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VBM Medizintechnik
Qualittssicherung
Quality Assurance
Assurance Qualit
Konformittserklrung
Declaration of Conformity
according to MDD 93/42/EEC
Datum/Date: 01.10.2004
Ausgabe/Issue/Edition: 23
Datei/File/Fiche: CE8
Dclaration de Conformit
selon la Directive 93/42/CEE
herewith declares conformity of the following products or product groups according to the European Directive
93/42/EEC for Medical Devices (valid version):
confirme la conformit des produits ou groupe de produits suivants conformment la Directive europenne 93/42/CEE
(version valide) relative aux dispositifs mdicaux:
Medizinproduktegruppe:
Artikel-Nr.:
11-11/12/13/14/15/22-550(ELC,B), 11-11/12/13/14/15/22-580(ELC,B)
11-11/12/13/14/15/22-6x0(Z)ELC,
15-11/12/22-000(ELC,B), 15-11/12/13/14/15/22-500(ELC,B)
15-11/12/13/14/15/22-550(ELC,B), 15-11/12/13/14/15/22-6x0ELC
18-15-550(ELC,B), 17-15-550(B), 20-00 / 20-01
19-11/12/13/14/15/22-500(ELC,B),
19-11/12/13/14/15/22-550(ELC,B,TC)
20-18-666, 51-30-150, 51-30-500, 52-11/13/15-100(B),
52-11/13/15-200(ELC,B), 52-13-201, 52-15-500(ELC,B)
Reference No.:
No. de Ref.:
CE-Kennzeichnung:
CE 0123
06.11.1995
CE-marking:
Marquage CE:
Valid from:
Valide partir du:
Die Produkte bzw. Produktgruppe erfllen die Grundlegenden Anforderungen nach Anhang I der oben
genannten Richtlinie und unterliegen einem zertifizierten Qualittssicherungssystem unter
berwachung von:
The products / product group fulfil the Essential Requirements according Annex I of the above mentioned directive and are
subject to a certified Quality Assurance System under supervision of:
Les produits / le groupe de produits remplissent les exigences selon IAnnexe I de la direcitve mentionne ci-dessus et font
partie du systme Qualit en surveillance par:
Benannte Stelle:
Notified Body:
Organisme Notifi:
Datum / Date:
01.10.2004
ndice
Instrucciones de uso
Pgina
Informacin general
- Conexin a la red
Caractersticas tcnicas
5, 6
Instrucciones de seguridad
Instrucciones de limpieza
Manual de servicio
Pgina
Lista de defectos
10
Recambio de piezas
11, 12
Lista de recambio
13, 14
Diagrama neumtico
15 - 17
Diagrama elctrico
18 - 20
1 Informacin general
Utilizacin
Instrucciones de uso
Antes de utilizar el aparato leer atentamente las
instrucciones de uso y de seguridad.
El aparato solo puede ser utilizado por personal
autorizado.
Tipos de fijaciones:
REF 15-11-500 ELC
Aparato con gancho
para la colocacin en rieles
Certificado CE
El aparato esta certificado por el TV Product
Service GmbH en acuerdo con el sistema de calidad.
Para ms informacin rogamos ponerse en contacto
con VBM o visite nuestra pgina en internet:
http:\\www.vbm-medical.de
\Download
\QM-Certificates
\EC-Certificate Device Class IIa
Indicaciones
Reservadas las modificaciones tcnicas!
Segn la regulacin WEEE (CE 2002/96), no se
debe desechar este aparato a la basura cuando
ste se vuelva obsoleto.
En caso de interferencias con otros aparatos
seguir los siguientes pasos:
1. Aumentar la distancia entre ambos aparatos.
2. Contactar al fabricante del aparato.
Todos los aparatos han sido sometidos en un
sistema de seguridad elctrico segn IEC 601-1
(DIN EN 60 601-1)
Confirmamos los lmites de aparato de clase I, tipo
BF:
Resistencia de tierra protectiva
< 0.1 Ohm
Deduccin corriente tierra N.C.
< 0,5 mA
Deduccin corriente aparato N.C.
< 0,1 mA
Deduccin corriente al paciente N.C. < 0,1 mA
Las reparaciones no mencionadas en este manual
solo pueden hacerse en los talleres de VBM.
Para controlar la exactitud de los manmetros
calibrados, VBM ofrece un manmetro de control
REF 20-18-666.
--11--
cesta
para
d
e
-2-
Suministro de alimentacin
Montaje de la tapa:
Colocar la tapa sobre el aparato. Asegurar de que
los tubos espirlicos estn colocados hacia la parte
trasera del aparato.
Poner en posicin las clavijas por los agujeros en
la parte izquierda y derecha del aparato de manera
que el corte en la clavija tiene que entrar en la
apertura.
Introducir las clavijas hasta escuchar un clic.
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4 Caractersticas tcnicas
6.0 Kg.
Dimensiones
Alto
Ancho
Profundidad
150 mm
320 mm
200 mm
Voltaje
(opcional)
230 V AC
(100 / 110 V AC)
Frecuencia
50 60 Hz
Potencia
100 VA
Fusible
2 x 2 A (T)
Clase de proteccin
(IEC 601-1)
I, tipo BF
Manguitos de silicona
con funda de tela, tela velcro, rin de silicona,
plantilla de plstico (REF 20-64-xxx)
con rin de silicona, plantilla de silicona y cinta de
fijacin (REF 20-94-xxx)
Presin de servicio
2 kilos
Rango de regulacin
del Torniquete
0 600 mmHg
2 3 mmHg
Limite de presin
para el Torniquete
600 mmHg
10 mmHg
Alarma
Audiovisual en caso de
fuga en el aparato
Nivel sonoro
< 70 dB (A)
Conexin
Manguitos de tela,
con funda de tela, rin de
silicona y plantilla de plstico
(REF 20-54-xxx)
Advertencia
Para conseguir una isquemia segura o intervencin
agradable para el paciente, es muy importante elegir
la presin del manguito adecuada con respecto al
tamao del manguito y la presin arterial sistlica. El
tiempo de la intervencin no deber sobrepasar las
2 horas.
