SYNTHSE
2015
www.kce.fgov.be
SYNTHSE
WILFRIED GYSELAERS, PASCALE JONCKHEER, NADERA AHMADZAI, MOHAMMED T. ANSARI, SERENA CARVILLE, KATHARINA DWORZYNSKI,
LAURA GAUDET, JESSICA GLEN, KATIE JONES, PAUL MILLER, JENNIFER MARIE TETZLAFF, SOPHIE ALEXANDER, KAREL ALLEGAERT, KATRIEN
BEECKMAN, GILLES CEYSENS, YOLANDE CHRISTIANE, NADINE DE RONNE, BNDICTE DE THYSEBAERT, NICOLE DEKKER, ALEXANDRA DENYS,
PATRICIA EECKELEERS, ANA HERNANDEZ, EVELYNE MATHIEU, LIEVE SEUNTJENS, LEEN VERLEYE, SABINE STORDEUR
2015
www.kce.fgov.be
PRFACE
Une grossesse est avant tout une priode inoubliable ; donner naissance est une des choses les plus naturelles
qui soient. Lun comme lautre sont parfaitement physiologiques, et certainement pas des maladies. Dans une
socit comme la ntre, la grossesse et laccouchement se sont pourtant fortement mdicaliss. Ce qui
correspond aussi une certaine logique : nous sommes aujourdhui, comme jamais auparavant, conscients de
tout ce qui pourrait mal tourner, et nous avons, mieux que jamais auparavant, la possibilit dintervenir. Se donner
toutes les chances de mettre au monde des enfants en pleine sant est donc devenu une aspiration tout fait
lgitime. Lenjeu prend, pour les futurs parents, une ampleur tellement considrable que cela se rpercute
forcment sur les attentes des mdecins, sages-femmes et autres professionnels concerns. Partant, le contexte
mdico-lgal devient lui aussi de plus en plus sensible.
Rdiger des recommandations en matire de prvention nest jamais une tche facile, a fortiori quand il sagit de
prvention prnatale. Ce nest pas pour rien que lOrganisation mondiale de la Sant a considr quil tait
ncessaire une fois encore de remettre les points sur les i des bonnes pratiques spcifiques ce domaine. Bien
videmment, les recommandations doivent tre Evidence-Based, faire appel la technologie adquate tre
disponibles localement, tre multidisciplinaires, holistiques, et mettre la femme enceinte au centre des
proccupations des intervenants. Jusque-l, rien de renversant. Mais aussi et cest dailleurs par-l que lOMS
commence son numration le suivi dune femme dont la grossesse se droule normalement doit tre
dmdicalis. Il faut, toujours selon lOMS, accorder une attention particulire lidentit culturelle des futurs
parents et aux aspirations qui y sont lies, et enfin, il faut leur donner toute linformation ncessaire pour quils
puissent prendre les dcisions quils estiment justes. Nous touchons l un domaine thique trs sensible o,
ct du droit de savoir, celui de ne pas savoir doit aussi pouvoir tre invoqu.
En dautres mots, avant de recommander un dpistage ou un examen prnatal, il faut chaque fois peser le pour
et le contre : lanomalie que lon ne veut manquer aucun prix chez une femme enceinte se payera au prix de
nombreux faux positifs, et donc dune perte de srnit pour un nombre souvent bien plus important de femmes
dont les grossesses se droulent normalement. ventuellement mme au prix dune ponction amniotique, voire
dune interruption de grossesse. Cest fatalement l que se situent aujourdhui les limites quand il sagit de
mesurer des phnomnes biologiques. Ce sont des choix qui ne sont jamais simples et qui chauffent parfois les
esprits.
Nous tenons remercier sincrement les experts qui ont pris part au dveloppement de ce guide de pratique
clinique car ils nont pas mnag leurs efforts tout au long du projet. Grce leur implication, ces
recommandations sont, nous osons du moins lesprer, dautant plus pertinentes et proches de la ralit clinique
de notre pays.
Christian LONARD
Directeur gnral adjoint
Raf MERTENS
Directeur gnral
SYNTHSE
TABLE DES MATIRES
PRFACE.............................................................................................................................................. 1
SYNTHSE ........................................................................................................................................... 2
TABLE DES MATIRES ..................................................................................................................................... 2
1.
INTRODUCTION ................................................................................................................................... 5
1.1.
CONTEXTE ........................................................................................................................................... 5
1.2.
2.
3.
4.
OBJECTIF DE LA RECOMMANDATION.............................................................................................. 5
FACTEURS DE RISQUE ...................................................................................................................... 6
APPROCHE CENTRE SUR LA FEMME ENCEINTE ........................................................................ 8
RECOMMANDATIONS CLINIQUES .................................................................................................... 9
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
HMATOLOGIE .................................................................................................................................. 14
4.4.1. Anmie actualisation .......................................................................................................... 14
4.4.2. Groupe sanguin, rhsus et anticorps anti-rythrocytaires actualisation ............................ 15
4.4.3. Hmoglobinopathies actualisation ..................................................................................... 15
4.5.
4.6.
4.7.
4.8.
5.
ALGORITHME ..................................................................................................................................... 29
MTHODOLOGIE ............................................................................................................................... 30
5.1.
5.2.
5.3.
6.
6.1.
