Alcances de la Norma Draft ISO Technical

Specification ISO/DTS 9002

Mara Altamirano

Mara Altamirano
QMS Lead Auditor IRCA. Mster en Calidad Total e Ingeniera Qumica.
Asesora e Instructora en Sistemas de Gestin ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC
17025, SA 8000.
Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification.
Miembro del Comit Tcnico de Normalizacin Gestin y Aseguramiento de la Calidad (INACAL).
Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestin de
Proyectos de Mejora (Per).

NOTA
La informacin presentada est basada en la edicin Draft de la Especificacin
Tcnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisin, comentarios y votacin culmin el 21 de
marzo de 2016.
Cualquier opinin expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la
postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de
realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.

ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

ISO/TS 9002 (en desarrollo)

ISO/TC 176
SC 1
SC 2
SC 3

Ttulo
Conceptos y Terminologa
Sistemas de Calidad
Tecnologas de Soporte

ISO 9004:2009 (bajo revisin)

ISO 10005:2005 (bajo revisin)
ISO 10006:2003 (bajo revisin)
ISO 10007:2003 (bajo revisin)
ISO SME Handbook (bajo revisin)

ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

Incluye
ejemplos,
descripcione
s y opciones

Destinada a
ser
informativa y
a
proporcionar
orientacin
para cada
requisito

Desarrollada
para ayudar a
los usuarios a
implementar
ISO
9001:2015

ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

No
proporciona
orientacin
sobre los
anexos de
ISO
9001:2015

No debe ser
utilizado con
fines de
auditora

No
proporciona
interpretacion
es de
requisitos de
ISO
9001:2015

ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Bibliografa

Estructura

ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

Revisemos algunos de sus requisitos

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

El propsito de este requisito es establecer una

buena comprensin de las cuestiones internas y
externas que pueden afectar, positiva o
negativamente, la capacidad de la organizacin
para alcanzar los resultados previstos de su
sistema de gestin de la calidad.

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto
Esta comprensin es necesaria para proporcionar la base para determinar
los principales elementos del SGC tales como: alcance (vase 4.3),
procesos (vase 4.4), poltica (vase 5.2), planificacin, objetivos, riesgos
y oportunidades (ver clusula 6).

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

Cuestiones
Internas

Desempeo
global de la
organizacin,
incluyendo
resultados
financieros.

Factores de
recursos
Infraestructura
, ambiente
para la
operacin de
los procesos,
conocimiento
organizacional
.

Aspectos
humanos
Competencia
de las
personas,
cultura
organizacional
, relacin con
los sindicatos.

Factores
operacionales
Produccin,
capacidad de
entrega,
evaluacin de
clientes.

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

Factores
macroeconm
icos, como la
Cuestiones situacin
econmica o
Externas
la
disponibilidad
de crdito.

Factores
sociales,
como tasas
locales de
desempeo,
percepcin de
seguridad,
niveles de
educacin.

Factores
polticos,
como
estabilidad
poltica,
acuerdos
comerciales
internacionale
s, inversiones
pblicas.

Competencia,
cuota de
mercado de la
organizacin,
productos o
servicios
similares,
estabilidad
del mercado.

5. Liderazgo
5.2 Poltica
El propsito de este requisito es asegurar que la alta direccin alinee la
poltica de la calidad con la direccin estratgica de la organizacin.

5. Liderazgo
5.2 Poltica
Algunos elementos de entrada que podran considerarse para desarrollar
la poltica de la calidad.
Una clara comprensin del contexto de la organizacin.
La direccin estratgica de la organizacin, basada sobre su misin, visin,
principios guas y valores bsicos.
El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organizacin pueda
ser exitosa.
El grado deseado o esperado de la satisfaccin de los clientes.
Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes.
Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos.
Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.

6. Planificacin
6.3 Planificacin de los cambios
La intencin de este requisito es evitar efectos no deseados durante y
despus de un cambio, as como asegurar que los cambios son
incorporados e implementados de manera controlada.

6. Planificacin
6.3 Planificacin de los cambios

Cambios

Cambios

Retrabajos.
PNC.
Postergacin
de un
servicio.
Reactivas

Adquisicin
de nuevas
lneas de
productos.
Nuevos
servicios.
Proactivas

6. Planificacin
6.3 Planificacin de los cambios
La organizacin debera planificar cambios al SGC considerando:
El contexto de la organizacin
Necesidades y expectativas de partes interesadas y algn cambio sobre
ellas
Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin de resultados
Revisin de riesgos y oportunidades identificadas

6. Planificacin
6.3 Planificacin de los cambios
Ejemplos de cambios:
Transferencia de nuevas lneas de produccin de una sede a otra.
Cambio de mtodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas
no conformes.
Uso de un nuevo sistema informtico para la gestin de pedidos.
Abrir una oficina en nuevos territorios.

6. Planificacin
6.3 Planificacin de los cambios
La organizacin debera considerar la disponibilidad de
recursos y la necesaria asignacin o reasignacin de
responsabilidades para cualquier cambio.
En la implementacin de cambios, la organizacin
tambin debera considerar el impacto en el alcance
actual del SGC.

7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
La intencin de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la
organizacin como el necesario para la operacin de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; as como alentar la
adquisicin de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.

7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional.
Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar
sinergias que conduzcan a la creacin de conocimiento organizacional
nuevo o actualizado.

7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional

Aprendizaje de los
errores relacionadas a
situaciones de prdidas
y xitos

Acopio de
conocimientos de
clientes, proveedores y
socios

Benchmarking
frente a los
competidores

Captura de conocimiento que

existe al interior de la
organizacin

Actualizando el conocimiento
organizacional en base a los
resultados de las mejoras.
Compartir conocimiento organizacional con
partes interesadas pertinentes, para asegurar la
sostenibilidad de la organizacin

7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La intencin de esta clusula es asegurar que las personas pertinentes
que realizan trabajos bajo el control de la organizacin, son conscientes
de la poltica y objetivos de la calidad, de su contribucin a la eficacia del
SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.

7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
Las personas que realizan trabajos bajo el
control de la organizacin, pueden
demostrar el conocimiento y la
sensibilizacin en las actividades del da a
da, a distinguir entre lo que es aceptable y
lo que no es conforme y tomar las medidas
adecuadas cuando los productos y servicios
no cumplen con las especificaciones
acordadas.

7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La organizacin puede cumplir los requisitos de esta clusula, por ejemplo
mediante:
Con fotografas de resultados o productos, aceptables y no aceptables.
Proporcionando formacin.
Comunicando requisitos claros de los productos y servicios.
Diseando procesos para entregar solamente productos y servicios
conformes.
Comunicando claramente como manejar las quejas.

El plazo para la recepcin de revisin y envo de comentarios a ISO/DTS

9002 culmin el 21 de marzo de 2016.

Los comentarios emitidos estn siendo tomados en cuenta para una prxima
edicin del documento.

Mara Altamirano
Mara Altamirano-Gestin Sostenible
/marialtamirano