UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE QUMICA
PROGRAMAS DE ESTUDIO
OCTAVO/NOVENO SEMESTRE
Asignatura
TECNOLOGA
FARMACUTICA III
OPTATIVA

Ciclo
TERMINAL Y DE
ESPECIALIZACIN

Clave 0112

rea
FARMACIA

TEORA 3 h

Tipo de asignatura:
Modalidad de la asignatura:

Departamento
FARMACIA

HORAS/SEMANA
PRCTICA 0 h
CRDITOS 6

TERICA
CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.

ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Al finalizar el curso el alumno deber:
Conocer la terminologa y simbologa aplicables a la manufactura de formas farmacuticas basadas
en biofrmacos.
Describir cada etapa de los procesos, reas, servicios y equipos involucrados en la manufactura de
formas farmacuticas basadas en biofrmacos.
Contar con los conocimientos y habilidades necesarios para la calificacin de equipos, reas y
validacin de procesos.
Describir los materiales necesarios para la manufactura y acondicionamiento de formas
farmacuticas basadas en biofrmacos.
ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:
( 9 ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos
(
) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos
(
) Produccin de reactivos para diagnstico
(
) Diagnstico de laboratorio
( 9 ) Investigacin biomdica
(
) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales

UNIDADES TEMTICAS
NMERO DE
HORAS POR
UNIDAD
3T
3h

3T
3h

3T
3h

UNIDAD
1. BIOFRMACOS
1.1 Introduccin. Historia y su valor teraputico.
1.2 Fuentes de obtencin y manufactura.
1.3 Productos: enzimas, hormonas, factores de crecimiento, interferones e
interleukinas, vacunas, productos basados en anticuerpos monoclonales.
1.4 Frmacos peptidomimticos.
2. CARACTERIZACIN DE PPTIDOS Y PROTENAS
2.1 Introduccin.
2.2 Cromatografa.
2.3 Electroforesis.
2.4 Caracterizacin estructural.
2.5 Otros: espectroscopa de infrarrojo, dicroismo circular, etc.
3. BIOFARMACIA
3.1 Absorcin.
3.2 Distribucin.

Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003

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6T
6h

3T
3h

6T
6h

9T
9h

6T
6h

6T
3h
3T
3h

3.3 Metabolismo.
3.4 Eliminacin.
4. DEGRADACIN QUMICA DE PPTIDOS Y PROTENAS.
4.1 Hidrlisis.
4.2 Oxidacin.
4.3 Otros.
4.4 Problemas de la administracin oral. Hidrlisis intestinal.
5. ESTABILIDAD FSICA DE PPTIDOS Y PROTENAS
5.1 Temperatura, pH y presin.
5.2 Mecanismos de agregacin y precipitacin.
5.3 Adsorcin superficial.
5.4 Estabilidad en fase slida (liofilizados).
6. ESTABILIZACIN DE BIOFRMACOS
6.1 Consideraciones generales.
6.2 Interacciones con otras molculas: Fe, vitamina B12, permeasas
peptdicas bacterianas y fngicas.
6.3 Profrmacos.
6.4 Otros estabilizantes y aditivos.
6.5 Productos liofilizados.
7. DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS. SISTEMAS DE LIBERACIN
NOVEDOSOS
7.1 Eleccin de la va de administracin. Barreras y promotores de la
absorcin.
7.2 Suspensiones para administracin parenteral: clasificacin de vehculos,
requerimientos de los excipientes y caracterizacin de las mismas.
7.3 Disoluciones para administracin parenteral: optimizacin de la
estabilidad qumica y fsica. Osmolaridad.
7.4 Vas de administracin no parenteral. Principios de formulacin,
protenas inmovilizadas.
7.5 Futuro.
8. NEUROFRMACOS PEPTDICOS
8.1 Barrera hematoceflica.
8.2 Liberacin transnasal e intraventricular.
8.3 Lipidazin y liposomas.
8.4 Vectores especficos.
9. TERAPIA GNICA
9.1 Introduccin.
9.2 Vectores virales y no virales.
9.3 Aplicaciones.
10. VALIDACIN DE PROCESOS BIOFARMACUTICOS

SUMA: 48T=48h
BIBLIOGRAFA BSICA
1. S. Frokjaer y L. Hovgaard, Pharmaceutical Formulation. Development of Peptides and
Proteins, London, Taylor and Francis, 2000.
2. G. Walsh y B. Murphy, Biopharmaceuticals: An Industrial Perspective, Kluwer Academic
Publishers, Dordrec, 2001.
3. Susan Wu-Pong & Yongyut Rojanasakul (Eds.), Biopharmaceutical Drug Design and
Development, USA, Humana Press, 1999.
4. Blankenstein, T. (Ed.), Gene Therapy: Principles and Applications. Berln, 1999.
5. Gail Sofer, Dane W. Zabriskie (Eds.), Biopharmaceutical process validation. New York, 2000.
BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA
1. William S. Zito (Ed.), Pharmaceutical Biotechnology, USA, Technomic Publishing Co. Inc.
1992.
Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003

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2. G. Walsh, Biopharmaceuticals : Biochemistry and Biotechnology, New York, Wiley, 1998.

3. Anthony Meager (Ed.), Gene Therapy Technologies, Applications, and Regulations : from
Laboratory to Clinic, New York, Wiley and sons, 1999.
4. Ward, D. J. (Ed.), Peptide Pharmaceuticals. Approaches to the Design of Novel Drugs, USA,
1991.
5. M. D. Taylor y G. L. Amidon, Peptide Based Drug Design. Controlling Transport and
Metabolism, USA, A. C. S., 1995.
SUGERENCIAS DIDCTICAS
La metodologa de enseanza aprendizaje considerar lo siguiente:
Conferencias magistrales por parte del profesor e invitados
Anlisis y discusin de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario.
Anlisis de procesos.
Visitas a laboratorios farmacuticos
FORMA DE EVALUAR
Los parmetros considerados en la evaluacin del curso se dividen en
50% calificacin final corresponde a 3 exmenes parciales
20% participacin en clase
10% anlisis de artculos
20% examen final
PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnologa Farmacutica III deber:
Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el rea farmacutica (QFB, F, QFI, etc.). Con
estudios de posgrado en Tecnologa Farmacutica, Fisicoqumica Farmacutica, Biotecnologa
Farmacutica y/o Desarrollo Farmacutico.
Contar con experiencia mnima de 5 aos en el rea de fabricacin de formas farmacuticas
basadas en biofrmacos en la industria farmacutica.
Acreditar conocimientos bsicos en pedagoga.
Tener conocimientos en Buenas Prcticas de Fabricacin, Validacin de procesos, Control en
proceso, Regulacin sanitaria.

Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003

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