Cuestionario de un Sistema de Gestin de la Calidad

El siguiente cuestionario se elaboro para facilitar el aprendizaje y entendimiento de los principales

conceptos y trminos relacionados con los sistemas de calidad, y se basa en la norma ISO 9000 y 9001.
1. Qu significan las siglas ISO?
R: Organizacin Internacional de Normalizacin
2. Que significa Normalizacin?
R: Establecer lineamientos formas de trabajo, normas de cmo hacer las cosas, para que los productos
(bienes o servicios) de las organizaciones cumplan ciertas caractersticas o estndares.
3. Cul es la finalidad de la familia de las normas ISO 9001?
R: Asistir a la organizacin, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de
gestin de la calidad eficaces.
4. A que se refiere la norma ISO 9000?
R: La norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la
terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
5. A que se refiere la norma ISO 9001?
R: La norma ISO 9001 especifica los requerimientos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables
a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentos que le sean de aplicacin y su objetivo es aumentar la
satisfaccin del cliente o usuario y mejorar la rentabilidad de la empresa.
6. Los requisitos de la norma se refieren a?
R: Los Sistemas de Gestin de la Calidad
7. Los requisitos para los Sistemas de Gestin de la Calidad que se especifican en la Norma ISO
9001 son aplicables a?
R: Organizaciones de cualquier sector econmico y social
8. Que es un sistema, en el marco de la norma ISO 9000?
R: Es un conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.
9. Qu es proceso?
R: Es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman
entradas en resultados.
10. Qu es una entrada de un proceso?
R: Es un insumo
11. Que es una salida de un proceso?
R: Es un producto o servicio

12. Qu es un producto o servicio?

R: Es el resultado de un proceso?
13. Qu es un cliente o usuario?
R: Es la organizacin o persona que recibe un producto o servicio.
14. Que es satisfaccin del cliente o usuario?
R: Es la percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
15. Que tipo de clientes o usuarios hay?
R: El cliente o usuario puedes ser interno o externo a la organizacin.
16. Qu es un proveedor?
R: Es la organizacin o persona que proporciona un producto o servicio.
17. Qu tipo de proveedores existen?
R: Internos y externos a la organizacin.
18. Que elementos determinan que un cliente puede ser un proveedor?
R: El proceso y la actividad
19. Que es una organizacin?
R: Es el conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y
relaciones.
20. Qu es gestin?
R: Son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
21. Qu es calidad?
R: El grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes a la organizacin cumplen con los
requisitos.
22. Qu es gestin de calidad?
R: Son actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad.
23. Qu es planificacin de la calidad?
R: Es la parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la
especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los
objetivos de la calidad.
24. Qu es control de calidad?
R: Es la parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
25. Qu es aseguramiento de la calidad?
R: Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos
de la calidad.

26. Qu es mejora de la calidad?

R: Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la
calidad.
27. Que es mejora continua?
R: Es la actividad recurrente para aumentar la capacidad y as cumplir los requisitos del cliente o usuario.
28. Qu es un requisito?
R: Es una necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
29. Qu tipos de requisitos existen?
R: Los requisitos del cliente, los normativos, los legales, los de la organizacin y los derivados de razones
tcnicas o de la practica comn.
30. Qu se entiende por capacidad?
R: La aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple determinados
requisito.
31. Qu es un sistema de gestin?
R: Es un sistema para establecer la poltica y los objetivos de la organizacin, orientados al logro de los
mismos.
32. Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad?
R: Es un Sistema para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
33. Cmo podemos definir el Sistema de Gestin de la Calidad de una organizacin?
R: Es una cultura de trabajo en equipo que les permite planificar y administrar los procesos y recursos
para lograr los objetivos a travs de la mejora continua.
34. Para que sirve un Sistema de Gestin de la Calidad?
R: Para conducir a la organizacin hacia una mejora del desempeo.
35. Cuntos principios de gestiona de la calidad identifica la norma?
R: Ocho
36. Cules son los principios de gestin de la calidad?
R: Enfoque al Cliente, liderazgo, participacin del personal, enfoque basado en procesos, enfoque de
sistema para la gestin, mejora continua, enfoque basado en hechos para la toma de decisin,
relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
37. Qu es enfoque basado en procesos?
R: La identificacin y gestin, sistemtica de los procesos empleados en la organizacin y en particular
las interacciones entre procesos.
38. Con quien empiezan y donde terminan los procesos?
R: Con el cliente o usuario.

