Medicamentos: competencia y regulacin

en Mxico*

3 de Junio, 2011

El mercado de medicamentos

1. Rezagos asociados con falta de competencia

2. La regulacin afecta la eficiencia del mercado
3. Cambios pro-competitivos recientes que es
necesario fortalecer y extender.

El consumo per cpita en trminos reales es el ms bajo de

la OCDE.
Gasto per cpita real en medicamentos, 2005
(Dlares PPP, ajustados por diferencia de precios de medicamentos)

Fuente: OCDE (2008)

El consumo (en PPP) es un tercio del que se esperara con

base en el ingreso
Consumo per cpita de medicamentos e ingreso per cpita, 2005
(Dlares PPP)

Fuente: OCDE (2008)

La participacin del sector pblico en el gasto total en

medicamentos es la ms baja de la OCDE
Participacin del sector pblico en el gasto total en medicamentos, 2005

Fuente: OCDE (2008)

En tanto que la participacin del gasto de bolsillo es la ms

alta.
Participacin del gasto de bolsillo en el gasto total en medicamentos (%), 2005

Fuente: OCDE (2008) y clculos propios

Los precios relativos al pblico son altos

ndice de precios al pblico de medicamentos, 2005
(US = 100, tipo de cambio PPP)

Diferencial Mxico - promedio = 77%

Fuente: Danzon y Furukawa (2008)

Particularmente los de genricos

Precios de los medicamentos
(promedio = 100)

Fuente: Danzon y Furukawa (2008)

Existen cuatro segmentos (principales) del mercado que se

diferencian por el tipo de competencia que registran

Tipo

Competencia

Patente vigente

Competencia basada en innovacin y

posicionamiento de producto
Puede tener sustitutos teraputicos

Patente vencida

Aprovecha el posicionamiento de la
marca de la patente

Genricos de
Marca

Compiten en marca ms que en precios

Genrico Sin
marca

Compiten en precios, mercadotecnia con

base en la molcula (sustancia activa)

No se puede copiar la
sustancia activa

Se puede copiar la
sustancia activa: genricos

Los medicamentos genricos no necesariamente son vistos como sustitutos

por los compradores.

Los precios relativos se reducen conforme se percibe que

tienen sustitutos
Precios relativos (implcitos) en Mxico , 2005
(Precio de patente = 100)

Mayor competencia
Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

10

En Mxico los medicamentos ms baratos tienen poca

penetracin.
Participaciones de mercado, 2005
(Volumen)

Mayor competencia
Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

11

La baja penetracin es notoria cuando se compara con los

EUA, uno de los mercados ms competidos
Distribucin del mercado con genricos, 2005
(Volumen)

Mayor competencia

Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

12

Los precios implcitos de los genricos son ms altos en

Mxico respecto a EUA
Precios relativos del mercado con genricos, 2005
(Precio de patente US = 100)

Mayor competencia

Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

13

Lo cual aunado con la baja penetracin de genricos sin

marca aumenta los precios promedio
Patente
vencida
Mxico
Precio
Participacin
Estados Unidos
Precio
Participacin

Genrico de Genrico sin

marca
marca

30.6
27.6

17.6
55.6

7.2
16.9

35.2
10.7

15.2
22.8

5.3
66.5

Precio promedio en Mxico

Precio promedio en EUA
Precio promedio en Mxico con % EUA

19.4
10.8
12.1

-37.9%

Una penetracin similar a la de USA bajara el precio promedio en 37.9%

Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

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El menor precio traera beneficios por 3.6 MMD anuales

(2.8 MMD de ahorros y 0.8 MMD por mayor acceso)
Mercado de bio-equivalentes

P vigente= 19.4
2.8 MMD
.8 MMD
P potencial= 12.1
4.5 MMD

Volumen
Fuente: Clculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008); se usa el promedio de las
elasticidades precio de medicamentos estimadas por Urza (2008) (-1.5).
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El mercado de medicamentos

1. Rezagos asociados con falta de competencia

2. La regulacin afecta la eficiencia del mercado
3. Cambios pro-competitivos recientes que es
necesario fortalecer y extender.

