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ISO 9001 v 2015

2016-17

ISO 9001 V 2015


Dr. Mohamed Amine MBARKI

2016-17

ISO 9001 v 2015


1. La norme ISO 9001
1.1 Quest-ce que la norme ISO 9001 ?
1.5 Une nouvelle version de la norme ISO 9001 en 2015

1. Rvision de la norme ISO 9001


2.1 Pourquoi la rvision de lISO 9001 ?
2.2 Procdure de rvision de lISO 9001

3. Les chapitres de ISO 9001 v 2015


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Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

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ISO 9001 v 2015


1. Rvision de la norme ISO 9001
1.1 4me rvision de la norme ISO 9001
1.2 Objectifs de la rvision de lISO 9001
1.3 Procdure de rvision de lISO 9001
1.4 Priode de transition
1.5 Orientations du cahier des charges
1.6 Principales diffrences de terminologie entre l'ISO
9001:2008 et l'ISO 9001:2015
1.9. Les principales volutions

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1.1. 4me rvision de la norme ISO 9001


Applique dans un 1,1 million dentreprises dans plus de 180 pays
(ISO Survey 2012)

Date

Evolution

1987

1re dition de la norme ISO 9000


Elle est issue de la srie de normes BS 5750 dveloppes par BSI

1994

ECME (quipements de contrle, de mesure et dessai)

2000

Remaniement profond avec lintgration de la notion de


processus.
DSM (dispositifs de surveillance et de mesure)

2008

3me dition de la norme ISO 9001

2015

la publication de la rvision de ISO 9001 est prvue pour


septembre 2015
La norme devrait, comme en 2000, faire lobjet de modifications
majeures. ESM (quipements de surveillance et de mesure)

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1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015


(1/2)
Compatible avec dautres normes afin den faciliter la mise en
uvre et lintgration dautres systmes de management
: partages les mmes lments de base. (Est une exigence
organisationnelle)
Mettre une structure rvise plus faciles lire.
Maintenir la pertinence de la norme et tre jour;
Davantage centre sur lefficacit du systme, des processus et
le principe de lamlioration continue
Fournir une approche intgre de la gestion de lorganisation
: exigences gnriques et plus pertinentes pour les
organismes de tous types et tailles oprant dans tous les
secteurs.
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1.2 Objectifs de la rvision de ISO 90001 2015


(1/2)
Tenir compte des environnements de plus en plus complexes
dans lesquels les organisations doivent oprer.
Amliorer la capacit dun organisme satisfaire ses
clients dune faon encore plus efficace et efficiente.
Sassurer que la norme ISO 9001 continue doffrir la
confiance dans la capacit de lentreprise fournir un
produit/service qui rpond aux exigences des clients
Pour btir une base solide du management de la qualit pour
les prochaines 25 annes

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Cadre commun
Normaliser et dvelopper efficacement les normes
Amliorer lalignement et la compatibilit des normes
Utile pour les organisations qui veulent se conformer de multiples normes multiples

Quelques normes suivent ou sont en rvision pour


suivre le cadre commun

ISO 9001
ISO 14001 : 2015 (dite le 15 septembre 2015)
ISO 22000
ISO 20001
La nouvelle structure dite haut niveau
ISO 50001
ISO 27001
- la future OHSAS 18001 (ISO 45001) sont agences sur le mme
modle permettant une meilleure intgration

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1.3 Procdure de rvision de lISO 9001


Dec

Juin

Avril

Mai

Jan

Sept

2012

2013

2014

2014

2015

2015

NWIP

Proposition
de rvision

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WD Working
Draft

CD Commitee
Draft

Projet de
travail

Projet de
comit

1re bauche
de ISO
9001:2015

1re phase de
vote sur ISO
9001:2015

DIS Draft For


International
Standard
Projet de
norme
international
2me phase de
vote sur ISO
9001:2015

ISO 9001 v 2015

FDIS Final
Draft

Standard
International

Projet Final de
norme
internationale

Publication

3me phase de
vote sur ISO
9001:2015
8

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1.4 Priode de transition


Entr en
application
septembre
2015

Date limite de
transition
Septembre 2018

3 ans
Publication officielle
de ISO 9001 v 2015
Juillet 2015 version
final (DFIS) Draft For
International Standard

Priode de transition
-Utiliser les outils danalyse
dcart pour modifier le SMQ

Les certificats ISO


9001 v 2008 ne seront
plus reconnus

-Suivre un audit Blanc 5 mois


avant le renouvellement prvu

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1.5 Orientations du cahier des charges pour la


rvision de ISO 9001 v 2015
Simplification,
Adaptation aux nouvelles attentes des
organisations,
Evaluation de la performance
Consensus de 176 pays
Harmonisation avec les autres normes de
systme de management
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1.6 Principales diffrences de terminologie entre l'ISO


9001:2008 et l'ISO 9001:2015
ISO 9001:2008

ISO9001:2015

Produits

Produits et services

Exclusions

Non utilis

Documentation, Manuel qualit,


procdure, enregistrements
Environnement de travail

Informations documentes

Produit achet

Produits et services fournis par des


prestataires externes

Fournisseur

Prestataire externe

(tenir jour inclut conserver)

Environnement pour la mise en


uvre des processus

Reprsentant de la direction

Non utilis

quipements pour la surveillance et la


Mesure
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(des responsabilits et autorits similaires sont


attribues, mais aucune exigence relative un
reprsentant unique de la direction)

Ressources pour la surveillance et la mesure

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1.6. Les principales volutions

1. la dfinition de son domaine dapplication


2 nouvelles clauses pour dfinir le domaine dapplication du SME
4.1 Comprhension de
lorganisme et de son contexte
Dterminer les enjeux internes et
externes pertinents

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4.2 Comprhension des besoins


et attentes des parties
intresses
Attentes pertinentes des parties
intresses pertinentes et
Parmi elles, celles qui deviennent
des obligations de conformit
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Produits et services
Produit

Service

lment de sortie qui est le rsultat


d'activits qui ne sont pas ncessairement
ralises l'interface entre le prestataire
et le client .

lment de sortie immatriel qui est le


rsultat d'au moins une activit
ncessairement ralise l'interface entre
le prestataire et le client .

Note 1 l'article :
Un produit matriel est gnralement tangible et sa
quantit est une caractristique dnombrable.
Les produits issus de processus caractre
continu sont gnralement tangibles et leur volume
constitue une caractristique continue.
Les produits matriels et issus de processus
caractre continu sont souvent appels biens.
Un software se compose d'informations et est
gnralement immatriel et peut se prsenter sous
forme de dmarches, de transactions ou d'information
documente (3.11).

