La esterilizacin es un proceso por medio del cual se logra la eliminacin de

todo microorganismo (incluyendo las esporas bacterianas) y puede lograrse a

travs de varios mtodos diferentes
La esterilizacin debe ser aplicada
como crticos.

los instrumentos o artculos clasificados

Los mtodos de esterilizacin utilizados actualmente en el mbito hospitalario,

pueden clasificarse fsicos y qumicos.
MTODO
FSICOS
ALTA
TEMPERATU
RA

MEDIO
Calor
hmedo
Calor seco

QUMICOS
BAJA
TEMPERATU
RA

Liquido
-

Gas
Plasma

TECNOLOGA
Autoclave a vapor saturado
Pupinel

Inmersin en Glutaraldehido
Inmersin en Perxido de Hidrgeno
estabilizado al 6%.
Inmersin en cido Peractico 0,2% al
30%.
Gas de xido de etileno.
Gas vapor de formaldehido.
Dixido de cloro gas.
Vapor de perxido de hidrogeno.
Plasma de Perxido de Hidrgeno.

1. Mtodos de esterilizacin fsicos o de alta temperatura

1.1.
Esterilizacin por calor seco.
Norma: Todo material resistente al calor e incompatible con la humedad,
deb ser esterilizado por calor seco.
Este sistema elimina microorganismo por coagulacin de las protenas
de los microorganismos.
- La difusin del calor
- La cantidad de calor disponible
- Los niveles de perdida de calor
A. Caractersticas de calor seco
Es importante tener siempre en cuenta que la accin microbiana
de lcalor, esta condicionada por la presencia de materia organica
o suciedad en los materiales. Por ejemplo, aceite o grasa, caos en
lo que los microorganismos son protegidos de la accin del calor.
Penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren
largos periodos de exposicin.
El aire caliente
es corrosivo, pero el proceso es lento.
Generalmente a 170 C por 150 minutos.
B. Tipos de estufas o pupineles

Existen dos tipos d estufas que comnmente se utilizan: la estufa

de convencin por gravedad y estufa de conveccin mecnica
(circulacin de aire forzado).
- Estufa de convencin por gravedad: Est compuesta por
una cmara revestida de resistencia elctrica e en su pared
interior y posee un canal u orificio de drenaje de aire en la
pared superior. La circulacin depende de las corrientes
producidas por la subida de la temperatura y el choque con
las diferencias de temperatura. Por ello su proceso es ms
lento y menos uniforme.
- Estufa de convencin mecnica: Este equipo posee un
pdsipositivo que produce el rpido movimiento de un
volumen grande de aire caliente, facilitando la transmisin
del calor directamente a la carga o paquete. Se utiliza
menos tiempo y ofrece un equilibrio trmico.
C. Indicaciones
La recomendacin para la esterilizacin de ciertos materiales
deriva de su facilidad de penetracin en slidos, lquidos no
acuosos y cavidades cerradas. Si comportamiento con el metal es
menos corrosivo pero ms oxidante. Por otra parte, no erosiona el
vidrio como lo hace el vapor. Y aunque su uso est limitado para
petrolatos y lquidos, mencionaremos a continuacin los
instrumentales, materiales y sustancias que pueden esterilizar en
calor seco.
- Instrumentos cortante y de acero inoxidable (tijeras y
pinzas).
- Agujas, jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio, polvos
estables al calor.
- Lquidos y sustancias liposolubles e hidrfugas tales como
aceites, silicona, parafina, una relacin de tiempo
temperatura para esterilizacin por calor seco.
Relacin de tiempo temperatura para esterilizacin por calor seco.
Temperatura (C)
Tiempo de exposicin
180C
30 minutos
170C
1 hora
160C
2 horas
150C
2 horas y 30 minutos
140C
3 horas
121C
6 horas
Es importante sealar que el tiempo de exposicin debe ser contabilizado
despus que se ha alcanzado la temperatura requerida y no desde la carga del
esterilizador porque puede requerirse un tiempo prolongado para alcanzar la
temperatura de esterilizacin.

