Vous êtes sur la page 1sur 24

Partea II.

MEDICAMENTUL OBIECTIVUL
PRINCIPAL AL FARMACIEI

Capitolul 12.

MANAGEMENTUL I LEGISLAIA
APROVIZIONRII FARMACEUTICE
12.1. Caracteristica general a sistemului de aprovizionare
farmaceutic
12.2. Ciclul de aprovizionare cu medicamente
12.3. Depozitul farmaceutic
12.4. Unele aspecte ale determinrii necesarului de medicamente

12.1. Caracteristica general a sistemului de


aprovizionare farmaceutic.
Noiunea de aprovizionare provine de la franuzescul approvisionner i
semnific aciunea de a procura resurse, n acest caz produse farmaceutice. n
afar de realizarea nemijlocit a funciei de aprovizionare, pentru acest sistem mai
sunt caracteristice astfel de funcii ca: determinarea necesarului de medicamente,
ncheierea contractelor cu productorii de medicamente sau furnizorii intermediari, transportarea, depozitarea, pstrarea, distribuia (livrarea en gros), importul,
exportul etc.
Sistemul de aprovizionare cu medicamente ocup un loc intermediar ntre ntreprinderile industriale-productoare i reeaua de farmacii i instituii medicosanitare.
Propriu zis acest sistem include reeaua de depozite farmaceutice.
Sistemul de aprovizionare farmaceutic mai este nominalizat sistem de distribuire angrosist. Locul lui n procesul de circulaie a medicamentelor este demonstrat n fig. 12.1.
Productorul
autohton

Productorul
strin

Distribuitorul
strin

Importul
Sistemul de aprovizionare cu medicamente
Tetis
Intern.

RihPanGalFarma

Dita Est- SanfarmFarm


Prim

Farmaciile

Vinamex

Becor

Etc.

Unitile medico-sanitare

Figura 12.1. Locul sistemului de aprovizionare n procesul de circulaie a


medicamentelor.
Sistemul de aprovizionare farmaceutic are ca scop principal asigurarea pieei
farmaceutice cu un sortiment suficient de medicamente eficiente, inofensive, de
bun calitate i accesibile pentru populaie.
Procesul de deetatizare a serviciului farmaceutic realizat n perioada anilor
1995-1996 a condiionat crearea sistemului na ional de aprovizionare farmaceutic.
306

n fig. 12.2. este prezentat dinamica dezvoltrii reelei de depozite farmaceutice pe parcursul anilor 1990-2010. A fost evideniat stabilitatea numeric a acestor ntreprinderi pe parcursul anilor 2007-2011.
180

168

160
140

123

120

93

100

72

80
60
40
20

0
1990

1995

2000

2005

2010

Figura 12.2. Dinamica dezvoltrii reelei de depozite farmaceutice


Cele mai rspndite forme juridico-organizatorice ale depozitelor farmaceutice sunt societile cu rspundere limitat (59,2%), dup ele urmeaz societile pe
aciuni (34,9%) i celelalte forme 5,9%.

12.2. Ciclul de aprovizionare cu medicamente.


Funciile principale ale sistemului de aprovizionare cu medicamente sunt
ur-mtoarele:

studiul pieei farmaceutice i determinarea necesarului de medicamente selec-tate


de ctre depozit pentru distribuire;

ntocmirea contractului de furnizare;

obinerea autorizaiei de import (pentru cazurile de aprovizionare din import);


organizarea procesului de furnizare-import ctre depozit: transportarea, vmuirea;
recepia produselor i depozitarea lor;
organizarea controlului calitii produselor depozitate;
organizarea pstrrii corecte;
publicitatea i informaia despre medicamente;
participarea la licitaiile publice de achizi ie a medicamentelor;

livrarea ctre farmacii i spitale, inclusiv transportarea la locul destinat.

307

Funcia de studiu al pieei farmaceutice i determinare a necesarului de medicamente este obiectul de studii al cursului de marketing farmaceutic, fapt care a
condiionat expunerea n acest manual doar a unor noiuni generale ce in de determinarea necesarului de medicamente pentru sistemul de sntate.
Sursele de aprovizionare cu medicamente. Principalele surse de aprovizionare cu medicamente sunt: producia autohton, importul, donaiile, achiziionrile
centralizate pentru necesiti publice i produsele depozitate n rezerva de stat.
Producia autohton de medicamente alctuiete doar cca. 15% din volumul
pieei farmaceutice. Caracteristica produciei autohtone de medicamente este expus n capitolul 11.
Importul reprezint sursa principal de formare a pieei farmaceutice a Republicii Moldova. Dinamica importului de medicamente pentru anii 1990-2010 este
prezentat n fig. 12.3. Dezvoltarea ulterioar a procesului de import a medicamentelor este condiionat de un ir de factori, principalul dintre care este coraportul dintre cererea i oferta din piaa farmaceutic, motivat la rndul su de
morbiditate, nivelul de trai, stabilitatea valutei naionale etc.
mln. USD

171

180
160
140
120

67,8

100
80

37,7

60
40

11,7

16,2

20
0
1990*

1995

2000

2005

2010

* import direct din alte ri (suplimentar la aprovizionarea centralizat).

Figura 12.3. Dinamica importului de medicamente n Republica Moldova


pentru perioada aa. 1996-2001 (mln $ USA)
Donaiile au fost o surs important de aprovizionare cu medicamente pe parcursul perioadei de tranziie la relaiile economiei de pia. Declinul economiei
naionale, tendina de scdere a produciei, dificultile cu care se confrunt sfera
bugetar i ali factori negativi condiioneaz acceptarea donaiilor de medicamente oferite de diverse organizaii din strintate.
308

ntocmirea i ncheierea contractului de furnizare a medicamentelor.