IMPLMENTATION............................................................................................................................. 33
6.1.1. Diffusion des informations aux utilisateurs cibles ................................................................. 33
6.1.2. Acteurs de la diffusion et de limplmentation de ce guide de pratique clinique .................. 33
6.2.
6.3.
1. INTRODUCTION
1.1. Contexte
Chaque anne, la Belgique enregistre plus de 125 000 naissances.1 Afin
dassurer une issue favorable chaque grossesse, il est essentiel que
chaque femme enceinte soit suivie de faon adquate et rgulire ds les
premires semaines et que les ventuels facteurs de risque soient identifis
et pris en charge en temps utile. Ces soins prnatals doivent sappuyer sur
les meilleurs lments de preuve scientifiques disponibles, de manire
viter les pratiques inappropries et leurs consquences, ne pas crer
dingalit entre les femmes et permettre une utilisation la plus judicieuse
possible des ressources des soins de sant. En 2004, le Centre Fdral
dExpertise des Soins de Sant (KCE) a publi un premier guide de pratique
clinique relatif aux soins prnatals (KCE Report 6).2 Depuis lors, de
nouvelles connaissances scientifiques ont t tablies, et de nouvelles
problmatiques ont fait leur apparition (p. ex. abaissement du seuil de
diagnostic du diabte gestationnel,3 nouveaux tests de dpistage pour les
risques de pr-clampsie). Par ailleurs, il est apparu que certains tests de
laboratoire qui ntaient dj pas recommands en 2004 continuent dtre
largement prescrits en Belgique.4 Ceci peut tre le reflet dune utilisation
excessive de ces tests de dpistage, avec la cl non seulement des cots
inutiles, mais aussi une srie de consquences ngatives pour les femmes
enceintes comme le risque de sur-diagnostics et de sur-traitements avec
tous les dsagrments et lanxit que cela implique.
2. FACTEURS DE RISQUE
Une liste de facteurs de risque a t dfinie par le GDG sur la base des recommandations du KCE de 2004, de NICE de 2008 et australiennes de 2014.2, 5, 6
Elle est prsente ci-dessous.
Tableau 1 Facteurs de risque qui peuvent ncessiter des soins complmentaires (liste non exhaustive)
Information gnrale
ge < 18 ans ou > 40 ans
Soins prnatals tardifs : 1re consultation prnatale aprs 20 semaines
Absence de soutien social, violence domestique, vulnrabilit psychosociale
Consommation de mdicaments
tat dimmunisation (non-vaccination contre les virus de lhpatite B et de la rubole et/ou absence dantcdents de rubole, de varicelle, de toxoplasmose et de cytomgalovirus)
Obsit (indice de masse corporelle (IMC) dau moins 35 kg/m au premier contact) ou sous-poids (IMC infrieur 18 kg/m lors du premier contact)
Facteurs lis au style de vie
Consommation de drogue
Consommation dalcool
Tabagisme actif et/ou passif
Comportements sexuels risque (pour les MST)
Antcdents familiaux
Maladies familiales ou troubles gntiques
Antcdents personnels
Toutes les pathologies prexistantes ou les interventions chirurgicales qui peuvent avoir un impact sur la grossesse, y compris :
obsit (IMC dau moins 35 kg/m au premier contact) ou sous-poids (IMC infrieur 18 kg/m au premier contact),
diabte,
affection endocrinienne,
maladie auto-immune,
maladie cardiovasculaire,
affection respiratoire,
affection rnale,
affection hpatique,
affection hmatologique,
cancer,
affection neurologique,
affection psychiatrique.
Antcdents gyncologiques
Pathologie utrine (anomalie congnitale, cytologie cervicale anormale)
Chirurgie utrine (p. ex. csarienne, myomectomie ou conisation)
Mutilation gnitale
Antcdents obsttricaux
Minimum trois fausses couches documentes
Hypertension induite par la grossesse, pr-clampsie et syndrome HELLP
Diabte gestationnel
Psychose/Dpression du post-partum
Iso-immunisation Rhsus ou autres anticorps de groupes sanguins significatifs
Naissance prmature
Multiparit
Grande multiparit (quatre ou plus)
Morbidit prinatale svre (congnitale ou acquise)
Cette dfinition des facteurs de risques dbouche sur la formulation dune premire recommandation dordre gnral :
Recommandation
Afin de dterminer si des soins complmentaires sont ncessaires, il est recommand de collecter des informations relatives la grossesse en cours, aux
facteurs lis au style de vie qui peuvent avoir des rpercussions sur la grossesse, aux antcdents personnels et familiaux et, enfin, aux antcdents
gyncologiques et obsttricaux. Les facteurs de risque et les problmes de sant pralables doivent tre lists afin dinformer les femmes enceintes et les
professionnels de sant concerns que des soins complmentaires peuvent tre requis. Cette prise en compte de lanamnse sera complte par un examen
clinique afin dobjectiver certains facteurs de risque (mesure de la tension artrielle, du poids, dtection dun diabte prexistant par une mesure de glycmie
jeun).
Recommandations
Accordez aux femmes et leurs partenaires un soutien pour se prparer la grossesse, la naissance et la parentalit.