D. Principios bsicos para evitar fallas

A fin de evitar que ocurran faltas en el porceso de esterilizacin
por calor seco, es importante tener en cuenta las siguientes
recomendaciones:
Validacin del equipo y calibracin de los instrumentos
Una esterilizacin ser eficiente cuando el punto ms frio
registre 170C en exposicin por 2 joras. Por lo tanto el usuario
deber contar con informacin referente.
Seleccin del material desde el punto de vista de
conductibilidad trmica. No esterilizar. Ni utilizar textiles ni
papel Distribucin de carga, observando que los paquetes no toquen
las paredes. Entre cada paquete debe haber espacio suficiente
para una buena circulacin.
Utilizar empaques adecuados como por ejemplo cajas
metlicas, papel aluminio y frascos de vidrio refractario.
E. Validacin del proceso de esterilizacin por calor seco
Norma: Asegurar que la esterilizacin por calor seco ser
adecuada, segura y efectiva.
El proceso de validacin por medio del cual se mostrara con
evidencia la esterilizacin por calor seco, garantizara que esta se
realice siempre de una misma forma y con una misma calidad.
La finalidad, es garantizar los parmetros preestablecidos para
esterilizar por medio del calor seco.
Tcnica y material
La validacin de este proceso consiste en cumplir etapas y
criterios minimos de evaluacin que el usuario debe manejar. Es
adems la evidencia documentada que aporta un alto grado de
seguridad de este proceso, en el que se tendr en cuenta lo
siguiente:
- Calidad del equipo: Se verificara las instalaciones elctricas
(voltaje), estructura, dimensin y ventilacin.
- Calidad de operacin: Se verificaran que todos los
componentes del equipo, funcionen de acuerdo al Manual
de Operacin y a la instruccin de mantenimiento, as
mismo se har una relacin de los repuestos ms comunes
y del servicio tcnico.
- Calidad del desempeo: Se verificarn parmetros fsicos
establecidos, tipos de empaques, tipos de carga y sus
registro de materiales (cantidad y volumen), disposicin
dentro de la cmara de los materiales asi como la
capacidad y el adecuado uso de registro de los indicadores
qumicos.
1.2.
Esterilizacin a vapor
Norma: todo material resistente al calor, compatible con la humedad
debe ser autoclavado.

La esterilizacin a vapor, es el procedimiento de esterilizacin ms

comn creada por
el proceso. El equipo a utilizarse se denomina
autoclave.
El mecanismo de accin del calor hmedo se da por la desnaturalizacin
de las porteinas. El autoclave tiene la ventaja de porducir un
elevamiento de temperatura en forma rpida, en cortos tiempo de
esterilizacion y no dejar residuos toxicos en el material.
La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de:
- El contenido en humedad
- El contenido en calor
- La penetracin
- La mezcla de vapor y aire puro u otras impureza que pudiera
contener
A. Tipos de esterilizadores a vapor:
- Autoclave de desplazamiento de gravedad o gravitacional: En
estos equipos, el aire es removido por gravedad ya que el aire frio
es ms denso y tiende a salir por un conducto colocado en la
parte inferior de la cmara cuando el vapor es admitido, este
proceso es muy lento y favorece la permanencia residual del aire.
Estos equipos varan en tamao. Los hay desde modelos
pequeos que se colocan sobre la mesa y son utilizados en
clnicas y consultorios, hasta grandes unidades capaces de
manejar carritos de carga de materiales.
- Esterilizadores de pre vaco: Estos equipos tienen una bomba de
vaco o sistema de venturi, para retirar el aire de la cmara
rpidamente en forma de pulsos, de modo que el vapor ingresa a
la cmara ms rpidamente, mejorando la eficiencia del autoclave
al eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad del
proceso, aun cuando ellos operan a la misma temperatura (121 C
132C) que los esterilizadores de desplazamiento de gravedad.
Constituyen un sistema mas eficiente que otros.
- Las autoclaves instantneas (flash): Son esterilzadores especiales
de alta velocidad que generalmente se ubican entre la salas de
operacin para procesar los instrumentos desempaquetados para
usos de suma urgencia. Estos esterilizadores operan a 134C por
3 4 minutos.
B. Parametros de control de autoclaves en general.
Los parmetros de control son la presin del vapor, el tiempo y la
temperatura.
- La presin de vapor: Vapor saturado con titulo de 0.95 (95% de
vapor y 5% de condesado) y libre de impureza, utilizando agua
blanda o tratada.
- El tiempo y la temperatura: Estaran en relacin directa con el
grosos o el tip de empaque, definidos en los estndares
establecidos por organismo internacionacionales.

