Manual de Fitoterápicos e Pricnipais Interações Medicamentosas ANFARMAG PDF

FITOTERPICOS
Principais Interaes Medicamentosas
SRIE ANFARMAG
FITOTERPICOS
1 Edio Ano 2012

Presidente
Ademir Valrio da Silva
Diretores
Hugo Guedes de Souza | 1 Vice-presidente
Ivan da Gama Teixeira | 2 Vice-presidente
Carlos Alberto P. Oliveira | 3 Vice-presidente
Simone de Souza Aguiar | Secretria Geral
lvaro Favaro Junior | 2 Secretrio
Adolfo Cabral Filho | Tesoureiro
Marcos Antonio C. Oliveira | 2 Tesoureiro
Antnio Geraldo R. S. Jnior | Conselho Fiscal
Rejane Alves Gue Hoffmann | Conselho Fiscal
Luiz Carlos Gomes | Conselho Fiscal
Ana Lcia Mendes | Diretora de Comunicao
Gerson Appel | Diretor de Comunicao
NICOLETTI, M.A. et al. Fitoterpicos Principais Interaes
Medicamentosas. So Paulo: ASSOCIAO NACIONAL DE
FARMACUTICOS MAGISTRAIS - Brasil, 1 edio (2012), 118
pgs.
1 Fitoterpicos, 2 Interaes Medicamentosas, 3 - IN 05, I Fundao Biblioteca Nacional.
Os autores e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crdito a

todos os detentores dos direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se
a possveis acertos caso, inadvertidamente, a identificao de algum deles tenha sido omitida.
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FITOTERPICOS
Principais interaes com fitoterpicos de uso oral constantes na

Instruo Normativa (IN) n 05, de 11 de dezembro de 2008
Autores
Maria Aparecida Nicoletti
Carolina Andrea Leiva Dalsin Fiore
Vagner Miguel
Lucia Helena Gonzaga Pinto
Contribuio e reviso
Maria do Carmo Garcez
Ivan da Gama Teixeira
Os autores e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crdito a

todos os detentores dos direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se
a possveis acertos caso, inadvertidamente, a identificao de algum deles tenha sido omitida.
Prefcio
O registro do uso de plantas com fins teraputicos data de tempos primrdios e

se confunde com a histria do farmacutico e da medicina. A fitoterapia
considerada uma das primeiras formas de cuidado da sade utilizada pela
espcie humana.
A imensa biodiversidade de nosso planeta disponibiliza uma variedade de
espcies com aplicabilidade teraputica, mostrando respostas positivas no
tratamento.
Nos dias atuais, estudos sobre o uso dos fitoterpicos crescem de maneira
expoente, comprovando e reconhecendo seus efeitos teraputicos, sendo
prescritos tanto no sistema pblico de sade quanto no privado de todo o
Brasil.
O contedo desta obra rene informaes importantes para o uso consciente
dos fitoterpicos aqui citados, representando uma fonte de apoio de valor
inestimvel para o desenvolvimento da dispensao ativa de preparaes
magistrais fitoterpicas e, consequentemente, contribuindo de forma
significativa para o enriquecimento da sade pblica.
A Anfarmag tem conscincia de seu papel no mercado farmacutico e se
orgulha em poder ofertar ao profissional magistral informaes que permitam o
uso da fitoterapia com maior segurana. Parabenizo a todos os profissionais
que idealizaram este material e fizeram com que se tornasse realidade.
Ademir Valrio da Silva

Anfarmag Nacional
Presidente
Agradecimentos
Agradeo aos ex-estagirios de iniciao cientfica da Fundao de Apoio

Universidade de So Paulo / Farmcia Universitria Departamento de
Farmcia FCF/USP, cujo interesse e dedicao sempre foram motivadores de
novos desafios: Karen Cristina Carvalho, Marcos Antnio Oliveira Jnior, Carla
Cristina Bertasso, Patrcia Yunes Caporossi e Ana Paula Libois Tavares.
Dr Maria Aparecida Nicoletti
A Anfarmag agradece o apoio, suporte e colaborao de toda a equipe interna.
SUMRIO
Parte 1 | Histrico e Contextualizao............................................................ 8
Parte 2 | A regulamentao de plantas, drogas vegetais e fitoterpicos no
Brasil ............................................................................................................... 13
Parte 3 | Conceitos empregados ................................................................... 18
Parte 4 | Contextualizao da utilizao de medicamentos ....................... 21
Parte 5 | Interao medicamentosa .............................................................. 23
Parte 6 | Quadros orientativos das principais interaes de medicamentos
fitoterpicos de uso oral constantes na Instruo Normativa n 05, de 11
de dezembro de 2008. .................................................................................... 27
1- Aesculus hippocastanum L. (Castanha-da-ndia)............................................................... 28
2 - Allium sativum L. (Alho) ....................................................................................................................... 29
3 - Arctostaphylos uva-ursi Spreng (Uva-ursi) ........................................................................... 31
4 - Centella asiatica (L.) Urban (Centela) ......................................................................................... 32
5 - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. (Cimicfuga) ......................................................................... 33
6 - Cynara scolymus L. (Alcachofra)................................................................................................... 34
7 - Echinacea purpurea Moench. (Equincea)............................................................................. 35
8- Eucalyptus globulus Labill. (Eucalipto)...................................................................................... 36
9 - Ginkgo biloba L. (Ginkgo).................................................................................................................... 37
10 - Glycyrrhiza glabra L. (Alcauz)..................................................................................................... 39
11 - Hamamelis virginiana L. (Hamamlis) ..................................................................................... 40
12 - Hypericum perforatum L. (Hiprico) ......................................................................................... 41
13 - Matricaria recutita L. (Camomila) ................................................................................................ 44
14 - Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reiss. (Espinheira-santa)................................................ 45
15 - Melissa officinalis L. (Melissa, erva-cidreira) ..................................................................... 46
16 - Mentha piperita L. (Hortel-pimenta) ........................................................................................ 47
17- Mikania glomerata Sprengl. (Guaco) ......................................................................................... 48
18 - Panax ginseng C. A. Mey (Ginseng) ......................................................................................... 49

19 - Passiflora incarnata L. (Maracuj, passiflora) ................................................................... 51
20 - Paullinia cupana H. B. & K. (Guaran)..................................................................................... 53
21 - Peumus boldus Molina (Boldo, boldo-do-chile) .............................................................. 55
22 - Pimpinella anisum L. (Erva-doce, anis) .................................................................................. 56
23 - Piper methysticum G. Frost. (Kava-Kava) ............................................................................ 57
24 - Polygala senega L. (Polgala)......................................................................................................... 59
25 - Rhamnus purshiana DC. (Cscara-sagrada) ...................................................................... 60
26 - Salix alba L. (Salgueiro-branco) ................................................................................................... 61
27 - Sambucus nigra L. (Sabugueiro)................................................................................................. 62
28 - Senna alexandrina Mill., Cassia angustifolia Vahl ou Cassia senna L.
(Sene).......................................................................................................................................................................... 63
29 - Serenoa repens (Bartram) J. K. Samll L. (Saw palmetto) .......................................... 64
30 - Tanacetum parthenium Sch. Bip. (Tanaceto)..................................................................... 65
31 - Valeriana officinalis L. (Valeriana).............................................................................................. 66
32 - Zingiber officinale Rosc. (Gengibre)......................................................................................... 68
Parte 7 | Instruo Normativa n 05 de 11 de dezembro de 2008 ............... 69

Anexo | Lista de Medicamentos Fitoterpicos de Registro Simplificado .. 70
Parte 8 | Referncias bibliogrficas .............................................................. 85
Parte 09 | ndice Remissivo ........................................................................... 92
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FITOTERPICOS | Principais Interaes Medicamentosas
PARTE 1 | HISTRICO E CONTEXTUALIZAO
Histrico
O termo fitoterapia tem como significado o tratamento e/ou a preveno de
doenas usando plantas, partes das plantas e preparaes feitas com plantas.
Sua origem vem do grego phyton (planta), entretanto, a origem exata do termo
fitoterapia desconhecida e atribuda ao mdico francs Dr. Henri Leclerc
(1870-1955).
A histria do medicamento muito antiga, entretanto, os registros histricos
so escassos. O uso de plantas e animais pode ser evidenciado atravs de
pinturas rupestres referentes ao perodo Paleoltico Superior com o homem de
Neanderthal, representando plantas, folhas e rgos humanos em uma clara
aluso correspondncia teraputica.
O uso da papoula, entre os sumrios, data de 5.000 a.C. Por meio das
denominadas Tabletas de Nippur (regio da Sumria 4.000 a.C.) so
encontradas menes sobre a utilizao de resina, tomilho, pereira, entre
outras matrias-primas.
Na China, atribuda ao Imperador Amarelo e Sheri-nong a criao da
Medicina Tradicional Chinesa, h aproximadamente 4.000 anos.
J no Papiro de Ebers (rolo contnuo de 18 metros 1.600 a.C.) esto
descritas mais de 800 formulaes e de 700 substncias (predominantemente
vegetais).
Algumas contribuies foram decisivas
medicamento. Entre elas podemos citar:
para
desenvolvimento
do
Hipcrates (460 a.C. data provvel de nascimento): mdico de Cs, foi o

fundador da medicina racional e seus escritos se referem forma e s
operaes farmacuticas. Graas ao seu trabalho pioneiro na cincia mdica,
ensinamentos e filosofias avanadas se tornaram uma parte da medicina
moderna. Hipcrates considerado o Pai da Medicina e sua obra iniciadora
de uma conscincia metdica da medicina que culmina com Galeno.
Ele racionalizou a medicina, sistematizou o conhecimento mdico e colocou a
prtica da medicina em um plano tico elevado. Seus pensamentos sobre tica
e cincia dominaram os escritos mdicos tanto da sua como de geraes
sucessivas, e seus conceitos e preceitos tomaram forma no renomado
Juramento Hipocrtico sobre a conduta tica de profissionais da sade. Seu
trabalho inclui a descrio de centenas de medicamentos.
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Galeno (Claudius Galenus): de origem grega (129 d.C.-199 d.C.), da cidade de

Prgamo, escreveu livros sobre a composio de medicamentos, surgindo da
o termo Farmcia Galnica, no sculo XVI. Estudou na Grcia e em Esmirna;
fixou-se em Roma no imprio de Marco Aurlio. Escreveu numerosas obras:
De ptisana; De simplicium medicamentorum facultatibus; De antidote; De
medicamentorum compositione secundum locos.
o criador da farmcia racional, considerando desde a concepo at a
obteno do produto final.
Foi um dos mais prolficos autores de sua ou de qualquer poca, tendo
recebido o crdito da realizao de 500 tratados sobre medicina e de outros
250 sobre filosofia, leis e gramtica. Seus escritos mdicos incluem a descrio
de vrias drogas de origem natural, juntamente com frmulas e mtodos de
manipulao. A mais famosa frmula por ele desenvolvida foi o Cold Cream, ou
seja, Cerato de Galeno, que muito semelhante s preparaes atualmente
utilizadas.
A farmcia permaneceu atrelada medicina por muitos anos, at que fosse,
oficialmente, separada da medicina em 1240 d.C., por meio do decreto do
Imperador Frederico II, da Alemanha, que regulamentou a prtica da farmcia
dentro de parte de seu reino, chamado de Duas Siclias. Seu edito separou as
duas profisses, reconhecendo que a prtica da farmcia requeria
conhecimentos, habilidades, iniciativas e responsabilidades especiais, para que
cuidados adequados s necessidades mdicas das pessoas fossem
garantidos. Os farmacuticos passaram a ser obrigados a prestar juramento
quanto preparao de medicamentos confiveis e de qualidade uniforme.
Qualquer explorao do paciente, por meio de relaes comerciais entre o
farmacutico e o mdico, era proibida. Entre esse perodo e a consolidao da
qumica como cincia exata, a farmcia e a qumica permaneceram unidas,
assim como a farmcia e a medicina foram um dia.
Na Europa da Idade Mdia e do Renascimento, os cultos praticados por
feiticeiras e por mgicos estavam intimamente ligados ao consumo de
beladona (Atropa belladonna), meimendro (Hyoscyamus niger) e mandrgora
(Mandragora officinarum).
Essas plantas eram usadas para a preparao de unguentos com os quais as
bruxas se untavam e que, supostamente, as faziam voar. Esse unguento,
conhecido como frmula de voo, era passado em certas partes do corpo,
principalmente nas que continham pelos, e esfregado sobre o cabo de uma
vassoura, que era colocada entre as pernas pelas bruxas como se fosse um
instrumento de voo. Em contato com as mucosas vaginal e anal, o unguento
era absorvido mais rapidamente pelo organismo. Os efeitos alucingenos e a
sensao de voar, causados por essas ervas, podem ser explicados pela
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presena, no unguento, dos alcaloides tropnicos escopolamina, atropina e

hiosciamina.
Esses alcaloides possuem efeitos psicoativos alucingenos, caracterizados por
um estado de embriaguez seguido de um sono profundo, acompanhado de
amnsia. Causam delrios e, ao que parece, a sensao de levitao, fato que
explica as viagens fantasiosas das supostas bruxas.
No Brasil, podemos dividir os momentos vividos no desenvolvimento da prtica
farmacutica, considerando a fase poltica pela qual o pas vivenciava no
perodo.
Brasil Colnia | 1500-1822

A prtica profissional estava limitada s boticas dos colgios jesutas, das quais
se valia tambm a populao civil; s boticas e hospitais militares; s poucas
farmcias existentes e s boticas particulares de fazendas, presdios e
conventos.
Os oficiais da prtica, geralmente, no eram diplomados nos primeiros sculos
e aps o sculo XVIII eram aprovados em exame. No havia curso de
Farmcia.
Desde 1808, o Brasil teve ensino mdico na Bahia e no Rio de Janeiro e,
nesses cursos, eram ministradas aulas de Farmcia, mas apenas para
estudantes de medicina.
Brasil Imprio | 1822-1889

Surgiu em 1839 a primeira escola autnoma de Farmcia Escola de
Farmcia de Ouro Preto.
No sculo XIX, havia farmcias importantes na Corte e nas grandes capitais
dos estados, mas as boticas eram geralmente pobres e a maior parte do
exerccio estava nas mos dos prticos, dada a insuficincia de diplomados,
embora a lei j exigisse a presena de um titulado responsvel para cada
estabelecimento farmacutico.
A autorizao imperial para abrir botica, dada pessoa no diplomada
(boticrio), era a maneira para resolver o problema social de assistncia de
medicamentos s pessoas do interior.
Datas representativas do setor:
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1870 | Incio da indstria farmacutica nacional.

