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Mettler-Toledo SAS

Chapitre

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs

DFINITIONS

VERBES ET NOMS COMMUNS


Accrditer : Avoir confiance en qqn, avoir foi en qqn. Donner sa confiance , faire
confiance ou, crdit , placer sa confiance en ; donner mandat ; donner
carte blanche .
Attester que les organismes accrdits sont comptents et impartiaux, et
obtenir au niveau international l'acceptation de leurs prestations et la reconnaissance des comptences des laboratoires.
Accrditation : Laccrditation est une reconnaissance du savoir-faire par un organisme
indpendant (ex : COFRAC, DK, NKO etc.). Laccrditation est prononce
aprs un audit qualit et technique du systme dassurance qualit mis en
place par lorganisme. Le rfrentiel dassurance qualit est la norme ISO
17025 applicable par les laboratoires dessais et dtalonnages.
Agrment : En France, la DIRECCTE dlivre des agrments pour la vrification
priodique (VP) et la vrification aprs rparation de balances (IPFNA).
ce titre, lorganisme agr est un reprsentant de ltat ou est dlgu par
ltat pour effectuer par exemple des VP. Ainsi un dtenteur de balances
qui souhaite se mettre en accord avec la rglementation applicable, na
qu prendre rendez-vous avec lorganisme agr, qui appliquera les dmarches administratives et techniques requises.

Application Mettler-Toledo :

METTLER TOLEDO France est agr pour la rparation et la vrification priodique pour
toutes les rgions administratives et effectue la premire vrification priodique sur toutes
ses balances neuves.

Action corrective : Action entreprise pour liminer les causes d'une non-conformit, d'un
dfaut ou de tout autre vnement indsirable potentiel, pour empcher
son renouvellement.
Action prventive : Action entreprise pour liminer les causes de non-conformit d'un dfaut
et de tout autre vnement indsirable potentiel pour empcher qu'il ne se
produise.
Ajustage : Opration destine amener un appareil de mesure un fonctionnement
et une justesse convenables pour son utilisation. (NFX 07-001 ; 4.30)
Notes
Important

Le calibrage d'une balance correspond un ajustage.


Depuis la publication du VIM 2008, cette dfinition est remplace par celle-ci-aprs.

Ajustage dun systme de mesure : Ensemble d'oprations ralises sur un systme de mesure pour qu'il
fournisse des indications prescrites correspondant des valeurs donnes
des grandeurs mesurer (VIM 2008).
Notes 1

2
3

Divers types d'ajustage d'un systme de mesure sont le rglage de zro, le rglage de
dcalage, le rglage d'tendue (appel aussi rglage de gain).
Il convient de ne pas confondre l'ajustage d'un systme de mesure avec son talonnage,
qui est un pralable l'ajustage.
Aprs un ajustage d'un systme de mesure, le systme demande gnralement tre rtalonn.

Anomalie : Dviation par rapport ce qui est attendu.


Note

Une anomalie justifie une investigation qui peut dboucher sur le constat d'une nonconformit ou d'un dfaut.

Balance de prcision : Balance avec une prcision daffichage de 1 d (1 digit) =


1 g 1 mg = 1 g 0,001 g.
Balance d'analyse : Balance avec une prcision daffichage de 1 d (1 digit) =
0,1 mg = 0,0001 g.
Chapitre 2

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Dfinitions
Verbes et noms communs
Balance semi-micro : Balance d'analyse avec une prcision d'affichage de 1 d (digit) =
0,01 mg = 0,000 01 g.
Microbalance : Balance avec une prcision d'affichage de 1 d (1 digit) =
1 g = 0,000 001 g.
Ultra Microbalance : Balance avec une prcision d'affichage de 1 d (1 digit) = 0,1 g = 0,000
000 1 g.
Calibrage 1 : Positionnement matriel de chaque repre (ventuellement de certains
repres principaux seulement) d'un instrument de mesure en fonction de
la valeur correspondante du mesurande. (NFX 07-001 ; 4.29)
Notes

Ne pas confondre calibrage et talonnage . Ne pas confondre calibrage et


calibration qui veut dire talonnage en anglais.

Application Mettler-Toledo :

Toute balance lectronique est quipe dun dispositif de calibrage. Ce calibrage peut se
faire laide dun poids externe, dune masse place lintrieur de la balance ou au
moyen dun logiciel. La mise en uvre dun dispositif de calibrage laide de poids externe est strictement rglemente.

Capabilit : Aptitude vrifier la conformit dune caractristique sa spcification.


(Projet ISO 14253-4). La capabilit se traduit par le rapport entre la tolrance vrifier et lincertitude de mesure. La capabilit indique le niveau
de confiance attribuable un processus ou un instrument de mesure.
Plus la capabilit est grande, plus lincertitude est faible et le risque
dindtermination sur les rsultats est faible.
Note

La norme NF E 02-204 concernant la dclaration de conformit des produits, prconise un


coefficient gal 8 pour tre dans une situation confortable de travail, ce qui entrane une
situation de sur-qualit avec un processus de mesure onreux par rapport au besoin.

Certification : Assurance donne par crit. Attestation de conformit d'une denre ou


d'un produit des caractristiques ou des rgles prtablies.
Note

La certification est une reconnaissance de lorganisation de lorganisme certifi (pas le


savoir-faire).

Classe dexactitude : Classe d'instruments de mesure qui satisfont certaines exigences


mtrologiques destines maintenir les erreurs de mesure ou les incertitudes entre des limites spcifies dans des conditions spcifies. (VIM
2008; 4.25)
Notes

Une classe d'exactitude est habituellement indique par un nombre ou symbole adopt par
convention.
La classe de prcision dune balance est dfinie par la norme NF EN 45501.
La classe de prcision dun poids est dfinie dans la recommandation OIML R111.

Classe de prcision 2 : Classe d'instruments de mesure qui satisfont certaines exigences


mtrologiques destines conserver les erreurs dans les limites spcifies. (NFX 07-001 ; 5.22)
Notes

Application Mettler-Toledo :

Une classe de prcision est habituellement indique par un nombre ou symbole adopt par
convention.
La classe de prcision d'une balance est dfinie exclusivement par les autorits
(organismes notifis) appliquant la rglementation sur le pesage. Elle est indique dans
un cercle en forme d'ovale avec 1 4 barres verticales (classe I IIII) sur la plaque
d'identification de la balance uniquement quand elle est destine un usage rglement.

Conformit : Satisfaction aux exigences spcifies.

Application Mettler-Toledo :

Note

1)
2)

Toutes les usines Mettler-Toledo fournissent avec leurs balances neuves une dclaration de
conformit. Par ce document METTLER TOLEDO s'engage, respecter les directives et
normes europennes qui s'appliquent son matriel et sa qualit.
Les oprations comprennent habituellement un talonnage priodique, un stockage dans
des conditions appropries et des prcautions lors de l'utilisation.

Cette dfinition ne fait plus partie du VIM 2008.


Cette dfinition ne fait plus partie du VIM 2008.

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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs
Conservation d'un talon : Ensemble des oprations ncessaires la prservation des
caractristiques mtrologiques d'un talon dans des limites convenables.
(NFX 07-001 ; 6.12)
Contrle : valuation de la conformit par observation et jugement accompagn si
ncessaire de mesures, d'essais ou de calibrage. (ISO 9000:2000 ;
3.8.2)
Confirmation mtrologique :
Notes 1

2
3
4

Ensemble d'oprations ncessaires pour assurer qu'un quipement de


mesure rpond aux exigences correspondant l'utilisation prvue.
(ISO 10012)

La confirmation mtrologique comprend gnralement l'talonnage et la vrification, tout


rglage ncessaire ou la rparation et le rtalonnage, la comparaison avec les exigences
mtrologiques pour l'utilisation prvue de l'quipement de mesure, ainsi que tout verrouillage et tiquetage requis.
La confirmation mtrologique n'est considre acheve qu' partir du moment o l'aptitude
de l'quipement de mesure pour l'utilisation prvue est dmontre et documente.
Les exigences pour l'utilisation attendue comprennent des considrations telles que
l'tendue de mesure, la rsolution et les erreurs maximales tolres.
Normalement, les exigences mtrologiques sont distinctes des exigences pour le produit et
ne sont pas spcifies dans le cadre de ces dernires.

Correction : Compensation dun effet systmatique connu. (VIM 2008 ; 2.53)


DAQ : Abrviation pour Documents Assurance Qualit. Dans le cadre dun
contrat dentretien, Mettler-Toledo propose depuis plusieurs annes, un
rapport de vrification par balance (avant et aprs maintenance prventive). Ce rapport est accompagn d'une copie du certificat d'talonnage
des poids talons utiliss par le technicien (traabilit aux talons nationaux et application de laccord de reconnaissance multilatral EA ou
WECC). Sur ce rapport, le technicien dclare la balance conforme ou non
la procdure intitule DAQ dcrivant les essais mtrologiques effectus. Cette procdure suivie par le technicien, est fournie la signature du
contrat de maintenance ou de son avenant. Cette disposition permet de
dmontrer la traabilit des balances aux talons nationaux et connatre
les critres de conformit retenus au cours de la vrification faite par le
technicien.
DeltaRange : Balance disposant dune plage fine dix fois plus prcise, disponible tout
au long de la plage de pese globale.
DeltaTrac : Affichage synoptique dynamique comportant 60 segments d'affichage.
Il indique la plage de pese utilise et celle encore disponible. Il constitue
un complment de l'affichage alphanumrique. Il sert galement d'aide
aux dosages.
Dfaut : Non-satisfaction d'une exigence relative une utilisation prvue ou
spcifie. (ISO 9000:2000 ; 3.6.3)
Notes 1

La distinction faite entre les concepts dfaut et non-conformit est importante car
elle comporte des connotations juridiques, particulirement celles lies la responsabilit du fait du produit. En consquence, il convient d'utiliser le terme dfaut
avec une extrme prcaution.
L'utilisation prvue, telle que prvue par le client, peut tre affecte par la nature des
informations, par exemple les notices d'utilisation ou d'entretien, transmises par le
fournisseur.

Drogation : Modification provisoire d'une rgle tablie.


cart : Valeur moins sa valeur de rfrence. (NFX 07-001 ; 3.11)
cart-type exprimental : Pour une srie de n mesurages du mme mesurande, grandeur s
caractrisant la dispersion des rsultats, donns par la formule :
Chapitre 2

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Dfinitions
Verbes et noms communs

( x x)
n

s=

i =1

n 1

xi tant le rsultat du ime mesurage et x la moyenne arithmtique des n


rsultats considrs. (NFX 07-001 ; 3.8)

Notes 1

2
3

En considrant la srie de n valeurs comme chantillon d'une distribution, x est un


estimateur sans biais de la moyenne , et s est un estimateur sans biais de la variance de cette distribution.
L'expression s/ n est une estimation de l'cart type de la distribution de x et est
appele cart type exprimental de la moyenne.
L'cart type exprimental de la moyenne est parfois appel, tort, erreur de la
moyenne.

Erreur d'indication : Indication d'un instrument de mesure moins une valeur vraie de la
grandeur d'entre correspondante. (NFX 07-001 ; 5.20)
Notes 1
2
3

tant donn qu'une valeur vraie ne peut pas tre dtermine, on utilise dans la pratique une valeur conventionnellement vraie.
Ce concept s'applique principalement lorsqu'on compare l'instrument un talon de
rfrence.
Pour une mesure matrialise, l'indication est la valeur qui lui est assigne.

Erreur de mesure : Diffrence entre la valeur mesure dune grandeur et une valeur de
rfrence. (VIM 2008 ; 2.16)
Notes 1 tant donn quune valeur vraie ne peut pas tre dtermine, dans la pratique on utilise
une valeur conventionnellement vraie.
2 Lorsquil est ncessaire de faire la distinction entre lerreur et lerreur relative, la
premire est parfois appele erreur absolue de mesure. Il ne faut pas la confondre
avec la valeur absolue de lerreur, qui est le module de lerreur.

Erreur relative : Rapport de lerreur de mesure une valeur vraie du mesurande. (NFX 07001 ; 3.12)
Note

tant donn quune valeur vraie ne peut pas tre dtermine, dans la pratique on utilise
une valeur conventionnellement vraie.

Erreurs maximales tolres : Valeur maximale de la diffrence, en plus ou en moins, autorise par la
rglementation entre l'indication d'un instrument et la valeur vraie correspondante, dtermine par rfrence des masses talons, l'instrument
tant pralablement zro charge nulle et en position de rfrence.
(EN 45501 ; T 5.5.4)
Note

Pour tous les instruments de pesage, les erreurs maximales tolres sappliquent au poids
net pour toute valeur possible de tare, except les valeurs de tare prdtermines.
(EN 45501 ; 3.5.3.2)

Erreur maximale tolre : Valeur extrme de lerreur de mesure, par rapport une valeur de
rfrence connue, qui est tolre par les spcifications ou les rglements
pour un mesurage, un instrument de mesure ou un systme de mesure.
(VIM 2008 ; 4.26)
Notes 1 Les termes erreurs maximales tolres ou limites d'erreur sont gnralement
utiliss lorsqu'il y a deux valeurs extrmes.
2 Il convient de ne pas utiliser le terme tolrance pour dsigner l'erreur maximale
tolre.

chelon rel (d) : Valeur exprime en units de masse : (EN 45501 ; T 3.2.2)
- de la diffrence entre les valeurs correspondant deux repres conscutifs, pour une indication analogique, ou,
- de la diffrence entre deux indications conscutives, pour une indication numrique.

Application Mettler-Toledo

L'chelon rel d'une balance est aussi appel "prcision d'affichage" dans la
documentation technique et commerciale MT

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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs
chelon de vrification (e) : Valeur exprime en units de masse utilise pour la classification et la
vrification d'un instrument. (EN 45501 ; T 3.2.3)
talonnage : Opration qui, dans des conditions spcifies, tablit en une premire
tape une relation entre les valeurs et les incertitudes de mesure associes qui sont fournies par des talons et les indications correspondantes
avec les incertitudes associes, puis utilise en une seconde tape cette information pour tablir une relation permettant d'obtenir un rsultat de mesure partir d'une indication (VIM 2008).
Notes1

2
3

Un talonnage peut tre exprim sous la forme d'un nonc, d'une fonction d'talonnage,
d'un diagramme d'talonnage, d'une courbe d'talonnage ou d'une table d'talonnage.
Dans certains cas, il peut consister en une correction additive ou multiplicative de l'indication avec une incertitude de mesure associe.
Il convient de ne pas confondre l'talonnage avec l'ajustage d'un systme de mesure,
souvent appel improprement auto-talonnage , ni avec la vrification de l'talonnage.
La seule premire tape dans la dfinition est souvent perue comme tant l'talonnage.

talonnage : Ensemble des oprations tablissant dans des conditions spcifies, la


relation entre les valeurs de la grandeur indiques par un appareil de mesure ou un systme de mesure, ou les valeurs reprsentes par une mesure matrialise ou par un matriau de rfrence et les valeurs correspondantes de la grandeur ralises par des talons. (NFX 07 001 ; 6.11)
Note 1
2
3

Le rsultat d'un talonnage permet soit d'attribuer aux indications les valeurs correspondantes du mesurande, soit de dterminer les corrections appliquer aux indications.
Un talonnage peut aussi servir dterminer d'autres proprits mtrologiques telles
que les effets de grandeurs d'influence.
Le rsultat d'un talonnage peut tre consign dans un document parfois appel certificat d'talonnage ou rapport d'talonnage.

talon : Ralisation de la dfinition d'une grandeur donne, avec une valeur


dtermine et une incertitude de mesure associe, utilise comme rfrence. (VIM 2008 ; 5.1)
talon de rfrence : talon conu pour l'talonnage d'autres talons de grandeurs de mme
nature dans une organisation donne ou en un lieu donn. (VIM 2008;
5.6)
talon de travail : talon qui est utilis couramment pour talonner ou contrler des
instruments de mesure ou des systmes de mesure. (VIM 2008 ; 5.7)
Notes 1
2

Un talon de travail est habituellement talonn par rapport un talon de rfrence.


Un talon de travail utilis couramment pour s'assurer que les mesures sont effectues correctement est appel talon de contrle.

Exactitude : (d'un instrument de mesure) aptitude d'un instrument de mesure donner


des indications proches de la valeur vraie d'une grandeur mesure. (NFX
07-001 ; 5.18)
Note

L'exactitude est un qualificatif gnral et ne peut tre quantifi.

Exactitude : (de mesure) troitesse de l'accord entre une valeur mesure et une valeur
vraie dun mesurande. (VIM 2008 ; 2.13)
Note

L'emploi du terme prcision au lieu d'exactitude doit tre vit.

Exigence : Besoin ou attente formuls, habituellement implicites, ou imposs. (ISO


9000:2000 ; 3.1.2)
Note 1
2
3

Chapitre 2

Habituellement implicite signifie qu'il est d'usage ou de pratique courante pour


l'organisme, ses clients et les autres parties intresses de considrer le besoin ou
l'attente en question comme implicite.
Un qualificatif peut tre utilis pour dsigner un type spcifique d'exigence, par
exemple exigence relative au produit, exigence relative au management de la qualit, exigence du client.
Une exigence spcifie est une exigence qui est formule, par exemple dans un document.

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Dfinitions
Verbes et noms communs
4

Les exigences peuvent provenir de diffrentes parties intresses.

Fidlit : Aptitude d'un instrument de mesure donner des indications trs voisines
pour une mme charge dpose plusieurs fois et d'une manire pratiquement identique sur le rcepteur de charge dans des conditions d'essais raisonnablement constantes. (EN 45501 ; T 4.3)
Fidlit de mesure : troitesse de l'accord entre les indications ou les valeurs mesures
obtenues par des mesurages rpts du mme objet ou d'objets similaires dans des conditions spcifies. (VIM ; 2.15)
Fonction mtrologie : Fonction qui a la responsabilit administrative et technique de dfinir et de
mettre en uvre le systme de management de la mesure (ISO1012).
Grandeur : Proprit d'un phnomne, d'un corps ou d'une substance, que l'on peut
exprimer quantitativement sous forme d'un nombre et d'une rfrence
(VIM 2008).
Notes

La rfrence peut tre une unit de mesure, une procdure de mesure, un matriau de
rfrence, ou une de leurs combinaisons.
Le concept de grandeur peut tre subdivis gnriquement, par exemple grandeur
physique , grandeur chimique et grandeur biologique , ou grandeur de base et
grandeur drive.

Habilitation : Action d'habiliter, de confrer une capacit. Aptitude confrer un diplme


national, accorde par arrt ministriel une universit ou une grande
cole.
Note

Application Mettler-Toledo

Un organisme accrdit par le COFRAC pour une ou ses activits, est par consquent
aussi habilit.
Tous nos techniciens ayant reus une formation en usine et/ou en interne, sont habilits
par Mettler-Toledo pour effectuer l'entretien et la rparation de matriel de notre marque.

Habiliter : Rendre lgalement apte accomplir un acte.


Incertitude de mesure : Paramtre non ngatif qui caractrise la dispersion des valeurs attribues
un mesurande, partir des informations utilises (VIM 2008).
Notes 1

2
3

L'incertitude de mesure comprend des composantes provenant d'effets systmatiques,


telles que les composantes associes aux corrections et aux valeurs assignes des talons, ainsi que l'incertitude dfinitionnelle.
Parfois, on ne corrige pas des effets systmatiques estims, mais on insre plutt des
composantes associes de l'incertitude.
Le paramtre peut tre, par exemple, un cart-type appel incertitude-type (ou un de ses
multiples) ou la demi-tendue d'un intervalle ayant une probabilit de couverture dtermine.
L'incertitude de mesure comprend en gnral de nombreuses composantes. Certaines
peuvent tre values par une valuation de type A de l'incertitude partir de la distribution statistique des valeurs provenant de sries de mesurages et peuvent tre caractrises par des carts-types. Les autres composantes, qui peuvent tre values par une
valuation de type B de l'incertitude, peuvent aussi tre caractrises par des cartstypes, valus partir de fonctions de densit de probabilit fondes sur l'exprience ou
d'autres informations.
En gnral, pour des informations donnes, on sous-entend que l'incertitude de mesure
est associe une valeur dtermine attribue au mesurande. Une modification de cette
valeur entrane une modification de l'incertitude associe.

Incertitude de mesure : Paramtre, associ au rsultat d'un mesurage, qui caractrise la


dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement tre attribues au
mesurande. (NFX 07-001 ; 3.9)
Notes 1 Le paramtre peut tre, par exemple, un cart type (ou un multiple de celui-ci) ou la
demi largeur d'un intervalle de niveau de confiance dtermin..
2 L'incertitude de mesure comprend, en gnral, plusieurs composantes. Certaines
peuvent tre values partir de la distribution statistique des rsultats de srie de mesures et peuvent tre caractrises par des carts-types exprimentaux. Les autres
composantes, qui peuvent aussi tre caractrises par des carts-types, sont values
en admettant des distributions de probabilit, d'aprs l'exprience ou d'aprs d'autres
informations.

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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs
3 Il est entendu que le rsultat du mesurage est la meilleure estimation du mesurande, et
que toutes les composantes de l'incertitude, y compris celles qui proviennent d'effets
systmatiques, telles que les composantes associes aux corrections et aux talons de
rfrence, contribuent la dispersion.
Cette dfinition est celle du Guide pour l'expression de l'incertitude de mesure o ses
bases sont exposes en dtail.

Incertitude dfinitionnelle : Composante de l'incertitude de mesure qui rsulte de la quantit finie de


dtails dans la dfinition d'un mesurande (VIM 2008).
Notes 1 L'incertitude dfinitionnelle est l'incertitude minimale que l'on peut obtenir en pratique
par tout mesurage d'un mesurande donn.
2 Toute modification des dtails descriptifs conduit une autre incertitude dfinitionnelle.
3 Dans le Guide ISO/CEI 98-3:2008, D.3.4, et dans la CEI 60359, le concept
d'incertitude dfinitionnelle est appel incertitude intrinsque .

Incertitude-type : Incertitude de mesure exprime sous la forme dun cart-type (VIM 2008).
Incertitude-type compose : Incertitude type obtenue en utilisant les incertitudes-types individuelles
associes aux grandeurs dentre dans un modle de mesure (VIM
2008).
Incertitude largie : Produit dune incertitude type compose et dun facteur suprieur au
nombre un (VIM 2008).

Notes 1 Le facteur dpend du type de la loi de probabilit de la grandeur de sortie dans un


modle de mesure et de la probabilit de couverture choisie.
2 Le facteur qui intervient dans la dfinition est un facteur d'largissement.

Justesse de mesure : troitesse de l'accord entre la moyenne dun nombre infini de valeurs
mesures rptes et une valeur de rfrence. (VIM ; 2.14)
Justesse : Aptitude d'un instrument de mesure donner des indications exemptes
d'erreur systmatique. (NFX 07-001 ; 5.26)
Linarit : La linarit dune balance caractrise son aptitude suivre le rapport
linaire entre le poids effectif du produit peser et la valeur de mesure effectue.
Masse conventionnelle : La masse conventionnelle d'un poids est gale la masse totale des
poids de rfrence raliss dans une matire de masse volumique 8 000
kilogrammes par mtre cube, qui quilibre la masse de ce poids, dans
l'air de masse volumique 1,2 kilogramme par mtre cube, l'opration
tant effectue 20 C. (Dcret n75-312 du 9 avril 1975)
Masse talon : Voir dfinition poids-talon.
Masse marque : Objet matriel servant la dtermination de la masse d'un corps. Une
masse marque n'a pas l'obligation de satisfaire aux spcifications d'une
masse marque lgale appele couramment poids. (Circulaire
du 15/10/92).
Manuel qualit : Document dcrivant les dispositions gnrales prises par lentreprise pour
obtenir la qualit de ses produits ou services. (NFX 50-120 ; 3.9)
Note

Selon la structure de lentreprise, la nature et la diversit de ses activits, ce document peut


porter sur tout ou partie de ces activits.

Mtrologie : Science de la mesure (NFX 07-001 ; 2.2).


Note

La mtrologie embrasse tous les aspects aussi bien thoriques que pratiques se rapportant
aux mesurages, quelle que soit lincertitude de ceux-ci, dans quelque domaine de la
science et de la technologie que ce soit.

Mtrologie : Science des mesurages (VIM 2008).


Note

Chapitre 2

La mtrologie comprend tous les aspects thoriques et pratiques des mesurages, quels
que soient l'incertitude de mesure et le domaine d'application

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Dfinitions
Verbes et noms communs
Mesurage : Processus consistant obtenir exprimentalement une ou plusieurs
valeurs que l'on peut raisonnablement attribuer une grandeur (VIM
2008).
Notes

1
2
3

Les mesurages ne s'appliquent pas aux proprits qualitatives.


Un mesurage implique la comparaison de grandeurs et comprend le comptage d'entits.
Un mesurage suppose une description de la grandeur compatible avec l'usage prvu d'un
rsultat de mesure, une procdure de mesure et un systme de mesure talonn fonctionnant selon une procdure de mesure spcifie, incluant les conditions de mesure.

Mesurage : Ensemble d'oprations ayant pour but de dterminer une valeur d'une
grandeur. (NFX 07-001 ; 2.1)
Note

Le droulement des oprations peut tre automatique.

Mesurande : Grandeur que lon veut mesurer (VIM 2008).


Note

La spcification d'un mesurande ncessite la connaissance de la nature de grandeur et la


description de l'tat du phnomne, du corps ou de la substance dont la grandeur est une
proprit, incluant tout constituant pertinent, et les entits chimiques en jeu.

Mesurande : Grandeur particulire soumise un mesurage. (NFX 07-001 ; 2.6)


Exemple
Note

Pression de vapeur d'un chantillon donn d'eau 20 C.


La dfinition du mesurande peut ncessiter des indications relatives des grandeurs telles
que le temps, la temprature et la pression.

Mobilit :

Aptitude d'un instrument ragir de petites variations de charge. Le


seuil de mobilit une charge donne est la valeur de la plus petite surcharge qui, dpose ou retire sans choc sur le rcepteur de charge, provoque une variation perceptible de l'indication. (EN 45501 ; T 4.2)

Mode opratoire : Ensemble des oprations, dcrites dune manire spcifique, mises en
uvre lors de lexcution de mesurages particuliers selon une mthode
donne. (NFX 07-001 ; 2.5)
Note

Non-conformit :

Le droulement des oprations peut tre automatique.

Non satisfaction dune exigence. (ISO 9000:2000 ; 3.6.2)

Notes

La dfinition s'applique l'cart ou l'inexistence d'une ou plusieurs caractristiques de


qualit ou d'lments d'un systme qualit par rapport aux exigences spcifies.
La diffrence essentielle entre non-conformit et dfaut rside dans le fait que les exigences
spcifies peuvent tre diffrentes des exigences de l'utilisation prvue.

Norme :

Les normes sont des accords documents contenant des spcifications


techniques ou autres critres prcis destins tre utiliss systmatiquement en tant que rgles, lignes directrices ou dfinitions de caractristiques pour assurer que des matriaux, produits, processus et services
sont aptes leur emploi.

Par exemple

Le format des cartes de crdit, des cartes pr-paiement tlphonique et des cartes dites
intelligentes que l'on retrouve partout est driv d'une Norme internationale ISO. Le fait
d'adhrer la norme qui dfinit des caractristiques telles que l'paisseur optimale (0,76
mm) signifie que les cartes pourront tre utilises dans le monde entier.

Oprateur :

Dsigne la (ou les) personne(s) charges de l'talonnage / vrification.


(FDX 07-017-2 ; 3.22)

Plage fine :

Zone comprise dans la plage de pese globale de la balance et offrant


une prcision 10 fois suprieure.

Plage globale :

Plage de pese normale prsentant une rsolution dix fois infrieure la


plage fine.

Plan qualit :

Document nonant les modes opratoires, les ressources et la squence


des activits lies la qualit, se rapportant un produit, service contrat
ou projet particulier. (NFX 50-120 ; 3.10)

Poids :

Un poids est une masse marque lgale ; sa forme ; sa constitution ; sa


valeur nominale et son erreur maximale tolre sont rglements. (Circulaire du 15/10/92)
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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs
Note

Le poids est aussi l'exercice de la Force sur tous les corps. Il ne faut pas confondre dans
ce cas, le poids avec la masse : pour un corps d'une masse donne, le poids varie en
fonction de l'acclration de la pesanteur du lieu considr : par contre, la masse est une
grandeur constante qui dpend uniquement des caractristiques du corps. Le poids d'un
corps, c'est--dire la force P que la pesanteur exerce sur lui, est le produit de sa masse m
et de l'acclration de la pesanteur g, suivant la formule P = mg.
La masse d'un corps tant constante, le poids de ce corps varie donc comme l'acclration de la pesanteur qui est variable d'un point l'autre du globe. De mme, un corps
transport sur une autre plante, aurait un poids diffrent du poids moyen qu'il a sur la
Terre et qui serait fonction de la pesanteur rgnant sur cette plante. Ainsi, un corps pesant 1kg sur la Terre ne pserait plus que 160g sur la Lune, mais pserait 2,530kg sur
Jupiter.

Poids brut :

Indication du poids de la charge sur un instrument, lorsque aucun


dispositif de tare n'a t mis en uvre. (EN 45501 ; T 5.2.1)

Note

Poids net :
Note

Cest aussi la somme du poids de la tare (contenant) et du poids net (contenu)

Indication du poids d'une charge place sur un instrument aprs mise en


uvre d'un dispositif de tare. (EN 45501 ; T 5.2.2)

Cest aussi la diffrence entre poids brut (contenant + contenu) et poids net (contenu)

Poids talon :

Poids servant soit l'talonnage, soit la vrification, soit l'ajustage de


masses marques, de poids et d'instruments de pesage. Sa valeur nominale est comprise entre 1 mg et 50 kg ; au-del, il s'agit d'une massetalon. (Circulaire du 15/10/92)

Porte maximale :

Capacit maximale de pesage, compte non tenu de la capacit additive


de tare. (EN 45501 ; T 3.1.1)

Porte minimale :

Valeur de la charge en dessous de laquelle les rsultats des peses


peuvent tre entachs dune erreur relative trop importante. (EN 45501 ; T
3.1.2)

Notes

Il nest pas interdit de peser en dessous de la porte minimale ds lors o, la valeur de


lerreur relative est acceptable. Lerreur relative peut tre dtermine avec le rapport entre
lerreur maximale tolre la charge et la valeur de la charge dpose sur le plateau de
la balance.
On ne peut pas sortir de la zone de la porte minimale, en dposant une charge sur le
plateau et en la tarant par la suite, car le tarage nest quun dcalage du zro.

Prcision :

Dans tous les cas, le terme prcision, seul, est viter (voir
dfinitions exactitude ).

Prcision d'affichage :

Plus petit cart entre deux valeurs de mesure, pouvant tre lu sur
l'affichage. Sur un affichage numrique, c'est le plus petit pas numrique,
aussi appel chelon.

Exemples

Sur les balances de prcision


Sur les balances d'analyse
Sur les balances semi-micros
Sur les micros balances
Sur les ultra-micros balances

chelons numriques de 0,1g 1mg,


chelon numrique de 0,1mg,
chelon numrique de 0,01 mg
chelon numrique de 1g,
chelon numrique de 0,1g.

Preuve tangible :

Information dont la vracit peut tre dmontre, fonde sur des faits et
obtenue par observation, mesurage, essai ou autres moyens.

Procdure :

Manire spcifie d'accomplir une activit ou un processus. (ISO


9000:2000 ; 3.6.2)

Exemples d'activits pouvant faire l'objet de procdures : raccordement des talons,


traitement des talons hors service, vrification.

Processus de mesure :

Ensemble d'oprations effectues pour dterminer la valeur d'une quantit


(ISO 10012).

Qualification :

La validation dun quipement est aussi appele qualification


dquipement. Cest une convention standard dans lindustrie pharmaceu-

Chapitre 2

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Dfinitions
Verbes et noms communs
tique. Une fois lquipement est livr et install, la qualification commence. Les systmes qualit ne dfinissent pas particulirement la qualification dquipement, mais sur la base dun processus de validation et
des exigences de fonctionnement de lquipement, lquipement doit aussi
tre valid en tant qulment critique du processus en cours de validation.
Qualifier :

Exprimer la qualit de, attribuer une qualit, un titre . Donner ( un


concurrent, une quipe) le droit de participer une autre preuve. Donner
( qqn) la qualit, la comptence.

Qualifi :

Statut accord une entit quand il a t dmontr qu'elle est capable de


rpondre aux exigences spcifies.

Qualification en Conception (QC) :

Elle dcrit les spcifications fonctionnelles, oprationnelles et techniques


de l'quipement en rapport avec les exigences de l'utilisateur et dtaille la
qualification du fournisseur.

Qualification de l'Installation (QI) :

Elle permet de sassurer que le matriel est livr tel qu'il a t conu et
spcifi. Elle dcrit et documente l'installation dans l'environnement slectionn et indique si cet environnement est appropri pour son fonctionnement et son usage. Elle documente aussi l'actuelle configuration et les rglages.

Qualification Oprationnelle (QO) :

Elle comprend un contrle des donnes de l'quipement en suivant une


procdure de test avant la premire utilisation. Les rsultats sont reports
sur un rapport et classs. Par la suite, la QO comprend un test court de
fonctionnement de l'quipement sous la forme d'un test de convenance.
Si l'emplacement est modifi, cette qualification doit tre rpte.

Qualification de la Performance (QP) :

Cest la dmonstration que le matriel fonctionne rgulirement pour son


usage habituel. Elle comprend un test de routine de l'quipement par un
test spcifique du systme. Le but du test de routine est de montrer dans
le temps le plus court et avec le minimum de dpense que l'quipement
remplit les spcifications tablies. Les rsultats sont reports et classs.
La QP documente aussi la formation des utilisateurs.

Qualification en Maintenance (QM) :

Elle dcrit et documente toute la maintenance exige sur l'quipement.


Cela comprend les contrles de routine et les rparations. Les dtails de
tout contrat de maintenance sont aussi documents. De plus, la QM
comprend le nettoyage habituel de l'quipement avec la mise au rebut finale de l'quipement.

Qualit :

Ensemble des proprits et caractristiques dun produit ou service qui lui


confre laptitude satisfaire des besoins exprims ou implicites.

Rglage :

Ajustage utilisant uniquement les moyens mis la disposition de


l'utilisateur. (NFX 07-001 ; 4.31)

Application Mettler-Toledo :

Le calibrage, la mise zro, la mise de niveau d'une balance, correspondent des


rglages fait par l'utilisateur, ce sont aussi des ajustages.

Rparation :

Action sur un produit non conforme pour le rendre acceptable pour


lutilisation prvue. (ISO 9000:2000 ; 3.6.9)

Notes

1
2

Application Mettler-Toledo :

La rparation comprend les actions rectificatives menes pour rtablir dans son usage un
produit initialement conforme, par exemple dans le cadre d'une opration de maintenance.
Contrairement la reprise, la rparation peut avoir une influence sur, ou modifier, des
parties du produit non conforme.
La rparation devient ncessaire quand lajustage, la mise zro, la mise de niveau d'une
balance, ne sont plus suffisants.

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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Verbes et noms communs
Rsolution dune balance :

La rsolution d'une balance est obtenue partir de la capacit maximale


divise par la prcision d'affichage. (Mettler-Toledo)

Rsolution :

Plus petite variation de la grandeur mesure qui produit une variation


perceptible de lindication correspondante. (VIM 2008 ; 4.14)

Notes

1
2

Pour un dispositif afficheur numrique, diffrence dindication qui correspond au changement dunit du chiffre le moins significatif.
Ce concept sapplique aussi un dispositif enregistreur.

