EVALUACIN DEL APRENDIZAJE

1. las propiedades de biodisponibilidad de las tabletas son

desintegracion y disolucion
disolucin. Como la prueba de desintegracin no garantiza que la formulacin libere el frmaco, se realiza la
prueba de disolucin ya que las tabletas deben primero disolverse en el Tracto gastrointestinal para absorberse.

Desintegracion. La desintegracin es el estado en que cualquier residuo de la unidad, excepto los fragmentos de
recubrimiento insoluble o cpsulas permanece en la malla del equipo como una masa suave. La desintegracin sirve al
fabricante como gua en la preparacin de una frmula ptima y en las pruebas de control de proceso para asegurar la
uniformidad de lote a lote. Si se desintegra una tableta no quiere decir que el frmaco se vaya a disolver.
3. Ordene los pasos a seguir en el ensayo de Friabilidad?
a)
b)
c)
d)
e)

Determinar el porcentaje de friabilidad ( 5 )

Encender el friabilidad roche que contiene los comprimidos pesados por 4 minutos a 25 rpm (3)
Adicionar los comprimidos pesados en el tambor de el friabilidad roche ( 2 )
Limpiar con una brocha el polvo de los comprimidos al trmino del ensayo y pesarlos ( 4 )
Pesaje de 20 comprimidos en conjunto ( 1)

TABLA 1: Propiedades fsico-mecnicas y tecnolgicas de las diferentes formulaciones de AC recien favricadas y a

los 3 aos de estudio.
A

FORMULACIONES

PROPIEDADES
PESO PROMEDIO

T=0

T=3

T=0

T=3

T=0

T=3

128,16 0.001

125,57 0,001

127,79 0,002

126,21 0,002

127,43 0,002

128,48 0,001

ALTURA

3,25 0.10

3,21 0.13

3,23 0,02

3,30 0,06

3,22 0,00

3,19 0,13

DUREZA

4,05 0,16

7,80 1,11

4,40 0,51

10,37 1,56

5,01 0,78

9,20 0,13

FRIABILIDAD

0,04 0,06

0,05 0,07

0,19 0,02

0,06 0,04

0,11 0,21

0,08 0,06

ABRASIVIDAD

0,09 0,15

0,03 0,08

0,21 0,03

0,09 0,10

0,12 0,18

0,03 0,06

HFR

101,25

156,00

23,16

172,83

45,54

115

DESINTEGRACION

2,30

3,44

1,45

3,56

2,30

3,30

Peso promedio y altura

En la tabla se presentan resultados obtenidos los valores de peso promedio en todos los casos satisfacen las
especificaciones farmacopeicas se encuentran dentro de los lmites permitidoy el porcentage de variacion es de 10% porque
esta en el rango del peso de 130mg o menos y muestran tambin adecuados valores de altura.
Altura
Las formulaciones A, B y C est entre los rangos normales ya que su paramtro no debe apartarse de 5 % a pesar de que
pasaron 3 aosy se rete la prueba los valores se mantienen dentro de los paramentros permisibles
HFR
Los resultados de la relacion de dureza y friabilidad (HFR) de la prrimera formulacion en el tiempo cero no esta dentro de
limites permisibles >1.5 o >150 pero luego de tres aos lograron obtener 156 de HFR que ya es aceptable ese valor, as
mismo con la segunda formulacin obteniendo un valor disminuido de HFR en el tiempo 0 pero luego de tres aos mejora los
resultados de este parmetro. En la tercera formulacin tanto en el tiempo cero y luego de tres ao no se logra obtener un
valor permisible de HFR. Entonces se puede decir que la mayora de las formulaciones estan por encima de 1.5, lo que indica
que estas tabletas tiene una buena resistencia mecnica, lo cual no afecta en lo absoluto en la biodisponibilidad.
Desintegracin

Los valores de desintegracin se encuentran por debajo de los 30 min establecidos, tanto en el tiempo cero como a los tres
aos cabe recalcar que va aumentando el tiempo de desintegracion a medida de los aos, lo que quiere diecir estan dentro
de los lmites permisibles y en cuanto al ensayo de disolucin se encuentran en valores superiores al 65%.