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Note 1 l'article :
La prestation d'un service peut impliquer par exemple :
une activit ralise sur un produit tangible fourni par le
client (par exemple rparation d'une voiture) ;
une activit ralise sur un produit immatriel fourni
par le client (par exemple une dclaration de revenus
ncessaire pour dclencher l'impt) ;
la fourniture d'un produit immatriel (par exemple
fourniture d'informations dans le contexte de la
transmission de connaissances) ;
la cration d'une ambiance pour le client (par exemple
dans les htels et les restaurants).
Un service est habituellement prouv par le client.

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La nouvelle structure de la norme ISO 9001


ISO 9001:2015

ISO 9001:2018

0. Introduction

0. Introduction

1. Domaine dapplication

1. Domaine dapplication

2. Rfrences normatives
2. Rfrences normatives

3. Termes et dfinitions

3. Termes et dfinitions

4. Contexte de lorganisation

4. Systme de management de la qualit

5. leadership

5. Responsabilit de la direction
6. Management des ressources

6. Planification du SMQ
7. Support

7. Ralisation du produit

8. Ralisation des activits


oprationnelles

8. Mesure, analyse et amlioration

9. valuation des performances


10. Amlioration

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Les normes se veulent aujourdhui plus en


phase avec les proccupations et situations
des entreprises :

Ce sont les pratiques qui font la


norme, et non pas la norme qui fait
les pratiques.
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ISO 9000: je comprends,


ISO 9001 : japplique,
ISO 9004 : je vais vers lexcellence.

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Norme ISO 9001:2015


Planifier

Raliser

Agir

Vrifier

10

4.1
Comprhension de
lorganisme et de
son contexte

5.1
Leadership et
engagement

6.1
Actions mettre en
uvre face aux
risques et
opportunits

7.1
Ressources

8.1
Planification et matrise
oprationnelles

9.1
Surveillance,
mesure , analyse et
valuation

Gnralits

6.2
Objectifs qualit et
planification des
actions pour les
atteindre

7.3

Contexte de
lorganisme

4.2
Comprhension
des besoins et des
attentes des parties
intresses
4.3
Dtermination du
domaine
dapplication du
SMQ

Leadership

5.2
Politique
5.3
Rles, responsabilits
et autorits au sein
de lorganisme

Planification

6.3
Planification des
modifications

Support

Ralisation des activits


oprationnelles

7.2
Comptences

8.2
Exigences relatives aux produits et
services

Sensibilisation

8.3
Conception et dveloppement de
produits et services

7.4
Communication
7.5
Informations
documentes

Amlioration

valuation des
performances

10.1

10.2
Non-conformit
et action
corrective

9.2
Audit interne
9.3
Revue de
direction

10.2
Amlioration
continue

8.4
Matrise des processus, produits et
services fournis par prestataires
externes
8.5
Production et prestation de
service

4.4
Systme de
management de la
qualit et ses
processus

8.6
Libration des produits et
services
8.7
Matrise des lments de sortie
non conformes

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Norme ISO 9001:2015


Planifier

Raliser

Vrifier

Agir

10

Contexte de
lorganisme

Leadership

Planification

Support

Ralisation des activits


oprationnelles

valuation
des
performances

Amlioration

4.1
Comprhension de
lorganisme et de
son contexte

5.1
Leadership et
engagement

6.1
Actions m ettre en
uvre face aux
risques et
opportunits

7.1
Ressources

8.1
Planification et matrise
oprationnelles

9.1
Surveillance,
mesure , analyse
et valuation

6.2
Objectifs qualit
et
planification des
actions pour les
atteindre

7.3

4.2
Comprhension
des besoins et des
attentes des parties
intresses
4.3
Dtermination d u
domaine
dapplication du
SMQ

5.2
Politique
5.3
Rles,
responsabilits et
autorits au sein de
lorganisme

6.3
Planification des
modifications

7.2
Comptences

Sensibilisation
7.4
Communicatio n
7.5
Informations
documentes

8.2
Exigences relatives aux pro duits
et services
8.3
Conception et dveloppemen t
de produits et services

9.2
Audit interne
9.3
Revue de
direction

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10.2
Amlioration
continue

Nouvelle exigence

8.6
Libration des produits et
services

Exigence renforce

8.7
Matrise des lments de sortie
non conformes

Adaptation du texte
pour inclure rfrences
aux nouveaux lments

--

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10.2
Non-conformi
t
et action
corrective

8.4
Matrise des processus, pro
duits
et services fournis par
prestataires externes
8.5
Production et prestation de
service

4.4
Systme de
management de la
qualit et ses
processus

10.1
Gnralits

Mise jour du texte


sans ajout significatif

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1.6. Les principales volutions

2. Renforcement du lien entre la stratgie et la dmarche qualit


Rflexion stratgique plus large sur le contexte de lorganisation, en prenant en
compte les enjeux lis aux parties prenantes et lcosystme externe de lentreprise

Notions cls :

Enjeux externes : culturels, sociaux,


politiques, lgaux, financiers,
conomiques, technologiques,
naturels, culturels, supply chain,
concurrence, conditions
environnementales
Enjeux internes : gouvernance /
organisation / structure / obligation
de conformit / stratgie / moyens
/ systmes dinformation /
comptences
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Parties intresses (dfinition


3.5) : personne ou organisme
(3.1) qui peut avoir une
incidence, tre affect ou voir un
point de vue susceptible de
laffecter par une dcision ou
activit (clients, collectivits,
fournisseurs, rgulateurs, ONG,
investisseurs, employs)

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1.6. Les principales volutions

3. Approche danalyse de risques dans la dfinition du domaine


dapplication (1/2)

rflexion axe sur les risques incluse dans diffrentes clauses


risque et action prventive : le but principal du SME est dagir comme outil
de prvention
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1.6. Les principales volutions


3. Rflexion axe sur les risques : (2/2)

Quelque chose que nous faisons inconsciemment et automatiquement

est intgre dans lapproche processus


fait partie dune action de prvention au quotidien ( boucle courte ) (chap. 6.1

Risques et opportunits)

fait partie dune rflexion stratgique dans la dfinition des enjeux internes
/ externes et de la connaissance des parties prenantes (4.1 et 4.2)
Le contexte de risque se rapporte lincertitude dans latteinte des objectifs
Le risque est souvent peru comme ngatif ; une rflexion sur le risque peut

galement aider identifier les opportunits = risque positif

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Notes sur les


risques

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Un risque est souvent caractris en


rfrence des vnements
potentiels et des consquences
potentielles ou une combinaison des
deux.
Un risque est souvent exprim en termes
de combinaison des consquences d'un
vnement (incluant des changements
de circonstances) et de sa
vraisemblance associe d'occurrence.
Le terme risque est parfois utilis
lorsqu'il n'existe qu'une possibilit de
consquences ngatives.

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Processus de
management du
risque
Norme ISO 31000:2009

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Prise en compte des risques/ opportunits


Afin de bien organiser son SMQ, en amont, il
sera prsent demand danalyser les risques
et opportunits lis au march et
lenvironnement de lentreprise.
Cela permettra, par exemple, de mieux
apprhender les volutions du march ou les
rformes.
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ISO 9001 v 2015

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1.6. Les principales volutions


4. Annexe SL

Modification de structure: La norme est rdige


conformment lannexe SL
Un nouveau format ISO commun a t dvelopp
comme base commune dans toutes les normes de
systmes de management:
texte commun et les plans de numrotation
dfinitions de base
pour un plus grand intrt des utilisateurs
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1.6 Principales volutions


Modification de vocabulaire
le terme obligations volontaires remplace le terme autres exigences

le terme procdure est remplac par moyen, mthode


les actions prventives disparaissent

le remplacement de produits par biens et services

Des normes plus descriptives et plus prcises


Outils de pilotage
un besoin accru de la direction davoir une plus grande implication
dans le SMQ
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1.6 Principales volutions


NOTIONS CLES renforces ou introduites:

Enjeux / Parties intresses


Risques / Menaces et opportunits
Perspective de lapproche Processus
Perspective cycle de vie, conception (cit dans le cur de la
norme)

Renforcement et largissement de la notion de leadership


Des nouvelles exigences de communication externe comme
interne
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1.6 Principales volutions


Changement cls
Documentation est remplace par information documente
Aucune mention de Manuel Qualit
Aucune procdure documente exige

Document
Enregistrement
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information documente

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Prise en compte du contexte de lentreprise


la norme ISO 9001 prendra dsormais en
compte les enjeux lis au contexte et au
march de lentreprise traduisant la volont
dintgrer une logique plus stratgique cette
norme.
La nouvelle norme relie la priorit qualit avec
la stratgie dentreprise pour une meilleure
efficacit.
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Le Knowledge Management fait son apparition

la norme couvrait principalement le management des comptences et


dsormais elle intgrera le management des connaissances.

Lide est par exemple de mettre en place des dispositifs de partage de


savoirs afin de tenir compte des nouvelles connaissances, des nouvelles
technologies et des retours dexpriences des collaborateurs.

A travers cette nouvelle exigence, les entreprises devront prvoir un


vritable processus pour grer et organiser les savoirs au sein de leur
structure.

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ISO 9001 v 2015

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La notion de processus supports est


beaucoup plus claire
Elle englobe maintenant la gestion des
ressources, la communication et la
documentation.

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ISO 9001 v 2015

31

La prise en compte des parties intresses


ISO 9001 version 2015 exigera clairement de
prendre en compte les attentes et exigences
de lensemble de parties intresses :
personnel, fournisseurs, actionnaires,
citoyens..

NB : on veut dire par partie intresse selon LOHSAS 18001 : 2007


Une partie intresse est un individu ou un groupe, prsent lintrieur
ou lextrieur du lieu de travail, concern ou affect par la performance
SST dun organisme

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ISO 9001 v 2015

2016-17

1. Principes de Management de la qualit


7 principes dans la v 2015

8 principes dans la v 2000-08


1. Orientation client

1. Orientation client

2. Responsabilit de la Direction,

2. Leadership .

3. Implication du personnel,

3. Implication du personnel,

4. Approche processus,

4. Approche processus (intgre le

5. Management par approche systme


6. Amlioration continue (PDCA)

devient

7. Approche factuelle pour la prise de


dcision
8. Relation mutuellement bnfique
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management par approche systme)

5. Amlioration.
6. Prise de dcision fonde sur les preuves
7. Management des relations avec les parties
intresses.

ISO 9001 v 2015

33

le sommaire de lISO 9001:2015


Amlioration
continue

4. Contexte de lorganisme
5. Leadership
6. Planification

10. Amliorations

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9. Evaluation des
performances

7. Support
8. Ralisation

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34

17

ISO 9001 v 2015

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Ce que pourrait tre le sommaire de lISO 9001:2015

Pr M'BARKI_2016-17

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35

Modle de SMQ bas sur les processus, montrant les


relations avec les articles de ISO 9001

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ISO 9001 v 2015

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0.5 Approche par les risques

Le risque est l'effet de l'incertitude sur un rsultat escompt et le concept


de rflexion base sur le risque a toujours t implicite dans l'ISO 9001.

ISO 9001 v 2015 rend la rflexion base sur le risque plus explicite et
l'intgre dans les exigences relatives l'tablissement, la mise en uvre,
la maintenance et l'amlioration continue du SMQ.

Les organismes peuvent opter pour une approche base sur le risque plus
tendue que ne l'exige ISO 9001 v2015, et l'ISO 31000 fournit des lignes
directrices sur le management formel du risque qui peuvent tre
appropries dans certains contextes de l'organisme.

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0.5 Approche par les risques

Les processus du SMQ ne prsentent pas tous le mme niveau de risque


en termes de capacit de l'organisme atteindre ses objectifs, et les
consquences des non- conformits des processus, des produits, des
services ou du systme ne sont pas les mmes pour tous les organismes.

Pour certains organismes, les consquences de la livraison de produits et


services non conformes peuvent se traduire par un dsagrment mineur
pour le client ; pour d'autres, les consquences peuvent tre graves et
fatales.

Une rflexion base sur le risque consiste donc prendre en compte le


risque de manire qualitative (et, selon le contexte de l'organisme, de
manire quantitative) lors de la dtermination de la rigueur et du degr
de formalit requis pour planifier et matriser le SMQ, ainsi que les
processus et activits qui le constituent.

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ISO 9001 v 2015

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0.6 Compatibilit avec les autres


normes de systme de management
ISO 9001 v 2015 dfinit les exigences selon un ordre cohrent avec la
planification organisationnelle et le management des processus :

Art. 4 comprhension du contexte de l'organisme, de son systme de


management de la qualit et des processus ;
Art. 5 responsabilit de la direction, politique et responsabilits ;
Art. 6 planification et prise en compte des risques et opportunits ;
Art. 7 processus support, incluant les ressources, les personnes et les
informations ;
Art. 8 processus oprationnels lis aux clients et aux produits et services ;
Art.9 valuation des performances ;
Art. 10 dispositif d'amlioration.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

39

1. Domaine d'application

ISO 9001 v 2015 spcifie les exigences relatives au systme de


management de la qualit lorsqu'un organisme :
a) doit dmontrer son aptitude fournir rgulirement un produit ou
service conforme aux exigences des clients et aux exigences lgales et
rglementaires applicables, et
b) vise accrotre la satisfaction de ses clients par l'application efficace
du systme, y compris les processus pour l'amlioration continue du
systme et l'assurance de la conformit aux exigences des clients et
aux exigences lgales et rglementaires applicables.

Les exigences de la ISO 9001 v 2015 sont gnriques et prvues


pour s'appliquer tout organisme, quels que soient son type, sa
taille et les produits et services fournis.

