ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL PARA LAS

NUEVAS NORMAS
ISO 9001- ISO 14001
Versin 2015

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Evolucin de la norma ISO 9001

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 Que se tendr en cuenta?

Riesgo

Recursos
financieros

Gestin del
conocimiento

Reaccin de la
organizacin a los
cambios
Comunicacin
Innovacin
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La revisin de los principios de la Gestin de Calidad (Descritos en

la ISO 9000)
PRINCIPIOS ACTUALES

PROPUESTA DE PRINCIPIOS

Enfoque al cliente

Enfoque
al
interesadas

Liderazgo

Liderazgo (a todo nivel)

Participacin del personal

Compromiso y competencia de las personas

Enfoque basado en procesos

cliente:

Incluyendo

partes

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestin

Mejora continua

Mejora: Orientada a la optimizacin

Enfoque basado en hechos para la toma de Toma de decisiones basada en informacin y

decisiones
anlisis
Relaciones mutuamente beneficiosas con el Gestin de las relaciones: Con todas las partes
proveedor
interesadas, mas all de la cadena de
suministro

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO para los Sistemas de Gestin.

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Alcance
Referencias
Trminos y Definiciones
Contexto de la organizacin: En esta seccin incluir los
requisitos relativos a la comprensin de la organizacin la
implementacin de la norma, las necesidades y expectativas de
las partes interesadas.
Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta direccin, la
poltica del SySO, as como los roles en la organizacin,
responsabilidades y autoridades.

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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Planificacin: Acciones para direccionar los riesgos y las
oportunidades, objetivos del SySO y planes para su
cumplimiento
Soporte: Recursos que necesita el SySO, conciencia y
competencia del personal, comunicacin e informacin
documentada.
Operacin: Planificacin operacional y control.
Evaluacin del desempeo: Monitoreo, medicin, anlisis y
evaluacin, auditora interna y revisin por la direccin.
Mejora : No conformidad, accin correctiva y mejoramiento
continuo..

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Por qu una estructura de alto nivel?

Existen diversas normas de sistemas de
gestin (Calidad, ambiente, Seguridad de
informacin, continuidad del negocio,
sostenibilidad, gestin de la energa, etc.)
Las normas comparten elementos comunes
pero tienen diversas formas y estructuras.
Esto hace que se genere confusin y
dificultad en la implementacin.
Una estructura y terminologa comn facilita
la
implementacin y permite que la
organizacin tenga un
sistema de
gestin.

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PHVA en ISO 9001:2015

Contexto de la organizacin
4.1

Alcance del sistema de gestin

4.3

7y8

Soporte y
Operacin

Planificacin

4.2
Entendimiento
de las
necesidades y
expectativas de
las partes
interesadas

4.1

Resultados

Liderazgo

10

Evaluacin y
Desempeo

Mejora

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ENFOQUE EN PROCESOS
MISIN

VISIN

ESTRATEGIAS
ORGANIZACIONALES

Finanzas y costos
Crecimiento
Desarrollo recurso humano
Planes de investigacin y desarrollo
Satisfaccin del cliente
Higiene, seguridad, medio ambiente
Desempeo operacional
Indicadores internos de calidad
Control del Riesgo

ESTRATEGIAS DE CALIDAD SST

POLTICA DE CALIDAD SST

GESTION DE
RECURSOS

COMERCIALIZ
ACION Y
VENTAS

DIRECCION
GENERAL

SISTEMAS
INTEGRADOS DE
GESTION

PLANIFICACION
ESTRATEGICA

COMPRA Y
RECEPCION DE
MATERIA PRIMA

LAVADO/DESINF
ECTADO
Y SELECCION

CORTE Y
DESCAROZADO

ENVASADO Y
ESTERILIZADO

ALMACENAMIENT
O DISTRIBUCION
Y TRANSPORTE

RECURSOS
HUMANOS

SEGURIDAD
Y SALUD

MANTENIMIENTO
Y EQUIPOS

PROCESOS DE LA ORGANIZACIN

CLIENTE

OBJETIVOS DE CALIDAD SST

INDICADORES

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LOGISTICA

CONTROL DE
CALIDAD

SATISFACCION DEL CLIENTE

EMPRESA

PROCESO PRODUCTO (antes)