Proposez toutes les femmes enceintes une information base sur les preuves qui leur soit comprhensible et encouragez-les participer aux
dcisions concernant leurs soins. Il est en effet important que chaque femme ait la possibilit de prendre des dcisions claires concernant
ses soins et traitements, en partenariat avec les professionnels de la sant.
Envisagez de documenter les discussions et dcisions dans un dossier facilement accessible aux diffrents professionnels de la sant.
Envisagez une premire consultation prnatale plus longue que celles qui suivront en raison de l'important volume d'informations qui doit tre
chang.
4. RECOMMANDATIONS CLINIQUES
Nous avons fait preuve dune prudence particulire dans la rdaction de ces
recommandations. Dabord parce quun dpistage est toujours une
intervention pour laquelle le principe de non-malfaisance primum non
nocere revt une importance cruciale. Quand il sapplique de surcrot
des femmes enceintes, qui ne sont donc pas malades, mais qui portent un
enfant que nous nous devons de protger, mettre en balance les risques et
les bnfices devient un exercice extrmement sensible.
Cest pour ces raisons quun faible niveau de preuve pourra malgr tout
mener une recommandation forte. Par exemple, la mesure de la hauteur
utrine est un examen clinique qui ne repose pas sur des preuves trs
solides ; il fait pourtant lobjet dune recommandation forte, cest--dire quil
doit tre propos toutes les femmes. En effet, son enjeu dtecter un
retard de croissance de lenfant est considrable par rapport ses effets
indsirables, qui sont nuls ou presque (le temps consacr par le
professionnel prendre la mesure).
Mthodologie
La mthodologie utilise pour laborer les recommandations de ce guide de
pratique clinique est dcrite au chapitre 5 de ce document. Deux mthodes
ont t utilises : une revue systmatique de la littrature pour dix questions
cliniques (identifies ci-dessous en tant que recherche intgrale ) et
lapproche ADAPTE en prenant le guideline australien de 2014 comme
rfrence pour 24 autres questions (identifies par le terme
actualisation).
Les recommandations sont marques comme suit :
10
Dfinition
Forte
Les effets bnfiques de lintervention lemportent trs certainement sur les risques (lintervention est mettre en pratique) ou les effets
indsirables de lintervention lemportent trs certainement sur les bnfices attendus (lintervention est viter).
Faible
Les effets bnfiques de lintervention lemportent probablement sur les risques (lintervention est probablement mettre en pratique)
ou les effets indsirables de lintervention lemportent probablement sur les bnfices attendus (lintervention est probablement viter).
Source: Andrews JC, Schunemann HJ, Oxman AD, Pottie K, Meerpohl JJ, Coello PA, et al. GRADE guidelines: 15. Going from evidence to recommendation-determinants of a
recommendation's direction and strength. J Clin Epidemiol. 2013;66(7):726-35.
KCE 2004
Force de la
recommandation
Niveau de
preuve
Forte
A**
Proposez ds le dpart aux femmes enceintes ne prsentant pas de facteurs de risque un programme
de 10 rendez-vous* si elles sont primipares et de 7 rendez-vous* si elles sont multipares.
* Ces rendez-vous ne concernent pas exclusivement les gyncologues mais aussi les sages-femmes et les mdecins gnralistes assurant le suivi des grossesses.
** Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : A=Une ou plus dune tude de niveau I avec faible risque de biais ou plusieurs tudes de niveau II avec faible
risque de biais (voir Tableau 3 - chapitre 5.3.)
11
KCE 2015
base sir
Aus 2014
KCE 2004
Force de la
recommandation
Niveau de
preuve
Proposez chaque femme enceinte de la peser et de calculer son IMC ds la 1 consultation (et/ou
lors d'une consultation prconceptionnelle).
Forte
B*
Forte
NA (PP)**
Conseillez chaque femme enceinte sur la prise de poids qui est approprie son IMC.
Forte
A***
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais ; **PP=point de pratique; ***A=Une ou plusieurs tudes de niveau I avec un faible risque de biais ou plusieurs tudes de niveau II avec
un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
NA*
Proposez chaque femme enceinte de mesurer sa tension artrielle lors de chaque consultation au
cours de la grossesse, et lors de la consultation prconceptionnelle. Une tension artrielle diastolique
90 mmHg est considre comme un facteur de risque de complications telles que la pr-clampsie.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B seulement pour la mesure de la tension artrielle lors de la premire visite prnatale et approche consensuelle
pour la mesure a posteriori; B= Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de niveau III avec un faible risque de
biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
12
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
NA*
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : Recommandation consensuelle en labsence de preuves pour la premire partie et C pour la seconde, mais
lgrement diffrente de la recommandation KCE ; C=Une ou deux tudes de niveau III avec un faible risque de biais ou des tudes de niveau I et II avec un risque de biais
modr (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
NA (CBR)*
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : CBR=Recommandation consensuelle en raison dlments de preuve insuffisants pour appuyer la
recommandation (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
C*
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : C=Une ou deux tudes de niveau III avec un faible risque de biais ou des tudes de niveau I et II avec un risque
de biais modr (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
13
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
NA (CBR)*
Informez chaque femme enceinte de l'importance accorder la perception des mouvements de l'enfant
et de la ncessit de prendre contact avec un professionnel de la sant en cas de perception d'une
diminution ou de l'absence de mouvements.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014: CBR=Recommandation consensuelle en raison dlments de preuve insuffisants pour appuyer la recommandation
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
NA (CBR)*
A partir de 12 semaines de grossesse, envisagez de mesurer le rythme cardiaque foetal par auscultation
Doppler chaque consultation. Cet examen permet de confirmer que le foetus est bien en vie.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014: CBR=Recommandation consensuelle en raison dlments de preuve insuffisants pour appuyer la recommandation
KCE 2004
lgrement
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B**
Proposez chaque femme enceinte d'effectuer une chographie entre 11 et 13 semaines 6 jours*, afin
de pouvoir notamment dterminer lge gestationnel et dtecter les grossesses multiples. Une bonne
connaissance de lge gestationnel amliore notamment les performances des examens de dpistage
d'un ventuel syndrome de Down et peut diminuer le nombre d'inductions causes par des erreurs dans
lestimation du terme.
* Il est recommand de fournir la femme enceinte et son partenaire, durant une consultation pralable, des informations claires sur les tests de dpistage possibles pour le
syndrome de Down, et de librer suffisamment de temps pour obtenir un consentement clair.
** Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
14
Pour le dpistage danomalies chromosomiques ftales comme le syndrome de Down, nous renvoyons le lecteur au rapport 222 du KCE sur le test prnatal
non invasif pour la trisomie 21 publi en 2014.7
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B*
Proposez chaque femme enceinte deffectuer une chographie, entre la 18 et la 22 semaine, afin
de dtecter les anomalies structurelles.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
NA
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Proposez chaque femme enceinte au dbut de la grossesse de dtecter la prsence d'une anmie. Il
est utile de mesurer galement, en plus de la concentration de l'hmoglobine, les MCV, MCH et
MCHC**. Un second examen au dbut du 3 trimestre peut s'avrer indiqu en prvision de
l'accouchement.
Forte
NA (CBR)*
Il n'est pas dmontr qu'une numration plaquettaire et leucocytaire soit utile pendant la grossesse.
Toutefois, en Belgique, ce test est ralis en routine par le laboratoire en mme temps que la dtection
de l'anmie.
NA
NA
4.4. Hmatologie
KCE 2004
modifie
KCE 2004
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : CBR=Recommandation consensuelle en raison dlments de preuve insuffisants pour appuyer la
recommandation (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.). **MCV=Volume globulaire moyen (VCM); MCH=Teneur corpusculaire moyenne en hmoglobine (TCMH); MCHC=Concentration
corpusculaire moyenne en hmoglobine (CCMH)
15
Les effets dltres dune anmie pendant la grossesse ont t jugs suffisamment svres par le GDG pour justifier une recommandation forte alors mme
que les preuves sont de faible niveau. De plus, comme lexamen est peu coteux, sans grands inconvnients et quun traitement existe, la balance bnficesrisques a t considre suffisante pour recommander le dpistage chez toutes les femmes enceintes.
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B*
Proposez chaque femme enceinte au dbut de la grossesse (ou avant) de dterminer son groupe
sanguin et son rhsus (RhD) s'ils sont inconnus et proposez une recherche d'anticorps antirythrocytaires.
* Niveau de preuve provenant du guideline NICE 2008 : B= Recommandation directement base sur les preuves de niveau II ou recommandation extrapole des preuves de
niveau I (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
NA (CBR)*
Ne proposez pas chaque femme enceinte une dtection des hmoglobinopathies par lectrophorse.
Proposez de pratiquer un dpistage slectif sur base des facteurs de risque.**
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014: CBR=Recommandation consensuelle en raison dlments de preuve insuffisants pour appuyer la recommandation
** Facteurs de risque = antcdents familiaux danmie, de thalassmie ou dautres variantes anormales de lhmoglobine; femmes originaires dautres rgions que lEurope du
Nord ; symptmes cliniques suggrant un trouble li lhmoglobine (comme des syndromes de douleurs aigus rcurrentes ou une susceptibilit accrue aux infections); rsultats
anormalement faibles de MCV ou de MCH.
16
Nouvelle
KCE 2015
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
On ne dispose pas de preuves suffisantes pour recommander un dosage srologique des anticorps
contre le cytomgalovirus chez toutes les femmes enceintes. Un examen srologique unique
prfrentiellement avant la grossesse peut s'avrer utile sil peut inciter les femmes (non-immunises)
prendre des mesures prventives ou sil permet de rassurer (du moins partiellement) celles qui sont
immunises.
Faible
Trs faible
Dans le cas o un dosage srologique des anticorps contre le cytomgalovirus est propos, il faut veiller
informer les femmes enceintes et leurs partenaires de toutes les consquences possibles de lexamen
et demander leur consentement.
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
Trs faible
Recommandation politique
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
NA
NA
Malgr labsence de bnfices clairement dmontrs, discutez avec les femmes enceintes des mesures
de prvention primaire permettant de diminuer le risque dinfection cytomgalovirus, telles que :
o Se laver rgulirement les mains, surtout aprs avoir eu un contact avec de la salive ou de l'urine
d'enfants en bas ge (par exemple aprs avoir chang des couches) ou porter des gants lors du
changement de couches et/ou de la manipulation du linge sale d'enfants.
o S'assurer que les jouets, plans de travail et autres surfaces qui entrent en contact avec les fluides
corporels de jeunes enfants soient propres.