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La presencia de barreras a la competencia explica gran

parte del rezago
Medidas en EUA

Efecto

Mxico

Requisito de Bioequivalencia

Ms sustitucin

Reciente. Incertidumbre sobre

efectividad

Farmacia sustituye
marcas/genricos

Ms sustitucin

8 Si el doctor prescribe marca no

se puede sustituir, salvo que lo
autorice.

Alta cobertura de seguros con

lmites de reembolso

Farmacias buscan
suministro barato

8 Pagos de bolsillo, laboratorios

establecen precios (PMVP)

Copagos menores para

genricos Sin marca

Incentiva su consumo

Farmacia con poder de

negociacin (cadenas, TAS)

Mayor competencia en
precios de laboratorios

Distribucin fragmentada (23 mil

puntos de venta)
Eliminacin del requisito de
planta

Mercados genricos competidos

Poca competencia en genricos

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Rgimen de patentes similar a la prctica internacional,

pero con alta carga de litigios sobre extensin
Rgimen de patentes

Litigios

Patentes en la tubera.

25 patentes publicadas por mandato

judicial

195 patentes vigentes (casi

ninguna originada en Mxico):

12 patentes vigentes con

procedimientos de extensin:

92 licencias y 22 sub licencias

49 Patentes con vencimiento entre

julio 2005 y noviembre 2008:

Patentes por 20 aos

16% con procedimientos de

extensin

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Los medicamentos de patente estn sujetos a precios

mximos que no muerden
Precio de referencia para la venta al pblico (PRVP) se basa en un precio
internacional de referencia (PIR) ms un margen de distribucin
Obligacin de etiquetar el precio mximo de venta al pblico (PMVP) que no
debe rebasar al regulado.
Los PRVP son tan altos que resultan irrelevantes E.g. de una muestra de 273
medicamentos en 73% el PMVP result por abajo del PIR y el 2% igual.
En promedio el precio real al pblico muestra descuentos de 30-40%
respecto al PMVP.

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El poder de mercado de diversas patentes podra limitarse

con informacin de la existencia de alternativas teraputicas
Concentracin de los mercados donde hay patentes
Patentes analizadas = 119
936 medicamentos

Mercado relevante = clase teraputica, ATC3

Alternativas teraputicas a
medicamentos con patente
Total de patentes analizadas= 145

Fuente: Consejo de Salubridad General

Nota: las opciones se definieron con base a
diferencias de 10% respecto al valor de
eficiencia clnica y seguridad de cada
medicamento con patente evaluada
20

Mxico no muestra rezagos relevantes en la entrada de

medicamentos innovadores
Rezagos en 122 medicamentos lanzados durante 1986-1992
Concepto

Mxico

Promedio
OCDE

44

43

10%

8.3

Media

29

28

Total

102

82

Medicamentos lanzados (a 2002)

Meses de rezago*

* Rezago observado respecto al pas donde el medicamento fue lanzado por

primera vez; el rezago se calcula para el % del total que entr ms rpido en cada
pas.

Fuente: Clculo propios con base en OCDE (2008)

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El gobierno representa el 55% del mercado en volumen,

pero el 10% en valor.
Distribucin del mercado: sectores pblico y privado

El gobierno compra ms barato

y ms genricos sin marca.
En una muestra de 52
medicamentos el precio pagado
por el IMSS fue 82% menor que
el precio real al pblico.