Capacidad del Proceso

MANO DE OBRA

R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

METODOS

MATERIALES

Validacin del proceso

Producto/
servicio

MAQUINARIA

MANTENIMIENTO

Proceso

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MEDIO

Factor M
MAS FACTORES PRODUCTIVOS
Capacidad del Proceso

MANO DE OBRA

R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

MENTALIDAD

METODOS

MATERIALES

MANAGEMENT

MEDICION

MONEDA

Validacin del proceso

Producto/
servicio
MAQUINARIA

MANTENIMIENTO

MEDIO

Proceso

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Capitulo 4 contexto de la organizacin

4. Contexto de la organizacin.

4. 1 Entendimiento de la organizacin y su contexto.

4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas.

4.3 Determinar el alcance del sistema de gestin de S & SO.

4.4 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar

continuamente un sistema de gestin de S & SO, incluyendo los
procesos necesarios y sus interacciones, de conformidad con los
requisitos de esta norma internacional.

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ANALISIS DEL CONTEXTO ORGANIZACIONAL

EJEMPLO

O
B
J
E
T
I
V
O
S

FACTORES EXTERNOS

FACTORES INTERNOS

Econmicos: Disponibilidad de capital emisin de

deuda o no paga de esta liquidez, mercados
financieros, desempleo competencia.

Infraestructura: Disponibilidad de activos, capacidad

de los activos, acceso al capital.

Medioambientales: Emisiones y residuos, energa,

catstrofes naturales, desarrollo sostenible.

Personal: Capacidad del personal, salud, seguridad.

Polticos: Cambio de Gobierno, Legislacin,

polticas pblicas, regulacin.

Procesos: Capacidad diseo, ejecucin, proveedores,

entradas, salidas, conocimiento.

Sociales: Demografa, responsabilidad social,

terrorismo.

Tecnologa: Integridad de datos, disponibilidad de

datos y sistemas, desarrollo, produccin,
mantenimiento.

Tecnolgicos: Interrupciones comercio

electrnico, datos externos, tecnologa
emergente.

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ANALISIS PESTEL- EJEMPLO

POLITICO

TECNOLOGICO

Ao electoral en el Per
Inestibilidad politica en el pas y paises vecinos
Cambio de poltica de gobierno
Cambio en la poltica fiscal (ms impuestos)

Cambios tecnolgicos
Compra y acceso a tecnologias telfonos
Uso de internet del uso de los ciudadanos
Revolucin de las redes sociales
Mecanismos-tecnologa de compra de los consumidores

ECONOMICO
Competidores en el sector con un pocisionamiento en el
mercado
Recesin economica (nacional, internacional)
Tipo de cambio o nivel de inflacin

SOCIAL
Deterioro de los atractivos tursticos
Inseguridad ciudadana (delincuencia)
Reclamos sociales con creciente violencia
Cambios de modas en el gusto
Cambios en los ingresos de la poblacin
Promocin del Per como destino turstico
Imagen de marca
Patrnes de compra de los clientes
Propaganda social, tnicos religiosos

ECOLOGICO
Fenmeno del nio
Nuevos lugares tursticos
Leyes de proteccin medio ambiental

LEGAL
Cumplimiento de la ley de suridad en el trabajo
Cumplimiento de leyes transporte
Cumplimiento de legislacin laboral
Cumplimiento de leyes de turismo

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CAPITULO 5 -LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso.

Asegurar que los recursos financieros.

5.2 Poltica de SYSO.

5.3 Roles organizacionales, responsabilidades,

rendicin de cuentas y autoridades.

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ESTRATEGIAS PARA HACER O PARA

ENCONTRAR LIDERES
1.Nunca pierdas de vista la ltima meta y concentre su energa en
objetivos a corto plazo.

