Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
ndrumtor proiect:
Masterand:
2004
Referat.clopotel.ro
1. INTRODUCERE
n contextul preocuprilor actuale de implementare a unor sisteme
ale calitii, potrivit standardelor din familia ISO, auditul este considerat
un instrument esenial pentru realizarea obiectivelor intreprinderii, in acest
domeniu.
Scopul principal al auditului calitii este de a evalua aciunile
corective necesare pentru eliminarea deficientelor si posibilitatile de
mbuntire
2. TERMINOLOGIE
Referat.clopotel.ro
Produs,
Proces,
transform elementele de
Satisfacia
Clientului,
Sistem,
Sistem de
management,
Sistem de
management
al calitii,
Politica
referitoare
la calitate,
Obiectiv al
calitii,
Managementul
Referat.clopotel.ro
calitii,
Controlul
calitii,
Asigurarea
calitii,
Organizaie,
Client,
Furnizor,
Procedur,
Caracteristic
a calitii,
Conformitate,
Neconformitate,
Corecie,
Document,
Specificaie,
Planul calitii,
Inspecie,
Referat.clopotel.ro
Validare,
au
fost ndeplinite cerinele pentru o anumit
utilizaresau o aplicare intenionate.
Analiz,
Audit,
Program
de audit,
Criterii de audit,
Dovezi de audit,
Constatri ale
auditului,
Referat.clopotel.ro
Concluzii ale
auditului,
Clientul auditului
Auditat,
Auditor,
Echip de audit,
Expert tehnic,
Referat.clopotel.ro
corespund
dispozitiilor
prestabilite,
dac
aceste
auditate.
procesele intreprinderii;
rezultatele proceselor (produse, servicii).
Aceasta evaluare se realizeaz in raport cu "dispoziiile prestabilite
(standardele
aplicabile,
manualul
calitii,
proceduri,
instruciuni,
evaluarea
eficacitii
sistemului
calitii
intreprinderii
privind
Referat.clopotel.ro
Prin
auditul
calitii
intreprinderea
Referat.clopotel.ro
Fig.
3.3.2.
Tipuri
de
Referat.clopotel.ro
produsului/serviciului,
procesului
si
sistemului
calitii
intreprinderii.
Auditurile externe ale calitii au ca scop principal obinerea unei
dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii
cerute. Ele sunt efectuate si n vederea nregistrrii (certificrii) sistemului
calitii unei intreprinderi.
Auditurile externe, efectuate de beneficiari ai intreprinderii prin
auditori proprii, in scopul evalurii sistemului calitii acestuia, sunt
denumite audituri "secunda parte" (second-part audits).
Auditurile externe , efectuate de un organism neutru, la cererea
intreprinderii care dorete auditarea sistemului calitii sau la cererea unei
alte pri (beneficiar al intreprinderii sau un organism independent) sunt
denumite audituri "terta parte" (third-part audits).
Referat.clopotel.ro
auditului,
elaborarea
documentelor
acestuia,
modificri
importante
intervenite
client. n funcie de
in
managementul
Referat.clopotel.ro
Culegerea
dovezilor
se
realizeaza
prin
analiza
documentelor,
Referat.clopotel.ro
sa nu limiteze
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
informatia
dorita,
deoarece
intrebarile
deschise
sunt
mari
consumatoare de timp.
Intrebarile inchise, adica acelea la care se poate raspunde cu "da" sau
"nu", ar trebui folosite mai rar si numai atunci cand trebuie clarificata o
neinte-legere, pentru ca raspunsul la asemenea intrebari poate ascunde
Referat.clopotel.ro
sa nu para un
interogatoriu.
Folosind cele sase intrebari: ce?, de ce?, cand?, cum?, unde?, cine?
combinate cu altcineva" si dac "(de ex: "cum procedati dac ?";"cine
altcineva?") se obtin informatii esentiale pentru un auditor.
Alte doua formulari de baza sunt: "presupunnd c atunci ce?" "va
rog, aratai-mi".
Prezentam, in continuare, cateva recomandari privind utilizarea
acestor intrebari in timpul auditului.
"Ce?"
Este prima intrebare care se pune in procesul de colectare a
informatiilor. intrebarea "ce ?" permite compararea activitatii pe care
auditatui o descrie cu ceea ce se intampla in realitate, acest lucru ducand la
alte intrebari. Abia dupa ce s-a folosit "ce?" se va pune intrebarea "de ce?".
.
"De ce?"
Formularea acestei intrebari permite auditorului sa evalueze in ce
ex:
"sunteti
de
acord
ca
aceasta
este
responsabilitatea
Referat.clopotel.ro
care contin declaratii de opinie de felul "dac as fi fost in locul dumneavoastra, ......"sau "v-am spus ca voi gasi acest ...... "
Asemenea intrebari due la distrugerea oricarui raport de incredere
intre auditor si auditat. Telul auditorilor este de a obtine dovezi obiective
privind eficacitatea si eficienta sistemului intr-un mod politicos, amical dar
totusi profesional, si nu de a gasi greseli.
a) nelegerea intrebarii
In primul rand, auditorul trebuie sa formuleze intrebarea in mod clar,
astfel nct sa poata fi inteleasa de auditat. n al doilea rand, raspunsul
trebuie inteles de auditor.
Auditorul trebuie sa formuleze intrebarile avand in vedere
caracteristicile, activitatea si personalitatea celui chestionat. Confuziile pot
sa apara din neinte-legerea termenilor tehnici sau din exprimarea neclara.
De aceea auditorul trebuie sa formuleze intrebarea in mai multe feluri,
pentru a obtine un raspuns clar si consistent.
Unii auditori folosesc urmatoarea regula: pun intrebarea in trei feluri
si accepta ca raspuns adevarat pe acela care da aceeasi informatie in doua
din cele trei raspunsuri.
Acest procedeu pare simplu, dar auditorul trebuie sa fie foarte atent
la raspunsul primit pentru a sesiza orice element care indica nelege rea
necorespunzatoare a intrebarii. n acest caz auditorul trebuie sa
reformuleze ntrebarea.
b) Formularea intrebarilor
Modul in care se formuleaza ntrebarea trebuie luat in considerare
pentru obtinerea unui raspuns corespunzator.
ntrebrile nu trebuie formulate pentru raspunsuri cu "da" si "nu". n
primul rand; aceste raspunsuri ofera putine informatii si, n al doilea rand,
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
e) Pauzele
Auditui poate apela in mod deliberat la pauze, in timpul intervalului.
Simtindu-se incomod pentru ca auditorul nu reactioneaza la ceea ce
spune, auditatul va furniza informatii care pot fi importante, informatii pe
care nu le-ar fi comunicat in alte situatii.
Totui, aceasta tehnica trebuie folosita cu atentie, pentru ca ar putea
crea o ruptura in raportul dintre auditor i auditat.
f) Intervievarea intrare contra iesire
Toate activitile dm intreprindere au "intrari" si "iesiri'. De aceea
echipa de audit trebuie sa aiba in vedere ca cele sase intrebari se folosesc
atat in ceea ce private intrarile, cat si iesirile. Exista o tendinta naturala de a
acorda atentie, in formularea intrebarilor, elementelor de iesire ale
activitilor , uitandu-se ca, de obicei, intrarile au un efect mai mare asupra
performantelor.
