Directrices para la determinacin de

intervalos de calibracin de los instrumentos de medida

Prembulo
Este documento de orientacin es una revisin de la OIML D 10. Fue
redactado por la ILAC (International Acreditacin de Laboratorios de
Ensayo) y la OIML (Organizacin Internacional de Juristas
Metrologa) como una empresa conjunta y se publica como tal.
Es importante sealar que:
No es la responsabilidad de los organismos de acreditacin a los
laboratorios de ensear cmo ejecutar su negocio.
Es responsabilidad de cada laboratorio a elegir para la aplicacin
de alguna o ninguna de las mtodos descritos en el presente documento
sobre la base de sus necesidades individuales y cada uno de su
evaluacin de riesgos.
Tambin es responsabilidad del laboratorio para evaluar la eficacia
del mtodo que opta por aplicar y asumir la responsabilidad de las
consecuencias de las decisiones tomadas como
resultado del mtodo elegido.

Propsito
El propsito de este documento es dar a los laboratorios, en
particular, mientras que la creacin de su calibrado
sistema de orientacin sobre cmo determinar los intervalos de
calibracin. Este documento identifica y describe los mtodos que
estn disponibles y son conocidos para la evaluacin de los intervalos
de calibracin.

Autora
Esta publicacin fue desarrollada por la OIML e ILAC como una empresa
conjunta y como una revisin de la OIML D 10. ILAC en el centro de
coordinacin ha sido el Comit de Acreditacin.

1. Introduccin
Un aspecto importante para mantener la capacidad de un laboratorio
para producir y trazabilidad fiable
resultados de la medicin es la determinacin del plazo mximo que se
debera permitir entre
calibraciones sucesivas (recalibrados) de la referencia o de trabajo y
normas de medicin instrumentos utilizados. Diversas normas
internacionales tener en cuenta este aspecto, por ejemplo:
ISO / IEC 17025:2005 [1] contiene los siguientes requisitos:
Clusula 5.5.2: "Calibracin de los programas se establecer para las
cantidades o los valores clave de los instrumentos en los que estas
propiedades tienen un efecto significativo sobre los resultados ".
Clusula 5.5.8: "Siempre que sea factible, todos los equipos bajo el
control del laboratorio y requiere calibracin, debern llevar la
indicacin, codificados o identificados de otro modo a indicar el
estado de calibracin, incluidos los datos y la ltima vez calibrado
la fecha de caducidad o cuando los criterios se debe volver ".
Clusula 5.6.1 "Todos los equipos utilizados para las pruebas y / o
calibraciones, incluyendo equipo para subsidiarios mediciones (por
ejemplo, para las condiciones ambientales) con una efecto
significativo sobre la exactitud o validez del resultado de la prueba,

calibracin o muestreo se calibrar antes de su puesta en servicio. El

Laboratorio deber tener un programa establecido y el procedimiento
para la calibracin de su equipo.
Nota: Este programa debera incluir un sistema de seleccin, uso,
calibracin, verificacin, control y mantenimiento de normas de
medicin, de referencia materiales utilizados como normas de medicin,
y de medicin y equipos de prueba utilizados para realizar ensayos y
calibraciones.
ISO 9001:2000 [10] contiene el requisito:
Clusula 7.6: "Cuando sea necesario para garantizar resultados
vlidos, los equipos de medicin debern:
a) ser calibrados o verificados a intervalos especificados, o antes de
su uso, en contra de normas de medicin trazable a la medicin
internacional o normas nacionales, donde no existan tales normas, los
criterios utilizados para la calibracin o comprobacin sern
registrados ".
Nota: Este documento se centra en la determinacin de intervalos de
medicin de calibracin instrumentos. Los mtodos descritos pueden ser
utilizados de manera apropiada para la referencia normas, las normas
laborales, etc.que estn bajo el control del laboratorio.
En consonancia con la terminologa de la VIM [11], el trmino
"instrumento de medida" se utiliza en lugar de "Equipos de medicin"
en este Documento. El propsito general de una calibracin peridica
es la siguiente:
mejorar la estimacin de la desviacin entre el valor de referencia
y el valor obtenido por medio de un
instrumento de medida, y la incertidumbre en esta desviacin, en el
momento en que el instrumento es en realidad
utilizados;
asegurar a la incertidumbre que se puede lograr con el instrumento
de medida, y
confirmar si ha habido o no una modificacin del instrumento de
medida que podra introducir dudas acerca de los resultados entregados
en el perodo transcurrido.
Una de las ms importantes decisiones con respecto a la calibracin es
"Cuando hacerlo" y "Con qu frecuencia a hacerlo . Un gran nmero de
factores que influyen en el intervalo de tiempo que debe permitirse
entre calibraciones y deben ser tenidos en cuenta por el laboratorio.

