Tabla de Contenidos

Seccin 1 Introduccin .............................................................................................................2

Intended use .................................................................Error! Marcador no definido.
Seccin 2 Componentes del Analizador ...................................................................................3
Ilustraciones de los Componentes del Analizador .................................................. 3
Seccin 3 Comienzo Inicial .......................................................................................................4
Seccin 4 Programacin del Analizador ..................................................................................5
Ajustes de Prueba .................................................................................................. 5
Tipo de Tira ............................................................................................................ 5
Modo...................................................................................................................... 6
Nmero de Prueba ................................................................................................. 6
Prueba Continua .................................................................................................... 7
Operador ............................................................................................................... 7
Unidades ............................................................................................................... 7
Configuracin......................................................................................................... 7
Configuracin de Impresora ................................................................................... 8
Sonido ................................................................................................................... 9
Lector del Cdigo de Barras ................................................................................... 9
Lenguaje o Idioma ................................................................................................. 9
Fecha/Hora ............................................................................................................ 9
Restablecer el Nmero Automtico .......................................................................10
Base de Datos .......................................................................................................10
Limpiar todos los registros .................................................................................... 11
Localizar Registros ............................................................................................... 11
Vea Los Registros Actuales...................................................................................12
Auto Examen .........................................................................................................12
Seccin 5 Operacin del Analizador ....................................................................................... 13
Operacin Normal, Sin Lector de Cdigo de Barras...........................................14
Muestra/Preparacin de la Tira .............................................................................14
Examen de la Tira Mdulo de Examen Simple ...................................................14
Examen de la Tira Mdulo de Exmenes Continuos ..........................................16
Operacin Normal, Instalacin del Lector del Cdigo de Barras.......................17
Examen de la Tira Mdulo Simple de Examen con Lector del Cdigo de Barras 18
Examen de la Tira Mdulo de exmenes Continuos con Lector del Cdigo de
Barras ...................................................................................................................19
Controles de Orina Exmenes de CC ..................................................................21
Preparacin de la Tira ...........................................................................................21
Procedimientos para el Examen de Control de Orina. ...........................................21
Seccin 6 Comunicacin de Datos .......................................................................................... 22
Impresora Externa ................................................................................................22
Lector del Cdigo de Barras ..................................................................................22
Seccin 7 Control de Calidad ................................................................................................. 23
Seccin 8 Mantenimiento ........................................................................................................ 24
Cargando el Papel para Imprimir .........................................................................24
Limpieza Diaria......................................................................................................25
Retire el Porta-Tiras ..............................................................................................25
Limpie el Porta-Tiras .............................................................................................25
Cargue el Porta-Tiras ............................................................................................25
Regrese la Montura del Porta-Tiras a su posicin Interna .....................................26
Limpieza del Depsito de la Muestra.....................................................................26
Esterilizacin Porta-Tiras ......................................................................................26
Seccin 9 Precauciones .......................................................................................................... 27
Seccin 10 Problemas y Soluciones ...................................................................................... 28
Apndice 1 Especificaciones del Analizador de Orina .......................................................... 30
Apndice 2 Tiras reactivas de Urianlisis Compatibles ......................................................... 31
Apndice 3 Tabla de Parmetros de los Reactivos de Urianlisis ........................................ 32
Apndice 4 Resultados Impresos ........................................................................................... 35
Apndice 5 Lector del Cdigo de Barras ............................................................................... 36
Apndice 6 Catlogo ............................................................................................................... 37
Apndice 7 Indice de Smbolos .............................................................................................. 38
Apndice 8 Garanta ................................................................................................................ 39

1
 Seccin 1 Introduccin
El Analizador de Orina Urispin U120 lee tiras para exmenes de orina. Almacena los
resultados e imprime las informaciones sin necesidad de un entrenamiento especial.
El Analizador de Orina Urispin U120 corre un auto-examen antes de cada examen de
tira en orina o cada vez que se enciende el equipo. Opcionalmente un informe del
lector del cdigo de barras con la identificacin del paciente puede ser enviado a la
computadora.
El Analizador de Tiras de Orina Urispin U120 est diseado para ser utilizado junto
con las Tiras Reactivas de Urinalysis Urispin para la deteccin semi-cuantitativa de los
siguientes analitos en la orina: glucosa, bilirrubina, cetona (cido Acetoactico),
Gravedad Especfica, Sangre, pH, Protenas, Urobilingeno, Leucocitos y el Acido
Ascrbico, as como la deteccin cualitativa de Nitrito. El instrumento es para el uso
de diagnstico in Vitro Professional nicamente.
Nota: Las teclas del teclado se encuentran en escritura normal, mientras
que las que muestra la pantalla, estn escritas en el manual, en
escritura Itlica.

2
 Seccin 2 Componentes del Analizador
Ilustraciones de los Componentes del Analizador
1. Teclado 11. Tope del Porta-Tiras
2. Pantalla de Cristal Liquido 12. Crculo Blanco de Calibracin
3. Cubierta de la Impresora 13. Montura del Porta-Tiras
4. Palanca para descargar el papel 14. Puerto USB
5. Rodillo de la impresora 15. Puerto Externo de la Impresora
6. Impresora 16. Puerto Estndar RS232C
7. Tirador de Cubierta de Impresora 17. Enchufe para la Electricidad
8. Hendidura de acceso del papel 18. Fusibles
9. Porta-Tiras 19. Interruptor de Energa
10. Canal del Porta-Tiras

3
 Seccin 3 Comienzo Inicial
Coloque el analizador en una superficie nivelada, con un acceso de 20 cm. en todos
los lados del analizador.
Enchufe el cordn de energa a un enchufe elctrico. Presione el interruptor que se
encuentra en el panel posterior para prender el U120. El U120 correr un auto-
examen.
Si el porta-tiras no se encuentra instalado, el auto-examen ser errado e indicar en la
pantalla Error de Sensor Optico. Se extender la Montura del Porta-Tiras.
Saque el Porta-Tiras del paquete de plstico. Coloque el Porta-Tiras en su Montura
con la tira blanca de calibracin hacia el analizador. Se deslizar fcilmente en el
canal. Empuje el Soporte de Tira para dentro hacia el analizador hasta que hace un
sonido de clic y encaje en su lugar. Se llevar a cabo con firmeza en la Base del
Soporte de Tira. Asegrese de que el Soporte de Tira este instalado correctamente.
Si no est asegurado en el Montaje de Soporte de la Tira, el Crculo de Calibracin no
estar en la posicin correcta y el analizador mostrar Error de Sensor Optico.

Apague el analizador, luego encindalo nuevamente. Nuevamente realizar el

Examen Automtico. Si el Examen Automtico es el adecuado la pantalla mostrar lo
siguiente:

Si el Examen Automtico falla, la pantalla mostrar FALLA El analizador no puede ser

operado. Presione el interruptor para apagarlo y despus vuelva a prenderlo para un
nuevo examen. Vea la seccin 10 Problemas y Soluciones para corregir el error.
Asegrese que el Porta-Tiras ha sido instalado correctamente.
Presione MENU para acceder a los Programas de Exmenes, Configuracin del
Analizador, funciones de la Base de Datos y Auto-Examen.
Nota: Use las teclas de las flechas del teclado para seleccionar Salir o
presione la tecla Cancel cuando Salir no est disponible.
Presione START para empezar los exmenes.
4
 Seccin 4 Programacin del Analizador
Presione Men para proyectar el programa inicial como muestra la pantalla abajo.

Seleccione opciones presionando o hasta que la flecha seleccionadora () se

encuentre prxima a la opcin. Presione Enter para mostrar las opciones en una
nueva imagen de la pantalla o cclo a travs de los programas como se observan
abajo. Seleccione Salir y presione Enter para regresar a la pantalla inicial.

Ajustes de Prueba
Seleccionando Ajustes de Prueba se mostrar el men de abajo.