Por ejemplo en las autoclaves gravitacionales y el material de

superficie con empaques simple, utilizaremos:
121C por 30 minutos
134C por 15 minutos
Y en el caso de material de empaque denso o doble utilizaremos
121C por 30 minutos
134C por 25 minutos
- En las autoclaves de pre vacio, el material de superficie y
empaque denso y doble utilizar:
134C por 4 minutos
C. Componentes de un autoclave bsico
Un esterilizador a vapor tiene los siguientes componentes principales:
- Recipiente de alta presin con tapa junta: El envase o recipiente
solido donde el agua se calentara, en los equipos de vapor bajo
presin se llama autoclave. El espacio donde se ponen los
objetivos a ser esterilizados, se llama cmara esterilizadora. Para
evitar escapes entre el recipiente en la tapa el esterilizadors,
cuenta con una junta entre la tapa y el recimiente. Adems tienen
un mecanismo de cerradura con tornillos. O de lo contrario, un
mecanismo, tipos bayoneta (autoclaves pequeos y porttiles).
- Vaulvurla de control de presin: La vlvula de control de presin
se encuentra sobre la base, para mantener el nivel de vapor
deseado. De ser necesario, este permitir el escapae de cieta
cantidad de vapor. En las unidades modernas, este instrumento es
un sensor de presin para el vapor y sensor de temperatura para
el calor.
- Valvula de seguridad: Es til cuando existen la posibilidad que la
vlvula de control no funcione bien. Si ello ocurre, no habr
escape del vapor y este podra subir tanto que puede explosionar.
En este caso, la vlvula de seguridad permitir el escape del
vapor. En algunos pases, esta vlvula de seguridad es obligatoria
por ley.
- Mecanismo de explusion del aire: Llamado tambin el purgador.
Las autoclaves modernas estn equipados con un sistema de
explosin de aire que opera mediante una pieza o fuelle, relleno
de una mezcla de alcohol y agua.
D. Procesos bsicos de la esterilizacin a vapor en autoclaves de
desplazamiento por gravedad o gravitacionales
El proceso bsico est sustentado en la eliminacin de aire por
desplazamiento por gravedad. Tiene los siguientes pasos en forma
secuencial:
a. Calentamiento del agua Calentamiento del agua y eliminacin
del aire: El agua se calienta hasta su temperatura de ebullicin
es decir C. durante esta fase de calentamiento, el aire esta
siendo desplazado de la cmara. Para mejorar la eliminacin

b.

c.

d.

e.

del aire, se deja que el agua hierva durante algn tiempo,

despus que haya alcanzado los 100C.
Aumento de la presin: La temperatura aumenta hasta la
temperatura de esterilizacin indicada. Cerrando la vlvula se
cierra el recipiente permitiendo que la temperatura y la presin
aumenten hasta el nivel requerido.
Tiempo
de
esterilizacin
(fase
de
esterilizacin
o
mantenimiento): Durante este tiempo se mantiene la
temperatura. Por eso se conoce a esta fase, como el tiempo de
mantenimiento.
Reduccin de la presin a la presin atmosfrica: Se abre la
vlvula reguladora de presin, permitiendo que el vapor
escape y baje la presin, esperando que el ciclo termine.
Enfriamiento de la carga: Se abre la vlvula que permite la
entrada e aire del exterior, a travs de filtros, hacia la cmara.
Esta apertura, permite el enfriamiento y secado del material.

E. autoclaves porttiles
Este tipo de autoclave puede ser calentado por cualquier fuente de
calor. Algunos modelos tienen elementos de calefaccin elctricos
incluidos. Pueden ser usados para la esterilizacin de paquetes
pequeos y sueltos.
Los componentes bsicos de una autoclave son los siguientes:
Un indicador de presin que sirve para controlar la presin
dentro de la cmara.
Un indicador de temperatura, que controlara la temperatura
dentro de la cmara.
Una vlvula separada para la salida de aire. La cmara una vez
iniciada el proceso deber eliminar el aire.
Una vlvula de escape de vapor con un tubo d sifn, para que
expulse el agua y el vapor despus de terminado el proceso. La
expulsin del agua ayudara a que los objetos se sequen dentro
de la cmara.
F. Caractersticas de las autoclaves segn el tipo:
a. autoclaves de desplazamiento por gravedad: El tiempo de
penetracin es prolongado por una incompleta penetracin del
aire y por tanto, los tiempos de esterilizacin mayores. Este
tiempo de equipo obsoleto.
En la actualidad se fabrican equipos mucho ms sofisticados que
aun cuando funcionan con el mismo principio, facilitan la
operacin y aumentan el nivel de seguridad por medio de
controles automtico, bombas de vaco y microprocesadores.
b. Autoclaves de control automtico: Los equipos automticos estn
dotados de vlvulas que ejercen ms de una funcin. Al poner en
operacin los controles, el equipo admite vapor a la cmara,

permite el escape del vapor y crea vaco para el secado de la

carga despus del proceso.
c. Autoclaves con bomba de vaco: Estos autoclaves con vaco previo
de alta velocidad (bomba de vaco), operan en forma similar en su
equipamiento, el cual es ms seguro en relacin con la remocin
del aire de la cmara y de la carga antes que penetre el vapor. La
ventaja de este sistema radica en que, la penetracin del vapor es
prcticamente instantnea a un en materiales porosos. Con este
mtodo, los periodos de esterilizacin son menores debido a la
rpida remocin del aire tanto de la cmara como de la carga y la
mayor temperatura a que es posible exponer los materiales.
Funcionan a temperatura de 121C a 132C en periodos de 20 a
30 minutos.

b.
c.
d.

e.

