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Affaire Mediator: du scandale sanitaire au temps de la rparation

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? 21/05/2013 06h41 Mis jour le 21/05/2013 09h33

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L'ouverture du premier procs du Mediator marque une nouvelle tape dans ce drame sa
nitaire qui aurait fait jusqu' 1.800 victimes. Un dossier tentaculaire.
D'un drame sanitaire touff pendant trois dcennies, l'affaire du Mediator s'est mue e
n scandale en 2009 lorsque la dangerosit de ce mdicament coupe-faim a clat au grand
jour. Mardi, avec un premier procs au pnal, s'ouvre le temps de la justice. D'autr
es procdures sont toujours en cours. Retour sur les temps forts et les enjeux de
cette affaire.

> D'o est parti le scandale?


Le Mediator est un mdicament coupe-faim pour les diabtiques en surpoids mis au poi
nt par les laboratoires Servier et commercialis en 1976. Mais le benfluorex, la s
ubstance du mdicament, est cause d'un effet secondaire grave: l'atteinte des valv
es cardiaques. Le benfluorex agresse les valves, entranant leur rtractation et le
reflux du sang dans le c ur.
Le mdicament a t retir de la vente du march suisse ds 1998, espagnol en 2003 et itali
n en 2004. Mais en France, il a fallu attendre le 30 novembre 2009. A ce momentl, plus de deux millions de personnes en avaient consomm dans l'Hexagone.
En novembre 2010, l Agence franaise de scurit sanitaire de produits de sant (Afssaps)
a rendu une premire tude sur les consquences ngatives du Mediator. Elle a estim 500
e nombre de patients dcds et 3.500 le nombre d'hospitalisations qui lui sont direct
ement imputables. En fvrier 2012, une seconde tude publie par la revue Pharmacoepid
emiology and drug safety a fait tat de 1.300 morts et 3.100 hospitalisations en F
rance sur la priode 1976-2009. Dernirement, un rapport d'expertise judiciaire a av
anc le nombre de 1.800 victimes long terme.
> Pourquoi a-t-on autant tard?
Le 15 janvier 2011, l'Inspection gnrale des affaires sociales (Igas) a rendu un ra
pport sur les responsabilits dans ce fiasco sanitaire. Elle a mis en lumire la str
atgie de camouflage des laboratoires Servier, au courant ds le dpart de la potentie
lle dangerosit de son produit.

Selon les inspecteurs de l'Igas, il y a ainsi eu ds le dpart tromperie sur le prod


uit. Servier s'est en effet efforc de prsenter son mdicament comme "adjuvant au tra
itement du diabte de type 2", alors qu'il n'tait en ralit qu un "puissant anorexigne",
driv de l amphtamine. Car le laboratoire commercialisait dj un autre anorexigne et a
c mis en valeur d'autres proprits du benfluorex, "son action sur le mtabolisme des
lipides et des glucides". Des vertus thrapeutiques "qui n ont pourtant jamais t valide
s", selon l'Igas.
Mais il y a plus. En 1995 a t tablie la dangerosit de la famille des fenfluramines,
laquelle appartient le benfluorex. Plusieurs autres mdicaments ont alors t interdit
s, galement produits par Servier. Pour sauver son Mediator, le laboratoire s'est
donc efforc de clamer que le benfluorex tait diffrent, et que les niveaux de norfen
fluramine (la substance nocive) atteints dans l'organisme taient moindres. Faux,
selon le rapport de l'Igas, qui a tabli que les niveaux de concentration de norfe
nfluramine dans le sang taient "similaires" pour les diffrents mdicaments.
> Comment est-on venu bout du Mediator?
C'est Irne Frachon, une pneumologue de Brest, qui a fait le lien entre la consomm
ation du Mediator et l'lvation du risque d'accident cardiaque. En fvrier 2007, elle
a alert l'Afssaps. L'Agence n'a d'abord publi qu'une simple recommandation de ne
pas le prescrire. Une tude pidmiologique mene par le docteur Frachon sur les effets
du mdicament a ensuite conduit sa suppression le 30 novembre 2009.
L'anne suivante, une tude ralise par la Caisse nationale d'assurance maladie partir
des cas d'un million de diabtiques a conclu la multiplication par quatre du nombr
e de valvulopathies sur les malades traits avec le Mediator.
> Combien de temps a dur l'enqute?

Deux informations judiciaires sont en cours au ple sant du parquet de Paris. La pr


emire a t ouverte pour "tromperie, escroquerie, prise illgale d'intrt" et "trafic d'i
fluence". Dans ce volet, Jacques Servier et ses laboratoires ont t mis en examen e
n septembre 2011 pour "tromperie et escroquerie". Selon le parquet, les investig
ations pourraient s'achever ds l't 2013.

Une autre a t ouverte pour "homicides et blessures involontaires". Cette enqute dev
rait tre beaucoup plus longue que la premire, car les juges doivent tablir un lien
entre la prise du Mediator et les dommages physiques subis par chaque victime. J
acques Servier est galement mis en examen, de mme que l'Agence du mdicament (ex Afs
saps), souponne d'avoir nglig les alertes sur sa dangerosit.
Anticipant une procdure longue et fastidieuse, 600 victimes ont de leur ct dpos plain
te au tribunal de Nanterre par la procdure de la citation directe, qui permet, si
l'on dispose de preuves suffisantes, de faire juger un dlit sans passer par l'tap
e de l'instruction. Le 14 mai 2012, Jacques Servier a ainsi comparu pour "trompe
rie aggrave".

Mais le tribunal a report le procs, aprs que la dfense a soulev une question priorita
ire de constitutionnalit (QPC) la Cour de cassation. Cette QPC interrogeait la re
cevabilit du procs Nanterre, alors qu'une enqute pour les mmes faits avait t ouvert
aris. En aot, la Cour de cassation a rejet cette demande.
> Qui comparat mardi 21 mai?
C est le procs de Nanterre qui s'ouvre mardi, prs d'un an aprs le renvoi de la premire
audience. Cinq personnes comparaissent jusqu au 14 juin: Jacques Servier, le dire
cteur gnral dlgu de ses laboratoires Alain Le Ridant et trois responsables de Biophar
ma, l'une des trois filiales de Servier. Ils doivent rpondre de "tromperie aggrave
", suspects d avoir sciemment dissimul la nature anorexigne du Mediator et sur les ri
sques potentiels pour les patients.
Sept cents personnes se sont portes parties civiles. Mais pas de quoi provoquer d
es nuits blanches au prsident des laboratoires Servier, aujourd'hui g de 91 ans. Il
y a une semaine, interrog par notre antenne sur son procs venir, Jacques Servier
s'est fendu d'un simple: "on s'en fout".