1877 | Funda-se o Instituto Farmacutico do Rio de Janeiro, que promoveu um
congresso de classe.
Brasil Repblica | a partir de 15 de novembro de 1889
Principais momentos:
1895 | Fundao da Sociedade Farmacutica de So Paulo.
1898 | Fundao da Escola de Farmcia de So Paulo.
1901 | Reforma do ensino Epitcio Pessoa com reduo do curso para 2
anos.
1911 | Reforma Rivadavia Correia amplia novamente o curso para 3 anos.
1913 | Criao da Unio Farmacutica de So Paulo.
1917 | Publicao da Farmacopeia Paulista, a primeira Farmacopeia Brasileira.
1925 | Reforma do ensino Rocha Vaz aumenta o curso de Farmcia para 4
anos.
1929 | Publicada e tornada de uso obrigatrio a Farmacopeia Brasileira.
1931 | Decreto n 19.606, que regulamenta o exerccio da profisso
farmacutica no Brasil.
1934 | criada a Universidade de So Paulo, nela incorporando a Faculdade
de Farmcia e Odontologia.
1946 | Decreto n 20.497, primeiro regulamento da Indstria Farmacutica no
Brasil.
1959 | Publicao da segunda edio da Farmacopeia Brasileira.
1960 | Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro, cria os Conselhos Federal e
Regional de Farmcia.
1961 | A Universidade de So Paulo aprova a mudana do ttulo conferido pela
Faculdade de Farmcia e Odontologia para farmacutico-bioqumico,
sendo a turma desse ano a primeira a ter esse diploma.
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A partir de ento, o segmento farmacutico teve desenvolvimento nos

diferentes campos envolvidos.
As menes acima se referem, somente, a alguns dos inmeros dados que
podem ser considerados histricos e que subsidiaram o desenvolvimento da
rea farmacutica no Brasil.
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PARTE 2 | A REGULAMENTAO DE PLANTAS, DROGAS

VEGETAIS E FITOTERPICOS NO BRASIL
O Brasil vem acompanhando a evoluo mundial na rea, conforme demonstra

a relao de publicaes abaixo, as quais norteiam o desenvolvimento do
segmento de produtos que contenham insumos de origem vegetal.
Principais aes para a regulamentao da Poltica Nacional de Prticas

Integrativas e Complementares no Sistema nico de Sade (PNPIC)
Declarao de Alma-Data (1978): Desde ento, a OMS tem expressado sua

posio a respeito da necessidade de valorizar a utilizao de plantas
medicinais no mbito sanitrio.
A partir da dcada de 80
Resoluo Ciplan n 8/88, 8 de maro de 1988: Regulamenta a implantao
da fitoterapia nos servios de sade e cria procedimentos e rotinas relativos a
sua prtica nas unidades assistenciais mdicas.
Relatrio da 10 Conferncia Nacional de Sade, ocorrida entre 2 e 6 de

setembro de 1996: Incorporar ao SUS, em todo o pas, as prticas de sade
como a fitoterapia, a acupuntura e a homeopatia, contemplando as terapias
alternativas e prticas populares.
O Ministrio da Sade deve incentivar a fitoterapia na assistncia farmacutica
pblica e elaborar normas para sua utilizao...
Portaria n 3.916, 30 de outubro de 1998: Aprova a Poltica Nacional de

Medicamentos.
Dever ser continuado e expandido o apoio s pesquisas que visem ao
aproveitamento do potencial teraputico da flora e fauna nacionais, enfatizando
a certificao de suas propriedades medicamentosas.
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Relatrio do Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e

Assistncia Farmacutica, ocorrido entre 28 e 30 de agosto de 2003:
Recomenda integrar no Sistema nico de Sade o uso de plantas medicinais
e medicamentos fitoterpicos.
Relatrio da 12 Conferncia Nacional de Sade, ocorrida entre 7 a 11 de

dezembro de 2003: Aponta a necessidade de se investir na pesquisa e
desenvolvimento de tecnologia para produo de medicamentos homeopticos
e da flora brasileira, favorecendo a produo nacional e a implantao de
programas para uso de medicamentos fitoterpicos nos servios de sade, de
acordo com as recomendaes da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e
Assistncia Farmacutica
Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004: Conselho Nacional de Sade

aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica.
[...] definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das
plantas medicinais e de medicamentos fitoterpicos no processo de ateno
sade [...].
Resoluo RDC n 296, de 29 de novembro de 2004: Institui a Cmara

Tcnica de Medicamentos Fitoterpicos (Catef), uma instncia colegiada, de
natureza consultiva, vinculada tecnicamente Coordenao de Fitoterpicos,
Dinamizados e Notificados (Cofid). A Catef tem por finalidade assessorar a
Cofid nos procedimentos relativos a medicamentos fitoterpicos. O regimento e
a portaria que nomearam os membros participantes foram republicados em
2007 atravs das Portarias 453/07, e 454/07 respectivamente. Cabe Catef
manifestar-se quanto definio de mtodos, de procedimentos cientficos e
tecnolgicos relativos anlise da qualidade, da eficcia e da segurana
desses medicamentos, inclusive emitindo recomendaes. Representantes da
Cofid participam regularmente da Catef. Alm disso, dois desses membros
tambm fazem parte dos Comits da Farmacopeia Brasileira relacionados a
Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
Resoluo RE n 90, de 16 de maro de 2004: Guia para a realizao de

estudos de toxicidade pr-clnica de fitoterpicos. Estabelece os critrios
mnimos aceitveis para o estudo toxicolgico agudo, subcrnico e crnico, os
testes para medicamentos de uso tpico e o estudo especial de
genotoxicidade. Para os estudos clnicos, devem ser seguidas as
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determinaes do Conselho Nacional de Sade (CNS), por meio das

Resolues n 196/96 e n 251/97, alm da RDC no 39/2008.
Resoluo RE n 91, de 16 de maro de 2004: Guia para a realizao de

alteraes, incluses, notificaes e cancelamentos ps-registro de
fitoterpicos.
Decreto Presidencial, de 17 de fevereiro de 2005: Cria o Grupo de Trabalho

para a elaborao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
Portaria Ministerial MS/GM n 971, de 3 de maio de 2006: Aprova a Poltica

Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema
nico de Sade.
Decreto Presidencial n 5.813, de 22 de junho de 2006: Aprova a Poltica

Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e d outras providncias.
Portaria Interministerial n 2.960, de 9 de dezembro de 2008: Aprova o

Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e Cria o Comit
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
O primeiro objetivo do programa foi construir e aperfeioar o marco regulatrio
em todas as etapas da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos, a
partir dos modelos e das experincias existentes no Brasil e em outros pases.
Instruo Normativa n 05, de 11 de dezembro de 2008: Determina a

publicao da Lista de Medicamentos Fitoterpicos de Registro Simplificado,
que contempla 36 espcies vegetais para as quais dispensada a
comprovao de eficcia e segurana, considerando a quantidade de estudos
que j foram publicados sobre cada uma dessas espcies. Se o solicitante do
registro seguir todos os parmetros especificados na lista citada, que so: parte
da planta, forma de uso, quantidade de marcador, indicaes, via de
administrao, dose diria e restries de uso, fica dispensada a apresentao
de comprovao de eficcia e segurana no processo de registro.
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Srie ANFARMAG
Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos

Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, em
2009: Estabelece Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS
(Renisus).
Resoluo RDC n 47, de 8 de setembro 2009: Dispe sobre a padronizao

de informaes fornecidas sobre medicamentos fitoterpicos populao e aos
prescritores por meio da publicao da RDC n 95/2008, atualizada pela RDC
47/2009, que padroniza as informaes disponveis nas bulas de
medicamentos fitoterpicos obtidos de 13 espcies vegetais, selecionadas
entre as mais registradas e constantes do registro simplificado.
Os textos de bulas hoje padronizados esto disponveis no link:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/bula_padronizadas_fitoter
apico.pdf e so disponibilizados pelo Bulrio eletrnico da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa). Os textos de bulas foram elaborados pelo corpo
tcnico da Cofid e revisados pela Catef. Eles s podem ser modificados em
dois casos: 1) quando da republicao da norma, que pode ocorrer por
iniciativa da Anvisa ou por solicitao de qualquer interessado; 2) quando
forem apresentados estudos clnicos especficos para o produto conforme
disposto na RDC n 47/2009. Os outros medicamentos fitoterpicos que ainda
no tiveram suas bulas padronizadas seguem a RDC n 47/2009 em forma e
contedo.
Resoluo RDC n 10, de 9 de maro de 2010: Dispe sobre a notificao de

drogas vegetais na Anvisa e d outras providncias. Foi elaborada com base
em normativas alems para os Chs Medicinais, seguindo os requisitos de
qualidades citados naquela legislao. Tambm foi determinado o limite
mximo de carga bacteriana, fngica e de aflatoxinas, que pode estar presente
nesses produtos, conforme determina a Organizao Mundial da Sade (OMS).
Outros controles preconizados so da quantidade de outros contaminantes,
como metais pesados, partes no permitidas da prpria planta, outras plantas
medicinais etc. As drogas vegetais industrializadas e notificadas na Anvisa,
conforme essa norma, so destinadas ao uso episdico, oral ou tpico, para o
alvio sintomtico das doenas, devendo ser disponibilizadas exclusivamente
na forma de droga vegetal para o preparo de infuses, decoces e
maceraes. Vale ressaltar que cpsula, tintura, comprimido, extrato, xarope,
entre outras formas farmacuticas, no se enquadram nessa categoria, ou
seja, drogas vegetais no podem ser confundidas com medicamentos
fitoterpicos. Ambos so obtidos de plantas medicinais, porm elaborados de
forma diferenciada: enquanto as drogas vegetais so constitudas da planta
seca, inteira ou rasurada (partida em pedaos menores), e utilizadas na
16
Srie ANFARMAG
preparao dos chs. Os medicamentos fitoterpicos so produtos

tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso
(comprimidos, cpsulas e xaropes). A forma de uso, se infuso, decoco ou
macerao, como tambm o tempo de uso das drogas vegetais, foram
determinados nessa resoluo.
Resoluo RDC n 14, de 31 de maro de 2010: Dispe sobre o registro de

medicamentos fitoterpicos.
Instruo Normativa n 05, de 31 de maro de 2010: Lista de referncias

bibliogrficas para a avaliao de segurana e de eficcia de fitoterpicos.
Essa norma disciplina a utilizao de artigos cientficos e de monografias
publicados sobre a espcie que se pretende registrar para comprovar a
segurana e a eficcia. No mnimo, metade dos artigos apresentados deve ser
sobre ensaios clnicos. Os estudos citados tm de se referir ao derivado
especfico que se pretende registrar e apresentar as mesmas indicaes
solicitadas para o produto em dosagens semelhantes s testadas no estudo.
Apenas os medicamentos fitoterpicos industrializados para uso humano so

registrados na Anvisa. Para o registro desses medicamentos, existe
regulamentao especfica desde 1967, a Portaria n 22, que foi seguida pela
Portaria n 06, publicada em 1995, a RDC n 17, publicada em 2000, a RDC n
48, publicada em 16 de maro de 2004, e a norma vigente RDC n 14,
publicada em 5 de abril de 2010.
Em 2011, , ento, publicado o Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia

Brasileira (disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/
conteudo/Formulario_de_Fitoterapicos_da_Farmacopeia_Brasileira.pdf),
que
contm formulaes embasadas em vasta literatura cientfica disponibilizada
internacionalmente e que tratam de dados como eficcia e segurana das
plantas utilizadas nas preparaes levando populao maiores
conhecimentos sobre a biodiversidade brasileira. A publicao disponibiliza,
alm das inmeras solues extrativas, vrias outras formulaes em
diferentes formas farmacuticas que as contm.
17
Srie ANFARMAG
PARTE 3 | CONCEITOS EMPREGADOS
Citocromo P450 (pode ser abreviado para CYP450 ou CYP): Superfamlia,

extensa e diversificada, de enzimas presentes no nosso organismo (intestino e
fgado). Protagonizam grande parte das reaes de biotransformao de fase I.
Droga vegetal: Planta medicinal, ou suas partes, que contm as substncias,

ou classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps
processos de coleta, estabilizao, se aplicvel, e secagem, podendo estar na
forma ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
Derivado vegetal: Produtos de extrao da planta medicinal in natura ou da

droga vegetal: extrato, tintura, alcoolatura, leo fixo e/ou voltil, cera, exsudato
e outros.
Efeito colateral: qualquer efeito no intencional de um medicamento que

ocorra em determinada dose normalmente utilizada nos seres humanos, que
relacionada com as propriedades farmacolgicas do medicamento.
Erro de medicamento: definido pela Organizao Mundial de Sade (OMS,

