Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
FARMACEUTSKI FAKULTET
SADRAJ
1. SAETAK...............................................................................................................................3
2. UVOD.....................................................................................................................................4
3. CILJEVI RADA......................................................................................................................6
4. MATERIJAL I METODE.......................................................................................................7
5. REZULTATI I DISKUSIJA....................................................................................................8
VISOKOVARIJABILNI LIJEKOVI..........................................................................................8
6. ORALNI KONTRACEPTIVI...............................................................................................11
7. NAIN IZBORA ORALNOG KONTRACEPTIVA I INDIKACIJE..................................16
8. NAIN UPOTREBE ORALNIH KONTRACEPTIVA I KONTRAINDIKACIJE.............20
8.1 KONTRAINDIKACIJE ZA PRIMJENU ORALNIH KONTRACEPTIVA......................21
9. NUSPOJAVE ORALNIH KONTRACEPTIVA...................................................................26
10. ZAKLJUAK.....................................................................................................................29
11. LITERATURA....................................................................................................................30
1. SAETAK
Drugo poglavlje je vezano za oralne kontraceptive, i njihov sastav, nain pakovanja, te afinitet
vezivanja za receptore.
Tree poglavlje je nain izbora oralnih kontraceptiva, gdje su navedene i strukturne formule
osnovnih molekula, kao i indikacije za primjenu.
2. UVOD
PROGESTERONSKE MIKROPILULE
MAKRODOZIRANI PROGESTAGENI
3. CILJEVI RADA
4. MATERIJAL I METODE
VISOKOVARIJABILNI LIJEKOVI
Varijabilnost lijekova je izuzetno komplikovano svojstvo lijeka o kojem se mora voditi rauna
kada se rade studije i ukoliko se tei putanju lijeka na trite. Prije svega, trebamo definisati
pojmove:
Bioraspoloivost lijeka jest brzina i stupanj apsorpcije ljekovite tvari iz farmaceutskog oblika
definirana krivuljom odnosa koncentracije i vremena u sistemskoj cirkulaciji ili izluivanjem
uurinu.
Farmaceutski ekvivalenti jesu gotovi lijekovi koji sadre isti iznos iste djelatne tvari u istom
farmaceutskom obliku koji odgovaraju istim ili usporedivim standardima i namijenjeni su za
isti put primjene.
Generiki lijek jest farmaceutski proizvod u pravilu namijenjen kao zamjenski proizvod
umjesto prvog originalnog lijeka, koji se obino proizvodi bez dozvole proizvoaa prvog
originalnog lijeka i stavlja se u promet nakon isteka patentnih prava.
Generiki proizvod moe biti stavljen u promet pod nezatienim imenom ili pod novim
zatienim imenom. Generiki proizvod moe ponekad biti stavljen u promet i pod drugim
oblicima odnosno jainama razliitim od prvog originalnog lijeka.
Referentni lijek jest gotov lijek prvog originalnog proizvoaa u svijetu koji je registriran
bilo kojoj zemlji s zakonodavstvom o lijekovima. Referentni lijek moe biti i neki drugi gotov
Farmaceutske alternative jesu gotovi lijekovi koji sadravaju istu ljekovitu tvar ali u
razliitom kemijskom obliku (npr. soli, ester itd.) ili su (iste ljekovite tvari) u razliitim
oblicima ili dozama.
Terapijski ekvivalenti jesu farmaceutski ekvivalenti ili alternative koji imaju istu
djelotvornost i nekodljivost.
1. Varijabilnost lijeka
Ako odgovor na dozu lijeka kojeg promatramo nije previe strm (na analitikom grafikonu)
ili ako je terapeutski index nizak koncentracije lijeka u regionu receptora nee biti kritine
niti e uzrokovati pretjerane kinetike varijacije i male su anse da imaju neku kliniku
vanosti.
Meutim, postoji velik broj sluajeva sa kinetikim varijacijama koji su opisani. Tu spadaju
efekti zbog formulacije lijeka i promjene u apsorpciji, distribuciji, metabolizmu i ekskreciji
lijeka.
Visoka varijabilnost lijeka moe bit i rezultat loe formulacije lijeka, i budui da ne postoje
konkretni kriteriji, ti lijekovi mogu biti izuzetan problem. Kliniari rijetko uzimaju u obzir
potentnost visokovarijabilnih lijekova, ba zbog injenice da ne postoje konkretne regulacije.
Postavlja se pitanje da li je lijek sa visokim stepenom varijabilnosti takav zbog loe
farmakoloke formulacije ili zbog individualnosti pacijenta. Ovo su pitanja na koja se mora
dati adekvatan odgovor kako bi se u budunosti sprijeile neplanirane varijacije.
Oralni kontraceptivi u malim dozamaPage 10
6. ORALNI KONTRACEPTIVI
Oralna kontracepcijska tableta je prvi put proizvedena tokom 60- tih godina ovog stoljea.
Nakon vie godina predklinikih i klinikih ispitivanja 1960. godine, pilula koja je prije toga
bila odobrena za primjenu kod poremeaja menstrualnog ciklusa, je zvanino odobrena za
upotrebu od strane FDA (Food And Drug Agency- Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih
Amerikih Drava) za kontraceptivnu primjenu. Nakon pet godina od odobrenja zabiljeeno
je 6.5 miliona ena kao korisnika ove tablete, rezultirjui time da ovakav nain kontracepcije
1
postane najprimjenjiviji.
1 http://www.pbs.org/wnet/need-to-know/health/a-brief-history-of-the-birth-control-
pill/480/
2 https://www.dreamstime.com/stock-photography-contraceptive-pills-21-days-
image9524322
3 https://www.loloestrin.com/loloestrin/taking-lo-loestrin
4 https://fellowshipoftheminds.com/2014/04/13/women-who-took-birth-control-pills-for-
more-than-3-years-double-the-risk-of-glaucoma/
5 http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf
U zavisnosti od sadraja hormona i vrste pakiranja oralnog kontraceptiva, vri se izbor oralnih
kontraceptiva.
Za ene koje su zdrave, kontraceptivi izbora su oralni kontraceptivi koji u svom sadraju
imaju manje od 0,5 mg gestagena, te 35 qg ili manje etinilestradiola.
5. Gestagen6 6. Etinilestradiol7
S obzirom da su doze hormona i neeljeni efekti koji se pojavljuju povezani, sve vie se
preporuuje uzimanje manjih doza oralnih kontraceptiva.
6 https://de.wikipedia.org/wiki/Gestagene
7 http://www.iqb.es/diccio/e/et.htm
Kod ena ija teina prelazi 72 kg, a koje uzimaju niske doze oralnih kontraceptiva, je
mogue da se ne postigne kontraceptivni uinak, te se njima preporuuje doza od 35 50 qg
etinilestradiola.
Kod osoba kod kojih se javljaju kratka i mala krvarenja, preporuljivo je uzimati
kontraceptive sa 20 qg etinilestradiola, a u sluaju obilnih menstruacija, preporuljivo je
koristiti kontraceptive s 50 qg etinilestradiola.
ene koje boluju od sranih bolesti, migrena, poremaaja u metabolizmu masti i one koje su
puai, a ija starosna dob prelazi 35 godina, trebaju kao, oralne kontraceptive, uzimati
progesteronske pilule. 8
7. Progesteronske pilule
8http://www.faktor.ba/vijest/sve-to-niste-znali-o-metodama-kontracepcije-pilula-
za-jutro-poslije-214800
Kategorija 3:
Stanja u kojih teoretski ili dokazani rizici nadmauju prednosti uzimanja oralnih kontraceptiva
(relativne kontraindikacije)
U ovoj kategoriji su slj. stanja: period krai od tri sedmice nakon poroda, dojenje, puenje
manje od 15 cigareta dnevno kod ena starijih od 35 godina, preboljeli karcinom dojke bez
povrata bolesti zadnjih pet godina, koritenje drugih lijekova koji mogu pojaati ili smanjiti
djelovanje oralne hormonske kontracepcije, postojanje unih kamenaca, debljina, te
nerazjanjeno krvarenje iz genitalnih organa.
Kategorija 4:
Posebno su znaajni u situacijama velikog krvarenja, ime se gubi velika koliina krvi, pri
emu se i nivo eljeza u krvi umanjuje. U tim situacijama preporuuje se uzimanje
kombiniranih oralnih kontraceptiva koji e doprinijeti smanjenju krvarenja, za oko 60-70%.
Takoer e doprinijeti i redovnosti samog ciklusa, smanjenju greva i menstrualnih tegoba.
Ako ena uzima pilulu s niskim dozama 20-30 g etinilestradiola jedna proputena doza lijeka
9 http://www.pharmawiki.ch/wiki/index.php?wiki=Drospirenon
1. Ako se to dogodilo u prva tri tjedna potrebno je popiti pilulu to je prije mogue.
Mogue je sutradan popiti dvije pilule, a da se osigura kontraceptivni efekt kroz 7
dana treba koristiti i dodatnu metodu kontracepcije
2. Ako su zaboravljene dvije uzastopne pilule tijekom prva dva tjedna potrebno je kroz
idua dva dana uzeti po dvije pilule, te nastaviti regularnu dozu uz koritenje rezervne
kontracepcije do kraja ciklusa
3. Ako su dvije pilule izostavljene tijekom treeg tjedna nastavlja se uzimati po jedna
pilula uz koritenje dodatne kontracepcije kroz 7 dana i odmah poeti uzimati novo
pakiranje uz izostavljanje perioda bez pilula. Ukoliko doe do snoaja unutar 5 dana
od preskoene doze, preporua se hitna kontracepcija, te poeti uzimati novo
pakiranje.