Los factores ms importantes son:

incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el
laboratorio;
riesgo de un instrumento de medida que excedan los lmites del error
mximo permitido, cuando estn en uso;
coste de las medidas de correccin necesarias cuando se compruebe
que el instrumento no era adecuado en un largo perodo de tiempo;
tipo de instrumento;
tendencia al desgaste ya la deriva;
recomendaciones del fabricante;
el alcance y la gravedad de la utilizacin;
las condiciones ambientales (condiciones climticas, las
vibraciones, las radiaciones ionizantes, etc.);
tendencia de los datos obtenidos de los registros anteriores de
calibracin;
la historia de mantenimiento y conservacin;
frecuencia de la verificacin cruzada en contra de otras normas de
referencia o los aparatos de medicin;
frecuencia y la calidad de los controles intermedios en el mientras;

arreglos de transporte y el riesgo, y

grado en que el personal en servicio estn capacitados.
Aunque el costo de la calibracin no puede ser ignorado en la
determinacin de los intervalos de calibracin, el aumento de la
incertidumbre de medicin o un mayor riesgo en trminos de medicin de
calidad y servicios derivados de intervalos ms largos puede mitigar
contra el aparentemente elevado costo de la calibracin.
El proceso de determinacin de los intervalos de calibracin es un
complejo proceso de matemticas y estadstica requieren datos precisos
y suficientes datos tomados durante el proceso de calibracin. No
parece haber universalmente aplicable solo las mejores prcticas para
establecer y ajustar los intervalos de la calibracin. Esto ha creado
la necesidad de una mejor comprensin de la determinacin de intervalo
de calibracin. Como ningn mtodo es ideal para toda la gama de
instrumentos de medicin, algunos de los mtodos ms sencillos de
y revisar la asignacin de intervalo de calibracin y su idoneidad
para los diferentes tipos de instrumentos estn cubiertos en el
presente documento. Los mtodos han sido publicados en ms detalle en
algunas normas
(por ejemplo, [2]), de renombre o por organizaciones tcnicas (por
ejemplo [5], [6], [7]), o en las revistas cientficas.

Los mtodos pueden ser utilizados para la seleccin inicial de los

intervalos de calibracin y el reajuste de estos intervalos sobre la
base de la experiencia. Desarrollado mtodos de laboratorio o mtodos
adoptados por el laboratorio tambin puede utilizarse si son adecuados
y si estn validados.

El laboratorio deber seleccionar los mtodos adecuados y

documentarlos. Los Resultados de calibracin deben ser recogidos como
datos histricos, con el fin de basar las decisiones futuras de los
intervalos de calibracin de los instrumentos.
Independientemente de los intervalos de calibracin determin, el
laboratorio debe tener un adecuado sistema para garantizar el buen
funcionamiento y del estado de la calibracin de los estndares y la
medicin de entre calibraciones de los instrumentos utilizados (vanse
las clusulas 5.5.10 y 5.6.3.3 de la norma ISO / IEC 17025:2005).

2. Eleccin inicial de los intervalos de calibracin

La decisin inicial para determinar el intervalo de calibracin se
basa en los siguientes factores:
la recomendacin del fabricante del instrumento;
alcance esperado y la gravedad de la utilizacin;
la influencia del medio ambiente;
la incertidumbre en las medidas necesarias;
errores mximos permitidos (por ejemplo, autoridades de metrologa
legal);
ajuste de (o cambio) en el instrumento individual;
la influencia de la cantidad medida (por ejemplo, efecto sobre la
alta temperatura termopares), y
agrupados o datos publicados sobre el mismo o dispositivos
similares.
La decisin debe ser hecha por una persona o por personas con
experiencia general de las mediciones, o de los instrumentos
particulares debe calibrarse y, preferiblemente, tambin con el
conocimiento de los intervalos utilizados por otros laboratorios. Una
estimacin debe hacerse para cada instrumento o grupo de instrumentos
para la longitud de tiempo que el instrumento es probable que se
mantenga dentro del margen de error mximo permitido despus de
calibracin.