2005):
Qualquer evento evitvel que pode conduzir ao uso inadequado de um
medicamento ou causar dano ao paciente enquanto o medicamento est
no controle do profissional de sade, paciente ou consumidor. Tais
eventos podem estar relacionados com a prtica profissional, com os
procedimentos ou com os sistemas, incluindo falhas na prescrio,
comunicao, etiquetao, rotulagem, denominao, preparao,
dispensao, distribuio, educao, monitoramento e utilizao.
Evento adverso/experincia adversa: qualquer ocorrncia mdica

desagradvel que pode aparecer durante um tratamento medicamentoso, mas
que no possui, necessariamente, uma relao causal com o tratamento.
O evento adverso definido pela OMS como um dano relacionado
interveno mdica desfavorvel, em contraste com complicaes de doenas.
18
Srie ANFARMAG
Inclui todos os aspectos do cuidado, falhas nos diagnsticos e tratamento e nos

sistemas e equipamentos utilizados no desenvolvimento do cuidado (OMS,
2005).
Eventos Adversos Relacionados a Medicamentos (EAMs): so

caracterizados por qualquer dano causado aos pacientes durante a terapia
medicamentosa e se dividem em: evento adverso medicamentoso evitvel
produzido por erro na medicao (ex.: dose errada do medicamento); e evento
adverso medicamentoso inevitvel.
Fitoterpico: o produto obtido de planta medicinal, ou de seus derivados,

exceto substncias isoladas, com finalidade profiltica, curativa ou paliativa.
Idiossincrtico: relativo suscetibilidade particular de um indivduo, em geral

inata, para reagir a determinados fatores fsicos ou qumicos, e que se
manifesta por uma reao que lembra alergia ou anafilaxia.
Matria-prima vegetal: planta medicinal, droga vegetal ou derivado vegetal.
Medicamento fitoterpico tradicional: elaborado a partir de planta medicinal

de uso alicerado na tradio popular, sem evidncias, conhecidas ou
informadas, de risco sade do usurio, cuja eficcia validada por meio de
levantamentos etnofarmacolgicos e de utilizao, documentaes
tecnocientficas ou publicaes indexadas.
Planta medicinal: espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos

teraputicos.
Problema Relacionado a Medicamentos (PRM): O Terceiro Consenso de

Granada (Comit de Consenso, 2007) define PRM como as situaes em que
o medicamento provoca um resultado negativo associado a seu uso. Esse
consenso prope a classificao dos PRMs em funo dos requisitos que todo
medicamento deve ter para ser utilizado: ser necessrio, efetivo e seguro. Os
PRMs podem ser decorrentes de vrios fatores desencadeantes, por exemplo,
administrao errnea do medicamento, conservao inadequada,
19
Srie ANFARMAG
contraindicaes, dose/posologia/durao do tratamento inadequadas, erros na

prescrio/dispensao, no adeso ao tratamento, interaes decorrentes,
problemas de sades existentes, efeitos adversos, e inmeros outros.
Reao adversa a medicamentos: qualquer resposta a um frmaco que

seja prejudicial, no intencional, e que ocorra nas doses normalmente
utilizadas em seres humanos para a profilaxia, diagnstico e tratamento de
doenas ou para a modificao de uma funo fisiolgica.
Reao adversa grave: quando resulta em morte, ameaa vida,

hospitalizao ou prolongamento de hospitalizao; deficincia/incapacidade
persistente ou significante, anomalia congnita/defeito no nascimento ou efeito
clinicamente importante, incluindo os efeitos por uso no preconizado na bula
ou por abuso.
Resultados Negativos associados aos Medicamentos (RNMs): so

resultados na sade dos pacientes no adequados ao objetivo da
farmacoterapia e associados ao uso ou falha no uso de medicamentos. De
acordo com o 3 Consenso de Granada (2007), so estabelecidas seis
categorias de RNM: problema de sade no tratado, efeito de medicamento
desnecessrio, inefetividade no quantitativa, inefetividade quantitativa,
insegurana no quantitativa e insegurana quantitativa.
Segmento farmacoteraputico: esse servio implica um compromisso; deve

prover-se de forma continuada, sistematizada e documentada, em colaborao
com o prprio paciente e com os demais profissionais do sistema de sade,
com o objetivo de alcanar resultados concretos que melhorem a qualidade de
vida do paciente (Terceiro Consenso de Granada, 2007).
20
Srie ANFARMAG
PARTE
CONTEXTUALIZAO
DA
UTILIZAO
DE
MEDICAMENTOS
A planta medicinal utilizada em medicamentos um xenobitico, isto , um

produto estranho ao organismo humano e que nele introduzido com
finalidades teraputicas (podendo ou no ser txica, dependendo da natureza
do xenobitico, da respectiva dose e de fatores inerentes a cada indivduo).
Portanto, necessrio seu conhecimento para poder utiliz-la com segurana.
As recomendaes internacionais e nacionais sugerem que o farmacutico seja
formado para atuar no sistema de sade como membro de uma equipe
multiprofissional, pautado pela ateno farmacutica, visando no s melhorar
a qualidade de vida do usurio, mas tambm a realizao dos objetivos de
sade do sistema como um todo. Atualmente, muitas propostas tm sido
discutidas para melhorar a qualidade do entendimento do indivduo em relao
ao uso racional de medicamentos. A expresso Educao Teraputica est
sendo difundida e circunstanciada no entendimento de que o paciente tem
experincias acumuladas durante sua vida, bem como gera expectativas e
preocupaes ante uma srie de aspectos, alm de apresentar um
comportamento individualizado em relao a seus problemas vivenciados. Isso
exige um entendimento do paciente em relao farmacoterapia proposta para
que tenha um comportamento de adeso ao tratamento e se sinta estimulado a
alterar hbitos que foram adquiridos durante sua vida e que no contribuam
com o estado de sade.
O usurio de medicamento (paciente/indivduo) tem responsabilidade no
processo da recuperao da sade, entretanto, ele precisa do conhecimento
sobre o que est ocorrendo para que possa fazer essa assuno consciente de
seu papel no processo como um todo.
O profissional farmacutico um elemento fundamental nesse contexto,
considerando a identificao dos PRMs para evitar o aparecimento dos RNMs.
Um dos aspectos importantes est no conhecimento das interaes que
podero ocorrer entre inmeros outros fatores envolvidos.
Os modelos de atendimento aos usurios de medicamentos esto sendo cada
vez mais aprimorados, justamente pelo entendimento de que a postura de
simples paciente no colabora no processo de cura. O modelo mais recente
o de concordncia, ou seja, o farmacutico e o indivduo interagem em
igualdade de condies, permitindo assim a formao de uma aliana
teraputica entre eles. Dessa forma, o farmacutico passa a apoiar o indivduo
na construo do seu prprio conhecimento e de atitudes objetivando o uso
21
Srie ANFARMAG
racional de medicamentos, alm de ser considerado um conhecedor de sua

prpria doena e dos medicamentos utilizados.
Segundo levantamento estatstico realizado em 2010 pelo Instituto Brasileiro de
Geografia e Estatstica (IBGE), foi evidenciado que 31,3% (59,5 milhes de
pessoas) afirmaram ter pelo menos uma doena crnica e 5,9% declararam ter
trs ou mais. Deve ser considerado tambm que a populao brasileira est
envelhecendo e com isso, provavelmente, o nmero de usurios crnicos de
medicamentos tambm aumentar.
Esse quadro leva necessidade de reflexo por parte dos profissionais da
sade sobre as necessidades dos indivduos em relao ao esquema
farmacoteraputico estabelecido e de que a possibilidade do surgimento de
interaes um fato real, que deve ser preditivo quando possvel, para o
desenvolvimento de outro esquema alternativo.
Considerando a necessidade de uma orientao geral no atendimento ao
usurio de medicamento, foram elaborados guias orientativos dos principiais
fitoterpicos, considerando as principais interaes descritas na literatura
daqueles constantes na Instruo Normativa n 05, de 11 de dezembro de
2008.
22
Srie ANFARMAG
PARTE 5 | INTERAO MEDICAMENTOSA
Segundo Fonseca, quando duas drogas interagem, a resposta farmacolgica

final pode resultar, entre outras, no aumento dos efeitos de uma ou outra
droga; no aparecimento de efeitos totalmente novos, diferentes dos observados
com quaisquer das drogas usadas isoladamente; na inibio dos efeitos de
uma droga pela outra; ou pode no ocorrer nenhuma modificao no efeito
final, apesar de a cintica e de o metabolismo de uma ou de ambas as drogas
terem sido substancialmente alterados.
Interao pode ser definida como uma resposta farmacolgica ou clnica
administrao de dois ou mais frmacos que seja diferente da resposta
desencadeada por esses frmacos, quando tomados individualmente. Ou seja,
os efeitos resultantes podem ser benficos quando melhoram a eficcia
teraputica ou reduzem seus efeitos adversos.
considerada prejudicial quando aumenta exageradamente os efeitos
farmacolgicos dos princpios ativos ou estes se antagonizam a ponto de
anular, mesmo que parcialmente, seus efeitos teraputicos.
Tipos:
Adio: dois frmacos que possuem mecanismos de ao semelhantes
apresentam efeitos aditivos.
Somao: dois frmacos produzem efeitos semelhantes, mas atuam por
mecanismos diferentes.
Potencializao: o efeito resultante da associao de dois frmacos
maior que a soma dos efeitos de cada um. a potencializao por
sinergismo.
Classificao das interaes medicamentosas
Fsico-qumicas (interessante sob o ponto de vista de antagonizar os efeitos

exacerbados de frmacos):
Mecanismos frequentemente observados: reaes de xido-reduo;
reao de precipitao; adsoro; neutralizao.
23
Srie ANFARMAG
Farmacocinticas:
So decorrentes das modificaes produzidas por um frmaco
desencadeante sobre os processos de absoro, distribuio,
biotransformao e excreo de um outro frmaco, cujo efeito
modificado. Um dos agentes capaz de modificar os parmetros
farmacocinticos de outro agente administrado concomitantemente ou
os dois agentes tm sua farmacocintica alterada.
Interaes bioqumicas:
Podem ser enquadradas no grupo das interaes farmacocinticas;
contudo, seus mecanismos que envolvem modificaes das atividades
de diversos sistemas enzimticos justificam a constituio de um grupo
especial.
Farmacodinmicas:
Resultam das modificaes na resposta do rgo efetor, dando origem a
fenmenos de sinergia, antagonismo ou potenciao. Essas interaes
podem ser verificadas no nvel dos receptores farmacolgicos ou no
nvel de processos moleculares subsequentes ativao dos
receptores. Constituem as interaes nas quais os efeitos finais so
resultantes das aes farmacodinmicas prprias dos agentes
concorrentes. Ou seja, quando os efeitos da adio, somao ou
potencializao so semelhantes e quando os efeitos so opostos:
antagonismo.
Antagonismo:
Fisiolgico: dois agentes com mecanismos independentes exibem
efeitos opostos;
Farmacolgico: os agentes concorrentes atuam nos receptores comuns
ou sobre as mesmas estruturas, tendo-se, respectivamente,
antagonismo farmacolgico competitivo;
Fsico: antagonismo se faz por mecanismo puramente fsico;
Qumico: quando
quimicamente.
os
agentes
concorrentes
reagem
entre
si
24
Srie ANFARMAG
A ocorrncia de possveis interaes envolve um conhecimento amplo de

