudo <S>; tambin <E>, <N>, <T>, <H>.


El Escudo identifica Caractersticas Especiales para piezas,
caractersticas, o requisitos de productos de
Seguridad/Reglamentarios que requieren un control de fabricacin
especial aplicable a un material, caracterstica, u operacin de
ensamblaje para asegurar el cumplimiento con los requisitos de la
Corporacin o gubernamentales sobre seguridad de vehculos. Los
suministradores (si aplica) debern tener conocimiento de las
siguientesnormas: <S> PF - Seguridad, <E> PF - Emisin, <N> PF Ruido, <T> PF- Prevencin de robos, <H> PS - 9336. <S> designa
requisitos reglamentarios. <E> designa requisitos de Emisiones

regulados por el gobierno. <N> designa requisitos reglamentarios


sobre ruidos. <T> designa requisitos de Prevencin de robos. <H>
designa requisitos sensibles a la homologacin. Para mayor detalle,
los suministradores deben consultar MASSE #40-8001.

El Diamante

<D>

El Diamante identifica Caractersticas para especificaciones de


componentes, materiales, conjuntos u operaciones de ensamblaje
del vehculo que son designados por Chrysler como claves para su
funcionamiento y tienen significacin especial en relacin con la
calidad, fiabilidad y durabilidad del producto terminado. Los
diamantes tambin hacen resaltar las caractersticas importantes en
los accesorios y procedimientos de medida durante la verificacin
del diseo, validacin del producto, o revalidacin. A pesar de que
todas las dimensiones y especificaciones incluidas en los
documentos tcnicos son importantes, se reconoce que ciertas
dimensiones y/o especificaciones tienen ms significacin relativa
para asegurarse contra los fallos de las piezas o insatisfaccin
funcional. El smbolo <D> identifica caractersticas del producto o
procesos claves pero no de seguridad/reglamentarios del producto,
que pueden ser susceptibles de variar en la fabricacin y requieren
controles adicionales para asegurar la conformidad con las
especificaciones y la satisfaccin del cliente. La presencia del
diamante no afecta al significado del escudo en el mismo
documento. Para mayor detalle el suministrador deber consultar
PS-7300.

Caractersticas Significativas
Las Caractersticas Significativas son caractersticas especiales
seleccionadas por el suministrador basndose en su conocimiento
del producto y del proceso.

Inspeccin Anual Total


Para garantizar el cumplimiento continuado de todos los requisitos
de Chrysler deber requerirse realizar una inspeccin anual total,
para todas las piezas.

Verificacin del Producto/Validacin del Diseo


El suministrador realizar una verificacin del producto/validacin del
diseo, al menos una vez por modelo ao, para todos los nuevos
productos y productos que se siguen fabricando, a menos que se
indique una frecuencia diferente en las especificaciones de Chrysler.

Auditoras Internas de Calidad


El suministrador debe efectuar una auditora interna de calidad,
como mnimo una vez al ao

Plan de Acciones Correctoras


Se documentar por escrito un plan de acciones correctoras
siguiendo el formato "Proceso de Acciones Correctoras en 7 Etapas
de Chrysler" el cual debe ser presentado al Especialista de Calidad
de Suministradores de Chrysler abordando todas las no
conformidades. La documentacin deber incluir:
Descripcin del Problema/No Conformidad
Definicin/ Causa Raz
Acciones provisionales y fecha de efectividad
Acciones permanentes y fecha de efectividad
Verificacin
Control
Prevencin

Patrones de Apariencia
Los patrones de apariencia debern ser aprobados por la Oficina de
Diseo de Chrysler.

Embalaje, Envo y Etiquetado


Los suministradores debern estar familiarizados y cumplir las
instrucciones de embalaje, envo y etiquetado de Chrysler.

Aprobacin del Proceso


Una revisin sistemtica y secuencial del proceso del
suministrador debe ser completada a travs de Process Sign - Off
(PSO) ejecutado por el Equipo de Producto. El propsito es verificar
la preparacin del proceso del suministrador y asegurar el
conocimiento de los requisitos del programa completo, antes de la
presentacin del PPAP.
El Proceso de Sign-Off dirigido por Chrysler debe ser ejecutado para
las piezas que estn identificadas y evaluadas por el Equipo de
Producto como de riesgo inicial alto o piezas que han estado fuera
de produccin durante 12 meses o ms. Todas las piezas que tienen
una evaluacin de riesgo inicial medio deben ser revisadas por el
Equipo de Producto para determinar la necesidad de un PSO
dirigido por Chrysler. Las piezas de bajo riesgo y medio riesgo no
seleccionadas para PSO deben tener un PSO dirigido por el
suministrador para establecer que estn preparadas para la
produccin.
El PSO debera ser completado antes de suministrar piezas de nivel

P0 a la instalacin piloto. El PSO debe ser completado antes de


ensamblar a nivel C1.
El PSO debe estar completamente aprobado antes de la
presentacin del PPAP.

Planes de Control
Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos,
prelanzamientos y produccin. No se requiere la firma de un
representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si
especficamente es requerido por el Comprador o Especialista en
Calidad.

P"A perpetuidad" - Empresa Ampliada


El papel del suministrador en la red Empresa Ampliada : El
suministrador debe comunicarse de forma activa con Chrysler
respecto a los cambios que puedan impactar a la calidad del
producto. Especficamente, deben notificarse verbalmente a la
Direccin de Calidad del Suministrador y Agente de Comprascon
seguimiento por escrito antes de que cualquiera de los cambios
siguientes puedan ser implantados en los emplazamientos del
suministrador o de algn sub-suministrador :
- Propuesta de cambios de material
- Propuesta de cambios de procesos
- Propuesta de cambios de ubicacin de produccin
El suministrador debe notificar a la Direccin de Calidad del
Comprador y al Agente de Compras cuando tenga conocimiento de:
- Problemas en subcontratistas
- Problemas potenciales de suministro o de capacidad

Comunicacin Electrnica (SPIN Connection)


El suministrador debe establecer una conexin SPIN (Supply Partner
Information Network) con Chrysler. Las instrucciones para la
conexin SPIN pueden ser obtenidas en Internet en
www.spin.chrysler.com o llamando al Servicio de Ayuda de Chrysler
al 01-810.274.6000, pulsando el 0, luego el 2 (o slo en los
EE.UU.en el 1-800-322-9978, pulsando el 0, luego el 2).

Bibliografa Chrysler
Las siguientes publicaciones contienen informacin adicional que
puede ayudar a los suministradores de Chrysler:

Tipo y Nombre de Manual

Fecha de
Revisin

Verificacin del Diseo Planes e Informes

Ed.
N

Pedidos a:

Nmero de
Contacto

Abril 1992

Xerox Corp.

248-616-3378

Verificacin del Diseo Planes e Informes


(Disquete)

Abril 1992

Xerox Corp.

248-616-3378

Diamantes/Claves de las Caractersticas de


la Calidad

Diciembre 1997

Xerox Corp.

248-616-3378

Embalaje y Instrucciones de Envo

Octubre 1997

Xerox Corp.

248-616-3378

Planificacin de aseguramiento del Producto Diciembre 1997

Xerox Corp.

248-616-3378

Proceso Sign.Off

Abril 1997

Xerox Corp.

248-616-3378

Proceso Chrysler 7 pasos de Acciones


Correctivas

Abril 1997

Xerox Corp.

248-616-3378

MFG: Assurance Standard - Safety/Emission


(MASSE #40-8001)

Noviembre 1997

Oficina de
normas
Chrysler.

248-576-3877

Glosario Chrysler
El Equipo de Producto, como mnimo, incluye un Especialista de Calidad del
Suministrador, y representantes Tcnico y del suministrador.
Notas

Requisitos Especficos de Ford


Requisitos de la Certificacin por Tercera Parte
Los suministradores de Ford no requieren ser certificados por
tercera parte por el momento. Los suministradores exclusivos de
Ford Australia debern estar certificados por tercera parte
segn QS-9000.

Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e


Piezas con
Marcas de Control identificados por Ingeniera de Producto de Ford en los planos y
especificaciones con una delta invertida ( ) precediendo al nmero
( )
de la pieza y/o material. Estos productos tienen Caractersticas
Crticas (ver referencia en el Glosario Ford) que pueden afectar a la
seguridad del vehculo y/o al cumplimiento con las
reglamentaciones gubernamentales. Los smbolos exclusivos que
identifican las caractersticas normativas y de seguridad en los
componentes diseados por otras empresas (por ej. Mazda) que
son equivalentes al smbolo delta invertida ( ). Como ejemplos
podramos mencionar los smbolos "A" y "AR" de Mazda,
que deben ser tratados como la . Requisitos especiales para
Piezas con Marca de Control son:

Planes de Control y AMFE


Se requiere la firma y aprobacin por los ingenieros de calidad y
diseo de Ford. Las mismas aprobaciones deben ser
obtenidastambin para la revisin de estos documentos. Cuando el
proveedor es responsable del diseo (cajas negras/grises,
proveedores de servicios completos, integradores) el
proveedor debe tambin preparar un AMFE de diseo.

Etiqueta del Contenedor de Envo


El smbolo delta invertido debe preceder al nmero de pieza de
Ford, de acuerdo con la Gua para Embalaje para Piezas de
Produccin, formulario 1750 (Norteamrica) o 1750 EU (Europa).

Inspeccin Anual
Total

Todas las caractersticas del producto deben ser medidas como


mnimo anualmente para demostrar la conformidad con los
requisitos especificados. Las caractersticas que son enumeradas
en el Plan de Control y son medidas ms frecuentemente de una
vez al ao no requieren inspeccin anual total.

Verificacin de
Puesta a Punto

La verificacin de puesta a punto debe completarse para todas las


Caractersticas Crticas y Significativas en las aplicaciones en las

que la puesta a punto incida sobre la ejecucin del proceso.

Elementos de
Sujecin con
Marca de Control
( )

Los siguientes controles deben incluirse en el Plan de Control para


todos aquellos elementos de sujecin que tengan Marca de Control:

Anlisis del Material - Piezas con Tratamiento Trmico.


Antes de aceptar el material metlico proveniente de un lote de
tratamiento identificado, se deber analizar y ensayar una muestra
de al menos un rollo o bobina de alambre, barra, tira o chapa de
acero, para determinar el cumplimiento de las especificaciones de
composicin qumica y de dureza tratada. Debe ensayarse la
composicin qumica o dureza tratada de una muestra de cada rollo
o bobina adicional del lote de tratamiento. Los resultados
se deben documentar haciendo referencia al nmero del lote de
tratamiento del suministrador de acero.

Anlisis del Material - Piezas sin Tratamiento Trmico


La identificacin de cada rollo o bobina de alambre, barra, tira o
chapa de acero deber verificarse visualmente para confirmar que
el nmero de lote de tratamiento concuerda con el documento de
anlisis del suministrador del acero y con las especificaciones
aplicables. Cada rollo o bobina deber verificarse en cuanto a
dureza y otras propiedades fsicas aplicables.

Trazabilidad de Lotes
Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.

Tratamientos
Trmicos

Los suministradores y subcontratistas que presten el servicio de


tratamiento trmico debern demostrar el cumplimiento de la
Especificacin de Fabricacin Ford W-HTX. El proceso del
tratamiento trmico debe evaluarse de acuerdo con la Gua de
Verificacin de Sistemas de Tratamientos Trmicos de Ford.
Para reducir el riesgo de fragilizacin, los componentes de acero
tratados trmicamente deben cumplir con los requisitos de la
Especificacin Tcnica de Materiales (Engineering Material
Specification) de Ford WSS-M99A3-A.

Cambio en el
Proceso y
Cambios en el
Diseo para
Suministradores
con

Para todas las piezas con la Marca de Control ( ) y cuando


aparezca una nota en el registro de diseo, "No cambiar sin
aprobacin previa", el suministrador debe obtener aprobacin de
Ingeniera de Producto de Ford usando el Formato 1638, Peticin
del Suministrador para Aprobacin Tcnica. (El formato est
disponible en Compras y en el manual PPAP).

Responsabilidad
de Diseo

Requisitos de
Notificacin del
Suministrador de
Artculos con
Control ( ).

Cuando los datos de los grficos de control y pruebas ES indiquen


un alto grado de capacidad, el suministrador puede pedir una
revisin de los requisitos de inspeccin y ensayo para las piezas
con Marca de Control. Dichas revisiones son efectuadas para
obtener la aprobacin de Ingeniera de Producto y Calidad de Ford
de un Plan de Control revisado. La aprobacin debe ser obtenida
antes de implantar el cambio. El mismo planteamiento debe ser
usado para reemplazar la inspeccin/verificacin de productos
terminados con controles hacia atrs en el proceso.

Requisitos del
Ensayo de
Cumplimiento de

El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propsito del diseo


ha sido cumplido. Un ensayo ES fallido debe ser la causa para el
suministrador cese inmediatamente los envos de produccin,
pendiente del anlisis del proceso y de la accin correctora. El
suministrador debe notificar inmediatamente del fallo en el ensayo a
la instalacin de Ford que lo emplea, suspender los envos, e
identificar todo lote sospechoso enviado. Despus de que la(s)
causa(s) raz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas,
corregidas, y verificadas, el suministrador puede reanudar sus
envos. Los productos sospechosos no deben ser enviados sin la
clasificacin o reprocesado para eliminar las causas de fallo.

Especificaciones
de Ingeniera (ES)

Cuando la causa raz del ensayo fallido no pueda ser determinada,


el suministrador debe notificar inmediatamente a Ingeniera de
Producto Ford, al responsable de la actividad de calidad del cliente,
y a la instalacin de Ford que lo usa, de que el producto ha fallado
un ensayo ES pero que cumple todos los otros requisitos. Los
productores deben cesar la produccin en espera de nuevas
instrucciones.

Cuando al suministrador se le encarga tambin la fabricacin de los


Iniciativas de
Calidad en Piezas prototipos, debera hacerse un uso eficaz de los datos de la
fabricacin de prototipos para planificar el proceso de produccin.
Prototipos
Los requisitos especficos, y los datos de apoyo, Porcentaje de
Puntos de Inspeccin que Satisfacen las Tolerancias (PIST) e
ndices Porcentuales de Capacidad del Proceso (PIPC) pueden ser
requeridos en apoyo de las evaluaciones del prototipo del vehculo.

Directrices de
Evaluacin QOS

Los suministradores deben implantar la metodologa QOS de Ford un enfoque sistemtico y disciplinado que utiliza prcticas y
herramientas normalizadas para dirigir las empresas y conseguir
niveles siempre crecientes de satisfaccin del cliente. Vase
el Formato de Evaluacin QOS de Ford (de fecha 12 de Julio

1996).

Directrices del
Informe de Estado
de la Planificacin
Avanzada de la
Calidad del
Producto.

Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor


Company. Esta directriz define expectativas, roles y
responsabilidades, y mtrica para los elementos del AQPQ. El
Informe de Estado facilita la comunicacin entre suministradores y
clientes, particularmente cuando se requieren informacin, direccin
o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser pedidas a
National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.

Operaciones de
Ford Automocin

Produccin a
Rgimen

Es una parte integral de la presentacin de las muestras (PSW)


para todos los suministradores de Ford, y que proporciona las bases
para conseguir los datos de capacidad y datos del plan de
inspeccin. Todas las herramientas de produccin deben estar
colocadas y en funcionamiento con alimentacin y velocidad de
plena produccin, utilizando todo el personal normal de produccin
directo e indirecto y sistemas de soporte.

Requisitos del
Laboratorio del
Suministrador y
Servicios de
Calibracin

Los Requisitos del Laboratorio del Suministrador (4.10.6) y Servicios


de Calibracin (4.11.2.b.1) no son aplicables a los Suministradores
de Ford.

Tabla A - Calificacin de Todas las Caractersticas del Producto


Los suministradores deben seleccionar los mtodos ms apropiados para controlar
todas las dimensiones y dems caractersticas de sus productos. Para aquellas
caractersticas que no sean controladas por medio de SPC y que no estn
consideradas en el Plan de Control, deberan seleccionarse uno o ms de los
siguientes mtodos:
Calificacin del Producto para caractersticas de atributos, de acuerdo con las
tablas siguientes.
Auditoras del Producto realizadas regularmente.
Controles dimensionales y ensayos de laboratorio completos realizados
peridicamente.
TAMAO DE MUESTRA RECOMENDADO PARA LA CALIFICACIN DEL
PRODUCTO

Condicin

II

Muestra mnima por lote*

200

50

Consideraciones para
Se permite cambiar a la
cambiar a la otra condicin: Condicin II, si dentro de
los 20 lotes consecutivos
anteriores, ninguna muestra
presenta alguna unidad
disconforme

Se requiere cambiar a la
Condicin I si cualquier
grupo de muestras presenta
unidades no conformes

* El tamao de la muestra no cambiar con el tamao del lote; si el lote es igual o menor que el
tamao de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las
producciones siguientes: de 8 horas o de 1 da.

Para la aplicacin inicial de la Calificacin del Producto utilizar la "Condicin I". Cuando
se encuentran unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes medidas:
CALIFICACIN DEL PRODUCTO

RESULTADOS DE LA
MUESTRA

ACCIONES SOBRE EL
PROCESO

ACCIONES SOBRE EL
LOTE

Sin unidades no conformes

Continuar operando

Aceptar el lote

Una o ms unidades no conformes

Encontrar la(s) causa(s) raz y


corregir el proceso

Seleccionar al 100% desde el


ltimo lote aceptado

Tabla B - Seguimiento Continuo del Proceso y Producto


La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante un
proceso en el que se aplica SPC. Despus de haber demostrado la estabilidad del
proceso y calculado la capacidad se utilizarn el punto ms reciente del grfico de
control y el ndice de capacidad histrico del proceso (Cpk) para determinar las
acciones apropiadas.
SEGUIMIENTO CONTINUO DEL PROCESO Y PRODUCTO
Interpretacin del grfico de control y reaccin

El PUNTO MAS
RECIENTE

ACCIONES SOBRE EL RESULTADO DEL PROCESO


Basado en la Capacidad Histrica del Proceso (Cpk)*

indica

que el proceso:

Menor de 1,33 ** 1,33 - 1,67

Superior a 1,67

Est bajo control

Inspeccin 100% Aceptar el producto.


Continuar para reducir la variacin del
producto

Ha salido fuera de control


en un sentido adverso.
Todas las unidades de la
muestra estn dentro de
la especificacin
Inspeccin 100%
Inspeccin 100% desde el ltimo
punto bajo control

Aceptar el producto Continuar para reducir la


variacin del proceso

Ha salido fuera de control


y una o ms unidades en
la muestra estn fuera de
la especificacin.
Inspeccin 100% Inspeccin 100% de la produccin desde la
ltima muestra bajo control.

* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta
categoras son: Cpk menor que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33.
** A menos que est anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control
Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido
demostradas y las causas especiales estn rigurosamente identificadas y
eliminadas. En otro caso, el suministrador debe aplicar la inspeccin al 100%. La tabla
se aplica solamente a aquellas caractersticas que responden a una distribucin
normal.

Glosario de Ford

Caractersticas
( ) Criticas

Las caractersticas crticas ( ) son aquellos requisitos del


producto (dimensiones, ensayos de prestaciones) o parmetros
del proceso que pueden afectar al cumplimiento de las
reglamentaciones gubernamentales o al funcionamiento seguro
del vehculo/producto, y que requieren suministrador,
ensamblaje, envo o seguimiento especficos y estn incluidas
en el Plan de Control.

Vigilancia
continua del
proceso

Ver Tablas en la Seccin especfica de Ford

Especificaciones
de Diseo del
Sistema (SDS)

Vigilancia continua de Proceso y Producto

Calificacin de todas las Caractersticas del Producto

Recopilacin de la mtrica del funcionamiento para un sistema


o subsistema. La mtrica del funcionamiento deben ser
caractersticas medibles obtenidas a partir de las expectativas
del cliente.

Notas

Requisitos Especficos de General Motors


Requisitos de Certificacin por Tercera Parte
Todos los suministradores de piezas para produccin y servicio
posventa de General Motors, incluyendo GM Holdens deben estar
certificados por Tercera Parte segn QS-9000 antes del 31
deDiciembre de 1997, excepto si se especifica de otra forma. Los
suministradores de Delco Electronics debern estar certificados por
tercera parte segn QS-9000 antes del 31 de Julio de 1998. Los
suministradores de GM Asia Pacific Operations (APO), excepto GM
Holdens de Australia, debern estar certificados por tercera parte
segn QS-9000 antes del 31 de Diciembre de 1999. Las nuevas
instalaciones de suministradores debern estar certificadas
segn QS-9000 antes de enviar productos.
Procedimientos Generales y Otros Requisitos
Las publicaciones de GM Norteamrica listadas a continuacin,
contienen requisitos o directrices adicionales, que deben cumplir los
proveedores de GM North American Operations (NAO). Las
preguntas especficas sobre el contenido de estas publicaciones
debern formularse a la persona de contacto correspondiente del
Departamento de Compras de GM. La informacin sobre las ltimas
fechas de revisin de estas publicaciones y pedidos de informacin

se puede obtener llamando a Boise Cascade Office Products al


telfono 01-248-758-5400 (Slo en los EE.UU. en el 1-800-4217676).
Los proveedores de NAO deben verificar al menos una vez al ao,
que estn utilizando la ltima versin de estos documentos.

Programa Tecnolgico C4 (C4 Technology Program),


Informacin C4 GM - Suministrador (Supplier
Information),(GM1825).

- Ayuda a los proveedores a entender y ejecutar la estrategia C4 de


GM.
- Proporciona informacin sobre preparacin para el ao 2000

Sistema de Designacin de Caractersticas Clave (Key


Characteristies Designation System), (GM 1805 QN)

- Define el planteamiento de GM con respecto a las caractersticas


"especiales".

Presentacin de Materiales por Suministradores para


Aprobacin del Proceso (Supplier Submission of Material
for Process Approval) (GP-4), (GM1407)

- Procedimiento de envo para todas las piezas piloto.

Procedimiento de Procesos y Medidas de Calidad de los


Suministradores (Supplier Quality Processes and
Measurements) (GP-5), (GM 1746).

Presentacin por el Suministrador de Materiales para


Ensayos de Concordancia (Supplier Submission of Match
Check Material) (GP-6), (GM 1689).

- Notificacin por parte de la divisin de compras, si se solicita.

Procedimiento de Verificacin y Trazabilidad de


Componentes (Component Verification & Traceability
Procedure) (GP 7), (GM 1730)

Procedimiento de Mejora Continua (Continuous


lmprovement Procedure) (GP-8), (GM 1747).

-Se requiere para todos los proveedores, sustituye al procedimiento


de certificacin de piezas.

Produccin a Rgimen (Run at Rate) (GP-9) (GMI 1960).

- Requerido para todas las piezas nuevas; verificacin fsica de que


el proceso de produccin es capaz de fabricar productos de calidad

a las velocidades cotizadas.

Evaluacin y Acreditacin de las Instalaciones de Ensayo


del Suministrador (Evaluation and Accreditation of
Supplier Test Facilities) (GP 10), (GM 1796).

Certificacin por tercera parte segn QS-9000de acuerdo con el


Apndice B satisfar los requisitos de GP-10 de GM Norte Amrica
para las instalaciones de laboratorios utilizados por los
suministradores para la inspeccin y prueba de sus propios
productos con objeto de establecer su conformidad con los
requisitos especificados. Estn excluidos de esta previsin los
laboratorios utilizados para servicios comerciales. Ver Requisitos de
los Laboratorios del Suministrador 4.10.6 y Laboratorios Acreditados
4.10.7. Algunas divisiones de GM requieren acreditacin de las
instalaciones de laboratorio del suministrador.

Procedimiento de Contencin Precoz de Produccin


(Early Production Containment Procedure) (GP-12),
(GM1920).

- Requerido para todas las piezas que necesiten aprobacin de


produccin.

Requisitos del Identificador de Trazabilidad para


Componentes Seleccionados en Vehculos de Pasajeros y
Transporte Ligero - Requisitos del Identificador de
Trazabilidad (Traceability Identifier Requirements for
Selected Components on Passenger and Light Truck
Vehicles Traceability Identifier Requirements) (TIR 15300), (GM1731).

Especificacin para Cdigos de Barras de Piezas y


Componentes ECV/VCVS (Specification for Part and
Component Bar Codes ECV/ VCVS), (GM1737).

Procedimiento para Suministradores de Material, para la


Aprobacin de la Muestra Previa a Prototipo (Procedure
for Suppliers of Material for Pre-Prototype Sample
Approval) (GP-11) (GM1820).

- Requerido para todas las piezas prototipo.

Requisitos de Embalaje e Identificacin para Piezas de


Produccin (Packaging and Identification Requirements
for Production Parts) (GM 1738)

Norma para Envos/Etiquetas de Identificacin de Piezas


(Shipping/Parts Identification Label Standard) (GM 1724)

- Esta norma de GM ha sido desarrollada junto con y es un extracto


de la Norma B3 AIAG. Envos/Etiquetas de Identificacin de
Piezas. Se indican las variaciones de GM as como las adiciones a

la norma de AIAG.

Requisitos de Cumplimiento para Envo y Entrega


(Shipping and Delivery Performance Requirements) (GM
1797)

Todos los requisitos especficos de GM (GM9000), a los


que se hace referencia en esta Seccin de QS-9000 estn
ahora disponibles en Boise Cascade Office Products en el tel:
01-248-758-5400 (Slo en EE.UU. en el 1-800-421-7676)

mbito de aplicacin de QS-9000


QS-9000 se aplica a todos los proveedores contratados por GM (ver
Glosario)
Etiquetado UPC para Aplicaciones Comerciales de
ServicioPosventa.
GM Service Parts Operations (SPO) exige el uso de etiquetado UPC
para determinadas aplicaciones comerciales en vez del etiquetado
AIAG. Contacte con su comprador SPO, quien le dar las
instrucciones.
Inspeccin Total y Ensayo Funcional
A menos que se especifique otra cosa por la divisin de compras de
GM, no hay una frecuencia establecida por el cliente para la
inspeccin total despus de haber recibido la Aprobacin de Piezas
de Produccin (PPAP). Se hace referencia los requisitos del
apartado 4.10.4.

Firma del Cliente en los Planes de Control


General Motors no proporciona concesiones a los suministradores
para la aprobacin del Plan de Control porque no se requiere la
firma de General Motors en los Planes de Control.

Requisitos Especficos de GM Holdens


Los siguientes documentos adicionales son requeridos para los
suministradores de GM Holdens en Australia:

Suplemento GP4 (Material de Preproduccin/Piloto (PreProduction/Pilot Material GP4 Supplement) (SGP04),


Febrero 1996

Identificacin y Procedimiento de Punto de Ruptura


(Breakpoint Identification & Procedure) (SPB01), Febrero

1996

PPAP
Los suministradores de General Motors deben usar el
manual Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin
(PPAP) con los subcontratistas (ver Glosario)

Preparacin del Suministrador para el Ao 2000


El suministrador debe tener un plan de accin programado para
abordar el problema de codificacin de fechas en software/hardware
Ao 2000, antes de que llegue el ao 2000. Este plan debe abordar
la preparacin para el Ao 2000 de los productos, sistemas
operativos comerciales (incluido EDI), subcontratistas del
suministrador, y disponer la verificacin de las unidades individuales
y a nivel de empresa de todas las soluciones o correcciones hechas.
Este plan de acciones deber estar disponible a peticin del cliente o
del agente del cliente. Para ms informacin, ver http:/www.aiag.org
y el C4 Technology Program, GM - Supplier C4 Information,
(GM1825)

Comunicacin Electrnica 4.15.6.3


NOTA: Ejemplos de tales sistemas para los suministradores de las
Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) informacin de la
planificacin de requisitos como el conjunto de transacciones
Electronic Data Interchange (EDI) ANSI ASC X12 830 o el mensaje
EDIFACT DELFOR, y 2) programacin de envos como los conjuntos
de transacciones ANSI ASC X12 862 OR 866 o el mensaje EDIFACT
DELJIT.

Sistema de Notificacin de Envos 4.15.6.4


NOTA: Ejemplos de dichos sistemas para los suministradores de de
las Operaciones Norteamericanas de GM son: 1) el conjunto de
transacciones ANSI ASC X12 856 o, 2) el mensaje EDIFACT
DESADV.
Para asistencia sobre EDI, contactar con el tel: 01-810-947-5566.
Para asistencia sobre EDIFACT, y confirmacin de la fecha de
implantacin requerida para los suministradores, contactar con el tel:
01-248-265-9907.

Otros Requisitos Especficos del OEM

Las compaas indicadas a continuacin han adoptado QS9000 como sistema de la calidad de sus suministradores o
han reconocido la certificacin QS-9000, o su cumplimiento,
como que tambin satisface los requisitos del sistema de la
calidad del suministrador especfico de sus compaas.
Mack Trucks, lnc.
Navistar Internacional Transportation Corp.
PACCAR lnc
Volvo Truck North America
Mitsubishi Motors - Australia
Toyota Australia
Requisitos adicionales de los mencionados OEMs estn
disponibles en las siguientes publicaciones:
Mack Trucks Supplier Quality Requirements
Navistar Quality Requirement (NQR)
PACCAR Supplier Quality Standard
PACCAR Supplier Packaging Guidelines
Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual
Volvo Standards Manual
Para mas informacin, contactar con el Dpto. de Compras del
OEM

Apndice A:
Implantacin del Sistema QS9000

Generalidades

El proceso de evaluacin del sistema de la calidad se utiliza para

determinar si el sistema de la calidad de un suministrador cumple


los requisitos del presente documento. El proceso ha sido diseado
para que esta determinacin tenga un impacto mnimo sobre el
funcionamiento del suministrador.

Mtodos
Alternativos para
Verificar la
Conformidad del
Suministrador

El cliente determinar el mtodo para verificar la conformidad


con QS-9000. Las alternativas son:

Proceso de
Decisin del
Cliente

El cliente puede solicitar del suministrador una o ms de los


siguientes documentos, dependiendo de los requisitos de dicho
cliente:

Evaluacin por segunda parte (cliente) - referirse a QSA

Evaluacin y certificacin por tercera parte (organismos de


certificacin/registradores de sistemas de calidad) (ver
Apndice I)

El manual de calidad del suministrador (documentacin nivel


1)

Procedimientos de soporte (documentacin nivel 2)

Autoevaluacin utilizando el Manual de Evaluacin de


Sistemas de Calidad (QSA) si es requerido por el cliente.

Resultados de las auditoras internas

Un plan con un programa indicando los procesos del


suministrador para obtener el registro por tercera parte
segn QS-9000. (Ver Apndice B).

Una copia del certificado emitido por un organismo de


certificacin/registrador tercera parte acreditado indicando la
conformidad con QS-9000 y los informes del citado
organismo.

A la recepcin de la(s) informacin(ones) anteriormente indicada(s),


el cliente establecer prioridades con respecto a las auditoras en
planta del suministrador, usando los siguientes criterios:

La calidad del producto suministrado es satisfactoria?

El suministrador ha obtenido el certificado QS-9000 de un


organismo de certificacin/registrador acreditado a nivel
nacional (ver Apndice B)?

El alcance de la certificacin QS-9000 es el adecuado para

el producto suministrado e incluye la norma ISO


correspondiente (9001 9002)?
Si la respuesta a alguna de las preguntas anteriores es "no",
entonces:

El manual de calidad cumple QS-9000?

La auto-evaluacin del suministrador usando QSA, verifica


la conformidad del sistema de la calidad del suministrador
con los requisitos de QS-9000?

Generalmente, los suministradores cuya calidad de producto y de


servicio cumpla los requisitos del cliente y que hayan obtenido la
certificacin QS-9000 por tercera parte, no recibirn auditoras
redundantes. Los suministradores cuya calidad de producto o
servicio falle en el cumplimiento de los objetivos de mejora continua
del cliente, sern considerados de mxima prioridad para la
realizacin de una visita a su planta, bien para la solucin de
problemas o para una auditora.
La evaluacin por parte de un cliente no es equivalente a la
certificacin QS-9000 y no lleva implicado el reconocimiento
recproco por parte de otros clientes.
NOTA: Las clasificaciones globales de los proveedores estn fuera
del alcance de este documento y sern tratadas separadamente por
cada cliente.

Notas

APNDICE B:
Cdigo de Prcticas para los Organismos de Certificacin de
Sistemas de Calidad

1. El organismo de certificacin/registrador que emita certificados ISO 9000 citando


el cumplimiento de QS-9000 deber estar acreditado por un organismo nacional
de acreditacin reconocido por el cliente. Un memorndum de acuerdo (MOU)
no es aceptable para cumplir con este requisito. El alcance de la acreditacin del
organismo de certificacin/registrador debe incluir las actividades objeto de
evaluacin. El alcance de la certificacin debe incluir todos los productos y
servicios que estn siendo suministrados a una o ms de las compaas que
suscriben este documento.
2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los
suministradores de: a) materiales de produccin, b) piezas para produccin o
posventa o, c) tratamiento trmico, chapado, pintura, u otros servicios de
acabado, suministrados directamente a las compaas que utilizan QS-9000. El
proceso de certificacin debe abarcar todos los requisitos de QS-9000.
3. La evaluacin debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del
suministrador implantados para satisfacer las necesidades de los clientes de
automocin de aquellas compaas que exigen la certificacin QS-9000 a sus
suministradores, incluso cuando estos elementos vayan ms all de QS-9000.
4. La evaluacin debe incluir la evaluacin de todos los elementos del sistema de la
calidad del suministrador que aseguren la implantacin efectiva de los requisitos
de QS-9000, as como su efectividad prctica. Parte de la evidencia requerida lo
constituir el resultado de al menos un ciclo completo de auditoras internas y
revisin por la direccin.
5. Los organismos de certificacin/registradores deben cumplir la Gua ISO/IEC
62:1996 (E), Requisitos generales para los organismos que realizan la
evaluacin y certificacin/registro de sistemas de calidad, y la Gua IAF sobre la
Aplicacin de la ISO/IEC Gua 62:1996, edicin 1, 2 de Junio de 1997, donde no
se indique otra cosa por este Cdigo de Prcticas y los Apndices H e I.
6. Cada auditora en planta incluir una revisin de:
- Las reclamaciones de los clientes y la respuesta del suministrador.
- Los resultados y acciones de las auditoras internas y revisiones por la
direccin.
- Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora continua.
7. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mnimo una vez cada
tres aos. Cada emplazamiento para diseo o fabricacin del suministrador
deber auditarse individualmente y referenciarse en un certificado. Se permite
que en cada auditora de seguimiento se examine parte del sistema, de forma
que el equivalente al total de la reevaluacin se complete dentro del ciclo de los
tres aos. Tambin, cada instalacin se someter a una auditora de seguimiento
al menos una vez en cada periodo consecutivo de doce meses de acuerdo con
los requisitos del Apndice H. La ltima auditora de seguimiento en cada
periodo de tres aos puede ser, o no, una evaluacin completa del sistema. El

informe de auditora citar claramente la parte del sistema que se audit en cada
visita de seguimiento.
8. El equipo de auditora har llegar al suministrador un informe completo de las
operaciones auditadas, consistente con el contenido del Modelo B de la
publicacin RvA en vigor, Directrices para la compilacin de los Informes de
auditoras de los Sistemas de Calidad (Guideline for Compliling Reports on
Quality System Audits) antes de 45 das despus de cada auditora inicial y de
seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el suministrador.
Se prefiere el formato de informe modelo B. Los auditores por tercera
parte deben identificar oportunidades de mejora (ej. chatarra excesiva), cuando
resulten evidentes durante la auditora, sin recomendar soluciones especficas.
Estas oportunidades se incluirn en el informe al suministrador.
9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultora (ver Glosario) a
un cliente determinado en los dos aos anteriores, no sern aceptadas como
organismos de certificacin para dicho cliente, ni podrn facilitar auditores. Esta
restriccin tambin incluye a las subsidiarias o filiales de la misma compaa
matriz.
10.
Todos los equipos de auditora QS-9000 (incluidos los de
seguimiento) deben cumplir lo siguiente:
todos los miembros del equipo de auditora debern estar reconocidos y
calificados como auditores ISO 9000 (lo cual no incluye auditores
"Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de acreditacin.
todos los miembros del equipo de auditora deben haber completado
satisfactoriamente (y aprobado el examen) los cursos de formacin de auditor
requeridos por los organismos de certificacin/registradores que han sido
aprobados por las compaas que emiten este documento.
uno de los miembros deber tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro
cdigo reconocido), y
uno de los miembros deber tener experiencia importante en la industria del
automvil como se defina por los organismos de acreditacin pertinentes.
Cuando se requiera ms de una visita para la auditora de certificacin, al menos un
miembro del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver Apndice H,
Tabla B). Tambin, una mayora de los responsables de tomar las decisiones de
certificacin, o al menos uno con poder de veto (ver Apndice G, prrafo
A.5), debe completar satisfactoriamente los cursos de formacin de auditor necesarios
del organismo de certificacin/registrador, que han sido aprobados por las compaas
que emiten este documento. La conclusin satisfactoria estar indicada mediante un
certificado.
11. Los consultores del suministrador para la implantacin del sistema de la calidad,
si estn presentes durante la evaluacin, deben limitarse al papel de observadores.

12. Las listas de verificacin de los organismos de certificacin deben incluir, sin
limitarse a ellas, todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que estn
contenidas en QSA Segunda Edicin. Los sistemas de calidad no se certificarn
segn QS9000 si existen no conformidades mayores o menores "abiertas", segn se
define en QSA

13.
Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluacin por tercera
parte que no cumpla con los requisitos especificados en QS-9000. Rutas
alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998, "Mtodo Alternativo
para Mantener la Certificacin/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method for
Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration")) no son aceptables
para obtener la certificacin ISO 9000 usada en la certificacin QS-9000, o para
mantener la certificacin QS-9000.

Los organismos de certificacin que:

Contraten con un suministrador para cumplir los Apndices B,


G, H, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por
IASG editadas posteriormente, y

Estn acreditados por un organismo de acreditacin


reconocido por un fabricante (OEM), y

Estn calificados por el organismo de acreditacin


(anteriormente indicado) para llevar a cabo certificaciones QS9000,

estn autorizados para incluir la conformidad con QS-9000 en los


certificados ISO 9001 o ISO 9002

Instrucciones a
los
Suministradores
Concernientes a
la Certificacin
por Tercera Parte

Los suministradores deben revisar el Cdigo de Prctica durante el


proceso de negociacin con los organismos de
certificacin/registradores potenciales y se asegurarn de que el
contrato que establezcan con el organismo seleccionado especifique
el cumplimiento de dicho cdigo.
Los suministradores certificados segn una norma ISO 9000 sin
tener en cuenta los requisitos de QS-9000 deben comunicar a su
organismo de certificacin/registrador que su cliente o clientes le
solicitan que se incluya la QS-9000 en el proceso de certificacin. El
suministrador actualizar si es preciso la documentacin del .sistema
de la calidad para cumplir con QS-9000 y mostrar estas revisiones
al organismo de certificacin/registrador en la siguiente auditora de
seguimiento. Cuando se haya verificado la conformidad con QS9000 (aceptacin de evidencia satisfactoria de que se han resuelto
las no conformidades mayores y menores), el organismo de
certificacin/registrador emitir un certificado citando la conformidad
con QS-9000. La referencia del suministrador a la certificacin QS-

9000 slo podr hacerse despus de haber recibido el


certificado QS-9000.
Slo los certificados de registro que especifiquen la conformidad
con QS-9000 son aceptables para las compaas que suscriben este
documento.
Los suministradores debern permitir que el equipo auditor del
organismo de certificacin/registrador sea acompaado por
representantes de un organismo de acreditacin verificador, y
representantes o nombrados por ellos, del Grupo de Trabajo de
Requisitos de Calidad del Suministrador de Chrysler, Ford o General
Motors, sin poner objecin o un requisito de comunicacin previa.
Los informes del organismo de certificacin/registrador se facilitarn
a los clientes si los piden.
El suministrador que est preparando demostrar su conformidad con
ISO 9001:1994 (o ISO 9002:1994) deber obtener del miembro de
ISO en su pas, el conjunto de normas ISO correspondientes y
concretamente la ISO 9001:1994 y la ISO 9004-1:1994, ya que son
necesarias para la certificacin por terceros. (Consultar Apndice D).

Apndice C:
Caractersticas Normalizadas
GENERAL MOTORS NAO

Definicin
caracterstica Noimportante

FORD MOTOR CO.

Es aquella caracterstica del NO SE UTILIZA


producto para la cual una
variacin razonablemente
esperada, es improbable
que afecte
significativamente a la
seguridad, al cumplimiento
con los requisitos legales, al
montaje y funcin del
producto

Nomenclatura

STANDARD

Smbolo

NINGUNO

Caractersticas y Smbolos Especiales

CHRYSLER

NO SE UTILIZA

Definicin:
Caractersticas
Importantes (No
relacionadas con la
Seguridad o Requisitos
Legales)

Nomenclatura

Es aquella caracterstica del


producto en la que una
variacin razonablemente
esperada, es probable que
afecte significativamente a
la satisfaccin del cliente
sobre un producto (distinto
de S/C) tales como su
ajuste, funcin, montaje,
apariencia o capacidad
procesar o fabricar el
producto

Son aquellos requisitos


del producto, el proceso
o el ensayo importantes
para la satisfaccin del
cliente y para los cuales
las acciones de la
planificacin de
calidad deben estar
incluidas en el Plan de
Control

MONTAJE/FUNCIN <F/F> CARACTERSTICAS


SIGNIFICATIVAS - S/C

Smbolo

Identifica
caractersticas
crticas especficas
que son impulsadas
(controladas) por el
proceso y por lo
tanto requieren SPC
para medir la
estabilidad y
capacidad del
proceso, y el control
de la vida de la
pieza.

Est limitada a destacar las


caractersticas Crticas en los
planos de las piezas
(produccin), , tiles y
accesorios, y procedimientos
de ayuda del utillaje, donde la
verificacin es obligatoria, pero
donde el control continuo del
proceso no es
automticamente obligado.

DIAMANTE - (D)

PENTGONO - <P>

NINGUNO

Definicin:Caractersticas
Importantes (No
relacionada con la
Seguridad o Requisitos
Legales)

Es una caracterstica del


producto para la cual una
variacin razonablemente
esperada, podra afectar
significativamente al
producto en su
cumplimiento con los
requisitos legales (tales
como inflamabilidad,
proteccin de ocupantes,
control de direccin, freno,
etc...), escapes, radio
frecuencia, interferencias,
etc.

Son aquellos requisitos


del producto
(dimensiones,
especificaciones de
ensayo) o parmetros del
proceso que pueden
afectar al cumplimiento
con requisitos legales, o
de seguridad del
vehculo/funcin del
producto y que requiere
acciones especficas del
fabricante sobre montaje,
envos y seguimiento,
debiendo incluirse en el
Plan de Control

Se definen como caractersticas de Seguridad las


especificaciones designadas por ingeniera o
requisitos del producto aplicables a materiales
componentes, operacin (es) de montaje que
requieran controles de fabricacin especiales que
aseguren el cumplimiento con los requisitos legales
de seguridad del vehculo, escapes, ruidos, o
prevencin de robos.

Nomenclatura

SEGURIDAD/

CARACTERSTICAS

ESCUDO - (S)

CUMPLIMIENTO

CRTICAS - CC

<S/C>

Smbolo

Las equivalencias de los smbolos de los suministradores slo son aceptables en la Chrysler Corporacin (ver 4.2.3.2. y 4.9.d.1)

Apndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
Pas

ISO 9001

ISO 9002

Alemania

DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 9002

Argentina

IRAM-IACC-ISO E-9001:1994

IRAM-IACC-ISO E-9002:1994

Australia

AS/NZS ISO 9001:1994

AS/NZS ISO 9002:1994

Blgica

NBN EN ISO 9001:1994

NBN EN ISO 9002:1994

Brasil

NBR ISO 9001: 1994

NBR ISO 9002: 1994

Canad

CAN/CSA-ISO 9001-94

CAN/CSA-ISO 9002-94

Espaa

UNE EM-ISO 9001:1994

UNE EM -ISO 9002:1994

Estados Unidos

ANSI/ASQC Q9001:1994

ANSI/ASQC Q9002:1994

Europa

EN 29 001

EN 29 002

Francia

NF EN ISO 9001

NF EN ISO 9002

Gran Bretaa

BS EN ISO 9001:1994

BS EN ISO 9002:1994

Irlanda

IS EN ISO 9001:1994

IS EN ISO 9002:1994

Italia

UNI EN ISO 9001

UNI EN ISO 9002

Mxico

NOM-CC-3

NOM-CC-4

Nueva Zelanda

AS/NZS ISO 9001-1994

AS/NZS ISO 9002-1994

Sud frica

SABS ISO 9001:1994

SABS ISO 9002:1994

Venezuela

COVENIN-ISO-9001:1995

COVENIN-ISO-9002:1995

Si Desea ms informacin y copias de las Normas Locales equivalentes a las


Normas ISO 9001 y 9002, pngase en contacto con:

PAS Y SIGLAS

MIEMBRO ISO

Telfono (T)/Fax (FX)

Alemania DIN

DIN Deutsches Institut fr


Normung
D-10772 Berln

T: + 49 30 26 01-0
FX: +49 30 260 112 31

Argentina IRAM

Instituto Argentino de
Racionalizacin de Materiales
Chile 1192, 1098 Buenos Aires

T: + 54 1 383 3751
FX: +54 1 383 8463

Australia SAA

Standards Australia
PO Box 1055
Strathfield-N.S.W. 2135

T: + 61 2 746 47 00
FX: +61 2 746 84 50

Blgica IBN

Institut belge de normalisation


Av. de la Brabanonne 29
B-1040 Bruxelles

T: + 32 2 734 92 05
FX: +32 2 733 42 64

Brasil ABNT

Associaao Brasileira de
Normas Tcnicas
Av. 13 de Maio, No. 13,27
andar, Caixa Postal 1680
CEP: 20003-900 Ro de
Janeiro-RJ

T: + 55 21 210 31 22
FX: +55 21 240 82 49

Canad SCC

Standards Council of Canada


45 OConnor Street, Suite 1200
Ottawa, Ontario KIP 6N7

T: + 1 613 238 32 22
FX: +1 613 995 45 64

Estados Unidos ANSI

American National Standards


Institute
11 West 42nd Street 13th Floor
New York, NY 10036

T: + 1 212 642 49 00
FX: +1 212 398 00 23

Espaa AENOR

Asociacin Espaola de
Normalizacin y Certificacin
Fernndez de la Hoz, 52
E-28010 Madrid

T: + 34 1 310 48 512
FX: +34 1 310 49 76

Francia AFNOR

Association franaise de nomalisation


Tour Europe Cedex 7
F-92049 Paris La Dfense

T: + 33 1 42 91 55 55
FX: +33 1 42 91 56 56

Gran Bretaa BSI

British Standards Institution


2 Park Street
London W 1 A 2BS

T: + 44 71 629 90 00
FX: +44 71 629 05 06

Irlanda NSAI

National Standards Authority of


Ireland
Glasnevin Dublin-9

T: + 353 1 837 01 01
FX: +353 1 8366 998 21

Italia UNI

Ente Nazionale Italiano di Unificazione


Via Battistotti Sassi 1 Y
I-1-20133

T: + 39 2 70 02 41
FX: +39 2 70 10 61 06

Mxico DGN

Direccin General de Normas


Calle Puente de Tecamachalco
No. 6
Lomas de Tecamachalco
Seccin Fuentes
Naucalpan de Jurez
53 950 Mjico

T: + 52 5 729 94 80
FX: +52 2 729 94 84

Nueva Zelanda SNZ

Portugal IPQ
Sudfrica SABS

Venezuela COVENIIN

Standards New Zealand


Standards House
155 The Terrace
Wellington 6001

T: + 64 4 498 59 90
FX: +64 4 498 59 94

Instituto Portugs da Qualidade


Rua Jos Estvo, 83-A
P-1199 Lisboa Codex

T: + 351 1 52 39 78
FX: +351 1 53 00 33

South African Bureau of Standards


1 Dr Lategan Rd. Groenkloof
Private Bag X191
Pretoria 0001

-T: + 27 12 438 79 11

Comisin Venezolana de Normas Industriales.


Avda. Andrs Bello-Edf. Torre
Fondo Comn Piso 12
Caracas 1050

T: + 58 2 575 22 98
FX: 58 2 574 13 12

FX: +27 12 344 15 68

Para la evaluacin por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos
correspondiente de la documentacin ISO 9000 que se pueden adquirir en cualquier
organismo miembro ISO de su pas, segn la informacin de contacto indicada
anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los organismos miembros
de ISO para la adquisicin de juegos completos de la serie ISO 9000

Apndice E:
Siglas y sus Significados

SIGLAS

SIGNIFICADO

AIAG

Grupo Activo del Sector de la Automocin

APQP/AQP

Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto

ASQC

Sociedad Americana para el Control de Calidad

ASN

Notificacin Avanzada de Envo

ASTM

Sociedad Americana para el Ensayo de Materiales

A2LA

Asociacin Americana de Acreditacin de Laboratorios

CAD

Diseo Asistido por Ordenador

CAE

Ingeniera Asistida por Ordenador

CC

Caractersticas Crticas

CUSUM

Suma Acumulativa

DFA

Diseo para el Montaje

DFM

Diseo para la Fabricacin

DIN

Instituto Alemn de Normalizacin

DOE

Diseo de Experimentos

DVP&R

Plan e informe de Verificacin del Diseo (Chrysler, Ford)

EAPA

Autorizacin de Ingeniera para Producto Acabado

ES

Especificacin de Ingeniera

EVOP

Operacin Evolutiva de Procesos

FEA

Anlisis por Elementos Finitos

FMEA

Anlisis Modal de Fallos y Efectos

GD&T

Dimensionado Geomtrico y Tolerancias

ISO

Organizacin Internacional de Normas

KCC

Caracterstica Importante de Control

KPC

Caracterstica Importante del Producto

MILTFP-41

Hacerlo igual al plano terminado - a la primera

MSA

Anlisis del sistema de Medidas

NAACB

Consejo Nacional de Acreditacin para organismos de


certificacin (Organismo Britnico de Acreditacin)

OEM

Fabricante de Equipo Original

PPM

Partes por Milln

PPAP

Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin

QFD

Despliegue de la Funcin de Calidad

QOS

Sistema Operativo de Calidad

RAB

Consejo de Acreditacin de Registradores (Organismo de


Acreditacin de los Estados Unidos)

RvC

Consejo Holands de Certificacin

SAE

Sociedad de Ingenieros de la Automocin

SC

Caractersticas Significativas

SCC

Consejo Canadiense de Normas

SPC

Control Estadstico del Proceso

TGA

Asociacin Alemana de Acreditacin

VA

Anlisis de Valor

VE

Ingeniera de Valor

Apndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edicin. El libro
de trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000Segunda
Edicin, y en la columna de la derecha los cambios realizados en el texto de la Tercera Edicin,
est disponible en AIAG y Carwin Continuous.

Para esta Tercera Edicin de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios
generales:
1. Todas las notas han sido sangradas y se han aadido nuevas notas para
orientacin.
1 Todos los prrafos han sido numerados
2 La Seccin II ha sido incorporada en 4.2, y la Seccin III se ha renumerado como
Seccin II.
3 Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido aadidas
al texto, o como requisitos o como Notas. Las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASGque tratan del proceso han sido colocadas en el Apndice
I.
4 Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94
italiana, han sido completadas y aadidas a la QS-9000 para incrementar la
compatibilidad con estos documentos.

5 El Glosario ha sido ampliado.

Introduccin
Planteamiento revisado.
mbito de aplicacin, revisado.
Implantacin, revisado.
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad, revisado.
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad, aadido.
Seccin I
4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado.
4.1.2.5 Informacin a la Direccin, aadido.
4.1.4 Plan de Gestin, revisado.
4.1.5 Anlisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado.
4.1.6.1 Notificacin al Organismo de Certificacin/Registrador, aadido.
4.2.3 Planificacin de la Calidad, revisado.
4.2.3.1 Planificacin Avanzada de la Calidad Producto, revisado.
4.2.3.2 Caractersticas Especiales, revisado.
4.2.3.4 Seguridad del Producto, aadido.
4.2.3.6 A Prueba de Errores, aadido.
4.2.3.7 El Plan de Control, revisado.
4.2.4 Proceso de Aprobacin de Productos, revisado.
4.2.5 Mejora Contina, revisado.
4.2.6 Gestin de Herramientas, revisado.
4.3.2 Revisin, revisado.
4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseo, aadido.
4.4.5 Datos Finales del Diseo, revisado.
4.4.7 Verificacin del Diseo, revisado.

4.4.8.1 Validacin del Diseo- Suplementario, aadido.


4.4.9.2 Impacto de los Cambios del Diseo, aadido.
4.4.10 Soporte del Prototipo del Cliente, aadido.
4.4.11 Confidencialidad, aadido.
4.5.1 Generalidades, revisado.
4.5.2 Aprobacin y Edicin de los Documentos y los Datos, revisado.
4.5.3 Especificaciones de Ingeniera, revisado.
4.6.1.2 Normas gubernamentales, de Seguridad y Medio Ambientales, revisado.
4.6.2.1 Seguimiento de Subcontratistas, revisado.
4.6.2.2 Planificacin de Subcontratistas, revisado.
4.6.3 Datos de Compras, revisado.
4.7.1 Herramientas Propiedad del Cliente, revisado.
4.8 Identificacin y Trazabilidad del Producto, revisado.
4.9.b.1 Limpieza de Instalaciones, aadido.
4.9.b.2 Planes de Contingencia, aadido.
4.9.g.1 Mantenimiento Preventivo, revisado.
4.9.1 Vigilancia de Procesos e Instrucciones de Trabajo, revisado.
4.9.2 Mantenimiento del Control del Proceso, revisado.
4.9.3 Requisitos Modificados de Control del Proceso, revisado.
4.9.4 Verificacin de la Puesta a Punto de Trabajos, revisado.
4.9.5 Cambios de Proceso, revisado.
4.9.6 Temas de Apariencia, revisado.
4.10.1 Generalidades, revisado.
4.10.2.4 Calidad de los Productos Recibidos, revisado.
4.10.4.2 Auditora al Producto Final, aadido.
4.10.6 Requisitos del Laboratorio del Suministrador, aadido.
4.10.7 Laboratorios Acreditados, revisado.

4.11.2.b.1 Servicios de Calibracin, aadido.


4.11.3 Registros de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo, revisado.
4.11.4 Anlisis de los Sistemas de Medicin, revisado.
4.12 Estado de Inspeccin y Ensayo, revisado.
4.13.1.2 Identificacin Visual, aadido.
4.13.3 Control de los Productos Reprocesados, revisado.
4.13.4 Autorizacin de Ingeniera de los Productos Aprobados, revisado
4.14.1.2 A Prueba de Errores, aadido.
4.14.2.2 Impacto de las Acciones Correctivas, aadido.
4.15.3.1 Inventario, revisado.
4.15.4.1 Normas de embalaje del Cliente, revisado.
4.15.6.1 Seguimiento del Cumplimiento de la Entrega del Suministrador, revisado.
4.15.6.3 Comunicacin Electrnica, aadido.
4.16.1 Conservacin de Registros, revisado.
4.17 Auditoras Internas de Calidad, revisado.
4.17.1 Planes de Auditoras Internas, revisado.
4.18.1 Efectividad de la Formacin, revisado.
4.20.3 Seleccin de Herramientas Estadsticas, revisado.

Seccin II
Cada cliente ha realizado revisiones de sus pginas.

Apndices
Los Apndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados.
Los Apndices I y J han sido aadidos.
Glosario
Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han aadido
numerosas definiciones

Apndice G:

Requisitos para la Implantacin del Organismo de


Acreditacin QS-9000
A continuacin se indican los requisitos con respecto a la implantacin de QS9000 que incluyen: criterios para la calificacin de los organismos de
certificacin/registradores, calificaciones del auditor del organismo de
certificacin/registrador, certificados, y actualizacin de la acreditacin del organismo
de certificacin/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se aplicarn a todos
los organismos de acreditacin reconocidos por Chrysler, Ford, y General Motors y los
organismos de certificacin/registradores calificados por estos organismos de
acreditacin para llevar a cabo las certificaciones segn QS-9000.
A.- LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIN ACREDITADOS CUALIFICADOS
deben:
1. Hacer entrega a los organismos de acreditacin de un acuerdo escrito en el
que se obligan a realizar las certificaciones QS-9000 cumpliendo con el "Cdigo
De Practicas" del Apndice B de QS-9000.
2. Hacer entrega a los organismos de acreditacin, antes de iniciar la actividad de
certificacin segn QS-9000 de los documentos pertinentes que muestren que
el proceso del organismo de certificacin/registrador cumple con: a) el Apndice
B "Cdigo de Prcticas" de QS-9000, y b) los requisitos que para los organismos
de certificacin/registradores se establecen en este Apndice.
3. Mantener una lista de sus auditores calificados para QS-9000.
4. La responsabilidad asignada a la Direccin por ISO Gua 62:1996 (E), clusula
2.1.2.j, debe incluir personal que tenga experiencia en la industria del
automvil y experiencia tambin en los reglamentos SIC/NACE adecuados para
su campo de aplicacin,
5. Tener al menos un miembro de los responsables de la funcin de certificacin
que haya superado satisfactoriamente (aprobar el examen) la formacin
especfica del sector a que se refiere el prrafo A. 12 que sigue. Este miembro
tendr poder de veto en las decisiones sobre certificacin QS-9000.
6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga experiencia
relevante en la industria del automvil.
7. No usar la indicacin QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo de
acreditacin haya verificado y aprobado una auditora del organismo de
certificacin/registrador, segn QS-9000. Los clientes del organismo de
certificacin/registrador para QS-9000 estn obligados a permitir que
representantes del organismo de acreditacin, acompaen en la planta a los
auditores del organismo de certificacin/registrador durante las auditoras de
verificacin. La aprobacin o cierre de las acciones correctoras por el organismo

de acreditacin debera tener lugar durante la auditora de verificacin, siempre


que sea posible comprobar su efectividad en ese momento.
8. Tener permiso para, despus que la auditora de verificacin haya sido
completada satisfactoriamente, actualizar los certificados ISO 9000 a
certificados QS-9000, de las compaas previamente evaluadas a las que se
encuentren cumplidoras de QS-9000. El organismo de certificacin/registrador
est limitado a tres de estas propuestas y est sujeto a B.1). Cuando el
organismo de certificacin/registrador no complete satisfactoriamente la auditora
de verificacin, ser responsable de los perjuicios ocasionados a las compaas
anteriormente evaluadas, de acuerdo a la importancia de los problemas
descubiertos y segn se acuerde por el organismo de acreditacin. No se
permite realizar ms auditoras segn QS-9000 hasta que las acciones
correctoras del organismo de certificacin/registrador hayan sido aceptadas por
el organismo de acreditacin.
9. Proporcionar al organismo de acreditacin notificacin escrita con un mnimo
de 8 semanas de antelacin de cada evaluacin QS-9000 programada, hasta
que su auditora QS-9000 haya sido verificada satisfactoriamente.
10.
Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que
no tengan lugar ms de tres durante un periodo consecutivo de cuatro semanas.
11.Serles permitido utilizar una evaluacin completa segn QS-9000 o
una mejora de ISO 9000 a QS-9000 como auditora de verificacin.
12.
Utilizar auditores que: a) estn reconocidos y calificados como auditores
ISO 9000, lo cual no incluyen los auditores "Provisionales", segn los criterios
del organismo de acreditacin, y b) estn calificados en el sector especfico por
Chrysler, Ford y General Motors, evidenciado por un certificado enviado al
organismo de certificacin/registrador [completar la formacin requerida a travs
del "Automotive Industry Action Group (AIAG), en EE.UU. en el 01-248-3583003, seguido de un examen). La matriculacin de estos cursos se realiza a
travs de un organismo de certificacin/registrador especfico designado, en
nombre de los auditores que dicho organismo de certificacin/registrador
propone y no est abierta a consultores ni a personas a ttulo individual ; y c)
tener experiencia relevante en la industria del automvil segn se determine por
el proceso actual de calificacin SIC/NACE del organismo de acreditacin. Ver
Apndice I, Calificaciones del Auditor - Enfoque Europeo.
13.
Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS9000, citando la conformidad con QS-9000 y citando la norma ISO 9000
adecuada, sin hacer referencia a las secciones de QS-9000, que hayan sido
auditadas de acuerdo con los requisitos del Apndice B: "Cdigo de Prcticas"
de QS-9000
14.
Definir los criterios para retirar la certificacin y los pasos para retirar el
registro a los certificadores QS-9000.

15.
Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS9000 por la prdida de acreditacin del organismo de certificacin/registrador en
la medida de la gravedad de los problemas descubiertos. Estas reparaciones
sern acordadas por el organismo de acreditacin.
16.
Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compaas
Certificadas QS-9000 aprobado, antes de 10 das laborables, todas las plantas
certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de registro de las plantas
actualmente certificadas. Toda la informacin debe ser comunicada en el formato
especificado por ASQ. Toda la informacin solicitada debeser suministrada.
B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIN RECONOCIDOS deben (excepto en lo
que se indica a continuacin):
1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edicin,
Apndices G, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos
de QS-9000 (Apndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas
por IASG.
3. Deberan ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditacin de
los organismos de certificacin/registradores para la certificacin/registro de los
sistemas de calidad.
4. No operar a la vez como organismo de acreditacin y organismo de
certificacin/registro de sistemas de calidad
5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificacin segn ISO 9001,
cubriendo las visitas iniciales y de seguimiento
6. Calificar a los organismos de certificacin/registradores mediante un esquema de
reglamento reconocido, ej. SIC, NACE.
7. Deberan participar en un proceso continuo de revisin por grupo, con otros
organismos de acreditacin internacionalmente reconocidos.
8. No deberan limitar la oportunidad de los organismos de
certificacin/registradores interesados y acreditados ISO 9000 para llegar a ser
calificados QS-9000 por su organizacin.
9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera
Edicin, Apndices B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas
por IASG de sus organismos de certificacin/registradores acreditados.
10.
Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para
verificar una de las cuatro primeras auditoras QS-9000 de cualquier organismo
de certificacin/registrador acreditado completando los puntos A.1) y A.2)
anteriores (ver A.8). El organismo de acreditacin notificar a Chrysler, Ford y

General Motors la fecha en la que cada organismo de certificacin/registrador


haya completado satisfactoriamente la verificacin anterior.
11.Ser responsable, en la realizacin de la verificacin, de utilizar los expertos u
observadores externos necesarios. Esta responsabilidad debe incluir evitar los
conflictos de intereses, disponibilidad, y oportunidad.
12.
Definir: a) criterios para retirar la certificacin y pasos para retirar el
registro a los organismos de certificacin/registradores calificados QS-9000 y b)
un proceso apropiado para la apelacin de una decisin de verificacin, o
cualquier otro paso en el proceso de QS-9000.
13.
Proporcionar un certificado, o notificacin formal similar, que pueda ser
usado para documentar la calificacin del organismo de certificacin/registrador
que haya cumplido todos los requisitos de QS-9000 Apndice B "Cdigo de
Practicas", y este documento.
14.
Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS9000, antes de 10 das laborables, todos los organismos de
certificacin/registradores calificados para emitir certificados citando el
cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el estado de calificacin de los
actuales organismos de certificacin/registradores actuales, tambin deben ser
comunicados inmediatamente a ASQ. Toda la informacin deber ser
comunicada en el formato especificado por ASQ. En la presentacin
se debe suministrar toda la informacin solicitada.
15.
Proporcionar soporte para la administracin de formacin de auditores del
organismo de certificacin/registrador QS-9000 local, cuando sea requerido (ver
la Matriz de Responsabilidad de Formacin del Organismo de
certificacin/registrador QS-9000, a continuacin).
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE FORMACIN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN/REGISTRADOR QS9000

LEYENDA

GRUPO
TRABAJO

ORGAN.
ACRED.

