Guía Medicamentos Peligrosos

87.
1:16
MEDICAMENTOS
PELIGROSOS
Medidas de prevencin
para su preparacin
y administracin
D
O
C
U
M
E
N
T
O
S
T
C
N
I
C
O
S
MEDICAMENTOS PELIGROSOS
Medidas de prevencin para
su preparacin y administracin
Ttulo:
Medicamentos peligrosos. Medidas de prevencin para su preparacin y administracin.
Autor:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)
Elaborado por:
Olga Delgado Snchez.
Hospital Universitari Son Espases, Palma.
Xavier Guardino Sol.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
Elena Moreno Centeno.
Farmacutica. Mster Salud Pblica. Palma.
Ana Cristina Cercs Lleti.
Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia. Grupo de Farmacia Oncolgica.
Jos Mara Alonso Herreros.
Hospital General Universitario Los Arcos del Mar Menor, Murcia. Grupo de Farmacotecnia.
Marisa Gaspar Carreo.
Hospital Intermutual de Levante. Valencia. Grupo de Productos Sanitarios.
Eva Gonzlez-Haba Pea.
Hospital Universitario Gregorio Maran. Madrid. Grupo de Farmacia Oncolgica.
Avalado por:
Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH: Grupo de Farmacia Oncolgica GEDEFO,
Grupo Farmacotecnia y Grupo Productos Sanitarios GPS.
Edita:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)
C/ Torrelaguna, 73 - 28027 Madrid
Tel. 91 363 41 00, fax 91 363 43 27
www.insht.es
Composicin:
Servicio de Ediciones y Publicaciones del INSHT
Edicin:
Barcelona, septiembre 2016
NIPO (papel): 272-16-039-3
NIPO (en lnea): 272-16-040-6
Depsito legal: M-30207-2016
Hipervnculos:
El INSHT no es responsable ni garantiza la exactitud de la informacin en los sitios web
que no son de su propiedad. Asimismo la inclusin de un hipervnculo no implica aprobacin por parte del INSHT del sitio web, del propietario del mismo o de cualquier contenido
especfico al que aquel redirija.
Catlogo general de publicaciones oficiales:
http://publicacionesoficiales.boe.es
Catlogo de publicaciones del INSHT:
http://www.insht.es/catalogopublicaciones/
NDICE
1. INTRODUCCIN............................................................................5
2. REVISIN........................................................................................9
3. COMENTARIOS............................................................................13
4. ASPECTOS LEGALES..................................................................15
Legislacin.....................................................................................15

Documentos de inters...................................................................16
5. BIBLIOGRAFA............................................................................19
1. INTRODUCCIN
En este Documento Tcnico se presenta la relacin de medicamentos clasificados como peligrosos de uso en Espaa, con recomendaciones sobre su manipulacin, las medidas de prevencin asociadas
y, en su caso, equipos de proteccin individual a utilizar.
El trmino Hazardous Drugs fue introducido por primera vez
por la American Society Hospital Pharmacy (ASHP) en 1990 (1)
y posteriormente adoptado por la Occupational Safety and Health
Administration (OSHA), siendo nombrada por primera vez por el
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) en
su alerta publicada en 2004 (2) para aquellos medicamentos que presentan una o ms de las caractersticas de peligrosidad en humanos
que se detallan en la Tabla 1.
En el ao 2004 NIOSH public una lista de Medicamentos Peligrosos (2), que se actualiz en 2010 (3), 2012 (4) y 2014 (5), estando
disponible en el momento de redaccin de este documento el borrador
de la actualizacin del 2016 (6). En la ltima publicacin de 2014,
NIOHS agrupa los Medicamentos Peligrosos en tres grupos:
Grupo 1: medicamentos antineoplsicos.
Grupo 2: medicamentos no antineoplsicos que cumplen al
menos un criterio de la Tabla 1.
Grupo 3: medicamentos que presentan riesgo para el proceso
reproductivo y que pueden afectar a hombres y mujeres que
estn intentando concebir de forma activa, y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero que no comportan riesgo
para el resto del personal.
Tabla 1. Caractersticas a contemplar para clasificar un medicamento como

peligroso
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo
Toxicidad reproductiva
Toxicidad en rganos a bajas dosis
Genotoxicidad
Nuevos medicamentos con perfiles de estructura y toxicidad similar a medicamentos existentes que se determinaron como peligrosos segn los criterios
anteriores
Aunque el grupo ms importante de Medicamentos Peligrosos

lo constituyen los antineoplsicos, actualmente se han incorporado
otros medicamentos muy diversos que afectan a un amplio grupo de
profesionales sanitarios y reas clnicas.
Los factores que condicionan el riesgo de exposicin de los manipuladores incluyen (7):
Peligrosidad intrnseca del medicamento por su potencial carcinognico, teratognico, genotxico, toxicidad reproductiva
y toxicidad sobre rganos a dosis bajas.
Utilizacin de medidas de prevencin: medidas tcnicas (Cabina de Seguridad Biolgica (CSB), sistemas cerrados de transferencia de medicamentos (SCTM), sistemas automatizados),
medidas organizativas (procedimientos de limpieza, actuacin
ante derrames y mantenimiento, gestin de residuos y tcnicas
de manipulacin) y medidas de prevencin secundaria (Equipos
de Proteccin Personal (EPI)).
Estructura: recursos humanos (formacin y capacitacin, nmero de manipuladores), instalaciones (diseo y especificaciones
tcnicas, disponibilidad y tipo de CSB), utilizacin de SCTM
en preparacin y administracin y disponibilidad de sistemas
automticos.
Susceptibilidad del manipulador: alergia, embarazo, lactancia,
edad reproductiva.
Nivel de exposicin: capacidad de penetracin o absorcin del

medicamento, concentracin, cantidad, duracin y frecuencia
de la manipulacin, tipo de actividad, lugar y riesgo de exposicin asociado.
Los efectos sobre la salud de los Medicamentos Peligrosos estn
asociados a sus efectos teraputicos y/o a sus efectos secundarios, que
se admiten por ser menores o, en algunos casos, inevitables, como
con los efectos cancergenos asociados al uso de muchos citostticos.
Dichos efectos quedan justificados en los pacientes por presentar un
balance beneficio/riesgo favorable pero se deben evitar de manera
radical en el personal sanitario y cuidadores para los que no existe
beneficio clnico. Siguiendo la legislacin vigente (ver el apartado
correspondiente) se deben adoptar medidas que eviten o minimicen
la exposicin a Medicamentos Peligrosos y garanticen condiciones
ptimas de trabajo y seguridad; las organizaciones sanitarias deben
asegurar las medidas de prevencin primaria colectiva, tcnicas y
organizativas, que deben anteponerse a las de proteccin individual.
2. REVISIN
Para la seleccin de los Medicamentos Peligrosos utilizados en
Espaa se revisaron los medicamentos de los grupos 1, 2 y 3 incluidos
por NIOSH en 2014 y en el borrador de NIOSH 2016 que estaban
comercializados en Espaa en junio 2016 segn la pgina web (http://
www.aemps.gob.es/) de la Agencia Espaola del Medicamento y
Producto Sanitarios (AEMPS) y se seleccionaron 173 medicamentos.
Tambin se revisaron los medicamentos que, sin estar comercializados,
estaban disponibles en la aplicacin informtica de Medicamentos
en Situaciones Especiales como Medicamentos Extranjeros (ME)
(https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/medSituEspe.htm) o se
citaban en el Medimecum edicin 2016 (8) como Medicamento Extranjero (se detectaron 25 medicamentos que se aadieron a la lista
y que se sealaron en la revisin con las siglas ME a continuacin
de la especialidad).
Posteriormente, se revis el grupo ATC L Antineoplsicos disponibles en la AEMPS para valorar la incorporacin aunque no estuvieran
en la lista NIOSH. Se revis si estos medicamentos estaban aprobados
por la Food and Drugs Administration (FDA) de EEUU antes de
enero 2014, excluyndose los que, a pesar de estar comercializados,
no se incluyeron en la revisin de NIOSH, entendindose por tanto
que no cumplan ningn criterio de peligrosidad (cido aminolevulnico, aminolevulinato metilo, bevacizumab, cetuximab, ibrutinib,
lapatinib, obituzumab y rituximab), o los que estn expresamente
excluidos (asparraginasa).
10
De los que se comercializaron posteriormente a enero 2014 o que