39. Qu es la misin de una organizacin?

R: Es la razn de ser de una organizacin.
42. Qu significa trabajar en equipo?
R: Colaborar con los compaeros de trabajo para llegar juntos a la meta.
44. Qu es la poltica de la calidad?
R: Son las directrices y objetivos generales de una organizacin relativos a la calidad para dirigirla a la
mejora continua a travs del SGC.
45. Cul es la poltica de calidad de la Empresa?
R:
46. Qu es un objetivo de la calidad?
R: Es algo ambicionado o pretendido con la calidad
47. Para que se establece la poltica de calidad?
R: Proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
48. Qu es la Gerencia?
R: Es la persona o grupo de personas que dirigen y controlan al mas alto nivel una organizacin.
49. Quin es el representante de la Gerencia del SGC de la Empresa?
R:
50. Cul es la responsabilidad del Representante de la Gerencia?
R: Asegurar que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el SGC.
51. Qu es un documento?
R: Un documento es informacin y su medio de soporte. El medio de soporte puede ser papel, disco
magntico, ptico o electrnico, fotografa o una combinacin de estos. Con frecuencia, un conjunto
de documentos, se denominan documentacin.
52. Qu es informacin?
R: Es un dato o conjunto de datos que poseen significado.
53. Cul es la funcin de la documentacin?
R: La documentacin permite la comunicacin del propsito de la organizacin y la consistencia de la
accin.
54. Qu tipos de documentos se utilizan en un sistema de gestin de la calidad?
R: Poltica, objetivos de la calidad, manual de calidad, procedimientos requeridos por la norma ISO 9001,
planes de la calidad, especificaciones, guas, instrucciones de trabajo, procedimientos y registros.
55. Qu extensin, cuanto detalle y en que medios debe estar la documentacin de la organizacin?

R: Cada organizacin determina la extensin de la documentacin requerida, el detalle y los medios a

utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamao de la organizacin, la complejidad e
interaccin de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos establecidos, y la
competencia demostrada del personal.
56. Cules son las preguntas bsicas que deben formularse para saber si un sistema de gestin de
la calidad funciona adecuadamente?
R: Se ha identificado definido apropiadamente el proceso?
Se han asignado las responsabilidades?
Se han implementado y mantenido los procedimientos?
Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
57. Qu es una auditoria del sistema de gestin de la calidad?
R: Las auditorias son evaluaciones para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del
sistema de gestin de la calidad.
58. Cules son las principales acciones de la organizacin orientadas a la mejora continua?
R: Anlisis y evaluacin de la situacin existente para identificar reas para la mejora, establecimiento de
los objetivos para la mejora, bsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos, evaluacin de
soluciones y su seleccin, implementacin de la solucin seleccionada; medicin, verificacin,
anlisis y evaluacin de los resultados de la implementacin para determinar que se han alcanzado
los objetivos y formalizacin de los cambios.
59. Cmo se revisa y se evala el sistema de gestin de la calidad?
R: A intervalos planificados, con base en lo establecido en el manual de calidad.
60. Para que sirven las tcnicas estadsticas en los sistemas de gestin de la calidad?
R: Para comprender la variabilidad de los procesos ayudar a las organizaciones a resolver problemas y a
mejorar la eficacia la eficiencia de sus procesos de trabajo. Asimismo estas tcnicas facilitan una
mejor utilizacin de los datos disponibles para ayudar en la toma de decisiones.
61. Qu es eficacia?
R: Extensin en la que se realizan actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
62. Qu es eficiencia?
R: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
63. Qu es estructura de la organizacin?
R: Es la disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.
64. Qu es responsabilidad?
R: Es el cumplimiento de las actividades asignadas como parte de un trabajo.
65. Qu es autoridad?
R: Se refiere a las decisiones que pudo tomar en el mbito de mis responsabilidades.
66. Qu se entiende por infraestructura?
R: Las instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organizacin.