Presione o hasta que la opcin sea seleccionada. Presione Enter Para mostrar
las opciones en una nueva imagen o ciclo a travs de los programas como se
muestran abajo. Seleccione Salir y presione Enter para regresar a la pantalla inicial.
Los programas disponibles en el men de Ajustes de Prueba y sus descripciones son
los siguientes. 2GE, 5BE, 10U y 11A son ejemplos del tipo de tiras. Consulte la
Apndice 2 para Tipo de tiras actualmente legibles por Analizador.
Tipo de Tira 2GE, 5BE, 10U, 11A
Modo Rutina, Stat, CC(Control de Calidad)
Nmero de Prueba Nmero seleccionado del Usuario
Prueba Continua Encendido, Apagado (prueba simple)
Operador 01 hasta 10
Unidades Unidades Convencionales o Estndar
Internacional (SI)

Tipo de Tira
Seleccione Tipo de Tira y presione ENTER para cambiar el tipo de tira. Cada nombre
del tipo de tira define el nmero de parmetros por tira.
Vea el Apndice 2 Tiras Reactivas de Urianlisis compatibles para un detallado listado

5
de parmetros.
Nota: Asegrese que el tipo de tira seleccionado corresponda con la tira
que va a ser usada. Si no, ser detectada y se mostrar un
mensaje de error en la pantalla.

Modo
Hay tres opciones de modos. Presione Enter cuando se ha seleccionado el Modo
para cambiar de Modo.
Nota: El Modo puede tambin ser cambiado durante exmenes
normales si se necesita para exmenes de STAT.
Exmenes de Rutina
Utilizados para exmenes de orina normales. Los nmeros de los exmenes van de 1
a 99999. Cada da se repone 1 automticamente si el Nmero Automtico de
Reposicin est en Si.
Examen STAT
Usados en casos de exmenes de orina de emergencia. El nmero de los exmenes
van desde 100000 a 199999. Cada da se repone uno automticamente si el Nmero
Automtico de Reposicin est en Si.
Examen CC (Control de Calidad)
Usado para examinar los controles positivos/negativos. Los nmeros del examen van
desde 2000001 hasta 299999. Cada da se repone uno automticamente desde
200001 si el Nmero Automtico de Reposicin est en Si.
Nota: Asegrese que el mdulo de examen CC se use para exmenes
de controles positivos y negativos; utilizarlo para cualquier otro
mdulo sera errado.

Nmero de Prueba
Seleccione el Nmero de Prueba y presione Enter para abrir la pantalla con el
Nmero de Prueba como se muestra abajo.

Ingrese el nuevo Nmero de Prueba. Presione ENTER para confirmar. Presione

CANCEL para borrar cualquier cambio y mantener los nmeros existentes.
El primer dgito del nmero depender del Modo de Examen. El primer dgito ser 0
para Rutina, 1 para STAT y 2 para Examen de Control de Calidad. Este primer
dgito es fijo y no puede ser cambiado de la pantalla. Los exmenes corridos despus

6
de este nmero pueden cambiarse y se ordenarn en secuencia a partir del nuevo
nmero.
Nota: A los resultados se les puede asignar el mismo nmero del
examen. Sern ordenados de acuerdo al da y hora del examen
en la Base de Datos.

Prueba Continua
Seleccione Prueba Continuos presionando Enter para elegir los programas de
Apagado u encendido. Cuando la seleccin es correcta, presione Salir y luego
ENTER para regresar al Men Principal.
Prueba Continua Apagado (Modo simple de Examen)
Exmenes de una tira cada vez. El Mdulo Simple de Examen realiza 60
exmenes/hora.
Prueba Continua Encendido
Exmenes de tiras una tras otra. El Modo Continuo de Exmenes realiza 120
exmenes/hora. Cuando el Prueba Continuos est encendido, aparecer en la
pantalla el smbolo

Operador
Seleccione Operador y presione Enter para incrementar el nmero por uno. Despus
de 10, revierte nuevamente a 01. Seleccione Salir y presione ENTER para regresar al
Men Principal.

Unidades
Seleccione Unidades y presione Enter para elegir las unidades entre
Convencionales o unidades SI. Seleccione Salir y presione ENTER para regresar al
Men Principal.
Nota: Los resultados arbitrarios se imprimirn siempre.

Configuracin
Seleccione Configuracin del Men Principal para que la pantalla muestre la figura
de abajo.

Presione o para mover para entrar a la pantalla y hacer cambios. Despus

de haber hecho todos los cambios, seleccione Salir y presione ENTER para guardar
los cambios y regresar al Men Principal.

7
Configuracin de Impresora
Seleccione Configuracin de Impresora para que la pantalla despliegue la figura de
abajo.

Presione o Para mover para seleccionar las opciones que se muestran abajo.
Presione ENTER para cambiar la opcin como se muestra abajo.
Selec Impresora Interna o Externa
Tonos de Impresin 1a9
Modo de Impresora Normal o bandeja Expandida
Auto-Impresin Apagado o Encendido
Imprimir Copias 1a3
Seleccionar Salir y presionar ENTER para guardar los cambios. Luego se regresar al
Men anterior.
Selec Impresora
La interna imprime los resultados en la impresora interna.
La externa imprime los resultados en una impresora externa. La pantalla mostrar el
smbolo . Contacte a su distribuidor para que le entregue una lista de impresoras
y cables para impresoras que pueden usarse.
Tonos de Impresin
Los rangos de la Tonos de Impresin van de 1 a 9. Despus de 9 vuelve a 1. El
error es 5.
Modo de Impresora
El Normal imprime el tamao estndar del recipiente y ahorra papel. El Expandido
imprime un tamao ms grande y utiliza ms papel.
Auto-Impresin
Cuando la Auto-Impresin est en Encendido imprime los resultados
automticamente despus de cada examen. En la pantalla se muestra la siguiente
figura . Cuando la Auto-Impresin se encuentra en Apagado se necesita presionar
la tecla Impresin para imprimir los resultados. En este caso no se muestra la figura
.
Imprimir Copias
Imprimir Copias define el nmero de copias de resultados que se imprimen al mismo
tiempo. Se pueden programar

8
Imprimir Copias de 1 a 3, proveyendo hasta 3 copias de resultados a la vez.

Sonido
Seleccione Sonido y presione Enter para elegir la opcin de Apagado, Encendido y
Listo. Estas opciones funcionan como se describe abajo.
Apagado El altavoz interno est Apagado para todos los casos.
Encendido El altavoz interno est Encendido para todos los casos (teclado
y figuras).
Figuras El altavoz interno est en Encendido, solo para figuras para el
operador.
Seleccione Salir con y presione ENTER para guardar los cambios. La pantalla
volver al Men Principal.

Lector del Cdigo de Barras

Seleccione el Lector del Cdigo de Barras y presione ENTER para mostrar Si para
permitir la lectura del Cdigo de Barra. Presione ENTER para elegir entre Si o No.
Cuando se opta por Si se muestra figuras para usarlo completamente en la lectura del
Cdigo de Barras. Si el lector del Cdigo de Barras opcional no se encuentra, este
programa debe ser programado para No. Si se programa para Si, el cono se
muestra en la pantalla.
Seleccione Salir con y presione ENTER para guardar los cambios. La pantalla
regresar al Men Principal.

Lenguaje o Idioma
Seleccione Lenguaje, Idioma y presione ENTER para cambiar el idioma. Cada vez
que se presiona ENTER el idioma cambia.
Seleccione Salir con y presione ENTER para guardar los cambios. La pantalla
regresar al Men Principal.

Fecha/Hora
Seleccione Fecha/Hora y presione ENTER para mostrar en la pantalla el cambio de
fecha/hora como se muestra en la pantalla. Seleccione Salir y presione ENTER para
guardar los cambios. La pantalla regresar al Men anterior.

9
Presione o para mover a las opciones que se sealan abajo. Presione ENTER
para cambiar la opcin seleccionada.
Formato de Fecha
Seleccione el formato de la fecha y pulse ENTER para cambiar a DD-MM-
AA, AA-MM-DD o DD-MM-AA.
Formato de Hora
Seleccione el Formato de Hora y presione ENTER para elegir 24 12 Horas.
Cuando se elige 12 Horas la hora ser mostrada junto con el smbolo AM/PM.
Ajuste Fecha y Hora
Seleccione Ajuste Fecha y Hora y presione ENTER mostrar una nueva
imagen en la pantalla y programar la fecha y hora.

El primer dgito a ser cambiado de la fecha ser resaltado por una luz. Presione o
para cambiar una unidad a la vez del nmero a cambiar. Contine presionando o
hasta que se muestre el nmero correcto. Presione o para proseguir hasta el
prximo dgito a ser cambiado. Presione o para incrementar o aminorar el
nmero. Cambie cada uno de los dgitos/campos de manera de programar el tiempo y
hora actuales. Presione ENTER para guardar los cambios y salir de la imagen de la
pantalla. Presione CANCEL para que no acepte ms cambios y salir de la imagen.
Cualquiera de las teclas lo volver a la imagen anterior.