17
18
Mesures de prvention
Recherches
Par ailleurs, afin de pouvoir continuer ce dbat sur des bases (belges) plus
solides, il serait utile de disposer de donnes fiables sur la valeur
diagnostique des tests srologiques, de lamniocentse et de limagerie, sur
lvolution clinique des enfants infects ainsi que sur les effets ngatifs du
dpistage sur des grossesses normales. Dun point de vue socital, ces
donnes sont galement ncessaires pour pouvoir valuer lintrt dun
programme de dpistage par rapport dautres mesures destines rduire
dautres causes de handicap, comme la prmaturit.
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
Trs faible
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
Trs faible
On ne dispose pas de preuves suffisantes pour rpter en routine un dosage srologique des anticorps
contre la toxoplasmose, chez toutes les femmes enceintes et diffrents moments de la grossesse.
Un examen srologique unique avant ou au commencement de la grossesse peut s'avrer utile dans
la mesure o il peut inciter les femmes (non-immunises) prendre des mesures prventives ou il peut
rassurer celles qui sont immunises.
Malgr labsence de bnfices clairement dmontrs, discutez avec les femmes enceintes non
immunises des mesures de prvention primaire permettant de diminuer le risque de toxoplasmose,
telles que :
o Se laver les mains avant de manipuler les aliments.
o Laver soigneusement avant de manger tous les fruits et lgumes, y compris les salades prtes
l'emploi.
o Cuire soigneusement les viandes et les plats prpars.
o Porter des gants et se laver soigneusement les mains aprs avoir manipul de la terre et/ou jardin.
o Eviter de toucher les excrments de chat.
Pourquoi le dosage rpt des anticorps contre la toxoplasmose nestil pas recommand ?
En Belgique, le taux de sroconversion pour la toxoplasmose est trs bas
pendant la grossesse ; il a t estim 0,09% la fin des annes 1990
(1991-2001).10 Le risque global de transmission verticale est de 20% ; il est
faible en dbut de grossesse et crot progressivement au cours des mois
suivants.11
Pour le ftus, les consquences dune infection (toxoplasmose
congnitale) sont essentiellement des atteintes crbrales et oculaires dont
la gravit est trs variable. Les lsions les plus graves, comme
lhydrocphalie, sont dtectables en chographie de routine.
Dans notre pays, de nombreux mdecins et sages-femmes proposent
systmatiquement un dosage des anticorps contre la toxoplasmose
toutes les femmes enceintes en dbut de grossesse. Certains rptent
ce contrle rgulirement chez les femmes srongatives, pour
pouvoir ragir rapidement en cas de sroconversion.
Il nexiste toutefois pas de preuves fiables quun tel dpistage
permette de rduire la frquence des toxoplasmoses congnitales, ni
le dveloppement de squelles pour le bb 1, 3 ou 4 ans de suivi.
Par ailleurs, ce dpistage comporte un certain nombre dinconvnients et de
consquences dont il faut tenir compte :
19
Nouvelle
KCE
2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
Trs faible
Ne proposez pas systmatiquement chaque femme enceinte une dtection du Chlamydia trachomatis.
20
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Proposez de procder un prlvement vaginal et rectal chez toutes les femmes entre la 35me et la
37me semaine de grossesse en vue d'une culture pour la dtection des streptocoques du groupe B
(SGB), sauf :
o si un enfant prcdent a contract une maladie invasive due aux SGB ;
o si une bactriurie aux SGB a t dtecte durant la grossesse en cours ;
o si l'accouchement a lieu avant 37 semaines.
Forte
Trs faible
Dans ces trois derniers cas, le traitement peut tre instaur, sans prlvement pralable.
Le GDG a choisi dmettre une recommandation forte en faveur du dpistage universel des streptocoques du groupe B (SGB) malgr un niveau de preuve
faible parce quil a estim que les bnfices en termes de prvention dvnements potentiellement trs graves sont suffisants pour contrebalancer ses effets
secondaires la fois rares et acceptables. De plus, lantibiotique utilis est spectre troit et le SGB na toujours pas dvelopp de rsistance la pnicilline
malgr de longues annes dutilisation. Enfin, il sagit dun dpistage qui est bien accept par les femmes et qui est bien implant dans la pratique en Belgique,
notamment depuis quil a t recommand par le KCE et le Conseil suprieur de la Sant en 2004. Il ne faudra donc pas prvoir de moyens supplmentaires
pour le mettre en uvre.
KCE 2004
lgrement
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
A*
Proposez, aux femmes enceintes dont le statut immunitaire nest pas connu, une dtection de lantigne
de surface du virus de l'hpatite B (Ag HBs), puisqu'il existe un traitement efficace en postnatal pour
rduire le risque de transmission mre-enfant.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : A=Une ou plusieurs tudes de niveau I avec un faible risque de biais ou plusieurs tudes de niveau II avec un
faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
21
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
C*
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : C=Une ou deux tudes de niveau III avec un faible risque de biais ou des tudes de niveau I et II avec un risque
de biais modr (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
lgrement
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B*
Proposez chaque femme enceinte un test HIV au commencement de la grossesse aprs lui en avoir
expliqu lutilit.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
lgrement
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B*
Proposez, aux femmes enceintes dont le statut immunitaire nest pas connu, une dtection des anticorps
IgG contre la rubole, au dbut de la grossesse (ou avant). Cette dtection a pour but didentifier les
femmes non immunises contre la rubole, de leur conseiller dviter dtre en contact avec des
personnes prsentant une ruption cutane et de permettre leur vaccination en priode de post-partum.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
22
KCE 2004
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
B*
Un traitement tant favorable pour le pronostic tant de la mre que de l'enfant, proposez chaque
femme enceinte une dtection de la syphilis, au commencement de la grossesse (ou avant).