67. Qu se entiende por ambiente de trabajo?

R: Es el conjunto de condiciones fsicas, sociales, psicolgicas y medioambientales bajo las cuales se
realiza el trabajo.
68. Qu es una parte interesada?
R: Es la persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una organizacin.
69. Qu es un proyecto?
R: Es un proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de
inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos especficos,
incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos.
70. Qu es diseo y desarrollo?
R: Es un conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas especificadas o en la
especificacin de un producto, proceso o sistema.
71. Qu es un procedimiento?
R: Es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
72. Los procedimientos tienen que estar documentados?
R: Los procedimientos pueden estar documentados o no. Cuando un procedimiento esta documentado, se
utiliza con frecuencia el termino procedimiento escrito o procedimiento documentado. El
documento que contiene un procedimiento puede denominarse documento de procedimiento.
73. Qu es una caracterstica?
R: Es un rasgo diferenciador, cualitativo o cuantitativo asignado a un producto, proceso o sistema.
74. Qu clase de caractersticas puedes mencionar?
R: Fsicas, de comportamiento, de tiempo, ergonmicas y funcionales.
75. Qu significa caracterstica de la calidad?
R: Es una caracterstica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito.
76. Qu es trazabilidad?
R: Es la capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que esta bajo
consideracin.
77. Qu es conformidad?
R: Es el cumplimiento de un requisito.
78. Qu es una no conformidad?
R: El incumplimiento de un requisito
79. Qu es defecto?
El incumplimiento de un requisito asociado a un previsto o especificado.

80. Qu es una accin preventiva?

R: Es una accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin
potencialmente indeseable.
81. Qu es una accin correctiva?
R: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable.
82. Qu es una correccin?
R: Es una accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.
83. Qu es un reproceso?
R: Es una accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos.
84. Qu es una reparacin?
R: Es una accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilizacin
prevista.
85. Qu es reclasificacin?
R: Es la variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con los
requisitos que difieren de los iniciales.
86. Qu es desecho?
R: Es una accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto.
87. Qu es concesin?
R: Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados.
88. Qu es permiso de desviacin?
R: Es la autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de
su realizacin.
89. Qu es liberacin?
R: Es la autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
90. Qu es especificacin?
R: Es un documento que establece requisitos.
91. Qu es manual de calidad?
R: Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin.
92. Que es un plan de calidad?
R: Es un documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe
aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico.
93. Qu es registro?

R: Es un documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades

desempeadas.
94. Qu es evidencia objetiva?
R: Son datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
95. Qu es inspeccin?
R: Es la evaluacin de la conformidad por medios de observacin y dictamen, acompaada cuando sea
apropiado por medicin, ensayo/prueba o comparacin con patrones.
96. Qu es ensayo o prueba?
R: Es la determinacin de una o mas caractersticas de acuerdo con un procedimiento.
97. Qu es verificacin?
R: Es la confirmacin mediante la aportacin objetiva de que se han cumplido los requisitos
especificados.
98. Qu es validacin?
R: Es la confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
para una utilizacin o aplicacin especifica prevista.
99. Qu es proceso de calificacin?
R: Es un proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados.
100. Qu es revisin?
R: Es la actividad emprendida para asegurar la convivencia, la educacin y eficacia del tema objeto de la
revisin, para alcanzar unos objetivos establecidos.
101. Que es auditoria?
R: Es un proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios
acordados.
102. Qu es un programa de la auditoria?
R: Es una auditoria o conjunto de auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado y
dirigidas hacia un propsito especificado.
103. Qu es criterios de auditorias?
R: Es el conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia para llevara acabo
la auditoria.

104. Qu se considera como hallazgo de auditoria?

R: Los resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de la
auditoria.
105. Qu son las conclusiones de la auditoria? Son los resultados de una auditoria

R: Son los resultados de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de
la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.
106. Quin es el cliente de la auditoria?
R: Es la organizacin o personas que solicita una auditoria.
107. Quin es el auditado?
R: La organizacin que es auditada.
108. Quin es el auditor?
R: La persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.
109. Qu es un equipo auditor?
R: Es uno o mas auditores que llevan a cabo una auditoria.
110. Qu es un experto tcnico?
R: Es una persona que aporta experiencia o conocimientos especficos con respecto a la materia que se
vaya auditar.
111. Qu es competencia?
R: Es la habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.
112. Qu es el sistema de control de las mediciones?
R: Es el conjunto de elementos interrelacionados o que actan necesarios para lograr la confirmacin
metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.
113. Qu es el proceso de medicin?
R: Es el conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud.