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Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Abciximab

Adalimumab

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

10 mg / 5 mL

40 mg / 0.8mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

REOPRO

Prevencin de
complicaciones
isqumicas del
corazn.

048M99 SSA

Eli Lilly and


Company

HUMIRA

Artritis reumatoide,
Artritis psorisica,
Artritis idioptica
juvenil, espondilitis
anquilosante,
enfermedad de
Crohn, Psoriasis en
placa. Colitis
ulcerativa activa de
moderada a severa
en pacientes
adultos que han
tenido una
respuesta
inadecuada al
tratamiento
convencional.

195M2003 SSA

Abbvie Inc.

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NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Aflibercept

Forma
Farmacutica

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Intraocular /
Inyectable

Concentracin

40 mg / mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

WETLIA

Para el tratamiento
de la degeneracin
macular
neovascular
(hmeda)
relacionada con la
edad (DMRE).

106M2013 SSA

Regeneron
Pharmaceuticals
Inc.

352M98 SSA

Novartis
Farmacutica, S. A.
de C. V.

285M2012 SSA

Bristol Myers
Squibb de Mxico,
S. de R. L. de C. V.

292M2012 SSA

GlaxoSmithKline
Mxico, S.A. de
C.V.

Basiliximab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

10 mg / 5 mL
20 mg / 5 mL

SIMULECT

Belatacept

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

250 mg

NULOHJIX

Belimumab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

120 mg 400 mg

BENLYSTIA IV

Profilaxis del
rechazo en
transplante renal.
Auxiliar en el
tratamiento
combinado con
ciclosporinas y
corticoesteroides.
Coadyuvante para
la profilaxis del
rechazo del
trasplante renal.
Tratamiento de
Lupus Eritromatoso
Sistmico (LES)
activo con
anticuerpos
positivos.

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Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Certolizumab
pegol

Cetuximab

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

Concentracin

200 mg / mL

5 mg / mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

CIMZIA

Inhibidor del factor


de necrosis tumoral
alfa.

133M2012 SSA

Productos
Farmacuticos, S.A.
de C.V.

ERBITUX

Antineoplsico para
el tratamiento del
cncer de clulas
escamosas de
cabeza y cuello
recurrente o
colorrectal
metastsico con
KRAS tipo nativo
que expresa el
receptor del factor
de crecimiento
epidmico (EGFR).
Tratamiento del
cncer colorrectal
metastsico
refractario.

244M2004 SSA

Merck, S.A. de C.V.

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No.

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Biofrmaco

Darbepoetina
alfa

Denosumab

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Intravenosa
Subcutnea /
Inyectable

Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

300 mcg / 0.6 mL


500 mcg / 1 mL,
10 mcg / 0.4 mL
20 mcg / 0.5 mL
30 mcg / 0.3 mL
40 mcg / 0.4 mL
50 mcg / 0.5 mL
60 mcg / 0.3 mL u
80 mcg / 0.4 mL
100 mcg / 0.5 mL

150 mcg / 0.3 mL.

60 mg / mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

ARANESP

Tratamiento de
anemia sintomtica
asociada con
insuficiencia renal
crnica (IRC) en
adultos y pacientes
peditricos.
Tratamiento de
anemia sintomtica
en pacientes
adultos con cncer
con neoplasias no
mieloides que
reciben
quimioterapia.

066M2011 SSA

Amgen Inc.

PROLIA

Tratamiento de la
osteoporosis
postmenopusica
establecida y para
la prdida sea en
pacientes con
cncer de mama y
prstata.

067M2011 SSA

Amgen Inc.

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No.

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Biofrmaco

Denosumab

Folitropina alfa

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Subcutnea /
Inyectable

120 mg / 1.7 mL

XGEVA

Para la prevencin
de eventos seos
relacionados
(fracturas
patolgicas,
radioterapia de
hueso, compresin
medular o ciruga
sea) en pacientes
con neoplasias
malignas
avanzadas con
afectacin sea.

Subcutnea /
Inyectable

37.5 UI / mL,
75 UI / mL,
150 UI / mL,
600 UI / mL,
1200 UI / 2mL,
300 UI / 0.5 mL,
450 UI / 0.75 mL
900 UI / 1.5 mL

GONAL F

Estimulante de la
funcin ovrica.

Registro
Sanitario

Titular

014M2012 SSA

Amgen
Manufacturing
Limited.

368M96 SSA

Merck, S.A. de C.V.

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Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

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Biofrmaco

Folitropina alfa /
Lutropina alfa

Folitropina beta

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

137M2012 SSA

Merck, S.A. de C.V.

401M96 SSA

Schering Plough,
S.A. de C.V.

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

(150 UI / 75 UI) /
mL

PERGOVERIS

Tratamiento de la
estimulacin del
desarrollo folicular
en mujeres con
deficiencia severa
de FSH y LH,
estimulacin
ovrica controlada
en pacientes con
insuficiencia ovrica
(reserva ovrica
disminuida) y
pacientes que se
someten a tcnicas
de reproduccin
asistida.

Solucin

Intramuscular
subcutnea /
Inyectable

50 UI
100 UI,
150 UI,
300 UI,
600 UI 900 UI

PUREGON

Estimulante de la
funcin ovrica.

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No.

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Biofrmaco

Glucagon

Golimumab

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

Solucin

Intramuscular,
intravenosa
subcutnea /
Inyectable

1 mg (1UI)

R-GLUCAGON
LILLY

Para el tratamiento
de hipoglucemia.

054M2000 SSA

Eli Lilly and


Company

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

SIMPONI

Artritis reumatoide,
artritis psorisica y
espondilitis
anquilosante.

010M2014 SSA

Janssen-Cilag, S.
A. de C. V.

100 mg

REMICADE

Antirreumtico,
tratamiento de la
psoriasis, colitis
ulcerativa.

070M2000 SSA

Janssen-Cilag, S.
A. de C. V.

100 UI

NOVORAPID

Diabetes mellitus.

102M2004 SSA

Novo Nordisk A/S

TRESIBA

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1 y tipo
2.

284M2012 SSA

Novo Nordisk A/S

17

Infliximab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

18

Insulina
asprtica

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

19

Insulina
degludec

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

50 mg / 0.5 mL

100 U / mL
200 U / mL

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Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

20

Insulina
degludec /
Insulina
asprtica

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

21

Insulina detemir

Solucin

22

Insulina glargina

No.

Biofrmaco

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

(70 U / 30 U) / mL

RYZODEG

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1 y tipo
2.

289M2012 SSA

Novo Nordisk A/S

Subcutnea /
Inyectable

100 UI / mL

LEVEMIR

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus.

372M2005 SSA

Novo Nordisk A/S

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

100 UI / mL

LANTUS

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1.

189M2001 SSA

Sanofi-Aventis de
Mxico, S. A. de C.
V.

100 UI / mL

SHORANT

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus.

137M2005 SSA

Sanofi-Aventis de
Mxico, S. A. de C.
V.

100 UI / mL

HUMULIN R

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1.

074M90 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S. A. de
C. V.

23

Insulina glulisina

Solucin

Intravenosa
Subcutnea /
Inyectable

24

Insulina humana
recombinante

Solucin

Intravenosa
Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

8
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No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

25

Insulina humana
recombinante
isfana

Suspensin

Subcutnea /
Inyectable

100 UI / mL

HUMULIN N

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1.

075M90 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S. A. de
C. V.

26

Insulina humana
recombinante
isfana / Insulina
humana
recombinante

Suspensin

Subcutnea /
Inyectable

(70 UI / 30 UI) /
mL

HUMULIN 70/30

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 1.

069M93 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S. A. de
C. V.

27

Insulina lispro

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

100 UI / mL

HUMALOG

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo I.

144M97 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S.A. de
C.V.

Solucin

Intramuscular,
intravenosa
subcutnea /
Inyectable

INTRON A

Antiviral.

251M94 SSA

Schering Plough,
S.A. de C.V.

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

REBIF

Para el tratamiento
de la esclerosis
mltiple.

109M97 SSA

Merck, S.A. de C.V.

28

Interfern alfa 2b

29

Interfern beta
1a

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

10 MUI / mL
18 MUI / 3 mL

6 MUI 12 MUI

9
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Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

190M96 SSA

Bayer de Mxico, S.
A. de C. V.

30

Interfern beta
1b

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

8 MUI (0.25 mg)

BETAFERON

Evento clnico
sugestivo de
esclerosis mltiple,
esclerosis mltiple
remitente
recidivante y
esclerosis mltiple
secundaria
progresiva.

31

Lutropina alfa

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

75 UI / mL

LUVER-I-S

Estimulante de la
funcin ovrica.