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
IV*
* Niveau de preuve provenant du RCOG 2007 : IV= lments de preuve obtenus des rapports de comit dexperts ou davis et/ou dexpriences cliniques dautorits respectes.
Indique une absence dtudes cliniques de bonne qualit directement applicables.
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
NA
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
B*
Pour les femmes enceintes qui n'ont aucun antcdent de varicelle selon l'anamnse, envisagez
d'effectuer un examen srologique de recherche des anticorps IgG contre la varicelle. Les femmes
enceintes devraient viter dtre en contact avec des personnes prsentant une varicelle ou une
ruption cutane.
KCE 2004
modifie
Ne proposez pas toutes les femmes enceintes deffectuer une dtection de routine de la vaginose
bactrienne asymptomatique. Les donnes probantes suggrent, en effet, que la dtection et le
traitement de la vaginose bactrienne asymptomatique chez les femmes enceintes bas risque ne
changent rien au risque de naissance prmature.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : B=Une ou deux tudes de niveau II avec un faible risque de biais ou analyse systmatique/plusieurs tudes de
niveau III avec un faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
23
KCE 2004
modifie
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
A*
Proposez chaque femme enceinte de dtecter la prsence d'une bactriurie asymptomatique (par un
examen direct et une culture d'urines obtenues mi-jet) puisqu'il existe un traitement efficace pouvant
rduire le risque de pylonphrite. Vous pouvez envisager deffectuer cette dtection au dbut du
deuxime trimestre.
* Niveau de preuve provenant du guideline australien de 2014 : A=Une ou plusieurs tudes de niveau I avec un faible risque de biais ou plusieurs tudes de niveau II avec un
faible risque de biais (cf. Tableau 3 au chapitre 5.3.)
KCE 2015
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Strong
NA*
Envisagez deffectuer un dpistage du diabte gestationnel chez les femmes enceintes ne prsentant
par ailleurs pas de risque particulier de diabte.
Recommandation
Faible
Trs faible
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
NA
NA
* NA=Le but de la revue systmatique de la littrature ntait pas dvaluer lefficacit du dpistage du diabte gestationnel mais de dterminer la stratgie de dpistage la plus
prcise. Dans le guide du KCE de 2004, le dpistage du diabte gestationnel entre la 24 et la 28 semaine tait support par un haut niveau de preuve (level A= Recommandation
directement fonde sur des preuves appartenant au niveau I c.--d. revue systmatique et mta-analyse dessais cliniques randomiss (RCT) ou au minimum 1 RCT)
** IAPDSG=International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups
24
25
Nouvelle
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
Trs faible
Ne proposez pas systmatiquement un dpistage de l'hypothyrodie aux femmes enceintes par ailleurs
faible risque d'affections thyrodiennes.
26
Nouvelle
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
Aucune
vidence
Faible
Trs faible
27
Nouvelle
KCE 2015
Nouvelle
KCE 2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Forte
Modr
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
Faible
Trs faible
Le dpistage primaire du risque d'accouchement prmatur par la mesure de la longueur du col utrin
chez les femmes bas risque devrait tre effectu uniquement dans le cadre de la recherche.
28
Nouvelle KCE
2015
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
NA
Aucune
vidence
Recommandation
Force de la
Recommandation
Niveau de
preuve
NA
Trs faible
Nouvelle KCE
2015
4.7.3. Surveillance des grossesses ayant dpass le terme estim recherche intgrale
* Une induction est habituellement propose aux femmes ayant atteint 41 semaines de grossesse.
4.8.
29
Algorithme
1e trimestre (1-14 semaines)
1re visite
Identification des facteurs de risque
Schma des rendez-vous: 10 pour une 1re
grossesse ou 7 dans les autres cas
Poids & IMC
Tension artrielle
Protinurie
Informations sur le dpistage du syndrome de
Down et les mesures prventives du CMV et de
la toxoplasmose
Visites suivantes
volution pondrale
Tension artrielle
A partir de 12 sem., auscultation Doppler du
rythme cardiaque ftal (RCF)
Entre 11 et 13 sem. 6 jours
chographie
1 re visite: Srologie
Hpatite B si statut immunitaire inconnu
VIH
Rubole si statut immunitaire inconnu
Syphilis
Varicelle si pas dantcdent dinfection
chaque visite
volution pondrale
Tension artrielle
Auscultation Doppler du RCF
partir de 20 sem., protinurie
partir de 24 sem., mesure du fond utrin
Au dbut du 2e trimestre:
chantillon durine pour bactriurie asymptom.
Entre 18 et 22 sem.
chographie
Entre 24 et 28 sem.