G. indicaciones del material de esterilizar por autoclave:

a. Textiles: (algodn, hilo, fibras sintticas, etc.) La porosidad (el
apresto) del tejido puede dificultar el paso del vapor y la succin
por la bomba de la ropa nueva, un lavado previo a fin de disminuir
el riesgo.
Metales: (instrumentales, lavatorios, semilunas, tambores, etc.) El
material metlico requiere un lavado y secado previo a la esterilizacin.
Vidrios o cristal: En algunas ocasiones, es preferible su esterilizacin por
calor seco, pero es factible hacerlo tambin por vapor saturado.
Lquidos: (agua destilada y soluciones farmacolgicas siempre que no
alteren su composicin). Como norma general, se tendr en cuenta el
llenado del recipiente no debe sobrepasar los 2/3 de sus capacidad total.
Gomas y plsticos termorresistentes: El material debe estar limpio y
seco, a fin de asegurar la eliminacin de materia orgnica.
H. Factores que afectan la esterilizacin por autoclave:

Los factores que afectan la esterilizacin por autoclaves son:

a. La eliminacin incompleta del aire en el esterilizador: Esto produce la
disminucin de la temperatura afectando la esterilizacin. Las burbujas
de aire, atrapadas en los paquetes actan impidiendo la difusin y
expansin del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas de vaco o en
las autoclaves de desplazamiento por gravedad debido a la eliminacin
incompleta del aire.
b. El vapor sobrecalentado: Que puede afectar el poder microbicida debido
a que pierde humedad y acta en ese caso solo como aire calentado.
Esto puede ocurrir porque el vapor no est en contacto con el agua
desde la cual se forma. Es totalmente seco y no puede ser utilizado en
autoclaves. Su temperatura sube rpidamente. Tambin el vapor
saturado puede sobrecalentarse por una rpida reduccin de la presin
(ms de 50% en forma abrupta) mantenindose mayor presin y

temperatura en la camisa que en la cmara. Otro motivo, es por el

resecamiento producido por su paso a travs de materiales que tienen
menos de 50% de humedad relativa (como es el caso de algunos textiles
que se almacenan a altas temperaturas).
c. La preparacin inadecuada del material: La preparacin el material en
relacin con el tipo de artculos, empaque o envoltura, tamao y
disposicin al interior de la cmara; tambin son factores importantes en
la esterilizacin dado el hecho que pueden afectar la eliminacin del
aire, la difusin del calor, vapor y el precalentamiento de la cmara.
I. Validacin del proceso de esterilizacin por vapor:
NORMA: L a esterilizacin por calor hmedo debe ser validada para
garantizar la seguridad, adecuacin y efectividad del proceso.
Tcnica y material:
Esta validacin se realizara verificando la calidad de los siguientes
elementos:
Ambiente: se verificaran las instalaciones. Dentro del rea
fsica: la estructura misma, las dimensiones de la
climatizacin, la necesidad de instalacin de redes de vapor, y
aire comprimido. Con respecto a la instalacin hidrulica: la
dureza del agua, las instalaciones elctricas, el voltaje, los
dispositivos de proteccin, la instalacin con fuente propia y
calidad de vapor.
Equipamiento: Se verificara la estructura de instalacin de
autoclave, adaptacin fsica, armona, ventilacin prxima a
las puerta de autoclave, distancias mnimas entre paredes y
equipo para facilitar el mantenimiento.
Operacin: se verificara la performance mediante la evolucin
de la eficacia y la eficiencia. En autoclaves de prevacio se
chequearan 3 ciclos con el Test de Bowie Dick, seguido de 3
ciclo completos con control qumico y biolgico durante 3 das
consecutivos con carga. En autoclaves gravitacionales el test
se realizara con cmara vaca.
ESQUEMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE AUTOCLAVE