Cand se dorete identificarea informatiilor referitoare la intrari se
pune urmatoarea intrebare: "ce informatie, ce serviciu sau ajutor ati
primit?". Totusi, scopul final al auditului calitii este de a descoperi dac
sistemul implementat este eficient. Din acest motiv, se recomanda sa se
puna Intrebari suplimentare, cum ar fi: "Primiti toate informatiile pe care
Ie solicitati?".
g) Intervievarea aplicativa
Sa presupunem ca cele sase intrebari de baza sunt adresate intr-un
mediu deschis, onest, prietenos unde oamenii sunt multumiti de munca si
functiile lor. Dar nu intotdeauna se intampla astfel. Adesea auditorul
intalneste o echipa a auditatului, care nu este multumita ca este auditata si
nici nu este incantata de statutui si autoritatea sa. Auditorul trebuie sa fie
atent la sentimentele acestor persoane si sa fie pregatit la tonul interogarii.
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
Referat.clopotel.ro
asemenea
abordare
poate
avea
succes
la
un
auditor
b) "Vorbreul"
Aceasta este abordarea prezentarilor lungi care nu spun nimic, facute
pentru a distrage atentia de la lucruri care pot fi dezavantajoase pentru
auditat. In asemenea situatii, auditorul trebuie sa formuleze intrebarile
intr-un mod strict, la care se poate raspunde cu "da" sau "nu", sau dac tot
primeste raspunsuri lungi trebuie sa adreseze intrebarile altei persoane mai
putin vorbarete. Dac o asemenea persoana nu exista sau nu e disponibila,
atunci auditorul va prelungi timpul de audit, astfel nct auditatui sa-si dea
seama ca este implicat pentru mai mult timp, decat se astepta, in audit.
c) Managerul foarte ocupat
Aceasta se poate mtampla atunci cand managerul sectorului auditat
nu este informat de catre conducere ca auditul are loc in sectorul respectiv.
In acest caz managerul poate pretinde ca are alte activitati, neputandu-se
implica in desfasurarea auditului. 0 asemenea problema este, de obicei,
simplu de evitat prin afisarea anuntului cu data auditului la intrarea sectiei.
Echipa de audit trebuie sa indice managerului sectiei auditate ora la care
ajunge in sectie. Sau se poate spune: "Dac nu va putem vedea acum
pentru ca sunteti ocupati, putem discuta dupa orele de program".
d) Abateri de la programul auditului
Aceasta poate fi o problema neintentionata sau poate fi deliberata,
pentru a incetini si pentru a dezorganiza auditul. Asemenea abateri sunt, de
obicei, intarzierea la intalnirea stabilita sau abordarea "sunt prea ocupat
acum", sau chiar un telefon neasteptat pentru care persoana paraseste
sedinta sau vorbeste la telefon.
Auditorul trebuie sa detecteze intentiile deliberate de intrerupere a
auditului si sa Ie ia in considerare. Poate sa cheme pe reprezentantul
Referat.clopotel.ro
Variatiile in sistem
Adesea, cand se descoper o diferena intre procedura si practica,
auditorului i se poate spune ca este un caz special. De fapt, dac auditorul
descoper mai multe neconcordante, isi pune problema dac procedura a
fost implementata corespunzator in zona auditata. De obicei, pentru ca
procedurile sunt corect documentate, cel auditat incearca sa scuze o serie
de diferente care apar in desfasurarea activitilor , prin circumstante
"speciale".
Punerea la ncercare a auditorului
Aceasta se ntmpl acolo unde cel auditat i testeaz pe auditori ntrun fel sau altul, punndu-le la ncercare calmul sau probndu-le
cunotinele i nsuirile. Auditorul trebuie s evite o discuie care poate
devenii necontrolat, de la probleme tehnice la probleme personale.
Referat.clopotel.ro
Cei
Referat.clopotel.ro
program
de
audit
include
de
asemenea
planificarea
PLAN DE AUDIT
Nr.
Pag
Referat.clopotel.ro
/ data:
Organizatia aditata
(denumire, adresa)
Obiectivele auditului
Reprezentatul conducerii:
Ocumente de referina
Perioada de audit
Standard
Raport de audit
Data estimata pentru predare
Manual
Difuzare
Ex.1
Ex.2
conducerea
si
sefii
compatimenteor
implicate:
..locul:
Data
si ora
Referat.clopotel.ro
PLAN DE AUDIT
Nr.
(continuare)
Pag
Compartiment/element SQ auditat
Auditor
/ data:
Reprezentant
auditat
SOLICITANT:
AUDITAT:
SMC/SMM/SMI:
OBIECTIVELE AUDITULUI:
DOMENIUL AUDITULUI
DOCUMENTE DE REFERIN
LOCUL DESFURRII AUDITULUI:
REPREZENTANTUL AUDITATULUI:
ECHIPA DE AUDIT: - AUDITOR EF:
- Membri:
Membrii echipei de audit asigur confidenialitatea informaiilor obinute n perioada auditului.
LIMBA N CARE SE DESFOAR AUDITUL:
PLANUL DE AUDIT DE CERTIFICARE: - se difuzeaz la:
la data de:
Referat.clopotel.ro
Nr.
Crt.
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
B. Cerinele SR EN
ISO 140011997
C. Cerine din
documente de
reglementare
Activitatea
auditat
Audit la sediul
Data / ora
de
desfura
re
A. 4.2
1
edina
deschidere
Referat.clopotel.ro
Verificarea
implementrii
aciunilor
corective ca
urmare a
abaterilor
identificate n
Raportul de
analiza
documentaiei
nr.4.1 din
28.11.2002
de
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedi
ni
-Trezorier
Responsabil
i lucrri
-Secretar
General
-Respons.
AQ
-Secretar
general
-Respons.
AQ
Obs
.
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
Data / ora
B. Cerinele SR EN
de
ISO 140011997
desfura
C. Cerine din
re
documente de
reglementare
A. 5.1, 5.3, 5.5.1,
/
5.5.2, 5.6, 6.1, 6.3,
6.4
Management de
vrf
Resurse umane
A. 6.2
Controlul
documentelor i
nregistrrilor
Referat.clopotel.ro
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedi
ni
-Trezorier
-Secretar
general
Vicepreedi
ni
-Secretar
general
-Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
-Secretar
general
-Colective
de lucru
-Respons.
AQ/
Secretariat
tehnic
Obs
.
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
B. Cerinele SR EN
ISO 140011997
C. Cerine din
documente de
reglementare
A. 5.2, 5.4, 7.1, 7.3.1
Data / ora
de
desfura
re
Planificare i
contractare
Date de intrare
Aprovizionare
A. 7.4
Comunicare
A. 5.5.3, 7.2.3
10
Pauza de mas
Referat.clopotel.ro
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-CTE
Responsabil
i lucrri
-Secretar
General
Sectretariat
tehnic
-CTE
Responsabil
i lucrri
-Trezorier
- Comisie de
recepie
-Secretar
General
-Secretar
General
Responsabil
i lucrri
-Secretariat
tehnic
Obs
.
Nr.
Crt.
11
Activitatea
auditat
Realizarea,
analizarea,
verificarea,
avizarea/ validarea
lucrrilor
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
Data / ora
B. Cerinele SR EN
de
ISO 140011997
desfura
C. Cerine din
re
documente de
reglementare
A. 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5,
/
7.3.6, 7.3.7, 7.5.1,
7.5.2, 7.6, 8.2.3, 8.2.4
12
Identificare,
trasabilitate,
proprietatea
clientului, pstrare
produse
13
Controlul
produsului
neconform
A. 8.3
Referat.clopotel.ro
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-Preedinte
Asociaie
-CTE
Responsabil
i lucrari
-Resp.AQ
-Comisie de
recepie
-Gestionar
mijl. Fixe i
obiecte de
inventar
-Colective
de lucru
-Secretar
General
- Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
-Colective
de lucru
-CTE
-Comisie de
recepie a
prod.
aproviziona
te
Obs
.