4. Ako se izostave tri pilule treba prekinuti uzimanje i poeti s novim pakiranjem.
Dodatna kontracepcija nuna je dok se ne popije 7 pilula.
1. TRUDNOA I DOJENJE
Prema SZO oralne kontraceptive treba izbjegavati 21 dan nakon poroda, zbog poveane
sklonosti trombozi. Takoer treba izbjegavati kombinirane oralne kontraceptive u prvih est
sedmica dojenja iza poroda, prvenstveno zbog utjecaja hormona na dijete, kvalitet i koliinu
mlijeka. Meutim ukoliko pacijentkinja i upotrebljava oralni kontraceptiv, onda se daje
prednost nad oralnim kontraceptivima koji sadre samo progestin, jer oni koji sadre estrogen
2. KRVOILNE BOLESTI
3. UNI KAMENAC
Oralni kontraceptivi mogu poveati rizik od nastanka unog kamenca. Na to posebno utjeu
oralni kontraceptivi sa estrogenom, jer poveavaju saturaciju holesterola u ui.
4. ALERGIJE
esto se kod starijih ena moe pojaviti benigni tumor jetre. Postoji potreba za estom
kontrolom stanja jetre, prilikom primjene oralnih kontraceptiva. ene kod kojih je jetrena
6. HIPRTENZIJA
WHO, danas ee koristi izraz mjere opreza, nego kontraindikacije, kako bi se to vise
odralo zdravlje ene u to boljem stanju. Predstavili su etiri kategorija mjera opreza.
etvrta kategroija je najopasnija i u tom sluaju se nikako ne smiju upotrebljavati oralni
kontraceptivi. Treu kategoriju predtsvljaju stanja kada se mogu koristiti oralni kontraceptivi,
uz veliki oprez i uz praenje neeljenih efekata svih. Druga kategorija se najee moe davati
bez ogranienja. Prva kategorija nikako nema ogranienja za upotrebu oralnih kontraceptiva.10
10 http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf
7. uni kamenci.
2. Diabetes mellitus;
4. Srpasta anemija;
7. Karcinom cerviksa;
4. Varikozne vene;
5. Blage glavobolje;
7. Preboljela ili postojea zdjelina upalna bolest (pelvic inflammatory disease- PID);
8. Preboljela ili postojea spolno prenosiva bolest (sexual transmited disease- STD);
17. Pretilost.11
1. PUAICE
Svim puaicama treba zabraniti upotrebu oralnih kontraceptiva, jer je povean rizik nastanka
kardiovaskularnih bolesti, posebno kod ena starijih od 35. godina.
2. ADOLESCENTICE
11http://www.cybermed.hr/clanci/kontraindikacije_za_primjenu_oralnih_hormonskih_kontr
aceptiva_i_interakcija_s_lijekovima
Kod ena stariji od 35. godina i nepuaica dobar uinak oralnih kontraceptiva nadmauju loe
uinaka. Te prednosti su prvenstveno u prevenciji ovarijskog karcinoma, bolje ouvane
mineralne gustoe kostiju, te smanjenih klimaterikih tegoba.
Ukoliko je otac pacijentice imao srani infrakt prije 55. godine, a majka prije 65. godine, prije
propisivanja oralnih kontraceptiva treba provjeriti sadraj lipida u krvi.
Primjena oralnih kontraceptiva treba se zaustaviti etiri sedmice prije hirurkog zahvata,
posebno ako se upotrebljavaju visokodozni oralni kontraceptivi.
Primjena hormonalnih kontraceptiva kod nekih ena ima neeljene nuspojave kao to su:
munina, glavobolja, napetost dojki, promjena tjelesne teine, krvarenje unutar ciklusa, umor
te promjena raspoloenja. ene koje koriste oralne kontraceptive svakako moraju biti
upoznate s moguim nuspojavama uzimanja kako bi ih na vrijeme mogle prepoznati. Oko 30
% ena ima nuspojave, meutim one su minorne i prestaju unutar prva tri mjeseca koritenja
oralnih kontraceptiva. U manje od 5% ena nuspojave ne nestaju. U tablici su prikazane
nuspojave povezane s estrogenskom i gestagenskom komponentom oralnog kontraceptiva.
