MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015

Una de las ltimas etapas en el proceso de revisin de la ISO 9001 ha sido publicada como ISO/DIS 9001 en fecha
08/05/2014. Es el primer borrador formal de la norma que describe los potenciales requerimientos de la versin
revisada de la ISO 9001.
No es la versin final de la norma. Sin embargo, el DIS entrega una indicacin de aquello que podra ser incluido en la
norma. Otros cambios podran ser incluidos, desde luego, antes de la publicacin final de la ISO 9001:2015,
actualmente prevista para el ltimo trimestre del 2015.
Los principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

Estructura y terminologa, incluyendo la incorporacin del anexo SL como marco de referencia de la nueva
estructura de requisitos normativos;
El contexto interno y externo ms amplio para el sistema de Gestin de calidad de la organizacin (clusulas 4
y 6);
Requerimientos ms detallados para el Sistema de Gestin de Calidad (ampliacin de clusulas: 5 & 7 10).
La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalizacin en la gestin de calidad como parte de un enfoque basado en
riesgo.
Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensin del enfoque a procesos se han
reestructurado los captulos de la norma en 10 bloques, que se denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas
en ingls), ser comn para las nuevas normas y actualizaciones, e incluye:
Introduccin
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Los requisitos normativos estn del 4 al 10 bloque. Y para el caso de ISO 9001, puede hacerse una
correlacin entre la actual estructura de requisitos y la nueva, mediante una Matriz de correlacin a partir de ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestin de Calidad para determinar
aspectos internos y externos pertinentes, comprender la necesidad y las expectativas de las partes interesadas,
especificar el mbito de aplicacin del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de
comprender adecuadamente las oportunidades y los riesgos que stos representan para la organizacin.
El cambio propuesto en la metodologa implica un alejamiento del enfoque orientado hacia el interior de la
organizacin dirigiendo el desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin de Calidad hacia un enfoque donde
los factores externos tienen gran influencia en la manera como el Sistema de Gestin de Calidad es enfocado y
priorizado para ser lo ms efectivo posible en relacin a los principales objetivos internos y externos.

Una organizacin que busca implementar un Sistema de Gestin de Calidad, necesitar determinar las partes
interesadas relevantes al Sistema de Gestin de Calidad y sus requerimientos.
Estrechamente alineado con el contexto de una organizacin es la adopcin de un enfoque basado en el riesgo al
desarrollar e implementar el Sistema de Gestin de la Calidad.
La organizacin deber identificar los riesgos y oportunidades que debern ser abordadas para asegurar que el
Sistema de Gestin de Calidad puede lograr los resultados previstos, en particular aquellos relacionados en forma
relevante con el contexto de la organizacin.
La organizacin deber tener planes de accin para abordar dichos riesgos y oportunidades, integrarlos e
implementarlos dentro de los procesos del Sistema de Gestin de Calidad y evaluar la efectividad de dichas acciones.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

REQUISITOS EXCLUIBLES
La nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 prev que todos sus requisitos sean aplicables, dejando abierta la
posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de un requisito siempre y cuando no impacte a su
capacidad para proporcionar productos y servicios conformes y mejorar la satisfaccin del cliente.
Esta determinacin puede variar a lo largo del tiempo, en base a la naturaleza de los riesgos y oportunidades que
encuentre. No podr decidir la no aplicacin de un requisito cuando ste, en base del alcance de la organizacin, se
puede aplicar perfectamente.
GESTIN DEL RIESGO Y ACCIN PREVENTIVA
La gestin
del
riesgo supone
un
diseo
preventivo del
sistema
de
gestin,
desapareciendo
el
apartado especfico Accin Preventiva. Se pide a las organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan
y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratados, que debe ser base para el diseo del sistema de
gestin.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 6. GESTION DE RECURSOS

Adems de la adopcin del enfoque basado en riesgos, habr varios nuevos requerimientos:
Cualquier organizacin que implemente un Sistema de Gestin de Calidad, deber identificar la competencia
necesaria para el personal que realiza tareas que afectan a la Calidad, as como asegurar que dicho personal es
competente para realizarlo.
Permanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario para asegurar que se logre la
conformidad de productos y servicios.
Las Acciones Preventivas ya no son una clusula especfica en la ISO/DIS 9001, ya que la prevencin es el
objetivo primario de un Sistema de Gestin de Calidad adicionalmente al enfoque basado en riesgo.
La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un enfoque basado en procesos
cuando se planifica, desarrolla e implementa el Sistema de Gestin de la Calidad. La versin tambin incluye una lisa
de requerimientos esenciales para un enfoque de este tipo. La intencin es asegurar que la organizacin
sistemticamente defina y gestione, no solo los procesos, sino la interaccin entre ellos.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 7. REALIZACION DEL PRODUCTO