Rsolution dun dispositif afficheur : Plus petite diffrence entre indications affiches qui peut tre perue de
manire significative. (VIM 2008 ; 4.15)
Rptabilit : troitesse de l'accord entre les rsultats des mesurages successifs du
mme mesurande, mesurages effectus dans la totalit des mmes conditions de mesure. (NFX 07-001 ; 3.6)
Notes

1
2

Reproductibilit :
Notes

1
2

3
4

Sensibilit :
Notes

1
2

Ces conditions sont appeles conditions de rptabilit.


Les conditions de rptabilit comprennent :
- mme mode opratoire,
- mme observateur,
- mme instrument de mesure utilis dans les mmes conditions,
- mme lieu,
- rptition durant une courte priode de temps.
La rptabilit peut s'exprimer quantitativement l'aide des caractristiques de dispersion
des rsultats.

troitesse de l'accord entre les rsultats des mesurages du mme


mesurande, mesurages effectus en faisant varier les conditions de mesure. (NFX 07-001 ; 3.7)
Pour qu'une expression de la reproductibilit soit valable, il est ncessaire de spcifier les
conditions que l'on fait varier.
Les conditions que l'on fait varier peuvent comprendre :
- principe de mesure,
- mthode de mesure,
- observateur,
- instrument de mesure,
- talon de rfrence,
- lieu,
- conditions d'utilisation,
- temps.
La reproductibilit peut s'exprimer quantitativement l'aide des caractristiques de dispersion des rsultats.
Les rsultats considrs ici sont habituellement les rsultats corrigs.

Quotient de la variation d'une indication d'un systme de mesure par la


variation correspondante de la valeur de la grandeur mesure (VIM
2008).
La sensibilit peut dpendre de la valeur de la grandeur mesure.
La variation de la valeur de la grandeur mesure doit tre grande par rapport la rsolution.

Sensibilit :

Pour une valeur donne de la masse mesure, quotient de la variation de


la variable observe L par la variation correspondante de la masse mesure M : k = L/M. (EN 45501 ; T4.1)

Standby :

tat dattente. La balance est prte lemploi (relie au secteur


dalimentation via le bloc dalimentation), mais pas allume; autrement
dit, laffichage est teint et seul le tmoin de Standby est allum.

Tolrance :

Ne pas utiliser le terme tolrance pour dsigner lerreur maximale


tolre . (VIM 2008 ; 4.26)

Tarage :

Compensation de poids de tare ; laffichage de la balance soumise un


poids de tare est mis zro.

Chapitre 2

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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
Traabilit :
Notes

Aptitude retrouver l'historique, la mise en uvre ou l'emplacement de ce


qui est examin. (ISO 9000:2000 ; 3.5.4)

Dans le cas d'un produit, elle peut tre lie :


- l'origine des matriaux et composants ;
- l'histoire de la ralisation ;
- la distribution et l'emplacement du produit aprs livraison,
En mtrologie, la dfinition du VIM est la dfinition reconnue.

Utilisateur :

Dsigne la (ou les) personne(s) charges de l'utilisation de l'IPFNA. (FDX


07-017-2 ; 3.23)

Valeur nominale :

Valeur arrondie ou approximative dune grandeur caractristique dun


instrument de mesure ou dun systme de mesure qui sert de guide pour
son utilisation approprie. (VIM 2008 ; 4.6)

Validation :

Vrification, o les exigences spcifies sont adquates pour un usage


dtermin.

Exemple

Validation :
Notes

Une procdure de mesure, habituellement utilise pour le mesurage de la concentration


en masse d'azote dans l'eau, peut aussi tre valide pour le mesurage dans le srum
humain.

Confirmation par examen et tablissement de preuves tangibles que les


exigences particulires pour un usage spcifique prvu sont satisfaites.
En conception et dveloppement, la validation concerne le processus d'examen d'un produit en vue de dterminer la conformit aux besoins de l'utilisateur
La validation s'effectue normalement sur le produit final dans des conditions de service
dfinies. Elle peut s'avrer ncessaire des tapes antrieures.
Le terme "valid" dsigne le statut correspondant.
Plusieurs validations peuvent tre effectues s'il y a diffrents usages prvus.

2
3
4

Vrification :

Confirmation par examen et tablissement des preuves que les exigences


spcifies ont t satisfaites. (X 07-011)

Vrification :

Fournitures de preuves tangibles quune entit donne satisfait des


exigences spcifies (VIM 2008).

Notes

1
2
3
4
5
6

Vrification :
Notes

1
2

Vrification :

S'il y a lieu, il convient de prendre en compte l'incertitude de mesure.


L'entit peut tre, par exemple, un processus, une procdure de mesure, un matriau, un
compos ou un systme de mesure.
Les exigences spcifies peuvent tre, par exemple, les spcifications d'un fabricant.
La vrification en mtrologie lgale, comme dfinie dans le VIML, et plus gnralement en
valuation de la conformit, comporte l'examen et le marquage et/ou la dlivrance d'un
certificat de vrification pour un systme de mesure.
Il convient de ne pas confondre la vrification avec l'talonnage. Toute vrification n'est
pas une validation.
En chimie, la vrification de l'identit d'une entit, ou celle d'une activit, ncessite une
description de la structure ou des proprits de cette entit ou activit.

Confirmation par des preuves tangibles que les exigences spcifies ont
t satisfaites. (ISO 9000:2000 ; 3.8.4)
Le terme vrifi dsigne l'tat correspondant.
La confirmation peut couvrir des activits telles que :
- Ralisation d'autres calculs ;
- comparaison d'une spcification de conception nouvelle avec une spcification de
conception similaire prouve ;
- ralisation d'essais et de dmonstrations ;
- revue des documents avant diffusion.

Preuves, par talonnages, que les exigences spcifies ont t satisfaites.


(ANSI/NCSL Z540 ; 3.28)

ABRVIATIONS, SIGLES ET ORGANISATIONS


AFNOR :

L'Association franaise de normalisation (Afnor) est reconnue d'utilit


publique, est place sous la tutelle du Ministre de lIndustrie. Ses misPage 12/18

Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Abrviations, sigles et organisations
sions consistent animer et coordonner l'laboration des normes, reprsenter et dfendre les intrts dans toutes les instances de normalisation,
homologuer les normes, promouvoir et faciliter l'utilisation des normes,
dvelopper la certification des produits et services avec la marque NF.
BIPM :

Bureau International des Poids et Mesures. Le BIPM a pour mission


d'assurer l'uniformit mondiale des mesures et leur traabilit au Systme
international d'units (SI). Il travaille sous l'autorit de la Convention du
Mtre, qui est un trait diplomatique conclu entre quarante-huit nations. Il
exerce son activit avec l'aide d'un certain nombre de Comits consultatifs, dont les membres sont des laboratoires nationaux de mtrologie des
tats membres de la Convention du Mtre, et par son travail de laboratoire.