PRIKAZ SLUAJA
Sluaj 1: Ekonomistica (28) teine 50 kg javila se svojem ljekaru ope prakse zbog bola pri
mokrenju u donjem dijelu abdomena. Lijenik joj je dijagnosticirao hroninu upalu
mokranog trakta te joj je prepisao penicilinski antibiotik irokog spektra (Amoksicilin
(amoxicilin) 375 mg 3x1). Pacijentica takoer uzima Roaccutane (isotretinoin) tablete 25
Sluaj 2. Studentica (22) u apoteku donosi recept za lamotrigin 50 mg 2x1 dnevno, svoju
uobiajenu terapiju za epilepsiju. Prije sedam dana poalila se ljekaru opte prakse na bol
pri mokrenju u donjem dijelu trbuha. Dijagnosticirana joj je hronina upala mokranih
putova te joj je propisana trea terapija Nolicina (norfloksacin) 400 39 mg 2 x 1 tbl. u
posljednja 2 mjeseca. Odluila je uzeti oralnu kontracepciju, te joj je ginekolog prepisao
Yasmin tablete (drospirenon +etinilestradiol). Takoer je zatraila Gastal (450 mg Al-
hidroksida + Mg-karbonata + 300 mg Mg-hidroksida), lijek koji obino uzima za bol u
elucu.
10. ZAKLJUAK
Pomo koja se prua parovima pri odabiru najprikladnije kontracepcije uz poduku za pravilnu
primjenu predstavlja veliki doprinos za reduciranje sluajeva neeljene trudnoe. Pacijenti
moraju dobiti pisanu i verbalnu uputu, te redovito provoditi kontrole tijekom uzimanja
kontraceptiva. Nuno je praenje kretanja krvnog tlaka, koncentracije eera u krvi, kontrola
jetrenih enzima te redovito ginekoloko kontroliranje. Pacijentice moraju biti upoznate kako
e postupiti u sluaju da zaborave popiti pilulu, te da uvijek moraju imati rezervno pakiranje.
Dobro poznavanje metode i njene primjene vano je i kod koritenja metoda barijere, a da bi
se osigurala uinkovitost. Nakon to su odabrali metodu kontracepcije, parovi moraju odabrati
i nauiti primjenjivati rezervnu metodu. Bez obzira na odabrani nain kontracepcije vano ih
je upozoriti od strane ljekarnika i lijenika o vanosti 38 kontrola i zatite od spolno
prenosivih bolesti. Izbor metode ovisiti e o individualnim karakteristikama pacijenta. Veina
ena moe koristiti kombinirane oralne kontraceptive koji pruaju mnoge pogodnosti i
smanjuju rizik od nekih vrsta raka. Rizine su meutim za ene koje pue, one s povienim
11. LITERATURA
1. http://www.pbs.org/wnet/need-to-know/health/a-brief-history-of-the-birth-control-pill/480/
2. https://www.dreamstime.com/stock-photography-contraceptive-pills-21-
days-image9524322
3. https://www.loloestrin.com/loloestrin/taking-lo-loestrin
4. https://fellowshipoftheminds.com/2014/04/13/women-who-took-birth-control-pills-for-
more-than-3-years-double-the-risk-of-glaucoma/
5. http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf
6. https://de.wikipedia.org/wiki/Gestagene
7. http://www.iqb.es/diccio/e/et.htm
8. http://www.faktor.ba/vijest/sve-to-niste-znali-o-metodama-kontracepcije-pilula-za-jutro-
poslije-214800
10. http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf
11.http://www.cybermed.hr/clanci/kontraindikacije_za_primjenu_oralnih_hormonskih_kontrac
eptiva_i_interakcija_s_lijekovima
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2726929/
13. https://medlineplus.gov/encyclopedia.html
14. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1070882/
SLIKE :
1. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+&imgrc=OU
903N4XE3KB9M%3A (Pristupljeno 24.12.2017)
2. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+&imgrc=EV9
NArlwhiJiDM%3A (pristupljeno 23.12.2017)
3. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+&imgrc=5zx
06IDnFIwGvM%3A (pristupljeno 24.12.2017)
4. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+estrogen+stru
ktura&imgrc=osoXNhU9qEIJgM%3A (pristupljeno 24.12.2017)
5. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
Oralni kontraceptivi u malim dozamaPage 31
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+estradiol+stru
ktura&imgrc=CWSjJuxdeNw_wM%3A (pristupljeno 25.12.2017)
6. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+estradiol+stru
ktura&imgrc=ZoGcerGQjUnHIM%3A ( pristupljeno 25.12.2017)
7. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI&imgrc=GVC
GytYcOeRxYM%3A (pristupljeno 25.12.201)
8. https://www.google.ba/search?
q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+SEMINARSKI+RAD&rlz=1C1AVNE_enBA632BA640&e
spv=2&biw=1517&bih=735&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiho5quwZLRA
hXHLsAKHSVeD70Q_AUIBigB#tbm=isch&q=ORALNI+KONTRACEPTIVI+drospirenon
&imgrc=uJ8uaH8H_yIX0M%3A (pristupljeno 25.12.2017)
Tabele :
1. http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf
2. http://www.hljk.hr/Portals/0/Kontracepcija_etecaj-skripta%20final.pdf