Contractul de furnizare este un document n baza cruia ntreprinderea furnizor se oblig s livreze (s furnizeze) ntreprinderii cumprtor, n termenii stabilii, un anumit sortiment de medicamente, iar ntreprinderea cumprtor s achite
costul produselor respective, n termenii stabilii, conform preurilor negociate.
Contractele de furnizare a medicamentelor se ntocmesc doar n form scris.
Forma scris faciliteaz examinarea contradiciilor ce pot aprea ntre prile contractuale i creeaz stabilitatea necesar a relaiilor ntre partenerii de contract.
Aa-dar contractul de furnizare a medicamentelor este un act juridic ncheiat n
urma nelegerii ntre dou (sau mai multe) persoane fizice i/sau juridice pen-tru
oferirea, modificarea sau limitarea unor drepturi i obligaiuni prilor contrac-tuale.
Semnat de ambii parteneri contractul devine lege, nerespectarea crei soldeaz cu
anumite responsabiliti indicate n contract sau n legislaia n vigoare.
Contractele pot fi: bilaterale ori multilaterale, cnd n coninutul contractului
apare o serie de drepturi i obligaiuni pentru toate prile, cu titlu oneros (care
implic anumite obligaii), cnd fiecare dintre pri urmrete un folos n schimbul
prestaiei la care se oblig (contractele de vnzare cumprare, contractul de furnizare de mrfuri etc.); cu titlu gratuit, cnd se ncheie n interesul exclusiv al unei
pri; n dependen de perioad: de o singur dat, lunar, trimestrial etc.
La etapa actual n activitatea farmaceutic cele mai rspndite sunt contractele de furnizare a medicamentelor i produselor parafarmaceutice.
Pentru textele acestor contracte nu exist formule tip. n relaiile contractuale
ntre furnizori i destinatari e necesar s se accentueze unele capitole, compartimente
extrem de necesare n relaiile de pia: pre, condiii i form de furnizare, responsabilitatea prilor, termenul de valabilitate a contractului, forma de achitare etc.
n tab. 12.1. se prezint o schem-model care poate fi utilizat la ncheierea
contractelor de furnizare a medicamentelor.
Importul medicamentelor. Autorizarea importului.
Importul de medicamente prezint un proces complex ce include urmtoarele
operaii: aprecierea sortimentului de produse farmaceutice i determinarea necesitilor cantitative, selectarea productorilor, negocierea condiiilor i ncheierea
contractului de import, obinerea autorizaiei de import, importul propriu-zis, controlul de stat al calitii i depozitarea.
Regimul de eliberare a autorizaiilor de import i de control al utilizrii lor de
ctre titulari este unic pentru toate organizaiile ce se ocup de import, inclusiv i
pentru importul medicamentelor.
309

Tabelul 12.1.
Schemamodel de ntocmire a contractelor pentru furnizarea
medicamentelor i a confeciilor medicale
Nr.
d/r.

1.

Denumirea compartimentului

Introducerea

Obiectul con2.

tractului

Coninutul

Conine relatri despre prile contractante: funcia, numele, prenumele persoanelor care ncheie contractul n numele prilor, mandatul de mputernicire; (Statutul, Licena pentru desfurarea activitii
farmaceutice), denumirea deplin i abrevierile prilor.
Numrul, data i locul ntocmirii contractului.
Se descrie amnunit obiectul contractului. Sunt enumerate medicamentele cu specificarea denumirii, dozei, ambalajului, preului
cantitii, sumei i sumei totale prevzute de contract. n cazul furnizrii a 5 i mai multor poziii se recomand a ntocmi anex la contract (specificare) dup urmtoarea form:
Anex la contractul nr. ____ din ___ ___________20____
Nr.

3.
4.
5.
6.
7.

8.

9.

Denumire

U.M.

Pre

Cantitate

Sum

n contract se specific exigenele fa de calitatea mrfurilor furCalitatea mrfu- nizate. Astfel, va fi concretizat necesitatea prezentrii de ctre
rilor
furnizor a certificatelor de calitate (conformitate) a mrfurilor enumerate.
Modul transporSe va indica succint care dintre prile contractante va transporta
trii
lotul de produse i tipul transportului.
Se indic forma i termenul concret de achitare. Tot n acest comOrdinea i forpartiment poate fi concretizat sanciunea fa de destinatar n cazul
ma de achitare
neachitrii plii n termenul indicat n contract.
Termenul aciuSe va indica ziua intrrii n vigoare i valabilitatea contractului. Pot
nii (valabilitii) fi enumerate cazurile cnd contractul dat poate fi modificat sau
contractului
anulat.
Se enumer obligaiunile ce nu pot fi incluse n alte compartimente
Obligaiile pri- sau cele privind problemele ce nu necesit indicarea amnunit n
lor contractuale contract, fiind bine cunoscute de ambele pri precum i modul de
soluionare a litigiilor posibile.
Adresele juridiSe va indica aparte pentru fiecare parte contractant: denumirea,
ce ale prilor codul i adresa potal, telefonul, rechizitele bancare, codul fiscal i
contractante
alte date necesare.
Contractul va fi semnat de reprezentanii ambelor pri indicate n
Legiferarea
contract i se vor aplica tampilele. n cazul ntocmirii anexei pentru
contractului
specificarea mrfurilor ea va fi legiferat prin semntura i parafa
fiecrei pri contractante.

Autorizaia de import este un document, eliberat de ctre autoritatea public


abilitat unui agent economic pentru efectuarea tranzaciilor de comer exterior
(import) pe o anumit perioad de timp i n limitele indicate n ea.
Autorizaiile sunt eliberate agenilor economici nregistrai pe teritoriul Republicii Moldova i nu sunt transmisibile.
310

Modul de eliberare a autorizaiei pentru importul de medicamente se expune


n Regulamentul respectiv aprobat de Agenia Medicamentului.
Agenia Medicamentului abilitat cu aceast funcie elibereaz autorizaii
pentru importul medicamentelor, formatul formularului cror este prezentat n fig.
12.4. Autorizaia este una nominal, eliberat unui agent economic concret pentru
efectuarea unei anumite tranzacii economice externe.
Termenul valabilitii autorizaiei de import se indic n rubrica 11.
Autorizaiile se elibereaz n decurs de pn la 10 zile din data nregistrrii
documentelor respective.
Pentru obinerea autorizaiei agentul economic prezint n adresa Ageniei
Medicamentului urmtoarele documente:

demers oficial de form liber;


cerere-model, care conine informaia necesar pentru ntocmirea autorizaiei;

contractul de vnzare-cumprare, ncheiat cu partenerul strin i specificaia la


contract (3 exemplare). n specificaie, n afar de denumirea produsului, unitatea de msur, pre, cantitate i sum se indic suplimentar numele productorului i ara de origine;
copia certificatului de nregistrare al agentului economic;
copia licenei de activitate farmaceutic n conformitate cu legislaia n vigoare;