vrios aspectos relacionados aos medicamentos, aos pacientes (talvez seja
esse o de maior complexidade) e, tambm, via de administrao.
Quando consideramos os aspectos relacionados aos medicamentos, temos
que abordar tanto a questo farmacocintica quanto a questo
farmacodinmica, alm das situaes que podero influenciar a ao de
determinado frmaco, como uma simples alterao de pH urinrio.
As caractersticas apresentadas pelo paciente devero ser consideradas. Por
exemplo, a constituio gentica, os estados patolgicos (diabetes, hipo ou
hipertireoidismo, etilismo etc.), a funo heptica (com diminuio, poder
ocorrer uma metabolizao insuficiente dos medicamentos gerando alterao
dos nveis sricos e aumento da possibilidade de interao), os nveis sricos
de protenas (a hipoalbuminemia aumenta a gravidade de interao de drogas,
cuja eliminao envolve a conjugao proteica), a ingesto de alimentos, a
idade, entre outros aspectos, so de grande importncia para a orientao
correta em relao ao uso de medicamentos.
No podemos deixar de mencionar as consideraes sobre as vias de
administrao, que, tal como os aspectos mencionados anteriormente, tm
papel fundamental na predio de possveis interaes. Nesse sentido,
devemos considerar a via e o tempo de administrao, o perodo do tratamento
(algumas interaes podero ser desencadeadas aps determinado tempo de
utilizao do medicamento), a posologia (s vezes a interao dosedependente) e a forma farmacutica.
Conforme exposto anteriormente, entendemos que o aparecimento de
possveis interaes medicamentosas no um processo simples de ser
verificado e, particularmente, quando se trata de fitoterpicos, j que grande
parte da populao, por crendice popular, acredita que medicamentos
contendo drogas de origem vegetal no apresentam problemas em sua
administrao por, essencialmente, apresentarem componentes vegetais em
sua composio.
Uma das reas que est sendo desenvolvida intensamente a
farmacovigilncia. Sua importncia fundamental para os registros de reaes
adversas a medicamentos que ocorrem durante ou aps o uso de um
medicamento, a interao medicamentosa, o desvio de qualidade, o uso
abusivo e a ineficcia teraputica.
As pesquisas realizadas na rea de fitoterpicos para a avaliao do uso eficaz
e seguro de fitoterpicos so ainda incipientes, e as notificaes de eventos
auxiliam na gerao de novas informaes, colaborando para a promoo de
seu uso racional.
25
Srie ANFARMAG
Em publicao, Balbino & Dias (2010) apresentam os resultados da avaliao

das notificaes de eventos adversos a plantas medicinais e seus derivados
(fitoterpicos), efetuadas voluntariamente ao Sistema Nacional de
Farmacovigilncia, coordenado pela Anvisa, no perodo de janeiro de 1999 a
maro de 2009. Para destacar a importncia desse assunto, est representado
parcialmente abaixo o quadro elaborado pelos citados autores que retrata a
importncia das notificaes para a melhoria das informaes relacionadas
utilizao de medicamentos fitoterpicos.
Fonte: BALBINO E.E.; DIAS, M.F. Farmacovigilncia: um passo em direo ao uso racional de
plantas medicinais e fitoterpicos. Rev Bras Farmacogn. 2010;20(6). Disponvel em:
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102695X2010000600027&lng=en&nrm=iso&tlng=pt
Essa situao poder ser modificada com a exposio do usurio de

medicamento educao em sade por meio das orientaes recebidas por
profissionais capacitados, o que poder ser intensificado atravs da prtica da
ateno farmacutica. O quadro a seguir (parte 6) contm as principais
informaes descritas em literatura sobre os medicamentos fitoterpicos de uso
oral constantes na Instruo Normativa n 05, de 11 de dezembro de 2008. Sua
finalidade facilitar o acesso no atendimento ao usurio de medicamento,
considerando que se constitui uma ferramenta aditiva, porm, no nica na
orientao sobre a predio de possveis interaes.
26
Srie ANFARMAG
PARTE
QUADROS
ORIENTATIVOS DAS PRINCIPAIS

INTERAES DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE USO ORAL
CONSTANTES NA INSTRUO NORMATIVA N 05, DE 11 DE
DEZEMBRO DE 2008.
Instruo Normativa n 05, de 11 de dezembro de 2008.

Determina a publicao da LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
DE REGISTRO SIMPLIFICADO
Relao de medicamentos de uso oral e possveis interaes decorrentes:
27
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1- AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
(CASTANHA-DA-NDIA)
Uso teraputico:
fragilidade capilar, insuficincia venosa
Classe
Exemplo
Possveis Consequncias da
Interao
Antiplaquetrios e
anticoagulantes
cido acetilsaliclico,
varfarina, heparina,
clopidogrel
Aumento do risco de
sangramentos.
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Ibuprofeno e naproxeno
Hipoglicemiantes
Insulina e outros frmacos

para diabetes
Aumento do risco de
sangramentos.
(em animais) Intensificao dos
efeitos hipoglicemiantes.
----
Diminuio da ao.
Anticidos e
antiulcerosos
Laxativos
Antibiticos
Sene
Intensificao do efeito.
Gentamicina
Intensificao da nefrotoxicidade.
Comentrios gerais
A escina pode se ligar s protenas plasmticas e afetar a ligao a outras drogas.
28
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2 - ALLIUM SATIVUM L. (ALHO)
Uso teraputico:
coadjuvante no tratamento de hiperlipidemia e
hipertenso arterial leve, auxilia na preveno
de aterosclerose
Classe
Exemplo
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Varfarina, heparina, cido

acetilsaliclico e clopidogrel
Hipoglicemiantes
Insulina e glipizida
Antirretrovirais
inibidores da
protease
Saquinavir e outros
antirretrovirais
Quimioterpicos
Citarabina e fludarabina
Frmacos
metabolizados
pelo sistema
heptico
enzimtico P450
Anti-hipertensivos
inibidores da ECA
Antidiabtico
Analgsico e
antitrmico
Tuberculostticos
Bloqueadores de
canais de clcio
Quimioterpicos
Antifngicos
Glicocorticoides
Anestsico e
analgsico opioide
Tratamento do
refluxo
gastroesofgico
Analgsico
narctico
----
Lisinopril
Clorpropamida
Paracetamol
Isoniazida
Diltiazem, nicardipine,
verapamil
Etoposide, paclitaxel,
vinblastina, vincristina,
vindesina
Cetoconazol, itraconazol
----
Interao
Aumento do risco de
sangramentos.
Aumento do risco de
sangramentos.
Intensificao dos efeitos
hipoglicemiantes.
Diminuio de nveis plasmticos,
podendo ocorrer ineficcia
teraputica.
Diminuio e/ou elevao da
biodisponibilidade do frmaco.
antineoplsicos.
Interao varivel.
Aumento do efeito hipotensor do

frmaco.
Elevao da biodisponibilidade do
frmaco.
Alteraes nos perfis
farmacocinticos do frmaco.
Reduo da absoro.
Reduo de efetividade.
Alfentanil
Cisaprida
Fentanil
29
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Antiarrtmicos da
classe I (subgrupo
1B), anestsico
local
Antagonistas dos
Receptores da
Angiotensina
(ARAs) e para
hipertenso
arterial
Benzodiazepnico
Contraceptivos
Lidocana
losartan
Midazolam
Estrognios
Comentrios gerais
Reduo da efetividade.
Informaes e respectivas referncias bibliogrficas descritas em bula disponibilizada para

profissionais da sade, pela Anvisa.
De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este
medicamento apresenta categoria de risco C e no dever ser utilizado por mulheres grvidas
sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
No foram estabelecidas precaues para uso peditrico e em idosos (OMS, 1998).
Esse medicamento no pode ser utilizado em associao com anticoagulantes orais, heparina,
agentes trombolticos, antiagregantes plaquetrios e anti-inflamatrios no esteroidais, por
aumentarem o risco de hemorragias" (MICROMEDEX, 2007). Quando associado a inibidores
da protease, pode reduzir as concentraes sricas dessa classe, aumentando o risco de
resistncia ao antirretroviral e falhas no tratamento (GALLICANO et al. 2003; PISCITELLI et
al., 2002). Alm disso, pode diminuir a efetividade da clorzoxazona por induzir o seu
metabolismo (GURLEY et al., 2002).
30
Srie ANFARMAG
3 - ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI
SPRENG (UVA-URSI)
Uso teraputico:
infeces do trato urinrio
Classe
Acidificantes urinrios
Exemplo
Interao
A uva-ursi no deve ser

administrada concomitantemente
---a medicamentos ou alimentos que
acidificam a urina.
Comentrios gerais
Restrio de uso: no utilizar continuamente por mais de uma semana nem por mais
de cinco semanas/ano. No usar em crianas com menos de 12 anos.
31
Srie ANFARMAG
4 - CENTELLA ASIATICA (L.) URBAN

(CENTELA)
Uso teraputico:
insuficincia venosa dos membros inferiores
Classe
Anti-inflamatrio
Anti-hansenase
Exemplo
Possveis consequncias da
interao
(em animais) Ao antagnica

aos efeitos que a dexametasona
exerce como agente supressor no
Dexametasona
processo de cicatrizao
(portanto, contribuio efetiva no
processo cicatricial).
Administrao oral com cloreto de
---potssio resultou em terapia
eficaz.
Comentrios gerais
Nenhuma informao relevante a ser comentada.
32
Srie ANFARMAG
5 - CIMICIFUGA RACEMOSA (L.) NUTT.

(CIMICFUGA)
Uso teraputico:
sintomas do climatrio
Classe
Exemplo
Antiplaquetrios
cido acetilsaliclico
Estrognios e
contraceptivos orais
Hormnios
Hipotensores
betabloqueadores
Hipotensores
bloqueadores do
canal de clcio
Quimioterpico e
infertilidade
anovulatria
Para alcoolismo
crnico
Interao
Intensificao da ao.
Interao negativa.
Metoprolol e propranolol
Intensificao do
efeito hipotensor.
Diltiazem e verapamil
Intensificao do
efeito hipotensor.
Tamoxifeno
Potencializao do
efeito do tamoxifeno.
Desencadeamento de
usea e vmito.
Desencadeamento de
nusea e vmito.
Dissulfiram
Antiprotozorio
Metronidazol
Antianmicos
(anemia
ferropriva)
----
Inibio da absoro de ferro.
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica.
medicamento apresenta categoria de risco B. Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
H um relato de hepatite necrosante ocorrida aps a tomada de um produto base de C.
racemosa por uma semana, portanto, este medicamento deve ser administrado com cuidado a
pacientes com insuficincia heptica grave.
Pessoas alrgicas a salicilatos devem utilizar este medicamento com cuidado, pois produtos
base de C. racemosa contm pequenas quantidades de cido saliclico.
Pode potencializar o efeito de medicamentos anti-hipertensivos.
33
Srie ANFARMAG
6 - CYNARA SCOLYMUS L.
(ALCACHOFRA)
Uso teraputico:
colertico (aumento da liberao de blis a
partir da vescula biliar) e colagogo (aumento
da produo de blis pelo fgado)
Classe
Exemplo
Interao
Diurticos
Furosemida (diurtico de
ala), tiazdicos
(clortalidona,
hidroclorotiazida,
indapamida)
(em animais) Queda de presso

arterial por reduo de volume
sanguneo (aumento de diurese),
alm de aumentar a excreo de
potssio causando a hipocalemia.
Comentrios gerais
O uso concomitante deste medicamento com diurticos em presena de hipertenso ou
cardiopatias deve ser realizado sob estrita superviso mdica, dada a possibilidade de haver
descompensao da presso arterial, ou, se a eliminao de potssio considervel, uma
potencializao de drogas cardiotnicas. No existem estudos disponveis para recomendar o uso
em menores de 12 anos ou durante a gravidez.
Pode reduzir a eficcia de medicamentos que interferem na coagulao sangunea, como cido
acetilsaliclico e anticoagulantes cumarnicos (por exemplo, a varfarina).
34
Srie ANFARMAG
7 - ECHINACEA PURPUREA MOENCH.

(EQUINCEA)
Uso teraputico:
preventivo e coadjuvante na terapia de
resfriados e infeces do trato respiratrio e
urinrio
Classe
Exemplo
Interao
----
No poder ser administrada.
Frmacos
imunossupressores
Esteroides
anabolizantes
Quimioterpico
Antifngico
Antiarrtmico
Analgsico
----
Hepatotoxicidade aumentada.
Metrotexato
Cetoconazol
Amiodarona
Acetominofeno
Estimulante
Cafena
Aumento das reaes adversas
da cafena.
Imunossupressores
Azatioprina, ciclosporina
e prednisona
Possvel interferncia.
Frmacos que so
submetidos ao
metabolismo
heptico
Clozapina, haloperidol,
imipramina, teofilina,
propranolol e outros.
Intensificao do efeito e das

reaes adversas.
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. Restrito para no mximo oito semanas de uso
contnuo, pois poder causar danos hepticos. No poder ser administrada em
pacientes com tuberculose, esclerose mltipla, sndrome da imunodeficincia
adquirida e doenas autoimunes.
No h estudos disponveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes (OMS,
1998).
medicamento apresenta categoria de risco C, no devendo ser utilizado por mulheres grvidas
sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. No existem recomendaes especficas para o
uso de E. purpurea em pacientes idosos e outros grupos de risco. No so conhecidas interaes
medicamentosas de extratos de E. purpurea com outros medicamentos.
35
Srie ANFARMAG
8- EUCALYPTUS GLOBULUS LABILL.