BPL :

Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) forment un systme de


garantie de qualit portant sur le mode dorganisation des tudes de scurit non cliniques ayant trait la sant et lenvironnement et sur les
conditions dans lesquelles ces tudes sont planifies, ralises, contrles, enregistres, archives et diffuses. Sauf exemption expressment
prvue dans la lgislation nationale, les principes de BPL sappliquent
toutes les tudes de scurit non cliniques ayant trait la sant et
lenvironnement, requises par la rglementation des fins dhomologation
ou dautorisation de produits pharmaceutiques, de pesticides, dadditifs
pour lalimentation humaine et animale, de cosmtiques, de mdicaments
vtrinaires et de produits analogues, ainsi quaux fins de la rglementation de produits chimiques industriels.

Note

BPF :

Note

Les BPL en anglais sont appeles GLP pour Good Laboratory Practice

Les bonnes pratiques de fabrication , cest l'lment de l'assurance de


la qualit qui garantit que les mdicaments sont fabriqus et contrls de
faon cohrente et selon les normes de qualit adaptes leur emploi. En
Europe, Les tats membres s'assurent, par des inspections rptes que
les fabricants respectent les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication tablis par les directives europennes.
Les BPF en anglais sont appeles GMP pour Good Manufactory Practice

BNM :

Bureau National de Mtrologie 3. Cette organisation a t institue pour


animer et coordonner la mtrologie en France. Ses responsabilits de
conservation, d'amlioration et de transfert des rfrences mtrologiques
taient rparties entre 5 laboratoires (Institut National de Mtrologie, Laboratoire Primaire des Rayonnements Ionisants, Laboratoire Central des Industries lectriques, Laboratoire National d'Essais, Laboratoire Primaire
du Temps et des Frquences), au sein d'un groupement d'intrt conomique (GIE). Le BNM tait charg en collaboration avec le COFRAC,
d'animer et de coordonner les actions entreprises au sein des chanes nationales d'talonnage BNM-COFRAC.

CEN/CENELEC :

Le CEN/CENELEC est le comit europen de normalisation pour


llectrotechnique. Cette organisation, but non lucratif, a t cre en
1973 selon le droit belge. Il a t officiellement reconnu comme
lorganisation europenne de normalisation. Son champ dapplication est
dfini dans la directive CEE 83/189. Le CENELEC travaille, avec 40 000
experts techniques de 19 pays membres de la CEE et de lEFTA, la publication de normes pour le march europen.

3)

Le Groupement d'intrt public Bureau national de mtrologie (BNM) a pris fin. Ses missions
ont t transfres au Laboratoire national de mtrologie et d'essais (LNE).
Chapitre 2

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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
CFR :

CFR est l'abrviation pour Code of Federal Regulations. C'est le grand livre
des lois fdrales et rglementations qui sont suivies par les agences du
gouvernement amricain. Le CFR est divis en parties et sections qui couvrent diffrents secteurs. Vous pouvez voir une rfrence au CFR comme
21CFR210.3 par exemple. Cela signifie Titre 21, partie 210 et section 3.
C'est le format standard de rfrencement du CFR.

COFRAC :

Le Comit Franais pour l'Accrditation nouvellement cr, est une


association de type Loi 1901 , rpondant des critres stricts de neutralit. La pntration en France de la dmarche qualit, au cours de ces
dernires annes, a conduit la loi concernant la certification des produits industriels et des services. Un organisme central (le COFRAC) est
charg d'accrditer les organismes habilits procder aux certifications
prvues par les normes internationales.

DIRECTTE :

Les Direccte sont les directions rgionales, places auprs du Prfet de


rgion, pour assurer le pilotage coordonn des politiques publiques du
dveloppement conomique, de lemploi, du travail et de la protection des
consommateurs. Elles regroupent 8 directions ou services (issus dune
part, du Ministre de lconomie, des Finances et de l'Industrie et dautre
part, du Ministre du Travail, de l'Emploi et de la Sant) en une seule entit au niveau de la rgion :
la direction rgionale et les directions dpartementales du travail, de
lemploi et de la formation professionnelle (DRTEFP et DDTEFP), y
compris les services dinspection du travail fusionns ;
la direction rgionale de la concurrence, de la consommation et de la
rpression des fraudes (DRCCRF) ;
les services de dveloppement conomique et de mtrologie des
DRIRE ;
la direction rgionale du commerce extrieur (DRCE) ;
la dlgation rgionale au tourisme (DRT) ;
le service du dlgu rgional au commerce et lartisanat (DRCA) ;
le charg de mission rgional lintelligence conomique (CRIE).
Les Direccte assurent le pilotage des politiques publiques conduites par
les deux Ministres et sont responsables de la cohrence de leur mise en
uvre au cur des territoires.
Elles sappuient, pour cela, sur leurs units territoriales implantes au niveau infra-rgional pour mener les actions de proximit cibles, au plus
prs des besoins et des acteurs concerns.
Elles entretiennent en outre des liens avec les directions dpartementales
interministrielles qui interviennent sur la mise en uvre locale de certaines missions, principalement celles lies la protection et la scurit
des consommateurs, mais aussi en complment de celles menes en
matire de cohsion sociale.

EA :

(European cooperation for Accreditation of laboratories) : La politique de


Bruxelles engage les organismes d'accrditation se rapprocher pour
former des sortes de "clubs". Le but d'EA est de s'efforcer d'harmoniser les
pratiques de l'accrditation des laboratoires dans les pays, pour le moment, de l'Europe de l'Ouest. Pour que l'organisme d'accrditation d'un
pays fasse partie de ce "club" appel accord multilatral, il doit se soumettre un audit effectu par ses pairs europens. Actuellement 16 pays
font partie de cet accord appel MLA (Multi Lateral Agreement). L'intrt
de cet accord pour un laboratoire, c'est d'avoir une reconnaissance europenne des certificats dtalonnage qu'il met. Un certificat dtalonnage
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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Abrviations, sigles et organisations
revtu du logo dun des organismes daccrditation, a ainsi la mme
force probante parmi les signataires du MLA.

Note

Labrviation de cet accord tait auparavant WECC pour Western European Cooperation
for Calibration).

FDA :

La FDA est l'abrviation pour Food and Drug Administration. C'est une
agence du gouvernement amricain, en charge des services de la sant et
de l'humain et veille l'application des lois fdrales sur les produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmtiques. La fonction de la FDA est de
protger le public de produits mdicamenteux, alimentaires, cosmtiques
et dispositifs mdicaux inefficaces et dangereux.

GLP :

Good Laboratory Practice (voir dfinition BPL).

GMP :

Good Manufacturing Practice (voir dfinition BPF)

HACCP :

HACCP (hazard analysis critical control point) : terme anglais qui, traduit
en franais, signifie analyse des risques. La matrise des points critiques.
HACCP est donc une mthode permettant d'identifier le ou les dangers
spcifiques la consommation d'un produit, de les valuer et d'tablir les
mesures prventives pour les matriser. HACCP comporte deux phases :
analyser puis matriser tout facteur biologique (micro-organisme, toxines,
parasites...), chimique (lubrifiant, additif, conservateur...) ou physique
(corps tranger, insecte, cheveu...) qui peut menacer ou compromettre la
scurit, l'existence d'une personne, toute situation qui en rsulte.