Fuente: Secretara de Salud (2005)

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La compra pblica es ms eficiente que la privada, aunque

existen oportunidades para incrementar la competencia
Las instituciones pblicas slo compran genricos bio-equivalentes sin marca
cuando la patente ya venci.
El cuadro bsico establece los medicamentos que se pueden comprar; su
incorporacin requiere anlisis de costo-efectividad.
Los mdicos slo pueden prescribir medicamentos del cuadro bsico y por su
denominacin genrica.
Recientemente se prohibieron los visitadores mdicos en reas de atencin y se
empezaron a regular las actividades de promocin.
Tradicionalmente, los precios de los genricos se incrementaban por licitaciones
que facilitaban la colusin, pero las cosas estn cambiando: diversas instituciones
han emprendido estrategias pro-competitivas que han reducido los precios:
consolidacin de compras, licitaciones internacionales, precios mximos
agresivos, etc...
Se negocia los precios de los medicamentos de patente de manera
consolidada.

23

A nivel agregado, no se identifican problemas de

concentracin de mercado
224 laboratorios, 46 eran filiales de extranjeros con el 84% de las
ventas.
Los laboratorios mexicanos se especializan en genricos de venta al
gobierno (80% de sus compras), slo provn 20% del sector privado.
Los laboratorios no distribuyen ni comercializan directamente los
medicamentos al pblico general.
Los tres distribuidores ms grandes proveen el 70% con una tendencia
a la baja por la creciente participacin de las cadenas de farmacias: esta
concentracin no es mayor que la observada en otros pases,
probablemente por economas de escala.
La venta final est fragmentada en: ms de 20,000 farmacias
independientes (59%), cadenas de farmacias (30%), tiendas de
autoservicio (Wal Mart: 10%), hospitales y clnicas privadas (2%) y
mdicos.

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El mercado de medicamentos

1. Rezagos asociados con falta de competencia

2. La regulacin afecta la eficiencia del mercado
3. Cambios pro-competitivos recientes que es
necesario fortalecer y extender.

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En los ltimos dos aos, el gobierno ha emprendido

acciones pro-competitivas
Promocin del cdigo de tica
Reformulacin del cuadro bsico; homologacin de requisitos para
incorporar un medicamento en el cuadro bsico y en los formularios de
las instituciones de salud
Consolidacin de compras
Evaluacin de subcontratacin de los servicios de distribucin
Integracin de sistema de informacin sobre opciones y precios de
medicamentos

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que se requieren fortalecer y extender

1. Sensibilizar la demanda para sustituir genricos de la misma
molcula
Obligar la prescripcin por denominacin genrica (sin marca).
Difundir beneficios del uso de genricos que acreditan intercambiabilidad,
avances de acreditacin, y asegurar que su etiquetado permita identificarlos.
Permitir que la farmacias sustituyan entre medicamentos de referencia y
sus genricos intercambiables, excepto cuando el mdico lo prohba. La
acreditacin de bio-equivalencia facilita esto aun ante la carencia de
personal profesional
Difundir entre los mdicos los resultados del anlisis de sustitucin
realizado por el Consejo General de Salubridad y fortalecer este tipo de
anlisis.

2. Facilitar la entrada y crecimiento de los medicamentos genricos

Acelerar el proceso de eliminacin de requisito de planta.
Identificar y eliminar incentivos para uso excesivo de litigios sobre
patentes.
Evitar proteccin excesiva de datos clnicos aportados por los laboratorios.
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que se requieren fortalecer y extender (II)

3. Fomentar que el suministro de medicamentos corresponda al
tratamiento
En el sector pblico, permitir el suministro de dosis individualizadas en el
contexto ambulatorio en las instituciones pblicas aprovechando la presencia
de personal capacitado en combinacin con medidas adecuadas de seguridad.
En el sector privado, empatar las presentaciones con la duracin de los
tratamientos.

4. Atenuar el problema del agente-principal

En el sector pblico, transparentar la verificacin del cumplimiento de los
lineamientos sobre la relacin mdico-laboratorios.
En el sector privado, evaluar y difundir el cumplimiento de compromisos por
parte de un tercero.

5. Adoptar los Lineamientos para combatir la colusin entre oferentes

en licitaciones pblicas de la OCDE, 2009
6. Evaluar continuamente (y publicar resultados) las compras del
seguro popular; y tercerizar la distribucin de medicamentos del
sector pblico.
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