O.C./
REGISTRADOR

AIAG

R= Responsable C= Consultado I= Informado S= Soporte

1.

Emitir la carta de reconocimiento oficial al organismo de acreditacin

2.

Proporcionar lista de O.C./Registradores QS-9000 y solicitantes

3.

Evaluar las necesidades de formacin (Cuntas sesiones de formacin?)

4.

Proporcionar los requisitos y procedimientos de certificacin al organismo de acreditacin

FORMADOR

5.

Peticin de formacin y recomendacin de posibles fechas de formacin

6.

Confirmar disponibilidad del instructor

7.

Seleccionar y garantizar la instalacin de formacin

8.

Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.)

9.

Asegurarse los intrpretes y conseguir la cotizacin de los intrpretes (si son necesarios)

10.

Recopilar toda la informacin de costos y decidir el precio del curso

11.

Decidir las fechas del curso

12.

Desarrollar el prospecto/folleto/impreso de inscripcin

13.

Distribuir el prospecto/folleto/impreso de inscripcin a los O.C./Registradores y solicitantes

14.

Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores estn debidamente patrocinados

15.

Procesar las inscripciones del curso

16.

Emitir cartas de confirmacin a los asistentes

17.

Enviar materiales del curso

18.

Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificacin del contenido del envo

19.

Soporte de la inscripcin in situ (registro, distribucin de material, etc.)

20.

Enviar por fax la informacin de aprobado/suspenso del examen

21.

Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000 acreditados (si es pertinente)

22.

Procesar las revisiones de los certificados

C.- CHRYSLER/FORD/GENERAL MOTORS

1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificacin QS9000 por tercera parte, continuarn el apoyo y respeto a la independencia del
sistema de certificacin por tercera parte.
2. Mantendrn un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los organismos
de acreditacin y los organismos de certificacin/registradores podrn dirigirse.
3. Compartirn adecuada comunicacin a los suministradores sobre QS-9000 con
sus organismos de acreditacin reconocidos.
4. Reconocern cualquier auditora de verificacin de un organismo de
certificacin/registrador (acreditado por un organismo de acreditacin nacional
reconocido por el cliente) para iniciarse en QS-9000 de RvC, RABO, NACCB (o
cualquier otro organismo de acreditacin reconocido en el futuro por los
fabricantes de automviles). A estos organismos de acreditacin se les alienta a
implantar un sistema de reconocimiento mutuo de las auditoras de verificacin
de cualquiera de ellos, como el indicado anteriormente en el presente, en apoyo
del lanzamiento de la QS-9000.
5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de acreditacin
para calificar organismos de certificacin/registradores, u organismos de
certificacin, para realizar registros QS-9000 cuando se produzcan cualquiera de
las siguientes situaciones:
a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera
Edicin, Apndices B, G, H, I, o las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG ms recientes, de un organismo de
certificacin/registrador (aqu equivalente a "organismos de certificacin").
Ello incluye el respeto a la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua
62: 1996, Edicin 1 de Junio de 1997, excepto cuando los Apndices B, G,
H o I, se desven de dicha Orientacin IAF.
b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de
certificacin/registrador acreditado con ISO/IEC Gua 62 y la IAF Gua
sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62.
c. el organismo de acreditacin permita la actualizacin de los certificados de
ISO 9000 a QS-9000 basada en rutas alternativas al registro ISO 9000 (ver
Apndice B.13).
d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditacin de
organismos de certificacin/registradores cuyos informes de auditora, en
base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, demuestren
deficiencias inaceptables en la auditora, evaluacin y/o estado de
cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000.
e. permitir a los organismos de certificacin/registradores realizar
auditoras QS-9000 con auditores que no hayan sido calificados en el

sector segn el Apndice G, Requisitos de Implantacin de los Organismos


de Acreditacin.
f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades QS9000 del organismo de certificacin, en base al consenso de Chrysler, Ford
y General Motors, de mantener la integridad o consistencia del proceso de
certificacin QS-9000. Ello incluye, pero sin limitar, el soporte de los cursos
de formacin QS-9000 del organismo de certificacin/registrador y examen
posterior, auditoras de seguimiento o verificacin de sus organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000. Las responsabilidades para
el soporte de la formacin estn definidas en la Matriz de
Responsabilidades de Formacin del Organismo de
Certificacin/Registrador QS-9000 de Chrysler, Ford y General Motors (Ver
B.15 anterior).
g. Los pasos a seguir son:
o Chrysler, Ford o General Motors notificarn con prontitud al organismo de
acreditacin cuando se produzca cualquiera de lo anterior. Se dar
oportunidad al organismo de acreditacin para resolver los problemas
implicados de forma oportuna.
o Si la respuesta del organismo de acreditacin es inadecuada, o se retrasa
ms de un tiempo razonable segn el consenso de Chrysler, Ford y
General Motors, entonces el organismo de acreditacin ser notificado de
que se le retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General Motors si,
antes de 30 das, los problemas siguen sin resolver. El organismo de
acreditacin informar con prontitud a sus organismos de
certificacin/registradores, calificados QS-9000 acreditados, de esta accin
en esta etapa.
o Pasados 30 das, se retirar el reconocimiento de Chrysler, Ford y General
Motors de ese organismo de certificacin para calificar organismos de
certificacin/registradores segn QS-9000. Las certificaciones que lleven
solamente la marca de un organismo de acreditacin dejado de reconocer
(y ninguna marca de cualquier otro organismo de acreditacin reconocido)
no pueden ser reconocidas por Chrysler, Ford o General Motors

Apndice H:
Requisitos de un Da de Auditora de Registro QS-9000.
La tabla A, que se muestra ms adelante, es el nmero MNIMO de jornadas de auditor
en planta que debera emplear el organismo de certificacin/registrador en las
auditoras iniciales (ver Glosario) del sistema de la calidad segn QS-9000/ISO 9001 y
en las auditoras de seguimiento posteriores (ver Apndice B Nmero 7). Las
auditoras de seguimiento deberan ser programadas, normalmente, cada seis meses,
pero cada planta debe sufrir una auditora de seguimiento al menos una vez cada 12

meses. El nmero de jornadas para las auditoras segn QS-9000/ISO 9002 puede
reducirse un 20%. Los organismos de certificacin/registradores documentarn las
jornadas de auditor en planta, utilizadas incluyendo cualquier derivacin por debajo del
MNIMO. Los organismos de acreditacin revisarn esta documentacin para asegurar
su idoneidad. La tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a situaciones de
una planta/un certificado.

Empresa certificada:

Auditora inicial

Visita de seguimiento 6 meses

Nmero de Empleados

(hombres x da audit "in situ")*

(hombres x da audit "in situ")*

1-30

31-100

1.5

101-250

251-500

10

2.5

501-1000

12

1000-2000

15

3.5

2001-4000

18

4.5

4001-8000

21

5.5

Tabla A: Resumen de Das de Auditora


El nmero de horas por da requeridas para un "da de auditor" deben ser definidas
como no menos de 8 horas de un da de 24 horas por auditor, en la planta que realice
la auditora.
* Mnimo Hombres x da para los primeros tres aos despus de la certificacin QS9000

Notas a la Tabla A:
1. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisin de
documentacin previa a la auditora" (mientras que la Gua IAF sobre la
aplicacin de la ISO/IEC Gua 62 lo hace).
2. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones
previas" que son proporcionadas solamente para realimentacin del
suministrador, con revisin no obligatoria, y acciones correctoras que no forman
parte de la auditora de certificacin (no aparecen en el informe final).
3. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditora
para certificacin sencilla o mltiple, que se produzcan en menos de tres meses
desde la revisin de la documentacin y que se haya completado la matriz de
auditora; b) incluyan no conformidades obligatorias que conduzcan a; c)
acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el informe de auditora de
certificacin definitiva; y d) el equipo de auditora que realice las visitas o etapas
posteriores, durante el proceso de tres meses, debe estar compuesto por, al
menos, un miembro calificado QS-9000 del equipo de auditora en planta
anterior.
4. En esta tabla no se abordan los das de auditor para las actualizaciones de la
certificacin de ISO 9001 o ISO 9002 a QS-9000.
5. Cada auditora debe incluir auditora en todos los turnos. Si el personal de fin de
semana es permanente y no rotativo, entonces se requiere la auditora de los
turnos de fin de semana.
En resumen, slo aquellos das de auditor posteriores a completar la revisin de la
documentacin, y desarrollo de la matriz de auditora, y que se produzcan dentro de un
perodo de tres meses consecutivos pueden ser contados como das de auditor, segn
la Tabla A. Adems, ver la Tabla B que sigue.
El organismo de certificacin/registrador debe considerar estos das auditor como
mnimos verdaderos. Si los das cotizados estn por debajo del mnimo indicado, el
organismo de acreditacin debe evaluar la validez de dicha justificacin.
(Ver Notificacin al Organismo de Acreditacin que sigue). Los das de auditor de la
"auditora inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de
certificacin QS-9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.
Tabla B
Definiciones del Cuadro
La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Nmero de Empleados,
representa el nmero total de empleados por planta, incluyendo todos los turnos, y
todo el personal administrativo, profesional, etc.
La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta),
representa el nmero mnimo de das de auditor para una planta que sufra una

auditora de planta para un nico certificado. El tiempo necesario para la revisin de la


documentacin es adicional a estos das.
"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de
produccin; los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a las
certificaciones de plantas mltiples. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniera,
Compras, deben ser auditados ya que soportan una(s) "planta(s)", pero los das de
auditor para realizar estas auditoras estn incluidos en una auditora de "planta", como
se define en la Tabla A.
Consideraciones Corporativas/Multiplanta
En situaciones multiplanta, en adelante denominadas Planteamiento de Auditora
"Corporativa", en las que se evalan mltiples plantas para proporcionar un nico
certificado, se aplican las siguientes orientaciones adicionales, antes de que un
organismo de certificacin/registrador, pueda emitir un certificado "Corporativo"
para QS-9000.
Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas las
plantas pero se reconoce que el nmero de das de auditor necesarios para evaluar
eficazmente cada una de las plantas puede ser menor, por planta, que el nmero
indicado en la Tabla A.
Las condiciones que se exigen a la Compaa para un certificado "Corporativo"
incluyen:
a. El sistema de la calidad debe estar estructurado y gestionado de forma
centralizada, y sujeto regularmente a auditoras internas segn QS-9000 en
todas las plantas.
b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO 9001,
todas las actividades de diseo deben ser evaluadas.
c. Las actividades que podran ser gestionadas de forma centralizada incluyen:
1. revisin del contrato, cuando se permita la aceptacin local de pedidos;
2. aprobacin de suministradores;
3. evaluacin de las necesidades de formacin (la actividad puede tener aspectos
locales);
4. documentacin del manual de la calidad (Nivel 1 y Nivel 2) y cambios a la
misma;
5. revisin por la direccin;
6. evaluacin de las acciones correctoras;
7. planificacin de auditoras internas y evaluacin del resultado;

8. actividades de planificacin de la calidad y mejora continua (la actividad puede


tener aspectos locales); y
9. actividades de diseo.
Nota: Se aceptan variaciones debidas a tamao y/o estructura organizativa.
El organismo de certificacin/registrador debe establecer, durante el proceso de
cotizacin, cmo cumple estos requisitos la compaa multiplanta que cae bajo el
planteamiento "Corporativo".
Ajuste de los Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora "Corporativo"
Para un certificado "corporativo", como mnimo, los das de auditor en planta por
planta, no se espera que sean menores que los porcentajes de la Tabla C que sigue,
sobre los valores de das de auditor por planta mostrados en la Tabla A. A los das de
auditor de seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma lgica. "Plantas" se definen
como los emplazamientos en los que se producen procesos de produccin; los
planteamientos "corporativos" se aplican solamente a certificaciones para mltiples
plantas. Los emplazamientos remotos, ej. Ingeniera, Compras, deben ser auditados ya
que dan soporte a "planta(s)", pero los das de auditor para realizar estas auditoras
estn incluidos en una auditora de planta como se define en la Tabla A.

TABLA C - Ajuste de Das de Auditor para el Planteamiento de Auditora Corporativa

Nmero de Plantas

Reduccin Al
Porcentaje

2-9

70

10 a 19

60

20 y ms

50

Notificacin al Organismo de Acreditacin


Se reconoce que en los planteamientos de auditora multiplanta "Corporativa", los das
de auditor en planta por planta pueden ser reducidos, con la justificacin apropiada, a
los porcentajes mostrados en la Tabla C de los niveles mostrados en la Tabla A para
das de auditora en planta y/o seguimiento.
Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de
certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de certificacin/registrador
cotiza das de auditor por planta por debajo de los niveles mnimos mostrados en la

Tabla A, el organismo de certificacin/registrador debe notificar a sus organismos de


acreditacin QS-9000 los das de auditor cotizados por medio de la "Tabla de
Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin pertinente del
suministrador, es decir, empleados, nmero de plantas y alcance del producto, para
justificar la cotizacin.
Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de
certificacin/registrador calificado QS-9000, si el organismo de certificacin/registrador
cotiza das de auditor por planta por debajo de los porcentajes de los niveles mnimos
por planta mostrados en la Tabla C, el organismo de certificacin/registrador debe
notificar a sus organismos de acreditacin QS-9000los das de auditor cotizados por
medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Adems, debe proporcionar la informacin
pertinente del suministrador, es decir, empleados, nmero de plantas y alcance del
producto, para justificar la cotizacin de menos das de auditor que los permitidos.
Estas notificaciones deben producirse antes de cinco das de la fecha de cotizacin al
cliente. Se espera que el organismo de acreditacin revise cada uno de estos datos y
tome acciones correctoras y preventivas cuando sea pertinente.
El incumplimiento coloca en peligro al organismo de certificacin/registrador,
organismo de acreditacin y la certificacin QS-9000 del suministrador resultante.

Apndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades
Estos requisitos son adicionales a los Apndices B, G y H. Fueron desarrollados
a partir de la ltima edicin de las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por
IASG al tiempo de la impresin. Si se publican interpretaciones adicionales,
sern obligatorias para la certificacin.
1 Falsificacin de Informacin
La falsificacin de informacin de reclamaciones un cliente (para clientes
suscritos a QS-9000) por un suministrador a un organismo de
certificacin/registrador dar lugar a que el organismo de certificacin/registrador
invoque inmediatamente su proceso de retirada de certificacin de ese
suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los) cliente(s) implicado(s).
2 Concesiones del Cliente
Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN
(4.15.6.4) , debe ser obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y estar
disponible para mostrar al auditor.
3 Desarrollo del Subcontratista

Cuando el subcontratista sea tan pequeo que no tenga recursos adecuados


para desarrollar un sistema de acuerdo a QS-9000, Seccin I, el suministrador
puede hacer renuncia a su subcontratista de determinados subelementos
especificados de QS-9000. La mayora de QS-9000 contiene requisitos
fundamentales del sistema de la calidad que seran valiosos para cualquier
suministrador de materiales/piezas de produccin/ recambio. Observe que hay
muchas formas de implantar un sistema conforme, por tanto un mtodo simple
puede ser usado por los pequeos subcontratistas.
4 Conformidad con la Seccin II
Un suministrador slo puede ser considerado responsable frente a los requisitos
de la Seccin II de sus clientes actuales. Sin embargo, se esperara que el
suministrador tenga una poltica y procedimientos documentados que afirmen
que la aceptacin de pedidos futuros de OEM adicionales incluiran su
cumplimiento delos requisitos adicionales de la Seccin II, segn sea pertinente.
Esto debe ser vigilado por el organismo de certificacin/registrador en los
seguimientos, para determinar si el cumplimiento con los requisitos de otros
clientes es apropiado, ej. Elemento 4.3.
5 Confidencialidad de los informes de los Organismos de
Certificacin/Registradores por Tercera Parte
Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir, una
copia del informe de certificacin QS-9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO 9002 de su
suministrador, o el suministrador puede autorizar al organismo de
certificacin/registrador que proporcione el informe. No debe contener
informacin patentada fuera de los resultados de la auditora del sistema QS9000. Ud. puede solicitar que cualquier informacin patentada (verdadera) sea
eliminada
6 Proveedores de Formacin para Auditoras QS-9000 Aprobados por
Chrysler/Ford/General Motors
El Grupo de Accin de la Industria de Automocin (AIAG) es el contacto
exclusivo para la formacin de auditores del registrador segn QS-9000. No
hay organismos de certificacin/registradores calificados para proporcionar
formacin a auditores de registrador. Los proveedores de formacin de
suministrador aprobada, estn sujetos a las restricciones del Apndice B y a la
definicin de consultora de QS-9000.
La formacin en Auditora Interna QS-9000 aprobada est disponible en todo el
mundo en AIAG y Bureau Veritas (ver telfonos de contacto en el Prefacio). La
finalidad de la formacin en auditora interna es proporcionar auditores de OEM y
de suministrador con la comprensin adecuada de QS-9000 y de los requisitos
de proceso de una auditora (ej. ISO 10011). Esta clase no se exige.
7 Permiso del Copyright de los Materiales de Formacin

Las organizaciones de formacin no pueden reproducir el material con copyright


(ej. QS-9000, QSA, PPAP) sin el permiso de los propietarios del contenido, que
no ha sido proporcionado a ningn formador no aprobado). Los manuales QS9000 pueden ser comprados y usados en las clases. El costo de los manuales se
puede recuperar en los costos de la enseanza pagados por los participantes en
el curso.
8 Traducciones Aprobadas de QS-9000 y Otros Manuales.
En este momento se dispone de traducciones aprobadas de QS-9000 en los
siguientes idiomas: francs, alemn, espaol castellano, espaol
latinoamericano y portugus. Para ms informacin, pngase en contacto con
AIAG o Carwin Continuous.
El ingls es el idioma oficial de QS-9000 en todo el mundo y se usar para la
certificacin/cumplimiento QS-9000. Las traducciones aprobadas son slo para
referencia y deben hacer referencia al ingls como idioma oficial, no deben
contener el texto literal ISO 9001, y tienen copyright por Chrysler, Ford y General
Motors.
9 Especificaciones Obsoletas
Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y
conservadas por el suministrador; es decir, mantener todas las especificaciones
viejas en el modo activo (ver Glosario - Pieza activa) hasta que el cliente deje de
tenerlas en uso. La revisin del contrato por un organismo de
certificacin/registrador debe tener esto en cuenta si el suministrador puede
mostrar un PO o requisito activo para usar la especificacin pasada de fecha.
10 Peticiones de PPAP
Si no ha habido cambios en "nmero de pieza, nivel de cambio tcnico,
emplazamiento de fabricacin, subcontratistas de material o entorno del proceso
productivo" desde 1987, entonces no se esperaran PPAPs, a menos que sean
exigido/notificado especficamente por el cliente OEM para ese producto. Los
procedimientos PPAP deben estar en marcha y vigor segn sea pertinente para
la certificacin QS-9000.
11 Retroactividad del PPAP
Cuando los suministradores tienen nmeros de pieza activa que no tienen la
documentacin PPAP requerida, el suministrador iniciar accin correctora para
garantizar que est en cumplimiento con el PPAP #going forward. El
suministrador debera ponerse en contacto con la actividad de aprobacin de
piezas de su cliente para ms directrices sobre cmo determinar los archivos
PPAP existentes.
12 PPAP para suministradores de artculos de catlogo.

Los suministradores de artculos de catlogo deben cumplir con el PPAP excepto


si el cliente hace renuncia expresa. Se deben mantener utillajes para los
artculos de catlogo tanto tiempo como los artculos sean ofrecidos o estn
como disponibles.
13 Retroactividad de 4.6.1.1 (Materiales Aprobados) a Subcontratistas
Existentes
Cuando los suministradores tienen productos en produccin que contienen
materiales comprados a subcontratistas que no estn en las listas de
suministradores aprobados por el cliente, dichos materiales son no conformes. El
suministrador debe tomar las acciones apropiadas para corregir el
incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista aprobado, conseguir la
adicin del subcontratista no aprobado, u obtener una concesin del cliente. El
suministrador tambin tendra que notificar al cliente de que el producto es
material "sospechoso" segn el Elemento 4.13.1, hasta que pueda ser eliminado.
14 Requisitos de Cumplimiento del Cliente
La efectividad del sistema de una compaa debe medirse mediante indicadores
que correlacionen directamente y cumplan los requisitos de cumplimiento del
cliente, como satisfaccin del cliente (4.1.6), entrega a tiempo (4.15.6) o mejora
continua (4.2.5), y seguidos por el uso de estos indicadores. La presencia de
malas tendencias continuadas en estos indicadores, auditora tras
auditora, pondr en peligro la certificacin continuada QS-9000.
15 Satisfaccin del Cliente
Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfaccin del
cliente (4.1.6) los clientes como Chrysler, Ford y General Motors proporcionarn
a los suministradores informes de cumplimiento en lnea, ej. informe "PASS" de
Chrysler y sistema PRR de GM, o mensualmente, ej. informe "quad" de GM para
suministradores norteamericanos, que listen los datos de cumplimiento
pertinentes. Los organismos de certificacin/registradores deben pedir a los
suministradores, copias de dichos informes para determinar la satisfaccin del
cliente durante la auditora de certificacin y durante el seguimiento.
16 Proceso de Actualizacin de ISO 9000 a QS-9000
En general, asegurarse de que el organismo de certificacin/registrador est
calificado QS-9000, aprobado para el sector de negocio pertinente (SIC, NACE) y que
todas las orientaciones y reglamentos QS-9000 son seguidos para ambos/todos los
pasos, es decir, usar solamente auditores calificados QS-9000 para todas las etapas,
etc.
El registro segn QS-9000 se puede conseguir de diferentes formas:
a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres meses,

b. un proceso de dos pasos (o ms) que implique un certificado


multiplanta/corporativo, que implique muchos meses desde la auditora de la
planta inicial hasta completar la de la planta final o emplazamiento del diseo,
c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificacin ISO 9001
o ISO 9002, seguida de la actualizacin posterior a QS-9000.
Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos deben
cumplir los requisitos de QS-9000 Apndices B, G, H e Y, y cualquier otro requisito
publicado en las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El equipo de
auditora para todos los pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los das de auditor
en planta individuales deben cumplir los requisitos de QS-9000 (ver Apndice H).
Si el primer paso implica la certificacin ISO 9000, se espera que cumpla los requisitos
mnimos de das de auditor para ISO 9000, de la Gua IAF sobre la aplicacin de
ISO/IEC Gua 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no cumple todos los
requisitos de QS-9000, entonces los requisitos de das de auditor para el (los) paso(s)
de actualizacin a QS-9000 deben cumplir todos los valores del das de auditor del
Apndice H.
Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la
actualizacin a QS-9000 (segundo paso) se produjo despus del 1 de Abril de 1996,
entonces el organismo de certificacin y el organismo de acreditacin deben convenir
los das de auditor pertinentes en planta para la actualizacin, dado que se han de
cubrir todos los requisitos especficos de QS-9000, y se han de utilizar para la
actualizacin auditores calificados QS-9000. Para las auditoras en las que ambos
pasos se produzcan despus del 1 de Abril de 1996, se aplicarn los requisitos
iniciales de das de auditor del cuadro H a los das de auditora combinados. Si la
actualizacin coincide con una auditora de seguimiento, entonces los requisitos de
das de seguimiento sern adems de los requisitos de das de auditor Iniciales del
Cuadro H.
18. Certificados QS-9000
El trmino QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors protegida por
copyright. Slo se permite emitir un certificado con el trmino QS-9000 a los organismos de
certificacin/registradores por tercera parte acreditados para QS-9000 por un organismo de
acreditacin reconocido por Chrysler, Ford y General Motors.
19. Clarificacin del Alcance
Cuando la planta de un suministrador (ver mbito de aplicacin y Glosario) operan en el
mismo edificio que otras plantas, la planta que desee ser certificada QS-9000 puede
hacerlo (separada de las otras plantas) si aborda todos los elementos de QS-9000 (con los
requisitos indicados en la Introduccin de QS-9000: mbito de aplicacin), tiene un nico
cdigo de suministrador emitido por el cliente, y todos los productos de automocin para
los clientes suscritos a QS-9000 en la planta, estn incluidos en la certificacin QS-9000.
20. Mltiples Organismos de Certificacin/Registradores - Misma Compaa
Para un suministrador con varios centros tcnicos y numerosas plantas de fabricacin en
todo el mundo, es posible que organismos de certificacin/registradores calificados QS-

9000, usando auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer las auditoras de los
dems para la compaa.. Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los
organismos de certificacin/registradores, mediante el cual el Organismo de
Certificacin/Registrador A, podra auditar una planta de fabricacin segn QS-9000 y, si
se considerase necesario, el Organismo de Certificacin /Registrador B realizar una
auditora de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseo. El Organismo de
Certificacin/Registrador B presentara su informe de auditora al Organismo de
Certificacin/Registrador A, quien podra entonces revisar el informe de auditora y, cuando
A est satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de
fabricacin como el centro de diseo.
21. La Auditora de Verificacin debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o
General Motors
Una auditora de verificacin aceptable para la calificacin del organismo de
certificacin/registrador debe incluir un suministrador que cumpla todos los requisitos del
mbito de aplicacin a nivel de ISO 9001, y que sea suministrador de piezas de produccin
o servicio posventa de Chrysler, Ford o GM.
Ejemplos de suministradores que no calificaran para la auditora de verificacin son:

Operaciones de tratamiento trmico, chapadores, pintores, corte o troceado,


operaciones slo de ensamblaje. Aquellos que califican para auditora de
verificacin son los que disean y fabrican piezas para produccin (QS-9000/ISO
9001).
22. Notificacin a la Base de Datos de Compaas Certificadas en Todo el Mundo,
Aprobadas por ASQ

La informacin del suministrador certificado QS-9000 debe ser suministrada a la ASQ,


el proveedor de la base de datos aprobada, por cada uno de los organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000. El registro debera incluir:
1. Nombre de la compaa certificada
2. Direccin de la compaa certificada (postal)
3. Direccin de la planta de la compaa certificada
4. Nmero de telfono de la compaa certificada
5. Nmero de fax de la compaa certificada
6. Contacto ISO de la compaa certificada
7. Norma ISO 9000 frente a la que se certifica
8. Edicin de QS-9000 frente a la que se certifica
9. Fecha de emisin del certificado QS-9000 inicial
10.

Registrador del certificado QS-9000 inicial

11.Fecha de emisin del certificado QS-9000 en vigor

12.

Nmero del certificado del certificado QS-9000 en vigor

13.

Alcance de QS-9000

14.

Cdigo de material (EE.UU. SIC o NACE)

15.

Nombre del organismo de certificacin/registrador emisor

16.

Direccin de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor

17.

Telfono de la oficina del organismo de certificacin/registrador emisor

18.

Organismos de acreditacin mostrados en el certificado

19.

Cdigo del suministrador para cada cliente, ej. Nmero Duns

Esta informacin ser comunicada en el formato especificado por ASQ. cada


organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 debe mantener
y puede hacer pblica su lista de compaas certificadas QS-9000.
23.

Requisitos del certificado QS-9000

El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 tpico y,
adems:
a. la(s) declaracin(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los
productos y servicios que se estn suministrando a una o ms de las compaas
que suscriben este documento;
b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edicin de QS-9000 frente
a la que se certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificacin, fecha de
expiracin (si es pertinente), la edicin vigente de la Norma ISO 9000 pertinente,
ej. ISO 9001:1994;
c. incluir en alguna parte de la primera pgina la frase: "habiendo sido auditada de
acuerdo con los requisitos de QS-9000 Apndice B, Cdigo de Prctica";
d. listar en la primera pgina el nombre de la compaa, direccin, fecha de
registro, fecha de expiracin (si es aplicable), alcance QS-9000: Si
apndices/anexos forman parte del certificado, el certificado debe indicar que se
incluyen ms pginas, ej. Pgina 1 de 3;
e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los
certificados multiplanta;
f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseo, compras, revisin del
contrato, etc. que formen parte del sistema de la calidad y que hayan sido
auditados, sus emplazamientos y alcances. Si un emplazamiento remoto da
soporte a ms de una planta, el emplazamiento remoto aparecer en el
certificado de cada planta; y

g. incluir el nombre del organismo de certificacin/registrador, con su oficina


emisora identificada (ciudad/estado/pas) y la marca de, al menos, un organismo
de acreditacin reconocido QS-9000.
Los certificados no harn referencia a otros documentos para los que el organismo de
certificacin/registrador no est acreditado o cualificado, ej. Suplemento Utillajes y
Equipo, ISO/IEC Gua 25, etc.
24. Calificaciones del Auditor: Temas de Laboratorio
Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor calificado QS-9000. Es
beneficioso que el auditor tambin est familiarizado con el contenido de ISO/IEC Gua 25
e, incluso mejor (aunque no necesario), si el auditor tiene algo de experiencia en auditar
segn Gua 25. Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e
instalaciones de ensayo no es sino una pequea parte de QS-9000.
Un auditor slo con experiencia en Gua 25 tiene solo parte de la experiencia y capacidad
necesarias para auditar segn QS-9000. Los equipos de auditores de los organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar
laboratorios internos para auditar el cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las
Clusulas 4.10 y 4.11. La verificacin en planta del auditor debe incluir:
- adecuacin de los procedimientos de laboratorio;
- calificaciones del personal de laboratorio que realiza ensayos;
- realizacin de los ensayos apropiados para el (los) material(es); y
- realizacin de estos ensayos correctamente, segn la norma de proceso pertinente, (ej.
ASTM).
Los organismos de acreditacin deben proporcionar auditores competentes para las
auditoras de verificacin del organismo de certificacin/registrador, y verificar que se
dedica el tiempo necesario a la auditora de los laboratorios internos por los organismos de
certificacin/registradores.
24 Calificaciones del Auditor - Planteamiento Europeo
Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para automocin basados en
ISO 9000 (ej. AVSQ, EAQF, VDA6) pueden, a su discrecin, escoger hacer el examen de
auditor QS-9000 (ver Apndice G, A.12) sin asistir a las clases de Formacin de Auditor
Registrador QS-9000. Estos auditores estn sujetos a todos los dems requisitos de
calificacin de auditor QS-9000.
25 Uso de Auditores Extranjeros por los Organismos de Certificacin/Registradores
Un organismo de certificacin/registrador puede realizar una auditora en un pas
extranjero usando uno o ms auditores calificados QS-9000 proporcionados por un
organismo de certificacin/registrador acreditado no calificado QS-9000 de ese pas,
siempre que se satisfagan por el organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000,
los requisitos QS-9000 de continuidad y composicin del equipo auditor. El uso de
auditores subcontratados de otro organismo de certificacin/registrador frecuentemente
limita los controles. Su uso debera representar una minora de los das de auditor del
equipo.