autorizaia Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor pentru importul narcoticelor, psihotropelor i a precursorilor (n cazul autorizrii importului
narcoticelor, psihotropelor i a precursorilor aflate sub supraveghere i control
pe teritoriul RM).
Agenii economici poart rspundere pentru autenticitatea informaiei prezentate.
Pentru adoptarea deciziei privind eliberarea autorizaiei, Agen ia Medicamentului este n drept s solicite de la depozitul farmaceutic, organizaia ierarhic superioar sau organele administraiei publice informaiile suplimentare necesare, fiind
obligat s pstreze confidenialitatea informaiilor prezentate. Autorizaiile se elibereaz numai pentru produsele nregistrate n Republica Moldova.
n cazuri deosebite (cataclisme, catastrofe, epidemii etc.). Ministerul Sntii
poate autoriza importul din alte ri n Republica Moldova i eliberarea ctre
popula-ie i instituiile sanitare a medicamentelor, materiei prime
medicamentoase, pro-duselor parafarmaceutice nenregistrate n ar, dar
nregistrate i utilizate n ara de origine.
Importul medicamentelor, standardelor de referin i produselor de degrada-re
folosite ca mostre pentru autorizarea de punerea pe pia , folosite pentru cerce-tri
preclinice, studii bioechivalen i studii clinice sau n calitate de materiale
promoionale, precum i alte materiale publicitare n domeniul medicamentului,
destinate a fi folosite la expoziii, congrese, conferin e, simpozioane etc., se autori311

MINISTERUL SNTII AL REPUBLICII MOLDOVA

AGENIA MEDICAMENTULUI

AU T O R I ZA I E D E I M PO R T
1.Importtor, adresa:
2. Nr. Inr.
3. Productor, adresa

cod OCPO__________ 8. AUTORIZAIA Nr.


de IMPORT
ORDINAR
Din ___/___/___
Nr. ____________ din ___/___/___
9. Vnztor ,adresa
10. ara vnztoare

4. ara destinaiei
5. Tara productoare
6. Vama

14.Denumirea i
caracteristica mrfii

11.Termen de valabilitate
7. Codul vamei

15.Codul
mrfii

Conform autorizaiei
___/___/___

12. Tipul tranzaciei


13. Valuta plii
16. Unitatea
de msura

17.Cantitatea

18.

19.Valoarea
mii valut

20. Temei pentru cererea autorizaiei


22. AGENIA MEDICAMENTULUI
Contract nr. ___________ din ___/___/___ N.P.
anexa nr. ___________
(specificaia)

din

___/___/___

Funcia Director general


_________________

21. Conductorul organizaiei importatoare


Funcia DIRECTOR
Semnat i legalizat

Data ___/___/___

23. Secia import-export de medicamente, alte


produse farmaceutice i parafarmaceutice

N.P.
Data ____/____/____ Funcia ef Seciei
_________________

Data ___/___/___

24. Condiii i precizri

Figura 12.4. Formularul autorizaiei de import a medicamentelor


312

zeaz de Agenia Medicamentului. Solicitantul importului de mostre se adreseaz


ctre Agenia Medicamentului printr-un demers oficial argumentat prin anexarea
urmtoarelor documente:

factura proforma cu specificarea mrfurilor importate i avnd men iunile obli-gatorii:


fr valoarea comercial, valoare pentru vam, mostre, etc.;

confirmare (procur) oficial din partea companiei productoare strine privind


abilitarea solicitantului cu dreptul de prezentare a intereselor sale n Republica

Moldova;

aprobarea Comisiei Medicamentului cu privire la protocolul pentru cercetri


preclinice, studii de bioechivalen sau studii clinice (n cazul importului mostrelor destinate utilizrii pentru cercetri preclinice, studii bioechivalen sau
studii clinice).
Mostrele, n mod obligatoriu, trebuie s fie supuse unor operaiuni (secionare, divizare, desperechere, perforare, marcare, etc.), n rezultatul crora nu li se
poate da o alt ntrebuinare dect cea de mostre, deoarece ele nu pot fi obiectul
unor comercializri ulterioare sau utilizate pentru prestaii ctre teri, aductoare
de venituri.
Pentru mostrele importate n scopuri promoionale i de publicitate, agentul
economic autorizat prezint Ageniei Medicamentului, rapoartele privind utilizarea lor conform destinaiei.
La cererea motivat a solicitantului, n Autorit ile de import eliberate pot fi efectuate modificri i precizri. Modificrile i precizrile respective se expun n scris n
capitolul 24 al Autorizaiei Condiii i precizri, fiind confirmate prin avizare de
ctre persoanele abilitate i aplicarea tampilei Agen iei Medicamentului.
Cererea de autorizare poate fi respins n cazul necorespunderii documentelor
prezentate prevederilor legislaiei n vigoare. Decizia privind respingerea cererii
de autorizare se transmite agentului economic solicitant n scris.
Autorizaia poate fi anulat de Agenia Medicamentului la solicitarea agentului economic autorizat, n cazul efecturii unor modificri n date iniiale sau n
cazul nclcrii de ctre titular a prevederilor legislaiei n vigoare.
Decizia Ageniei Medicamentului poate fi atacat n instana de judecat conform prevederilor legale.
Agentul economic are dreptul de a-i retrage cererea de eliberare a autorizaiei prin depunerea cererii de retragere a documentelor. Totodat agentul economic
autorizat este obligat s anune Agenia Medicamentului despre orice modificare
intervenit n documentaia depus la autorizare, n termen de 10 zile de la producerea acesteia.
Informaiile privind modificarea condiiilor de eliberare a autorizaiei inclusiv
listele persoanelor fizice i juridice, ale cror tranzacii comerciale au fost tempo313

rar suspendate, se prezint Serviciului Vamal n mod operativ.