2. MTODOS DE ESTERILIZACIN DE BAJA TEMPERATURA

2.1.
Qumicos lquidos
a. Glutaraldehdo: Este desinfectante puede ser cido y alcalino
utilizndose como un desinfectante de alto nivel. Puede usarse a
una concentracin al 2% para fines de esterilizacin y la duracin
del tiempo de contacto, necesaria para esterilizar es de
aproximadamente 10 horas. Tiene un amplio espectro de
actividad antimicrobiana, es activo ante la presencia de materia
orgnica e inorgnica rpidamente los microorganismo, excepto
las esporas. Son fciles de usar y son relativamente no corrosivo.
b. Perxido de hidrogeno: Es un desinfectante muy poco utilizado por
no existir comercialmente en el mercado nacional. En general el
perxido del hidrogeno a una concentracin de 6% es esporicida,
pero es muy corrosivo cuando se utiliza en instrumentos delicados
y endoscopios de fibra ptica.
c. Formaldehdo: como se mencion anteriormente, el uso del
formaldehido est dirigido a todos los materiales que se utilizan
para hemodilisis. La esterilizacin e consigue a la concentracin
del 8% por 24 horas de inmersin. El formaldehido ha sido
cuestionado en la actualidad debido a su alta toxicidad.
d. cido peractico: La actividad microbiana del cido peracetico es
conocida desde principios de siglos. Este agente puede
considerarse como un derivado del perxido de hidrogeno. Existen
formulaciones recomendadas de cido de peracetico con perxido
de hidrogeno. En concentraciones altas (40%) el cido peractico
es inflamable y debe ser manipulado con extrema precaucin. Es
una solucin muy corrosiva e inestable. Puede usarse
alternativamente para la esterilizacin de equipos en hemodilisis.
Una nueva tecnologa aprobada en 1999 por la FDA, es la
combinacin de cido peracetico al 35% con perxido de
hidrogeno y de soluciones neutralizantes que eliminan su efecto
corrosivo.
2.2.
qumicos gaseosos
Norma: La esterilizacin mtodos qumicos gaseosos, deber realizarse
en cmaras con ciclos automatizados que brinden seguridad al usarlo.
a. Gas de xido de etileno (ETO): El xido de etileno es un agente
alquilante. Su presentacin es en forma lquida y se volatiliza
formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismo
por la alquilacin de la pared celular del microorganismo. El
ETO puro es inflamable y explosivo. El gas de ETO es incoloro,

ms pesado que el aire de olor etreo, detectable entre 230 a

700 ppm. Y soluble en agua y en la mayora de solventes.
Las caractersticas del ETO hacen que la esterilizacin de
materiales sea posible en condiciones especiales y controladas.
Solo se considera efectiva, si se utilizan equipos que garanticen
los parmetros necesarios para la esterilizacin: temperatura,
humedad, tiempo de exposicin, presin y concentracin del
agente. El ETO representa un riesgo potencial para le personal
y paciente considerado como un producto txico para la piel,
mucosa y aparato respiratorio. Produce quemaduras, irritacin,
prurito y sntomas generales. Estudios experimentales han
demostrado que el ETO es cancergeno en animales y
potencialmente cancergeno en humanos. La forma de
garantizar la remocin del xido de etileno en ambientes de
trabajo y en materiales, a fin de evitar exposiciones que
puedan acarrear consecuencias para la salud del personal o
pacientes, se logra con el adecuado funcionamiento de los
equipos de ventilacin y extraccin en los ambientes donde
permanecen estos equipos y con el cumplimiento de todas las
especificaciones tcnicas recomendadas. La unin de ETO y
agua produce un compuesto toxico denominado ethellen glicol
que deprime el sistema nervioso central y tiene toxicidad
renal. El lmite permisible de exposicin en 8 horas de trabajo
es de 1 ppm, segn la OSHA y la NIOSH (Agencias americanas
reguladoras para la seguridad y salud ocupacin de los
trabajadores de salud)
1. Indicacin: En general se puede esterilizar por ETO
cualquier artculo termolbil, con la nica indicacin de
controlar la aireacin si el artculo es porosos. Las etapas
en la esterilizacin por ETO son: Acondicionamiento y
humidificacin, ingresos del gas, exposicin al gas,
evacuacin
y
aireacin.
Las
temperaturas
de
esterilizacin varan entre 35C y 55C y los tiempos de
exposicin entre 1 hora 20 minutos y 4 horas. El proceso
de aireacin que suele tener entre 40C y 60C y una
duracin entre 6 y tu 12 horas (tiempos sugeridos por la
AORN, AAMI). Siendo la duracin de todo el proceso
entre 8 y 16 horas. Siempre trabaje con la premisa que a
menores temperaturas se requieren tiempos de
aireacin.
2. Medicacin y control de ETO: Para un mejor monitoreo y
control de la exposicin al ETO, la OSHA y la NIOSH
recomiendan: Monitoreo ambientas, controles de
ingeniera y estrategias de ventilacin.

