ERGOCAF

Comprimidos
(Cafena y ergotamina)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Ergotamina, tartrato de 1 mg
Cafena 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Antimigraoso.

ERGOCAF est indicado en el tratamiento de los episodios agudos de migraa y las cefaleas de
origen vascular.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La ergotamina se absorbe con

lentitud en el tubo digestivo y alcanza concentraciones mximas en el plasma a las 2 horas. Se une a
protenas plasmticas en 98%. Se metaboliza extensamente en el hgado y 90% de los metabolitos se
excretan por la bilis. Tanto en orina como en las heces se encuentran cantidades mnimas del
medicamento no metabolizado. El depsito de la ergotamina en diversos tejidos explica su accin
teraputica (24 horas o ms), no obstante que su vida media de eliminacin es de casi 2 horas.
La cafena aumenta la rapidez de absorcin, intensifica el efecto vasoconstrictor y aumenta la
concentracin plasmtica de la ergotamina. Se absorbe rpidamente y se une a protenas plasmticas
en 36%. Tiene una vida media plasmtica de 3.5 horas. Sufre metabolismo intenso en hgado y sus
metabolitos se eliminan casi por completo en la orina.
El ergot es una sustancia producida por el hongo Claviceps purpurea. La ergotamina es un derivado
sinttico del ergot, incluido dentro de la familia de los ergot-alcaloides.
La accin de la ergotamina es compleja y variada, ya que algunas de sus acciones son inconexas
entre ellas y otras son incluso antagonistas. Los efectos de la ergotamina parecen ser el resultado de
acciones como agonista parcial o antagonista de receptores adrenrgicos, dopaminrgicos y
triptaminrgicos. Como resultado, tales acciones ocurren, la constriccin de los vasos sanguneos
perifricos y craneales, as como la depresin de los centros vasomotores centrales. La ergotamina
reduce el flujo sanguneo extracraneal, reduce el nivel de pulsacin de las arterias craneales y
disminuye la hiperperfusin en el territorio de la arteria basilar sin reducir el flujo sanguneo
hemisfrico. La ergotamina ejerce efecto tambin en el msculo uterino y cardiaco.

CONTRAINDICACIONES: ERGOCAF no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al

frmaco, cardiopata coronaria o angina de pecho, enfermedad de Buerger, aterosclerosis,
hipertensin arterial, alteraciones en la funcin heptica o renal, fenmeno de Raynaud, tromboflebitis
o estados spticos.

PRECAUCIONES GENERALES: Los cambios que conlleva la vejez en los vasos sanguneos y en
la circulacin hacen que las personas mayores de 60 aos puedan ser ms susceptibles a los efectos
adversos del ERGOCAF.En los pacientes sometidos a tratamiento prolongado y que presentan
sensacin de frialdad u hormigueo en las extemidades a causa de la vasoconstriccin, se debe
suspender el medicamento.
No se ha determinado la seguridad de este compuesto en lactantes y nios menores de 12 aos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El empleo de

ERGOCAFdurante el embarazo puede producir aborto, por lo que no se debe administrar en mujeres
embarazadas. ERGOCAF se excreta en la leche materna, por lo que se debe evitar su uso durante el
periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nuseas, vmito, diarrea, distensin, calambres

abdominales, hiperestesia y parestesias en partes distales de extremidades superiores e inferiores,
debilidad o dolores musculares en extremidades, edema local, prurito, taquicardia o bradicardia
transitorias, malestar y dolor precordial, aumento de la presin arterial o angina de pecho. La
administracin de medicamentos que contienen ergotamina por periodos muy prolongados (aos),
puede originar fibrosis pleural y retroperitoneal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La ergotamina disminuye los

efectos de la nitroglicerina y aumenta los de la eritromicina y troleandomicina. Puesto que el alcohol
puede intensificar la cefalea vascular, los pacientes deben evitar la ingestin de bebidas alcohlicas
mientras reciben tratamiento con ergotamina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha

no se han comunicado alteraciones en alguna prueba de laboratorio con la administracin de este
compuesto.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,

TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados hasta la fecha, han
demostrado que la ergotamina no tiene efectos carcinognicos, mutagnicos ni teratognicos. A dosis
teraputicas no modifica la capacidad reproductora.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

La dosis mxima es de 6 mg/24 h o 10 mg/semana. Durante la etapa aguda de una crisis por primera
vez, se administran 2 comprimidos. Si no ceden los sntomas, se administra 1 comprimido cada 30
minutos sin sobrepasar 6 comprimidos al da. Como dosis de mantenimiento, se puede administrar 1
comprimido cada 8 12 horas, segn la evolucin de los sntomas.
En nios de 6-12 aos, administrar un comprimido. De ser necesario, administrar otros dos
comprimidos ms, espaciados adecuadamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: Los signos y sntomas de una sobredosificacin aguda de ergotamina consisten en
vmito, entumecimiento, sensacin de hormigueo, cianosis, dolor de extremidades, hipotensin,
hipertensin, disminucin en la intensidad del pulso perifrico, somnolencia, estupor, coma,
convulsiones y estado de choque.
El tratamiento de estos efectos txicos incluye la suspensin inmediata del medicamento, provocar el
vmito, efectuar lavado gstrico y administrar un agente catrtico. El tratamiento de apoyo consiste en
mantener una ventilacin pulmonar adecuada, controlar las convulsiones y normalizar la presin

arterial. La aplicacin de temperatura tibia, no caliente, ayuda a reducir el vasoespasmo perifrico. Si

se emplean vasodilatadores, se tendr cuidado de no acentuar una hipotensin.

PRESENTACIONES:
Cajas con 2 y 20 comprimidos.
Clave CBBS Nm. 2673.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no

ms de 30C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia.
No se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo y la lactancia.

PROBIOMED, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 0099M80, SSA II
CEAR-06330022080248/RM2007