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Resumen
Hasta 2001, la nica prueba utilizada para diagnosticar la infeccin latente de
tuberculosis (LTBI) era la prueba de tuberculina (TST). Sin embargo, en 2001, una nueva
prueba (QuantiFERON-TB o QFT; fabricado por Cellestis Limited, Carnegie, Victoria,
Australia) que mide la liberacin de interfern-gamma en sangre entera en respuesta a
la estimulacin de derivado proteico purificado fue aprobado por el Administracin de
Alimentos y Medicamentos. Esta declaracin proporciona recomendaciones
provisionales para el uso e interpretacin de QFT. Al igual que con TST, la
interpretacin y las aplicaciones indicadas de QFT difieren para las personas segn su
riesgo de LTBI y para desarrollar tuberculosis (TB). Este informe brinda orientacin a
los funcionarios de salud pblica, proveedores de servicios de salud y laboratorios
responsables de las actividades de control de la tuberculosis en los Estados Unidos en
sus esfuerzos por incorporar las pruebas QFT para detectar y tratar la
LTBI. Independientemente de la prueba utilizada para identificar LTBI, la prueba debe
estar dirigida principalmente al diagnstico de pacientes infectados que se beneficiarn
del tratamiento.
Introduccin
En 2001, la prueba de QuantiFERON -TB (QFT) (fabricado por Cellestis Limited,
Carnegie, Victoria, Australia) fue aprobado por la Administracin de Alimentos y
Medicamentos (FDA) como una ayuda para la deteccin de la infeccin latente por
Mycobacterium tuberculosis (1). Esta prueba es una ayuda de diagnstico in vitro que
mide un componente de la reactividad inmune mediada por clulas a M. tuberculosis. La
prueba se basa en la cuantificacin del interfern-gamma (IFN- ) Que dejaron de
linfocitos sensibilizados en la sangre entera se incubaron durante la noche con derivado
proteico purificado (PPD) a partir de antgenos de la tuberculosis y de control de M..
Las pruebas de tuberculina (TST) se han utilizado durante aos como una ayuda en el
diagnstico de la infeccin tuberculosa latente (LTBI) e incluye la medicin de la
respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado 48 - 72 horas despus de la inyeccin
intradrmica de PPD. TST y QFT no miden los mismos componentes de la respuesta
inmunolgica y no son intercambiables. La evaluacin de la exactitud de estas pruebas
est limitada por la falta de un estndar para confirmar LTBI.
Como prueba diagnstica, QFT 1) requiere flebotoma, 2) puede lograrse despus de una
visita de un solo paciente, 3) evala respuestas a mltiples antgenos simultneamente, y
4) no aumenta las respuestas inmunes anamnsicas. En comparacin con el TST, los
resultados QFT estn menos sujetos al sesgo y error del lector. En un estudio
multicntrico patrocinado por los CDC, los resultados de QFT y TST fueron
moderadamente concordantes (valor kappa global = 0,60). El nivel de concordancia se
vio afectada negativamente por la vacunacin con bacilo de Calmette-Gurin antes
(BCG), la reactividad inmune a las micobacterias no tuberculosas (MNT), y una PT
positiva previa (2). Adems del estudio multicntrico, otros dos estudios publicados han
demostrado una concordancia moderada entre TST y QFT (3,4). Sin embargo, uno de los
cinco centros que toman parte en el estudio de los CDC reportaron menos acuerdo (5).
Las limitaciones de QFT incluyen la necesidad de extraer sangre y procesarla dentro de
las 12 horas posteriores a la recoleccin y limitar la experiencia clnica y de laboratorio
con el ensayo. La utilidad de QFT en la prediccin de la progresin a la tuberculosis activa
no ha sido evaluada.
Este informe proporciona recomendaciones provisionales para el uso e interpretacin de
los resultados QFT basados en los datos disponibles. Al igual que con TST, la
interpretacin y las aplicaciones indicadas de QFT difieren entre las personas de bajo
riesgo y aquellas con mayor riesgo de LTBI. Este informe debe ayudar a los funcionarios
de salud pblica, proveedores de servicios de salud y laboratorios que son responsables
de las actividades de control de la tuberculosis en los Estados Unidos en sus esfuerzos
por incorporar las pruebas QFT para detectar y tratar la LTBI.
Rendimiento QFT
Las alcuotas de sangre entera heparinizada se incuban con los antgenos de prueba para
16--24 horas. * Los antgenos incluidos en los kits de prueba son PPD de M.
tuberculosis (tuberculina) y PPD de Mycobacterium avium (sensitin aviar). Los kits
tambin incluyen fitohemaglutinina (un mitgeno usado como control de ensayo positivo)
y solucin salina (control negativo o nulo). Despus de la incubacin, la concentracin
de IFN- En el plasma separado se determina mediante ensayo inmunoenzimtico
(ELISA).