Dpistage du diabte gestationnel
chaque visite
volution pondrale
Tension artrielle et protinurie
Auscultation Doppler du RCF
Mesure du fond utrin
On ne dispose pas de preuves suffisantes pour une surveillance ftale par cardiotocographie ou
chographie (p. ex. mesures du liquide amniotique, profil biophysique)
30
5. MTHODOLOGIE
5.1. Le Groupe de Dveloppement du Guideline (GDG)
Ce guide de pratique clinique est le fruit dune collaboration entre des
groupes multidisciplinaires de professionnels des soins de sant en exercice
et de chercheurs du KCE. Au dmarrage du projet, le Collge de mdecins
pour la mre et le nouveau-n, section maternit a propos une liste
dobsttriciens considrs comme membres potentiels du GDG. Afin
dencourager la participation dautres prestataires de soins de sant, chaque
organisation de sages-femmes, de mdecins gnralistes, de
nonatologues et des organisations pour la naissance et lenfance (ONE,
Kind & Gezin) a t contacte.
Le dveloppement des recommandations et la revue de la littrature ont t
soutenus par lquipe dexperts du KCE (P. Jonckheer, L. Verleye et S.
Stordeur) et par deux quipes de sous-traitants :
5.2.
31
Pour chaque question, les preuves obtenues et les tableaux GRADE ont
permis llaboration dun premier projet de recommandations, prpar par
un petit groupe de travail (chercheurs du KCE). Ces premires
recommandations et les tableaux de preuves correspondant ont t
transmis au Groupe de Dveloppement du Guideline (GDG) avant
diffrentes runions en face face (10 septembre 2014; 8 octobre 2014; 10
dcembre 2014; 12 janvier 2015; 10 fvrier 2015). Sur base des discussions
survenues au cours de ces runions, un second projet de recommandations
a t prpar et une fois de plus soumis lapprobation finale du GDG.
Aucune procdure consensuelle formelle na t utilise. Chaque
recommandation a t formule et a reu un niveau de force conformment
lapproche GRADE.
Intervention
Prcision diagnostique
Pronostic
tiologie
Intervention
dpistage
II
Etude prospective
cohorte
Etude prospective
cohorte
III-1
Essai pseudo-randomis
Toutes ou aucune
Toutes ou aucune
Essai pseudo-randomis
III-2
Analyse
des
facteurs
pronostiques
parmi
les
personnes dans un essai
Etude rtrospective de
cohorte
de
de
32
III-3
Etude rtrospective de
cohorte
Etude cas-tmoins
IV
Grade
Dfinition
Les lments de preuve sont dignes de confiance pour guider les pratiques
Les lments de preuve sont dignes de confiance pour guider les pratiques dans la plupart des situations
Les lments de preuve fournissent une aide pour la ou les recommandations, mais il convient de faire preuve de prudence en les appliquant
Les lments de preuve sont faibles et la recommandation doit tre applique avec circonspection
CBR
La recommandation est formule en labsence de preuve de qualit (o une revue systmatique a t conduite dans le cadre de la stratgie de recherche)
PP
Le domaine dpasse la porte de la revue systmatique de la littrature et des conseils ont t formuls par le Comit consultatif dexperts (EAC) et/ou le
Groupe de travail sur les soins prnatals des femmes aborignes et insulaires du dtroit de Torres.
Etude transversale ou
srie de cas
Sries de cas
Source: Adapt du Conseil national australien de la Sant et de la Recherche (NHMRC) 2009 : Niveaux de preuve et grades de recommandation pour les dveloppeurs de
guideline et du NHMRC 2011 : Procdures et exigences en vue de respecter la norme NHMRC de 2011 en matire de guides de pratique clinique.
33
34
RFRENCES
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
35
21.
van Os MA, van der Ven AJ, Kleinrouweler CE, Schuit E, Kazemier
BM, Verhoeven CJ, et al. Preventing Preterm Birth with
Progesterone in Women with a Short Cervical Length from a LowRisk Population: A Multicenter Double-Blind Placebo-Controlled
Randomized Trial. Am J Perinatol. 2015.