ISO :

LOrganisation Internationale de Normalisation est une organisation non


gouvernementale, cre en 1947. Elle a pour mission de favoriser le dveloppement de la normalisation et des activits connexes dans le
monde, en vue de faciliter entre les nations les changes de biens et de
services et de dvelopper la coopration dans les domaines intellectuel,
scientifique, technique et conomique. Cette organisation labore les documents techniques (normes) utiliss par les entreprises ou organismes.

LCD :

(Liquid Crystal Display). Affichage cristaux liquides. Il s'agit d'un


affichage rflchissant la lumire ambiante.

IPFA :

Instrument de Pesage Fonctionnement Automatique. Un instrument qui


dtermine la masse d'un produit sans l'intervention d'un oprateur et selon un programme prdtermin de processus automatiques caractristiques de l'instrument.

IPFNA :

Instrument de Pesage Fonctionnement Non Automatique. Instrument de


pesage ncessitant l'intervention d'un oprateur au cours de la pese, par
exemple pour le dpt ou le retrait des charges peser sur le dispositif
rcepteur de charge ainsi que pour l'obtention du rsultat.
Cet instrument permet l'observation directe du rsultat de pesage, soit par
affichage, soit par impression ; les deux possibilits sont couvertes par le
mot "indication". (EN 45501)

Note

Le dpt dune charge sur le plateau de la balance par loprateur, nest pas considr
comme une intervention de loprateur entranant une nouvelle dnomination de
linstrument et lapplication dune rglementation diffrente.

LNE :

Depuis le 25 janvier 2005, la responsabilit de la mtrologie franaise a


t confie au LNE, en remplacement de lancienne structure, dnomme
Bureau national de mtrologie, qui assurait cette fonction depuis 1969. A
cette occasion, il a t rebaptis Laboratoire national de mtrologie et
dessais. Le LNE est dsormais lhomologue des plus grands instituts nationaux de mtrologie (PTB en Allemagne, NPL au Royaume-Uni, NIST

Chapitre 2

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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations
aux USA, ) et reprsente la France au Bureau International des Poids et
Mesures (BIPM). Un comit de la mtrologie a t constitu au sein du
LNE, instance de dcision et dorientation. Il runit quatorze personnalits
du milieu scientifique, du monde des mtrologues et de reprsentants des
ministres concerns (industrie et recherche), et veille orienter les travaux dans les domaines jugs prioritaires, renforcer la complmentarit
des investissements, et crer, lorsque cela est possible, des units
mixtes de chercheurs.
Depuis le 1er dcembre 1999, le Laboratoire National d'Essais a t
charg de la mise en place oprationnelle pour ce qui concerne les instruments de pesage fonctionnement non automatique. Le LNE est donc
devenu un organisme notifi auprs de la Commission Europenne et des
tats membres, pour assurer les oprations d'valuation de la conformit
la Directive 90/384 sur les IPFNA, pour les procdures suivantes :
- Examen CE de type (annexe II point 1 de la Directive 90/384),
- Vrification CE l'unit (annexe II point 4 de la Directive 90/384),
- Dclaration CE de conformit base sur l'assurance de la qualit de la
production (annexe II point 2 de la Directive 90/384).
OIML :

Note

lOrganisation Internationale de Mtrologie Lgale est tablie depuis 1955


pour promouvoir lharmonisation globale des procdures de la mtrologie
lgale. Depuis cette poque, l'OIML a dvelopp une structure technique
dans le monde entier qui fournit ses Membres les guides pour
llaboration de rglementations nationales et rgionales concernant la
fabrication et lutilisation dinstruments de mesure pour des applications
de mtrologie lgale.
Cette organisation labore les documents techniques (recommandation) qui serviront de
base llaboration des textes rglementaires. Pour le pesage, plusieurs recommandations existent, dont une, la recommandation R76, qui est la Bible pour les constructeurs
de balance voulant que celle-ci soit utilise conformment un des usages rglements.
Quand une balance est conforme une recommandation, il nest pas ncessaire pour le
constructeur de faire tester nouveau la balance dans chaque pays o il veut obtenir une
approbation de modle.

Pharmacope Europenne :

La Pharmacope Europenne a t cre en 1964 sur la base d'une


convention place sous l'gide de du Conseil de l'Europe.
En vertu de l'Article 1 de la Convention, les parties contractantes
s'engagent :
- laborer progressivement une pharmacope qui sera commune
tous les pays concerns et, sera dnomme "Pharmacope Europenne" ;
- prendre toutes les mesures ncessaires pour s'assurer que les monographies ou normes europennes qui composent la Pharmacope
Europenne, deviennent des rfrentiels officiels applicables parmi
leurs pays respectifs.

S/DM :

Sous Direction de la Mtrologie. En France, la mtrologie lgale, autrefois


exerce par le service des Poids et Mesures, puis par le S.I.M. (service
des instruments de mesure), relve depuis 1984 de deux organismes du
ministre charg de l'industrie :
- la sous-direction de la mtrologie au niveau central,
- les directions rgionales de l'industrie, de la recherche et de l'environnement (DRIRE) au nombre de 24 au niveau rgional.
La sous-direction de la mtrologie a 3 missions principales :
- laborer les diffrents textes rglementaires qui rgissent le contrle
des instruments de mesure et participer l'laboration des directives

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Chapitre 2

QUALIT MTROLOGIQUE D'UNE BALANCE


Abrviations, sigles et organisations

USP :

communautaires visant harmoniser les rglementations des tats


membres de l'Union europenne.
Approuver les nouveaux modles d'instruments de mesure rglements, en liaison avec les DRIRE.
Coordonner les contrles mtrologiques sous la responsabilit
des DRIRE.

L'USP est l'abrviation pour United States Pharmacopeia. LUSP tablit des
normes de qualit pour les mdicaments sur ordonnance et en vente libre,
les complments alimentaires et les produits de soins de sant. Elle travaille avec les prestataires de soins de sant pour les aider atteindre ces
normes. Ces normes aident assurer les soins pharmaceutiques adquats des consommateurs travers le monde depuis plus de 185 ans.
LUSP est reconnu aux tats-Unis comme tant l'autorit officielle tablissant des normes publiques et ces dernires sont galement reconnues et
utilises dans plusieurs autres pays l'tranger.
LUSP est un organisme de sant publique indpendant et fond sur la
science. En tant qu'organisme autonome sans but lucratif, lUSP reoit du
financement des revenus provenant de la vente des produits et services
qui aident assurer des soins pharmaceutiques adquats. Les contributions de lUSP la sant publique s'enrichissent de la participation et de
la supervision de bnvoles reprsentant les domaines de la pharmacie,
la mdecine et autres professions mdicales ainsi que les universits, le
gouvernement, l'industrie pharmaceutique, les assurances mdicales et
les organisations de consommateurs.

VFD :

(Vacuum Fluorescence Display) Affichage fluorescent sous vide. Affichage


luminescent nayant pas besoin dclairage environnant.

WELMEC :

Le but principal de WELMEC (European Cooperation in Legal Metrology)


est d'tablir une approche harmonise et cohrente de la mtrologie lgale europenne. Actuellement, 28 pays sont reprsents au sein du Comit WELMEC. Une grande partie des travaux de WELMEC est excute
par ses Groupes de travail. Ceux-ci laborent des documents d'orientation
disponibles sur son site web.

Chapitre 2

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Dfinitions
Abrviations, sigles et organisations

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Chapitre 2

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