no estn disponibles en EEUU en el momento de la revisin, se ha
revisado la Ficha Tcnica en los apartados 4.6, 5.3 y 6.6 para decidir
si se incluan como Medicamentos Peligrosos en la revisin y se han
incluido 14 medicamentos por este motivo, haciendo constar que el
motivo de su inclusin es la informacin de la Ficha Tcnica. Se
considera importante resaltar que la pentamidina no ha sido incluida
en la lista pues, aunque en la Ficha Tcnica en Espaa aparece que
debe prepararse en cabina de flujo laminar vertical, el motivo es por
su poder irritante y capacidad para producir broncoespasmo, no por
cumplir los criterios para considerarse un Medicamento Peligroso; por
lo que se excluy de esta categora en la revisin de NIOSH 2014 (5).
Finalmente, los autores han considerado la inclusin de Acenocumarol como Medicamento Peligroso con criterios de grupo 3, por
su estructura, mecanismo de accin y toxicidad similar a warfarina,
que est incluida en el listado NIOSH 2014; el motivo que se ha
indicado es por similitud.
De cada medicamento se ha hecho constar el nombre de las especialidades comerciales que lo contienen en Espaa, tanto en monoterapia como en combinacin, para facilitar su utilizacin en todos
los niveles asistenciales y por todo el personal implicado, excepto en
las especialidades de estrgenos y progestgenos que, por ser muy
numerosas, se ha indicado solamente Mltiples Presentaciones.
As mismo, se ha indicado la forma farmacutica y presentacin para
determinar el riesgo en cada caso.
Para las recomendaciones de proteccin del personal se han seguido el consenso de los autores teniendo en cuenta criterios de uso
racional de los recursos, del material sanitario y factibilidad de su
trasposicin a la prctica asistencial. Para ello, se han valorado las
recomendaciones establecidas por NIOSH (2), USP 800 (9), ISOPP
(10), Gua de Buenas Prcticas de Preparacin de Medicamento (11),
Gua AMMTAS (12) y Monografa de Medicamentos Peligrosos de
la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (13), segn la presentacin comercial en Espaa y teniendo en cuenta si se dispone
de preparacin lista para uso, tanto comercial como si se elabora
como Frmula Magistral. En algunos casos en los que por el uso del
medicamento, la situacin clnica, o la estabilidad del medicamento
11
diluido no hace posible la preparacin en CSB, se ha propuesto como

opcin, de forma excepcional, la preparacin empleando equipos de
proteccin personal.
En el motivo por el que se considera el Medicamento Peligroso
se ha indicado la clasificacin de Riesgo en el Embarazo (RE) de
la FDA (actualmente modificada, pero que se considera de inters
desde el punto de vista preventivo), el riesgo carcinognico segn
la International Agency for Research on Cancer (IARC), o bien por
otros motivos adicionales.
Las recomendaciones sobre el uso de EPI se ajustarn a lo especificado en cada centro por el Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL). De forma general, se hace referencia a las siguientes
caractersticas y normas mnimas:
Doble guante: dos pares de guantes quirrgicos o un par de
guantes, si a criterio del SPRL cumple con las caractersticas de
seguridad suficientes para el manejo de citostticos. Deben de
ser de uso dual (proteccin al paciente y al profesional). En caso
de contacto comprobado o presumible con el medicamento,
deben sustituirse inmediatamente, ya que, de manera general,
no se conoce la capacidad de permeacin del medicamento a
travs del guante.
Bata: bata con abertura trasera, puos elsticos e impermeable
en zona delantera y mangas. Desde el punto de vista de contaminacin qumica slo tiene sentido cambiarla si hay evidencia
o sospecha de que puede haberse contaminado.
Proteccin respiratoria: mascarillas autofiltrantes tipo FFP3;
las mascarillas quirrgicas no protegen frente a aerosoles de
citostticos.
Proteccin ocular: gafas de montura integral panormica.
En la utilizacin de equipos de proteccin colectiva se ha hecho
constar las CSB IIb para los Medicamentos Peligrosos estriles preferiblemente a las de CSB IIa por su mayor proteccin, y de CSB I
para los Medicamentos Peligrosos no estriles, y se ha obviado la
recomendacin del uso de Cabinas de Humo, porque no proporcionan
proteccin al personal manipulador (14). En cuanto a los Aisladores
Estriles (AE), deben ser de presin negativa para la manipulacin
de Medicamentos Peligrosos.
12
Las recomendaciones se han dividido en dos categoras, separando

las recomendaciones de preparacin del medicamento, si lo precisa, y
las recomendaciones de administracin al paciente. La revisin que se
presenta incluye recomendaciones de manejo para 213 medicamentos
utilizados en Espaa considerados Medicamentos Peligrosos. En la
Tabla 2 (ver pg. 23) se incluyen los Medicamentos Peligrosos de
riesgo para el personal sanitario, as como las precauciones que se
deben tener en cada caso segn la actividad que se realiza.
13
3. COMENTARIOS
El riesgo de exposicin a un Medicamento Peligroso depende de
mltiples factores y la proteccin del personal debe adaptarse a cada
actividad, pues las precauciones a tomar son diferentes en cada caso.
Por otra parte, el riesgo de cada medicamento no es absoluto, y hay
que tener en cuenta la clasificacin segn la IARC (http://monographs.
iarc.fr/ENG/Classification/) como 1. Cancergeno comprobado, 2A.
Probable o 2B. Posible, y del RE de la FDA, para priorizar las actuaciones. Los medicamentos, como tales, estn expresamente excluidos
de la legislacin de la UE sobre sustancias qumicas (Reglamentos
REACH (15) y CLP (16)), no as cuando se trata de materias primas;
si esta regulacin estableciera una clasificacin de peligrosidad para
alguna de estas sustancias empleada como principio activo, es esa la
clasificacin que debera considerarse.
Los centros sanitarios deben tener garanta absoluta de que los
envases de Medicamentos Peligrosos estn externamente limpios,
tanto el propio envase como su envoltura externa. En caso contrario,
debe procederse a su manipulacin con guantes y/o lavado previo,
ya que no slo pueden dar lugar a contaminacin directa, sino que
tambin pueden generar contaminacin indirecta a lo largo de su
circuito de manipulacin y almacenaje.
Como norma general, los Medicamentos Peligrosos deben estar
identificados durante el proceso de su utilizacin, abarcando toda la
cadena de su gestin, recepcin, desempaquetado, reenvasado, almacenaje, transporte, contaje, reenvasado, preparacin, administracin,
14
limpieza y eliminacin de residuos. No se recomienda utilizar sistemas de reenvasado automticos que no sean de uso exclusivo y en
condiciones ambientales de proteccin del manipulador, y el reenvase
debe conservar el blister original. Es necesario que se disponga de
advertencias de manejo en los sistemas informticos de prescripcin
y administracin electrnica.
Por defecto, cualquier nuevo medicamento comercial o ensayo
clnico, as como materia prima utilizada para elaboracin de medicamentos, que cumpla con criterios de la Tabla 1 debe considerarse
como Medicamento Peligroso. En el caso de anticuerpos monoclonales se valorar de forma individual, teniendo en cuenta el mecanismo
de accin, siendo muy til consultar la informacin contenida en
su Ficha de Datos de Seguridad (FDS), Material Safety Data Sheet
(MSDS), si est disponible.
Los autores del documento quieren hacer constar que, a pesar
del cuidado puesto en la revisin, no ha sido el objetivo revisar las
Fichas Tcnicas de todos los medicamentos disponibles en Espaa,
por lo que, ante un medicamento concreto, debe primar la mxima
proteccin que se indique tanto en la Ficha Tcnica del medicamento
como en revisiones sobre proteccin del personal manipulador reconocidas. La comercializacin continua de nuevos medicamentos hace
necesaria una revisin permanente de los Medicamentos Peligrosos
de cada organizacin para evaluar el riesgo de su manipulacin. Este
documento es una revisin que pretende facilitar este trabajo a las
organizaciones sanitarias.
El personal sanitario y los cuidadores deben estar informados
y formados sobre los riesgos asociados a la actividad que realiza y
tomar las medidas necesarias para evitar riesgo para su salud. Las
recomendaciones realizadas en esta revisin son de carcter general,
y no pueden cubrir la totalidad de las situaciones posibles. Siempre
se debe aplicar la mayor proteccin e informacin tanto al personal
manipulador como a los cuidadores pero, ante todo, se debe garantizar la atencin al paciente y aplicar el juicio crtico profesional
ante cualquier circunstancia concreta. Debe informarse tambin a
cuidadores y familiares sobre las precauciones a tener en cuenta en
la manipulacin de excretas de los pacientes tratados, ya que pueden
contener retos de los medicamentos durante un cierto tiempo.
15
4. ASPECTOS LEGALES
La reglamentacin y documentos de inters relacionados con la
proteccin de los trabajadores frente al riesgo de exposicin a Medicamentos Peligrosos se relacionan a continuacin.
Legislacin
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevencin de Riesgos
Laborales https://www.boe.es/buscar/pdf/1995/BOE-A1995-24292-consolidado.pdf
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril sobre la proteccin de
la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo. BOE
n 104, 01/05/2001. http://www.boe.es/boe/dias/2001/05/01/
pdfs/A15893-15899.pdf.
Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/
TextosLegales/RD/1997/665_97/PDFs/realdecreto6651997
de12demayosobrelaprotecciondelostra.pdf
Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de
29 de abril de 2004 relativa a la proteccin de los proteccin de
los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin
a agentes carcingenos o mutgenos durante el trabajo (Sexta
16
Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de

la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (Versin codificada) http://
eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:1
58:0050:0076:ES:PDF
Real Decreto 298/2009, de 6 de marzo, por el que se modifica
el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba
el Reglamento de los Servicios de Prevencin, en relacin con
la aplicacin de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada,
que haya dado a luz en perodo de lactancia BOE n 57 07-032009. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/
TextosLegales/RD/2009/RD298/PDFs/realdecreto2982009de6demarzoporelquesemodificaelreal.pdf.
Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones
mnimas de seguridad y salud relativas a la utilizacin por
los trabajadores de equipos de proteccin individual. BOE n
140 12-06-1997. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/
Normativa/TextosLegales/RD/1997/773_97/PDFs/realdecreto773199730demayosobredisposicionesminimasdese.pdf.
Documentos de inters
Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 374/2001 para la
Evaluacin y Prevencin de los riesgos relacionados con los
agentes qumicos presentes en los lugares de trabajo. Instituto
Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. INSHT. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/
Ficheros/g_AQ.pdf.
Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 773/1997 para la
utilizacin por los trabajadores de los Equipos de Proteccin
Individual. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
Trabajo. INSHT. Edicin 2012.http://www.insht.es/InshtWeb/
Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/Ficheros/epi.pdf
Gua Tcnica del INSHT al Real Decreto 665/97 para la evaluacin y prevencin de los riesgos relacionados con la exposicin durante el trabajo a agentes cancergenos mutagnicos.
17
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://

www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/GuiasTecnicas/
Ficheros/Agentes_cancerigenos.pdf
Directrices para la evaluacin de riesgos y proteccin de la
maternidad en el trabajo. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/
Instituto/Noticias/Noticias_INSHT/2011/ficheros/2011_11_23_
DIR_MATER.pdf
NTP 914 Embarazo, lactancia y trabajo: promocin de la salud.
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/
NTP/Ficheros/891a925/914w.pdf
NTP 915 Embarazo, lactancia y trabajo: vigilancia de la salud.
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/
NTP/Ficheros/891a925/915w.pdf
NTP 740 Exposicin laboral a citostticos en el mbito sanitario. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/
FichasTecnicas/NTP/Ficheros/701a750/ntp_740.pdf
NTP 1051 Exposicin laboral a compuestos citostticos.
Sistemas seguros para su preparacin. 2015 http://www.
insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/NTP/
Ficheros/1043a1054/ntp-1051w.pdf
Erce, A. editor. Preventing occupational exposure to cytotoxic
and other hazardous drugs. European Policy Recommendations.
Bruselas. Rohde Public Policy. 2016
19
5. BIBLIOGRAFA
1. ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. Review. Am J Hosp Pharm 1990; 47(5):1033-49.
2. NIOSH alert: preventing occupational exposure to antineoplastic
and other hazardous drugs in health care settings. U.S. Department
of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for
Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165.
http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf
3. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings 2010 DHHS (NIOSH) Publication No. 2010167 (September 2010).
4. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings 2012 DHHS (NIOSH) Publication No. 2012150 (June 2012).
5. NIOSH 2014 List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings, 2014. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2014138/pdfs/2014-138.pdf
20
6. Proposed Additions to the NIOSH 2016 Hazardous Drugs List.

https://www.cdc.gov/niosh/docket/review/docket233a/pdfs/proposed-additions-to-the-niosh-2016-hazardous-drugs-list-05-11-2015.
pdf
7. Alonso JM, Cercs AC, Gonzlez-Haba E, Gomis P, Pernia S,
Pieiro G. Formacin de formadores de manipuladores en rea
estril. Curso Precongreso de la Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria. Valladolid; 2014. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view
=article&id=49&Itemid=45
8. Medimecum 2016 Gua de terapia farmacolgica. Edita Springer
Healthcare. 21 edicin. 2016.
9. USP General Chapter <800> Hazardous DrugsHandling in
Healthcare Settings. United States Pharmacopeia. USP 2016. http://
www.usp.org/usp-nf/notices/general-chapter-hazardous-drugshandling-healthcare-settings
10. ISOPP Standards of Practice Safe Handling of Cytotoxics http://
www.oncosystems.com.tr/dosyalar/_ISOPP_Standards_of_Practice_-_Safe_Handling_of_Cytotoxics.pdf
11. MSSSI Gua de buenas prcticas de preparacin de medicamentos
en los servicios de Farmacia Hospitalaria. Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad. Junio 2014. http://www.msssi.gob.
es/profesionales/farmacia/pdf/GuiaBPP3.pdf
12. AMMTAS Gua de buenas prcticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostticos. Asociacin Madrilea
de Medicina del Trabajo en el mbito Sanitario (AMMTAS).
Escuela Nacional de Medicina del Trabajo. Instituto de Salud
Carlos III. Ministerio de Economa y Competitividad. Madrid,
2014. http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download
&id=26/03/2014-199edf956b
21
13. Jos Mara Alonso Herreros JM, Cercs Llet AC, Gaspar Carreo ML, Gonzlez-Haba Pea E, Mrquez Peir J, Perna Lpez
MS. Estructura para la manipulacin segura de Medicamentos
Peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones, sistemas cerrados y equipos de proteccin individual. En: Medicamentos
Peligrosos. Monografas de Farmacia Hospitalaria y Atencin
Primaria. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH.
2016. [en prensa]
14. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 233. Cabinas de Seguridad
Biolgica. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/
FichasTecnicas/NTP/Ficheros/201a300/ntp_233.pdf
15. Reglamento (CE) n 1907/2006 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH). https://www.boe.es/doue/2006/396/
L00001-00852.pdf
16. Reglamento (CE) No 1272/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). https://www.boe.
es/doue/2008/353/L00001-01355.pdf
17. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 519. Exposicin ocupacional
a medicamentos administrados en forma de aerosol. Ribavirina.
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Ficheros/501a600/ntp_519.pdf
[NOTA: Enlaces comprobados a 1 de julio de 2016]
Tabla 2: Medicamentos Peligrosos utilizados en Espaa y recomendaciones de manejo y proteccin.

Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Abacavir comprimido
(Kivexa, Triumeq,
Trizivir)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin. Si hay

que fraccionar o triturar hacerlo
en CSB I con doble guante, bata
y mascarilla.
Administrar con guante simple. Si

hay que fraccionar o triturar ver
Preparacin.
FDA RE C
Abacavir comprimido
(Ziagen)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
Administrar con guante simple. Si es

necesario fraccionar o triturar, utilizar
la suspensin oral .
FDA RE C
Abacavir solucin oral

(Ziagen)
Frasco

que preparar dosis unitarias
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla.
Administrar con doble guante y bata;

utilizar proteccin ocular e inhalatoria
si se administra por sonda o el
paciente no colabora.
FDA RE C
Abiraterona
comprimido (Zytiga)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Acenocumarol
comprimido (Sintrom)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
Slo afecta a personal en riesgo

reproductivo: administrar con guante
simple, no fraccionar ni triturar.
FDA RE D
Similitud
23
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.

reproductivo: no preparar los viales.
Administrar con doble guante y
bata; utilizar proteccin ocular
cuando exista riesgo de salpicadura
y respiratoria si hay posibilidad de
inhalacin.
FDA RE D
cido Valproico
comprimido (Depakine,
Depakine Crono)
Comprimido
gastrorresistente

simple, no fraccionar ni triturar. Si es
la suspensin oral.
FDA RE D
cido Valproico
solucin oral
(Depakine)
Frasco
si tiene que preparar dosis
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.

reproductivo: administrar con doble
guante y bata; utilizar proteccin
ocular e inhalatoria si se administra
por sonda o el paciente no colabora.
FDA RE D
cido Zoledrnico
concentrado para
solucin para perfusin
(cido Zoledrnico
EFG)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
FDA RE D
24
cido Valproico polvo

y disolvente para
solucin inyectable
(cido Valproico EFG,
Depakine)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
cido Zoledrnico
(cido Zoledrnico
EFG)
Bolsa
contactar con el SPRL.

ocular cuando exista riesgo de
salpicadura y respiratoria si hay
posibilidad de inhalacin.
FDA RE D
cido Zoledrnico
concentrado para
(Steozol)
Jeringa
precargada

FDA RE D
Acitretina cpsula
(Acitretina EFG,
Neotigason)
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE X
Afatinib comprimido
(Giotrif)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
25
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Tubo

FDA RE D
Alitretinoina cpsula
(Toctino)
Cpsula
blanda

simple.
FDA RE D
Altretamina cpsula
(Hexalen ME)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Ambrisentan
comprimido (Volibris)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
Amsacrina
concentrado para
(Amsidine ME)
Vial
Preparar en CSB IIb o AE, con

doble guante, bata y mascarilla.
Utilizar SCTM. Dispensar con
el equipo de administracin
purgado.

inhalacin.
IARC 2B
26
Alitretinoina gel
(Panretin)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Anastrozol
comprimido (Amenur,
Arimidex, Anastrozol
EFG)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Apomorfina solucin
inyectable (Apo-Go
Pen)
Pluma
precargada

inhalacin.
FDA RE C
Apomorfina solucin
para perfusin (ApoGo PFS)
Jeringa
precargada
Apomorfina solucin
inyectable y para
perfusin (Apomorfina
Archimedes)
Ampolla
Abrir y manipular la ampolla

en CSB IIb o AE, con doble
Utilizar SCTM en los procesos
que sea posible. Dispensar con
purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Arsenico Trioxido
concentrado para
(Trisenox)
Ampolla

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE D
27
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Azacitidina polvo para

suspensin inyectable
(Vidaza)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 2A;
FDA RE D
Azatioprina
comprimido (Imurel)
Comprimido
recubierto

la suspensin oral Frmula Magistral.
IARC 1;
FDA RE D
Azatioprina polvo
para solucin
inyectable (Imurel)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE D
Bacillus calmette
Guerin (BCG)
Vial
Preparar en CSB II o AE,

con doble guante y bata y
mascarilla. Utilizar SCTM.
Dispensar con el equipo de
administracin purgado. No
preparar en reas en las que
se preparan medicamentos
parenterales para evitar
contaminacin cruzada, o
realizar limpieza terminal
posteriormente.
Administrar con doble guante, bata,

proteccin ocular y respiratoria.
FDA RE C
polvo para suspensin

intravesical (Oncotice)
polvo y disolvente para
solucin intravesical
(Vejicur)
28
Axitinib comprimido
(Inlyta)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Bendamustina polvo
concentrado para
(Levact, Bendamustina
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Bexaroteno cpsula
(Targretin)
Cpsula
blanda

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Bicalutamida
comprimido (Casodex,
Bicalutamida EFG,
Pencial, Probic,
Saveprost, Wibical)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Bleomicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Bleomicina EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC
2B;FDA
RE D
Bortezomib polvo para

solucin inyectable
(Velcade, Bortezomib
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
29
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Bosentan comprimido
(Bosentan EFG,
Stayveer, Tracleer)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
Bosutinib comprimido
(Bosulif)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Brentuximab vedotina
polvo concentrado para
(Adcetris)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Busulfano concentrado
para solucin para
perfusin (Busilvex,
Busulfuno EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
Cabazitaxel
concentrado y
disolvente para
(Jevtana)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
FDA RE D
30
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cabergolina
comprimido
(Cabergolina EFG,
Dostinex, Sogilen)
Comprimido

la suspensin oral.
FDA RE B
Cabozantinib cpsula
(Cometriq)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Capecitabina
comprimido
(Capecitabina EFG,
Xeloda, Ecansya,
Xelcip, Zapecine)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Carbamazepina
comprimido
(Carbamacepina ECG,
Tegretol)
Comprimido

FDA RE D
Carboplatino
concentrado para
(Carboplatino EFG,
Paraplatin)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
31
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Carfilzomib polvo para

(Kyprolis ME)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Carmustina implante
(Gliadel)
Implante
Manipular con doble guante y bata
IARC 2A;
FDA RE D
Cetrorelix polvo
y disolvente para
inyeccin (Cetrotide)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
FDA RE X
Ciclofosfamida
polvo para solucin
inyectable (Genoxal)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
Ciclofosfamida gragea
(Genoxal)
Gragea

IARC 1;
FDA RE D
FDA RE D
32
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ciclosporina
concentrado para
(Sandimmun)
Ampolla

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE C
Ciclosporina solucin
preconcentrada
para microemulsin
(Sandimmun)
Frasco


IARC 1;
FDA RE C
Ciclosporina cpsula
(Ciqorin, Sandimmun
Neoral)
Cpsula
blanda

la suspensin oral.
IARC 1;
FDA RE C
Cidofovir concentrado
para solucin para
perfusin (Vistide ME )
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Cisplatino
concentrado para
(Cisplatino EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 2A;
FDA RE D
33
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Citarabina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
y para perfusin
(Citarabina EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Cladribina
concentrado para
(Leustatin, Litak)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Clofarabina
concentrado para
(Evoltra)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Citarabina solucin
inyectable y para
perfusin (Citarabina
EFG)
Citarabina suspensin
inyectable (Depocyte,
ARA-Cell ME)
34
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Clomifeno comprimido
(Omifin)
Comprimidos
contactar con SPRL.

FDA RE X
3
Borrador
2016
Clonazepam
comprimido (Rivotril)
Comprimido

la suspensin oral.
FDA RE D
Clonazepam
concentrado y
disolvente para
solucin inyectable
(Rivotril)
Ampolla

reproductivo. No abrir las ampollas.
inhalacin. Contactar con SPRL.
FDA RE D
35
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Clonazepam gotas
orales en solucin
(Rivotril)
Frasco
SPRL.

FDA RE D
Clorambucilo
comprimido
(Leukeran)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 1;
FDA RE D
Cloranfenicol solucin
oftlmica (Colircusi
de Icol)
Colirio

inhalacin.
IARC 2A;
FDA RE C
Cloranfenicol
pomada oftlmica
(Cortison chemicetina,
Otfalmolosa Cusi
cloramfenicol,
Oftalmolosa Cusi de
Icol)
Tubo

inhalacin.
IARC 2A;
FDA RE C
36
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE C
Crizotinib cpsula
(Xalcori)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Dabrafenib cpsula
(Tafinlar)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Dacarbazina polvo
para solucin para
perfusin (Dacarbazina
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Dactinomicina polvo
para solucin para
perfusin (Cosmegen
ME )
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
37
Colchicina comprimido
(Colchicina EFG,
Colchimax)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Dasatinib comprimido
(Sprycel)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Daunorubicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Daunoblastina)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC
2B;FDA
RE D
Decitabina polvo
concentrado para
(Dacogen)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Deferiprona
comprimido
(Ferriprox)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Deferiprona solucin
oral (Ferriprox)
Frasco


FDA RE D
38
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Degarelix polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Firmagon)
Vial + jeringa
precargada
disolvente

purgado.

inhalacin.
FDA RE X
Dexrazoxano polvo
para solucin para
perfusin (Cardioxane)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
DietilEstilbestrol/DES
tableta (Dimeprost ME)
Tableta

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 1;
FDA RE X
Dinoprostona gel
endocervical (Prepidil)
Jeringa
precargada

FDA RE C
Dinoprostona
comprimido vaginal
(Propess)
Comprimido
vaginal

reproductivo: manipular con doble
guante y bata.
FDA RE C
Dexrazoxano polvo
y disolvente para
(Savene)
39
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Dinoprostona
comprimido
(Prostaglandina E2
EFG)
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE C
Dinoprostona
(Prostaglandina E2
EFG)
Ampolla

FDA RE C
Docetaxel concentrado
para solucin para
perfusin (Docetaxel
EFG, Taxotere)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Docetaxel concentrado
y disolvente para
(Docetaxel EFG)
40
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Doxorubicina
concentrado para
(Caelyx, Doxorubicina
EFG, Farmiblastina)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
Vial

purgado.

inhalacin.
Vial

purgado.

inhalacin.
Doxorubicina
solucin inyectable
(Doxorubicina EFG,
Farmiblastina)
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
IARC 2A;
FDA RE D
Doxorubicina polvo
para solucin inyectable
(Farmiblastina)
Doxorubicina
polvo y disolvente
para solucin
(Farmiblastina)
Doxorubicina polvo y
premezcla concentrado
para dispersin
liposmica para
perfusin (Myocet)
Edrecolomab
concentrado para
(Panorex ME)
Ficha
Tcnica
41
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Efavirenz comprimido
(Atripla, Efavirenz
EFG, Stocrin, Sustiva)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE D
3
Borrador
2016
Efavirenz cpsula
(Sustiva)
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE D
3
Borrador
2016
Entecavir comprimido
(Baraclude)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE C
Enzalutamida cpsula
(Xtandi)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
1
Borrador
2016
42
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Epirubicina solucin
inyectable y para
perfusin (Epirubicina
EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Eribulina solucin
inyectable (Halaven)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Erlotinib comprimido
(Tarceva)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Epirubicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)
Epirubicina
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)
43
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Eslicarbazepina
comprimido (Zebinix)
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE C
3
Borrador
2016
Espironolactona
comprimido
(Aldactacine, Aldoleo)
Comprimido

FDA RE C

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Espironolactona
comprimido
(Aldactone,
Espionolactona EFG)
Estradiol comprimido
(Activelle Angeliq,
Climen, Climodien,
Duofemme, Eviana,
Meriestra, Mevaren,
Perifem, Progyluton,
Progynova, Qlaira,
Trisequens, Zoely)
Comprimido
recubierto
Comprimido
recubierto
44
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Estradiol parche
(Estalis sequidot,
Estalis, Estraderm
matrix, Estradot,
Evopad, Progynova)
Presentacin
Parche
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo

inhalacin.
FDA RE X
Tubo
Estradiol gel
(Oestraclin)
Comprimido
vaginal
Manipular con doble guante y bata
FDA RE X
Estramustina cpsula
(Estracyt)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Estreptozocina
polvo para solucin
inyectable (Zanosar
ME)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC
2B;FDA
RE D
Estrogenos conjugados
comprimido (Equin)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Estrgenos/
progesterona
comprimido (Mltiples
Especialidades)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 1;
FDA RE X
45
Estradiol comprimido
vaginal (Vagifem)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Estrgenos/
progesterona
parche (Mltiples
Especialidades)
Parche

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE X
Estrgenos/
progesterona anillo
vaginal (Nuvaring)
Anillo vaginal

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE X
Etopsido concentrado
para solucin para
perfusin (Etopsido
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE D
Etoposido cpsula
(Vepesid)
Cpsula
blanda

IARC 1;
FDA RE D
Everolimus
comprimido (Afinitor,
Certican, Votubia)
Comprimido
No precisa preparacin. Si
hay que fraccionar o triturar
considerar comprimidos
buscodispersables o hacerlo en
CSB I con doble guante, bata y
mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
46
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Exemestano
comprimido (Aromasil,
Exemetano EFG,
Gepex)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Fenitoina cpsula
(Epanutin)
Cpsula

IARC 2B;
FDA RE
D
Fenitoina comprimido
(Sinergina)
Comprimido
Ampolla

guante, bata y mascarilla. Si
no fuera posible preparar en
cabina, utilizar proteccin
ocular y respiratoria.

inhalacin.
IARC 2B;
FDA RE
D
Fenoxibenzamina
cpsula (Dibenyline
ME)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2B;
FDA RE C
Finasterida
comprimido (Alocare,
Arahormo, Celganol,
Finasterida EFG,
Lambdaxel, Litace,
Maxpil, Normomale,
Propecia, Proscar)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
47
Fenitoina solucin
inyectable (Fenitoina
EFG)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE C
Floxuridina polvo para

solucin parenteral
(FUDR ME)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Fluconazol cpsula
(Candifix, Diflucan,
Fluconazol EFG,
Lavisa, Loitin)
Cpsula

la suspensin oral.
FDA RE C
Fluconazol solucin
para perfusin (Citiges,
Diflucan, Fluconazol
EFG)
Bolsa

FDA RE C
Fluconazol polvo
para suspensin oral
(Diflucan, Loitin)
Frasco
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.