Evidena Autorizaiilor eliberate de ctre Agenia Medicamentului se ine prin
nscrierea lor ntr-un registru special de ctre persoanele abilitate.
Documentele prezentate pentru eliberarea autorizaiei de import a medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice, precum i exemplarul de
control al autorizaiei, cu modificrile efectuate pe parcurs, se pstreaz la Agenia
Medicamentului n decurs de 3 ani. Dup expirarea termenului de pstra-re,
documentele indicate se lichideaz n modul stabilit de legislaie.
Exportul medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice se
efectueaz n conformitate cu legislaia n vigoare, n baza contractului de vnzare-cumprare ncheiat cu partenerul de peste hotare, anexei (specificaiei) la contract i Facturii proforma, coordonate de Agenia Medicamentului.
Pentru coordonare agentul economic exportator se adreseaz ctre Agenia
Medicamentului print-un demers oficial anexnd, n 2 exemplare, contractul de
vnzare-cumprare ncheiat cu partenerul de peste hotare, anexa (specificaia) la
contract i Factura proforma.
n scopul protejrii resurselor necesare realizrii produciei interne i pentru
asigurarea asistenei farmaceutice adecvate a populaiei, Agenia Medicamentului,
n situaia n care nu se asigur necesarul de medicamente pentru piaa naional,
i rezerveaz dreptul de a ntreprinde msurile, prevzute de legislaia n vigoare,
n vederea stabilirii restriciilor cantitative la exportul medicamentelor din ar.
Donaiile de medicamente. Donaiile de medicamente ctre Republica Moldova se efectueaz n cazuri de situaii catastrofale, calamiti naturale, epidemii,
epizootii i alte situaii excepionale sau pot fi parte component a donaiilor acordate cu scopuri de dezvoltare n condiii obinuite.
Autorizarea intrrii n ar a medicamentelor i echipamentului medical,
coordo-narea procesului de monitoring a necesitilor n donaii, conlucrarea cu
donatorii i destinatarii se efectueaz de ctre Comisia pentru ajutoare umanitare a
Ministeru-lui Sntii.
Conform reglementrilor n vigoare, donaiile trebuie s fie utile pentru destinatar. Ele se bazeaz pe necesiti reale i nu pot fi oferite n surplus.
Donaiile de medicamente trebuie s se efectueze cu respectul deplin al necesitilor i cerinelor destinatarului i s prezinte un act de sprijin al politicii statului n domeniul ocrotirii sntii.
n cadrul donaiilor trebuie s fie excluse Standardele duble de calitate, Dac calitatea unui produs se consider nesatisfctoare pentru ara donatoare, atunci
acest produs se consider inadmisibil pentru donaie. Ele nu trebuie s fie expediate fr ntiinarea destinatarului.
Nu pot fi admise pentru intrarea n ar donaiile de medicamente cu termen
314

de valabilitate expirat, medicamentele i echipamentul medical trimise fr documente de nsoire de la furnizor i certificate de calitate de la productor.
Selecia denumirilor de medicamente pentru donaie se efectueaz innd cont
de morbiditatea, necesitile reale din ar i acordul preventiv al destinatarului. n
caz de situaie excepional, donatorul poate ignora acordul preventiv al
destinataru-lui, cu condiia, c medicamentele care urmeaz s fie donate sunt
incluse n lista medicamentelor eseniale, aprobat de OMS i incluse n lista
ONU de produse pentru ajutor excepional.
Expedierea medicamentelor donate trebuie s fie efectuat astfel ca la momentul recepionrii lor de ctre destinatar, termenul valabilitii restant s nu fie
mai mic dect un an.
Data expedierii medicamentelor donate se comunic destinatarului n prealabil.
Medicamentele donate trebuie s corespund standardelor de calitate att n
ara donator, ct i n ara-destinatar. Se recomand utilizarea sistemului OMS de
certificare a medicamentelor puse n circulaie pe pia farmaceutic internaional. Medicamentele donate trebuie s fie permise pentru utilizare n ara donator.
Calitatea medicamentelor i echipamentului medical donat se confirm prin
certificate de calitate eliberate de productor. Pentru echipamentul medical se prezint copiile certificatelor de conformitate i autorizaiile de utilizare, eliberate de
organizaiile respective.
Fiecare cutie (ambalaj primar) cu medicamente donate trebuie s conin urmtorul minim de informaie: denumirea comun internaional (DCI) sau denumirea reprodus; numrul seriei; forma medicamentoas; coninutul substanelor
active; denumirea firmei productoare; numrul de uniti n cutie; condiiile de
pstrare; data scadenei termenului valabilitii.
Pentru soluiile injectabile se va indica modul de administrare.
Pe msura posibilitilor medicamentele se doneaz n ambalaje pentru spital.
Recepionarea, pstrarea i eliberarea medicamentelor i a echipamentului medical
donat dup cantitate, calitate, sum i asortiment se efectueaz de ctre depozitul
farmaceutic cu capital majoritar de stat SA SanfarmPrim sau nemij-locit de
ctre IMSP, care la primirea i specificarea ajutorului umanitar evalueaz preul
pentru fiecare medicament i echipament medical. Evidena se efectueaz dup
cantitate i sum. Instituiile nominalizate ntocmesc trimestrial darea de seam pe
care o prezint Ministerului Sntii. Conductorii acestor organizaii poart
rspundere pentru respectarea regulilor de recepionare a medicamentelor i
echipamentului medical din donaii.
Rezultatele recepionrii se autentific prin ntocmirea unui proces verbal n
care se indic:
persoanele, participante la recepionare i la ntocmirea procesului verbal cu
315

indicarea funciilor de serviciu;


denumirea rii donatoare;
denumirea produsului, data recepionrii;
numrul facturii i altor documente n confirmarea recepionrii ncrcturii i
transportrii;
denumirea destinatarului;
cantitatea produselor pentru fiecare denumire din sortimentul indicat n fia de
ambalare, specificarea i alte documente de nsoire, cantitatea de facto,
stabilit de ctre comisie, lipsa produselor dup cantitate contra celei indicate
n documen-tele de nsoire;
necorespunderea calitii i sortimentului produselor cu datele indicate n documente, prezentate de furnizori (dup caz);

starea ambalajului i a ambalrii, dac ea putea s influeneze pstrarea produselor.