(EUCALIPTO)
Uso teraputico:
antissptico/antibacteriano de vias areas
superiores e expectorante
Classe
Exemplo
Interao
Medicamentos
que atuam no
Sistema Nervoso
Central (SNC)
Benzodiazepnicos
(lorazepam ou diazepam),
barbitricos (fenobarbital),
narcticos (codena),
alguns antidepressivos e
lcool)
Intensificao na dificuldade de
raciocnio.
Hipoglicemiantes
----
Quimioterpico
Frmacos
metabolizados
pelo sistema
enzimtico
citocromo P450
5-Fluoruracila
----
Intensifica a diminuio dos nveis

de acar no sangue.
Aumento da absoro.
Diminuio dos nveis sanguneos
do frmaco com reduo de ao
farmacolgica.
Comentrios gerais
36
Srie ANFARMAG
9 - GINKGO BILOBA L. (GINKGO)

Uso teraputico:
vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de
distrbios circulatrios; distrbios circulatrios
perifricos (claudicao intermitente); e
insuficincia vascular cerebral
Classe
Exemplo
Interao
Antiplaquetrios
Risco de sangramento.
clopidogrel
Varfarina
Anticoagulantes
Heparina
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Ibuprofeno
naproxeno
Alho
Vitamina
Anticonvulsivantes
---Vitamina E
Fenitona
Antidepressivos
(inibidores da
Monoaminoxidase)
----
Antidepressivo
Sertralina
Hipoglicemiantes
----
Disfuno ertil
Sildenafil
Quimioterpico
5-Fluoruracila
Imunossupressor
Alimentos que
contenham
tiramina
Inibidor
reversvel da
acetilcolinesterase
(Alzheimer)
Ciclosporinas
Diminuio do efeito.
Intensificao do efeito e tambm
dos efeitos colaterais (cefaleia,
tremores e surtos manacodepressivos).
Aumento de batimentos
cardacos, hipertermia, sudorese,
rigidez muscular e agitao.
Poder afetar os nveis de
insulina e do acar no sangue.
Intensificao do efeito.
colaterais.
Intensificao da toxicidade renal.
----
Elevao da presso arterial.
Donepezil e tacrine
Intensificao de urina e
salivao.
37
Srie ANFARMAG
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. Alertar pessoas que utilizam antiplaquetrios,
anticoagulantes, alho, vitamina E sobre o risco das interaes.

sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Este medicamento no deve ser utilizado em
crianas menores de 12 anos e no existem contraindicaes ou precaues especficas para os
pacientes idosos.
A associao deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetrios, anti-inflamatrios no
esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolticos pode aumentar o risco de hemorragias.
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da
insulina, aumentando a sua depurao. Pode provocar mudanas no estado mental quando
associado buspirona ou Hypericum perforatum.
Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos
colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da sndrome serotoninrgica quando associado aos
inibidores da recaptao de serotonina e pode causar hipertenso em uso concomitante com os
diurticos tiazdicos.
A associao deste medicamento com omeprazol acarreta diminuio de nvel srico do
omeprazol (YIN et al, 2004).
A associao com trazodona pode trazer risco de sedao excessiva (GALLUZZI et al, 2000a).
Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina h diminuio da disfuno sexual (LIN et
al,2007).
A associao com papaverina pode acarretar potencializao de efeitos teraputicos e
adversos (SIKORA et al, 1989).
38
Srie ANFARMAG
10 - GLYCYRRHIZA GLABRA L.
(ALCAUZ)
Uso teraputico:
expectorante, coadjuvante no tratamento de
lceras gstricas e duodenais
Classe
Exemplo
Anti-hipertensivos
----
Diurticos
----
Glicosdeo
cardaco
Digoxina
Antialrgico
Contraceptivos
orais
Loratadina
Anti-inflamatrio
Hidrocortisona
----
Interao
Intensificao do efeito
hipopotassmico.
hipopotassmico.
Aumenta o risco de intoxicao
por digoxina por induzir a
hipopotassemia.
Efeito aditivo.
Risco de hipertenso, edema e
hipocalemia.
Potencializao da
vascularizao cutnea.
Comentrios gerais
No dever ser utilizado continuamente por mais de seis semanas sem
acompanhamento mdico.
39
Srie ANFARMAG
11 - HAMAMELIS VIRGINIANA L.
(HAMAMLIS)
Uso teraputico:
hemorroidas
Classe
----
Exemplo
Interao
----
Por apresentar taninos em sua

composio o uso desta planta
poder ocasionar a reduo na
absoro de alguns
medicamentos.
Comentrios gerais
40
Srie ANFARMAG
12 - HYPERICUM PERFORATUM L.
(HIPRICO)
Uso teraputico:
estados depressivos leves a moderados
Classe
Exemplo
Interao
Reduo da efetividade do
medicamento.
Contraceptivos orais
---Sangramentos ou gravidez
indesejada.
Inibidores da bomba
de prtons
Anti-inflamatrio
Bacteriosttico
Inibidores da
monoaminoxidase
Lansoprazol,
omeprazol
Piroxicam
Sulfonamida
----
Imunossupressor
Ciclosporina
Antirretrovirais
Indinavir
Glicosdio
cardiotnico
Digoxina
Antiasmtico
Teofilina
Anticoagulante
Varfarina
Frmacos que so
submetidos s
enzimas hepticas
Omeprazol,
talbutamida, cafena,
carbamazepina,
Aumento da fotossensibilidade.
Aumento da presso sangunea.
Diminuio nos nveis sanguneos
desses frmacos com
comprometimento da ao
farmacolgica.
desses frmacos com
farmacolgica.
desses frmacos com
farmacolgica.
desses frmacos com
farmacolgica.
destes frmacos com
farmacolgica.
Os nveis sanguneos dos
frmacos podero ser
aumentados em curto espao de
41
Srie ANFARMAG
citocromo P450
ciclosporina,
midazolam, nifedipina,
sinvastatina, teofilina,
antidepressivos
tricclicos, varfarina,
inibidores da
transcriptase reversa
no nucleosdeos ou
inibidores da protease
Antidepressivos
tricclicos
Amitriptilina
Inibidores da
recaptao da
serotonina
----
Inibidores da
monoaminoxidase
----
Inibidores de apetite
----
Antiexaquequosos
(agonistas
serotoninrgicos e
alcaloides do ergot)
----
Broncodilatadores
----
Ansioltico
Alprazolam
Fotossensibilizantes
cido aminolevulnico,
amitriptilina,
ciprofloxacina,
norfloxacina,
lomefloxacina,
ofloxacina,
levofloxacina,
sparfloxacina,
gatifloxacina,
moxifloxacina,
trimetoprima/sulfameto
xazol, tetraciclina,
metoxsalen e trioxsalen
tempo, causando aumento dos

efeitos ou potencializao das
reaes adversas srias e/ou
serem diminudas em maior
espao de tempo.
Reduo da eficcia da
amitriptilina.
Uso concomitante com o hiprico
poder causar sndrome
serotoninrgica.
seratoninrgica.
seratoninrgica.
Elevao intensa da presso
arterial.
seratoninrgica.
seratoninrgica.
seratoninrgica.
Reduo da eficcia do
alprazolam.
Aumento de fotossensibilidade.
42
Srie ANFARMAG
Quimioterpicos
Inibidores da
protease
Imatinibe, irinotecan
Amprenavir, nelfinavir,
ritonavir e saquinavir
Analgsicos
narcticos
Hidrocodona, morfina,
oxicodona e outros
-----
-----
Meperidina,
nefazodona,
paroxetina,
pentazocina, sertralina,
tramadol
Mefenitona,
nortriptilina,
fenobarbital,
fencroupomom,
fenitona, reserpina,
barbitricos, tracolimus
Reduo da eficcia.
Reduo na eficcia dos
frmacos.
Intensificao da ao dos
frmacos e tambm dos efeitos
colaterais.
Intensificao da ao dos
frmacos e tambm dos efeitos
colaterais.
Reduo na eficcia dos

frmacos.
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. Cuidados: alimentos e plantas que contenham
tiramina.
Deve ser reiterado o cuidado na administrao desse fitoterpico considerando
todas as interaes descritas e outras de menor gravidade. O hiprico utiliza o
sistema enzimtico P450, particularmente, CYP3A4 e P-glicoprotena, interferindo
na eficcia de inmeros frmacos.

Existe interao de H. perforatum com ciclosporina, anticoagulantes cumarnicos,
anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indinavir e possivelmente outros inibidores da
protease e transcriptase reversa, prejudicando os efeitos destes. Isto ocorre devido induo
pelo H. perforatum da via metablica envolvendo o citocromo P450.
A utilizao de H. perforatum concomitante a antidepressivos inibidores da recaptao de
serotonina e inibidores da monoaminoxidase poder causar sndrome serotoninrgica. No
recomendado utilizar H. perforatum com drogas fotossensibilizantes como clorpromazina ou
tetraciclina. O extrato de H. perforatum no demonstrou interao com o lcool em estudos
farmacolgicos, porm sabe-se que o lcool pode piorar o quadro depressivo.
medicamento apresenta categoria de risco C e no dever ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
43
Srie ANFARMAG
13 - MATRICARIA RECUTITA L.
(CAMOMILA)
Uso teraputico:
antiespasmdico intestinal, dispepsias
funcionais
Classe
Exemplo
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
Barbitricos e outros
depressores do SNC
Alimentos ou
medicamentos
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Varfarina, heparina,
clopidogrel
Fenobarbital
Interao
Aumento do risco de
sangramento.
Intensificao ou prolongamento
da ao depressora do SNC.
----
Reduo da absoro de ferro.
Ibuprofeno, naproxeno
Aumento do risco de
sangramento.
Interage com moduladores
seletivos dos receptores de
estrognio.
Interage com moduladores
seletivos dos receptores de
estrognio.
Quimioterpico
Tamoxifeno
Inibidores da
reabsoro ssea
(anti-hipercalcmico)
Raloxifeno
Comentrios gerais
Tintura dever ser administrada somente em uso tpico. Dados sugerem que a
camomila interfere no sistema enzimtico citocromo P450, e os frmacos que
utilizam essa via podero estar em concentrao aumentada na corrente sangunea
e intensificar as reaes adversas.
44
Srie ANFARMAG
14 - MAYTENUS ILICIFOLIA MART. EX

REISS. (ESPINHEIRA-SANTA)
Uso teraputico:
dispepsias, coadjuvante no tratamento de
gastrite e de lcera gastroduodenal
Classe
----
Exemplo
Interao
Etanol e outros
medicamentos
No existem informaes
disponveis na literatura
consultada sobre possveis
interaes e, portanto, a
administrao concomitante no
recomendada.
Comentrios gerais
No existem recomendaes especficas para o uso de M. ilicifolia em pacientes idosos e outros
grupos de risco.
A administrao concomitante de M. ilicifolia com bebidas alcolicas e outros medicamentos no
recomendada, pois no existem estudos disponveis sobre as interaes medicamentosas deste
fitoterpico.
45
Srie ANFARMAG
15 - MELISSA OFFICINALIS L. (MELISSA,

ERVA-CIDREIRA)
Uso teraputico:
carminativo, antiespasmdico e ansioltico leve
Classe
Exemplo
Interao
Depressores do
SNC
----
Intensificao da ao
depressora.
Comentrios gerais
46
Srie ANFARMAG
16 - MENTHA PIPERITA L. (HORTELPIMENTA)
Uso teraputico:
carminativo, antiespasmdico intestinal,
expectorante
Classe
Antianmicos
(anemia
ferropriva)
Drogas
cardivasculares
Exemplo
Interao
----
Inibio da absoro de ferro.
Felodipino e sinvastatina
Imunossupressor
Ciclosporina
Frmacos que
utilizam o sistema
enzimtico
heptico
citocromo P450
----
Elevao da concentrao dos

frmacos no sangue.
(animais) Intensificao da
absoro do frmaco.
Elevao da concentrao dos
frmacos no sangue, podendo
provocar a intensificao dos
efeitos ou potencializar reaes
adversas.
Comentrios gerais
47
Srie ANFARMAG
17- MIKANIA GLOMERATA SPRENGL.

(GUACO)
Uso teraputico:
expectorante e broncodilatador
Classe
Exemplo
Interao
Antibiticos
Tetraciclinas, cloranfenicol,
gentamicina, vancomicina
e penicilina
(estudo in vitro) Ao sinrgica

contra Staphylococcus aureus.
Comentrios gerais
48
Srie ANFARMAG
18 - PANAX GINSENG C. A. MEY

