Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
CIR-ECL-2011-02-NF
1.1
Fecha de la versin: 16 de maig de 2011
Fecha de presentacin: 16 de gener de 2013
Ttulo: Estudio comparativo entre la densidad radiolgica mediante TC de haz cnico y el
metabolismo seo de los maxilares en pacientes con y sin osteoporosis diagnosticada
mediante densitometra.
Nmero del estudio:
1. Introduccin:
Pgina 2 de 24
Pgina 3 de 24
UH
-1000
-120
0
+40
150-900
900-1.800
1600-2400
2500-3000
Misch (10) establece una escala relacionando los 4 tipos de densidad sea segn
unidades Hounsfield:
D1: >1250 uH
D2: 850-1250 uH
D3: 350-850 uH
D4: <350 uH
Norton (11) establece una escala mediante unidades Hounsfield para cuatro tipos
de regiones quirrgicas: zona anterior mandibular, maxilar anterior, zona
posterior mandibular, maxilar posterior. Adems, relaciona la clasificacin que
establece mediante unidades Hounsfield con la clasificacin de calidad sea
segn Lekholm y Zarb de 1985. En su estudio incluye una muestra de 32
scanners realizados a pacientes candidatos a tratamiento implantolgico. Una
vez colocados los implantes se analiza la densidad sea que hay alrededor de
cada implante. Se clasifica cada implante segn su localizacin en las cuatro
zonas citadas y unidades Hounsfield. Se evala la correlacin entre densidad
sea (uH) y calidad sea subjetiva (tipo I, II, III, IV). Los resultados muestran
una clara diferencia de densidad sea entre las cuatro regiones maxilares. En la
zona anterior mandibular encontramos una densidad mayor a 970 uH, en maxilar
anterior de 696 uH, en zona posterior mandibular de 669,6 uH, y en maxilar
posterior de 417,3 uH.
Pgina 4 de 24
Los resultados muestran una gran relacin entre la densidad sea segn la zona
en los maxilares y los valores de calidad sea subjetiva segn la resistencia de
fresado.
Tomografa computerizada de haz cnico
Desde 1998 aparece el sistema de TC de haz cnico.(12) Este sistema ofrece
imgenes tridimensionales usando menor radiacin que la TC lineal multiaxial.
Este nuevo tomgrafo tiene diversas aplicaciones clnicas, como la exploracin
dento-alveolar, en el campo de la ciruga maxilofacial, en ortodoncia o la
implantologa.(13)
Aunque la calidad de imagen y la precisin lineal ha quedado demostrada con
diversos estudios realizados (14,15) la determinacin de la densidad, ya sea en
unidades Hounsfield o en otra escala de grises a partir de la TC de haz cnico,
no se ha visto del todo solucionada.(16)
Lagravre y cols.(17) realizan un estudio en el que determinan una relacin
lineal entre la densidad sea en g cm-3 y las uH de la TC de haz cnico, no
encontrando diferencias estadsticamente significativas en cuanto al clculo de la
densidad del objeto explorado. Mientras que s encontraron diferencias segn el
software usado. Aranyarachkul y cols.(18) tambin defienden el uso de la TC de
haz cnico como mtodo de anlisis de densidad en valores de uH. Estos
encuentran relacin entre la densidad en uH de la TC de haz cnico y la
densidad segn la resistencia de fresado segn la clasificacin de Lekholm y
Zarb. Sin embargo encuentran valores de densidad en uH en la TC de haz cnico
algo ms altos que en la TC multiaxial. Coincidiendo con estos datos, Lee y
cols.(19) describen tambin una relacin estadsticamente significativa entre los
valores de densidad a partir de la uH del TC tanto multiaxial como de haz cnico
y la densidad segn la resistencia de fresado. A su vez, determinan una relacin
estadsticamente significativa entre las uH de la TC multiaxial y de la TC de haz
cnico, encontrando adems una ligera relacin con el torque de insercin del
implante. Song y cols.(20) relacionan las unidades de densidad obtenidas de la
TC de haz cnico con la estabilidad primaria del implante hallando correlacin
positiva entre dichos valores.
Pgina 5 de 24
Pgina 6 de 24
mediante
anlisis
radiolgicos
como
densitometras
Pgina 9 de 24
4. Hiptesis de trabajo:
Pgina 13 de 24
Pgina 14 de 24
Timing:
Visita 1:
1.cumplimentar historia clnica.
2. exploracin dental, periodontal y de mucosa oral.
3. exploracin radiolgica
ORTOPANTO.
SERIADA PERIAPICAL COMPLETA en caso de paciente con enfermedad
periodontal.
4. toma de registros:
Extraorales.
Fotografa frente en reposo y sonrisa.
Fotografa perfil.
Intraorales.
Fotografa arcada superior e inferior.
Fotografa en oclusin de frente y laterales
Fotografa en protusiva y lateralidades.
Modelos de estudio.
Arco facial.
5. encerado diagnstico, registro fotogrfico.
6. confeccin gua radiolgica para TC.
7. plan de tratamiento.
2 visita:
1. Informacin al paciente de plan de tratamiento.
2. Consentimiento informado
3. Entrega de gua radiolgica para TC
3 visita:
1.Visita pre-quirrgica.
2.Valorar TC zona preimplantaria (cantidad y calidad sea en Hu)
3.Densitometra en las instalaciones de Capio Hospital General de Catalunya
4 visita:
Anestesia local articaina o mepivacaina.
Procedimiento quirrgico. Fresado segn protocolo de casa comercial del implante y
Recogida de muestra obtenida del mismo fresado para la colocacin del implante.
Colocacin del implante
Extraccin de sangre con jerngas estriles de 10ml y agujas n 2 SHORT,
0.8x25mm,21Gx1" en la CUO 4.
Lanaltica sangunia se realitzar en centro externo (Lab Echevarne)
Pgina 15 de 24
Recogida de datos:
Anotacin de tipo de densidad sea segn sensacin tctil.
Anotacin de la secuencia de fresado y torque de insercin.
Medicin de la estabilidad primaria con Osstell mentor.
Colocacin de tapn de cierre o pilar de cicatrizacin segn plan de tratamiento
establecido previo al acto quirrgico.
Pautas post-operatorias para el paciente verbales y escritas.
5 visita:
6. Anlisis resultados:
Se relacionarn los datos extrados de la ciruga como la calidad sea con los
extrados del diagnstico (unidades Hounsfield) y del anlisis del metabolismo
seo. A su vez sern tambin comparados con los obtenidos de la densitometra.
Los resultados sern analizados mediante el programa estadstico Statgraphics
Plus, versin 5.1., donde se compararn las variables cuantitativas entre s
mediante un anlisis de regresin simple para establecer la relacin entre ellas.
Las variables cualitativas se analizarn para ver si siguen la normalidad.
Si siguen la normalidad realizaremos una Anova. Si no siguen la normalidad, se
relacionarn las cualitativas y cuantitativas con un anlisis de Kruskal-Wallis.
Pgina 16 de 24
7. Referencias bibliogrficas:
1-Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxilla: a 5-year followup report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral
Maxillofac Implants. 1995;10:303-11.
2-Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral
Implants Res. 2006;17:124-35.
3-Turkyilmaz I, Tzm TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation
between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and
resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil.
2006;33:881-8.
4-Ikumi N, Tsutsumi S. Assessment of correlation between computerized
tomography values of the bone and cutting torque values at implant placement: a
clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005;20:253-60.
5-Nkenke E, Hahn M, Weinzierl K, Radespiel Trger M, Neukam FW, Engelke
K. Implant stability and histomorphometry: a correlation study in human
cadavers using stepped cylinder implants. Clin Oral Implants Res. 2003,14: 6019.
6-Turkylmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tzm TF. Relations between the bone
density values from computerized tomography, and implant stability parameters:
a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol.
2007;34:716-22.
7-Hounsfield GN. Computerized transverse axial scanning (tomography). Br J
Radiol. 1973;46:1016-22.
Pgina 17 de 24
A new
Pgina 18 de 24
Radiol.
2008;37:305-8.
18-Aranyarachkul P, Caruso J, Gantes B, Schulz E, Riggs M, Dus I et al. Bone
density assessments of dental implant sites: 2. Quantitative cone-beam
computerized tomography. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005;20:416-24.
19-Lee S, Gantes B, Riggs M, Crigger M. Bone density assessments of dental
implant sites: 3. Bone quality evaluation during osteotomy and implant
placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22:208-12.
20-Song YD, Jun SH, Kwon JJ. Correlation between bone quality evaluated by
cone-beam computerized tomography and implant primary stability. Int J Oral
Maxillofac Implants.2009;24:59-64.
21-Hatton J, McCurdy B, Greer P. Cone beam computerized tomography: the
effect of calibration of the Hounsfield unit number to electron density on dose
calculation accuracy for adaptive radiation therapy. Phys Med Biol.
2009;54:329-46.
22-Katsumata A, Hirukawa A, Okumura S, Naitoh M, Fujishita M, Ariji E et al.
Relationship between density variability and imaging volume size in cone-beam
computerized tomographic scanning of the maxillofacial region: an in vitro
study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009;107:420-5.
Pgina 19 de 24
of
biomarkers
with
pre-radiographically
defined
and
Pgina 20 de 24
Pgina 21 de 24
Evidence-based
guidelines
for
the
pharmacological
treatment
of
Foundation
for
Osteoporosis
and
Bone
Disease.
Pgina 22 de 24
Pgina 23 de 24
8. Anexos:
a. Bibliografa comentada.
b. Resumen de los cinco artculos ms relevantes utilizados para
la confeccin del protocolo.
c. Fotocopia de tres de los cinco artculos ms relevantes (texto
completo)
Pgina 24 de 24