3. Monitoreo ambiental: Se puede realizar con monitores

pasivos, con nombres comerciales como Dupont ETO
Proteck, Amsco ETO Selt Scan, 3M 3551, Ken Medical
ETO track, disponibles de 8 horas y 15 minutos.
- Los de 8 horas deben realizarlo 2 veces al ao
- Los de 15 minutos 4 veces al ao
Este instrumento o monitos debe estar colocado lo ms
cerca de la cara. Como si fuera el fotocheck del operador. Es
parecido a los dosmetros y posteriormente a la exposicin
este monitor debe ser enviado para la lectura
correspondiente del valor limito de la exposicin.
b. Gas de vapor de formaldehido (FO): El gas de formaldehido es
una alternativa a la esterilizacin por ETO para la esterilizacin
de equipos y materiales que no resisten altas temperaturas. El
gas formaldehido, es un gas incoloro con olor picante
altamente soluble en el agua, que reacciona con ella para
producir formalina. La formalina se utiliza en concentracin
variable. Comnmente, la preparacin de formaldehido esta al
40% y se prepara con es una dilucin de 1:10 1:20 como
persevante o esterilizante. Su mecanismo de accin, es
semejante al glutaraldehido por alquilacin de tomos de
hidrogeno. El FO esteriliza a temperaturas entre 50C y 65C y
pueden durar entre 2 a 6 horas. La esterilizacin se produce
por la accin del FO en presencia de vapor saturado. Esto, se
obtiene haciendo pasar una solucin de formalina a travs de
un vaporizador y tiene cuatro etapas 1) eliminacin de aire, 2)
inyeccin de FO, 3) etapa humeda y 4) lavado de la cmara. El
gas es removido de la cmara a travs de repetidos pulsos de
vaco asi como de vapor de agua, para realizar luego una fase
de secado y una fase de aireacin.
Recomendaciones generales:
- Las mismas que el oxido de etileno ETO
- En mucjos pases esta prohibida la esterilizacin con FO en
ausencia de equipos e instalaciones adecuadas.
- En la actualidad, el uso de pastillas de paraformaldehido
(formalina), esta en desuso, por ser un procedimiento que
no garantiza una desinfeccin y una esterilizacin seguras.
c. Vapor de perxido de hidrogeno: el procedimiento que se utiliza
consiste en realizar un vacio profundo para extraer un 30% de
solucin acuosa de perxido de hidrogeno en un vaporizador.
Segn el procedimiento utilizado se pueden utilizar
temperaturas de 60 - 60C. uno de os aspectos mas
interesantes de este sistema, es el bajo nivel de residuos ya

que el perxido de hidrogeno se descompone en agua y

oxgeno, y en consecuencia no hay emisin de sustancias
toxicas al medio ambiente.
2.3.
Qumicos plasma
a. Plasma de perxido de hidrogeno: Este mtodo usa perxido de
hidrogeno como precursor del plasma. El plasma esta considerado
como un cuarto estado de la materia diferente al liquido, solido,
gaseoso. Esta compuesto por iones de hidrogeno en fase plasma
tiene propiedades esterilizantes a bajas temperaturas. El equipo
esterilizador opera mediante la inyeccin de perxido de hidrogeno al
58% y produccin de plasma por medio de emisin de energa de
radiofrecuencia que crea un campo electromagntico en la cmara,
generando plasma. En este estado se produce la esterilizacin.
Posteriormente se corta la radiofrecuencia y se vuelve a la presin
atmosfrica por la introduccin de aire filtrado. El porceso completo
tuiene una duracin aproximada de 75 minutos. Pero en la actualidad
se a diseado una cmara mas pequea por lo que el tiempo del
proceso podra ser menor. En estas concentraciones y condiciones de
uso, el perxido de hidrogeno no es corrosivo para metales y es
compatible con una gran cantidad de materiales. Existe dificultad en
la difusin de perxido de hidrogeno en lmenes menores de 1
milinetri de dimetro y mayores de 1 metro. Se recomienda no
colocar ningn material que contenga celulosa, como es el caso del
algodn, el papel y la madera.
3. Factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilizacin
Los factores que afectan la eficacioa de los procesos de esterilizacin
son: el numero de microrganismo, la materia organica, el tiempo, la
temperatura, la humedad relativa y la estandarizacin de la carga.
Keene (1996) y Rutala (1993) describieron estos factores, que deben
tenerse muy en cuenta a fin de realizar un adecuado proceso de
esterilizacin.
3.1.
Numero de microorganismo (Co): Este es un factor fundamental ya
que es uno de los 2 factores que miden la efectividad de los diferentes
procesos de esterilizacin. El valor R o D se refiere al tiempo en que le
mtodo de esterilizacin logra la elimincacion del 90% de los
microorganismos y se utiliza e funcin de la evaluacin de los diferentes
mtodos.
3.2.
Materia orgnica (S): La presencia de materia orgnica dificulta la
eliminacin de los microrganismo. Este es uno de los factores fcilmente
modificable. Estos dos factores justifican el porque es importante la
limpieza siempre antes de la esterilizacion, para garantizar un
disminucin de los factores que afectan dicho proceos.
3.3.
Tiempo: Es otro del os factores por medio del cual se evalua la
funcin de los metods de esterilizacion. El valor es el tiempo necesario
para que una suspensin a temperatura de 121C elimine todas las