Condiciones ambientales:
Transporte/Almacn
Servicio
-4-
Esto significa:
1. La presin actual se mantiene en el manguito.
Sistema de alarma
El sistema de alarma, controlado por un microprocesador, se pone en marcha de forma audiovisual
en los siguientes casos:
Fuga en el sistema, cuando la presin est por
debajo de los 15 mmHg en comparacin a la
presin ajustada.
En caso de que la alarma salte comprobar la
presin mediante el manmetro y seguir las
instrucciones de seguridad.
Apagar la alarma apretando el botn rojo (Alarm).
-5-
b) Manmetro anlogo
Rango de presin 0- 600 mmHg; indicando constantemente la presin actual en el manguito
c) Botn alarma
Visual y acstico en caso de fugas en el aparato
d) Interruptor
Corriente / manual
b
d
h
f
g
f) Regulador de presin
Regulacin precisa de la presin; compensacin
automtica en caso de fuga; anillo de proteccin
contra la regulacin involuntaria; presin limitada
a 600 mmHg
h) Cronmetro
Cuenta regresiva con alarma
-6-
7 Instrucciones de seguridad
Conexin a la corriente elctrica
Realizacin
Advertencia
No usar el aparato Torniquete en lugares con
peligro de explosin, causado por lquidos
combustibles y desinfectantes.
Salpicaduras
Proteger el aparato de salpicaduras y en especial
el interruptor. No utilizar el aparato una vez que
est mojado o hmedo en el interior.
Atencin
Utilizar solo manguitos que se adapten a las
dimensiones de la extremidad. VBM ofrece una
eleccin completa de manguitos.
No usar manguitos y conexiones que no estn en
condiciones.
Colocar los manguitos dobles con la parte roja
distal.
Uso manual
El regulador de presin y el uso manual funcionan
independientemente. Esto quiere decir que la presin
mantenida por el uso manual cambia en cuanto el
aparato sea conectado de nuevo a la corriente y el
regulador se encuentre en otra posicin de presin.
Es muy importante de controlar la posicin del
regulador de presin antes de conectar el aparato de
nuevo a la corriente.
-7-
9 Instrucciones de limpieza
Aparato Torniquete
2
1
3
10
Desinfeccin
Usar detergentes comerciales en base de alcohol.
Nunca meter el aparato en liquido!
5
6
Esterilizacin
El aparato no se puede esterilizar.
Manguitos
Limpieza, Desinfeccin, Esterilizacin
Ver en las instrucciones de uso de cada manguito.
b
a
c
e
g
f
1. Conectar el aparato a la corriente elctrica.
-9-
2 Lista de defectos
Fallos / Defectos
Causa / Solucin
Interruptor
El interruptor no ilumina despus de ponerlo en
posicin I.
Manmetro
La aguja no se mueve.
Vlvula de vaco
Desinflar con el botn rojo o azul no es posible.
Cronmetro
La pantalla ha desaparecido o faltan nmeros.
Alarma
Fuga en el sistema (aparato con manguito).
Fuga en el aparato.
- 10 -
3 Recambio de piezas
Abrir el aparato
a
b
b
b
a
2.
Reemplazar el manmetro
1.
2.
3.
4.
- 11 -
3 Recambio de piezas
Reemplazar el cronmetro
a
1. Retirar el cable del enchufe..
2. Con un destornillador apretar la legua de plstico
hacia la tapa (a).
3. La tapa est suelta y puede ser retirada.
4. Reemplazar los dos fusibles (2 A [T] 20 x 5 mm).
1.
2.
3.
4.
Reemplazar la pila
LED
a
1. Con un destornillador abrir la tapadera negra en
la parte posterior del aparato (a).
2. Reemplazar la pila vieja mediante un destornillador y colocar la nueva Tipo AA 1,5V (respetar la
polaridad).
1.
2.
3.
4.
- 12 -
4 Lista de recambio
Manmetro
300 mmHg,
completo con
cristal y tuerca
REF 20-50-505
Pera de inflado
con tubo y muelle
REF 20-10-333
Fusible 2 A(T)
20x5 mm
REF 20-15-772
Botn de vaco,
azul, sin vlvula
REF 20-50-540
Botn de vaco,
rojo, sin vlvula
REF 20-50-530
Conector
Luer Lock, macho
REF CHLLM30
Conector PLC,
macho
REF SLZM30
Conector PLC,
hembra
REF SSLZF40
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Vlvula de cambio
distal/proximal
REF 20-50-570
Vlvula de vaco,
azul/rojo
REF 20-50-535
4 Lista de recambio
Parte inferior,
para aparato mesa
REF 20-16-752
Parte inferior
REF 20-25-752
Parte posterior
para aparato mesa
REF 20-16-751
Parte posterior
REF 20-25-751
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5 Diagrama neumtico
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5 Diagrama neumtico
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5 Diagrama neumtico
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6 Diagrama elctrico
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6 Diagrama elctrico
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6 Diagrama elctrico
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