FDA RE C
48
Fingolimod cpsula
(Gilenya)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Fludarabina polvo
para solucin
inyectable (Beneflur,
Fludarabina EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Fludarabina
comprimido (Beneflur)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Fluorouracilo solucin
cutnea (Actikeral)
Frasco

inhalacin.
FDA RE D
Fluorouracilo solucin
inyectable y para
perfusin (FluoroUracil, Fluorouracilo
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Fludarabina
concentrado para
solucin inyectable
y para perfusin
(Fludarabina EFG)
49
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Fluoximesterona
comprimido (Halotestin
ME)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Flutamida comprimido
(Flutamida EFG,
Grisetin, Prostacur)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Fotemustina polvo
y disolvente para
(Mustoforan)
Vial

purgado.

inhalacin.
Fulvestrant solucin
inyectable (Faslodex)
Jeringa
precargada

inhalacin.
FDA RE D
Ganciclovir polvo para

(Cymevene)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Ficha
Tcnica
50
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ganciclovir gel
oftlmico (Virgan)
Tubo

inhalacin.
FDA RE C
Ganirelix solucin
inyectable (Orgalutan)
Jeringa
precargada

FDA RE X
Gefitinib comprimido
(Iressa)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
Gemcitabina
concentrado para
(Gemcitabina EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
Gemcitabina polvo
para solucin para
perfusin (Gemcitabina
EFG)
Ficha
Tcnica
FDA RE D
51
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Gemtuzumab polvo
para solucin para
perfusin (Mylotarg
ME )
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Gonadotrofina
corinica humana
solucin inyectable
(Ovitrelle)
Pluma
precargada

FDA RE C
Goserelina solucin
inyectable (Zoladex)
Jeringa
precargada

inhalacin.
FDA RE X
Hidroxicarbamida/
Hidroxiurea cpsula
(Hydrea)
Cpsula

FDA RE D
Comprimido
Hidroxicarbamida/
Hidroxiurea
comprimido (Syklos)
52
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Icatibant solucin
inyectable (Firazyr)
Jeringa
precargada

FDA RE C
Idarubicina
concentrado para
solucin inyectable
y para perfusin
(Iradubicina EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Ifosfamida polvo para

solucin inyectable
(Tronoxal)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Imatinib comprimido
(Glivec)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Idarubicina polvo para

solucin inyectable
(Zavedos)
53
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Irinotecan concentrado
para solucin para
perfusin (Irinotecan
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Leflunomida
comprimido (Arava;
Lefluartir, Leflunomida
EFG)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Lenalidomina cpsula
(Revlimid)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Letrozol comprimido
(Devazol, Femara,
Galdar, Letrozol EFG,
Loxifan)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
54
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Leuprorelina/
Leuprolida solucin
inyectable (Procrin
Mensual, Semestral,
Trimestral)
Leuprorelina/
Leuprolida solucin
inyectable (Procrin)
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Eligard )
Presentacin
Jeringa
precargada
doble cmara
Vial
multidosis
Jeringa
precargada
+ jeringa
disolvente
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo

purgado. Si no fuera posible
preparar en cabina, utilizar
SCTM, doble guante, bata,

inhalacin.
FDA RE X

purgado.

inhalacin.
FDA RE X
Vial + jeringa
precargada
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
(Lutrate)
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
(Ginecrin depot)
Vial +
Ampolla
55
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Liraglutida solucin
inyectable (Victoza)
Pluma
precargada

inhalacin.
FDA RE C
Lomustina cpsula
(CeeNU ME, Lomustine
EFG ME)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2A;
Macitentan
comprimido (Opsumit)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
3
Borrador
2016
Mecloretamina/
Mustina polvo para
solucin inyectable
(Mustargen ME )
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Medroxiprogesterona
comprimido (Farlutal,
Perifem, Progevera)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2B;
FDA RE D
FDA RE X
56
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Medroxiprogesterona
(Depo-Progevera)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 2B;
FDA RE X
Megestrol comprimido
(Borea, Maygace,
Megefren)
Comprimido

la suspensin oral .
FDA RE X
Megestrol granulado
para suspensin oral
(Borea)
Sobre
Preparar en CSB I con doble

guante y bata; o considerar
solucin oral lquida.

FDA RE X
Megestrol suspensin
oral (Maygace)
Frasco


FDA RE X
Melfaln comprimido
(Alkeran ME )
Comprimido

la suspensin oral .
IARC 1;
Melfaln polvo para

solucin inyectable
(Alkeran ME )
Vial

inhalacin.
IARC 1;

purgado.
FDA RE D
1
FDA RE D
57
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mercaptopurina
comprimido
(Mercaptopurina)
Comprimido

la suspensin oral .
FDA RE D
Mercaptopurina
suspensin oral
(Xaluprine ME)
Frasco


FDA RE D
Metimazol comprimido
(Tirodril)
Comprimidos

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
3
Borrador
2016
Metotrexato solucin
inyectable (Bertanel,
Imeth, Metoject,
Quinux)
Jeringa
precargada

inhalacin.
FDA RE X
Metotrexato
comprimido
(Metrotexato EFG)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Metotrexato solucin
inyectable y para
perfusin (Metrotexato
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE X
58
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Micofenolato de
mofetilo cpsula
(Cellcep, Micofenolato
de mofetilo, Myfenax)
Micofenolato de
mofetilo comprimido
(Cellcep, Micofenolato
de mofetilo, Myfenax)
Presentacin
Cpsula
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo

la suspensin oral .
FDA RE D
Comprimido
recubierto
Micofenolato de
mofetilo polvo
concentrado para
(Cellcept, Micofenolato
de mofetilo EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Micofenolato de
mofetilo polvo para
suspensin oral
(Cellcept)
Frasco


FDA RE D
Micofenolato sodico
comprimido (Myfortic)
Comprimido
gastrorresistente

la suspensin oral .
FDA RE D
59
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mifepristona
comprimido (Mifegyne)
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE X
Misoprostol
comprimido (Artrotec)
Comprimido
recubierto

FDA RE X
Misoprostol
comprimido (Cytotec)
Comprimido
contactar con SPRL.
Misoprostol
comprimido vaginal
(Misofar)
Comprimido
vaginal

reproductivo: manipular con doble
guante y bata.
FDA RE X
Mitomicina polvo para

solucin inyectable
(Mytomicin-C)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC
2B;FDA
RE D
60
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mitotano comprimido
(Lysodren)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Mitoxantrona
concentrado para
(Mitoxantrona EFG,
Novantrone)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC
2B;FDA
RE D
Nafarelin solucin para

pulverizacin nasal
(Synarel)
Frasco

guante, bata, proteccin ocular y
respiratoria.
FDA
Pregnancy
Category X
Nelarabina
concentrado para
(Atriance)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Nevirapina
comprimido (Viramune)
Comprimido
gastrorresistente

la suspensin oral .
FDA RE B
Nevirapina
comprimido (Viramune,
Nevirapina EFG)
Comprimido
61
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Nevirapina suspensin
oral (Viramune)
Frasco