(GINSENG)
Uso teraputico:
estado de fadiga fsica e mental, adaptgeno
Classe
Exemplo
Interao
Quimioterpico
Frmaco para
insuficincia
coronria aguda e
crnica
Imatinibe
Aumento de hepatotoxicidade.
Nifedipina
Aumento dos efeitos colaterais da

nifedipina.
Hormnios
Estrognios
Anticoagulantes
Varfarina
Antiplaquetrios
heparina, clopidogrel
Bloqueadores do
canal de clcio
----
Inibidores da
monoaminoxidase
----
Hipoglicemiantes
Analgsicos
opioides
Medicamentos
para controle de
presso arterial
Alimentos
---------Caf, chs, chocolates etc.
Frmacos que
utilizam o sistema
enzimtico P450
----
Fitoterpico
Ginkgo biloba
Efeito aditivo na ao dos

estrognios, falha nos perodos
menstruais, sangramentos psmenopausa, aumento de mama
em homens, dificuldade na
manuteno da ereo, aumento
da libido.
Reduo nos efeitos
anticoagulantes do frmaco.
Aumento do risco de
sangramento.
Diminuio da efetividade do
medicamento.
Promoo de insnia, tremor,
intensificao da depresso,
agitao e cefaleia.
Aumento do risco de hipoglicemia.
Diminuio da efetividade do
medicamento.
O ginseng poder aumentar ou
diminuir a presso sangunea.
Aumento do efeito estimulante.
Elevao dos frmacos no
sangue podendo ocorrer aumento
do efeito ou intensificao dos
efeitos colaterais.
Aumento da funo cognitiva.
49
Srie ANFARMAG
Comentrios gerais
Usar por no mximo trs meses. No dever ser administrado a mulheres grvidas
ou em fase de amamentao. H relato de morte neonatal e o desenvolvimento de
caractersticas masculinas em beb do sexo feminino aps utilizao de ginseng na
gravidez.
50
Srie ANFARMAG
19 - PASSIFLORA INCARNATA L.
(M ARACUJ, PASSIFLORA)
Uso teraputico:
ansioltico leve
Classe
Exemplo
Interao
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
Varfarina, cido
acetilsaliclico, clopidogrel,
heparina
Aumento do risco de
sangramento.
Benzodiazepnicos
Vrios
Barbitricos
Vrios
Frmacos
inibidores da
Monoaminoxidase
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Estimulantes
Isocarboxazida, fenelzina,
tranilcipromina
Cafena e efedrina
Intensificao da ao
depressora do SNC.
Intensificao da ao
depressora do SNC.
Efeito aditivo.
Aumento do risco de
sangramento.
Aumento da presso arterial.
Comentrios gerais
Mulheres grvidas, ou em fase de amamentao, no devem fazer uso deste medicamento sem
orientao mdica, face presena dos alcaloides indlicos como harmana, harmina e seus
derivados, na espcie vegetal. Estudos pr-clnicos relatam a atividade de estimulao uterina
para estes alcaloides (VADEMECUM DE PRESCRIPCIN, 1998).
Este medicamento no dever ser utilizado junto a bebidas alcolicas. Tambm no dever ser
usado associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipntico e anti-histamnico
(VADEMECUM DE PRESCRIPCIN, 1998).
Crianas menores de 12 anos no devem usar este medicamento. De acordo com a categoria de
risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este medicamento apresenta categoria de risco
C e no dever ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgiodentista.
No existem recomendaes especficas para o uso deste medicamento em pacientes idosos,
porm, dever ser acompanhado por orientao mdica.
51
Srie ANFARMAG
Crianas menores de 12 anos no devem fazer uso deste medicamento sem orientao mdica.
Interaes medicamentosas descritas em bula: este medicamento potencializa os efeitos sedativos
do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.
H indcios de que as cumarinas presentes na espcie vegetal apresentam ao anticoagulante
potencial e possivelmente interagem com varfarina, porm no h estudos conclusivos a respeito
(BRINKER, 2001).
O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoaminoxidase (isocarboxazida,
fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo (NEWALL, 1996).
52
Srie ANFARMAG
20 - PAULLINIA CUPANA H. B. & K.

(GUARAN)
Uso teraputico:
psicoestimulante/astenia
Classe
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
Analgsicos
Exemplo
Interao
----
Aumenta o risco de sangramento.
----
Potencia a ao de analgsicos.
Comentrios gerais
No h estudos bem controlados da utilizao de cafena em mulheres grvidas e,
portanto, dever ser evitada a sua administrao.

Os efeitos nocivos da cafena ocorrem no uso crnico dessa substncia, havendo riscos
aumentados de aborto na gestao, reduo do peso fetal e potencializao de agentes
teratognicos. As metilxantinas so distribudas em todos os compartimentos corpreos. Elas
atravessam a placenta e passam para o leite materno.
Estudos em mulheres grvidas demonstraram que a eliminao da cafena est significativamente
reduzida durante este perodo, o que incrementa um possvel risco de toxicidade para o feto e
para a me.
A cafena tem uma meia-vida plasmtica de 3 a 7 horas, aumentando em duas vezes nas mulheres
durante os ltimos estgios de gravidez ou com o uso em longo prazo de anticoncepcionais
esteroides orais.
medicamento apresenta categoria de risco X. Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Devido seu efeito estimulante, este medicamento no deve ser ingerido noite por ocasionar
insnia. Recomenda-se no associar este medicamento a bebidas que contenham metilxantinas
(caf, ch, refrigerantes base de extrato de cola e mate), j que pode haver aumento dos efeitos
do medicamento. No utilizar em crianas.
A sensibilidade a P. cupana pode estar alterada com a idade, assim, recomenda-se o uso em
idosos apenas sob orientao mdica.
53
Srie ANFARMAG
Este medicamento potencia a ao de analgsicos e, quando administrado com anticoagulantes,

poder inibir a agregao de plaquetas aumentando o risco de sangramento (NICOLETTI,
2007).
Este medicamento pode levar a hipocalcemia e, consequentemente, aumentar a toxicidade da
digoxina.
O etinilestradiol pode potencializar o efeito da cafena, enquanto a cimetidina potencia seu efeito
e tambm sua toxicidade.
54
Srie ANFARMAG
21 - PEUMUS BOLDUS MOLINA (BOLDO,

BOLDO-DO-CHILE)
Uso teraputico:
colagogo, colertico, dispepsias funcionais,
distrbios gastrintestinais espsticos
Classe
Exemplo
Interao
Anticoagulantes e
Antiplaquetrios
heparina, clopidogrel,
varfarina
Ao aditiva em funo de a
boldina inibir a formao do
Tromboxano A2.
Comentrios gerais
No se recomenda o uso contnuo deste medicamento. O uso de P. boldus no deve ultrapassar
quatro semanas consecutivas. De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s
mulheres grvidas, este medicamento apresenta categoria de risco C e no dever ser utilizado
por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Este medicamento no
indicado para mulheres grvidas ou em amamentao.
No existem recomendaes especficas para o uso deste medicamento em pacientes idosos.
Crianas menores de seis anos no devem fazer uso deste medicamento.
Segundo informao descrita em bula do medicamento: no foram encontradas na literatura
referncias a interaes medicamentosas com medicamentos a base de P. boldus.
55
Srie ANFARMAG
22 - PIMPINELLA ANISUM L. (ERVADOCE, ANIS)

Uso teraputico:
expectorante, antiespasmdico, carminativo e
dispepsias funcionais
Classe
Exemplo
Interao
Hipnticos e
sedativos
----
Prolongamento da ao.
Comentrios gerais
56
Srie ANFARMAG
23 - PIPER METHYSTICUM G. FROST.

(KAVA-KAVA)
Uso teraputico:
ansioltico/ansiedade e insnia
Classe
Exemplo
Interao
Inibidores da
Monoaminoxidase
----
Aumento do risco dos efeitos

adversos ocasionado pela inibio
excessiva da monoaminoxidase.
Estimulante dos
receptores
dopaminrgicos
(antiparkinsonianos)
Pergolide
Diminuio da efetividade
do frmaco.
Ansioltico
Alprazolam
Inibidores da
galactogenese
Bromocriptina
Antiparkinsoniano
Pramipexol
Antiparkinsoniano
Levodopa
Agonistas
dopaminrgicos
Ropinirol
do frmaco.
----
Poder causar bloqueio

dopaminrgico e provocar
discenesia, distonia e
parkisonismo.
Antagonistas
dopamnicos
Frmacos que
atuam no SNC
Anabolizantes
Antiarrtmico
Antineoplsico
Analgsico/
antitrmico
Antifngico
Relaxantes
musculares
Aumento da ao depressora
do SNC.
do frmaco.
do frmaco.
do frmaco.
lcool, barbitricos,
benzodiazepnicos e
agentes psicoativos
Esteroides anabolizantes
Amiodarona
Metotrexato
Ocorrncia de danos hepticos.

Paracetamol
Cetoconazol

Aumento da ao
depressora do SNCl.
----
dos frmacos.
57
Srie ANFARMAG
Anticoagulante
Heparina de baixo peso

molecular
Frmacos
trombolticos
----
Antiplaquetrios
----
Antipsicticos
Fenotiazinas
Antiparkinsonianos
Analgsicos
opioides
Amantadina
----
Aumento de risco de ocorrncia

de sangramento.
de sangramento.
de sangramento.
colaterais dos antagonistas
dopaminrgicos.
Diminuio do efeito do frmaco.
Aumento da ao
depressora do SNCl.
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. A OMS orienta que essa droga no seja administrada
por mais de trs meses sem orientao mdica.
Relatos clnicos de toxicidade heptica: hepatite, cirrose, insuficincia heptica.
58
Srie ANFARMAG
24 - POLYGALA SENEGA L. (POLGALA)

Uso teraputico:
bronquite crnica, faringite
Classe
----
Exemplo
Interao
----
administrao concomitante a
outros medicamentos no
recomendada.
Comentrios gerais
59
Srie ANFARMAG
25 - RHAMNUS PURSHIANA DC.

(CSCARA-SAGRADA)
Uso teraputico:
constipao ocasional
Classe
Exemplo
Diurticos
tiazdicos
Interao
Ocorrncia de perda excessiva de

potssio resultando em
hipocalemia.
Ocorrncia de desequilbrio
---eletroltico potencializando o efeito
dos glicosdeos cardiotnicos.
Como estimula o trnsito
gastrintestinal poder afetar a
---absoro de frmacos
administrados por via oral.
Comentrios gerais
----
Glicosdeos
cardiotnicos
Frmacos
administrados por
via oral
No usar continuamente por mais de uma semana.
60
Srie ANFARMAG
26 - SALIX ALBA L. (SALGUEIROBRANCO)

Uso teraputico:
antitrmico, anti-inflamatrio, analgsico
Classe
Analgsico/antipir
tico
Antianmicos
(anemia
ferropriva)
Exemplo
Interao
Paracetamol
Nefrotoxicidade
----
Diminuio da absoro de ferro.
Comentrios gerais
61
Srie ANFARMAG
27 - SAMBUCUS NIGRA L. (SABUGUEIRO)
Uso teraputico:
mucoltico/expectorante, tratamento sintomtico
de gripe e resfriado
Classe
----
Exemplo
Interao
----
administrao concomitante a
outros medicamentos no
recomendada.
Comentrios gerais
No utilizar folhas por conterem glicosdeos cianognicos que podem ser txicos
62
Srie ANFARMAG
28 - SENNA ALEXANDRINA MILL., CASSIA

ANGUSTIFOLIA VAHL OU CASSIA SENNA
L. (SENE)
Uso teraputico:
laxativo
Classe
Exemplo
Interao
Poder reduzir a absoro de
frmacos administrados por via
oral, considerando que haver
diminuio do tempo do trnsito
intestinal.
Aumenta a perda de potssio e
intensifica os efeitos dos
glicosdeos cardiotnicos.
Frmacos
administrados por
via oral
----
Glicosdeos
cardiotnicos
Digitalis e estrofanto
Indutores de
hipocalemia
Diurticos tiazdicos,
adrenocorticosteroides e
Glycyrrhiza uralensis
Exacerba o desequilbrio
eletroltico.
Quinidina
Com o uso prolongado do

fitoterpico e em presena de
hipocalemia, poder ocorrer
intensificao de frmacos
antiarrtmicos.
Antiarrtmicos
Comentrios gerais
63
Srie ANFARMAG
29 - SERENOA REPENS (BARTRAM) J. K.

SAMLL L. (SAW PALMETTO)
Uso teraputico:
hiperplasia benigna da prstata e sintomas
associados
Classe
Exemplo
Interao
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
varfarina, heparina,
clopidogrel
Aumenta o risco de
sangramentos.
Aumenta o risco de
sangramentos.
----
Diminui a absoro de ferro.
----
Interage com contraceptivos

orais, em terapias de reposio
hormonal.
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Antianmicos
(anemia
ferropriva)
Hormnios
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. No dever ser administrada com outros hormnios
porque interage com contraceptivos orais, terapias de reposio hormonal e outros
frmacos, como finasterida e flutamida.

No existem recomendaes especficas para o uso deste medicamento em pacientes idosos. Este
medicamento no indicado para crianas ou mulheres, principalmente grvidas ou em
amamentao.
Hormnios utilizados na Terapia de Reposio Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose,
face os efeitos antiandrognicos e antiestrognicos deste fitoterpico. A reviso da literatura no
revela evidncias de interaes medicamentosas graves com drogas convencionais. Estudo in
vitro j demonstrou a potencializao da inibio dos antagonistas do alfa-1-adrenoreceptor,
porm a relevncia clnica deste no foi confirmada (MCGUFFIN et al., 1997)
64
Srie ANFARMAG
30 - TANACETUM PARTHENIUM SCH. BIP.

(TANACETO)
Uso teraputico:
profilaxia da enxaqueca
Classe
Exemplo
Interao
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
varfarina, heparina e
clopidogrel
Aumento do risco de
sangramento.
Diminuio do efeito do
fitoterpico.
----
Diminui a absoro de ferro.
----
Intensificao da
fotossensibilidade.
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Antianmicos
(anemia ferropriva)
Frmacos
fotossensibilizantes
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica. No utilizar de forma contnua.
65
Srie ANFARMAG
31 - VALERIANA OFFICINALIS L.
(VALERIANA)
Uso teraputico:
sedativo moderado, hipntico e nos distrbios
do sono relacionados ansiedade
Classe
Exemplo
Interao
Benzodiazepnico
s, ansiolticos e
hipnticos
Ansiolticos
barbitricos
Frmacos
depressores
do SNC
Alprazolam e midazolam
Maior tempo de sedao.
Tiopental e pentobarbital
Analgsicos opioides
Antidiarreicos
loperamida
lcool
Etanol
Delrios, confuso mental,

agitao e desorientao.
Aumento da depresso do SNC.
Comentrios gerais
Venda sob prescrio mdica.