501M2001 SSA

Merck, S.A. de C.V.

XYNTHA

Tratamiento de la
hemofilia A
(Modificador de la
coagulacin
sangunea).

127M2012 SSA

Pfizer, S. A. de C.
V.

ARZERRA IV

Tratamiento de
pacientes con
Leucemia
Linfoctica Crnica
(LLC) refractarios a
tratamiento.

041M2013 SSA

GlaxoSmithKline
Mxico, S.A. de
C.V.

32

33

Moroctocog alfa

Ofatumumab

Solucin

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

Intravenosa /
Inyectable

250 UI, 500 UI,


1000 UI 2000 UI

20 mg / mL

10
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

34

Omalizumab

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

150 mg / 2 mL

XOLAIR

35

Panitumumab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

100 mg / 5 mL
400 mg / 20 mL

VECTIBIX

36

Pegfilgrastim

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

6 mg / 0.60 mL

NEULASTIM

Indicacin
Teraputica

Tratamiento del
asma alrgica
persistente
moderada a grave
en menores a partir
de los 6 aos de
edad.
Tratamiento para
pacientes con
cncer colorrectal
metastsicos, con
K-RAS no mutado
(silvestre), en
combinacin con
quimioterapia, como
monoterapia
posterior al fracaso
a la Quimioterapia
estndar.
Factor estimulante
de colonias de
granulocitos.

Registro
Sanitario

Titular

251M2006 SSA

Novartis
Farmacutica, S. A.
de C. V.

065M2011 SSA

Amgen Inc.

061M2006 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

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Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

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38

Biofrmaco

Pertuzumab

Ranibizumab

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Intravenosa /
Inyectable

Intraocular /
Inyectable

Concentracin

30 mg / mL

10 mg / mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

PERJETA

Para el tratamiento
de cncer de mama
HER2 positivo,
metastsico o
localmente
recurrente.

220M2012 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

LUCENTIS

Tratamiento de la
degeneracin macular
relacionada con la
edad (DMRE) de tipo
neovascular
(hmeda); tratamiento
de la prdida de
visin por edema
diabtico (EMD),
edema macular
secundario a oclusin
venosa retiniana
(OVR), oclusin de la
rama venosa retiniana
(ORVR) u oclusin
venosa central
retiniana (OVC) y
debida a
neovascularizacion
coroidea (NCV)
secundaria a miopa
patolgica (MP).

052M2007 SSA

Novartis
Farmacutica, S. A.
de C. V.

12
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

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40

Biofrmaco

Somatropina

Trastuzumab
emtansina

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Solucin

Intramuscular
subcutnea /
Inyectable

16 UI / mL
36 UI / mL

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

100 mg
(20mg / mL)
160 mg
(20mg / mL).

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

GENOTROPIN C

Para las
deficiencias de la
hormona del
crecimiento.

002M94 SSA

Pfizer, S. A. de C.
V.

KADCYLA

Como agente
individual, est
indicado para el
tratamiento de
pacientes con
cncer de mama
HER2 positivo, no
resecable,
localmente
avanzado o cncer
de mama
metastsico, que
han recibido
tratamiento previo
con trastuzumab y
un taxano.

166M2013 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

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NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

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42

Biofrmaco

Tocilizumab

Eptacog alfa
(activado)

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Intravenosa /
Inyectable

Intravenosa /
Inyectable

Concentracin

80 mg / 4 mL,
200 mg/ 10 mL
400 mg / 20 mL
(20 mg / mL)

1mg (50 KUI),


2 mg (100 KUI)
5 mg (250 KUI)

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

ROACTEMRA

Tratamiento de la
artritis reumatoide
(AR) y artritis
idioptica juvenil
sistmica (AIJs).

044M2009 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

NOVOSEVEN RT

Tratamiento de
episodios
hemorrgicos y
prevencin de
hemorragia en
intervenciones
quirrgicas en
pacientes con
hemofilia congnita
o adquirida, en
pacientes con
deficiencia del
factor VII congnita
y en pacientes con
trombastenia de
Glanzmann con
anticuerpos contra
GP IIb-IIa HLA.

167M2000 SSA

Novo Nordisk A/S

Titular

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ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

No.