esporas bacterianas y tambin es utilizado como valor de referencia en

la evaluacin de los mtodos de esterilizacin.
3.4.
Temperatura: Al aumentar la temperatura durante un proceso
especifico de esterilizacin, su efectividad aumenta pues cuando esta es
superior a la temperatura optima de crecimiento de un microorganismo,
generalmente se induce la muere de este.
3.5.
Humedad relativa (HR): Que se define como la fraccin de presin
de vapor de agua en un sistema con respecto a otro sistema con la
mxima presin (saturado 100%) a la misma temperatura. A mayor
humedad relativa, mayor contenido de agua en las clulas o esporas y
mejor resultado final de esterilizacin (mas rpido).
3.6.
Estandarizacin de la carga: Los paquetes deben tener las
medidas (28 x 28 x 47 cm) y los envoltorios normados
internacionalmente. La carga a esterilizarte es muy variable. Puede
cambiar con respeto al nmero de instrumento, volumen de carga,
tamao de los instrumentos, y contenido de los paquetes. Es importante
estandarizar los procesos de esterilizacin segn estos diferentes
artculos dela carga ya que la efectividad del mtodo pueden variar en
funcin de los artculos.
4. Validacin de proceso de esterilizacin:
Es un procedimiento documentado de una evidencia, con relacin a los
equipos y su operacin. Debe asegurar un adecuado nivel de
esterilizaion (SAL Sterilization Assurance Level), para que el procesos
especifico que le es propio produzca un producto o servicio de acuerdo
con su especificacin predeterminada y en conformidad con las
caractersticas de calidad establecidos, de manera consistente.
Componentes de la validacin de la esterilizacin:
4.1.
Auditoria: Demuestra, documenta y verifica que los equipos
cumplan con las especificaciones de funcionamiento diseadas, luego de
su instalacin del lugar de uso.
4.2.
Certificacin de funcionamiento: Demuestra que el equipo, luego
de su revisin producir productos aceptables cuando son operados de
acuerdo a las especificaciones del proceso. En ello se tendr que
demostrar:
- Certificacin de equipamiento
- Prueba de eficacia del equipamiento
- Monitorizacin de la rutina de operacin de los equipos
- Validacin si se identifica una alteracin de la rutina
Monitorizacin de los mtodos de esterilizacin
5. Controles de esterilizacin: Para asegurar la calidad del procedimiento y
mtodo, es indiscutible usos de indicadores para monitorizar la
esterilizacin. Estos se clasifican en 3 grupos : 1)Monitores fsicos,
2)Indicadores Qumicos e indicadores biolgicos.