FDA RE B
Nilotinib cpsula
(Tasigna)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Nintedanib cpsula
(Vargatef)
Cpsulas
blandas
Administrar con guante simple.
Ficha
Tcnica
Nivolumab
concentrado para
(Opdivo)
Vial

purgado.

inhalacin.
Ficha
Tcnica
Olaparib cpsula
(Lynparza)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
Ficha
Tcnica
Omacetaxin polvo para

solucin inyectable
(Synribo ME)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
62
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ospemifeno
comprimido (Senshio)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
3
Borrador
2016
Oxaliplatino
concentrado para
(Eloxatin, Oxaliplatino
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Comprimido
recubierto

la suspensin oral .
FDA RE C


FDA RE C
Oxaliplatino polvo
para solucin para
perfusin (Oxaliplatino
EFG)
Oxcarbazepina
comprimido
(Oxcarbazepina EFG,
Trileptal)
Comprimido
Oxcarbazepina
comprimido
(Oxcarbazepina EFG)
Oxcarbazepina
suspensin oral
(Trileptal)
Frasco
63
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Oxitocina solucin
inyectable (Syntocinon)
Ampolla

FDA RE C
Paclitaxel polvo
para suspensin para
perfusin (Abraxame)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Palifermina
concentrado para
(Kepivance) polvo para
solucin inyectable
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Paliperidona
comprimido (Invega)
Comprimidos
liberacin
retardada

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE C
3
Borrador
2016
Paliperidona
liberacin retardada
(Xeplion)
Jeringa
precargada

inhalacin.
Paclitaxel concentrado
para solucin para
perfusin (Paclitaxel)
3
Borrador
2016
64
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Pamidronato polvo
y disolvente para
(Aredia)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
FDA RE D
3
Borrador
2016
Panitumumab polvo
y disolvente para
(Vectibix)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
1
Borrador
2016
Panobinostat cpsula
(Farydak)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
Paroxetina gotas orales

en solucin (Daparox)
Frasco
SPRL.

1
Borrador
2016
FDA RE D
65
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Paroxetina
comprimido (Arapaxel,
Daparox, Frosinor,
Motivan, Paroxetina
EFG, Seroxat, Xetin)
Comprimido
recubierto

la suspensin oral.
FDA RE D
Pazopanib comprimido
(Votrient)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Pembrolizumab polvo
para concentrado para
(Keytruda)
Vial

purgado.

inhalacin.
Pemetrexed polvo
(Alimta)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Pentetate equipo
para preparacin
radiofarmacutica
(Pentacis)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
FDA RE C
Ficha
Tcnica
66
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Pentostatina polvo
y disolvente para
solucin inyectable y
para perfusin (Nipent)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Perampanel
comprimido (Fycompa)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE C
3
Borrador
2016
Pertuzumab
concentrado para
(Perjeta)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Pipobroman
comprimido (Vercyte
ME)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Pixantrona polvo
perfusin (Pixuvri)
Vial

purgado.

inhalacin.
Ficha
Tcnica
67
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Plerixafor solucin
inyectable (Mozobil)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
FDA RE D
Pomalidomide cpsula
(Imnovid)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
1
Borrador
2016
Ponatinib comprimido
(Iclusig)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Pralatrexate solucin
inyectable (Folotyn
ME )
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Procarbazina cpsula
(Natulan)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2A;
FDA RE D
68
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Varias formas

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2B
Progestina (Mltiples
especialidades)
Varias formas

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Propiltiouracilo
tableta
(Propylthiouracil ME)
Tableta

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2B;
FDA RE
D
Raloxifeno
comprimido (Evista,
Optruma, Raloxifeno
EFG)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Raltitrexed polvo para

solucin inyectable
(Tomudex)
Vial

purgado.

inhalacin.
Ficha
Tcnica
Ramucirumab
concentrado para
(Cyramza)
Vial

purgado.

inhalacin.
Ficha
Tcnica
69
Progesterona
(Mltiples
especialidades)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Rasagilina comprimido
(Altina, Azilect,
Neuromiol, Raglysa,
Rasagilina EFG)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE C
Regorafenib
comprimido (Stivarga)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Ribavirina cpsula
(Rebetol, Ribavirina
EFG)
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE X
No necesita preparacin. No
SPRL.

FDA RE X
Ribavirina
comprimido (Copegus,
Ribavirina EFG)
Ribavirina solucin
oral (Rebetol solucin
oral)
Comprimido
recubierto
Frasco
70
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
contactar con SPRL.

reproductivo: no preparar los viales ni
administrar. Seguir recomendaciones
especficas (17).
FDA RE X
Riociguat comprimido
(Adempas)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
3
Borrador
2016
Risperidona
comprimido (Arketin,
Calmapride, Diaforin,
Risperdal, Risperidona
EFG)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin

es necesario fraccionar o triturar,
utilizar comprimido bucodispersable
o suspensin oral .
FDA RE C
Risperidona
comprimido
(Ryspemylan Flas,
Risperdal Flas)
Comprimido
bucodispersable
No precisa preparacin
FDA RE C
Risperidona polvo
y disolvente para
(Risperdal Consta)
Vial + jeringa
precargada
disolvente

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
71
Ribavirina solucin
inhalacin (Virazole)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Risperidona solucin
oral (Risperdal)
Frasco


FDA RE C
Romidepsin polvo para

solucin inyectable
(Istodax ME)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Rotigotina parche
(Neupro)
Parche

guante y bata.
FDA RE C
3
Borrador
2016
Sirolimus comprimido
(Rapamune)
Comprimido
recubierto

la suspensin oral .
FDA RE C
Sirolimus solucin oral

(Rapamune)
Frasco


FDA RE C
Sorafenib comprimido
(Nevaxar)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
72
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Sunitinib cpsula
(Sutent)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Tacrolimus cpsula
(Adoport)
Cpsula

FDA RE C
Tacrolimus cpsula
(Advagraf)
Cpsula dura
liberacin
prolongada
FDA RE C
Tacrolimus
comprimido (Envarsus)
Comprimido
liberacin
prolongada
Tacrolimus granulado
para suspensin oral
(Modigraf)
Sobre


FDA RE C
Tacrolimus cpsula
(Prograf, Tacni)
Cpsula

FDA RE C
73
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Tacrolimus
concentrado para
(Prograf)
Ampolla

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
Tacrolimus pomada
(Protopic)
Tubo

inhalacin.
FDA RE C
Talidomida
comprimido
(Talidomida ME)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE X
Tamoxifeno
comprimido (Nolvadex,
Tamoxifeno EFG)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 1;
FDA RE D
Tegafur cpsula
(Utefos)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
Temozolomida
cpsula (Temodal,
Temozolomida EFG)
Cpsula

Ficha
Tcnica
FDA RE D
74
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Temozolomida polvo
para solucin para
perfusin (Temodal)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Temsirolimus
concentrado y
disolvente para
(Torisel)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Teriflunomida
comprimido (Aubagio)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE X
3
Borrador
2016
Testosterona gel
(Itnogen, Testim)
Tubo

FDA RE X
75
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Testosterona gel
(Testogel)
Sobre

FDA RE X
Testosterona solucin
inyectable (Reandron,
Testex Prolongatum,
Testex)
Ampolla