No h evidncias suficientes de que medicamentos base de V. officinalis afetem a habilidade
de operar mquinas ou dirigir, mas como esses dados so insuficientes, devem-se evitar tais
atividades durante o tratamento com estes medicamentos (BOS et al., 1997; ERNST et al.,
2001).
No existem recomendaes especficas para o uso deste medicamento em pacientes idosos e
outros grupos de risco.
No deve ser utilizado em crianas menores de trs anos e pode ser utilizado em crianas de 4 a
12 anos sob orientao mdica.
Este medicamento pode potencializar o efeito de outros depressores do SNC. Estudos em
animais mostraram que a V. officinalis possui efeito aditivo quando utilizado em combinao com
barbitricos, anestsicos ou benzodiazepnicos e outros frmacos depressores do SNC (PDR,
66
Srie ANFARMAG
2000 & ALEXANDRE, 2004). O cido valernico aumentou o tempo de sono induzido pelo
pentobarbital (intraperitoneal (IP)) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino
aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanlico
prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido a sua afinidade aos
receptores barbitricos. Devido afinidade do extrato de V. officinalis e valepotriatos com
receptores de GABA e benzodiazepnicos (in vitro) e a diminuio nos efeitos causados pela
retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos),
extratos de V. officinalis contendo valepotriatos podem auxiliar na sndrome de abstinncia pela
retirada do uso do diazepam (BRINKER, 1998).
Recomenda-se evitar o uso de V. officinalis juntamente com a ingesto de bebidas alcolicas
pela possvel exacerbao dos efeitos sedativos (MICROMEDEX, 2003).
No foram encontrados dados na literatura consultada sobre interaes de preparaes de V.
officinalis com exames laboratoriais e com alimentos.
67
Srie ANFARMAG
32 - ZINGIBER OFFICINALE ROSC.

(GENGIBRE)
Uso teraputico:
profilaxia de nuseas causadas por movimento
(cinetose) e ps-cirrgicas
Classe
Exemplo
Interao
Anticoagulantes e
antiplaquetrios
Heparina, cido
acetilsaliclico, clopidogrel,
varfarina
Aumento do risco de
sangramento.
Anti-inflamatrios
no esteroidais
Hipoglicemiantes
Aumento do risco de
sangramento.
Aumento de efeito hipotensor.
Comentrios gerais
68
Srie ANFARMAG
PARTE 7 - INSTRUO NORMATIVA N 05, DE 11 DE DEZEMBRO

DE 2008
INSTRUO NORMATIVA N 05 DE 11 DE DEZEMBRO DE 2008.
Determina a publicao da LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO.
O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que
lhe conferem o Decreto de nomeao, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da Repblica, e
o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de
abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso II, 2 do art. 55 do
Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354, de 11 de
agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e:
considerando a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, aprovada por meio do
Decreto n 5.813, de 22 de junho de 2006;
considerando que os medicamentos obtidos a partir das espcies vegetais que integram a
"LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO", nas
condies ali definidas, no necessitam validar suas indicaes teraputicas e segurana de
uso;
considerando a necessidade de atualizao peridica das normas que regulam o registro de
medicamentos fitoterpicos, resolve:
Art. 1 Determinar a publicao da "LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE
REGISTRO SIMPLIFICADO", conforme anexo.
1 As atualizaes da "LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO" sero periodicamente publicadas no site da ANVISA no link
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/index.htm.
2 Para solicitaes de registro e alteraes de registro protocoladas na ANVISA at a data
da publicao desta Instruo Normativa, que impliquem em necessidade de novo
desenvolvimento de produto e/ou nova metodologia analtica e/ou nova validao e/ou novo
estudo de estabilidade, ser dado um prazo de at 360 dias para adequao contados a partir
da publicao desta Instruo Normativa.
3 Para as peties de renovao de registro que venham a ocorrer em at 360 dias aps a
publicao desta Instruo Normativa que implique em necessidade de novo desenvolvimento
de produto e/ou metodologia analtica e/ou nova validao e/ou novo estudo de estabilidade, a
adequao poder ocorrer at a renovao imediatamente aps os 360 dias contados a partir
da publicao desta Instruo Normativa.
Art. 2 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao, revogando o
disposto na Resoluo RE n 89, de 16 de maro de 2004.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
69
Srie ANFARMAG
ANEXO - LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS

DE REGISTRO SIMPLIFICADO 1
Nomenclatura botnica
Aesculus hippocastanum L.
Nome popular
Castanha da ndia
Parte usada
Sementes
Padronizao/Marcador
Escina
Derivado de droga vegetal
Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas
Fragilidade capilar, insuficincia venosa
Dose diria
32 mg a 120 mg de escina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica
Allium sativum L.
Nome popular
Alho
Parte usada
Bulbo
Padronizao/Marcador
Alicina
Extratos/tintura/leo
Coadjuvante no tratamento da hiperlipidemia e hipertenso

arterial leve, auxiliar na preveno da aterosclerose
Dose diria
2,7 mg a 4,1 mg de alicina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
As plantas abordadas em relao s possveis interaes nos quadros anteriores esto

identificadas em negrito nesta listagem.
1
70
Srie ANFARMAG
Aloe vera (L.) Burm f.
Nome popular
Babosa ou aloe
Parte usada
Gel mucilaginoso das folhas
Padronizao/Marcador
Polissacardeos totais
Extrato obtido do gel
Cicatrizante nas leses provocadas por queimaduras

trmicas (1 e 2 graus) e radiao
Concentrao da forma
farmacutica
0,03 mg a 0,2 mg de polissacardeos totais por 100 mg
Via de administrao
Tpica
Restrio de uso
Arctostaphylos uva-ursi Spreng.
Nome popular
Uva-ursi
Parte usada
Folha
Padronizao/Marcador
Derivados de hidroquinonas expressos em arbutina
Extratos/tintura
Infeces do trato urinrio
Dose diria
400 mg a 840 mg de derivados de hidroquinonas expressos

em arbutina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sob prescrio mdica. No utilizar continuamente

por mais de uma semana nem por mais de cinco
semanas/ano. No usar em crianas com menos de 12
anos
Arnica montana L.
Nome popular
Arnica
Parte usada
Captulo floral
71
Srie ANFARMAG
Padronizao/Marcador
Lactonas sesquiterpnicas totais expressas em helenalina
Extratos/tintura
Equimoses, hematomas e contuses
Concentrao da forma
farmacutica
0,16 mg a 0,20 mg de lactonas sesquiterpnicas totais

expressas em helenalina por grama ou 0,08 mg de
lactonas sesquiterpnicas totais expressas em helenalina
por mL
Via de administrao
Tpica
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica. No usar em ferimentos

abertos
Calendula officinalis L.
Nome popular
Calndula
Parte usada
Flores
Padronizao/Marcador
Flavonoides totais expressos em hiperosdeos;
Extratos/tintura
Cicatrizante, anti-inflamatrio
Concentrao da forma
farmacutica
Via de administrao
Restrio de uso
Centella asiatica (L.) Urban,
Nome popular
Centela, Centela asitica
Parte usada
Partes areas
Padronizao/Marcador
Derivados triterpnicos totais expressos em asiaticosdeo
Extratos
Insuficincia venosa dos membros inferiores
Dose diria
6,6 mg a 13,6 mg de derivados triterpnicos totais

expressos em asiaticosdeo
72
Srie ANFARMAG
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.
Nome popular
Cimicfuga
Parte usada
Raiz ou rizoma
Padronizao/Marcador
Glicosdeos triterpnicos expressos em 26-deoxiactena
Extratos
Sintomas do climatrio
Dose diria
2 mg a 7 mg de glicosdeos triterpnicos expressos em 26deoxiactena
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sob prescrio mdica
Cynara scolymus L.
Nome popular
Alcachofra
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Derivados do cido cafeoilqunico expressos em cido

clorognico
Extratos/tintura
Colertico, colagogo
Dose diria
7,5 mg a 12,5 mg de derivados do cido cafeoilqunico

expressos em cido clorognico
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Echinacea purpurea Moench
Nome popular
Equincea
10
73
Srie ANFARMAG
Parte usada
Partes areas floridas
Padronizao/Marcador
Fenis totais expressos em cido caftrico, cido chicrico,

cido clorognico e equinacosdeo
Extratos
Preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e

infeces do trato respiratrio e urinrio
Dose diria
13 mg a 36 mg de fenis totais expressos em cido

caftrico,
cido
chicrico,
cido
clorognico
e
equinacosdeo
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Eucalyptus globulus Labill.
Nome popular
Eucalipto
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Cineol
leo essencial/extratos/tintura
Antissptico e antibacteriano das vias areas superiores,

expectorante
Dose diria
14 mg a 42,5 mg de cineol
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Ginkgo biloba L.
Nome popular
Ginkgo
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Ginkgoflavonoides (22% a 27%), determinados como

quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e terpenolactonas
(5% a 7%), determinadas como ginkgoldeos A, B, C, J e
bilobaldeos
11
12
74
Srie ANFARMAG
Extratos
Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distrbios

circulatrios, distrbios circulatrios perifricos (claudicao
intermitente), insuficincia vascular cerebral
Dose diria
26,4 mg a 64,8 mg de ginkgoflavonoides e 6 mg a 16,8 mg

de terpenolactonas
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Glycyrrhiza glabra L.
Nome popular
Alcauz
Parte usada
Razes
Padronizao/Marcador
cido glicirriznico
Extratos/tintura
Expectorante, coadjuvante no
gstricas e duodenais
Dose diria
60 mg a 200 mg de cido glicirriznico (expectorante); 200

mg a 600 mg de cido glicirriznico (lceras gstricas e
duodenais)
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica. No utilizar continuamente

por mais de seis semanas sem acompanhamento mdico
Hamamelis virginiana L.
Nome popular
Hamamlis
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Taninos
Extrato/tintura
Uso interno: hemorroidas.

externas, equimoses
Concentrao da forma
0,35 mg a 1,0 mg de taninos por 100 mg ou 3,5 mg a 10
13
tratamento
de lceras
14
Uso
tpico:
hemorroidas
75
Srie ANFARMAG
farmacutica
mg de taninos por mL
Via de administrao
Tpica e interna
Restrio de uso
Hypericum perforatum L.
Nome popular
Hiprico
Parte usada
Partes areas
Padronizao/Marcador
Hipericinas totais expressas em hipericina
Extratos/tintura
Estados depressivos leves a moderados
Dose diria
0,9 mg a 2,7 mg hipericinas totais expressas em hipericina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Matricaria recutita L.
Nome popular
Camomila
Parte usada
Captulos florais
Padronizao/Marcador
Apigenina -7- glicosdeo
Extratos/tintura
Uso oral: antiespasmdico intestinal, dispepsias funcionais

Uso tpico: anti-inflamatrio
Dose diria
Uso oral: 4 mg a 24 mg de apigenina -7- glicosdeo
Concentrao da forma
farmacutica
Uso tpico: 0,009 mg a 0,03 mg de apigenina 7-glicosdeo

por 100 mg ou 0,015 mg de apigenina 7-glicosdeo por mL
Via de administrao
Oral e tpica, tintura apenas tpica
Restrio de uso
15
16
76
Srie ANFARMAG
Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss.
Nome popular
Espinheira-santa
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Taninos totais
Extratos/tintura
Dispepsias, coadjuvante no tratamento de gastrite e lcera

gastroduodenal
Dose diria
60 mg a 90 mg taninos totais
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Melissa officinalis L.
Nome popular
Melissa, erva-cidreira
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
cidos hidroxicinmicos expressos em cido rosmarnico
Extratos/tintura
Carminativo, antiespasmdico, ansioltico leve
Dose diria
60 mg a 180 mg de cidos hidroxicinmicos expressos em

cido rosmarnico
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Mentha piperita L.
Nome popular
Hortel-pimenta
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
30% a 55% de mentol e 14% a 32% de mentona
leo essencial
17
18
19
77
Srie ANFARMAG
Carminativo, antiespasmdico intestinal, expectorante
Dose diria
60 mg a 440 mg de mentol e 28 mg a 256 mg de mentona
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Mikania glomerata Sprengl.
Nome popular
Guaco
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Cumarina
Extrato/tintura
Expectorante, broncodilatador
Dose diria
0,5 mg a 5 mg de cumarina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Panax ginseng C. A. Mey.
Nome popular
Ginseng
Parte usada
Raiz
Padronizao/Marcador
Ginsenosdeos totais (Rb1, Rg1)
Extratos/tintura
Estado de fadiga fsica e mental, adaptgeno
Dose diria
5 mg a 30 mg de ginsenosdeos totais (Rb1, Rg1)
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica. Utilizar por no mximo trs

meses
20
21
78
Srie ANFARMAG
Passiflora incarnata L.
Nome popular
Maracuj, passiflora
Parte usada
Partes areas
Padronizao/Marcador
Flavonoides totais expressos em vitexina
Extratos/tintura
Ansioltico leve
Dose diria
20 mg a 64 mg de flavonoides totais expressos em vitexina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Paullinia cupana H.B.&K.
Nome popular
Guaran
Parte usada
Sementes
Padronizao/Marcador
Trimetilxantinas (cafena)
Extratos/tintura
Psicoestimulante/astenia
Dose diria
15 mg a 70 mg de trimetilxantinas (cafena)
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Peumus boldus Molina
Nome popular
Boldo, boldo-do-chile
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Alcaloides totais expressos em boldina
Extratos/tintura
Colagogo, colertico, dispepsias