Restablecer el Nmero Automtico

Seleccione Restablecer Nmero Automtico y presione Enter para elegir Si o No.
Si elige Si, el nmero del examen regresar a 000001, 100001 o 200001 para los
mdulos Normal, STAT o QC cada da. Si elige No el nmero del examen no ser
afectado.

Base de Datos
Seleccione Base de Datos y presione ENTER para que la pantalla muestre la imagen
que se ve abajo.

10
Presione o para mover y entrar a cada opcin y hacer cambios. Despus de
hacerse todos los cambios presione ENTER para guardar los cambios y regresar al
Men Principal.
Hasta 2000 registros pueden almacenarse en la memoria.
Precaucin: Use un nmero posterior al nmero previo al examen.
Si hay 2000 registros almacenados en la memoria se borra el registro ms antiguo y
es reemplazado por el nuevo.
Los registros pueden tener el mismo nmero pero diferente fecha y hora.

Limpiar todos los registros

Seleccione Limpiar todos los Registros presione ENTER para mostrar la imagen
que muestra la pantalla abajo.

Presione ENTER para borrar todos los registros. Una seal aparecer al tiempo que
los registros son borrados. Una vez que son borrados ya no pueden ser recuperados.
El Nmero del Examen regresar a 000001, 100001 o 200001 dependiendo del
Modo del examen. Presione cualquier otra tecla para cancelar. La pantalla regresar
al Men de Base de Datos.

Localizar Registros
Seleccione Localizar Registros y presione ENTER para abrir la imagen de la pantalla
que muestra abajo.

Presione el nmero de la tecla para ingresar al Nmero de Prueba y/o Fecha del
Examen. Presione Enter para ver los resultados.
Si solo se ingresa el Nmero de Prueba se buscarn los registros mediante la fecha
actual. Si no hay el Nmero de Prueba con la Fecha actual, se buscar la ltima
fecha previa. Ejemplo, si la fecha actual es 2007-03-27, y existen dos registros con el
mismo Nmero de Prueba pero con dos fechas de examen distintas, 2007-03-26 y
2007-03-20. La muestra examinada en 2007-03-26 ser la que se muestre en la
11
pantalla.
Si no se encuentra ningn registro entonces la pantalla mostrar No se encontr
registro. Presione cualquier tecla para regresar al Men de Base de Datos.
Presione Print para imprimir un registro una vez que ha sido localizado.
Presione para ver los registros previos. Presione para ver el prximo registro.
Presione CANCEL para regresar a la imagen previa de la pantalla. Se pueden
localizar registros adicionales, revisados o impresos.

Vea Los Registros Actuales

Seleccione Registro Actual y presione ENTER para mostrar los datos del registro
actual o ltimo.
Presione Print para imprimir un registro una vez que se muestra en la pantalla.
Presione para ver el registro anterior. Presione para ver el siguiente registro.
Presione CANCEL para regresar a la anterior imagen de la pantalla cuando se ha
completado la bsqueda.

Auto Examen
Seleccione Auto Prueba y presione ENTER para realizar una serie de auto exmenes.
Como consecuencia la pantalla mostrar los resultados de cada examen. Como se
observa en la pantalla.

Despus de cada examen, la palabras pasa o falla son mostradas en la pantalla. Si

algn examen falla, el equipo no seguir operando. Vea la seccin 10 Problemas y
Soluciones.
Presione CANCEL para regresar al Men Principal despus de que se han
completado los auto-exmenes.

12
 Seccin 5 Operacin del Analizador
Encienda el sistema. Revise la Seccin 3 Comienzo Inicial. Presione Comenzar en la
pantalla inicial de tiras de examen. Verifique todos los programas y tipos de tiras antes
de comenzar los exmenes. Revise si las imgenes de la pantalla con los programas
actuales estn correctas. Durante los exmenes, la pantalla desplegar figuras de
conos mostrando los estados y opciones disponibles y los momentos oportunos para
los exmenes.

El nmero de examen secuencial asignado al prximo examen que

No. se correr. En el Mdulo de Rutina, el primer dgito ser 0. En el
000001 Mdulo STAT, El primer dgito ser el 1. En el Mdulo QC, El primer
dgito ser 2.
Indica que la tira apropiada para ser examinada tiene 11 almohadillas
de examen. Las tiras disponibles pueden ser de 8, 9,10 y 11
almohadillas de examen. Programe la configuracin de las tiras
11A
utilizando la funcin MEN de la pantalla inicial. El tipo de tira debe
ser el mismo que el de la tira que se est usando de lo contrario no
se mostrarn los resultados.
Indica el programa del modulo actual. Los mdulos disponibles son
los de Rutina, STAT, Y CC Control de Calidad. Presione ENTER
Modo desde esta imagen para cambiar el mdulo. Contine presionando
ENTER para escoger cada mdulo. El mdulo puede ser cambiado
cada vez que aparece esta imagen.
Cuando est visible esta imagen, se pueden programar hasta 120
Exmenes Continuos por hora. Si esta imagen no est visible, se
programan los Exmenes Simples de una tira a la vez y que realizan
hasta 60 exmenes por hora.
Cuando est visible esta imagen, se puede programar la impresora
para Impresin Automtica. Los datos del examen se envan a la
impresora interna y a los puertos de datos despus de cada examen.
Los resultados se muestran en la pantalla. Si este cono no est
visible, presione Print para enviar los resultados a la impresora y al
puerto de datos.
Cuando est visible este cono, Impresin Automtica est en
Encendido. Los datos del examen son enviados a la impresora
externa y a los puertos despus de cada examen.

Cuando est visible esta imagen, indica que la lectura del cdigo de
barras est permitida.

Si solo EXT est visible, Auto-Impresin est apagada. Presione

Print para enviar los datos a la impresora y al Puerto de datos.

13
Operacin Normal, Sin Lector de Cdigo de Barras
El Porta-Tiras se extender completamente y la imagen de la pantalla de abajo
aparecer.

Nota: Revise la Seccin 4 Programacin del Analizador para cambiar los

programas.

Muestra/Preparacin de la Tira
Permita que la tira, la muestra de orina, y/o los controles alcancen la temperatura
ambiente 15-30C (59-86F) antes del examen.
Nota: Use tiras de la misma marca del analizador para una apropiada
funcin y resultados precisos.
Saque las tiras del tubo cerrado y selas tan pronto sea posible. Cierre
hermticamente el tubo despus de retirar las tiras.

Examen de la Tira Mdulo de Examen Simple

Presione Comenzar cuando el Porta-Tiras est completamente extendido para
empezar el examen. La siguiente imagen ser mostrada. Espere hasta que el
triple sonido bip suene para sumergir la tira en la orina.

Nota: El tiempo para el examen de la tira es mnimo de 65 segundos.

Una vez que se haya presionado START, la imagen de la pantalla cambiar a la de
abajo.

14
El reloj, de conteo hacia abajo, se puede ver en la parte derecha inferior de la pantalla.
El reloj empezar a contar, hacia abajo, desde 65. El operador tiene 3 segundos para
sumergir la tira en la orina al sonar el triple bip.
Al escuchar el triple sonido bip y/o ver el conteo hacia abajo del reloj llegar a 62,
sumerja completamente las reas reactivas de la tira en la orina fresca bien mezclada.
Inmediatamente retire la tira de la orina para evitar disolver los reactivos.

Mientras se retira la tira de la orina, corra el filo de la tira contra el borde del frasco de
orina de la muestra para quitar el exceso de orina. Sostenga la tira horizontalmente y
haga que el filo de la tira haga contacto con un material absorbente (ej. Papel toalla)
para evitar mezclar los qumicos de las reas reactivas adyacentes y/o ensuciarse las
manos con orina.

Coloque la tira con el rea reactiva hacia arriba, dentro del Canal del Porta-Tiras.
Asegrese que el extremo final de la tira toque el tope de la parte de atrs del Porta-
Tiras como se muestra abajo.