COLOPHON
Titre :
Auteurs :
Wilfried Gyselaers (Ziekenhuis Oost-Limburg Genk), Pascale Jonckheer (KCE), Nadera Ahmadzai (OHRI),
Mohammed T. Ansari (OHRI), Serena Carville (NCGC), Katharina Dworzynski (NCGC), Laura Gaudet (OHRI),
Jessica Glen (NCGC), Katie Jones (NCGC), Paul Miller (NCGC), Jennifer Marie Tetzlaff (OHRI), Sophie Alexander
(ULB), Karel Allegaert (UZ Leuven), Katrien Beeckman (UZ Brussel), Gilles Ceysens (ONE), Yolande Christiane
(gyncologue Verviers), Nadine De Ronne (Kind en Gezin), Bndicte de Thysebaert (UPSfB), Nicole Dekker
(Domus Medica), Alexandra Denys (Bolle Buik Vroedvrouwenteam), Patricia Eeckeleers (SSMG), Ana Hernandez
(UPSfB), Evelyne Mathieu (UPSfB), Lieve Seuntjens (Domus Medica), Leen Verleye (KCE), Sabine Stordeur
(KCE)
Coordinateur
du
superviseur senior :
projet
et
Relecture :
Stakeholders :
Validateurs externes :
Michle Bertrand (CHU Brugmann GIP), Isabel Callens (UVC Brugmann), Frdric Chantraine (AbeFUM),
Walter Foulon (UZ Brussel), Leonardo Gucciardo (UZ Brussels GIP), Liesbeth Lewi (VVOG), Anne Loccufier
(VVOG), Anne Niset (CFSF), Elizaveta Padalko (UZ Gent), Margriet Pluymaekers (Zwanger in Brussel
VERREPT), Berlinde Tillie (CHU Brugmann GIP), Ann-Sophie Van Parys (UZ Gent), Ruth Verbrugge (WIV
ISP), Patrick Van Reempts (UZ Antwerpen)
Rhona Hughes (NHS Lothian, Edinburgh, UK), Marc Spaanderman (Maastricht University Medical Centre, NL)
Validateurs externes :
Jan Bosteels (CEBAM), Trudy Bekkering (CEBAM), Roland Van Dijck (H-H Leuven)
Remerciements :
le risque dvaluation des biais ; Rafat Islam, pour le screening et son aide dans le cadre de GRADE ; Dianna
Wolfe, pour le screening, lextraction, de donnes, le risque dvaluation des biais ; Mona Hersi, pour le screening
et le formatage ; et Brian Younho Hong, pour le screening.
Autres intrts dclars :
Layout :
Appartenance un groupe de stakeholders pour lequel les rsultats pourraient avoir un impact : Liesbeth Lewi
(VVOG groupe de travail Verloskunde), Katrien Beeckman (VLOV)
Honoraires ou autre compensation pour la rdaction dune publication ou la collaboration un tel travail : Lieve
Seuntjes (recommandation Domus Medica sur le suivi de la grossesse), Nicole Dekker (coauteur de la
recommandation sur le suivi de la grossesse de Domus Medica)
Participation une tude scientifique ou exprimentale en qualit dinitiateur, de chercheur principal ou de
chercheur : Leonardo Gucciardo (place du pessaire dArabin chez la patiente risque daccouchement
prmatur), Frdric Chantraine (PI pour le site CHR Citadelle dans ltude prognosis in pre-eclampsia de
Roche), Patrick Van Reempts (participation au projet EPICE (Effective Perinatal Intensive Care in Europe
European) dans le cadre du 7e Programme-cadre Sant europen), Katrien Beeckman (tude utilisation des
soins prnatals Bruxelles , dvelopper un outil de mesure de ladquation du trajet des soins), Yves Jacquemin
(projet de recherche en cours sur la dficience en vitamine D au cours de la grossesse)
Bourses, honoraires ou fonds pour un membre du personnel ou toute autre forme de compensation pour la
conduite dune recherche : Wilfried Gyselaers (promoteur dun projet de doctorat en Sciences mdicales et
biomdicales de luniversit de Hasselt)
Rmunration pour une communication, subside de formation, prise en charge de frais de voyage ou paiement
pour participation un symposium : Katrien Beeckman (membre du rseau EUCOST ISO907 doptimisation de la
naissance des enfants en Europe), Yves Jacquemin (cursus pour la Commission de Remboursement des
Mdicaments CTG/ST AM)
Prsidence ou fonction de responsable au sein dune institution, dune association, dun dpartement ou dune
autre entit pour lequel/laquelle les rsultats de ce rapport pourraient avoir un impact: Frdric Chantraine
(prsident ABeFUM), Patrick Van Reempts (Chef du dpartement de Nonatologie UZ Antwerpen), Katrien
Beeckman (membre VLOV, membre du staff direction Nursing UZ Brussel)
Ine Verhulst
Disclaimer :
Les experts externes ont t consults sur une version (prliminaire) du rapport scientifique. Leurs
remarques ont t discutes au cours des runions. Ils ne sont pas co-auteurs du rapport scientifique
et ntaient pas ncessairement daccord avec son contenu.
Une version (finale) a ensuite t soumise aux validateurs. La validation du rapport rsulte dun
consensus ou dun vote majoritaire entre les validateurs. Les validateurs ne sont pas co-auteurs du
rapport scientifique et ils ntaient pas ncessairement tous les trois daccord avec son contenu.
Date de publication :
Domaine :
MeSH :
Classification NLM :
WQ175
Langue :
Franais
Format :
Dpt lgal :
D/2015/10.273/56
Copyright :
Les rapports du KCE sont publis sous licence Creative Commons by/nc/nd
http://kce.fgov.be/content/about-copyrights-for-kce-reports.
Gyselaers W, Jonckheer P, Ahmadzai N, Ansari MT, Carville S, Dworzynski K, Gaudet L, Glen J, Jones K, Miller
P, Tetzlaff J M, Alexander S, Allegaert K, Beeckman K, Ceysens G, Christiane Y, De Ronne N, de Thysebaert B,
Dekker N, Denys A, Eeckeleers P, Hernandez A, Mathieu E, Seuntjens L, Verleye L, Stordeur S. Quels sont les
examens recommands pendant la grossesse ? Synthse. Good Clinical Practice (GCP) Bruxelles: Centre
Fdral dExpertise des Soins de Sant (KCE). 2015. KCE Reports 248Bs. D/2015/10.273/56.
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