FARMACIAS GENRICAS

Los medicamentos de patente son aquellos que surgen de una

investigacin profunda que realiza un laboratorio con la intencin de
sanar un padecimiento especfico, por este descubrimiento se le otorga
la patente, la cual tiene un determinado periodo de duracin, es decir, el
inventor tiene la exclusividad de produccin de dicho medicamento en el
mercado, a fin de recuperar su inversin. Cuando esta patente se
termina, cualquier laboratorio puede producir el medicamento,
surgiendo as los genricos.
Qu es un medicamento genrico?

Los genricos no intercambiables son medicamentos no innovadores

que, a diferencia de los GI, slo tienen la obligacin de cumplir con las
indicaciones farmacopeicas: comprobar el principio activo y la cantidad
indicada.
La forma de preparacin y los aditivos son los que hacen la diferencia de
biodisponibilidad.
El medicamento intercambiable slo presenta el smbolo de GI y no
puede recibir un nombre comercial, es decir, lleva el nombre del
principio activo.
Se llama Medicamento Genrico a aquel producto que puede ser usado
en lugar del medicamento original; ya que se ha comprobado mediante
estrictas pruebas clnicas hechas en seres humanos que su
comportamiento respecto al original es idntico en cuanto a tiempo de
accin, de potencia, eficacia y seguridad.

Una condicin elemental de los Medicamentos Genricos, es que para

que sean aprobados como tales, deben contener la misma sustancia
activa que los originales, la misma forma farmacutica, la misma
concentracin, la misma dosificacin, la misma va de administracin y
sus indicaciones teraputicas deben tambin ser las mismas que el
producto original de marca.

Solo cuando el producto presenta esas caractersticas y demuestra que

ha pasado satisfactoriamente las pruebas de intercambiabilidad, es
cuando recibe la aceptacin por parte de la Secretara de Salud para su
venta y consumo final.
Asociacin Mexicana de Gnericos (Amegi).
Qu es AMEGI?
La ASOCIACIN MEXICANA DE FABRICANTES DE MEDICAMENTOS
GENRICOS INTERCAMBIABLES, A. C., AMEGI, es un organismo privado
de inters pblico creado en 2002, que tiene como objetivo primordial
fabricar y poner a disposicin de los mexicanos, medicamentos
genricos intercambiables de calidad comprobada que contribuyan a
conservar su salud y a mejorar su calidad de vida sin afectar su
economa.
Genricos intercambiables vs Similares
Al decir Genrico Intercambiable (GI) nos referimos a medicamentos que
son bioequivalentes a la marca original, es decir, son iguales en
composicin qumica, forma farmacutica y contienen la misma
biodisponibilidad que el medicamento original, es decir, los mismos
efectos en el tejido deseado en un tiempo establecido y con la misma
vida media. Los medicamentos GI slo podrn fabricarse una vez que el
medicamento original ha perdido su patente, y para asegurar que el GI
sea bioequivalente y tenga la misma biodisponibilidad debe ser regulado
o aprobado por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga
dicha tarea. Los GI debern de pasar por los mismos controles de
calidad, seguridad y eficacia que el medicamento original. En Mxico es
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) la que se encarga de ejercer la regulacin, el control y la
vigilancia sanitaria de medicamentos, remedios herbolarios, productos
biolgicos y otros insumos para la salud.
Los medicamentos similares (los del Dr. Simi), son slo sustancias que
no cuentan con estudios de bioequivalencia ni de biocompatibilidad.
En febrero del 2008 (seguramente por intereses econmicos y grandes
sobornos) fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin la
reforma al artculo 376 de la Ley General de Salud, el cual se

establece que todos los medicamentos debern contar con el registro

sanitario que deber ser renovado cada 5 aos. Cada vez que se solicite
prrroga o renovacin, el laboratorio fabricante debe presentar los
estudios clnicos o de intercambiabilidad que sustente su eficacia y
seguridad.
Es decir que lo nico que tendra que hacer un laboratorio que fabrique
un medicamento es presentar un escrito en el cual aclare que sus
medicamentos son seguros y eficaces y listo, puedes vender lo que sea,
ejemplo medicamentos similares. (es esta ley la que protege al Dr. Simi).
Y dnde queda la instancia sanitaria que se supone estudiara la
bioequivalencia?
Cmo se diferencian los "Similares" de los Medicamentos Genricos
Intercambiables?
Los denominados medicamentos "similares" se denominan por un
nombre comercial, en cambio los genricos intercambiables llevan en su
envase la denominacin genrica del principio activo que contienen y
adems ostentan en el envase el smbolo:

Diario
Oficial
de
la
artculo 376 de la Ley

Federacin la reforma al
General de Salud. 2008

Se ADICIONAN los artculos 2, fraccin XIV Bis, XV prrafo segundo, 153,

prrafo segundo; 167, fracciones V y VI; 190 Bis 1, 190 Bis 2, 190 Bis 3,
190 Bis 4, 190 Bis 5 y 190 Bis 6, y se DEROGAN los artculos 24, fraccin
Xl; 31, fraccin II; 74, 75, 76, 77, 78, 79 y 80 del Reglamento de Insumos
para la Salud, para quedar como sigue:
ARTCULO 2. ...
XIV Bis. Medicamento de referencia, al medicamento indicado por la
Secretara como tal, que cuenta con el registro de dicha dependencia,
que se encuentra disponible comercialmente y es seleccionado
conforme a los criterios establecidos en las Normas.
XV...

Para efectos del Comit de Molculas Nuevas, se clasificarn como

molculas nuevas a aquellas que se encuentren dentro de las siguientes
categoras:
a. Aquel frmaco o medicamento que no tenga registro a nivel mundial y
que se pretende registrar en Mxico (nueva entidad molecular).
b. Aquel frmaco o medicamento que an existiendo en otros pases,
con experiencia clnica limitada o informacin controvertida, no tenga
registro en Mxico y pretenda registrarse en nuestro pas.
c. Aquel medicamento que pretenda hacer una combinacin que no
exista en el mercado nacional de dos o ms frmacos.
d. Aquel frmaco o medicamento existente en el mercado que pretenda
comercializarse con otra indicacin teraputica.
FILTRAR POR COLONIAS

CENTRO (46)
San Juan del Rio Centro (13)
Carretas (8)
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Carrizal (2)
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Hercules (2)
Jurica (2)
Juriquilla (2)
La Cruz (2)

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Lomas de Casablanca (2)

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San Cayetano Infonavit (2)
Santa Rosa Jauregui (2)
Villas del Sol (2)
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Zona Indu Sn Pedrito (2)
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Burocrata (1)
Carrillo Puerto (1)
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Geo Plazas (1)
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Industrial Balvanera (1)
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