15
 Nota: Cuado el reloj de conteo hacia abajo de la pantalla llegue a 1, El
Porta-Tiras llevar la tira hacia adentro y comenzar el examen.
Una calibracin automtica se efecta antes de cada examen.
Los resultados se mostrarn en la pantalla y se almacenarn en la
memoria despus de cada examen. Cualquier resultado anormal
se resaltar en la pantalla y la impresin mostrar una bandera.
Si la Auto-Impresin est en Encendido los resultados se
imprimirn. Si la Auto-Impresin est en apagada presione
Imprimir para imprimir los resultados.
Saque la tira usada del Porta-Tiras cuando el portador de la tira haya salido.
Deshgase de la tira usada de acuerdo con los reglamentos locales.
Repita los pasos anteriores para examinar ms orina.

Examen de la Tira Mdulo de Exmenes Continuos

Presione START cuando el Porta-Tiras se encuentre totalmente extendido para
comenzar el examen. La siguiente imagen se mostrar. Espere por el triple sonido bip
para sumergir la tira.

Nota: El tiempo se programa para procesar una nueva tira cada 30

segundos.Una vez que se presiona START, la imagen de la
pantalla cambiar de la siguiente manera:

El reloj de conteo hacia abajo se muestra en la parte inferior derecha de la pantalla. El

reloj empezar a contar desde 65. El operador tiene 3 segundos al sonar el triple bip
debe sumergir la tira en la orina.
Al escuchar el triple bip y/o ver el reloj de conteo hacia abajo, llegar a 62, sumerja
completamente las reas reactivas de la tira en orina fresca, bien mezclada.
Inmediatamente retire la tire para evitar disolver los reactivos. Manipule y examine las
16
tiras como se describe en Exmenes de Tiras Mdulo Simple de Examen de arriba.
Coloque la primera tira con la almohadilla reactiva hacia arriba, dentro del canal del
Pota-Tiras. Asegrese que el extremo final de la tira toque el tope de la parte de atrs
del Porta-Tiras.
Escuche el nuevo triple bip y/o vea cuando el reloj de conteo hacia atrs llegue a 32.
Sumerja una nueva segunda tira en orina fresca, bien mezclada. Repita los pasos del
examen de arriba. Coloque la segunda tira expuesta a la orina en un papel toalla con
las almohadillas reactivas hacia arriba. Espere a que la primera tira haya completado
el examen y que el Porta-Tiras salga.
Escuche el nuevo triple bip y/o vea que el reloj de conteo hacia atrs llegue a 2.
Sumerja una nueva tercera tira en orina fresca, bien mezclada, Repita los pasos del
examen de tira de arriba. Coloque la tercera tira expuesta a la orina en un papel toalla
con las almohadillas reactivas mirando hacia arriba. Espere a que el Porta-Tiras salga.
Nota: Cuando el reloj de conteo hacia atrs llegue a 1, el Porta-Tiras
llevar a la primera tira hacia adentro. El reloj de conteo hacia
atrs tambin regresa a 30. Los resultados sern mostrados en la
pantalla por varios segundos y almacenados en la memoria. Si
Auto-Impresin est en encendida, se imprimirn los resultados.
Saque completamente la primera tira cuando el Porta-Tiras sale. Inmediatamente
coloque la segunda tira en el Porta-Tiras antes que el reloj de conteo hacia atrs
llegue a 1. El Porta-Tiras llevar la nueva tira hacia adentro para anlisis.
Nota: El operador tiene alrededor de 8 segundos para deshacerse de la
tira usada y colocar la siguiente tira en el Porta-Tiras.
Despus de la primera vez en que el reloj de conteo hacia atrs, llegue a 1, regresar
a 30 en lugar de 65. Un triple bip suena cada 30 segundos. Esto alerta al operador
para que sumerja una nueva tira.
Deseche la tira usada de acuerdo a las regulaciones locales.
Repita el procedimiento de arriba con muestras adicionales de orina.
Presione Cancel para detener los exmenes una vez que todos se hayan llevado a
cabo.

Operacin Normal, Instalacin del Lector del Cdigo de Barras

Conecte el cable RS232C del lector de cdigo de barras al puerto estndar
RS232C que se encuentra en la parte posterior del analizador utilisando el cable
proporcionado conjuntamente con el lector de Cdigo de Barras. Revise el apndice
5 lector de Cdigo de Barras para especificaciones y compatibilidades.
Si ambos el lector de Cdigo de barras opcional y la capacidad de transmisin
externa de Data se usan al mismo tiempo, utilice el cable divisor serial para conectar
tanto la computadora externa y el lector de Cdigo de Barras al puerto estndar
del analizador RS232C.
Asegrese que los parmetros del analizador se han configurado apropiadamente

17
como se describen en la Seccin 4 Programacin del Analizador con el Lector de
Cdigo de Barra programado en Si. Presione el interruptor en la parte trasera del
panel del analizador para prenderlo.

Examen de la Tira Mdulo Simple de Examen con Lector del

Cdigo de Barras
Presione START del programa inicial. La pantalla mostrar un cono para escanear el
ID (Identidad) en el lector de Cdigo de Barras. Sosteniendo el lector de Cdigo de
Barras sobre el Cdigo de Barras del depsito de la muestra, presione el botn Scan
(Escanear) del lector de Cdigo de Barras. Una lnea roja iluminada aparecer
sobre el cdigo de barras que se va a leer. Mueva el lector de Cdigo de Barras
para alinear la lnea roja sobre el cdigo de barras, y mantngalo en esa posicin
hasta que el lector de Cdigo de Barras emita un sonido bip, indicando que el
cdigo de barras ha sido escaneado. Cuando la lectura se ha completado esta
aparecer cerca de ID. El ID reflejar la ltima lectura efectuada por el lector.
Cambiar cada vez que un nuevo cdigo de barras sea ledo hasta que se presione
START para comenzar un examen.
Despus que se lee el cdigo de barras el ID mostrar la imagen de abajo. Revise el
ID antes de examinar la tira.

Presione START despus de que se lea el ID para mostrar la siguiente imagen.

Presione START nuevamente para empezar el examen de la tira. La tira se examina

del mismo modo que otros mdulos simples de exmenes. Los resultados en la
pantalla mostrarn la muestra ID en el campo ID como se observa abajo.

18
Si la Auto-Impresin est en Apagado presione Impresin para que imprima los
resultados. Presione CANCEL para regresar a la entrada de la imagen anterior del
cdigo de barras.

Examen de la Tira Mdulo de exmenes Continuos con Lector

del Cdigo de Barras
Si el lector de Cdigo de Barras est en On y el cono es desplegado, indica que
las muestras estn examinndose en el mdulo mltiple. Sostenga el lector de
Cdigo de Barras sobre el cdigo de barras en el depsito de la muestra, presione el
botn Scan del lector de Cdigo de Barras. Una lnea roja iluminada aparecer
sobre el cdigo de barras que se va a leer. Mueva el lector de Cdigo de Barras
para alinear la luz roja sobre el cdigo de barras, y mantenerlo en esa posicin hasta
escuchar el sonido bip, indicando que el cdigo de barras ha sido escaneado. Todos
los IDs mltiples son ledos y almacenados en la memoria secuencialmente. Despus
que los IDs de las muestras del mdulo mltiple son ingresados, las muestras deben
correrse en la misma secuencia en que han sido ingresadas para asegurarse que los
resultados y los IDs de las muestras son correspondientes. Aparecen los conos
conforme las muestras son corridas para mostrar la muestra siguiente que se va a
examinar.
Presione START para empezar el modulo de conjunto y mostrar la siguiente imagen
en la pantalla.

Escanee el cdigo de barras de las muestras a correr. Se pueden leer hasta 100
muestras del cdigo de barras. Cuando un cdigo de barras ha sido escaneado, la
pantalla indicar cuantos cdigos de barras se han ledo.
Nota: No cambie el lector de Cdigo de Barras o examine el nmero
del examen programado hasta que todos los cdigos de barras
han sido procesados, sino los cdigos de barras que permanecen
pueden borrarse.
Presione CANCEL para borrar todos los IDs del cdigo de barras y mostrar la imagen
anterior.

19
Presione Clear si ocurre algn error al leer un cdigo de barras para mostrar la
imagen de abajo en la pantalla. Un cdigo de barras se puede limpiar, o se puede
usar un blanco del ID sin cdigo de barras.

Presione Clear para borrar la muestra ID.

Presione ENTER para aceptar un blanco del ID para la muestra y regresar a la imagen
anterior de la pantalla.
Presione START para mostrar el cono de la pantalla y colocar la primera tira en el
sostenedor.
Presione START para empezar el examen de la tira. La imagen del examen en la
pantalla se observar como se ve abajo. Este ejemplo de la pantalla muestra un total
de 10 muestras que deben correrse y pide que la primera tira sea colocada en el
Porta-Tiras.