26 Evaluacin de la Efectividad en 4.2.6.1 - Instalaciones, Equipo, y Planificacin y


Efectividad del Proceso
El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compaa ha evaluado y/o
desarrollado mtodos para la medida y seguimiento de la efectividad de las operaciones
existentes.
27 Auditora de la Seccin II
Cada elemento aplicable de la Seccin II debe ser auditado durante la auditora inicial y en
las visitas de seguimiento a lo largo del perodo de tres aos posterior (ver QS-9000,
Apndice B.7). La conformidad con los requisitos de la Seccin II debe ser evaluada bajo el
elemento 4.3 (Revisin del Contrato). El organismo de certificacin/registrador
se debeasegurar de que los requisitos de la Seccin II son aplicables, basados en sus
clientes de automocin; esto debera suceder durante la visita de auditora previa, o antes
de la auditora de certificacin. Un suministrador no puede recibir la certificacin QS9000 con no conformidades abiertas en la Seccin II.
28 Comunicacin de Oportunidades de Mejora en el Informe de Auditora
Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver QS-9000,
Apndice B.8). Si no se encuentra ninguna, se debe comunicar una declaracin a dicho
efecto. Las oportunidades de mejora no son, por definicin, no conformidades.
29 Auditora de Cumplimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente
.El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son aplicables y de
los que el suministrador tiene evidencia de cumplimiento frente a los requisitos pertinentes,
pero no se espera que el auditor QS-9000 por tercera parte realice ningn tipo de auditora
de cumplimiento frente a estos requisitos.
30 Auditora Previa a la Evaluacin
Una auditora previa a la evaluacin no se considera consultora. Ver una definicin
resumida de la evaluacin previa en el Elemento 2 bajo Notas en el Apndice. Una
evaluacin previa por un organismo de certificacin/registrador no puede incluir
consultora. Nota: Evaluaciones previas repetidas por un organismo de
certificacin/registrador pueden ser percibidas como consultora
31 Problemas de la Certificacin Multiplanta
Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada planta (ver Glosario);
son permisibles certificados individuales para cada una, pero no necesarios. El "muestreo"
de plantas, que se puede usar en la certificacin ISO 9000, no se permite en la
certificacin QS-9000.
Para los suministradores que son responsables del diseo, con un centro de diseo que es
emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseo debe haber sido evaluado y
certificado como cumplidor 4.4, antes de la emisin de cualquiera de los certificados QS9000.
32 Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de la
Certificacin QS-9000

Cada organismo de certificacin/registrador puede continuar usando su sistema acreditado


de pasos provisionales que conducen a la certificacin, mientras el organismo de
certificacin/registrador haya adoptado la poltica y prctica de que todas las no
conformidades de auditora, mayores y menores, como se definen en QSA, estn cerradas
antes de conceder la certificacin QS-9000.
33 Sin Aval del Organismo de Certificacin/Registrador
Todos los organismos QS-9000 que estn listados en la base de datos QS-9000 de ASQ
(http://www.asq.org/9000) se consideran calificados QS-9000 por Chrysler, Ford y General
Motors.
34 Experiencia en Automocin
A los fines de QS-9000, la definicin de unos criterios mnimos aceptables seguir

siendo del organismo de acreditacin, pero debe abordar las reas de


experiencia laboral, experiencia en auditora, y educacin relativas a la industria
de automocin.
35 Estmulo del Registrador para Perseguir la Certificacin
Las compaas que no satisfagan los criterios de mbito de aplicacin QS-9000 no deben
ser estimuladas por los organismos de certificacin/registradores a perseguir la
certificacin QS-9000, sino mas bien deberan determinar, y responder a, las necesidades
de sus clientes.
36 Papel del IASG
El IASG opera como el nico grupo que proporciona interpretaciones de QS9000 aprobadas. Como grupo de trabajo ad hoc est compuesto actualmente por
representantes de todo el mundo; el Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de
Chrysler/Ford/General Motors (tres), los Organismos de Acreditacin Reconocidos de
Chrysler, Ford y General Motors (cuatro), Organismos de Certificacin/Registradores
calificados QS-9000 (siete) y Suministradores de Automocin Nivel 1 (dos).
37 Reconocimiento de los Certificados ISO 9000 de Otros Organismos de Certificacin/
Registradores
IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de certificacin/registradores
calificados QS-9000, reconocern las certificaciones ISO 9000 de los dems, y cooperarn
en ayudar al suministrador a conseguir un cumplimiento efectivo de QS-9000. Si un
organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 es contratado para evaluar una
actualizacin de ISO 9000 a QS-9000, los organismos de certificacin/registradores
intentarn aceptar todo lo posible del informe de evaluacin del organismo de
certificacin/registrador ISO 9000. La evaluacin de la actualizacin abordar los requisitos
especficos de QS-9000.
38 Uso de los Manuales Revisados AVSQ, EAQF y VDA 6
Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ, EAQF o VDA6,
que incluyen los requisitos de QS-9000 para auditora interna y desarrollo del
subcontratista,para satisfacer los requisitos de certificacin QS-9000 por tercera parte,
respecto a los elementos 4.17 y 4.6.2.
39 Notificacin de Suspensin

Cuando un organismo de certificacin/registrador pone en suspensin a una compaa


certificada QS-9000 existente, debido a no conformidades o a una violacin de las normas
de certificacin, el organismo de certificacin/registrador debe notificar de esta accin,
antes de 10 das laborables, a cada uno de los representantes del Grupo de Trabajo de
Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors. Estas notificaciones
pretenden ser confidenciales para el organismo de certificacin/registrador, cliente y los
representantes de Chrysler, Ford y General Motors.
Este proceso de notificacin es un requisito para todos los organismos de
certificacin/registradores calificados QS-9000, y suministradores certificados QS-9000.
40 Supervisin del Registrador

Los organismos de acreditacin reconocidos QS-9000 deben:


Realizar continuas evaluaciones de oficinas y auditoras de verificacin, de
acuerdo a la Tabla A que sigue, usando auditores con importante experiencia en
automocin;
Desarrollar una planificacin de auditoras para estas evaluaciones de oficinas y
auditoras de verificacin de sus oficinas de organismo de
certificacin/registrador calificado teniendo en cuenta todos los pases en los que
se han emitido certificaciones QS-9000 por cada organismo de
certificacin/registrador.
Programar auditoras de verificacin para observar tantos auditores diferentes
como sea posible en todos los organismos de certificacin/registradores.
Enviar, a peticin, programaciones de auditoras a Chrysler, Ford y General
Motors;
Permitir, a peticin, a los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del
Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors o los designados por ellos,
acompaar a los organismos de acreditacin en las auditoras de verificacin de
los organismos de certificacin/registradores, como "Observadores Tcnicos
Expertos", si se obtiene el permiso del cliente; y si todos los problemas
potenciales referentes a "confidencialidad" y "conflictos de intereses" han sido
resueltos.
Los organismos de acreditacin son animados encarecidamente a implantar el reconocimiento
mutuo de las evaluaciones de oficinas QS-9000 y auditoras de verificacin, usando con ello el
reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos de la Tabla A. Se espera que esto pueda
producirse para cualquier visita mayor del nmero mnimo que cada organismo de acreditacin
puede necesitar realizar ya por s mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuacin no
pretenden crear redundancia indebida entre los organismos de acreditacin para cualquier
organismo de certificacin/registrador calificado QS-9000 aislado.

Tabla A
Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditacin de Organismo de
Certificacin/Registrador

N DE CERTIFICADOS EN VIGOR QS-9000


(Al inicio del ao natural)

Nmero Mnimo de Anuales

1-30

31-100

101-250

+250

Evaluaciones de Oficina*

Auditoras de Verificacin**

* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificacin/registrador calificado QS9000 se realizan en la planta en la que residen sus registros QS-9000. Las
Evaluaciones de Oficina revisarn el cumplimiento del organismo de
certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej. Notificacin
oportuna de certificaciones y cambios a ASQ).
** Las auditoras de Verificacin se realizan por un organismo de acreditacin, en la
planta del cliente, observando a un equipo de auditora de un organismo de
certificacin/registrador, durante una auditora QS-9000, para verificar el cumplimiento del
organismo de certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG

Apndice J: Planes de Control


Glosario

A Prueba de Errores

El uso de caractersticas de proceso o diseo para evitar fabricar


productos no conformes.

Accin Correctora

Accin dirigida a eliminar las causas de una no conformidad


existente o otra situacin indeseable para evitar la recurrencia
(modificado de ISO 8402).

Accin Preventiva

Accin para eliminar las causas de una no conformidad potencial u


otra situacin indeseable para prevenir que se produzca
(modificado de ISO 8402).

Actividad

"Actividad" puede referirse a departamentos, reas, procesos,


funciones, etc. en una empresa (ver 4.17).

Alcance del Laboratorio

Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente:


- los ensayos especficos, evaluaciones y calibraciones que el
laboratorio del suministrador tiene capacidad y competencia para
realizar
- una relacin de los equipos que usa para realizar lo anterior.
- una relacin de los mtodos y normas con los que realiza lo
anterior.

Anlisis de Elementos Finitos Tcnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo
(FEA)
matemtico est sujeto al cargas conocidas, se puede determinar
el desplazamiento de la estructura.

Anlisis de Modo de Fallo y


Efectos (AMFE)

Grupo sistematizado de actividades dirigidas a: 1) reconocer y


evaluar los fallos potenciales de un producto/proceso y sus
efectos, 2) identificar las acciones que podran eliminar o las
probabilidades de produccin del fallo potencial y (3) documentar
el proceso. Ver manual de referencia Anlisis de Modos de Fallo y
Efectos Potenciales.

Anlisis de Movimiento/

La ergonoma es la evaluacin del diseo de un producto o


proceso para asegurar la compatibilidad con las capacidades de
los seres humanos. El anlisis de movimiento hace referencia a las
capacidades de las personas con respecto a las tareas (ej.
levantamiento, torsin, alcance, etc.) para evitar o aliviar
problemas de tensin, estrs, fatiga excesiva etc. Los factores
implicados incluyen dimensiones anatmicas del trabajador,
ubicacin donde los productos van a ser trabajados, ubicacin de
los botones e interruptores, cargas psquicas impuestas al
trabajador y efectos ambientales como ruido, vibracin, iluminacin
y espacio.

Ergonoma

Anlisis del Valor (VA)

El anlisis del valor es un mtodo para analizar un producto o


proceso para reducir costos. El mtodo usa un formato sistemtico
para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no aaden
valor) y as reducir costos globales. Cuando este mtodo se usa
durante las primeras fases del diseo y desarrollo se conoce,
generalmente, como ingeniera del valor.

Auditora

Actividad de verificacin en la planta, basada en muestreo,


utilizada para determinar, la implantacin efectiva del sistema de la
calidad documentado por el proveedor.

Autorizacin Tcnica del


Producto Aprobado

Autorizacin escrita del cliente que es necesaria siempre que el


producto o proceso ha sufrido variaciones con respecto al
aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de
Aprobacin de Piezas para Produccin). Esto se aplica
igualmente a productos o servicios comprados a subcontratistas.

Benchmarking

Tcnica usada para determinar la "mejor" prctica para un proceso


o un producto particular.

Calibracin

Conjunto de operaciones que compara valores tomados de


equipos de inspeccin, medicin y ensayo o una medicin frente a
un patrn conocido, bajo condiciones especificadas .

Capacidad

Capacidad es el rango total de variacin intrnseca de un proceso


estable. Se determina utilizando los datos de los grficos de
control. Los grficos de control deben indicar que se ha alcanzado
la estabilidad antes de que se pueda realizar el clculo de la
capacidad. Se han de usar histogramas para examinar el tipo de
distribucin de los valores individuales y verificar si su distribucin
es normal. Cuando el anlisis indica un proceso estable y una
distribucin normal, se podrn calcular los ndices Cp y Cpk. Si el
anlisis indica que la distribucin no es normal, se requiere el uso
de tcnicas estadsticas avanzadas, como el anlisis de PPM, para
determinar la capacidad. Si los grficos de control indican que el
proceso no es estable, se puede calcular el ndice Ppk (ver el
manual de referencia Control Estadstico del Proceso).

Capacidad del Proceso

Ver Capacidad.

Caractersticas Especiales

Ver Apndice C.

Comparacin de la ltima
Pieza

Comparacin de la ltima pieza es comparar la ltima pieza


fabricada en una serie de produccin con una pieza de la siguiente
serie, para verificar que el nivel de calidad de las nuevas piezas es
al menos tan aceptable como el de la serie anterior.

Consultora

Para la finalidad de la QS-9000, la consultora es el aporte de


formacin, desarrollo de documentacin o ayuda para la
implantacin de los sistemas de calidad de un cliente especfico. Si
tales actividades estn abiertas al pblico, publicitadas, y no son
especficas del cliente, se consideran formacin ms que
consultora. Otros productos, procesos o servicios pueden ser
ofrecidos directa o indirectamente, siempre que no comprometan
la confidencialidad o la objetividad o imparcialidad de su proceso o
decisiones de certificacin (ver la IAF Orientacin sobre la
Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, Edicin 1, de fecha 2 de junio
1997 a ISO/IEC Gua 62:1996).

Control de Acoplamiento

El control de acoplamiento es una comprobacin del diseo y de la


prueba de piezas dimensionalmente correctas, elaboradas con los
utillajes de produccin para asegurarse de que ajustan
correctamente y pueden ser utilizadas para fabricar conjuntos y
vehculos de acuerdo con su finalidad y con las especificaciones
del diseo.

Control Estadstico del


Proceso

El uso de tcnicas estadsticas como los diagramas de control para


analizar un proceso o sus resultados para tomar las acciones
apropiadas para conseguir y mantener el estado de control
estadstico y mejorar la capacidad del proceso.

Costos de la Baja Calidad

Los costos asociados con la produccin de material no conforme.


Normalmente la direccin de calidad desglosa estos costos en dos
categoras: fallos internos y fallos externos. Normalmente la
informacin disponible a travs de los informes financieros de la
empresa deberan ser suficientes para identificar y gestionar los
costos de la baja calidad (Algunas veces se intercambia con
Costos de No Conformidad) Ver ISO 9004-1 para orientacin
adicional.

Cuidado Debido

El cuidado razonable por el suministrador en el momento de


disear o fabricar el producto, para disear o fabricar productos
que sean razonablemente seguros para sus usos pretendidos y
previsibles por aquellos que lo pueden usar, se pueda esperar que
lo usen, o puedan ser puestos en peligro por el producto.

Datos Originales

Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o


tomados por el tcnico/analista en el momento en que se realiza el
ensayo. Generalmente no estn editados ni manipulados de
ninguna forma. Frecuentemente estn anotados en un cuaderno,
etc. Se diferencian de los resultados que estn en los informes, en
que los resultados de los informes implican usualmente edicin,
transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales
para su anlisis y presentacin.

Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de
diseo para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad bsico
del subcontratista.