Nr.
Crt.
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
B. Cerinele SR EN
ISO 140011997
C. Cerine din
documente de
reglementare
A. 8.2.2
Activitatea
auditat
Data / ora
de
desfura
re
14
Auditul intern
15
16
Monitorizarea i
msurarea
satisfaciei
clientului,
mbuntire
continu
17
Reuniunea
aud
itor
ilor
Referat.clopotel.ro
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-Auditori
interni
-Secretar
General
-Resp.AQ
-Preedinte
Asociaie
- Comisie
tratare
neconf.
-Resp.
lucrri
-Resp. AQ
-Preedinte
Asociaie
-Trezorier
-Resp.
lucrri
-Secretar
General
Obs
.
Nr.
Crt.
18
Referat.clopotel.ro
Activitatea
auditat
edina
nchidere
A. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
B. Cerinele SR EN
ISO 140011997
C. Cerine din
documente de
reglementare
de -
Data / ora
de
desfura
re
/
Locul de
desfurare
Auditai
Auditori
Realiza
t
DA /
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedi
ni
Responsabil
i lucrri
-Trezorier
-Respons.
AQ
Obs
.
A SR EN ISO 9001:2001
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
Cerine generale
Cerine referitoare la documentaie
Angajamentul managementului
Orientare ctre client
Politica n domeniul calitii
Planificare
Responsabilitate, autoritate i comunicare
Analiza efectuat de management
Asigurarea resurselor
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
6.2
6.3
6.4
Resurse umane
Infrastructur
Mediul de lucru
8.4
8.5
Analiza datelor
mbuntire
B SR EN ISO 14001:1997
4.1
Cerine generale
4.4
Implementare i funcionare
4.2
Politica de mediu
4.5
4.3
Planificare
4.6
Referat.clopotel.ro
NTOCMIT
APROBAT
AUDITOR EF,
DIRECTOR EXECUTIV,
AUDIT EXTERN
din
edina de deschidere/nchidere
1. Tipul auditului:
2. edina de deschidere:
2.1 Locul de desfurare:
2.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de nchidere):
2.3 Membrii echipei de audit:
Auditor ef ...
Membru ....
2.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea
auditatului:
2.5
Observaii
3. edina de nchidere:
3.1 Locul de desfurare:
3.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de nchidere)
3.3 Membrii echipei de audit:
Auditor ef.
Membru .
3.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea auditatului:
3.5 Observaii:
Data:
ntocmit,
Auditor ef
CENTRALIZATOR DE
NECONFORMITI
AUDIT INTERN / AUDIT ORGANIZAIE
COMPARTIMENT / TIP AUDIT:
TOATE COMPARTIMENTELE/ AUDIT DE
CERTIFICARE
NECONFORMITI MAJORE: SIMBOL M
NECONFORMITI MINORE: SIMBOL m
OBSERVAII: SIMBOL o
Nr.
crt
Neconformitate/
activitatea
auditat
Documentul de
referin fa de
care se justific/
paragraf
Tip
Neconfor
mi tate
Semnturi
Auditor
Auditat
REPREZENTANTUL AUDITATULUI,
AUDITOR EF,
LISTA DE VERIFICRI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Nr.
crt.
Documentul
de
referin *
Paragraful din
docume
n-taia
de
referin
0
1.
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
4
4.1
Cerina documentaiei
de
referin
3
management
Sistem de
calitii
Cerine generale
al
Organizaia
stabilete,
documenteaz,
implementeaz, menine i
mbuntete continuu un
sistem de management al
calitii n conformitate cu
cerinele
SR
EN
ISO
9001:2001?
- n vederea implementrii
sistemului de management al
calitii organizaia:
-
identific procesele
necesare sistemului de
management al calitii?
identific aplicarea proceselor n
ntreaga organizaie?
DA
NU
PARIA
L
NEAPLICABI
L
NECESAR
E
COM
PLETR
I
Obs.
3
determin succesiunea i
interaciunea
acestor
procese?
- determin criteriile i
metodele necesare pentru
a se asigura operarea i
controlul eficace ale
acestor procese?
- asigur disponibilitatea
resurselor i informaiilor
necesare pentru operarea
i monitorizarea acestor
procese?
- monitorizeaz, msoar
i
analizeaz
aceste
procese?
- implementeaz aciunile
necesare pentru a realiza
rezultatele planificate i
mbuntirea continu?
- Organizaia conduce aceste
procese n conformitate cu
cerinele
SR
EN
ISO
9001:2001?
- Organizaia se asigur de
controlul asupra proceselor
atunci cnd aceasta alege s
utilizeze orice proces din afara
ei, proces care influeneaz
conformitatea produsului cu
cerinele?
Controlul
asupra
unor
asemenea procese externe este
identificat n cadrul sistemului
de management al calitii?
-
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
4.2
4.2.1
3
Cerine referitoare la
documentaie
Generaliti
- Documentaia sistemului de
management al calitii include:
-
declaraii documentate
ale politicii n domeniul
calitii si ale
obiectivelor calitii ?
un manual al calitii ?
procedurile documentate
cerute in SR EN ISO
9001:2001 ?
documentele
necesare
organizaiei pentru a se
asigura de planificarea,
operarea si controlul
eficace ale proceselor
sale?
nregistrri cerute de SR
EN ISO 9001 :2001 ?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
4.2.2
SR EN ISO
9001:2001
4.2.3
3
Manualul calitii
- Organizaia stabilete i
menine un manual al calitii
care include :
- domeniul sistemului de
management al calitii,
inclusiv
detalii
i
justificri ale oricror
excluderi ?
- proceduri documentate
stabilite pentru sistemul
de
management
al
calitii sau o referire la
acestea ?
- o descriere a interaciunii
dintre procesele
sistemului de
management al calitii ?
Controlul documentelor
- Sunt controlate documentele
cerute
de
sistemul
de
management al calitii ?
- Sunt controlate nregistrrile
conform cerinelor de la
4.2.4 ?
- Este stabilit o procedur
documentat
care
s
defineasc
controalele
necesare pentru:
2
-
3
a aproba documentele,
nainte de emitere, n
ceea ce privete
adecvarea acestora ?
a analiza, a actualiza
daca este cazul, i a
reaproba documentele?
a se asigura ca sunt
identificate modificrile
si
stadiul
revizuirii
curente
ale
documentelor?
a se asigura c versiunile
relevante
ale
documentelor aplicabile
sunt
disponibile
la
punctele de utilizare ?
a
se
asigura
c
documentele
ramn
lizibile i identificabile
cu uurin ?
a
se
asigura
c
documentele
de
provenien extern sunt
identificate si distributia
lor controlat ?
a preveni utilizarea
neintenionat a
documentelor perimate si
a le aplica o identificare
adecvat dac sunt
pstrate pentru orice alt
scop?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
4.2.4
3
Controlul nregistrrilor
- Sunt stabilite i meninute
nregistrrile pentru a furniza
dovezi ale conformitii cu
cerinele i a funcionrii eficace
a sistemului de management al
calitii?
- nregistrrile sunt lizibile?
nregistrrile
sunt
identificabile?