La imagen siguiente de la pantalla muestra el cdigo de barras de la muestra a ser

corrida y la prxima ID de la muestra que se va a correr. Esto reduce la posibilidad de
error y una equivocacin entre el cdigo de barras y la muestra a correrse.

Cuando se completa el examen, los RESULTADOS en la Pantalla se mostrarn

brevemente. La prxima tira puede examinarse colocando la tira en el Porta-Tiras.

20
Detenga el examen presionando CANCEL cuando el cono aparezca. Todos los
dems procedimientos del examen son los mismos que para los exmenes sin cdigo
de barras.

Controles de Orina Exmenes de CC

Asegrese que el Mdulo operativo est programado en CC Control de Calidad.
Todos los nmeros de examen en el mdulo QC comienzan con 2. Esto permite que
los resultados puedan ser buscados y encontrados fcilmente.

Preparacin de la Tira
Permita que la tira y los controles para la orina alcancen temperatura ambiente 15-
30C (59-86F) antes del examen.
Nota: Use tiras de la misma marca que la del analizador para un
funcionamiento adecuado y resultados precisos.
Retire las tiras del tubo cerrado y selas tan pronto sea posible. Cierre el tubo
hermticamente inmediatamente despus de haber retirado las tiras.

Procedimientos para el Examen de Control de Orina.

Los procedimientos para el examen de control de orina son los mismos que para una
Operacin Normal, No se necesita lector de cdigo de barras o cdigo de barras
instalado para una Operacin Normal. Vea la seccin 5 Operacin del Analizador.
Compare los resultados del examen con los valores adecuados indicados sobre
control de orina del inserto. Si existen discrepancias, consulte con su distribuidor local.

21
 Seccin 6 Comunicacin de Datos
Los puertos RS232 y USB pueden comunicarse con una PC externa (opcional).
Si Impresin Automtica est en Encendida, los datos impresos en la impresora
interna tambin se envan a los puertos RS232 y USB. Conecte con el cable ya sea el
puerto RS232 o al USB, de la parte posterior del analizador a una PC con software
para enviar estos datos a la PC.
Tenga la bondad de contactar con su distribuidor local para mayores detalles de la
transferencia de datos.

Impresora Externa
El Puerto RS232 puede conectarse a una impresora externa opcional para que
imprima los datos.
Tenga la bondad de contactar con su distribuidor local para mayores detalles sobre la
impresora externa.

Lector del Cdigo de Barras

El puerto RS232 tambin puede conectarse a un lector del cdigo de barras opcional.
Puede leer e ingresar informacin de muestras ID al cdigo de barras.
Tenga la bondad de contactar con su distribuidor local para mayores detalles acerca
del lector de cdigo de barras.

22
 Seccin 7 Control de Calidad
Cada laboratorio debera usar su propio estndar de procedimientos para su
desempeo. Pruebe muestras/controles positivas y negativas confirmadas en cada
uno de los siguientes eventos de acuerdo con las normas locales, estatales y/o
regulaciones federales o de los requisitos de acreditacin.
Cada nuevo da de exmenes
Cuando se apertura un nuevo tubo de tiras.
Cuando un nuevo operador usa el analizador.
Cuando los resultados obtenidos parecen incongruentes.
Despus de realizar el mantenimiento o servicio en el analizador.
Si el control de calidad de las pruebas no ofrece los resultados esperados, realice las
siguientes comprobaciones:
Asegrese de que las tiras utilizadas no estn fuera de la fecha de expiracin.
Asegrese de que las tiras sean de un nuevo frasco.
Asegrese de que los controles utilizados no estn fuera de la fecha de
expiracin.
Repita la prueba para asegurarse de que ningn error se haba cometido
durante la prueba.
Para apoyo tcnico adicional, entre en contacto con su distribuidor local.

23
 Seccin 8 Mantenimiento
Cargando el Papel para Imprimir
Jale hacia arriba la cubierta para abrirla con los dedos, en el rea marcada .
Coloque el rollo de papel en la caja de impresin. El papel se jala de la parte de abajo
del rollo hacia la impresora.
Precaucin: La impresora solo imprimir en la superficie externa del rollo.
Si se coloca indebidamente, no imprimir.
Para facilitar la carga de papel de la impresora, doble el
borde del papel hacia la parte posterior del analizador.
Empuje el borde del papel atravs de la alimentacin de
papel y el papel ahora fcilmente se pasara atravs del rollo
para imprimir.
Una PALANCA DE Liberacin del Papel de color verde se encuentra cerca del
Rodillo de la Impresora. Presione la parte posterior final de la Palanca de
Liberacin del Papel hacia el frente del analizador para liberar la presin del Rodillo
de la Impresora. Alimente el papel por debajo del Rodillo de Impresin hasta que la
punta se muestre por encima del rodillo.
Jale el papel hacia arriba. Deje 10cm (4 pulgadas) extra de papel por encima del
Rodillo de la Impresora.
Presione la parte de la punta frontal de la Palanca de Liberacin del Papel de color
verde hacia abajo para trabar el Rodillo de la Impresora.
Ensarte el exceso de papel a travs de la Hendidura de Acceso del Papel de
Impresin en la Cubierta de la Impresora.
Retorne la Cubierta de la Impresora a la posicin original cerrada.

24
Limpieza Diaria

Retire el Porta-Tiras
Presione Start para extender completamente la Montura del Porta-Tiras.
Apague el equipo despus que la Montura del Porta-Tiras se encuentra
completamente extendida.
Retire al Porta-Tiras de su montura jalando suavemente hacia afuera por los dos lados
como se muestra abajo.

Limpie el Porta-Tiras
Limpie el Porta-Tiras usando una torunda de algodn no absorbente y agua destilada.
Squelo con una bola limpia de algodn.
Examine el Crculo Blanco de Calibracin para estar seguro que no hay muescas ni
suciedades presentes. Limpie el crculo de calibracin blanco usando una torunda de
algodn o bola de algodn y agua destilada. Squelo con una bola de algodn seca y
limpia.
Nota: El Circulo Blanco de Calibracin debe ser reemplazado si es que
se encuentran muescas o suciedad que no se pueden remover.
Para reemplazarlo contacte a su distribuidor local.

Cargue el Porta-Tiras
Agarre el Porta-Tiras por sus lados como se muestra abajo. Coloque el Soporte de
Tira en el la Base del Soporte de Tira con el Circulo de Calibracin Blanco para arriba
y posicionado hacia el analizador. Se deslizara libremente en el canal. Empuje el
Soporte de Tira para dentro hacia el analizador hasta que hace un sonido de clic y
encaje en su lugar. Se llevar a cabo con firmeza en la Base del Soporte de Tira.
Asegrese de que el Soporte de Tira este instalado correctamente.
Nota: Cuando el Porta-Tiras se encuentra en la posicin adecuada, el
Porta-Tiras se introducir dentro de la Montura y se sellar en su
sitio, sin que el Crculo de Calibracin Blanco est visible. Vea la
Figura de abajo.

25
Regrese la Montura del Porta-Tiras a su posicin Interna
Prenda el equipo y espere que la Montura del Porta-Tiras se mueva adentro del
analizador y luego se detenga.
Apague el equipo o comience a examinar las tiras. Vea la Seccin 5 Operacin del
Analizador.

Limpieza del Depsito de la Muestra

Retire el Porta-Tiras como se seala arriba.
Limpie el Porta-Tiras usando una torunda de algodn no absorbente humedecida con
0.1 N NaOH.
Advertencia: No permita que la solucin de NaOH toque el Crculo de
Calibracin Blanco.
Limpie el exceso de NaOH del Porta-Tiras con un trapo mojado con agua destilada.
Seque el Porta-Tiras con una torunda de algodn limpia no absorbente.
Reemplace el Porta-Tiras y regrese la Montura del Porta-Tiras a su posicin original
como se describe arriba.