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ISO 9001 v 2015

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20

ISO 9001 v 2015

2016-17

ISO 9001 v 2015


2 Rfrences normatives

Il n'y a aucune rfrence normative. Le prsent


article est inclus pour maintenir une
numrotation des articles cohrente avec les
autres normes ISO de systme de management.

3 Termes et dfinitions
ISO 9000 v 2015
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

41

ISO 9001 : 2008 fournit un ensemble dexigences


normalises pour un SMQ, indpendamment
du domaine dactivit et
de la taille de lorganisme utilisateur,
du secteur (priv ou public).

La seule norme de la famille ISO 9000 en fonction


de laquelle les organismes peuvent tre certifis
La certification nest pas une exigence obligatoire
de la norme.
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ISO 9001 v 2015

42

21

ISO 9001 v 2015

2016-17

Contexte de lorganisme
4.1 Comprhension de lorganisme et de son
contexte
4.2 Comprhension des besoins et des attentes
des parties intresses
4.3 Dtermination du domaine dapplication du
SMQ
4.4 SMQ et ses processus
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

43

4.1 Comprhension de lorganisme et


de son contexte
Lorganisme doit dterminer les enjeux
externes et internes pertinents par rapport
sa finalit et son orientation stratgique, et
qui influent sur sa capacit atteindre le ou
les rsultats attendus de son SMQ.
Lorganisme doit surveiller et revoir les
informations relatives ces enjeux externes et
internes.
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ISO 9001 v 2015

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22

ISO 9001 v 2015

2016-17

4.1 Comprhension de lorganisme et


de son contexte
NOTE 1 : Les enjeux peuvent comprendre des facteurs
positifs et ngatifs ou des conditions, prendre en
considration.
NOTE 2 : La comprhension du contexte
externe peut tre facilite par la prise en
compte des enjeux dcoulant de :
lenvironnement quil soit international,
national, rgional ou local,
juridique,
technologique,
concurrentiel,
commercial,
culturel,
social et
conomique,
Pr M'BARKI_2016-17

NOTE 2 : La comprhension du
contexte interne peut tre facilite
par la prise en compte des enjeux
lis :
aux valeurs
la culture
aux connaissances
la performance de lorganisme.

ISO 9001 v 2015

45

Analyse SWOT (outil potentiel)

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ISO 9001 v 2015

46

23

ISO 9001 v 2015

2016-17

Planification du
systme de
management

Exemple
1.laboration du plan
stratgique
2.laboration des stratgies
3.Dploiement du plan

Pr M'BARKI_2016-17

Planification du
systme de
management

Exemple
1.laboration du plan
stratgique
2.laboration des stratgies
3.Dploiement du plan

La direction se rencontre afin de gnrer un 1er


jet du plan stratgique
1. Examen de la situation actuelle : Excuter
un diagramme FFOM (Forces-FaiblessesOpportunits-Menaces) ou SWOT (anglais)
Identification des risques
Identification des opportunits

2. Dveloppement dune vision davenir : Avoir


une courte liste qui seront le point de mire
pour lanne
3. Choix des axes de perce : Trouver une liste
de perces stratgiques classes selon
limportance de leur impact
4. Choix des outils de mesure : Pour chaque
objectif, fixer des rsultats atteindre avec
un chancier

ISO 9001 v 2015

47

Suite la 1re rencontre, on organise une


seconde activit un peu plus tard.
1. Validation des constats et des objectifs :
Analyser en groupe les rsultats de la
phase prcdente
2. Formulation des stratgies: Dterminer
un ensemble de moyens pouvant faire
appel plusieurs services
Tenir compte des risques
Tenir compte des opportunits
3. Choix des leaders : Nommer un leader
pour chaque stratgie
4. tablissement des objectifs : Dfinir des
objectifs prcis pour chaque stratgie

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ISO 9001 v 2015

48

24

ISO 9001 v 2015

2016-17

4.2 Comprhension des besoins et des


attentes des parties intresses
En raison de leur impact, rel ou potentiel, sur l'aptitude de
l'organisme fournir en permanence des produits et services
conformes aux exigences des clients et aux exigences lgales et
rglementaires applicables, l'organisme doit dterminer :
a) les parties intresses qui sont pertinentes dans le cadre du SMQ;
b) les exigences de ces parties intresses qui sont pertinentes dans
le cadre du SMQ.

L'organisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose


sur ces parties intresses et leurs exigences pertinentes.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

49

Partie intresse
Dfinition

Personne ou organisme qui peut avoir une incidence, tre affect par une dcision
ou activit ou avoir un point de vue susceptible de les affecter
ISO DIS 9000:2014
Partie intresse (terme recommand)
Partie prenante (terme admis)
EXEMPLES
Clients
Fournisseurs
personnel d'un organisme
Propritaires
Banques
syndicats
partenaires ou socit qui peut inclure des concurrents ou des groupes de
pression d'opposition
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ISO 9001 v 2015

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25

ISO 9001 v 2015

2016-17

Etude de cas
Dterminez les parties intresss de votre
entreprise daccueil et leurs Besoins et attentes
Partie intresse

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Besoins et attentes

ISO 9001 v 2015

51

Parties intresses
Partie intresse

Besoins et attentes

Clients

Performances en termes de qualit, de prix et de


livraison des produits

Propritaires/actionnaires

Rentabilit durable
Transparence

Personnel de l'organisme

Bon environnement de travail


Scurit au travail
Reconnaissance et rcompense

Fournisseurs et partenaires

Bnfices mutuels et prennit

Socit

Protection de l'environnement
Dontologie/thique
Respect des exigences lgales et rglementaires

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ISO 9001 v 2015

52

26

ISO 9001 v 2015

2016-17

4.3 Dtermination du domaine d'application du


SMQ
L'organisme doit dterminer les limites et
l'applicabilit du SMQ afin d'tablir son domaine
d'application.
Lorsqu'il tablit ce domaine d'application,
l'organisme doit prendre en compte :
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait
rfrence en 4.1 ;
b) les exigences des parties intresses pertinentes
auxquelles il est fait rfrence en 4.2 ;
c) les produits et services de l'organisme.
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ISO 9001 v 2015

53

4.3 Dtermination du domaine d'application du


SMQ
Lorganisme doit appliquer toutes les exigences de la prsente Norme
internationale si elles sont applicables dans le cadre du domaine dapplication
dtermin de son SMQ.
Le domaine dapplication du SMQ de lorganisme doit tre disponible et tenu
jour sous la forme dune information documente
documente. Le domaine dapplication doit:
indiquer les types de produits et services couverts et
fournir une justification pour toute exigence de la prsente Norme internationale que
lorganisme juge non applicable dans le cadre du domaine dapplication de son systme
de management de la qualit.