- nregistrrile sunt regsibile cu
uurin?
- Este stabilit o procedur
documentat care s defineasc
controlul necesar pentru:
-
SR EN ISO
9001:2001
identificarea?
depozitarea?
protejarea?
regsirea?
durata de pstrare ?
eliminarea
nregistrrilor ?
Responsabilitatea
managementului
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
5.1
5.2
3
Angajamentul
managementului
- Managementul la cel mai
nalt nivel prezint dovezi
obiective
privind
angajamentul su pentru
dezvoltarea si implementarea
sistemului de management al
calitii
i
mbuntirea
continu a eficacitii sale
prin:
- comunicarea n cadrul
organizaiei a importanei
satisfacerii
cerinelor
clienilor, a cerinelor
legale i a celor de
reglementare?
- stabilirea politicii n
domeniul calitii?
- asigurarea faptului c
sunt stabilite obiectivele
calitii ?
- conducerea analizelor
efectuate de
management?
- asigurarea
disponibilitilor
resurselor?
Orientare ctre client
- Managementul de vrf se
asigur c cerinele clientului
sunt:
- identificate ?
- satisfcute ?
n scopul creterii satisfaciei
acestuia ?
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
5.3
3
Politica n domeniul calitii
5.4
5.4.1
Obiectivele calitii
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c
obiectivele calitii, inclusiv
acelea necesare pentru
ndeplinirea cerinelor
referitoare la produs, sunt
stabilite pentru funciile
relevante i la nivelurile
relevante ale organizaiei?
- Obiectivele calitii sunt
msurabile i n concordan cu
politica din domeniul calitii?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
5.4.2
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
5.5
5.5.1
3
Planificarea sistemului de
management al calitii
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c :
a) planificarea
sistemului de
management al calitii
este efectuat n
scopul ndeplinirii
cerinelor prevzute n
4.1 precum i a
obiectivelor?
b) integralitatea
sistemului de
management al calitii
este meninut atunci
cnd schimbrile
sistemului de
management al calitii
sunt planificate i
implementate?
Responsabilitate, autoritate i
comunicare
Responsabilitate i autoritate
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c
responsabilitile i autoritile
sunt definite i comunicate n
cadrul organizaiei?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
5.5.2
3
Reprezentantul
managementului
- Managementul de la cel mai
nalt nivel numete un membru
din management care, n afara
altor
responsabiliti,
are
responsabilitatea i autoritatea
pentru :
a) a se asigura c
procesele
necesare
sistemului
de
management al calitii
sunt
stabilite,
implementate
i
meninute?
b)
a
raporta
managementului de la cel
mai nalt nivel despre
funcionarea sistemului
de
management
al
calitii i despre orice
necesitate
de
mbuntire?
c) a se asigura c este
promovat n cadrul
organizaiei
contientizarea
referitoare la cerinele
clientului ?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
5.5.3
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
5.6
5.6.1
3
Comunicarea intern
- Managementul de la cel mai
nalt nivel se asigur c, n
cadrul organizaiei, sunt
stabilite procese adecvate
de comunicare i c
aceast comunicare se
refera la eficacitatea
sistemului de management
al calitii ?
Analiza efectuat de
management
Generaliti
- Managementul de la cel mai
nalt nivel analizeaz la intervale
planificate sistemul de
management al calitii din
organizaie, pentru a se asigura
c este n continuare
corespunztor, adecvat i
eficace?
- Aceast analiz include
evaluarea oportunitilor pentru
mbuntire?
- Aceast analiz include
necesitatea schimbrilor n
sistemul de management al
calitii, incluznd politica n
domeniul
calitii
i
obiectivele calitii ?
- Sunt meninute nregistrri ale
analizelor efectuate de
management ? ( a se vedea
4.2.1)
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
5.6.2
3
Datele de intrare ale analizei
- Datele se intrare ale analizei
efectuate de management
includ informaii referitoare
la :
a) rezultatele auditurilor?
b) feedback-ul de la
client?
c) funcionarea
proceselor i
conformitatea
produsului?
d) stadiul aciunilor
corective i preventive ?
e) aciuni de urmrire de
la analizele de
management anterioare?
5.6.3
f) schimbri care ar
putea s influeneze
sistemul de
management al calitii
g) recomandri pentru
mbuntire?
Datele de ieire ale analizei
- Datele de ieire ale analizei
efectuate de management
includ orice decizii i aciuni
referitoare la :
- mbuntirea
eficacitii sistemului de
management al calitii i
a proceselor sale?
- mbuntirea
produsului n raport cu
cerinele clientului?
- nevoile de resurse?
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
6
6.1
6.2
6.2.1
3
Managementul resurselor
Asigurarea resurselor
- Organizaia determin i
asigur resursele necesare:
- pentru a implementa i
menine sistemul de
management al calitii
n scopul mbuntirii
continue a eficacitii
lui?
- pentru a creste satisfactia
clientului prin
indeplinirea cerintelor
sale?
Resurse umane
Generaliti
- Personalul care efectueaza
activitati care influenteaza
calitatea produsului este
competent din punct de vedere
al:
- studiilor?
- instruirii?
- abilitii?
- experienei adecvate?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
6.2.2
3
Competen, contientizare i
instruire
- Organizaia:
- identific
competena
necesar
pentru
personalul
care
desfoar activiti care
influeneaz
calitatea
produsului?
- asigura instruirea sau
intreprinde alte actiuni
pentru a satisface aceste
necesitati ?
- evalueaza eficacitatea
actiunilor intreprinse ?
- se asigura ca personalul
sau este constient de
relevanta si importanta
activitatilor sale si de
modul in care el
contribuie la realizarea
obiectivelor calitatii ?
- menine nregistrri
adecvate referitoare la:
- studii?
- instruire?
- abilitati?
- experienta? (a se
vedea 4.2.4)
1
SR EN ISO
9001:2001
2
6.3
SR EN ISO
9001:2001
6.4
SR EN ISO
9001:2001
3
Infrastructur
Organizaia
identific,
asigur
i
menine
infrastructura de care are
nevoie pentru a realiza
conformitatea cu cerinele
produsului?
infrastructura include:
- cladiri, spatiul de lucru si
utilitati sociale?
- echipament pentru
procese (att hardware
ct i software)?
- servicii suport (cum sunt
cele de transport sau de
comunicare)?
Mediu de lucru
- Organizaia determin i
conduce mediul de lucru necesar
pentru a realiza conformitatea cu
cerinele produsului ?
Realizarea produsului
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.1
3
Planificarea realizrii
produsului
- Organizaia planific i
dezvolt procesele necesare
pentru realizarea produsului?
Planificarea
realizrii
produsului
concord
cu
cerinele
pentru
celelalte
procese ale sistemului de
management al calitii? (a se
vedea 4.1)
- n cazul planificrii realizrii
produsului, organizaia identific
urmtoarele, dup caz:
- obiectivele calitii i
cerinele pentru produs?
- necesitatea de a stabili
procesele, documentele i
de a aloca resurse
specifice produsului?
- activitile pentru
verificarea, validarea,
monitorizarea, inspecia
i ncercarea produsului
precum i criteriile de
acceptare ale produsului?
- nregistrrile necesare
pentru a furniza dovezi
c procesele de realizare
i produsul rezultat
satisfac cerinele? (a se
vedea 4.2.4)
- Datele de ieire ale acestei
planificri sunt ntr-o form
adecvat cu metoda de
operare a organizaiei?