Despliegue de la Funcin
Calidad (QFD)

Mtodo estructurado en el cual los requisitos del cliente son


traducidos a requisitos tcnicos apropiados para cada etapa del
desarrollo y produccin del producto.

Diagrama de Flujo del


Proceso

Representacin del flujo de los materiales a travs del proceso,


incluyendo las operaciones de reprocesado y reparacin. Tambin
se llama diagrama de flujo del proceso.

Dimensionado Geomtrico y
Tolerancias (GD&T)

Dimensionado geomtrico y tolerancias es un conjunto de reglas y


smbolos estndar utilizados para definir caractersticas de piezas
y relaciones en un plano tcnico. GD&T representa la relacin
geomtrica de las caractersticas de las piezas (en vez de
relaciones Cartesianas), permitiendo la mxima tolerancia que
permite el pleno funcionamiento del producto.

Diseo Asistido por


Ordenador (CAD)

Las capacidades de un sistema informtico que automatizan la


creacin y edicin de formas, dimensiones y otras anotaciones de
dibujo las cuales permiten al usuario definir la forma y
caractersticas fsicas de un objeto.

Diseo de Experimentos
(DOE)

Tcnica experimental usada para manipular las entradas al


proceso para comprender mejor los efectos sobre los resultados
del proceso. Un diseo experimental es un ensayo o secuencia de
ensayos las variables del proceso potencialmente influyentes son
modificadas sistemticamente de acuerdo a la matriz de diseo
prescrita. La respuesta de inters es evaluada bajo diversas
condiciones para: 1) identificar las variables que influyen de entre
las ensayadas, 2) cuantificar los efectos a lo largo del rango
representado por los niveles de las variables, 3) conseguir una
mejor comprensin de la naturaleza del sistema causal que trabaja
en el proceso, y 4) comparar los efectos e interacciones. Los
mtodos normales de diseo experimental incluyen el "clsico" y el
"Taguchi".

Diseo para Fabricacin


(DFM)/
Diseo para Ensamblaje
(DFA)

Un proceso tcnico simultneo diseado para optimar las


relaciones entre las funciones de diseo, fabricacin y facilidad de
ensamblaje.

Documentacin

Material (normalmente papel o informtico) que define el proceso a


seguir (p. ej. manual de calidad, instrucciones de trabajo, grficos,
ilustraciones)

Efectividad Global del Equipo El producto de las tres medidas: Disponibilidad Eficiencia de la
Ejecucin x Rendimiento; donde Disponibilidad es el porcentaje de
tiempo que la maquinaria est disponible, Eficiencia de la
Ejecucin es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en
relacin con su ciclo de diseo, y Rendimiento es el porcentaje de
los productos resultantes dentro de las especificaciones de
calidad.

Emplazamiento Remoto

Un emplazamiento remoto es un emplazamiento en el cual no se


realizan procesos de produccin, ej. que no se ajustan a la
definicin de Planta, pero que proporcionan soporte a dichas
plantas. Ver mbito de aplicacin, pgina 2.

Entorno

Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o


afectan a la fabricacin y calidad de una pieza o producto.
Entorno variara para cada planta pero generalmente incluye:
mantenimiento, iluminacin, ruido HVAC; controles ESD, y riesgos
de seguridad relacionados con el mantenimiento.

Estudio Inicial del Proceso

Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duracin


dirigidos a obtener informacin precoz sobre el comportamiento de
procesos nuevos o revisados relativos a requisitos internos o del
cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso
deberan ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo
proceso (ej. en los equipos o herramientas de la planta del
subcontratista, despus de la instalacin en la planta del
suministrador).
Estos estudios deberan estar basados en datos de variables
evaluadas usando grficos de control.

Evaluacin

Un proceso de evaluacin que incluye una revisin de la


documentacin, una auditora en planta y un anlisis e informe.
Los clientes pueden tambin incluir en la evaluacin una
autoevaluacin, los resultados de auditoras internas y otros
materiales.

Grficos de Control
(Variables, Atributos)

Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Grficos de Sumas
Acumuladas (CUSUM)

Un grfico de control de sumas acumuladas (CUSUM) es una


representacin de la suma de desviaciones acumuladas de las
medias de muestras de una media con distribucin normal, que
puede detectar pequeos cambios en la media.

Herramienta

La parte de maquinaria de proceso que es especfica de un


componente o subconjunto. Las herramientas (o utillajes) son
usadas en la maquinaria de proceso para transformar las materias
primas en una pieza acabada o ensamblada.

ndices de Capacidad (Cp,


Cpk)

Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

ndices de Rendimiento (Pp,


Ppk)

Ver manual de referencia Control Estadstico del Proceso.

Ingeniera Asistida por


Ordenador (CAE)

El uso de ordenadores para ayudar en el proceso tcnico. Estas


ayudas pueden generar Datos Matemticos de anlisis tcnico,
usados a veces para simulacin y anlisis de elementos finitos.

Ingeniera del Valor (VE)

Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver


problemas centrado en el diseo del producto especfico y
caractersticas del proceso. Cuando se emplea el anlisis del valor
para mejorar el valor despus de que haya comenzado la
produccin, la ingeniera del valor se emplea para maximizar el
valor antes de gastar dinero en instalaciones y herramientas.

Inspeccin Total

Inspeccin total es la medicin completa de todas las dimensiones


de la pieza que aparecen en el registro de diseo. Una vez al ao,
se realizar una inspeccin total de todos los productos, a menos
que se especifique otra frecuencia en el plan de control aprobado
por el cliente.

Instrucciones de Trabajo

Describen el trabajo a realizar por una funcin en una empresa (p.


ej. preparacin, inspeccin, reprocesado, operario) y se considera
que es una documentacin del sistema de la calidad del nivel tres
(3), (ver pg. 6 y 4.9.1).

Laboratorio

Un laboratorio es una instalacin de ensayo que puede incluir


ensayos qumicos, metalrgicos, dimensionales, fsicos, elctricos,
de fiabilidad o validacin de ensayos .

Laboratorio - Alcance

Ver Alcance del Laboratorio.

Laboratorio Acreditado

Laboratorio Acreditado es aquel que ha sido revisado y aprobado


por un organismo de acreditacin reconocido nacionalmente [p. ej.
American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) o el
Standards Council of Canada (SCC) para la acreditacin de
laboratorios de ensayo segn ISO/IEC Gua 25 o el equivalente
nacional.

Manual de Calidad

El Manual de Calidad es el documento del suministrador en el que


se describen los elementos del sistema de la calidad utilizados
para garantizar la satisfaccin de las necesidades, requisitos y
expectativas de los clientes. El Manual de Calidad se considera
que es Documentacin del Sistema de la Calidad de nivel uno (1).

Material Aprobado

Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las


especificaciones industriales normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN,
ISO) o por las especificaciones del cliente.

Materiales de Produccin

Materiales a los que el cliente ha dado un nmero de pieza de


produccin y son enviados directamente al cliente.

Mtodo Multidisciplinar

Toda actividad en la que un grupo de individuos es consultado para


completar una tarea o actividad. Un mtodo multidisciplinar busca
tener disponible toda la informacin y capacidades pertinentes
para el proceso de toma de decisiones. El trmino multidisciplinar
es sinnimo con el trmino "entrecruzamiento de funciones".
Determinadas actividades pueden provocar la convocatoria de una
reunin.

Modelaje Slido

Una tcnica geomtrica CAD la cual aade propiedades fsicas de


volumen al diseo del producto, que permite el anlisis
automatizado de propiedades fsicas y geomtricas.

No conforme

No conforme es aquel producto o material que no est de acuerdo


con los requisitos o las especificaciones del cliente.

No conformidad

No conformidad significa que un proceso no se adecua a los


requisitos del sistema de la calidad.

Organismo de Acreditacin

Una organizacin con autoridad, normalmente del gobierno


nacional, para acreditar organismos como organismos de
certificacin/registradores para la certificacin de sistemas de
calidad, acreditacin de laboratorios de ensayo, etc.

Organismo de Certificacin/
Registrador

Para este documento, un organismo de certificacin/registrador es


una organizacin cualificada acreditada por un organismo de
acreditacin nacional para realizar auditoras segn QS-9000 y a
certificar la instalacin auditada para un alcance dado (ej. material,
proceso, etc.). Los organismos de
certificacin/registradores debencumplir los requisitos de ISO/IEC
Gua 62 y la Gua IAF sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62, sus
organismos nacionales de acreditacin, QS-9000 y las
Interpretaciones de QS-9000 aprobadas por IASG.

Partes por Milln (PPM)

PPM es un mtodo de declarar el rendimiento de un proceso en


trminos de material no conforme real. Los datos de PPM pueden
ser usados para dar prioridad a las acciones correctivas. La
definicin de las unidades defectuosas vara con el cliente.

Pieza Activa

Pieza activa es aquella que se suministra actualmente al cliente


para el equipo original o para servicios posventa. La pieza
permanece en activo hasta que se da una autorizacin de enviar a
chatarra el utillaje por parte del departamento correspondiente del
cliente. En el caso de piezas cuyo utillaje no sea propiedad del
cliente o de situaciones en las que se fabriquen mltiples piezas
con el mismo utillaje, se necesita una confirmacin por escrito por
parte del Departamento de Compras del cliente para desactivar
una pieza.

Piezas de Mercado
Secundario

Piezas de repuesto no compradas o liberadas por el OEM para


servicio posventa, que pueden ser fabricadas, o no, con las
especificaciones del equipo original.

Piezas de Servicio Posventa

Piezas de repuesto fabricadas segn las especificaciones del


OEM, que son compradas o liberadas por el OEM para servicio
posventa.

Plan de Acciones Correctoras Un Plan de Acciones Correctoras es un documento que especifica


las acciones a implantar para corregir un proceso o problema de
calidad de una pieza, con responsabilidades y plazos lmite
asignados.

Plan de Calidad

Documento que establece las practicas de calidad, recursos y


secuencia de actividades relevantes especficos pertinentes a un
producto o contrato particular. Aunque los planes de control son
Planes de Calidad, el Plan de Calidad es un concepto ms amplio.
Ver ISO 9004-1,5.3.3 para ms informacin.

Plan de Reaccin

Un Plan de Reaccin es la medida a tomar indicada en el Plan


Control, u otra documentacin del sistema de la calidad, a iniciar
cuando se identifica un producto no conforme o inestabilidad del
proceso.

Planes de Control

Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para


el control de las piezas y los procesos. Son redactados por los
suministradores para abordar caractersticas importantes y los
requisitos tcnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de
Control, pero en muchos casos se puede establecer un Plan de
Control para una "familia" de piezas que se producen con un
proceso comn. Para requisitos especficos del cliente ver la
Seccin II (ver manuales de referencia Planificacin Avanzada de
la Calidad de Producto y Plan de Control y Proceso de
Aprobacin de Piezas de Produccin).

Planificacin de la Calidad

La Planificacin de Calidad es un proceso estructurado para definir


los mtodos (p. ej. mediciones, ensayos) que se utilizarn durante
la elaboracin de un producto especfico o familia de productos (p.
ej. piezas, materiales). La planificacin de la calidad engloba los
conceptos de prevencin de defectos y mejora continua en
contraste con la deteccin de defectos. (Ver el manual de
referencia de Planificacin Avanzada de la Calidad de Producto
y Plan de Control)

Planta

Planta se define como la ubicacin en la que se producen los


procesos de produccin con valor aadido del suministrador o
subcontratista. "Planta" tambin incluye los distribuidores de piezas
fabricadas por otras empresas. Las ubicaciones externas que slo
almacenan materiales para envo estn exentos de la certificacin
QS-9000 (ej. secuenciadores). La definicin no incluye los
suministradores de materiales indirectos o las plantas de
ensamblaje de vehculos. Los suministros a granel o materias
primas deberan contactar con el comprador de la divisin de
compras para determinar si sus materiales son considerados como
material de produccin.

Procedimientos

Procesos documentados que se utilizan cuando el trabajo afecta


ms de una funcin o departamento de una organizacin, Los
procedimientos se consideran documentacin del sistema de la
calidad de nivel dos (2) (ver pgina 6 y 4.2.2).

Procesos de Produccin con


Valor Aadido

Actividades u operaciones por las cuales un cliente estara


dispuesto a pagar, si se le da opcin

Producto o Material
Sospechoso

Todo producto o material cuyo estado de inspeccin y ensayo es


incierto.

Registrador

Ver Organismo de Certificacin/Registrador.

Registro de Diseo

Requisitos tcnicos, normalmente contenidos en diversos formatos


(ej. planos tcnicos, datos matemticos, especificaciones
referenciadas).

Registros de la Calidad

Registros de la Calidad son la evidencia documentada de que los


procesos del suministrador se han ejecutado de acuerdo con la
documentacin del sistema de la calidad (p. ej. resultados de la
inspeccin y ensayo, resultados de las auditoras internas, datos
de calibracin) y resultados de los registros.

Reparacin

Medida tomada sobre un producto no conforme, de manera que el


producto satisfaga el uso previsto aunque pueda no ser conforme
con los requisitos originales.

Reprocesado

Medida tomada con los productos no conformes para que


satisfagan los requisitos especificados.

Resolucin de Problemas

Un proceso minucioso de analizar problemas para determinar y


eliminar las causas raz. Los requisitos especficos del cliente
incluyen el Proceso de 7 Pasos de Chrysler, el 8-D de Ford, y
PR&R (GP-5) de General Motors.

Subcontratista

Los Subcontratistas se definen como los que proporcionan


materiales, piezas o servicios directamente a un suministrador de
Chrysler, Ford o General Motors u otros clientes que suscriban
este documento. Tambin se incluyen los suministradores de
tratamientos trmicos, pintura, chapado u otros servicios de
acabado. Ver Planta.

Suministrador

Los Suministradores se definen como los que proporcionan: a)


materiales de produccin, b) piezas de produccin o servicio
posventa, o c) tratamientos trmicos, pintura, chapado u otros
servicios de acabado directamente a Chrysler, Ford o General
Motors u otros clientes que suscriban este documento. Ver Planta.

Suministrador/Subcontratista Suministradores/Subcontratistas certificados son aquellos que han


Certificado
conseguido la certificacin por terceros, segn unas normas
especficas de sistemas de calidad para un alcance especifico.

Tcnicas de Simulacin

La prctica de imitar alguno o todos los comportamientos de un


sistema con un sistema diferente.

Teora de Limitaciones

Filosofa de fabricacin que pretende ayudar a las organizaciones


a incrementar el impacto positivo de los "esfuerzos de cambio"
enfocada a la mejora continua identificando y abordando todo
(normalmente poltica de obstrucciones o "modos tradicionales", no
mquinas o barreras fsicas) lo que limita el rendimiento (ej.
restricciones) en relacin con una meta u objetivo declarado.

Validacin

Confirmacin mediante examen y suministro de evidencias


objetivas, de que se satisfacen los requisitos particulares de un
uso pretendido especfico.

Verificacin

Confirmacin por examen y suministro de evidencias objetivas de


que se satisfacen los requisitos especficos .

Verificacin de la Puesta a
Punto

Un mtodo recomendado es producir suficiente cantidad de


producto para formar un subgrupo del tamao usado para
el SPC.Se miden las piezas y los resultados se introducen en el
grfico de control. Si estos resultados caen dentro del tercio central
de la zona de los lmites de control, puede aprobarse la puesta a
punto para produccin. Si los resultados caen en los dos tercios
exteriores, se fabricara, medira y representara un segundo
subgrupo. Si este nuevo punto cae en los mismos dos tercios
exteriores, la puesta a punto debera ser ajustada y la secuencia
anterior repetida. Si el punto cae en el tercio central, la puesta a
punto puede aprobarse para produccin.

Verificacin funcional

Verificacin funcional son las pruebas y ensayos realizados para


asegurarse de que la pieza cumple todas las caractersticas
tcnicas del cliente y suministrador y requisitos de material