Biofrmaco

43

Factor IX de la
coagulacin
recombinante

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

44

Liraglutida

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

45

46

Palivizumab

Trastuzumab

Solucin

Solucin

Intramuscular /
Inyectable

Intravenosa /
Inyectable

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

250 UI, 500 UI,


1000 UI 2000 UI

BENEFIX

Modificador de la
coagulacin
sangunea. Factor
IX antihemoflico
humano.

101M2000 SSA

Pfizer, S. A. de C.
V.

6 mg / mL

VICTOZA

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo 2.

225M2009 SSA

Novo Nordisk A/S

SYNAGIS

Anticuerpo
monoclonal
humanizado para la
prevencin de
infeccin severa por
Virus Sincicial
Respiratorio.

182M99 SSA

Abbvie Inc.

HERCEPTIN

Para el tratamiento
del cncer de
mama. Cncer
Gstrico avanzado.

202M2000 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

Concentracin

50 mg / mL
100 mg / mL

440 mg / 20 mL

Titular

15
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

47

Biofrmaco

Teriparatida

Forma
Farmacutica

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

250 g / mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

FORTEO
COLTER

Tratamiento de
mujeres
postmenopusicas,
y hombres con
osteoporosis con
alto riesgo de
fractura.

051M2004 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S. A. de
C. V.

557M99 SSA

Pfizer, S. A. de C.
V.

120M92 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

48

Etanercept

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

25 mg / mL,
50 mg / mL
25 mg / 0.5 mL

ENBREL

Para el tratamiento
de la espondilitis
anquilosante,
antirreumtico. Para
el tratamiento de la
psoriasis.

49

Filgrastim

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

30 MU / 0.5 mL

NEUPOGEN

Neutropenia,
Leucemia mieloide.

16
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

50

51

Biofrmaco

Metoxi
polietilenglicol
eritropoyetina
beta

Peginterfern
alfa 2a

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Subcutnea
Intravenosa /
Inyectable

50 mcg / 0.3 mL,


75 mcg / 0.3 mL,
100 mcg / 0.3 mL,
150 mcg / 0.3 mL,
200 mcg / 0.3 mL,
250 mcg / 0.3 mL,
360 mcg / 0.6 mL
u
800 mcg / 0.6mL

Subcutnea /
Inyectable

180 mcg / 0.5 mL

135 mcg / 0.5 mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

MIRCERA

Tratamiento de la
anemia asociada
con enfermedad
renal crnica.

284M2008 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

PEGASYS

Tratamiento de la
Hepatitis B crnica
con antgeno de
superficie de hepatitis
B (HBeAg)positivo o
negativo, en
pacientes con y sin
cirrosis heptica;
tratamiento de la
Hepatitis C crnica
slo o en
combinacin con
ribavirina, en
pacientes con y sin
cirrosis heptica.

340M2001 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

17
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

52

53

Biofrmaco

Alteplasa

Interfern
gamma 1b

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Intravenosa /
Inyectable

Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

50 mg/ 50 mL

100 mcg / 0.5 mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

ACTILYSE

Tratamiento
tromboltico del
evento vascular
cerebral isqumico
agudo; tratamiento
tromboltico del infarto
agudo al miocardio;
tratamiento
tromboltico de la
tromboembolia
pulmonar aguda
masiva.

166M88 SSA

Boehringer
Ingelheim Promeco,
S. A. de C. V.

IMUKIN

Indicado para
reduccin de la
frecuencia de
infecciones serias en
pacientes con
enfermedad
granulomatosa
crnica (EGC) y en
pacientes con
osteopetrosis
maligna severa.

255M2004 SSA

Boehringer
Ingelheim Promeco,
S. A. de C. V.

18
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

54

55

Biofrmaco

Interfern beta
1a

Tenecteplasa

Forma
Farmacutica

Solucin

Solucin

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Intramuscular /
Inyectable

6MUI / 0.5 mL

Intravenosa /
Inyectable

30 mg (6000 U) /
6 mL,
40 mg (8000 U) /
8 mL

50 mg ( 10000 U)
/ 10 mL

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

AVONEX

Indicado en
pacientes
diagnosticados con
esclerosis mltiple
remitente recurrente
y en pacientes con
un nico evento
desmielinizante
asociado a un
proceso inflamatorio
activo en quienes se
ha determinado
riesgo elevado de
desarrollar esclerosis
mltiple clnicamente
definida

563M98 SSA

Especficos
Stendhal, S.A. de
C.V.