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
7.2
7.2.1
7.2.2
3
Procese referitoare la relaia
cu clientul
Determinarea cerinelor
referitoare la produs
- Organizaia identific:
- cerinele specificate de
ctre client, inclusiv
cerinele referitoare la
activitile de livrare i
post-livrare?
- cerinele nespecificate de
ctre client dar necesare
pentru utilizarea
specificat sau
intenionat, atunci cnd
este cunoscut?
- cerinele legale i de
reglementare referitoare
la produs?
- orice alte cerine
suplimentare identificate
de ctre organizaie?
Analiza cerinelor referitoare
la produs
- Organizaia analizeaz
cerinele referitoare la produs?
- Aceast analiza este efectuat
nainte de angajamentul
organizaiei de a livra un produs
clientului (de exemplu
transmiterea de oferte,
acceptarea unor contracte sau a
unor comenzi, acceptarea unor
modificri ale contractelor sau
comenzilor)?
3
- Organizaia se asigur c:
- cerinele referitoare la
produs sunt definite?
- cerinele din contract sau
comand care difer de
cele exprimate anterior
sunt rezolvate?
- organizaia are
capabilitatea s
ndeplineasc cerinele
definite?
- Sunt meninute nregistrri
ale rezultatelor analizei i ale
aciunilor aprute n urma
analizei? (vezi 4.2.4)
- Cerinele clientului sunt
confirmate de organizaie
naintea acceptrii lor,
atunci cnd clientul nu
furnizeaz nici o declaraie
documentat a cerinelor ?
- Organizatia se asigura ca
documentele relevante sunt
modificate si ca personalul
implicat este constientizat cu
privire la modificarea cerintelor
atunci cand cerintele referitoare
la produs sunt modificate ?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.2.3
3
Comunicarea cu clientul
- Organizatia identifica si
implementeaza modalitati
eficace pentru comunicarea
cu clientii in legatura cu:
- informatiile despre
produs?
- tratarea cererilor de
oferta, a contractelor sau
comenzilor, inclusiv
amendamentele la
acestea?
- feedback-ul de la client,
inclusiv
SR EN ISO
9001:2001
7.3
reclamatiile acestuia?
Proiectare i dezvoltare
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.1
3
Planificarea proiectrii i
dezvoltrii
- Organizatia planifica
dezvoltarea produsului?
- Organizatia controleaza
proiectarea produsului si
dezvoltarea acestuia?
- Pe durata planificarii
proiectarii i dezvoltarii,
organizatia identifica:
- etapele proiectarii si
dezvoltarii?
- analiza, verificarea si
validarea care sunt
adecvate fiecarei etape de
proiectare si dezvoltare?
- responsabilitatile si
autoritatea pentru
proiectare si dezvoltare?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.2
3
Date de intrare ale proiectrii
i dezvoltrii
- Sunt determinate si mentinute
inregistrari referitoare la datele
de intrare legate de cerintele
referitoare la produs?
- Datele de intrare includ:
- cerinte de functionare si
performanta ?
- cerintele legale si de
reglementare aplicabile ?
-
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.3
3
Date de ieire ale proiectrii i
dezvoltrii
- Datele de iesire ale
proiectarii si dezvoltarii sunt
furnizate intr-o forma care sa
permita verificarea in raport
cu datele de intrare ale
proiectarii si dezvoltarii ?
- Datele de iesire ale proiectarii
si dezvoltarii sunt aprobate
inainte de emitere ?
- Datele de iesire ale proiectarii
si dezvoltarii :
- indeplinesc
cerintele
cuprinse in datele de
intrare ale proiectarii si
dezvoltarii ?
- furnizeaza
informatii
corespunzatoare
referitoare
la
aprovizionare, productie
si service ?
- contin sau fac referire la
criterii de acceptare a
produsului ?
- definesc
caracteristicile
produsului care sunt
esentiale
pentru
utilizarea sigura si
corecta a acestuia?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.4
SR EN ISO
9001:2001
7.3.5
3
Analiza proiectarii si
dezvoltarii
- Analizele sistematice ale
proiectarii si dezvoltarii sunt
efectuate in conformitate cu
modalitatile planificate (a se
vedea 7.3.1) in etape adecvate
pentru:
- a evalua capabilitatea
rezultatelor proiectarii si
dezvoltarii de a satisface
cerintele ?
- a
identifica
orice
probleme si a propune
actiuni necesare?
- Participantii la astfel de analize
includ reprezentanti ai functiilor
implicate in etapele proiectarii si
dezvoltarii care sunt analizate?
- Sunt meninute nregistrrile
rezultatetelor analizelor i ale
oricror aciuni necesare? (a se
vedea 4.2.4)
Verificarea proiectrii i
dezvoltrii
- Verificarea este efectuat n
conformitate cu modalitile
planificate pentru a se asigura c
datele de ieire ale proiectrii i
dezvoltrii au satisfcut cerinele
cuprinse n date de intrare ale
proiectrii i dezvoltrii?
- Sunt meninute nregistrrile
rezultatelor verificrii i ale
oricror aciuni necesare?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.6
3
Validarea proiectrii i
dezvoltrii
- Validarea proiectrii i
dezvoltrii este efectuat n
conformitate cu modalitile
planificate (a se vedea 7.3.1)
pentru a se asigura c produsul
rezultat este capabil s satisfac
cerinele pentru aplicri
specificate sau utilizri
intenionate, atunci cnd sunt
cunoscute?
- Validarea este finalizata inainte
de livrarea sau implementarea
produsului, ori de cate ori este
practicabil?
- Sunt meninute nregistrrile
rezultatelor validrii i ale
oricror aciuni necesare? (a se
vedea 4.2.4)
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.3.7
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
7.4
7.4.1
3
Controlul modificrilor n
proiectare i dezvoltare
- Sunt identificate i meninute
nregistrri pentru modificrile
proiectrii sau dezvoltrii ?
- Modificrile sunt :
- analizate ?
- verificate?
- validate dupa caz?
- aprobate?
inainte de implementarea lor?
- Analiza modificarilor
proiectarii si dezvoltarii include
evaluarea efectului modificarilor
asupra partilor componente si a
produsului deja livrat ?
- Sunt meninute nregistrrile
rezultatelor analizei
modificrilor i ale oricror
aciuni necesare? (a se vedea
4.2.4)
Aprovizionare
Procesul de aprovizionare
- Organizaia se asigur c
produsul aprovizionat este
conform cu cerinele de
aprovizionare specificate?
3
- Tipul i amploarea controlului
aplicat asupra furnizorului i
asupra produsului aprovizionat
depind de efectul produsului
aprovizionat asupra realizrii
ulterioare a produsului sau
asupra produsului final?
- Sunt evaluai i selectai
furnizorii de ctre organizaie pe
baza abilitii acestora de a
furniza un produs n concordan
cu cerinele organizaiei?
- Sunt stabilite criteriile de:
- selecie?
- evaluare?
- reevaluare?
- Sunt meninute nregistrari ale
rezultatelor evalurilor i ale
oricror aciuni necesare aprute
n urma evalurii? (a se vedea
4.2.4)
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.4.2
SR EN ISO
9001:2001
7.4.3
3
Informaii referitoare la
aprovizionare
- Informaiile referitoare la
aprovizionare descriu
produsul de aprovizionat,
inclusiv atunci cnd este
cazul:
- cerine pentru aprobarea
produsului, procedurilor,
proceselor i
echipamentelor?
- cerine pentru calificarea
personalului?
- cerine pentru sistemul de
management al calitii?