La conformit la prsente Norme internationale ne peut tre dclare que si les


exigences dtermines comme tant non applicables nont pas dincidence sur
laptitude ou la responsabilit de lorganisme dassurer la conformit de ses
produits et services et lamlioration de la satisfaction de ses clients.

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ISO 9001 v 2015

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27

ISO 9001 v 2015

2016-17

4.4 SMQ et processus associs


Lorganisme doit tablir, mettre en uvre, tenir jour et de
manire continue amliorer un SMQ, y compris les processus
ncessaires et leurs interactions.
Lorganisme doit dterminer les processus ncessaires au
SMQ et leur application dans tout l'organisme et doit :
Lorganisme doit, autant que ncessaire:
a) tenir jour les informations documentes ncessaires au
fonctionnement de ses processus;
b) conserver les informations documentes pour avoir lassurance que
les processus sont mis en uvre comme prvu.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

55

4.4 SMQ et processus associs


a) dterminer les lments dentre requis et les lments de sortie attendus pour
ces processus;
b) dterminer la squence et linteraction de ces processus;
c) dterminer et appliquer les critres et les mthodes (y compris la surveillance, les
mesures et les indicateurs de performance associs) ncessaires pour assurer le
fonctionnement et la matrise efficaces de ces processus;
d) dterminer les ressources ncessaires pour ces processus et sassurer de leur
disponibilit;
e) attribuer les responsabilits et autorits pour ces processus;
f) prendre en compte les risques et opportunits tels que dtermins conformment
aux exigences de 6.1;
g) valuer ces processus et mettre en uvre toutes modifications requises pour
sassurer que ces processus produisent les rsultats attendus;
h) amliorer les processus et le SMQ.
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ISO 9001 v 2015

56

28

ISO 9001 v 2015

2016-17

Processus :

Objectifs

Ressources

Pilote

Client

4.Fournisseur

8
6
E
X
I
G
E
N
C
E
S

Entrants

Activit 1

1.Les informations
techniques requises :
2.Les ressources
requises :
3.Le personnel requis :
4.Formations spciales
requises

MESURE

10
Indicateurs
de
performance

2015-16

Activit 2

12

11
Risques lis
au processus

1.Produit ralis:
2.Documents ou informations
techniques raliss:
3.Enregistrements :
4.Services raliss:

Documents
MESURE

Pr M.A. M'BARKI - ENCG Tanger

2.Fiche Processus .
1. INTITUL DU PROCESSUS

Sortants

Activit 3

E
X
I
G
E
N
C
E
S

57

Date d'approbation
Approuv par
Date de cration
Rdig par
Date de modification

2. RESPONSABLE DU PROCESSUS

3. OBJET DU PROCESSUS
4. Processus Fournisseur

5. Processus Client

6. LMENTS DENTREE

7. LMENTS DE SORTIE

8. ETAPES DU PROCESSUS
Activit 1

Activit 2

Activit 3

9. MOYENS, RESSOURCES

10. INDICATEURS DE PERFORMANCE

11. Risques lis au processus

12. Informations Documentes

2015-16

Dr. M.A. M'BARKI ENCG Tanger

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58

29

ISO 9001 v 2015

2016-17

. Plan d Action Processus

Prsentation type PAP


Objectif

Tches

1. Respons

Echanc

2. Contribut

O1

O2
2015-16

A11
A12
A13
A21
A22

Moyens

critres
russite/
Indicateur

Pr M.A. M'BARKI - ENCG Tanger

Avanct

59

Exemple de processus pour une entreprise qui


fabrique et vend du petit quipement
Processus de management
Piloter lorganisation en respectant qualit, environnement, sant,
scurit, responsabilit socitale et sociale .
Les processus mtiers
Rparer ou recycler, vendre, emballer, assembler, fabriquer les diffrents
composants
Les processus support
Grer les ressources humaines
Acheter les matires premires
Conception de nouveaux quipements (processus ralis en externe)
Matriser le systme dinformation des produits connects
Matriser le systme dinformation de lorganisation..
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ISO 9001 v 2015

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30

ISO 9001 v 2015

2016-17

Exemple de Cartographie des Processus


Processus de Management
Stratgie et
Management
P
A
R
T
I
E
S

E
X
I
G
E
p
N
R
C
E
E
N
N
E
C
N
S
T
E
S

Amlioration
Continue

Processus Ralisation de produit

Dveloppement
des produits

Planification de
la production

Production/
Ralisation
prestation

Suivi et
contrle de la
production

Processus Associs
Management
Ressources
Humaines

Gestion comptences &


ISO9001 v 2015

Achat/
Logistique

Infrastructure et
environnement de
travail

ENCGT_Pr. M'BARKI

S
A
T
I
S
F
A
C
T
I
O
N
S

P
A
R
T
I
E
S
p
R
E
N
E
N
T
E
S

61

5 Leadership
5.1 Leadership et engagement

Pr M'BARKI_2016-17

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ISO 9001 v 2015

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31

ISO 9001 v 2015

2016-17

Les chapitres de lISO 9001 v 2015

Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Gnralits
5.1.2 Orientation client

5.2 Politique
5.2.1 Dveloppement de la politique qualit
5.2.2 Communication de la politique qualit

5.3 Rles, responsabilits et autorits au sein de


l'organisme
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

63

5.1 Leadership et engagement


5.1.1 Gnralits
La direction doit dmontrer son leadership et son engagement vis-vis du SMQ en:
a) assumant la responsabilit de lefficacit du SMQ;
SMQ
b) sassurant que la politique et les objectifs qualit sont tablis
pour le SMQ et quils sont compatibles avec le contexte et
lorientation stratgique de lorganisme;
c) sassurant que les exigences lies au SMQ sont intgres aux
processus mtiers de lorganisme;
d) promouvant lutilisation de lapproche processus et de
lapproche par les risques;
risques
e) sassurant que les ressources requises pour le SMQ sont
disponibles;
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ISO 9001 v 2015

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32

ISO 9001 v 2015

2016-17

5.1 Leadership et engagement


5.1.1 Gnralits
f ) communiquant sur limportance de disposer dun SMQ efficace et de se
conformer aux exigences lies ce systme;
g) sassurant que le SMQ atteigne les rsultats attendus;
h) incitant, orientant et soutenant les personnes pour quelles contribuent
lefficacit du SMQ;
i) promouvant lamlioration; et
j) soutenant les autres rles pertinents de management afin de dmontrer
leurs responsabilits dans leurs domaines respectifs.
NOTE :Dans la prsente Norme internationale, il convient dinterprter le terme
mtier au sens large, c.--d. comme se rfrant aux activits lies la
finalit de lorganisme, que ce dernier soit public, priv, but lucratif ou non
lucratif.
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

65

5.1.2 Orientation client


La direction doit dmontrer son leadership et son engagement
relatifs lorientation client en sassurant que:
a)

les exigences du client ainsi que les exigences lgales et


rglementaires applicables sont dtermines, comprises et
satisfaites en permanence;

b)

les risques et les opportunits susceptibles davoir une incidence


sur la conformit des produits et des services et sur laptitude
amliorer la satisfaction du client sont dtermins et pris en
compte;

c)

la priorit daccroissement de la satisfaction du client est prserv.