Esterilizacin Porta-Tiras
Retire el Porta-Tiras y repita la Limpieza Diaria como se seala arriba.
Limpie el Porta-Tiras usando una torunda/bola de algodn no absorbente con una de
las siguientes soluciones esterilizadoras:
1. 2% Glutaraldehido (densidad suficiente): Revise las instrucciones
detalladas en el marbete del producto.
2. 0.05% Solucin de Hipoclorito de Sodio: Aada 1 ml 5% de
Hipoclorito de Sodio a 99 ml de agua destilada, o prepare una
proporcin de dilucin de 1:100 con volumen final apropiado.
3. Alcohol Isoproplico (70-80%).
Vierta la solucin esterilizadora en un frasco angosto de 10 cm (4 pulgadas) de altura.
Sumerja el Porta-Tiras en una solucin esterilizadora.
Precaucin: Asegrese que el Crculo de Calibracin Blanco no toque la
solucin.
Sumerja el Porta-Tiras dentro de la solucin esterilizadora durante 10 minutos.
Retire el Porta-Tiras, lmpielo y squelo.
Cargue el Porta-Tiras y regrese la Montura del Porta-Tiras a su posicin Original.

26
 Seccin 9 Precauciones
Siga las precauciones que se sealan abajo para obtener resultados precisos y un
mejor rendimiento del analizador.
La proteccin que se le provee al equipo puede perjudicarse si se utiliza
de una manera que no est definida en este manual de uso.
Conecte el equipo a una conexin elctrica que tenga contacto a tierra.
Use guantes para evitar hacer contacto con muestras biolgicas
potencialmente peligrosas durante el procesamiento de las tiras, o con
los componentes del analizador.
Evite el almacenamiento o la operacin del analizador en luz directa del
sol, temperatura excesiva o humedad. Consulte el Apndice 1
Especificaciones del Analizador de Orina para los requisitos de
operacin.
Mantenga la unidad lejos de la luz directa del sol y campos magnticos
mientras se realizan los exmenes
Nunca coloque cosa alguna a menos de 7cm de la parte frontal del
equipo, para evitar interferencias con el Porta-Tiras.
Mantenga la unidad limpia. Lmpiela frecuentemente con una tela suave,
limpia y seca. Use agua fresca de ser necesario.
No limpie el equipo con substancias como gasolina; pintura Tiner,
componentes de bencina u otros solventes orgnicos. Esto evitar
daos al Porta-Tiras, al Crculo de Calibracin Blanco u otros
componentes.
No lave el LCD con agua. Limpie ligeramente el LCD con un trapo
limpio, suave y seco.
El Porta-Tiras debe mantenerse limpio. Limpie diariamente el Porta-
Tiras con agua fresca. Revise la Seccin 8 Limpieza Diaria.
Siga todas las regulaciones locales cuando use el equipo o sus
accesorios.
No use el equipo o las tiras fuera de los rangos de temperatura que se
indican abajo.
Analizador: 0-40C (32-104F)
Tiras: 15-30C (59-86F)

27
 Seccin 10 Problemas y Soluciones
Problemas
Inapropiada Posicin de la Tira
La Tira no se encuentra
Error de la tira
La pantalla no muestra imagen
Fusible malogrado
La impresora no trabaja
Error de Unidad Principal de
Control
Error de Sensor ptico
Soluciones
Ajuste la tira para que la punta de la tira toque
completamente el Tope de la parte posterior del Porta-
Tiras y se encuentre centrada en el canal del Porta-
tiras.
Verifique y vea si el Porta-Tiras se encuentra en
posicin correcta la Montura del Porta-Tiras. Consulte
las instrucciones para Remover el Soporte de Tiras y
Cargando el Soporte de Tiras en la pgina 24.
Inserte la Tira
Asegure que el tipo de tira utilizada coincide con el tipo
de tira programada
Asegure que la marca de la tira sea compatible con el
analizador
Asegure que todas las almohadillas en la tira hayan
sido sumergidas en la muestra
Asegure que el modo de prueba seleccionado sea
Prueba de Control de Calidad si la tira de calibracin se
utilizara
Encienda el analizador.
Asegrese que la corriente llega al analizador.
Examine le Fusible en la parte posterior del analizador
para determinar si est malogrado y reemplazarlo de
ser necesario.
Apague el equipo, desconecte el enchufe y reemplace
el fusible malogrado con uno nuevo 2.0A Fusible.
(El fusible de repuesto se encuentra en el
compartimiento del fusible).
Asegrese que la impresin Automtica ha sido
programada.
Vea las instrucciones en el Programa de la Impresora.
Cargue el papel de ser necesario y augrese que el
programa de la impresora ha sido programado para
Internal si una impresora externa no est conectada.
Asegrese que el rollo de papel ha sido colocado
correctamente. Si est incorrectamente colocado no
habr impresin.
Limpie la impresora con etanol.
Apague el equipo, luego prndalo y realice un Auto
Examen. Vea la seccin Auto Examen del Manual.
Asegrese de que el Soporte de la Tira este asegurado
en el Montaje de Soporte de la Tira correctamente. Un
clic debe ser escuchado para garantizar que el Soporte
de Tira este correctamente asegurado en el Montaje de
Soporte de la Tira. Si no, el Crculo de Calibracin no
estar en la posicin correcta y el analizador mostrar
el mensaje "Error de Sensor ptico."
Asegrese que el Crculo de Calibracin Blanco est
limpio.
Limpie el sostenedor de la tira y vea la seccin
Limpieza Diaria.
Apague el equipo, luego prndalo, y realice un Auto-
Examen y revise la seccin Auto-Examen del Manual.
28

Error de Exactitud de Prueba
Error de Mecanismo
Error de Luz Adicional
Tenga la bondad de contactar a su distribuidor local para una mayor asistencia tcnica.
Apague el equipo, luego prndalo y realice un Auto-
Examen y revise la seccin Auto-Examen del Manual.
Remueva cualquier Obstculo en la trayectoria del
Porta-Tiras.
No toque el Porta-Tiras cuando se est moviendo.
Apague el equipo, luego prndalo y realice un Auto-
Examen y revise la seccin Auto-Examen del Manual.
Asegrese que el analizador se mantiene fuera del
alcance de luz directa.
Asegrese que el Crculo de Calibracin Blanco est
limpio.
Asegrese que el Porta-Tiras est en la posicin
correcta en la Montura del Porta-Tiras y revise la
seccin de Limpieza Diaria.
Apague el equipo, luego prndalo y realice un Auto-
Examen. Revise la seccin Auto-Examen del Manual.
29
 Apndice 1 Especificaciones del Analizador de
Orina
Caracterstica
Metodologa
Deteccin
Throughput
Memoria
Tiempo de Incubacin de la tira
Deteccin de Longitud de
Puertos de Analizador de
Capacidades
Mayor Cdigo de Barras Legible
Lenguajes disponibles en la Pantalla
Condiciones Operativas del
Analizador
Condiciones Operativas de la Tira
Fuente de Poder
Line Leakage Current*
Peso
Dimensiones (L X W X H)
Dimensiones de la Pantalla (L X W)
Este producto est de acuerdo EN 61326.
Especificaciones
Fotmetro de Reflectancia
Diodo fotosensitivo
Mdulo de Examen Simple: 60 exmenes/hora
Mdulo de Examen Continuo: 120 exmenes/hora
ltimos 2000 resultados
1 minuto
525 nm y 635 nm
Puerto estndar RS232C para lector de cdigo de
barras o de transferencia de datos,
Puerto USB para transferencia de datos,
Puerto Paralelo de 25 Clavijas para impresora externa
Impresora Trmica Interna (incluida),
Impresora Externa Opcional (no incluida),
RS232C Lector de Cdigo de Barras (opcional),
RS232C o USB Cable de Transferencia de Datos
(opcional)
Revise Apndice 5
Ingls (estndar en los EE.UU. y algunos pases
seleccionados) e idioma(s) adicionales
0-40C (32-104F); 85% Humedad Relativa (no-
condensadas)
15-30C (59-86F); 85% Relative Humidity (non-
condensing)
100-240V AC, 50/60Hz, 35 W
0.5 mA
2.6 Kg (5.73 lbs)
27.2 cm X 26.9 cm X 14.6 cm (10.7 X 10.6 X 5.7)
10.8 cm x 5.7cm
30
 Apndice 2 Tiras reactivas de Urianlisis
Compatibles
No. de
Tipo de Tira Analitos
Parmetros
2 2GE Protena, Glucosa
5 5BE Protena, pH, Sangre, Cuerpos Cetnicos y Glucosa
Leucocitos, Nitrito, Urobilingeno, Protena, pH, Sangre,
10 10U Gravedad Especfica, Cuerpos Cetnicos, Bilirrubina y
Glucosa
Leucocitos, Nitrito, Urobilingeno, Protena, pH, Sangre,
11 11A Gravedad Especfica, Cuerpos Cetnicos, Bilirrubina,
Glucosa y cido Ascrbico

Nota:
Asegrese que el tipo de tira de la tira elegida corresponde con la que se va a usar, de lo
contrario, no ser detectada y mostrar un error.
Slo use Tiras Reactivas de Urinalysis Urispin para el funcionamiento correcto y resultados
exactos.

