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Temario
I.
II.
Generalidades
Clasicacin de las vacunas:
1. Vivas atenuadas
2. Inactivadas
III. Reacciones inducidas por vacunas
1. Locales
2. Sistmicas
IV. Resumen
1. Reacciones menores
2. Reacciones mayores
I. Generalidades
Todo medicamento, incluidas las vacunas, puede causar reacciones
adversas leves, moderadas o graves.
La seguridad absoluta no existe cuando se administra una vacuna o
cualquier otro producto sanitario.
Las vacunas, se administran a personas sanas, con nalidad de prevenir:
necesario que perl de seguridad sea mximo.
I. Generalidades
El desarrollo tecnolgico de fabricacin, calidad de los ensayos clnicos y
mejor conocimiento de la accin inmunobiolgica ha permitido la sntesis
de vacunas ms ecaces y seguras.
La seguridad de una vacuna se estudia durante todo su desarrollo:
evaluacin in vitro en laboratorio y en ensayos clnicos, esos resultados
sirven autorizar comercializacin, elaborar cha tcnica.
El seguimiento post comercializacin (vacuna aplicada a un gran nmero
de personas) permite conocer la tasa real de reacciones adversas.
I. Generalidades
La nalidad de la vacunacin es inducir inmunidad por medio de la
reaccin del sistema inmunitario de la persona vacunada.
La administracin de una vacuna puede dar lugar a efectos colaterales.
Los efectos estudiados en la fase de precomercializacin, estn
indicados en la cha tcnica de las diferentes vacunas.
El personal implicado en el proceso de vacunacin debe conocer las
reacciones adversas que pueden presentarse tras la administracin de la
vacuna, as se pueden detectar y diferenciar los eventos adversos
inesperados.
1. Vacunas vivas atenuadas
Virales
Bacterianas
Sarampin
Rubeola
Parotiditis
BCG
Polio
Tifoidea (oral)
Rotavirus
Varicela
Fiebre Amarilla
II. Clasicacin de las vacunas
2. Vacunas inactivadas
Microorganismos inactivados por procedimientos qumicos o fsicos.
No se replican en el vacunado.
Son compuestas por todo el virus o bacteria; o bien fracciones de estos.
La inmunidad es fundamentalmente humoral.
Respuesta inmune de menor intensidad y duracin que las vacunas
atenuadas.
Requieren varias dosis para mantener niveles adecuados de anticuerpos.
La respuesta no se afecta por la presencia de otros anticuerpos.
2. Vacunas inactivadas
Tipo
Virales
Bacterianas
Enteras
Bordetella pertussis
Acelular
Toxoide
Polio
Rabia
Hepatitis A
Encefalitis Japonesa
Polisacridos
Conjugadas
Subunidades
Inuenza
Hepatitis B
Virus Papiloma humano
Pertussis
Ttanos
Difteria
Neumococo
Meningococo
Neumococo
Meningococo
Haemophilus inuenzae
tipo b
Dolor, tumefaccin,
enrojecimiento
BCG (1)
Comn
Reacciones sistmicas
Fiebre >38 C
Hasta 15 % en adultos
Hepatitis B
Irritabilidad, malestar y
sntomas sistmicos
1-6 %
Hasta 5 % en nios
Haemophilus
inuenzae tipo b
5-15 %
2-10 %
S/SR/SRP
< 5%
5-15 %
5% (rash)
Menor 1 %
Menor 1 % (2)
Polio oral
DTP (w) (3)
Hasta 50 %
Hasta 50 %
Hasta 55 %
20 %
20 %
20 %
Ttanos/Td
10 %
10 %
25 %
1 La reactogenicidad local vara de una marca a otra de vacuna, depende de la cepa y el N antgenos viables en la vacuna.
2 Diarrea, dolor de cabeza o dolores musculares.
3 La DTP acelular (DTPa) tiene menores tasas de reacciones adversas comparadas con la de clulas completas (DTPw).
4 La tasa de reacciones locales es probable que aumente con la dosis de refuerzo (hasta 50 a 85 %).
http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/
Reaccin (1)
Tiempo en aparecer
BCG
"BCGitis" diseminada
1-12 meses
0.19-1.56/1.000.000
Convulsiones
Llanto persistente (2)
Hipotona/hiporrespuesta
0-48 horas
DTP (w)
<1/100
<1-2/1.000
Convulsiones febriles
6-12 das
1/3.000
Trombopenia
15-35 das
1/30.000
Analaxia
1 hora
1/1.000.000
Polio oral
4-40 das
2-4/1.000.000
Fiebre amarilla
Encefalitis
Analaxia
Sarampin
Encefalitis japonesa
7-21 das
0-1 hora
500-4.000/1.000.000
lactante < 6 meses (4)
5-20/1.000.000
10-10.00/1.000.000
Reaccin neurolgica
1-2.3/1.000.000
1 Las reacciones (excepto la analaxia) no se producen si ya es inmune, nios >6 aos poco probable que tengan convulsiones febriles.
2 Las convulsiones suelen ser febriles en su mayora. El riesgo depende de la edad (menor en los lactantes <4 meses).
3 El riesgo de polio vacunal ms alto con 1 dosis (1/750.000 vs 1/5.100.000) y para los adultos y los inmunodeprimidos
4 Los casos aislados sin denominador dicultan la evaluacin de la tasa en nios mayores y adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8 000 000 dosis).
http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/
Bibliografa
Reacciones adversas a las vacunas, Agosto 2016. Publicado en Comit
Asesor de Vacunas de la Asociacin Espaola de Pediatra. (
http://vacunasaep.org)
Captulos General Recommendations on Immunization y Vaccine
Safety en Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable
Diseases, The Pink Book: Course Textbook - 13th Edition (2015)
General Recommendations on Immunization, Recommendations of the
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) January 28, 2011,
MMWR Recommendations and Reports /Vol. 60/No.2