Procesul verbal se semneaz de toi participanii la recepionare, se aprob, i

se prezint n original la Comisia pentru ajutoare umanitare a Ministerului Sntii pentru perfectarea actelor de repartizare.
Dac medicamentele recepionate nu sunt incluse n Nomenclatorul de Stat al
medicamentelor, Comisia pentru ajutoare umanitare a Ministerului Sntii va
decide utilizarea lor n practica medical. La fel aceast Comisie ntocmete Lista
de repartizare a donaiilor de medicamente sosite centralizat.
Eliberarea ajutoarelor umanitare instituiilor medico-sanitare se efectueaz n
ba-za procurii ntocmite n modul stabilit, perfectnd o factur cu titlul Ajutor
uma-nitar, indicnd preul medicamentelor i echipamentului (n caz de
necesitate cu anexarea rezultatelor controlului calitii efectuat de ctre
Laboratorul pentru Controlul Calitii Medicamentelor al AM).
Procesele verbale, facturile (bonurile) de eliberare a donaiilor i delegaiile
(procurile) se pstreaz ca documente de eviden strict n contabilitatea instituiilor medico-sanitare.
Donaiile recepionate de instituia medical de ctre comisia fondat prin ordinul medicului ef se elibereaz persoanelor gestionare din secii conform bonurilor de comand.
n scopul asigurrii categoriilor de populaie socialmente vulnerabile cu produse farmaceutice, n instituiile medico-sanitare se creeaz rezerve din ajutoarele
umanitare n volum de 50% din cantitatea donat. Lista categoriilor de bolnavi i
persoane cu maladiile ce pot beneficia de aceste medicamente se ntocmete pentru fiecare unitate medical n parte.
Este interzis eliberarea medicamentelor i echipamentului medical primite n
calitate de donaii prin farmaciile comunitare, magazinele Optica, alte instituii
ce deservesc populaia contra plat.
316

Evidena recepionrii i eliberrii medicamentelor i altor produse i confecii de uz medical sosite ca donaii n instituiile medico-sanitare se efectueaz conform instruciunii respective a Ministerului finanelor.
Pstrarea medicamentelor i altor produse farmaceutice sosite ca donaii se
efectueaz n conformitate cu prevederile reglementrilor MS.

12.3. Depozitul farmaceutic.


Conform regulamentului aprobat de Ministerul Sntii, depozitul farmaceutic este o ntreprindere ce aparine sistemului de sntate.
El se fondeaz i se lichideaz n conformitate cu legislaia Republicii Moldova i cerinelor stabilite de actele normative ale Ministerului Sntii.
Depozitul farmaceutic poate fi de stat sau privat i poate activa sub orice form organizatorico-juridic prevzut de legislaie. n funcie de forma organizatorico-juridic a depozitului farmaceutic el poate fi persoan fizic sau persoan
juridic cu toate consecinele ce rezult din aceste dou forme de statut juridic.
Structura organizatoric a depozitului farmaceutic se determin n dependen
de funciile i volumul de lucru realizat.
Depozitul farmaceutic, ca i alte ntreprinderi, are dreptul de a constitui filiale
i reprezentane n conformitate cu legislaia n vigoare. Filialele depozitului farmaceutic trebuie s corespund cerinelor stabilite fa de depozit.
Sarcina principal a depozitului farmaceutic este aprovizionarea farmaciilor
i instituiilor medico-sanitare cu medicamente, produse parafarmaceutice, reactivi chimici i alte produse farmaceutice, precum i cu mobilier i utilaj farmaceutic i medical. Genurile de activitate ale depozitului se specifica n licen.
Realiznd sarcina principal depozitul farmaceutic exercit urmtoarele funcii:
ncheie contracte cu furnizorii de medicamente i alte produse farmaceutice
din ar i de peste hotare n vederea crerii unui sortiment satisfctor, innd
seama de dinamica evoluiei procesului terapeutic precum i de Lista medicamentelor eseniale aprobat de Ministerul Sntii;
efectueaz recepionarea cantitativ, calitativ i valoric a produselor farmaceutice, depozitarea i pstrarea lor adecvat n conformitate cu regulile de
pstrare, reglementate de Ministerul Sntii;
ncheie contracte de furnizare i livrare a medicamentelor i altor produse farmaceutice ctre beneficiari;
asigur controlul asupra termenului valabilitii medicamentelor i altor produse farmaceutice la toate etapele: de recepie, depozitare, pstrare i livrare a
lor ctre beneficiari;
asigur respectarea strict a sistemului de formare a preurilor pentru produsele farmaceutice;
317

realizeaz activitatea de informare i publicitate referitoare la sortimentul medicamentelor de care dispune n conformitate cu prevederile actelor normative
ce reglementeaz aceast activitate;
ine evidena i gestiunea cantitativ i economico-financiar n conformitate
cu volumul de lucru i prevederile regulamentelor corespunztoare;
n depozitul farmaceutic este interzis desfurarea altor activiti n afara celor prevzute de regulamentul de funcionare a depozitului farmaceutic i indicate
n licena eliberat de Camera de Liceniere.
Depozitul farmaceutic i desfoar activitatea n conformitate cu Regulile
de bun practic de distribuie (GDP) (compartimentul 7.5.).
Structura organizatoric a depozitului. Pentru organizarea pstrrii i eliberrii separate a unor grupe de medicamente i confecii medicale conform prevederilor stabilite, n cadrul depozitului farmaceutic se organizeaz secii de depozitare corespunztoare. n funcie de volumul de lucru ce se ndeplinete, la depozitul farmaceutic poate fi organizat un numr diferit de secii, n care se efectueaz
pstrarea, pregtirea comenzilor, ambalarea i eliberarea medicamentelor. Structura depozitului farmaceutic, poate s includ urmtoarele secii de depozitare i
livrare: medicamente solide; lichide; toxice i stupefiante; forme medicamentoase
industriale, confecii de sanitarie, igien, materiale de pansament; secia de recepie, secia de expediie, etc. Depozitele cu un volum nu prea mare de lucru -i pot
desfura activitatea fr organizarea seciilor separate, cu condiia asigurrii
obligatorie a cerinelor fa de pstrare.
n afar de seciile de depozitare a valorilor materiale i cele operaionale
menionate mai sus, la depozite pot fi, dup caz, organizate secii auxiliare: de
preambalare i mpachetare, spltorie, secie de transport i altele. Conduc seciile de depozitare a medicamentelor farmaciti efi de secie, care dein responsabilitate material pentru valorile ncredinate. Seciile auxiliare pot fi conduse de
persoane fr studii farmaceutice. n afar de aceasta, n secii lucreaz farmaciti
sau laborani-farmaciti, ambalatori, infirmiere, expeditori, hamali, muncitori, care
realizeaz diverse lucrri n dependen de obligaiile funcionale.
Depozitele farmaceutice cu un volum mare de lucru pot avea n organigrama
lor contabilitate, secii de marketing, personal i alte subdiviziuni separate.
Spaiul depozitului farmaceutic. Spaiul depozitului farmaceutic trebuie s corespund normelor i regulilor de construcie. El trebuie s fie corespunztor din
punct de vedere al dimensiunii ncperilor, iar compartimentarea lui s asigure desfurarea raionala a procesului de ncrcare transportare descrcare a produselor
farmaceutice. Numrul minim de ncperi trebuie s asigure crearea condiiilor necesare de pstrare a medicamentelor ce vor fi achiziionate, depozitate i livrate. Suprafeele minime recomandabile de Ministerul Sntii sunt prezentate n tab. 12.2.

318

Tabelul 12.2.
Componena i suprafeele minime pentru ncperile de pstrare
2
a depozitelor farmaceutice (m )
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Denumirea ncperilor de pstrare


Medicamente ce nu cer condiii speciale de pstrare
Medicamente termolabile
Medicamente stupefiante, psihotrope, precursori i toxice
Produse farmaceutice fotosensibile
Plante medicinale
Produse parafarmaceutice
Ambalaj de transport pluricirculant, materiale auxiliare
T O TAL

Suprafaa
m2
50
10*
10*
10*
10*
10*
10
110

n afara ncperilor de pstrare depozitul va dispune n mod obligatoriu de biroul


farmacistului-diriginte, oficiu pentru personal, bloc sanitar i dup caz alte ncperi.
*ncperile marcate se organizeaz n cazul n care depozitul farmaceutic dispune de
produsele respective.

Amenajarea, exploatarea i nzestrarea ncperilor de pstrare a depozitului


farmaceutic trebuie s asigure calitatea corespunztoare a medicamentelor i altor
produse farmaceutice.
n conformitate cu cerinele securitii antiincendiare, ncperile de pstrare
trebuie s fie amplasate la etajul I. nlimea ncperilor trebuie s fie nu mai mic
de 3,0 m. Depozitele farmaceutice se nzestreaz cu dispozitive de nclzire central. Este interzis nclzirea ncperilor cu ajutorul aparatelor electrice de nclzire sau cu ajutorul aparatelor de gaz. Depozitele se nzestreaz cu lavoare. n ncperile de depozitare podeaua trebuie s fie confecionat din material dur, iar
pereii i podul se vopsesc cu vopsea de emulsie. n refrigerente pereii trebuie s
fie acoperii cu teracot. Pentru meninerea aerului curat, ncperile de depozitare,
n conformitate cu documentaia tehnic de normare, trebuie nzestrate cu mijloace mecanice de ventilare cu caracteristicile: aflux 3, reflux 4. n ncperile de
depozitare trebuie s fie meninut temperatura aerului +16 C i umiditatea
60%, periodicitatea controlului crora trebuie s fie nu mai rar dect o dat n 48
ore. Pentru a urmri parametrii indicai, ncperile de depozitare trebuie s fie
nzestrate cu termometre i higrometre, care se fixeaz pe perei ct mai departe de
instalaiile de nclzire, la nlimea 1,5-1,7 m de la podea i la o deprtare nu mai
puin de 3 m de la u.
ncperile de pstrare ale depozitului farmaceutic trebuie s fie nzestrate cu
un numr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi etc.
319

Stelajele se fixeaz astfel, ca s se afle la distana 0,6-0,7 m de la perei, 0,5 m


de la pod i nu mai puin de 0,25 m de la podea, stelajele fa de ferestre trebuie s
fie aezate n aa fel, ca trecerile s fie bine iluminate, iar distana dintre stelaje s
fie nu mai mic de 0,75 m, ceia ce asigur accesul liber la medicamente.
ncperile pentru pstrarea produsului vegetal medicamentos, remediilor dezinfectante, acizilor i lichidelor odorante trebuie s fie nzestrate cu canale de ventilare proprii.
n ncperile destinate pstrrii remediilor medicamentoase termolabile trebuie s fie instalate frigorifere; n depozitele cu un volum mic de lucru se folosesc frigidere.
Depozitul farmaceutic trebuie s fie situat pe strzi accesibile, n cldiri adecvate cu intrare din artera de circulaie.
Este interzis amplasarea depozitelor farmaceutice n apartamente din blocuri
de locuine, n incinta instituiilor medicale, n alte blocuri i ncperi neadecvate.
n depozitul farmaceutic se va respecta n permanent ordine i curenie perfect n conformitate cu regimul sanitar aprobat de Ministerul Sntii.
n ncperile depozitului farmaceutic n care se pstreaz mrfurile depozitate
nu are acces dect personalul angajat.
Dotarea depozitului farmaceutic. n scopul realizrii funciilor atribuite depozitului farmaceutic, el trebuie s fie dotat cu:

mobilier, inventar, utilaj, aparataj, mijloace de transport i de mecanizare a


muncii, ustensile i alte obiecte necesare n procesul de transportare i pstrare
a medicamentelor i produselor parafarmaceutice;
mijloace circulante: medicamente, produse parafarmaceutice, ambalaj i alte active;
documente informative despre medicamentele de care dispune;

Farmacopeea de Stat, acte legislative i normative ce reglementeaz activitatea


farmaceutic, literatur informativ n domeniul farmaciei, formulare i registre de eviden farmaceutic;
utilajul necesar pentru asigurarea msurilor antiincendiare.

Conducerea depozitului farmaceutic. Depozitul farmaceutic este condus de


farmacist-diriginte. Farmacistul-diriginte i farmacistul-diriginte-adjunct (dup
caz) sunt numii n funcie precum i eliberai de fondatorul depozitului farmaceutic n conformitate cu legislaia muncii.
Farmacistul-diriginte, farmacistul-diriginte-adjunct, precum i ceilali specialiti ncadrai i desfoar activitatea n conformitate cu regulamentele aprobate
de conductorul ntreprinderii, elaborate n baza regulamentelor-model, recomandate de Ministerul Sntii.
ncadrarea cu farmaciti i personal auxiliar se face inndu-se cont de volumul de lucru al depozitului farmaceutic, programul de funcionare precum i capacitatea valoric a fiecrui cadru n parte.
320

Pe lng aspectele strict profesionale, farmacistul-diriginte sau farmacistuldiriginte-adjunct rspund i de reprezentarea depozitului farmaceutic fa de orice
control autorizat.
Recepionarea produselor farmaceutice. Una din subdiviziunile principale
ale depozitului farmaceutic este secia (sau serviciul) de recepie funcia de baz a
crei este efectuarea controlului operativ la momentul recepionrii produselor
farmaceutice.
Personalul seciei de recepie poart responsabilitate de recepionarea produciei farmaceutice i transmiterea ei n seciile de depozitare; pentru evidena produselor recepionate precum i pentru pstrarea lor.
Organizarea eficace a lucrrilor de depozitare depinde n mare msur de alegerea
corect a mijloacelor de mecanizare a muncii, utilizarea i amenajarea raional a ncperilor depozitului. Depozitul ndeplinete un volum mare de operaii de transport. De
aceia e raional de a avea la depozit urmtoarele tipuri de automobile autoncrctoa-re:
cu macara, cu autoncrctor cu bord, cu caroserie detaabil, stivuitoare etc.

Pentru transportarea greutilor i ndeplinirea eficient a lucrrilor de ncrcare-descrcare se prevede folosirea urmtoarelor tipuri de containere: plate
mici, tip lad, pentru greuti mici, vltuc (sau combitainere) etc.
Recepionarea produselor se efectueaz conform regulii de recepie dup cantitate, calitate i pre. Pentru recepia i transmiterea produciei sosite n seciile
corespunztoare la depozitul farmaceutic se formeaz o comisie de recepie cu un
numr nu mai mic de 3 persoane. Preedintele comisiei de recepie este eful seciei de recepie, iar la depozitele cu un volum mic de lucru nemijlocit farmacistul-diriginte al depozitului farmaceutic.
n componena comisiei, intr efii de secii, controlori de calitate, n caz de
necesitate reprezentani ai organizaiilor obteti i alte persoane, ce au atitudine i
acces la recepia produciei farmaceutice. n unele cazuri, n componena comisiei se
includ reprezentani ai camerei de comer sau ai altor organizaii necointeresate.
Toate bunurile materiale ce se recepioneaz la depozit, se supun unui control
minuios. Persoanele, ce nfptuiesc recepia produciei, trebuie s cunoasc bine,
regulile de recepie a produciei conform calitii, cantitii i preului, condiiile de
furnizare de baz i speciale a produciei medicale, proprietile fizice ale produselor
medicamentoase, formele de livrare precum i condiiile contractului de furnizare.
Nu va fi acceptat recepia medicamentelor din al cror termen de valabilitate
a rmas mai puin de o treime dar nu mai puin de 6 luni din termenul prevzut de
productor.
Medicamentele toxice, stupefiantele i psihotropele ce se recepioneaz la depozitele farmaceutice se transmit imediat n secia medicamentelor toxice. Contro321

lul cantitii i verificarea documentar se efectueaz personal de farmacistul


diriginte al depozitului farmaceutic. Despachetarea produciei n secia de recepie
se efectueaz n prezena efilor sau lucrtorilor acelor secii n care se vor transmite mrfurile, iar n caz de necesitate cu participarea reprezentanilor organizaiilor necointeresate, care trebuie s posede certificatul corespunztor, ce permite s
participe la recepia produselor farmaceutice.
n cazuri cnd n timpul recepiei produciei au fost evideniate abateri cantitative fa de numrul de ambalaje separate, indicat n documentele de nsoire,
comisia de recepie nu trebuie s deschid ambalajul.
n caz de lipsuri, recepia produciei se oprete i se ntocmete un act, semnat
de persoanele ce efectueaz recepia acestei producii. n acelai timp preedintele
comisiei e obligat s invite ca participant la recepia ce urmeaz a produciei un
reprezentant al furnizorului.
Dac n timpul recepiei produciei cu participarea reprezentantului furnizorului, va fi confirmat neajunsul fa de datele indicate n documentele de nsoire,
sau sprturi, alterri i rebut etc., atunci rezultatele recepiei dup cantitate se vor
documenta printr-un act. Actul trebuie s fie perfectat n aceiai zi. n el se indic
particularitile neajunsului sau neconformitilor.
Actul se semneaz de toate persoanele ce au participat la primirea produciei.
El se aprob de conductorul ntreprinderii sau o alt persoan abilitat de el.
Eliberarea medicamentelor de la depozitul farmaceutic. Cea mai important
sarcin a depozitului farmaceutic este asigurarea unui proces continuu de aprovizionare a farmaciilor i instituiilor medico-sanitare cu medicamente i alte produse farmaceutice i parafarmaceutice. Procesul de aprovizionare include n sine mai
multe elemente: ntocmirea comenzii (cererii), prezentarea la depozit, ntocmirea
documentelor de nsoire, pregtirea comenzii pentru expediere, expedierea i eliberarea propriu-zis a medicamentelor ctre solicitant.
Relaiile depozitului farmaceutic cu farmaciile i unitile sanitare trebuie s
fie legalizate prin contract de furnizare, coninutul crui corespunde cerinelor
indicate n tab. 12.1.
Suplimentar depozitul va mai ine cont de faptul c nu este n drept s livreze
medicamente ntreprinztorilor ce nu dein licen pentru activitate farmaceutic
sau n cazurile cnd valabilitatea licenei a expirat. n deosebi ultima norm se
refer la cazurile de livrare a medicamentelor din grupul toxicelor, stupefiantelor,
psihotropelor i precursorilor.
De regul, ntreprinderile farmaceutice i instituiile medico-sanitare ncheie
cu depozitele contracte de furnizare pentru termenul de un an, iar eliberarea medicamentelor se efectueaz n conformitate cu cererile prezentate sau transmise.
322

Comanda (cererea) pentru medicamente poate fi ntocmit i prezentat la depozit n scris, oral sau transmis prin mijloacele de comunicare: fax, telefon, modem-direct n sistemul computerizat al depozitului.
Principalul document de nsoire a produselor de la depozitul farmaceutic spre
cumprtor este Bonul de expediere i transport, forma cruia este prezentat mai jos
(tab. 12.3.).
Livrarea propriu zis se efectueaz sau nemijlocit la depozit n cazul n care
cumprtorul i transport medicamentele procurate cu transportul propriu, sau la
locul de destinaie (n adresa Cumprtorului) atunci cnd depozitul expediaz
produsele cu transportul su.

12.4. Unele aspecte ale determinrii necesarului de medicamente.


Necesarul de medicamente este supus studiului din diferite puncte de vedere
i de muli cercettori, scopul final al majoritii fiind optimizarea achiziionrilor
i mbuntirea asistenei populaiei, precum i aprovizionrii unitilor medicale
cu medicamente.
Lucrrile integrale din punct de vedere a aplicrii analizei sistemice n domeniul necesarului de medicamente se realizeaz n 3 direcii:
I pentru anumite grupe de medicamente;
II pentru unele nozologii de boal;
III pentru anumite zone teritoriale.
Principii. Noiunea de principiu provine de la latinescul principium (temelie, nceput) i semnific cauza primar, ideea conductoare, regul fundamental. n sens logic principiul este noiunea central, baz a sistemului care reprezint
generalizarea i rspndirea vreo-unei teze asupra tuturor fenomenelor ale domeniului din care principiul respectiv este abstractizat.
innd cont de aceast definiie, vom meniona c principiile determinrii necesarului de medicamente sunt acele cerine, care sunt stabilite i nu se schimb n
funcie de condiiile n care ele se aplic: economie de pia, perioad de tranziie,
monopol al statului etc.
Avnd n vedere cele expuse, sunt formulate urmtoarele principii ale
determin-rii necesarului de medicamente:
I. La determinarea necesarului de medicamente se va ine cont de caracterul
complex, sistemic al procesului de consum al acestor produse, de influena
unui mare numr de factori, de perioada pentru care se determin necesarul.
II. Determinarea necesarului de medicamente se efectueaz cu un scop bine determinat.
323

Tabelul 12.3.
Modelul bonului de expediere i transport
APROB
___________________________

_____________

(denumirea unitii farmaceutice)

__________________

Cod fiscal

(farmacist-diriginte)

Cont : ________________

PROCES-VERBAL

Banca _______________

DE FORMARE A
PREURILOR CU
AMNUNTUL

BON DE EXPEDIERE I TRANSPORT

Nr._____ data _______ ____________________ 200 ____


Destinatar : ________________________________________
Pltitor : __________________________________________
Contractul nr. _____ din ______ _______________ 200 __
Prin ______________________________________________

Total pe bonul de expediere pentru plat _______________

10

Precuamnuntul

Suma
8

A.C.farmacie(%)

Comercializarea angro
Pre

A.C.Depozit (%)

Pre de achiziiesaucuridicata

Seria

produsului

Cantitatea

Denumirea

Analiza*

Procura Nr. ____ din ______ _________________200 __

Suma

11
12

Preurile au fost calculate:

___________________
A eliberat

________________
L..

A primit

_________________
L..

* Denumirea, numrul i data documentului ce atest calitatea.


Not: Unitatea farmaceutic angrosist completeaz numai bonul de expediere i transport.

III. Nu exist metod universal de determinare a necesarului de medicamente;


pentru diverse grupe de medicamente, nozologii de boal, perioada de pronosticare se utilizeaz diverse metode adecvate procesului concret.
IV. Pentru determinarea necesarului de medicamente se utilizeaz baze de date
statistice ce caracterizeaz optimal procesul supus studiului.
324

n care:

V. Principiul VEN: V vital, E esenial, N non esenial preconizeaz


reparti-zarea nomenclaturii de medicamente solicitate pentru procurri n trei
grupe: V-vital necesare, E-eseniale i N- neeseniale. Principiul VEN trebuie
s fie aplicat n mod obligatoriu n cazurile achiziionrilor centralizate sau
decentralizate de medicamente cu utilizarea banilor publici.

Metode. Arsenalul metodelor de determinare a necesarului de medicamente


este foarte vast i coreleaz cu particularitile grupei de medicamente pentru care
se determin necesarul, perioada de pronosticare, precum i cu esena metodei
aplicate, disponibilitatea datelor iniiale i a factorilor, aplicarea tehnicii de calcul,
nivelul pentru care se determin necesarul (ntreprinderi, teritoriu administrativ,
republic etc.), nivelul de calificare al specialitilor i muli ali factori.
Clasificarea sistemic a metodelor utilizate n scopul determinrii necesarului
de medicamente este prezentat n fig. 12.6.
Specificul grupei medicamentelor eseniale se manifest prin necesitatea exprimrii consumului de medicamente n uniti de msur a substanei medicamentoase.
O particularitate esenial a grupei de medicamente compensate este c necesarul pentru ele va fi neaprat corelat cu suma alocaiilor bugetare respective.
n grupa metodelor de normare se utilizeaz un normativ important - DDD
(defined daily dose) doza zilnic standard. n unele cazuri DDD se calculeaz
pentru 1000 locuitori dup formula:
M(mg)
DDD1000 = -----------------------------------DDD(mg)365L

(12.1),

numrul de doze zilnice standard ce revin n medie la 1000


locuitori;
M (mg) cantitatea de medicament care a fost distribuit pe parcursul anului;
DDD doza zilnic standard;
365
numrul de zile n an;
L
numrul total de locuitori.
n cazul calculului necesarului de medicamente pentru unitile medicale n
loc de normativul pentru 1000 locuitori se determin pentru 100 paturi-zi sau pentru un pacient.
Evidenierea metodelor de determinare a necesarului de medicamente n funcie de nivelul pentru care el se determin a devenit actual n legtur cu deplasarea accentelor de importan n mod descendent: de la nivel internaional la cel
statal i spre ntreprindere. Acest fapt impune necesitatea specificrii metodelor de
determinare a necesarului pentru diverse nivele.
325

PRINCIPII DE CLASIFI-

METODE
Pentru necesitate curent
Pentru un an
Pentru un termen de 2-3 ani
Pentru 5 ani
Pronosticri pe termen lung
Spectru larg de aciune
Specifice
Normate strict
Analiza ABC i VEN
Compensate
De normare

Perioada pentru care se


deter-min necesarul

Specificul grupei de medicamente


Esena metodei
O cur de

DDD

tratament

O procedur

1000

Un

locuitori

pat

1000

bolnav

RP

De indici

De consum

De cerere

De sezon
Modelare

De trend

Factorial

Unifactorial

Multifactorial

Aprecierea de experi colectiv, de comisie


Examen sociologic
Internaional
La nivel de stat

Nivelul pentru care se


determi-n necesarul

La nivel de raion, sector, teritoriu

La nivel de ntreprindere
Figura 12.6. Clasificarea metodelor de determinare a necesarului de medicamente
326