Pr M'BARKI_2016-17

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ISO 9001 v 2015

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ISO 9001 v 2015

2016-17

5.2.1 tablissement de la politique qualit


La direction doit tablir, mettre en uvre et tenir jour
une politique qualit qui:
a) est approprie la finalit et au contexte de lorganisme
et soutient son orientation stratgique
b) fournit un cadre pour ltablissement dobjectifs qualit;
c) inclut lengagement de satisfaire aux exigences
applicables; et
d) inclut lengagement pour lamlioration continue du SMQ.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

67

5.2.1 tablissement de la politique qualit


POLITIQUES dune entreprise
Mission
(finalit)
Politique
commerciale

Politique
RH

Politique
Production

Politique
Financire

PAP

PAP

PAP

PAP

PAP

Procdures

Procdures

Procdures

Procdures

Procdures

Enregistrements
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Enregistrements Enregistrements
ISO 9001 v 2015

Politique
Qualit

Enregistrements Enregistrements
68

34

ISO 9001 v 2015

2016-17

5.2.2 Communication de la politique qualit


La politique qualit doit:
a) tre disponible et tenue jour sous la forme
dune information documente;
b) tre communique, comprise et applique au
sein de lorganisme;
c) tre mise la disposition des parties
intresses pertinentes, le cas chant.
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

69

5.3 Rles, responsabilits et autorits


au sein de lorganisme
La direction doit sassurer que les responsabilits et autorits pour des rles
pertinents sont attribues, communiques et comprises au sein de de lorganisme.
La direction doit attribuer la responsabilit et lautorit pour:
a) sassurer que le systme de management de la qualit est conforme aux exigences
de la prsente Norme internationale;
b) sassurer que les processus dlivrent les rsultats attendus;
c) rendre compte, en particulier la direction, de la performance du systme de
management de la qualit et des opportunits damlioration (voir 10.1);
d) sassurer de la promotion de lorientation client tous les niveaux de lorganisme;
e) sassurer que, lorsque des modifications du systme de management de la qualit
sont planifies et mises en uvre, lintgrit du SMQ est maintenue.

Pr M'BARKI_2016-17

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ISO 9001 v 2015

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35

ISO 9001 v 2015

2016-17

Dfinition des rles et responsabilits


Plusieurs moyens

Mode de gestion de
lorganisme

Exemples doutils pour dfinir les rles, responsabilits et autorits

Fonctionnelle
traditionnelle

Organisation oriente
processus

Dfinition des rles et responsabilit des processus (cartographie)


lments de gouvernance pour processus:

Organisation matricielle

Combinaison des prcdentes

Organisation avec
philosophie LEAN

Dfinition des rles et responsabilit des processus (cartographie)


lments de gouvernance

Pr M'BARKI_2016-17

Organigramme dentreprise
Descriptions de tche
Reprsentant de la direction (qualit)

Propritaire des processus


Oprateurs des processus
Bureau de processus
Responsable du cadre de gouvernance des processus
Comit de gestion

Comit de gestion
Commanditaire
Agents damlioration
Bureau de projet

ISO 9001 v 2015

71

Planification
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques
et opportunits
6.2 Objectifs qualit et planification des actions
pour les atteindre
6.3 Planification des modifications
Pr M'BARKI_2016-17

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ISO 9001 v 2015

72

36

ISO 9001 v 2015

2016-17

6 Planification du SMQ
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques et opportunits
6.1.1

Dans le cadre de la planification de son systme de management de la


qualit, lorganisme doit tenir compte des enjeux mentionns en 4.1 et
des exigences mentionnes en 4.2 et dterminer les risques et
opportunits quil est ncessaire de prendre en compte pour:

a) donner lassurance que le systme de management de la qualit peut


atteindre le ou les rsultats escompts;
b) accrotre les effets souhaitables;
c) prvenir ou rduire les effets indsirables; et
d) samliorer.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

73

6 Planification du SMQ
6.1 Actions mettre en uvre face aux risques et opportunits
6.1.2 Lorganisme doit planifier:

a) les actions mettre en uvre face aux risques et


opportunits; et
b) comment
1)

intgrer et met tre en uvre ces actions au sein des processus du


systme de management de la qualit (voir 4.4); et

2)

valuer lefficacit de ces actions.

Les actions mises en uvre face aux risques et opportunits doivent tre
proportionnelles limpact potentiel sur la conformit des produits et des
services.
Pr M'BARKI_2016-17

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ISO 9001 v 2015

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37

ISO 9001 v 2015

2016-17

Actions mises en uvre face aux risques


Les opportunits peuvent
conduire:
ladoption de nouvelles
pratiques
au lancement de nouveaux
produits
louverture de nouveaux
marchs, la conqute de
nouveaux clients
linstauration de partenariats
lutilisation dune nouvelle
technologie
et dautres possibilits
souhaitables et viables de
rpondre aux besoins de
lorganisme ou de ses clients.
Pr M'BARKI_2016-17

Les options face aux risques


peuvent comprendre:
viter le risque
prendre le risque afin de saisir
une opportunit
liminer la source du risque
modifier la probabilit
dapparition ou les consquences
partager le risque
ou maintenir le risque sur la base
dune dcision claire.

ISO 9001 v 2015

75

6.2 Objectifs qualit et planification pour les atteindre


6.2.1 Lorganisme doit tablir des objectifs qualit, aux fonctions,
niveaux et processus concerns, ncessaires au SMQ
Les objectifs qualit doivent:
tre en cohrence avec la politique qualit;
tre mesurables;
tenir compte des exigences applicables;
tre pertinents pour la conformit des produits et des services et
lamlioration de la satisfaction du client;
e) tre surveills;
a)
b)
c)
d)

f) tre communiqus; et
g) tre mis jour en tant que de besoin.

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ISO 9001 v 2015

76

38

ISO 9001 v 2015

2016-17

Support
7.1 Ressources
7.1.1 Gnralits
7.1.2 Ressources humaines
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environnement pour la mise en uvre des processus
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.6 Connaissances organisationnelles

7.2 Comptences
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
7.5 Informations documentes
7.5.1 Gnralits
7.5.2 Cration et mise jour des informations documentes
7.5.3 Matrise des informations documentes
Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

77

7 Support
7.1 Ressources

7.1.1 Gnralits
Lorganisme doit identifier et fournir les ressources
ncessaires ltablissement, la mise en uvre, la
mise jour et lamlioration du SMQ.
Lorganisme doit prendre en compte:
a) les capacits et les contraintes des ressources
internes existantes;
b) ce quil est ncessaire de se procurer auprs de
prestataires externes.
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ISO 9001 v 2015

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39

ISO 9001 v 2015

2016-17

7.1.2 Ressources humaines


Lorganisme doit dterminer et fournir les
ressources humaines ncessaires la mise en
uvre efficace de son SMQ ainsi qu la mise en
uvre et la matrise de ses processus.