Las referencias a la accin preventiva han desaparecido, sin embargo el concepto bsico de identificar y abordar los
problemas potenciales antes de que sucedan se refuerza en la nueva versin. El ISO/DIS 9001 ahora habla en
trminos de riesgos y oportunidades. Las organizaciones deben evidenciar que han determinado, considerado y,
cuando es necesario, tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que podran afectar (positiva o
negativamente) la capacidad de su sistema de gestin de la calidad para cumplir con los resultados previstos o que
puedan afectar la satisfaccin del cliente.
El trmino producto se sustituir por productos y servicios. Anteriormente, la inclusin de los servicios en la
definicin de productos era implcito. Con la inclusin de una referencia explcita a los servicios, los redactores de las

normas tratan de reforzar que la Norma ISO 9001 es aplicable a todas las organizaciones, no slo a las que
ofrecen productos fsicos.
El DIS 9001:2015 en la clusula 10 reconoce que la mejora gradual (continua) no es la nica va para alcanzar y
demostrar la La mejora tambin puede surgir como resultado de avances peridicos, el cambio reactivo o como
resultado de la reorganizacin. Por lo tanto, el ttulo de esta clusula es ahora Mejora (ISO 9001:2008 8.5.1 se
refiere a la mejora continua).
La frase productos y servicios provistos externamente reemplaza Compras. La clusula 8.4 establece todas las
formas de provisin externa, ya sea mediante la compra a un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa
asociada, a travs de la externalizacin de los procesos y funciones de la organizacin, o por cualquier otro medio.
La organizacin debe adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance delos controles
apropiados para cada proveedor externo y para todos los productos y servicios provistos externamente.
Se han eliminado las referencias al manual de la calidad, a los procedimientos documentados y los registros de
la calidad. En lugar de ello, a lo largo del DIS 9001:2015se observan referencias especficas a informacin
documentada la cual es la informacin que la organizacin requiere mantener y controlar. Los medios para dejar
constancia de esta informacin depende de la propia organizacin; los formatos y los mtodos de conservacin no se
prescriben en el DIS 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 es un estndar de Sistema de Gestin de la Calidad que se reconoce de forma
internacional, es un referente mundial a la hora de implementar el SGC y superando el milln de certificados
en todo el mundo.
La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestin de la Calidad adems de los
procesos organizativos con los que cuenta la organizacin, incrementado la calidad de los productos y los
servicios, adems de cumplir con las exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas
interesadas. Aun siendo una norma voluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden
compararse con las dems por que aumentan los niveles de confianza de los clientes.
El Sistema de Gestin basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa demuestre su capacidad
de administrar y mejorar la calidad de los productos o servicios de forma coherente, adems de satisfacer los
requisitos del cliente y los reglamentos que se pueden aplicar. Del mismo modo, facilita que las empresas
avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestin Ambiental, Sistema de Gestin de Seguridad
de la Informacin, etc.
La empresa que se certifica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar de forma continua la
eficiencia y la adecuacin del Sistema de Gestin de la Calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora,
construyendo las bases de la gestin de la calidad y fomentando que la organizacin progrese en la mejora
continua. Otro punto muy importante, ser el incremento de la motivacin y participacin del personal,
adems de la mejora de la gestin de los recursos.

La ISO 9001:2008 vs #ISO9001:2015 tienen diferencias entre

s
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La norma ISO 9001 promueve la adopcin de un enfoque basado en los procesos que se basa, a su vez, en el
ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar).

ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Ahora vamos a realizar una comparacin entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015. La norma tiene establecida
una frecuencia de revisin de 5 aos para mantener al da los contenidos y los requisitos, adems de
adaptarlos a las ltimas tendencias.
Ya se ha publicado la nueva ISO 9001:2015, por lo que existen una serie de cambios.
La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre s, por lo que vamos a ver primero los cambios
que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:

Un nuevo esquema comn para la organizacin y el contenido de la norma.

Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la direccin (la
direccin debe participar en las auditoras).

Se acentan los trminos eficacia y riesgo. Se pide que las empresas identifiquen el contexto en el
que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.

Se introduce el concepto de gestin de cambio.

Los registros y los documentos pasan a llamarse informacin documentada.

Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se ampla el concepto de cliente.

Se elimina el concepto de accin preventiva.

Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que le ofrece la
nueva norma.
En el siguiente recuadro veremos los cambios ms significativos en cuanto a estructura entre ISO 9001:2008
vs ISO 9001:2015:

Cambios en la ISO 9001:2015

Ya que se cuenta con la publicacin final de la norma ISO 9001:2015 se deber comenzar el trabajo de
transicin, lo primero ser identificar los cambios que puedan afectar a nuestro Sistema de Gestin de la
Calidad.
Las organizaciones dispondrn de un periodo de transicin de 3 aos, que comienza desde el da que se
public la norma ISO 9001:2015 hasta septiembre del ao 2018.

Las nuevas certificaciones que se emitan de ISO 9001 se pueden emitir bajo la nueva ISO 9001:2015, aunque
si la organizacin lo desea, hasta 2017 se puede certificar con la ISO 9001:2008.
La principal diferencia que existe entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 son los cambios estructurales que se
realizarn en ISO 9001:2015 adoptando la Estructura de Alto Nivel o Anexo SL.
La Estructura de Alto Nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a todos los Sistemas de Gestin
y proporciona una estructura comn para que la integracin de diferentes normas ISO en la misma
organizacin.
El contenido de la norma ha sido revisado, ya que existen definiciones que pueden cambiar su significado
dependiendo de cada organizacin como pueden ser:

Enfoque basado en riesgos

Se basa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificacin, ya que son los lugares donde se pueden
suceder ciertos riesgos.

Enfoque a procesos
Los procesos tienen que encontrarse definidos de forma ordenada y clara.

Informacin documentada
El trmino se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados en el Sistema
de Gestin de la Calidad.

Bienes y Servicios
En la antigua norma se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de esta forma es un trmino
mucho ms claro a la hora de establecer o realizar comunicaciones con los proveedores.

Software ISO 9001

El Software ISOTools Excellence est diseado para cubrir de forma eficaz cada uno de los requerimientos
de un Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001, alcanzar resultados excelentes y obtener beneficios como
son el aumento de la eficacia y efectividad del sistema.