METALYSE

Tratamiento
tromboltico del
infarto agudo al
miocardio

449M2001 SSA

Boehringer
Ingelheim Promeco,
S. A. de C. V.

19
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

56

Ustekinumab

Solucin

Subcutnea /
Inyectable

57

Eritropoyetina
beta

Solucin

Intravenosa
Subcutnea /
Inyectable

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

45 mg / 0.5 mL
90 mg / mL

STELARA

Tratamiento de la
psoriasis

246M2009 SSA

Janssen-Cilag, S.
A. de C. V.

RECORMON

Estimulante de la
eritropoyesis indicado
en el tratamiento de la
anemia sintomtica
asociada con
enfermedad renal
crnica en pacientes
con o sin dilisis;
tratamiento de la
anemia sintomtica
en pacientes adultos
con tumores no
mieloides sometidos a
quimioterapia;
tratamiento para
aumentar la
produccin de sangre
autloga en los
programa de
autotransfusin y
prevencin de la
anemia en
prematuros con un

529M95 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

5 000 UI / 0.3 mL
50 000 UI / 10
mL

20
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

248M98 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

278M99 SSA

Eli Lilly y Compaa


de Mxico, S.A. de
C.V.

197M2009 SSA

Bristol Myers
Squibb de Mxico,
S. de R. L. de C. V.

peso de 750-1500 g
al nacer y edad
gestacional menor a
34 semanas

58

Rituximab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

10 mg / 1 mL

MABTHERA

Linfoma no Hodgkin
de bajo grado,
leucemia linfoctica
crnica, artritis
reumatoide,
vasculitis asociada
a ANCA.

59

Insulina lispro/
Insulina lispro
protamina

Suspensin

Subcutnea /
Inyectable

100 UI / mL

HUMALOG MIX

Para el tratamiento
de la diabetes
mellitus tipo I

Solucin

Intravenosa
Subcutnea /
Inyectable

250 mg
125 mg / mL

OHRENCIA

Antirreumtico y
artritis idioptica
juvenil

60

Abatacept

21
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

61

Alfa-dornasa

Solucin

Inhalacin / Para
nebulizacin

62

Bevacizumab

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

Registro
Sanitario

Titular

2.50 mg / 2.50 mL

PULMOZYME

Tratamiento de la
fibrosis qustica
pulmonar.

462M96 SSA

Productos Roche,
S. A. de C. V.

AVASTIN

Antineoplsico para
cncer colorrectal
metastsico, cncer
de mama localmente
recurrente o
metastsico, cncer
pulmonar de clulas
no pequeas
localmente avanzado,
metastsico o
recurrente, cncer de
clulas renales
avanzado y/o
metastsico, cncer
epitelial de ovario,
trompas de Falopio y
peritoneal primario.
Glioblastoma
multiforme.

097M2005 SSA

Productos Roche,
S.A. de C.V.

100 mg / 4 mL
400 mg / 16 mL

22
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

Relacin de Medicamentos Biotecnolgicos de Referencia.

No.

Biofrmaco

Forma
Farmacutica

Va De
Administracin/
Consideracin
De Uso

Concentracin

Denominacin
Distintiva

Indicacin
Teraputica

100 mg / 4 mL
200 mg / 8 mL

ZALTRAPZIV

Para el tratamiento de
pacientes con cncer
colorrectal
metastsico (CCRM)
tratados previamente
con un rgimen de
oxaliplatino.

Registro
Sanitario

Titular

099M2014 SSA

Sanofi-Aventis de
Mxico, S.A. de
C.V.

63

Aflibercept

Solucin

Intravenosa /
Inyectable

64

Corifolitropina
alfa

Solucin

Subcutnea /
inyectable

100 mcg / 0.5 mL

150 mcg / 0.5 mL

LYRIXTIM

Estimulacin
ovrica controlada.

254M2012 SSA

Schering Plough,
S.A. de C.V.

65

Interfern beta
1a

Solucin

Subcutnea /
inyectable

66 mcg / 1.5 mL
(18 MUI)
132 mcg / 1.5 mL
(36 MUI)

REBIF NF

Para el tratamiento de
la esclerosis mltiple
en brotes.

089M2010 SSA

Merck, S.A. de C.V.

23
NOTA: La Va de administracin se actualiza de acuerdo a lo establecido en la FEUM 11 Ed.

ltima fecha de actualizacin: 09 Marzo del 2015

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