2.D ejemplo de personal con smbolos y conductas visibles y

fciles de recordar.
3.Inspire optimismo y autoconfianza , pero afrrese a la realidad.
4.Cuide de s mismo; mantenga su resistencia y djese de
complejos de culpa.

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ESTRATEGIAS PARA HACER O PARA

ENCONTRAR LIDERES
5.Refuerce constantemente el mensaje de grupo somos uno ,
viviremos o moriremos juntos

6.Minimice las diferencias de estatus e insista en la cortesa y el

respeto mutuo.
7.Domine el conflicto . Maneje el enfado en dosis pequeas ,
atraiga a los disidentes e impida la luchas de poder innecesaria.
8.Encuentre algo que celebrar y algn motivo con el que rer.

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ESTRATEGIAS PARA HACER O PARA

ENCONTRAR LIDERES
9.Est dispuesto a asumir el Gran Riesgo (arrisguese)

10.Nunca abandone , siempre hay otro movimiento.

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CAPITULO 6 Planificacin

6. 1 Acciones para direccionar los riesgos y

oportunidades.

6.1.1 Identificacin de peligros.

6.1.2 Determinacin de obligaciones de cumplimiento.

6.1.3 Gestin de riesgos y oportunidad.

6.1.4 Planificacin para tomar accin.

6.2 Objetivos de S&SO y planificacin para obtenerlos.

Financiero

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Factor M
MAS FACTORES PRODUCTIVOS
Capacidad del Proceso

MANO DE OBRA

R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

MENTALIDAD

METODOS

MATERIALES

MANAGMENT

MEDICION

MONEDA

Validacin del proceso

Calidad
Producto/
servicio

MAQUINARIA

MANTENIMIENTO

MEDIO

Proceso
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ENNIO PEIRANO
MEJIA

ISO
31000

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CRITERIOS DEL RIESGO (SIGNIFICANCIA)

PROBABILIDAD

CONSECUENCIAS
MENOR

MODERADA

MAYOR

IMPROBABLE

BAJO

BAJO

MEDIO

POSIBLE

BAJO

MEDIO

ALTO

PROBABLE

MEDIO

ALTO

ALTO

Accin inmediata, especificar planes de accin y atencin de la alta direccin

Gestionar mediante procedimientos de monitoreo o respuesta especficos
Gestionar mediante procedimientos de rutina, es improbable que se necesite
la aplicacin especfica de recursos

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CAPITULO 7 - SOPORTE

7.1 Recursos.

7.2 Competencia.

7.3 Concienciacin.

7.4 Informacin, comunicacin, participacin y consulta.

7.4.1 Informacin y comunicacin.

7.4.2 Participacin y consulta.

7.5 Informacin documentada.

7.5.1 Generalidades.

7.5.2 Creacin y actualizacin (informtica)

7.5.3 Control de informacin documentada.

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CAPITULO 8 OPERACIN

8. Operacin.

8.1 Planificacin y control operacional.

8.1.1 Generalidades.

8.1.2 Jerarqua de control.

8.2 Gestin del cambio.

8.3 Suministro externo (Outsourcing)

8.3.1 Generalidades.

8.3.2 Control de suministro externo de bienes y

servicios.

8.3.3 Control de contratistas.

8.4 Preparacin y respuesta ante emergencias.

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CICLO DE VIDA DE PRODUCTO

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CAPITULO 9 -Evaluacin del desempeo

9.1 Monitoreo, medicin, anlisis y

evaluacin (legal)

9.1.1 Generalidades.

9.1.2 Evaluacin de Cumplimiento.

9.2 Auditora interna.

9.2.1 Objetivos de auditora interna.

9.2.2 Implementacin de auditora interna.

9.3 Revisin por la direccin.

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CAPITULO 10 - Mejoramiento

10.1 Incidente, no conformidad y accin correctiva.

10.2 Mejora continua.

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Ennio Peirano Meja

Auditor Lder
ISO 9001/ISO13485/OHSAS18001/ISO 14001
ICONTEC INTERNACIONAL

www.icontec.org
epeirano@icontec.net
Telf.: 6347900

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