3. Mtodos de examen de los intervalos de calibracin

Una vez calibrado de forma rutinaria, se ha establecido el ajuste de
los intervalos de calibracin de ser posible con el fin de optimizar
el equilibrio de los riesgos y los costos tal como se indica en la
introduccin. Probablemente se encuentra que los intervalos
seleccionados inicialmente no dan los resultados ptimos debido a la
serie de razones, por ejemplo:
instrumentos puede ser menos fiable de lo esperado;
El uso no puede ser lo previsto;
puede ser suficiente para llevar a cabo un nmero limitado de
calibracin de ciertos instrumentos en lugar de una completa
calibracin, y
La deriva mostrada por la recalibracin de los instrumentos ya
puede mostrar que los intervalos de la calibracion pueden ser posibles
sin aumentar los riesgos, etc.
Una gama de mtodos disponibles para la revisin de los intervalos de
calibracin. El mtodo elegido es diferente
en funcin de si:
instrumentos son tratados individualmente o en grupos (por ejemplo,
del fabricante del modelo o por tipo);
superior a la de calibracin de instrumentos por la deriva en el
tiempo o por el uso;
instrumentos de mostrar los diferentes tipos de inestabilidades;
los instrumentos sometidos a ajustes, y
se dispone de datos de importancia y se adjunta a la historia de la
calibracin de los instrumentos.
La llamada "ingeniera de la intuicin", que fija los intervalos de
calibracin inicial, y un sistema que mantiene fija, sin examen, no se
consideran suficientemente fiables y que por lo tanto no se
recomienda.
Mtodo 1: Ajuste automtico o "escalera" (tiempo calendario)
Cada vez que un instrumento est calibrado de forma rutinaria, el
intervalo de posteriores se ampla si se
encontr que dentro de, por ejemplo, El 80% del margen de error mximo
permitido que se requiere para la medicin, o
reducirse si se encuentra fuera de este margen de error mximo
permitido. Esta "escalera" respuesta puede producir un rpido ajuste
de los intervalos y es fcil de llevarse a cabo sin esfuerzo
administrativo. Cuando los registros son mantenidos y utilizados, los
posibles problemas con un grupo de instrumentos que indican la
necesidad de una modificacin tcnica, o de mantenimiento preventivo,
se dar a conocer.
Una desventaja de los sistemas de tratamiento de instrumentos
individuales es que es difcil de mantener y la calibracin, y que
requiere de planificacin detallada y avanzada.
Sera inadecuado para tomar un intervalo a los extremos con este
mtodo. El riesgo asociado con la retirada de un gran nmero de
certificados expedidos, o rehacer un gran nmero de puestos de trabajo
en ltima instancia, sera inaceptable.
Mtodo 2: grfico de control (tiempo calendario)
Control de la cartografa es una de las herramientas ms importantes
de Estadstica de Control de Calidad (SQC) y welldescribed
en las publicaciones (por ejemplo, [3], [4]). En principio, funciona
de la siguiente manera: importantes puntos de calibracin son
seleccionados y los resultados se trazan a lo largo del tiempo. De
este argumento, tanto la dispersin de los resultados y de deriva son
calculados, ya sea siendo la deriva de la media de deriva de ms de un
intervalo de calibracin, o en el caso de instrumentos muy estable, la
deriva durante varios intervalos. De estas cifras, el intervalo ptimo
puede ser calculado.
Este mtodo es difcil de aplicar (de hecho es muy difcil de aplicar
en el caso de los complejos instrumentos) y prcticamente slo puede
ser utilizado con procesamiento automtico de datos. Antes de clculos
pueden comenzar, un conocimiento considerable de la ley de la
variabilidad del instrumento, o instrumentos similares,
es obligatorio. Una vez ms, es difcil lograr un trabajo equilibrado.
Sin embargo, una considerable variacin de la calibracin de los
intervalos prescritos es admisible sin invalidar los clculos;
se puede calcular la fiabilidad y, en teora, al menos da un eficiente
intervalo de calibracin. Adems, el clculo de la dispersin de los
resultados indicarn si las especificaciones del fabricante lmites
son razonables y el anlisis de la deriva puede ayudar a encontrar al
indicar la causa de la deriva.
Mtodo 3: "En uso" tiempo
Esta es una variacin sobre el mtodo anterior. El mtodo bsico se
mantiene sin cambios, pero los intervalos de calibracion se expresa en
horas de uso, en lugar de meses de calendario. El instrumento est
equipado con un indicador de tiempo transcurrido y se devuelve para la
calibracin cuando el indicador alcanza un valor especificado.
Ejemplos de instrumentos son termopares, utilizado en las temperaturas
extremas, probador de peso muerto para el gas a presin, medidores de
longitud (es decir, instrumentos que pueden estar sujetos a desgaste
mecnico). La importante ventaja de este mtodo es que el nmero de
calibraciones realizadas y por lo tanto, el costo de la calibracin
vara directamente con la cantidad de tiempo que el instrumento se
utiliza.
Adems, es un instrumento automtico de control de utilizacin. Sin
embargo, hay muchas prcticas
desventajas en el uso de un control automtico, incluyendo:
no se puede utilizar con instrumentos de pasivo (por ejemplo,
atenuadores) o normas (resistencia, capacitancia, etc);
no debe ser utilizado cuando un instrumento se desconoce la deriva
o cuando se deteriora en el almacn, o cuando se maneja, o cuando se
someta a una serie de cortos ciclos on-off;
el costo inicial de la disposicin y la instalacin de
temporizadores adecuado es alta, y puesto que los usuarios pueden
interferir con ellos, la supervisin puede ser necesario que a su vez
aumentar los costos;
es an ms difcil lograr un buen flujo de trabajo que con los
mtodos mencionados anteriormente, desde la (calibracin) de
laboratorio no tiene conocimiento de la fecha en que la calibracin
dar por terminado el intervalo.