Los resultados QFT se basan en la proporcin de IFN- Liberado en respuesta a la
tuberculina en comparacin con el mitgeno, o (tuberculina - nil) / (mitgeno - nil) 100
= porcentaje de respuesta a la tuberculina. La diferencia en la cantidad de
IFN Liberado en respuesta a la tuberculina en comparacin con la sensitina aviar se
expresa como (aviar - nulo) - (tuberculina - nil) / (tuberculina - nil) 100 = porcentaje de
la diferencia aviar. Un programa de computadora est disponible del fabricante de la
prueba que realiza estos clculos e interpreta los resultados de la prueba.
Interpretacin QFT
Interpretacin de los resultados QFT ( Tabla 2 ) se estratifica por riesgo estimado para la
infeccin con M. tuberculosis, de una manera similar a la utilizada para la interpretacin
de TST con diferentes valores de corte. QFT resultados indicativos de infeccin por M.
tuberculosis incluyen los siguientes tres criterios:
1. (mitgeno - cero) y (tuberculina - cero) son ambas> 1,5 UI; y
2. Porcentaje de diferencia aviar <10; y
3. tuberculina porcentaje de respuesta> 15 (mayor riesgo
latente) o> 30 (bajo riesgo de infeccin latente).
de
infeccin
Recomendaciones
La prioridad ms alta de los programas de deteccin de tuberculina dirigida sigue siendo
la que identifica a las personas con mayor riesgo de tuberculosis que se beneficiarn del
tratamiento para la ITL. Siguiendo este principio, la prueba de la tuberculina objetivo
debe llevarse a cabo entre los grupos en riesgo de infeccin reciente por M. tuberculosis y
aquellos que, independientemente de la duracin de la infeccin, tienen un mayor riesgo
de progresin a TB activa.
El papel de QFT en las pruebas especficas an no ha sido definido, pero QFT puede ser
considerado para la deteccin de LTBI de la siguiente manera:
Antes de que se contemplen las pruebas QFT, los arreglos deben hacerse con un
laboratorio cualificado. Esos arreglos deben incluir el aseguramiento de la calidad y la
recogida y el transporte de la sangre dentro de las 12 horas requeridas.
La confirmacin de los resultados QFT con TST es posible porque el rendimiento de QFT
no afecta a los resultados subsiguientes de QFT o TST. La probabilidad de LTBI es mayor
cuando tanto el QFT como el TST son positivos. Las consideraciones para la
confirmacin son las siguientes:
Contraindicaciones
Debido a la insuficiencia de datos sobre los que basar las recomendaciones, QFT no se
recomienda para
Conclusiones
Estas recomendaciones provisionales estn destinadas a lograr una alta tasa de aceptacin
y finalizacin de las pruebas de LTBI entre los grupos que han sido identificados para la
realizacin de pruebas especficas. Los programas de prueba que usan TST o QFT slo
deben implementarse si tambin se han establecido planes para la evaluacin mdica de
seguimiento necesaria (por ejemplo, radiografa de trax o tratamiento con LTBI) de
personas diagnosticadas con LTBI y servicios de laboratorio de calidad.
Referencias
1. Administracin de Alimentos y Medicamentos, Centro de Dispositivos y Salud
Radiolgica. QuantiFERON-TB - P010033 [Carta]. Rockville, MD: Administracin
de
Alimentos
y
Medicamentos,
2002.
Disponible
en http://www.fda.gov/cdrh/pdf/P010033b.pdf .
2. Mazurek GH, LoBue PA, Daley CL, y col. Comparacin de un ensayo de interfern
gamma en sangre entera con la prueba de la tuberculina para detectar la
infeccin latente por Mycobacterium tuberculosis. JAMA 2001; 286: 1740 - 7.
3. Pottumarthy S, Morris AJ, Harrison AC, Wells VC. Evaluacin del ensayo de
interfern gamma de la tuberculina: potencial para reemplazar el test cutneo
de Mantoux. J Clin Microbiol 1999; 37: 3229 - 32.
4. Streeton JA, Desem N, Jones SL. Home Idiomas Ingresar a Epistemonikos
Bsqueda avanzada La sensibilidad y la especificidad de una prueba de sangre de
interfern gamma para la infeccin tuberculosa. Int J Tuberc Lung Dis 1998; 2:
443 - 50.
5. Bellete B, Coberly J, Barnes GL, et al. Evaluacin de un ensayo de liberacin de
interfern-gamma de sangre entera para la deteccin de la infeccin
por Mycobacterium tuberculosis en 2 poblaciones de estudio. Clin Infect Dis
2002; 34: 1449 - 56.
6. CDC. Determinacin de la tuberculina y tratamiento de la infeccin tuberculosa
latente. MMWR 2000, 49 (N RR-6): 1-51.
* La informacin tcnica adicional est disponible por parte del fabricante en http:
// www.cellestis.com .
Disponible en http://www.cellestis.com .