Pr M'BARKI_2016-17

ISO 9001 v 2015

79

7.1.3 Infrastructure
Lorganisme doit dterminer, fournir et maintenir
linfrastructure ncessaire la mise en uvre de
ses processus et lobtention de la conformit des
produits et des services.
NOTE : Linfrastructure peut comprendre:
a)
b)
c)
d)

les btiments et les services associs;


les quipements, y compris matriel et logiciel;
les moyens de transport;
les technologies de linformation et de la
communication.

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7.1.4 Environnement pour la mise en


uvre des processus
Lorganisme doit dterminer, fournir et maintenir lenvironnement
ncessaire la mise en uvre de ses processus et lobtention de la
conformit des produits et des services.
NOTE Un environnement appropri peut tre une combinaison
daspects humains et physiques, tels que:
a) sociaux (par exemple non discriminatoire, calme, non conflictuel);
b) psychologiques (par exemple rduction du stress, prvention du
burnout, protection affective);
c) physiques (par exemple temprature, chaleur, humidit, lumire,
circulation dair, hygine, bruit).
Ces aspects peuvent varier considrablement selon les produits et
services fournis.
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7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure

7.1.5.1 Gnralits

Lorganisme doit dterminer et fournir les ressources


ncessaires pour assurer des rsultats valides et fiables
lorsquune surveillance ou une mesure est utilise pour
vrifier la conformit des produits et des services aux
exigences.
Lorganisme doit sassurer que les ressources fournies sont:
a)

b)

appropries pour le type spcifique dactivits de surveillance


et de mesure mises en uvre;
maintenues pour assurer leur adquation.

Lorganisme doit conserver les informations documentes


appropries dmontrant ladquation des ressources pour
la surveillance et la mesure.
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7.1.5.2 Traabilit de la mesure


Lorsque la traabilit de la mesure est une exigence ou lorsquelle est
considre par lorganisme comme un lment essentiel visant donner
confiance dans la validit des rsultats de mesure, lquipement de mesure
doit tre:
a) talonn et/ou vrifi intervalles spcifis, ou avant lutilisation, par
rapport des talons de mesure pouvant tre relis des talons de
mesure internationaux ou nationaux. Lorsque ces talons nexistent pas, la
rfrence utilise pour ltalonnage ou la vrification doit tre conserve
sous forme dinformation documente;
b) identifi afin de pouvoir dterminer la validit de son talonnage;
c) protg contre les rglages, les dommages ou les dtriorations
susceptibles dinvalider ltalonnage et les rsultats de mesure ultrieurs.
Lorsquun quipement de mesure savre inadapt lusage prvu,
lorganisme doit dterminer si la validit des rsultats de mesure antrieurs a
t compromise et mener laction approprie, si ncessaire.
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7.1.6 Connaissances organisationnelles

Lorganisme doit dterminer les connaissances ncessaires la mise en uvre de ses


processus et lobtention de la conformit des produits et des services.
Ces connaissances doivent tre tenues jour et mises disposition autant que
ncessaire.
Pour faire face une modification des besoins et des tendances, lorganisme doit
prendre en compte ses connaissances actuelles et dterminer comment il peut
acqurir ou accder toutes connaissances supplmentaires ncessaires et aux mises
jour requises.
NOTE 1 Il sagit des connaissances propres lorganisme, gnralement acquises par
lexprience. Il sagit des informations utilises et partages pour at teindre les
objectifs de lorganisme.
NOTE 2 Les connaissances maintenir par lorganisme peuvent tre bases sur:

a) des sources internes (par exemple proprit intellectuelle, connaissances acquises par
lexprience, exprience acquise lors de dfaillances et de projets russis, recueil et partage des
connaissances non documentes et de lexprience, rsultats damliorations apportes aux
processus, aux produits et aux services);
b) des sources externes ( par exemple normes, enseignement universitaire, confrences, recueil
de connaissances auprs de clients ou de prestataires externes).
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2. Comptences (7.1.2)
Lorganisme doit:
a) dterminer les comptences ncessaires de la ou des personnes
effectuant, sous son contrle, un travail qui a une incidence sur les
performances et lefficacit du SMQ;
SMQ
b) sassurer que ces personnes sont comptentes sur la base dune
formation initiale ou professionnelle, ou dune exprience appropries;
c) le cas chant, mener des actions pour acqurir les
ncessaires et
valuer lefficacit de ces actions; et

comptences

d) conserver des informations documentes appropries comme preuves des


dites comptences.
Gestion comptences &
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3. Sensibilisation (7.3)
Lorganisme doit sassurer que les personnes effectuant un
travail sous le contrle de lorganisme sont sensibilises:
a) la politique qualit;
b) aux objectifs qualit pertinents;
c) limportance de leur contribution lefficacit du SMQ, y
compris aux effets bnfiques dune amlioration des
performances;
d) aux rpercussions dun non-respect des exigences du SMQ.

Gestion comptences &


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4. Comptence : De quoi sagit-il ?


ISO 9000 (3.10.4 )
Aptitude dmontre mettre en uvre des
connaissances et savoir faire pour lobtention
de rsultats
ISO 19011
Qualits personnelles et capacits dmontres
appliquer des connaissances et des
aptitudes
Gestion comptences &
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Comptence, connaissance ou exprience ?


lments cls de vocabulaire

Exprience :

savoir acquis par la pratique et/ou


l'observation.
Elle est individuelle (propre chacun)

Connaissance : Ensemble des reprsentations, ides ou

perceptions acquises par l'tude ou


l'exprience (elle est plus facilement
partageable, elle reste lorsqu'on est parti)

Comptence : Exprience + Connaissance


Gestion comptences &
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7.4 Communication
Lorganisme doit dterminer les besoins de
communication interne et externe pertinent s
pour le SMQ, y compris:
a) sur quels sujets communiquer;
b) quels moments communiquer;
c) avec qui communiquer;
d) comment communiquer;
e) qui communique
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7.5 Informations documentes


7.5.1 Gnralits
Le SMQ de lorganisme doit inclure:
a) les informations documentes exiges par la prsente
Norme internationale;
b) les informations documentes que lorganisme juge
ncessaires lefficacit du SMQ.
NOTE Ltendue des informations documentes dans le cadre
dun SMQ peut diffrer selon lorganisme en fonction de:
la taille de lorganisme, de ses domaines dactivit et de ses
processus, produits et services;
la complexit des processus et de leurs interactions; et
la comptence des personnes.
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7.5.2 Cration et mise jour des


informations documentes
Lors de la cration et de la mise jour des informations
documentes, lorganisme doit sassurer que les lments
suivants sont appropris:
a) lidentification et la description des informations
documentes (par ex. leur titre, date, auteur, numro
de rfrence);
b) leur format (par ex. langue, version logicielle,
graphiques) et support (par ex. lectronique, papier);
c) la revue effectue (et leur approbation pour en
dterminer la pertinence et ladquation).
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Informations documentes
Information qui ncessite d'tre contrle et tenue jour par un
organisme et le format sur lequel elle est contenue
Note 1 : Les informations documentes peuvent se prsenter dans tout format et sur
tout support et provenir de toute source.
Note 2 : Les informations documentes peuvent se rapporter:
au systme de management de la qualit , y compris les processus connexes ;
aux informations cres en vue du fonctionnement de l'organisme (documentation) ;
aux preuves des rsultats obtenus (enregistrements).