31
Apndice 3 Tabla de Parmetros de los Reactivos
de Urianlisis
Nombre del Parmetro
Arbitraria Convencional Sl
(Abreviatura en pantalla)
- neg neg
15 Leu/L 15 Leu/L
Leukocytes (Leucocitos)
1+ 70 Leu/L 70 Leu/L
(LEU)
2+ 125 Leu/L 125 Leu/L
3+ 500 Leu/L 500 Leu/L
Nitrite (Nitrito) - neg neg
(NIT) + pos pos
- 0.2 mg/dL 3.5 mol/L
Urobilinogen 1 mg/dL 17 mol/L
(Urobilingeno) 1+ 2 mg/dL 35 mol/L
(URO) 2+ 4 mg/dL 70 mol/L
3+ 8 mg/dL 140 mol/L
- neg neg
15 mg/dL 0.15 g/L
Protein (Protena)
1+ 30 mg/dL 0.3 g/L
(PRO)
2+ 100 mg/dL 1.0 g/L
3+ 300 mg/dL 3.0 g/L
5.0 5.0 5.0
5.5 5.5 5.5
6.0 6.0 6.0
6.5 6.5 6.5
pH 7.0 7.0 7.0
7.5 7.5 7.5
8.0 8.0 8.0
8.5 8.5 8.5
9.0 9.0 9.0
- neg neg
10 Ery/L 10 Ery/L
Blood (Sangre)
1+ 25 Ery/L 25 Ery/L
(BLO)
2+ 80 Ery/L 80 Ery/L
3+ 200 Ery/L 200 Ery/L
1.000 1.000 1.000
1.005 1.005 1.005
Specific Gravity (Gravedad 1.010 1.010 1.010
Especficas) 1.015 1.015 1.015
(SG) 1.020 1.020 1.020
1.025 1.025 1.025
1.030 1.030 1.030
- neg neg
Ketone (Cuerpos 5 mg/dL 0.5 mmol/L
Cetnicos) 1+ 15 mg/dL 1.5 mmol/L
(KET) 2+ 40 mg/dL 4.0 mmol/L
3+ 80 mg/dL 8.0 mmol/L
- neg neg
Bilirubin (Bilirrubina) 1+ 1 mg/dL 17 mol/L
(BIL) 2+ 2 mg/dL 35 mol/L
3+ 4 mg/dL 70 mol/L
- neg neg
100 mg/dL 5 mmol/L
Glucose (Glucosa)
1+ 250 mg/dL 15 mmol/L
(GLU)
2+ 500 mg/dL 30 mmol/L
3+ 1000 mg/dL 60 mmol/L
- neg neg
Ascorbic Acid (cido 1+ 10 mg/dL 0.56 mmol/L
Ascrbco) 2+ 20 mg/dL 1.14 mmol/L
(ASC) 3+ 40 mg/dL 2.28 mmol/L

32
 Caractersticas del Desempeo de las Tiras Reactivas de Urianlisis
Las caractersticas del desempeo de las Tiras Reactivas de Urianlisis han sido determinadas
tanto por exmenes de laboratorio como clnicos. La siguiente tabla muestra el desempeo de
las caractersticas de cada parmetro.
Sensibilidad
Sensibilidad- Lectura
Reactivo Composicin Lectura del Analizador de
Visual
Orina U120
Derivatized pirrol Detecta leucocitos tan bajos Detecta leucocitos tan bajos
Leucocitos aminocidos ester; sal como 9-15 clulas blancas como 12-15 clulas blancas
(LEU) de diazonio; buffer; en sangre (Leu/L) en orina en sangre (Leu/L) en orina
ingredientes no-reactivos clnica. clnica.
Detecta nitrito de sodio tan Detecta nitrito de sodio tan
p-cido arsanlico; N-(1- bajo como 0.05-0.1 mg/dL en bajo como 0.05 mg/dL en
Nitrito
naftil)- etilendiamina; orina con baja gravedad orina con baja gravedad
(NIT)
ingredientes no-reactivos especfica y menos de 30 especfica y menos de 30
mg/dL como cido ascrbico. mg/dL de cido ascrbico.
P-
Detecta urobilingeno tan Detecta urobilingeno tan
Urobilingeno dietilaminobenzaldehido;
bajo como 0.2-1.0 mg/dL bajo como 0.8-1.0 mg/dL
(URO) buffer e ingredientes no-
(3.5-17 mol/L). (13.6-17 mol/L).
reactivos.
Azul de tetrabromofenol; Detecta albmina tan baja Detecta albmina tan baja
Proteinas
buffer e ingredientes no- como 7.5-15 mg/dL (0.075- como 12-15 mg/dL (0.12-
(PRO)
reactivos 0.15 g/L). 0.15 g/L).
Sal metlica de sodio
Permite la diferenciacin Permite la diferenciacin
rojo; azul de bromotimol;
pH cuantitativa de valores de pH cuantitativa de valores de pH
ingredientes no-
dentro del rango de 5-9. dentro del rango de 5-9.
reactivos
3,3,5,5- Detecta hemoglobina libre Detecta hemoglobina libre
tetrametilbencidina tan baja como 0.018-0.060 tan baja como 0.018-0.060
Sangre
(TMB); cumeno mg/dL 5-10 Ery/L en mg/dL 5-10 Ery/L en
(BLO)
hidroperxido; buffer e muestras que contengan <50 muestras de orina que
ingredientes no-reactivos mg/dL de cido ascrbico. contengan <50 mg/dL.
Indicador azul de Determina la gravedad Determina la gravedad
bromotimol; buffer e especfica de la orina entre especfica de la orina entre
Gravedad ingredientes no 1.000 y 1.030. Los 1.000 and 1.030. Los
Especfica reactivos ; poli ( metil Resultados son correlativos resultado son correlativos
(SG) eter de vinilo /anhidrido con los valores obtenidos por con los valores obtenidos
maleico); hidrxido de el mtodo de ndex refractivo por el mtodo de ndex
sodio 0.005. refractivo 0.005.
Cuerpos Detecta cido aceto actico Detecta cido aceto actico
Nitroprusiato de sodio;
Cetnicos tan bajocomo 2.5-5 mg/dL tan bajo como 4-5 mg/dL
buffer
(KET) (0.25-0.5 mmol/L). (0.4-0.5 mmol/L).
2, 4-dicloroanilina sal de
Detecta bilirrubina tan baja Detecta bilirrubina tan baja
Bilirrubina diazonio; buffer e
como 0.4-1.0 mg/dL como 0.8-1.0 mg/dL
(BIL) ingredientes no-
(6.8-17 mol/L). (13.6-17 mol/L).
reactivos

glucosa oxidasa;
Detecta glucosa tan baja Detecta glucosa tan baja
Glucosa peroxidasa; yoduro de
como 50-100 mg/dL (2.5-5 como 80-100 mg/dL (4-5
(GLU) potasio; buffer;
mmol/L). mmol/L).
ingredientes no-reactivos

Acido 2,6-diclorofenol indo Detecta cido ascrbico tan Detecta cido ascrbico tan
Ascrbico fenol; buffer ingredientes bajo como 5-10 mg/dL (0.28- bajo como 8-10 mg/dL (0.45-
(ASC) no-reactivos 0.56 mmol/L). 0.56 mmol/L).

33
 Comparacin del Estudio Clnico
El desempeo del Analizador de Orina 120 Urispin en combinacin con las Tiras
Reactivas de Urianlisis Urispin fue comparado con un analizador de orina reconocido
comercialmente mediante un estudio clnico . Los resultados se encuentran en la tabla
de abajo:

% Acuerdo entre 1 Bloque de Color

Analito (95% C.I.*)

Leucocitos 98.4% (95% - 99%)

Nitrito >99% (97% - 100%)
Urobilingeno >99% (97% - 100%)
Proteinas 93.8% (88% - 97%)
pH 84.5% (77% - 90%)
Sangre 96.9% (92% - 99%)
Gravedad Especfica 86.8% (80% - 92%)
Cuerpos Cetnicos >99% (97% -100%)
Bilirrubina 93.8% (88% - 97%)
Glucosa 99.2% (96% - 99%)

* C.I.: Intervalo Confidencial

34
 Apndice 4 Resultados Impresos
Los resultados Impresos se muestran abajo. Las unidades Arbitrarias siempre se
imprimirn. Ya sean las unidades de los resultados Convencionales o las SI tambin
se imprimirn dependiendo las unidades que se hayan programados.