gastrointestinais espsticos
22
23
24
funcionais, distrbios
79
Srie ANFARMAG
Dose diria
2 a 5 mg alcalides totais expressos em boldina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Pimpinella anisum L.
Nome popular
Erva-doce, anis
Parte usada
Frutos
Padronizao/Marcador
Trans-anetol
Extratos/tintura
Expectorante, antiespasmdico, carminativo, dispepsias

funcionais
Dose diria
0-1 ano: 16 mg a 45 mg de trans-anetol; 1-4 anos: 32 mg a

90 mg de trans-anetol; adultos: 80 mg a 225 mg de transanetol
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
25
Nomenclatura botnica oficial
Piper methysticum G. Forst.
Nome popular
Kava-kava
Parte usada
Rizoma
Padronizao/Marcador
Kavapironas
Extratos/tintura
Ansioltico/ansiedade e insnia
Dose diria
60 mg a 210 mg de kavapironas
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sob prescrio mdica. Utilizar no mximo por dois

meses
26
80
Srie ANFARMAG
Polygala senega L.
Nome popular
Polgala
Parte usada
Razes
Padronizao/Marcador
Saponinas triterpnicas
Extratos/tintura
Bronquite crnica, faringite
Dose diria
1 mg 8 a 33 mg de saponinas triterpnicas
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Rhamnus purshiana DC.
Nome popular
Cscara-sagrada
Parte usada
Casca
Padronizao/Marcador
Cascarosdeo A
Extratos/tintura
Constipao ocasional
Dose diria
20 mg a 30 mg de cascarosdeo A
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica. No

continuamente por mais de uma semana
Salix alba L.
Nome popular
Salgueiro-branco
Parte usada
Casca
Padronizao/Marcador
Salicina
Extratos
Antitrmico, anti-inflamatrio, analgsico
27
28
utilizar
29
81
Srie ANFARMAG
Dose diria
60 mg a 120 mg de salicina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Sambucus nigra L.
Nome popular
Sabugueiro
Parte usada
Flores
Padronizao/Marcador
Flavonoides totais expressos em isoquercitrina
Formas de uso
Extratos/tintura
Mucoltico/expectorante, tratamento sintomtico de gripe e

resfriado
Dose diria
80 mg a 120 mg de flavonoides totais expressos em

isoquercitrina
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Senna alexandrina Mill.,

Cassia angustifolia Vahl ou
Cassia senna L.
Nome popular
Sene
Parte usada
Folhas e frutos
Padronizao/Marcador
Derivados hidroxiantracnicos expressos em senosdeo B
Extratos/tintura
Laxativo
Dose diria
10 mg a 30 mg de derivados hidroxiantracnicos expressos

em senosdeo B
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
30
31
82
Srie ANFARMAG
Serenoa repens (Bartram) J.K. Small
Nome popular
Saw palmetto
Parte usada
Frutos
Padronizao/Marcador
cidos graxos
Extrato
Hiperplasia benigna de prstata e sintomas associados
Dose diria
272 mg a 304 mg de cidos graxos
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Symphytum officinale L.
Nome popular
Confrei
Parte usada
Razes
Padronizao/Marcador
Alantona
Extrato
Cicatrizante, equimoses, hematomas e contuses
Concentrao da forma
farmacutica
0,03 mg a 0,16 mg de alantona por 100 mg.
Via de administrao
Tpica
Restrio de uso
Venda sem prescrio mdica. Utilizar por no mximo 4-6

semanas/ano. Utilizar somente em leses localizadas,
quando abertas
Tanacetum parthenium Sch. Bip.
Nome popular
Tanaceto
Parte usada
Folhas
Padronizao/Marcador
Partenoldeos
Extratos/tintura
32
33
34
83
Srie ANFARMAG
Profilaxia da enxaqueca
Dose diria
0,2 mg a 0,6 mg de partenoldeos
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Venda sob prescrio mdica. No usar de forma contnua
Valeriana officinalis L.
Nome popular
Valeriana
Parte usada
Razes
Padronizao/Marcador
cidos sesquiterpnicos expressos em cido valernico
Extratos/tintura
Sedativo moderado, hipntico e no tratamento de distrbios

do sono associados ansiedade
Dose diria
1,0 mg a 7,5 mg de cidos sesquiterpnicos expressos em

cido valernico
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
Zingiber officinale Rosc.
Nome popular
Gengibre
Parte usada
Rizomas
Padronizao/Marcador
Gingeris (6-gingerol, 8-gingerol, 10-gingerol, 6-shogaol)
Extratos
Profilaxia de nuseas causadas por movimento (cinetose) e

ps-cirrgicas
Dose diria
Crianas acima de 6 anos: 4 mg a 16 mg de gingeris;

adulto: 16 mg a 32mg de gingeris
Via de administrao
Oral
Restrio de uso
35
36
84
Srie ANFARMAG
PARTE 8 | REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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91
Srie ANFARMAG
PARTE 09 | NDICE REMISSIVO

5
5-Fluoruracila
Interaes com Eucalipto ................................. 36
Interaes com Ginkgo..................................... 37
A
Acetominofeno
Interaes com Equincea ................................ 35
Acidificantes urinrios
Interaes com Uva Ursi .................................. 31
Interaes com Alho ........................................ 29
Interaes com Boldo ....................................... 55
Interaes com Castanha da ndia ..................... 28
Interaes com Cimicfuga ............................... 33
Interaes com Gengibre .................................. 68
Interaes com Ginseng ................................... 49
Interaes com Maracuj.................................. 51
Interaes com Saw Palmetto ........................... 64
Interaes com Tanaceto .................................. 65
cido aminolevulnico
Interaes com Hiprico ................................... 42
Adrenocorticosteroides
Interaes com Sene......................................... 63
Aesculus hippocastanum .................................. 28
Lista de Registro Simplificado.......................... 70
Alcachofra .......................................................... 34
Alcauz ............................................................... 39
lcool
Interaes com Kava-Kava ............................... 57
Interaes com Valeriana ................................. 66
Alfentanil
Alho..................................................................... 29
Allium sativum .................................................... 29
Aloe vera
Alprazolam
Amantadina
Amiodarona
Amitriptilina
Interaes com Hiprico................................... 42

Amprenavir
Anabolizantes
Analgsicos
Interaes com Guaran ................................... 53
Interaes com Kava-Kava ..........................57, 58
Interaes com Salgueiro ................................. 61
Anestsicos
Anis..................................................................... 56
Ansiolticos
Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
Anticidos
Antialrgicos....................................................... 39
Antianmicos
Interaes com Hortel-Pimenta ....................... 47
Antiarrtmicos
Interaes com Sene ........................................ 63
Antiasmticos
Antibiticos
Interaes com Guaco ...................................... 48
Anticoagulantes
Interaes com Boldo....................................... 55
Interaes com Camomila ................................ 44
Interaes com Ginkgo .................................... 37
92
Srie ANFARMAG
Anticonvulsivantes
Antidepressivos
Interaes com Hiprico .............................. 41,42
Antidiarreicos
Antiexaquequosos
Antifngicos
Anti-hipertensivos
Interaes com Alcauz.................................... 39
Anti-inflamatrios
Antineoplsicos
Antiparkinsonianos
Interaes com Kava-Kava ......................... 57, 58
Antiplaquetrios
Antiprotozorios
Antipsicticos
Antirretrovirais
Antiulcerosos
Arctostaphylos uva-ursi ..................................... 31
Arnica montana
Azatioprina
B
Babosa
Barbitricos
Benzodiazepnicos
Betabloqueadores
Bloqueadores de canais de clcio
Boldo .................................................................. 55
Bromocriptina
Broncodilatadores
C
Cafena
Calendula officinalis
Camomila ........................................................... 44
Carbamazepina
Cardiotnicos
Interaes com Cscara Sagrada ....................... 60
Cscara-sagrada ............................................... 60
Cassia angustifolia............................................. 63
Cassia senna ..................................................... 63
Castanha-da-ndia ............................................. 28
Centella asiatica................................................. 32
Cetoconazol
93
Srie ANFARMAG

Ciclosporina
Cimicifuga racemosa ......................................... 33
Ciprofloxacina
Cisaprida
Citarabina
Clopidogrel
Cloranfenicol
Clorpropamida
Clortalidona
Interaes com Alcachofra ............................... 34
Clozapina
Codena
Confrei
Contraceptivos
Cynara scolymus
D
Dexametasona
Interaes com Centella ................................... 32
Diazepam
Digoxina
Diltiazem
Dissulfiram

Diurticos ........................................................... 39
Interaes com Cscara Sagrada ....................... 60
Donepezil
E
Echinacea purpurea .......................................... 35
Efedrina
Erva-cidreira....................................................... 46
Erva-doce ........................................................... 56
Espinheira-santa ................................................ 45
Esteroides anabolizantes
Estrognios
Etoposide
Eucalipto............................................................. 36
Eucalyptus globulus ........................................... 36
F
Felodipino
Fencroupomom
Fenelzina
Fenitona
Fenobarbital
Fenotiazinas
Fentanil
Fludarabina
Furosemida
94
Srie ANFARMAG
G
Gatifloxacina
Gengibre............................................................. 68
Gentamicina
Ginkgo biloba ..................................................... 37
Ginseng .............................................................. 49
Glicocorticoides
Glipizida
Glycyrrhiza glabra .............................................. 39
Glycyrrhiza uralensis
Guaco ................................................................. 48
Guaran.............................................................. 53
H
Haloperidol
Hamamelis virginiana ........................................ 40
Heparina
Hidroclorotiazida
Hidrocodona
Hidrocortisona
Hiprico .............................................................. 41
Hipnticos
Interaes com Erva-Doce................................ 56
Hipoglicemiantes

Hortel-pimenta ................................................. 47
Hypericum perforatum ....................................... 41
I
Ibuprofeno
Imatinibe
Imipramina
Imunossupressores
Indapamida
Indinavir
Inibidores da bomba de prtons
inibidores da ECA
Inibidores da monoaminoxidase
Interaes com Hiprico..............................41, 42
Inibidores da protease
Inibidores de apetite
Insulina
Irinotecan
Isocarboxazida
Isoniazida
Itraconazol
95
Srie ANFARMAG
K
Kava-Kava .......................................................... 57
L
Lansoprazol
Laxativos
Levodopa
Levofloxacina
Lidocana
Lisinopril
Lomefloxacina
Loperamida
Loratadina
Lorazepam
Losartan
M
Maracuj............................................................. 51
Matricaria recutita .............................................. 44
Maytenus ilicifolia ............................................... 45
Mefenitona
Melissa officinalis ............................................... 46
Mentha piperita .................................................. 47
Meperidina
Metoprolol
Metotrexato
Metoxsalen
Metronidazol
Metrotexato
Midazolam

Mikania glomerata ............................................. 48
Morfina
Moxifloxacina
N
Naproxeno
Nefazodona
Nelfinavir
Nicardipine
Nifedipina
Norfloxacina
Nortriptilina
O
Ofloxacina
Omeprazol
Oxicodona
P
Paclitaxel
Panax ginseng ................................................... 49
Paracetamol
Paroxetina
Passiflora incarnata ........................................... 51
Paullinia cupana................................................. 53
Penicilinas
96
Srie ANFARMAG

Pentazocina
Pentobarbital
Peumus boldus .................................................. 55
Pimpinella anisum .............................................. 56
Piper methysticum ............................................. 57
Piroxicam
Polygala senega ................................................ 59
Pramipexol
Prednisona
Propranolol
Q
Quimioterpicos
Quinidina
R
Raloxifeno
Relaxantes musculares
Reserpina
Rhamnus purshiana........................................... 60
Ritonavir
Ropinirol
S
Sabugueiro ......................................................... 62
Salgueiro ............................................................ 61
Salix alba ............................................................ 61

Sambucus nigra ................................................. 62
Saquinavir
Saw palmetto ..................................................... 64
Sedativos
Interaes com Erva-Doce ............................... 56
Sene ................................................................... 63
Lista de Registro Simplificado Lista de Registro
Simplificado ............................................... 82
Senna alexandrina ............................................. 63
Serenoa repens ................................................. 64
Sertralina
Sildenafil
Sinvastatina
Sparfloxacina
Sulfametoxazol/trimetoprima
Sulfonamidas
Symphytum officinale
T
Tacrine
Talbutamida
Tamoxifeno
Tanacetum parthenium ..................................... 65
Teofilina
Tetraciclinas
Tiopental
Tiramina
Tracolimus
97
Srie ANFARMAG

Tramadol
Tranilcipromina
Trimetoprima/sulfametoxazol
Trioxsalen
Tuberculostticos
U
Uva-ursi .............................................................. 31
V
Valeriana officinalis ............................................ 66
Vancomicina
Varfarina

Verapamil
Vinblastina
Vincristina
Vindesina
Vitamina E
Z
Zingiber officinale ............................................... 68
98

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FITOTERPICOS

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1 Edio Ano 2012

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1870 | Incio da indstria farmacutica nacional.

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Citocromo P450 (pode ser abreviado para CYP450 ou CYP): Superfamlia,

Droga vegetal: Planta medicinal, ou suas partes, que contm as substncias,

Derivado vegetal: Produtos de extrao da planta medicinal in natura ou da

Efeito colateral: qualquer efeito no intencional de um medicamento que