5.1.
Monitores fsicos: Son elementos de medida incorporada al
esterilizador, tales como termmetro, manmetros de presin, sensores
de carga, vlvulas y sistema de registro de parmetro, entre otros.
Permite visualizar si el equipo alcanzado los parmetros exigidos para el
proceso. En la actualidad muchos equipos tiene un microprocesador que
imprime las caractersticas del procesos en todas sus etapas. Sin
embargo, estos monitores pueden presentar errores o no reflejar lo que
ocurre realmente con el proceso. Esto es especialmente cierto, debido a
la existencia de otros factores que afectan la esterilizacin, como el
tamao de la carga y la presencia de materia orgnica que no son
detectados por los monitores fsicos. los monitores fsicos son de gran
utilidad pero no suficiente com indicadores de esterilizacin. Deben ser
calibrados peridicamente para garantizar la informacin que
proporcionan.
5.2.
Indicadores qumicos
5.2.1. Indicadores de procesos cinta adhesiva clase I
Son cintas adhesivas impregnadas con tinta termo qumica que
cambia de color cuando es expuesta a una temperatura determinada.
Tiene como finalidad demostrar que el artculo fue expuesto al
proceso de esterilizacin y distinguir entre artculos procesados y no
procesados. Estos dispositivos estn basados en reacciones qumicas
y son sensibles a los parmetros de los diferentes mtodos de
esterilizacin (Por vapor saturado, temperatura y tiempo). Se
presenta en forma de tira de papel impreso con tinta y otros reactivos
(no toxica) que cambia de color cuando se cumple los requisitos
establecidos para el proceso. Es importante recalcar que dichos
productos viran si se cumple un elemento clave; como por ejemplo la
temperatura y no necesariamente los 3 elementos mencionados
anteriormente. Estos controles pueden ser internos y externos. Los
controles internos se colocan en los interiores de los paquetes siendo
su principal ventaja que proporciona informacin inmediata a los
resultados aunque estos no constituyen a ciencia cierta prueba de
esterilidad. Mientras que los controles externo, indican que el proceso
a sido sometido al control de esterilizacin, sin que lleve implcito la
eficacia del mismo. Estos controles se presentan con cinta adhesiva.
Los indicadores qumicos son diferentes de acuerdo al proceso
utilizado (calor seco, calor hmedo o gas) y se deben seleccionar de
acuerdo a los parmetros que se requieren medir.
5.2.2. Indicadores especifico test de Bowie dick clase II
Es un mtodo para evaluar la eficacia del sistema de vaco del
autoclave de pre vaco, cuya finalidad consiste en demostrar la
ausencia de aire u otro gases no condesados en la cmara de
esterilizacin que puedan impedir la rpida y uniforme penetracin
del vapor en el interior de la carga. El paquete de prueba estar
formada por paos o toallas de algodn puro, doblados de forma que

finalmente alcancen la medida de 22x30x25 cm y un peso

aproximado de 6.5 kg. En el centro del paquete se colocara un hoja
de prueba Bowie Dick y todo tendr su envoltorio correspondiente.
Este paquete se colocara en la parte inferior de la cmara, cerca de
la puerta y en posicin horizontal. Se realizara un ciclo de 134C con
tiempo de exposicin entre 3.5 se retirara el paquete y se
interpretaran los resultados. En una prueba correcta el indicador
habr variado hacia otra tonalidad de manera uniforme y en toda su
extensin. Una prueba incorrecta manifiesta por un color mas tenue
que el indicado por el fabricante o por la aparicin de manchas o
zonas de distinto color o densidad.
Aspectos crticos: Si el test indicara un esterilizacin incorrecta
(positivo) deber ser repetido. Si se confirma esto, debe
interrumpirse la operacin del equipo y solicitar a mantenimiento.
Despus de la revisin se volverla a tomar el test para corroborar su
funcionamiento.
5.2.3. Indicador de parmetro simple clase III
Es un indicador de parmetro nico. En este caso, solo nos indica el
paquete estuvo expuesto a una determinada temperatura, segn la
asociacin para el Avance de Instrumento mdica (AAMI, 1994). Se
realizara para la verificacin de la temperatura durante el proceso de
esterilizacin. Es importante mencionar que la actualidad ya existen
nuevos indicadores y estos entrando de desuso en nuestro medio.
5.2.4. Indicador multiparamtrico clase IV
Es un tipos de indicador de mltiples parmetros mnimos (tiempos y
temperatura) del proceso de esterilizacin. Consiste en una tira de
papel impregnado con tinta termo crmica, que cambia de color
cuando ha sido expuesta a las condiciones mnimas necesarias del
mtodo.
5.2.5. Indicador integrador clase V
Son indicadores designados para reccionar ante los parmetros
crticos del proceso de esterilizacion en autoclave (tempeatura, tiepo,
calidad del vapor) dentro de un intervalor especifico de ciclo de
esterilizacion. Estos idnicadores son mucho mas precisos que los de
clase IV. Ellos se debern de utilizar dentro de cada paquete como
indicador interno.
5.2.6. Simuladores indicadores de verificacin de ciclos clase VI
Son conocidos tambin como indicadores de simulacuion designadas
para reacionar a todos los paramentros crticos, dentro de un
internvalo especifico de ciclos de sterilizacion tambin espedicifos.
Funcionan cuando el 95% de ciclo especifico ha concluido. Se
desempe y letura de similar a la de los indicadores tipo intefrador,
clase V.

5.3.
Indicadores biolgicos: son preprados que contiene una caega
suficiente de microorganoismo alta resistencia a la esterilizacion y cuya
destrccion al ser sometido a un ciclo determina
5.4.