Mtodo 4: verificacin en el servicio, o pruebas de "caja negra"

Esta es una variacin en los mtodos 1 y 2, y est especialmente
indicado para instrumentos complejos o de prueba consolas. Los
parmetros se verifican con frecuencia (una vez al da o incluso ms a
menudo) por porttiles de calibracin de los aparejos, o,
preferentemente, por un "recuadro negro" compuesto especficamente
para comprobar los parmetros seleccionados.
Si el instrumento se encuentra fuera del margen de error mximo
permitido por el "caja negra", es regres para una calibracin.
La principal ventaja de este mtodo es que proporciona la mxima
disponibilidad para el usuario del instrumento. Ello es muy adecuado
para los instrumentos geogrficamente separados de la calibracin de
laboratorio, ya que una completa de calibracin se efecta slo cuando
se sabe que se requiere. La dificultad est en decidir sobre la
los parmetros crticos y el diseo de la "caja negro".
Aunque tericamente el mtodo es muy confiable, esta es un poco
ambigua, ya que el instrumento puede no ser en algunos parmetros no
ser medido por la "caja negro". Adems, las caractersticas de la
"caja negra" en s no puede seguir siendo constante.
Ejemplos de instrumentos adecuados para este mtodo son la densidad de
metros (tipo de resonancia); resistencia Pt - termmetros (en
combinacin con mtodos de calendario en tiempo); dosmetros (fuente
incluida) y sonido medidores de nivel (fuente incluida).

Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos

Los mtodos basados en el anlisis estadstico de un instrumento o
tipo de instrumento tambin puede ser un posible. Estos mtodos estn
ganando ms y ms inters, especialmente cuando se utiliza en
combinacin con herramientas de software adecuadas. Un ejemplo de este
tipo de herramienta de software matemtico y su fondo es descrito por
el Sr. A. Lepek [9].
Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (es decir, grupos de
instrumentos) deben calibrarse, el intervalo de calibracin puede ser
revisado con la ayuda de los mtodos estadsticos. Ejemplos detallados
se pueden encontrar por ejemplo en los trabajos de L. F. Pau [7].

Mtodo de comparacin
Ningn mtodo es ideal para toda la gama de instrumentos encontradas
(ver Tabla 1). Por otra parte, cabe sealar que el mtodo elegido se
vern afectados por el hecho de si el laboratorio la intencin de
introducir de mantenimiento programados. Puede haber otros factores
que afectan a al laboratorio de la eleccin del mtodo. El mtodo
elegido, a su vez, afectar la forma de los documentos que deben
conservarse.