FDA RE X
Tioguanina
comprimido
(Tioguanina ME)
Comprimido

FDA RE D
Tiotepa concentrado
para solucin para
perfusin (Tepadina)
Vial

purgado.

inhalacin.
IARC 1;
FDA RE D
76
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Topiramato
comprimido (Acomicil,
Fagodol, Topamax,
Topibrain, Topiramato
EFG)
Comprimido
recubierto
Topotecan cpsula
(Hycamtin)
Topotecan polvo
concentrado para
(Hycamtin)
Topiramato cpsula
(Topamax Dispersable)
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo

FDA RE D
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Cpsula
dispersable
Topotecan concentrado
para solucin para
perfusin (Topotecan
EFG)
Toremifeno
comprmido (Fareston
ME)
Recomendaciones de
preparacin
77
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Trabectedina polvo
(Yondelis)
Vial

purgado.

inhalacin.
Trametinib
comprimido (Mekinist)
Comprimido

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
1
Borrador
2016
Trastuzumb
Emtansina polvo
concentrado para
(Kadcyla)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Tretinoina crema
(Neocare, Retirides)
Tubo

FDA RE X
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE X
Tretinoina gel
(Treclinac)
Tretinoina cpsula
(Vesanoid)
Ficha
Tcnica
78
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Triptorelina polvo
y disolvente para
(Gonapeptyl)
Jeringa
precargada
+ jeringa
precargada
disolvente

purgado. Si no fuera posible
preparar en cabina, utilizar
SCTM, doble guante, bata,

inhalacin.
FDA RE X
Triptorelina solucin
inyectable (Gonapeptyl)
Jeringa
precargada

inhalacin.
FDA RE X
Triptorelina polvo
y disolvente para
(Decapeptyl)
Vial +
ampolla
disolvente

purgado.

inhalacin.
FDA RE X
Ulipristal comprimido
(Ellaone, Esmya)
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE X
79
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Valganciclovir
comprimido
(Valcyte,Valganciclovir
EFG)
Comprimido
recubierto

la suspensin oral .
FDA RE C
Valganciclovir polvo
para suspensin oral
(Valcyte)
Frasco


FDA RE C
Vandetanib
comprimido (Caprelsa)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Vemurafenib
comprimido (Zelvoraf)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
FDA RE D
Vigabatrina
comprimido (Sabrilex)
Comprimido
recubierto
contactar con SPRL.

FDA RE C
80
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vigabatrina granulado
para suspensin oral
(Sabrilex)
Sobre
contactar con SPRL.

FDA RE C
Vinblastina polvo para

solucin inyectable
(Vinblastina EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Vincristina solucin
inyectable y para
perfusin (Vincristina
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Vindesina polvo para

solucin inyectable
(Enison)
Vial

purgado.

inhalacin.
Ficha
Tcnica
81
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ficha
Tcnica
Vinflunina concentrado
para solucin para
perfusin (Javlor)
Vial

purgado.

inhalacin.
Vinorelbina
concentrado para
(Navelbine, Vinorelbina
EFG)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE D
Vinorelbina cpsula
(Navelbine)
Cpsula
blanda
FDA RE D
Vismodegib cpsula
(Erivedge)
Cpsula

y mascarilla.

Preparacin.
Voriconazol solucin
para perfusin (Vfend)
Vial
contactar con SPRL.

inhalacin.
1
Borrador
2016
FDA RE D
82
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Voriconazol
comprimido (Vfend)
Comprimido
recubierto

la suspensin oral.
FDA RE D
Voriconazol polvo
para suspensin oral
(Vfend)
Frasco
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.

FDA RE D
Warfarina comprimido
(Aldocumar)
Comprimido
contactar con SPRL.

FDA RE D
Zidovudina
comprimido (Combivir,
Lamivudina-Zidovudina
EFG, Trizivir)
Comprimido
recubierto

y mascarilla.

Preparacin.
IARC 2B;
FDA RE C
83
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cpsula

la suspensin oral .
IARC 2B;
FDA RE C
Zidovudina solucin
oral (Retrovir,
Zidovudina EFG)
Frasco


IARC 2B;
FDA RE C
Zidovudina solucin
inyectable (Zidovudina
EFG)
Bolsa
Aadir a la perfusin el equipo

de administracin purgado en
CSB IIb o AE, con doble guante,
bata y mascarilla. Utilizar
SCTM. Dispensar con el equipo
de administracin purgado.

inhalacin.
IARC 2B;
FDA RE C
Ziprasidona polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Zeldox)
Vial
contactar con SPRL.

utilizar proteccin ocular cuando exista
riesgo de salpicadura y respiratoria si
hay posibilidad de inhalacin.
FDA RE C
Ziprasidona cpsula
(Zeldox, Zipraxidona
EFG, Zypsilan)
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE C
84
Zidovudina cpsula
(Retrovir, Zidovudina
EFG)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ziv-aflibercept
concentrado para
(Zaltrap)
Vial

purgado.

inhalacin.
FDA RE C
1
Borrador
2016
Zonisamida cpsula
(Zonegan, Zonisamida
EFG)
Cpsula
contactar con SPRL.

FDA RE C
AE:
Aislador Estril de presin negativa.
CSB I: Cabina de Seguridad Biolgica clase I.
CSB IIb: Cabina de Seguridad Biolgica clase IIb.
EFG:
Especialidad Farmacutica Genrica.
FDA RE: Categora de la Food and Drug Administration de Riesgo en el Embarazo
IARC: Clasificacin de Riesgo Carcinognico en humanos

segn International Agency for Research on Cancer.
ME: Medicamento Extranjero.
SCTM: Sistema Cerrado de Transferencia de Medicamentos.
SPRL: Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales.
85
86
DT.87.1.16

Guía Medicamentos Peligrosos

Transféré par

Informations du document

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Guía Medicamentos Peligrosos

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

87.

Tabla 1. Caractersticas a contemplar para clasificar un medicamento como

Aunque el grupo ms importante de Medicamentos Peligrosos

Nivel de exposicin: capacidad de penetracin o absorcin del

De los que se comercializaron posteriormente a enero 2014 o que

diluido no hace posible la preparacin en CSB, se ha propuesto como

Las recomendaciones se han dividido en dos categoras, separando

Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://

6. Proposed Additions to the NIOSH 2016 Hazardous Drugs List.

[NOTA: Enlaces comprobados a 1 de julio de 2016]

Tabla 2: Medicamentos Peligrosos utilizados en Espaa y recomendaciones de manejo y proteccin.

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Administrar con guante simple. Si es

Abacavir solucin oral

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con doble guante y bata;

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

cido Valproico polvo

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Slo afecta a personal en riesgo

Slo afecta a personal en riesgo

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Slo afecta a personal en riesgo

Preparar en CSB IIb o AE, con

Administrar con doble guante y

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Administrar con doble guante y

Abrir y manipular la ampolla

Administrar con doble guante y

Abrir y manipular la ampolla

Administrar con doble guante y

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Azacitidina polvo para

Preparar en CSB IIb o AE, con

Administrar con doble guante y

Administrar con guante simple. Si es

Preparar en CSB IIb o AE, con

Administrar con doble guante y

Preparar en CSB II o AE,

Administrar con doble guante, bata,

polvo para suspensin

Preparar en CSB IIb o AE, con

Administrar con doble guante y

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

No precisa preparacin. Si hay

Administrar con guante simple. Si

Preparar en CSB IIb o AE, con

Administrar con doble guante y