Paciente ID ID: 0058164578

Fecha/Hora Date: 2008-07-29 16:54
Operador ID Operator: 01
Test Nmero No. 000011
LEU - neg
NIT - neg
URO - 0.2 mg/dl
PRO - neg
pH 5.5
Test Parmetros
BLO - neg Units
SG 1.030
KET 5 mg/dl
BIL - neg
Resultados-
Abnormales *GLU 1+ 250 mg/dl
Resultados *ASC 2+ 20 mg/dl

De acuerdo con el tipo de la tira seleccionada, el analizador reconoce la orden del

parmetro y automticamente clasifica la imagen y la secuencia de impresin de cada
parmetro. Los resultados arbitrarios se imprimirn siempre Automticamente. Los
resultados Convencionales o SI se imprimirn basados en las unidades seleccionadas.
Resultados Arbitrarios:
Todos los resultados positivos con la excepcin de los de pH y Gravedad
Especfica (SG) sern informados como 1+, 2+, 3+.
Los resultados para pH y Gravedad Especfica (SG) se informarn con sus
datos respectivos.
Los resultados negativos para Leucocitos, Nitrito, Urobilingeno, Protena,
Sangre, Cuerpos Cetnicos, Bilirrubina, Glucosa, y cido Ascrbico sern
informados como -.
Convencional o SI:
Todos los resultados positivos excepto Nitrito (NIT) sern informados con los
respectivos datos al frente de las unidades. Los resultados positivos de nitrito
sern informados como pos.
Todos los resultados negativos con excepcin de Urobilingeno (URO) sern
informados como neg. Los resultados negativos de Urobilingeno (URO)
sern informados con sus respectivos datos al frente de sus unidades.

35
 Apndice 5 Lector del Cdigo de Barras
El Lector del Cdigo de Barras Urispin U120 es un escner opcional lser de Cdigo
de Barras. El lector de Cdigo de Barras se conecta al analizador para escanear los
nmeros del cdigo de barras (ID) de los pacientes en los frascos de muestras. El
lector del Cdigo de Barras puede escanear lo siguiente:

Cdigo 39 (Standard/ Full

Codabar (NW-7) Cdigo 128
ASCII)
Pharmacode Italiano UPCA EAN 128

Pharmacode Francs UPCE MSI

Industrial 25 EAN8 Plessey

Interleave 25 EAN13 Telepen

Matrix 25 Code 93 RSS

Nota: Hasta 25 dgitos pueden leerse por cada Cdigo de Barras.

36
 Apndice 6 Catlogo
Nmero del
Nombre del Producto Componentes Cantidad
Catlogo
AnalIzador de Orina U120 1
Porta-Tiras 1
Rollos de Papel para
2
imprimir
Analizador de Orina U120 U111-103 Fusibles (2.0A) 2
Cordn Elctrico 1
Gua de Referencia 1
Manual de Instruccin 1
Analizador de Orina U120 1
Porta-Tiras 1
Rollos de Papel para
2
Imprimir
Fusibles (2.0A) 2
Analizador de Orina U120
Cordn Elctrico 1
Con Lector del Cdigo de U111-113
Gua de Referencia 1
Barras
Manual de Instruccin 1
Lector del Cdigo de Barras
1
(RS232C)
Cable Serial Divisor
1
(RS232C)
Lector del Cdigo del Barras
1
Lector del Cdigo de barras (RS232C)
U221-113
para el Analizador de Orina Cable Serial Divisor
1
(RS232C)
Papel termal: (0.06m x
4
20m): 200 resultados
Rollos de Papel para Imprimir U121-103
Papel autoadhesivo: (0.06m
4
x 9m): 100 resultados
Cable de Transferencia de
U120 Cable de Transferencia 1
U121-133 Datos (RS232C o USB)
de Datos
Folleto 1

37
 Apndice 7 Indice de Smbolos
Vea
Representante
instrucciones Fabricante
Autorizado
para su uso

Para diagnostico
In Vitro Nmero de Lote REF Catlogo #
nicamente

Almacene entre Exmenes por Nmero de

0-40C juego
SN Serie

Mntngalo
alejado de la Luz Usado por Puerto Serial
Solar y el calor

Mantngalo Frgil, maniplelo Este lado hacia

Seco con Cuidado arriba

Auto-Impresin
Auto-Impresin
Examen On en Impresora
off en impresora
Continuo Interna en uso
Externa en uso

Puerto Paralelo
Auto-Impresin
de 25 Pines de
On Impresora Puerto USB
Impresora
Externa en uso
Externa

Tipo de Fusibles Enchufe Elctrico Tierra

Lector del Cdigo

Biopeligro
de Barras

38
 Apndice 8 Garanta
Tenga la bondad de llenar la tarjeta que se incluye con el paquete. Envela a su
distribuidor local para inscribir su compra y para que tenga validez durante un ao a
partir de la compra. Revise el Apndice 8 Garanta del Manual de instruccines para
los detalles y trminos de la garanta.

Para su registro, anote la fecha de compra del equipo y los accesorios:

Nota: est garanta es nicamente para el Analizador en la compra original. No es

vlida para otros materiales que se incluyen con el analizador.

Nosotros garantizamos al comprador original que este analizador estar libre de

defectos de materiales y mano de obra por un periodo de un ao (12 meses). El ao
comienza al final del da de la compra original o instalacin (con excepcin a la
anotacin de abajo). Durante el periodo de un ao estipulado, reemplazaremos la
unidad que se encuentra en garanta con una unidad reacondicionada o a su opcin,
repararemos sin ningn costo una unidad que se encuentre defectuosa. No seremos
responsables por cargos de fletes en que se incurra al reparar ese analizador.

Esta garanta est sujeta a las siguientes excepciones y limitaciones.

Esta garanta est limitada a la reparacin o al reemplazo debido a defectos de partes
o mano de obra. Las partes que se requieran y no estuvieran defectuosas se
reemplazaran con un costo adicional. No estaremos obligados ni seremos requeridos
a reparar o reemplazar partes que se puedan necesitar pero que debido a abuso,
accidente, alteracin, mal uso, negligencia, falla al operar el analizador por no seguir
las instrucciones de acuerdo con el manual de operaciones o mantenimiento por
cualquier otro que no sea el distribuidor. Ms an no asumimos ninguna
responsabilidad por el mal funcionamiento o dao causado al analizador por el uso de
tiras no fabricadas por nosotros. Nos reservamos el derecho de hacer cambios en el
diseo de este analizador sin ninguna obligacin de incorporar estos cambios a
analizadores fabricados previamente.

Desconocimiento de Garantas
Esta garanta est hecha expresamente en lugar de alguna o cualquier otra garanta
expresa o implicada (ya sea de facto o por operacin de la ley) incluyendo las
garantas de comercializacin y propiedad de uso, que estn expresamente excluidas
y sta es la nica garanta que puede dar el distribuidor.

Limitaciones de responsabilidad
En ningn caso seremos responsables de daos indirectos, especiales o
consecuentes, an si fusemos avisados de la posibilidad de tales daos.

Para servicios sobre garantas, tenga la bondad de contactar a su distribuidor

autorizado local.

39
 Urispin U120 Orina Tarjeta de Garanta del Analizador

Tenga la bondad de completar esta tarjeta de garanta y envela a su distribuidor local

para registro de su compra y tenga validez durante un ao desde la compra.
Revise el Apndice 8 Garanta, en el Manual de instrucciones para los detalles y
trminos de la garanta.

Fecha de la Comprador Nmero de serie del analizador (e.g.

compra SN 0000000. Vea el marbete (en la
parte posterior del analizador).

Nombre de la Organizacin Direccin

Nmero Telefnico Direccin de Correo Electrnico

40
 958 412 886
629 636 705
http://www.cromakit.es/

Calle Tucumn 8 Nave B 18200 Maracena (Granada)