- Organizaia se asigur c
cerinele de aprovizionare
specificate sunt adecvate, nainte
de comunicarea acestora ctre
furnizor?
Verificarea produsului
aprovizionat
- Organizaia stabilete i
implementeaz inspecia sau alte
activiti necesare pentru a se
asigura c produsul aprovizionat
satisface cerinele de
aprovizionare specificate?
- Organizaia specific, n
informaiile referitoare la
aprovizionare, nelegerile
referitoare la verificarea i
metoda de eliberare a
produsului, atunci cnd
organizaia sau clientul acesteia
intenioneaz s desfoare
verificarea la furnizor?
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
7.5
7.5.1
3
Producie i furnizare de
servicii
Controlul produciei i al
furnizrii serviciului
- Organizaia planific producia
n condiii controlate?
- Organizaia realizeaz
producia n condiii
controlate?
- Organizaia furnizeaz servicii
n condiii controlate?
- Condiiile controlate includ,
dup caz:
- disponibilitatea
informaiilor care descriu
caracteristicile
produsului?
- disponibilitatea
instruciunilor de lucru,
dac sunt necesare?
- utilizarea echipamentului
adecvat?
- disponibilitatea i
utilizarea dispozitivelor
de msurare i
monitorizare?
- implementarea
monitorizrii i
msurrii?
- implementarea
activitilor de eliberare,
livrare i post-livrare?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.5.2
3
Validarea proceselor de
producie i de furnizare
de servicii
- Organizaia valideaz orice
procese de producie i furnizare
de servicii, atunci cnd datele de
ieire rezultate nu pot fi
verificate prin msurare sau
monitorizare ulterioare?
- Aceasta include orice
procese n care deficienele
devin evidente numai dup ce
produsul se afl n exploatare
sau dup ce serviciul a fost
furnizat?
SR EN ISO
9001:2001
7.5.3
3
Validarea
demonstreaz
capabilitatea acestor procese de
a obine rezultatele planificate?
- Organizaia stabilete msuri
preliminare
pentru
aceste
procese inclusiv, dup caz:
- criterii definite pentru
analiza i aprobarea
proceselor?
- aprobarea
echipamentului i
calificarea personalului?
- utilizarea de metode i
proceduri specifice?
- cerinele referitoare la
nregistrri? ( a se vedea
4.2.4)
- revalidarea?
Identificare i trasabilitate
- Organizaia identific produsul
folosind mijloace adecvate pe
durata
realizrii
produsului,
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
7.5.4
7.5.5
3
Proprietatea clientului
- Organizaia trateaz cu grij
proprietatea
clientului,
pe
perioada n care aceasta se afl
sub controlul organizaiei sau
este utilizat de organizaie?
- Organizaia:
- identific?
- verific?
- protejeaz?
- pune n siguran?
proprietatea clientului, pus la
dispoziie pentru a fi utilizat
sau ncorporat n produs?
- Este raportat clientului
apariia oricrei situaii n care
proprietatea
clientului
este
pierdut, deteriorat sau inapt
pentru utilizare?
- Inregistrrile sunt meninute?
Pstrarea produsului
Organizaia
pstreaz
conformitatea produsului pe
parcursul procesrii interne i al
livrrii la destinaia intenionat?
- Aceasta include?
- identificarea?
- manipularea?
- ambalarea?
- depozitarea?
- protejarea?
Este aplicat acest lucru prilor
componente ale produsului?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
7.6
3
Controlul dispozitivelor de
msurare i monitorizare
- Sunt determinate de organizaie
monitorizrile i msurrile care
sunt fcute i dispozitivele de
msurare i monitorizare
necesare pentru a furniza dovezi
ale conformitii produsului cu
cerinele determinate?
- Organizaia stabilete procesele
prin care se asigur c
monitorizrile i msurrile pot
fi efectuate i c sunt efectuate
ntr-un mod care este n
concordan cu cerinele de
monitorizare i msurare?
- Atunci cnd este necesar s se
asigure rezultate valide,
dispozitivele de msurare
sunt:
- etalonate sau
verificate la intervale
specificate, sau
nainte de
ntrebuinare, fa de
etaloane de msur
trasabile pn la
etaloane
internaionale sau
naionale?
3
ajustate sau reajustate
dup cum este necesar?
- identificate pentru a
permite
determinarea
stadiului de etalonare
- protejate
mpotriva
ajustrilor care ar putea
invalida
rezultatul
msurrii?
- protejate
mpotriva
degradrilor
i
deteriorrilor n timpul
manipulrii, ntreinerii i
depozitrii?
- Atunci cnd etaloanele nu
exist, baza utilizat pentru
etalonare sau verificare este
nregistrat?
- Organizaia evalueaz i
nregistreaz validitatea
rezultatelor msurrilor
anterioare atunci cnd
echipamentul este gsit
neconform cu cerinele?
-
- Organizaia acioneaz n
mod corespunztor asupra
echipamentului i a
produsului afectat?
- Sunt meninute nregistrri
referitoare la rezultatele
etalonrii i verificrii? (a se
vedea 4.2.4)
- Este confirmat abilitatea
softwareului pentru computer
de a satisface utilizarea
intenionat atunci cnd este
utilizat pentru monitorizarea i
msurarea cerinelor
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
2
8
8.1
8.2
3
Msurare, analiz i
mbuntire
Msurare, analiz i
mbuntire
- Sunt planificate i
implementate de organizaie
procesele necesare de:
- monitorizare?
- msurare?
- analiz?
- mbuntire?
pentru:
- a demonstra
conformitatea
produsului?
- a se asigura
conformitatea sistemului
de management al
calitii?
- a mbunti continuu
eficacitatea sistemului de
management al calitii?
- Aceasta include determinarea
metodelor aplicabile, inclusiv a
tehnicilor statistice precum i
amploarea utilizrii lor?
Monitorizare i msurare
1
SR EN ISO
9001:2001
2
8.2.1
3
Satisfacia clientului
- Sunt monitorizate de
organizaie informaiile
referitoare la percepia clientului
asupra satisfacerii de ctre
aceasta a cerinelor sale, ca una
dintre modalitile de msurare a
performanei sistemului de
management al calitii?
SR EN ISO
9001:2001
8.2.2
3
- Organizaia planific
programul de audit lund n
considerare statutul i
importana proceselor i
zonelor care trebuie auditate?
- Organizaia planific
programul de audit lund n
considerare rezultatele
auditurilor precedente?
- Sunt definite:
- criteriile auditului?
- domeniul de aplicare?
- frecvena auditurilor?
- metodele auditurilor?
- Selectarea auditorilor i
modul de efectuare al
auditurilor asigur
obiectivitatea i
imparialitatea procesului de
audit?
- Auditorii i auditeaz propria
lor activitate?
- Sunt definite ntr-o procedur
documentat:
- responsabilitile?
- cerinele pentru
planificarea auditurilor?
- auditurilor?
cerinele pentru raportarea
rezultatelor?
3
cerinele pentru
efectuarea auditurilor?
- cerinele pentru
raportarea rezultatelor?
- cerinele pentru
meninerea
nregistrrilor?
- Managementul responsabil
pentru zona auditat se asigur
c aciunile sunt ntreprinse fr
ntrziere pentru eliminarea
neconformitilor detectate i a
cauzelor acestora?
- Activitile de urmrire includ
verificarea aciunilor ntreprinse
i raportarea rezultatelor
acestora?