Activit 1

Les documents sont


des informations
dentre

Qui

Tenir jour

Activit 1
Qui

Activit 2
Qui

Contrle 1

Activit 3

Qui

Qui

Les enregistrements
sont des informations

conserv
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7.5.3 Matrise des informations documentes


7.5.3.1 Les informations documentes exiges par le SMQ et par la prsente
Norme internationale doivent tre matrises pour assurer:
a) quelles sont disponibles et conviennent lutilisation, quand et l o
elles sont ncessaires;
b) quelles sont convenablement protges (par ex., de toute perte de
confidentialit, utilisation inapproprie ou perte dintgrit).
7.5.3.2 Pour matriser les informations documentes, lorganisme doit mettre
en uvre les activits suivantes, quand elles sont applicables:
a) distribution, accs, rcupration et utilisation;
b) stockage et protection, y compris prservation de la lisibilit;
c) matrise des modifications (par exemple, contrle des versions);
d) conservation et limination.
Les informations documentes dorigine externe que lorganisme juge
ncessaires la planification et au fonctionnement du SMQ doivent tre
identifies comme il convient et matrises.
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7.5 Informations documentes


Articles de la norme qui requirent
des procdures documentes

4.4.2 SMQ et ses processus


5.2.1 Dveloppement de la
politique qualit
6.2.1 Objectifs qualit et
planification des actions pour les
atteindre
8.3.1 Conception et
dveloppement de produits et
services - Gnralits

Lorsque le texte indique informations,


cela implique que lorganisme entreprise
peut dcider de la pertinence de la
documenter ou non

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Articles de la norme qui requirent des


enregistrements

4.4.2 Systme de management de la qualit et ses processus


7.1.5.1 Ressources pour la surveillance et la mesure -Gnralits
7.2 Comptences
7.5.3.2 Matrise des informations documentes
8.1 Planification et matrise oprationnelle
8.2.3.2 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.3.3 lments dentre de la conception et du dveloppement
8.3.4 Matrise de la conception et du dveloppement
8.3.5 lments de sortie de la conception et du dveloppement
8.3.6 Modifications de la conception et du dveloppement
8.4.1 Matrise des processus, produits et services fournis par des
prestataires externes - Gnralits
8.5.2 Identification et traabilit
8.5.3 Proprit des clients ou des prestataires externes
8.5.6 Matrise des modifications
8.6 Libration des produits et services
8.7.2 Matrise des lments de sortie non conformes
9.1.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation Gnralits
9.2.2 Audit interne
9.3.3 lments de sortie de la revue de direction
10.2.2 Non-conformit et action corrective

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Ralisation des activits oprationnelles


8.1 Planification et matrise oprationnelles
8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.1 Communication avec les clients


8.2.2 Dtermination des exigences relatives aux produits et services
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services

8.3 Conception et dveloppement de produits et services


8.3.1 Gnralits
8.3.2 Planification de la conception et du dveloppement
8.3.3 lments dentre de la conception et du dveloppement
8.3.4 Matrise de la conception et du dveloppement
8.3.5 lments de sortie de la conception et du dveloppement
8.3.6 Modifications de la conception et du dveloppement

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Ralisation des activits oprationnelles


8.4 Matrise des processus, produits et services fournis par des
prestataires externes

8.4.1 Gnralits
8.4.2 Type et tendue de la matrise
8.4.3 Informations lattention des prestataires externes

8.5 Production et prestation de service


8.5.1 Matrise de la production et de la prestation de service
8.5.2 Identification et traabilit
8.5.3 Proprit des clients ou des prestataires externes
8.5.4 Prservation
8.5.5 Activits aprs livraison
8.5.6 Matrise des modifications

8.6 Libration des produits et services


8.7 Matrise des lments de sortie non conformes
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ISO 9001 v 2015

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Les chapitres de lISO 9001 v 2015


9 valuation des performances
9.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation
9.1.1 Gnralits
9.1.2 Satisfaction du client
9.1.3 Analyse et valuation

9.2 Audit interne


9.3 Revue de direction
9.3.1 Gnralits
9.3.2 lments dentre de la revue de direction
9.3.3 lments de sortie de la revue de direction

10 Amlioration
10.1 Gnralits
10.2 Non-conformit et action corrective
10.3 Amlioration continue
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ISO 9001 v 2015

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Sur le fond

19 concepts issus de lenqute mondiale dans laquelle les utilisateurs de


la norme se sont exprims sur les volutions souhaites de lISO 9001
Structurellement, certaines clauses devraient changer de dnomination
afin de permettre des regroupements logiques et une extension de leurs
primtres.
Les supports : engloberont le management des ressources, la
communication et la documentation.
Approche plus logique que le dcoupage actuel chap. 4, 5 et 6.
Les oprations : couvriront la ralisation du produit , (chap. 7) sauf le
7.6 sur la matrise des quipements de surveillance et de mesure qui sera
intgr au chap. 9 de la nouvelle structure sur lvaluation de la
performance.
ESM (quipements de surveillance et de mesure), lintgration de lactuel
7.6 au chap. 9 de la nouvelle structure sur lvaluation de la
performance.

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Sur la forme
La structure de la norme actuelle (avec 8 chap.)
voluera pour adopter la nouvelle structure
commune toutes les normes de systme de
management.
Pour tous ceux qui disposent encore dun manuel
qualit bti sur les chapitres de la norme, ce sera
loccasion denfin faire voluer votre manuel de
management et de rellement y intgrer
lapproche processus.
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ISO 9001 v 2015

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Conclusion
ISO 9001 : 2015 permettra damliorer les
bnfices pour les entreprises sur deux plans :
la matrise de leurs activits en interne, pour
tendre vers lexcellence oprationnelle ; et
lamlioration de leur capital-confiance auprs de
leurs parties intresses, notamment leurs clients
et fournisseurs.

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