-
1
SR EN ISO
9001:2001
2
8.2.3
3
Monitorizarea i msurarea
proceselor
- Organizaia aplic metode
adecvate pentru:
- monitorizare?
- msurarea proceselor
sistemului de
management al calitii,
acolo unde este aplicabil?
- Aceste metode demonstreaz
abilitatea proceselor de a obine
rezultatele planificate?
- Sunt ntreprinse:
- corecii?
- aciuni corective?
atunci cnd rezultatele
planificate nu sunt obinute,
dup cum este adecvat, pentru a
se asigura conformitatea
produsului?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
8.2.4
3
Monitorizarea i msurarea
produsului
- Sunt monitorizate i msurate
de organizaie caracteristicile
produsului pentru a verifica dac
sunt satisfcute cerinele
referitoare la produs?
- Este fcut acest lucru n etapele
corespunztoare ale procesului
de realizare a produsului n
conformitate cu msurile
planificate?
8.3
1
SR EN ISO
9001:2001
3
neconform
- Organizaia se asigur c
produsul care nu este
conform cu cerinele
produsului este identificat
i inut sub control pentru
a preveni utilizarea sau
livrarea neintenionat?
- Aceste metode de control i
responsabilitile i autoritile
asociate pentru tratarea
produsului neconform sunt
definite ntr-o procedur
documentat?
- Produsul neconform este tratat
prin una sau mai multe dintre
urmtoarele metode:
- prin ntreprinderea unor
aciuni de eliminare a
neconformitilor
detectate?
- prin autorizarea utilizrii
lui, a eliberrii sau
acceptrii cu derogare
dup fabricaie dat de o
autoritate relevant i,
acolo unde este aplicabil,
de ctre client?
- prin ntreprinderea unei
aciuni care s mpiedice
destinarea sau utilizarea
lui intenionat iniial?
- Sunt meninute nregistrrile
referitoare
la
natura
neconformitilor i la orice
aciuni ntreprinse, inclusiv
derogrile obinute?
- Cnd produsul neconform este
SR EN ISO
9001:2001
8.4
3
- Organizaia ntreprinde aciuni
corespunztoare consecinelor,
sau potenialelor consecine ale
neconformitii, atunci cnd
produsul neconform este detectat
dup livrare sau dup ce
utilizarea sa a nceput?
Analiza datelor
- Organizaia determin,
colecteaz i analizeaz
datele corespunztoare
pentru a demonstra
adecvarea i eficacitatea
sistemului de management
al calitii i pentru a
evalua unde se poate
aplica mbuntirea
continu a eficacitii
sistemului de management al
calittii?
- Acest lucru include datele
generate de activitile de
msurare i monitorizare sau din
alte surse relevante?
- Analiza datelor furnizeaz
informaii despre:
- satisfacia clientului?
- conformitatea cu
cerinele produsului?
caracteristicile
proceselor i produselor?
- tendinele proceselor i
produselor?
- oportuniti pentru aciuni
preventive?
- furnizori?
1
SR EN ISO
9001:2001
SR EN ISO
9001:2001
8.5
mbuntire
8.5.1
mbuntire continu
Organizaia i mbuntete
continuu eficacitatea sistemului
de management al calitii prin:
-
utilizarea politicii
referitoare la calitate?
utilizarea obiectivelor
calitii?
utilizarea rezultatelor
auditurilor?
utilizarea analizelor
datelor?
utilizarea aciunilor
corective i preventive?
utilizarea analizei
efectuate de
management?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
8.5.2
3
Aciune corectiv
- Organizaia acioneaz pentru a
elimina cauza neconformitilor,
n scopul de a preveni reapariia
acestora?
- Aciunile corective sunt
adecvate consecinelor
neconformitilor aprute?
- Este stabilit o procedur
documentat pentru a defini
cerinele pentru:
- analiza neconformitilor
(inclusiv a reclamaiilor
clienilor)?
- determinarea cauzelor
neconformitilor?
- evaluarea necesitii de
aciuni pentru a se
asigura c
neconformitile nu
reapar?
- determinarea
i
implementarea aciunii
necesare?
- nregistrrile rezultatelor
aciunii ntreprinse?
- analiza aciunii corective
ntreprinse?
1
SR EN ISO
9001:2001
2
8.5.3
3
Aciune preventiv
- Organizaia acioneaz
pentru a elimina cauzele
neconformitilor poteniale n
vederea prevenirii apariiei
acestora?
- Aciunile preventive sunt
adecvate consecinelor
problemelor poteniale?
- Este stabilit o procedur
documentat pentru a defini
cerinele pentru:
- determinarea
neconformitilor
poteniale i a cauzelor
acestora?
- evaluarea necesitii de
aciuni pentru a preveni
apariia
neconformitilor?
- determinarea i
implementarea aciunii
necesare?
- nregistrrile rezultatelor
aciunii ntreprinse? (a se
vedea 4.2.4)
- analiza aciunii
preventive ntreprinse?
Data:
Numele persoanei care efectueaz verificarea:
Semntura persoanei care efectueaz verificarea:
SOLICITANT: SC ALPHA SA
AUDITAT: SC ALPHA SA
SMC/SMM/SMI: SC ALPHA SA BUCURETI
OBIECTIVELE AUDITULUI: Auditarea conformitii sistemului de management al calitii
SC ALPHA SA BUCURETI cu cerinele documentelor de referin
DOMENIUL AUDITULUI: Activitile prevzute n STATUTUL SC ALPHA SA art.4, literele a, b, c, e
(cu excepia art.4 litera d) i ncadrate n clasele 7310, 7420, 7487 Ord. Preedintelui INS
nr.601/26.11.2002
DOCUMENTE DE REFERIN: SR EN ISO 9001:2001, documentatia SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITATII SC ALPHA SA in vigoare (ed.1, rev.0, rev.1)
LOCUL DESFURRII AUDITULUI: sediul SC ALPHA SA
REPREZENTANTUL AUDITATULUI: Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
ECHIPA DE AUDIT: - AUDITOR EF: Dr. ing. Oscar Csizmas
- Membri: Dr. ing. Ardeleanu Mirel
Membrii echipei de audit asigur confidenialitatea informaiilor obinute n perioada auditului.
LIMBA N CARE SE DESFOAR AUDITUL: romn
PLANUL DE AUDIT DE CERTIFICARE: - se difuzeaz la: SC ALPHA SA
la data de: 14.04.2003
Nr.
Crt.
D. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
E. Cerinele SR EN
ISO 140011997
F. Cerine din
documente de
reglementare
Activitatea
auditat
Audit la sediul
SC ALPHA SA
edina
deschidere
Data / ora
de
desfurar
e
Locul de
desfurare
15.05.200
3/
900-930
SC ALPHA
SA
A. 4.2
15.05.200
3/
30 45
9 -9
SC ALPHA
SA
15.05.200
3/
945-1015
SC ALPHA
SA
de
Verificarea
implementrii
aciunilor corective
ca urmare a
abaterilor
identificate n
Raportul de analiza
documentaiei
nr.4.1 din
28.11.2002
Management de
vrf
Auditai
Auditori
Realizat Obs.
DA /
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedin
i
-Trezorier
Responsabili
lucrri
-Secretar
General
-Respons.
AQ
-Secretar
general
-Respons.
AQ
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedin
i
-Trezorier
-Secretar
general
-Dr.
ing.
Oscar
Csizmas
-Dr. ing.
Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
D. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
E. Cerinele SR EN
ISO 140011997
F. Cerine din
documente de
reglementare
A. 6.2
Data / ora
de
desfurar
e
Locul de
desfurare
15.05.200
3/
15
10 -1030
SC ALPHA
SA
Auditai
Auditori
Realizat Obs.
DA /
Resurse umane
Controlul
documentelor i
nregistrrilor
15.05.200
3/
1030-1100
SC ALPHA
SA
Planificare i
contractare
15.05.200
3/
00
11 -1130
SC ALPHA
SA
Date de intrare
15.05.200
3/
1130-1200
SC ALPHA
SA
Vicepreedin
i
-Secretar
general
-Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
-Secretar
general
-Colective de
lucru
-Respons.
AQ/
Secretariat
tehnic
-CTE
Responsabili
lucrri
-Secretar
General
- Sectretariat
tehnic
-CTE
Responsabili
lucrri
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
Aprovizionare
D. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
E. Cerinele SR EN
ISO 140011997
F. Cerine din
documente de
reglementare
A. 7.4
Comunicare
A. 5.5.3, 7.2.3
15.05.200
3/
1215-1230
SC ALPHA
SA
-Secretar
General
Responsabili
lucrri
-Secretariat
tehnic
10
Pauza de mas
SC ALPHA
SA
11
Realizarea,
analizarea,
verificarea,
avizarea/ validarea
lucrrilor
15.05.200
3/
30
12 -1300
15.05.200
3/
1300-1445
SC ALPHA
SA
-Preedinte
Asociaie
-CTE
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
Data / ora
de
desfurar
e
Locul de
desfurare
Auditai
15.05.200
3/
00
12 -1215
SC ALPHA
SA
-Trezorier
- Comisie de
recepie
-Secretar
General
Auditori
Realizat Obs.
DA /
Responsabili
lucrari
-Resp.AQ
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
D. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
E. Cerinele SR EN
ISO 140011997
F. Cerine din
documente de
reglementare
A. 7.5.3, 7.5.4, 7.5.5
Data / ora
de
desfurar
e
Locul de
desfurare
15.05.200
3/
45
14 -1515
SC ALPHA
SA
Auditai
Auditori
Realizat Obs.
DA /
12
Identificare,
trasabilitate,
proprietatea
clientului, pstrare
produse
13
Controlul produsului
neconform
A. 8.3
15.05.200
3/
1515-1530
SC ALPHA
SA
14
Auditul intern
A. 8.2.2
15.05.200
3/
30
15 -1600
SC ALPHA
SA
-Comisie de
recepie
-Gestionar
mijl. Fixe i
obiecte
de
inventar
-Colective de
lucru
-Secretar
General
- Resp.AQ/
Secretariat
tehnic
-Colective de
lucru
-CTE
-Comisie de
recepie a
prod.
aprovizionat
e
-Auditori
interni
-Secretar
General
-Resp.AQ
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
Nr.
Crt.
Activitatea
auditat
D. Cerinele SR EN
ISO 9001:2001
E. Cerinele SR EN
ISO 140011997
F. Cerine din
documente de
reglementare
A. 8.5.2, 8.5.3
Data / ora
de
desfurar
e
Locul de
desfurare
15.05.200
3/
00
16 -1615
SC ALPHA
SA
Auditai
-Preedinte
Asociaie
- Comisie
tratare
neconf.
-Resp.
lucrri
-Resp. AQ
-Preedinte
Asociaie
-Trezorier
-Resp.
lucrri
-Secretar
General
Aciuni corective i
preventive
16
Monitorizarea i
msurarea
satisfaciei
clientului,
mbuntire
continu
15.05.200
3/
1615-1630
SC ALPHA
SA
17
Reuniunea
15.05.200
3/
1630-1645
SC ALPHA
SA
de -
15.05.200
3/
1645-1700
SC ALPHA
SA
-Preedinte
Asociaie
Vicepreedin
i
Responsabili
lucrri
-Trezorier
-Respons.
AQ
18
edina
nchidere
Realizat Obs.
DA /
15
audi
toril
or
Auditori
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
- Oscar
Csizmas
- Ardeleanu
Mirel
SC CERT SQ SA
A SR EN ISO 9001:2001
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
Cerine generale
Cerine referitoare la documentaie
Angajamentul managementului
Orientare ctre client
Politica n domeniul calitii
Planificare
Responsabilitate, autoritate i comunicare
Analiza efectuat de management
Asigurarea resurselor
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
6.2
6.3
6.4
Resurse umane
Infrastructur
Mediul de lucru
8.4
8.5
Analiza datelor
mbuntire
B SR EN ISO 14001:1997
4.1
Cerine generale
4.4
Implementare i funcionare
4.2
Politica de mediu
4.5
4.3
Planificare
4.6
APROBAT
DIRECTOR EXECUTIV,
Dr. ing. Ardeleanu Mirel
SC CERT SQ
AUDIT EXTERN
din 5.07.2004
edina de deschidere/nchidere
4. Tipul auditului: de certificare
5. edina de deschidere: 4.2
5.1 Locul de desfurare: SC ALPHA SA BUCURESTI
5.2
nchidere):
5.07.2004/09.00-17.00
5.3
Auditor
ef
...Dr. ing.
Oscar Csizmas
Membru
....Dr.
ing.
Ardeleanu Mirel
5.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea
auditatului:
Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
5.5Observaii
6. edina de nchidere:4.3
6.1Locul de desfurare: SC ALPHA SA BUCURESTI
6.2 Perioada de desfurare (data/ora de ncepere-ora de
nchidere)
3.3 Membrii echipei de audit:
Auditor ef.Dr. ing. Oscar Csizmas
Membru . Dr. ing. Ardeleanu
Mirel
3.4 Numele, prenumele i funcia participanilor din partea
auditatului:
Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
3.5 Observaii:
ntocmit,
Auditor ef
Dr. ing. Oscar Csizmas
Data:
5.07.2004
SC CERT SQ
CENTRALIZATOR DE NECONFORMITI
AUDIT INTERN / AUDIT ORGANIZAIE
COMPARTIMENT / TIP AUDIT:
TOATE COMPARTIMENTELE/ AUDIT DE
CERTIFICARE
Neconformitate/
activitatea
auditat
Documentul de
referin fa de
care se justific/
paragraf
SR EN ISO
9001:2001
4.2.3
Tip
Neconform
i tate
2.
Nu se asigura in totalitate
inregistrari adecvate
referitoare la procesul de
instruire intera in domeniul
asigurarii calitatii (ex.
Procesul verbal de Instruire
Personal din 12.03.2003
SR EN ISO
9001:2001
6.2.2. e)
3.
4
SR EN ISO
9001:2001
8.2.2.
REPREZENTANTUL AUDITATULUI,
Prof. univ. Dr. ing. Mihai Alexandru
Semnturi
Auditor
Auditat
AUDITOR EF,
Dr. ing. Oscar Csizmas
6.CONCLUZII
Scopul principal al auditului calitii este de a evalua aciunile
corective necesare pentru eliminarea deficientelor si posibilitatile de
mbuntire
procesele intreprinderii;
rezultatele proceselor (produse, servicii).
BIBLIOGRAFIE
Ciobanu E,Constantinescu D, Auditul Calitatii, OID, ICM, Bucuresti, 1995
Grren D.,
Marti M,
Mills D.,
Olaru M.,
Olaru M.,
SR ISO 8402:1995
SR EN ISO 9001:1995,
***ISO 9000-2:1997,
SR EN ISO 9004-1:1998,
SR EN ISO 19011:2003